JP6301064B2 - プレススルーパックの蓋材およびプレススルーパック包装体 - Google Patents

Description

本発明は、プレススルーパックの蓋材およびそれを用いたプレススルーパック包装体に関する。

特許文献１のように、従来から市販されているプレススルーパック（以下、プレススルーパックをＰＴＰともいう）包装体では、その蓋材は主としてアルミニウム箔と熱接着層とで構成されている。該包装体の容器の部分に指で圧力をかけることにより、内容物である薬剤（錠剤またはカプセルなど）が蓋材を突き破り、容易に取り出せることから病院、薬局、薬店などに広く普及している。

この種のＰＴＰ包装体は、衣類のポケットや鞄、袋などに収容し、持ち歩いたり、複数の包装体を混在させたりすると蓋材が不用意に破けたり、孔が開いたりする場合がある。その結果、薬剤が外気中の多量の酸素や水分と反応し効能が低下する場合が生じる。また、薬剤が不用意に飛び出してしまうことは望ましくないし、何よりも不衛生である。さらに、蓋材が破けやすいため、幼児が誤って薬剤を飲み込んでしまう事故が絶えず、いわゆるチャイルドレジスタンス機能、すなわち幼児が不用意に開封し誤飲することを防止する機能が無い。

一方、特許文献２には、ＰＴＰ包装体の蓋材として、アルミニウム箔の外側に、ミシン目を施した樹脂フィルムを積層したものが開示されている。この蓋材では、アルミニウム箔に樹脂フィルムが積層されているため、特許文献１の蓋材に比べて、アルミニウム箔が破れにくくなっており、チャイルドレジスタンス機能も有している。

しかし、特許文献２のＰＴＰ包装体は、樹脂フィルムに施されたミシン目が特定方向に連続しているため、蓋材の強度に方向性があり、内容物のカプセル等を取り出す力が一定しない。また、蓋材はミシン目直上では破れやすく、ミシン目の無い部分では破れ難く、内容物である薬剤が取り出しにくいものであった。

特開２００６−１５９１号公報 ＷＯ２００６／０４８６８７号公報

そこで本発明は、ＰＴＰ包装体を衣類のポケットや鞄、袋などに収容し、持ち歩いたり、複数の包装体を混在させたりした場合においても、蓋材が不用意に破けないようにするとともに、開封強度をほぼ一定とし、手指を用いて一定の力以上で内容物である錠剤やカプセルが取り出せるようにした、プレススルーパックの蓋材およびそれを用いたプレススルーパック包装体を提供することを目的とする。

本発明のプレススルーパックの蓋材は、樹脂フィルム、アルミニウム箔、および熱接着層を備え、好ましくはこの順に積層され、樹脂フィルムに、テーパー状の貫通孔が形成されている。これによれば、蓋材が不用意に破けないようアルミニウム箔に樹脂フィルムが積層されて補強されているとともに、手指で押し出すときは樹脂フィルムに設けたテーパー状の貫通孔を起点として破断し、一定の力で内容物を取り出すことが可能となる。

本発明のＰＴＰの蓋材等によれば、蓋材が不用意に破けないようにするとともに、開封強度のばらつき無く、手指を用いて一定の力以上で内容物である錠剤やカプセルを取り出すことができる。

本発明の実施の形態におけるＰＴＰの蓋材の断面模式図である。 本発明の実施の形態におけるＰＴＰ包装体の断面模式図である。 本発明の実施の形態におけるＰＴＰ包装体の蓋材の側より見た平面図である。 本発明の他の実施の形態におけるＰＴＰの蓋材の断面模式図である。

（蓋材の構成）
本発明の実施の形態におけるＰＴＰの蓋材１０は、少なくとも、樹脂フィルム１１、アルミニウム箔１３、および熱接着層１４を備え、樹脂フィルム１１にはテーパー状の貫通孔１１ａが形成されている。
蓋材１０の好ましい形態としては、図１に示すように、最外層として貫通孔１１ａを形成した樹脂フィルム１１、中間層（バリアー層）としてアルミニウム箔１３、最内層（容器側）として熱接着層１４を設ければよい。同図のように、樹脂フィルム１１とアルミニウム箔１３との間に接着剤１２を配置してもよい。

樹脂フィルム１１の種類等は、特に制限されることはなく、公知の樹脂フィルムを用いればよい。例えば、ポリエチレン系フィルム、ポリプロピレン系フィルム、ポリエステル系フィルム、ポリアミド（ナイロン）系フィルム、（メタ）アクリル系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリスチレン系樹脂、ポリ塩化ビニリデン系樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物、ポリビニルアルコール、ポリカーボネート系樹脂、ポリ酢酸ビニル系樹脂、アセタール系樹脂、その他各種の樹脂のフィルムを使用することができる。これらの樹脂のフィルムは、一軸ないし二軸方向に延伸されているものでもよく、無延伸のものであってもよい。プレススルー機能の観点からは特に端裂抵抗が７０Ｎ以下の樹脂フィルムが好ましく、端裂抵抗が２０Ｎ〜６０Ｎの樹脂フィルムを用いるのがさらに好ましい。このような樹脂フィルムとしては東洋紡績株式会社製「ティアファイン（登録商標）ＴＦ１１０」ポリエステルフィルム（端裂抵抗タテ：４５Ｎ、ヨコ：４５Ｎ）を挙げることができる。端裂抵抗が７０Ｎ以下（さらに好ましくは２０Ｎ〜６０Ｎ）の樹脂フィルムを用いることによりプレススルー機能を向上させることができ、よりスムースに内容物を個別に取り出すことができる。なお、端裂抵抗はＪＩＳ Ｃ ２３１８により測定（試料幅：２０ｍｍ）することができる。
樹脂フィルム１１の厚みは、９μｍ〜２５μｍ程度が好ましい。９μｍ未満では樹脂フィルムの剛性が低く、後述する穴あけ加工が困難になるおそれがある。逆に２５μｍを超えると樹脂フィルムの剛性が高くなりすぎ、プレススルー機能を阻害するおそれがある。

アルミニウム箔１３についても公知のＰＴＰで用いられているアルミニウム箔を使用することができ、厚み１０μｍ〜３０μｍ程度の（ＪＩＳ）１Ｎ３０材、８０２１材、８０７９材などの軟質材、半硬質材または硬質材を採用するのが好ましい。アルミニウム箔の厚みが１０μｍ未満では耐湿性に乏しくなるおそれがあり、逆に３０μｍを超えるとプレススルー機能を阻害するおそれがある。
なお、アルミニウム箔１３と樹脂フィルム１１との積層は特に制限されるものではないが、ドライラミネート接着剤を用いたドライラミネート法によるのが好ましい。
アルミニウム箔１３には適宜、印刷層、着色層、プライマーコート層などを積層し介在させることもできる。

熱接着層１４についても公知のＰＴＰで用いられている熱接着層（熱接着剤）を使用することができ、ポリプロピレン系接着剤、塩化ビニル系接着剤、塩化ビニル−酢酸ビニル系共重合体系接着剤などを使用することができる。熱接着剤の塗布量は乾燥後重量で０．５ｇ／ｍ^２〜１５ｇ／ｍ^２程度とするのが好ましい。包装体製造時のヒートシール条件は、通常１４０℃〜２６０℃程度で１秒〜３秒程度である。シール後の断面形状は、連続する凹凸状（ギザギザ状）のメッシュシールとしても良い。

以上が本発明のＰＴＰ蓋材１０の主要構成であるが、必要に応じてアンカーコート層、アルミナ、シリカ等の蒸着層、プライマーコート層、印刷層、着色層、バーコード層、キーラッカー層、オーバーコート層等を設けることもできる。
各層の積層方法は特に限定されるものではなく、公知の方法によればよい。例えば、ポリエステル、ポリウレタン系接着剤を利用したドライラミネート法、ウェットラミネート法、ヒートラミーネート、押し出しラミネート法、グラビア印刷やロールコーティングによる塗布積層などによればよい。

（２．樹脂フィルムの穴あけ加工）
本発明に用いる樹脂フィルム１１には貫通孔１１ａを形成するための穴あけ加工を施す。加工方法は特に制限されるものではなく、レーザー加工、熱針による溶融加工、溶剤による溶解穿孔、突起ロールによる機械加工などで穿孔することができる。貫通孔１１ａはテーパー状であるのがよく、特に図１のように、貫通孔１１ａが、蓋材１０の内面側（熱接着層１４側）に向かって先細りとなるテーパー状であるのが好ましい。換言すると、ＰＴＰ包装体の外面側に向かって末広がりとなるテーパー状とするのが、チャイルドレジスタンス機能の点で好ましい。すなわち、貫通孔１１ａが蓋材１０の内面側に向けて小さくなっているため、蓋材１０は内面側から、つまり容器２０の内側から破断しにくくなっている。
貫通孔１１ａのテーパー角度（樹脂フィルムの表裏面に対し垂直な方向からの傾き）は、１〜４５度程度が好ましく、３〜３０度とするのがさらに好ましい。これらの角度内で、チャイルドレジスタンス機能と外面保護機能と内容物の取り出し性とを両立させることができる。すなわち、テーパー角度が４５度を超えると、貫通孔１１ａが蓋材１０の外面側に向けて大きく広がりすぎて、外面保護機能が不充分となるおそれがある一方、テーパー角度が１度未満であると、貫通孔１１ａが蓋材１０の内面側に向けてあまり窄まらず、チャイルドレジスタンス機能が不充分となるおそれがある。
テーパー角度は、たとえば穴の形成に貫針（突起）を用いる場合には、その先端角度が所望のテーパー角度と対応している貫針を選択するなどして、適宜調整可能である。
貫通孔１１ａの平面視形状は、多角形や三角形でもよいが、多角形は角に荷重が集中して蓋材１０が不用意に破断するおそれがあるため、荷重が集中する箇所のない略円形または略楕円形であるのが好ましい。
貫通孔１１ａの数は、特に制限されるものではないが、１ｃｍ^２あたり１００〜１００００個の範囲とするのが好ましく、１ｃｍ^２あたり１５００〜５０００個とするのがさらに好ましい。この範囲内で蓋材としての強度、内容物の取り出し易さおよびチャイルドレジスタンス機能が最適となる。
貫通孔１１ａのサイズとしては、貫通孔１個あたりの平面視面積（テーパーが広がっている方の面の面積）が１０ ^−８ｍｍ^２〜１ｍｍ^２であるのが好ましく、さらに好ましくは１０ ^−６ｍｍ^２〜１０ ^−２ｍｍ^２とすればよい。貫通孔の平均の平面視面積を１０ ^−８ｍｍ^２〜１ｍｍ^２とすることで、手指で内容物を確実に取り出しやすくすることができる。１個当りの貫通孔の平面視面積が１０ ^−８ｍｍ^２未満では、プレススルー性即ち内容物を指で押し出して蓋材を開封するのが困難になるおそれがある。一方、１ｍｍ^２を超えると下地となるアルミニウム箔の露出が広くなりすぎ、樹脂フィルムによるアルミニウム箔の防御効果が低下するおそれがある。なお、本発明において、貫通孔の平面視面積は、テーパーが広がっている方の樹脂フィルムの面において、貫通孔の最長径（２本の線分で貫通孔を挟み込んだときの最大距離）と当該最長径の方向に垂直な方向に２本の線分で貫通孔を挟み込んだ距離を乗じて計算した値とする。
図３のように、貫通孔は、樹脂フィルムの平面視でランダム状に配置されている、すなわちミシン目のような方向性が存在しない状態に配置されているのが好ましい。なお、図３においては、貫通孔１１ａが樹脂フィルム１１を貫通していることを示すために、樹脂フィルム１１の一部を強制的に折り返し（めくり返し）た状態で図示している。このように、貫通孔１１ａをランダム状に配置することにより、樹脂フィルムの破壊強度（蓋材の開封強度）の位置によるばらつきが解消され、どの部分においても一定の力で蓋材を開封し内容物を取り出すことが可能となる。
また、蓋材１０に１ｃｍ^２あたり１００〜１００００個の範囲で平面視ランダム状に多数の貫通孔１１ａが配置されていると、これを容器２０に被せる際には、収納部２１と貫通孔１１ａとの位置あわせは不要である。すなわち蓋材１０の全体に貫通孔１１ａを満遍なく多数設けてあるので、容器の収納部２１とフランジ部２２の境界に臨む位置、つまりプレススルー時に破断される位置にも確実に貫通孔１１ａが存在することになり、本発明の効果を確実に得ることができる。

（３．包装体の構成）
また本発明の実施の形態におけるＰＴＰ包装体１は、図２および図３に示すように、実施形態の蓋材１０と、内容物３０の収納部２１を形成した容器２０のフランジ部２２とを熱接着した包装体である。
包装体１の容器２０としては、従来と同様のものを使用することができる。例えば、図２に示すように、フランジ部２２の間に内容物３０の収納部２１としてのポケットを形成した公知の容器を用いることができる。容器２０は、例えばポリプロピレン、塩化ビニルなどの樹脂シートを用いて、プラグアシスト成形、真空または圧空成形、真空圧空成形、熱プレスなどにより成形できる。また、市販のＰＴＰ用容器を用いることもできる。上記収納部２１に錠剤やカプセルなどの内容物３０を収納後、容器２０の開口部、すなわち収納部２１の上を跨ぐように蓋材１０を被せ、容器のフランジ部２２と蓋材１０とを熱接着することにより封緘し、本発明の包装体を提供することができる。熱接着（ヒートシール）の条件は特に限定されないが、通常は１００℃〜２６０℃、０．１秒〜３秒、０．１ＭＰａ〜０．５ＭＰａ程度とすればよい。
容器２０が、蓋材１０を収納部２１に臨む箇所とフランジ部２２に熱接着される箇所とに区画することになるが、収納部２１の平均の平面視面積が５ｍｍ^２〜９００ｍｍ^２とするのがよい。これによって収納部２１から内容物３０を取り出す出口広さを十分確保することができる。
容器２０には、内容物３０として、錠剤やカプセルなどの薬剤のほか、芳香剤、除湿剤、防虫剤、防臭剤などの化学品、チョコレート粒、キャンディーなどの菓子類、ＩＣチップ、半導体部品、ＬＥＤ、ボタン電池などの電子電気部品（製品）などを収容できる。

本発明にかかる実施例と比較例とについて、プレススルー性（チャイルドレジスタンス機能）および破れ防止性の評価試験を行った。試験体は、下記の実施例１〜４および比較例１の合計５体を用いた。
（実施例１〜２）：厚み１４μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（東洋紡績株式会社製「ティアファイン（登録商標）ＴＦ１１０」）に、円錐状の突起を用いて平面視ランダム状に表１に示す所定数の貫通孔を穿孔した。貫通孔はテーパー状で、テーパー角度は２０度前後であった。貫通孔の平均サイズを同表に示す。
次いで、該フィルムの一方面（実施例１と２とでテーパーの向きを変えている）と、厚み２０μｍのアルミニウム箔（東洋アルミニウム株式会社製、１Ｎ３０、軟質箔）の一方面とをポリウレタン系ドライラミネート接着剤（乾燥後重量３ｇ／ｍ^２）を使用してドライラミネートした後、アルミニウム箔の他方面に塩化ビニル系熱接着剤（乾燥後重量５ｇ／ｍ^２）をグラビアロールを用いて塗布し、乾燥させ、本発明例１〜２の蓋材を作製した。
（実施例３〜４）：ポリエチレンテレフタレートフィルムの厚みを１２μｍ（東洋紡績株式会社製「Ｅ５１００」）とした以外は、実施例１〜２と同様にして実施例３〜４の蓋材を作製した。
（比較例１）：比較品として、厚み２０μｍのアルミニウム箔（東洋アルミニウム株式会社製、１Ｎ３０、軟質箔）の一方面に塩化ビニル系熱接着剤（乾燥後重量５ｇ／ｍ^２）をグラビアロールを用いて塗布し、乾燥させ、比較例１の蓋材を作製した。
上記の試験体に対して次の各種テストおよび測定を行った

＜包装体の作製およびプレススルーテスト＞
上記本発明例１〜４および比較例１の蓋材と、別途準備したプレススルーパック用の市販の容器のフランジ部とを１７０℃×３秒×０．５ＭＰａの条件でヒートシールした。なお、当該容器の各収容部（ポケット）には予め、ビオフェルミン製薬株式会社製の直径約８ｍｍ×厚み約４．２ｍｍの新ビオフェルミンＳ錠を入れておいた。当該容器のポケットのサイズは直径１０ｍｍ×深さ５ｍｍであった。
作製した各包装体の容器の底（蓋材と反対側のポケット部分）を３〜５歳児と８０歳のモニター各５人の手指で圧迫し、錠剤が蓋材を突き破って錠剤を取り出せるかをテストした結果を表２に示す。
表２中、○は５人全員が１０秒以内に取り出せたことを、△は３〜４人が１０秒以内に取り出せたことを、×は１０秒以内に取り出せたのは２人以下だったことを、それぞれ示す。

＜蓋材強度の測定＞
（１）−破れ防止性の評価−
先端が半球状で、該半径が０．５ｍｍのポンチを各蓋材のＰＥＴ面（比較例１はアルミ箔面）側から５０ｍｍ／ｍｉｎの速度で突き刺し、ポンチの貫通に要する最大荷重を測定した。表３には、ｎ＝６の平均値を示す。突起物による不用意な破れを想定しており、突刺強度３．０Ｎ以上で破れにくく、破れ防止性が良好であることを示す。
（２）−プレススルー性の評価−
上記１と同様に各包装体を作製し、容器側の底部分を除去し、除去した部分から先端半径２．５ｍｍの円柱状の押出治具を用いて、５０ｍｍ／ｍｉｎの速度で錠剤を圧迫し、蓋材が錠剤によって破断する最大荷重を測定した。表３には、ｎ＝１０の平均値を示す。３０Ｎ〜６０Ｎの範囲内で良好なチャイルドレジスタンス性と内容物取り出し性（シニアフレンドリー）を示す。

上記において、本発明の実施の形態および実施例について説明を行ったが、上記に開示された本発明の実施の形態および実施例は、あくまで例示であって、本発明の範囲はこれら発明の実施の形態に限定されない。本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載によって示され、さらに特許請求の範囲の記載と均等の意味および範囲内でのすべての変更を含むものである。

たとえば、図４のように、蓋材１０の貫通孔１１ａを、蓋材１０の外面側に向って先細りとなるテーパー状にすることもできる。その場合、貫通孔１１ａが蓋材の外面側に向けて小さくなっているため、外面保護機能の点で好ましい。

１ 包装体
１０ 蓋材
１１ 樹脂フィルム
１１ａ 貫通孔
１２ 接着剤
１３ アルミニウム箔
１４ 熱接着層
２０ 容器
２１ 収納部
２２ フランジ部
３０ 内容物

Claims (3)

1. プレススルーパックの蓋材であって、
   外面側から内面側に向けて順に、樹脂フィルム、アルミニウム箔、および熱接着層を備え、
   前記樹脂フィルムに、テーパー状の貫通孔が複数形成されており、
   前記貫通孔は、樹脂フィルムの平面視でランダム状に方向性が存在しない状態に配置されており、かつ蓋材の内面側に向かって末広がりとなるテーパー状であるプレススルーパックの蓋材。
2. 前記貫通孔が、１ｃｍ^２あたり１００個〜１００００個の範囲内で形成されている請求項１に記載のプレススルーパックの蓋材。
3. 内容物を収納可能な収納部が設けられた容器と、
   前記容器に対して前記収納部の開口を閉塞するように積層された請求項１または２に記載の蓋材と、を備えたプレススルーパック包装体。

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