JP5854038B2 - 2層分離型液体口腔用組成物 - Google Patents
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Description
〔1〕
25℃で液体である油剤(A)を含有してなる油層と、縮合リン酸又はその塩(B)を含有してなる水層との2層が分離してなり、前記油剤(A)の含有量が全組成中15〜60質量%であり、かつ油剤(A)と縮合リン酸又はその塩(B)との比率(A)/(B)が質量比として10〜3,000であることを特徴とする2層分離型液体口腔用組成物。
〔2〕
(A)成分の油剤が、炭化水素、グリセリンの脂肪酸エステル、アルコールの脂肪酸エステル及びシリコーン類から選ばれる1種以上である〔1〕記載の液体口腔用組成物。
〔3〕
(B)成分の縮合リン酸又はその塩が、トリポリリン酸及びその塩並びにピロリン酸及びその塩から選ばれる1種以上である〔1〕又は〔2〕記載の液体口腔用組成物。
〔4〕
(B)成分の縮合リン酸又はその塩の含有量が、全組成中0.01〜3質量%である〔1〕、〔2〕又は〔3〕記載の液体口腔用組成物。
〔5〕
更に、水層が、水溶性高分子物質(C)を含有してなる〔1〕乃至〔4〕のいずれかに記載の液体口腔用組成物。
〔6〕
(C)成分の水溶性高分子物質が、カルボキシメチルセルロースナトリウム及び/又はヒドロキシエチルセルロースである〔5〕記載の液体口腔用組成物。
〔7〕
更に、水層が、4級アンモニウム塩(D)を含有してなる〔1〕乃至〔6〕のいずれかに記載の液体口腔用組成物。
〔8〕
(D)成分の4級アンモニウム塩が、塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウム及び塩化ベンゼトニウムから選ばれる1種以上である〔7〕記載の液体口腔用組成物。
〔9〕
歯のタバコヤニ及びステイン除去用である〔1〕乃至〔8〕のいずれかに記載の液体口腔用組成物。
本発明の口腔用組成物は、25℃で液体である油剤(A)を含有してなる油層と、縮合リン酸又はその塩(B)を含有してなる水層との2層が分離してなる2層分離型の液体口腔用組成物である。なおここで、2層分離型とは、静置時には水層と油層の2層に分離し、使用時に軽く振とうすると2層が容易に混ざり合い、乳液状となり、その後、静置すると元の2層に戻る形態の製剤である。
更に詳述すると、ここで、2層分離型の製剤は、静置しておくと水層と油層の2層に分離する外観であり、使用時には軽く振とうすることで2層が容易に混ざり合い、乳液状となり、使用後に振とうをやめて静置すると2層に分離した状態に戻るが、この場合、製剤の振とうをやめて静置し遅くとも1時間以内に2層に分離した元の状態に戻っていればよい。更に、この製剤は、振とうして使用した後に容器を振とうや攪拌することなく静置しておくと油層と水層との2層分離状態が安定化し、維持されるが、分離後に再度振とうすれば再び混ざり合うので、使用時には乳液状で用いることができる。
ここで、2層に分離するとは、以下に示すとおりである。100mL容量のエプトン管に組成物60mLを入れ、1秒間に3回の速さで上下に5秒振り混ぜた後、振とうをやめて静置した場合に、組成物がおおむね2つの層からなることが外観上認識できる程度のことであり、2層の境界に油層、水層とは外観上異なる乳白色の水や油の微小な粒子の分散層等を有していても良いが、その層が水層と油層を合わせた体積の5%以下の場合のことである。
水溶性高分子物質としては、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース等のセルロース誘導体、高重合ポリエチレングリコール、キサンタンガム、カラギーナン、グアガム、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコール、寒天、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ジェランガム、ペクチンなどが挙げられ、これらの1種又は2種以上を使用できる。中でもセルロース誘導体が好ましく、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロースがより好ましい。
(D)成分の4級アンモニウム塩としては、具体的に塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム等が挙げられ、これらの1種又は2種以上が用いられる。
甘味料としてはサッカリンナトリウム、アスパルテーム、ステビアエキス等、色素としては赤色2号、赤色3号、赤色106号、赤色102号、黄色4号、黄色5号、橙色205号、青色1号、緑色3号等の水溶性色素、pH調整剤としてはリン酸、リンゴ酸、酒石酸、クエン酸やこれらの水溶性塩、防腐剤としてはメチルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル、安息香酸ナトリウムなどが挙げられる。
これら任意成分の配合量は、本発明の効果を妨げない範囲で通常量とすることができる。
また、本発明の液体口腔用組成物は、25℃におけるpHを6.5〜8.5に調整することが好ましく、この付近のpH調整剤としてリン酸三ナトリウム、リン酸二水素ナトリウムとリン酸一水素ナトリウムを組み合わせたものを用いることが好ましい。
表1〜5に示す組成の2層分離型液体口腔用組成物を常法により調製した。得られた2層分離型液体口腔用組成物について、使用時に軽く振り二層が混ざり合った状態とし、下記の評価を行った。結果を表1〜5に示す。
ハイドロキシアパタイト(以下、HAと記載)(ペンタックス社製、直径7mm×厚さ3.5mm)表面をサンドブラストにて処理後、中性洗剤水溶液中、超音波洗浄機で洗浄した。30%リン酸水溶液にて表面をエッチング(10分間)してから水洗し、自然乾燥した。タバコヤニ付着前のHAの色差(L0)を測定した後、タバコヤニを付着させた〔密閉容器中にHAを並べ、容器中でタバコ(ピース(日本たばこ産業(株)(JT)製))を1本燃焼させ、容器中をタバコの煙で充満させた。燃え尽きた後、そのまま3分間放置した。この操作を3回(計3本のタバコを燃焼)繰り返した〕。100℃で1時間乾燥し、放冷後、37℃水浴中に3時間浸漬した。水洗後、150℃で3時間乾燥した。放冷後、歯ブラシ(平切り)で軽く20回ブラッシングし、表面の水分を取り、タバコヤニ付着後のHAの色差(L1)を測定した。
次に、上記の方法で作製したタバコヤニが付着した付着HAを液体口腔用組成物中に15分間浸漬後、30回歯ブラシ(平切り)でブラッシングし、HAの色差(L2)を測定した。タバコヤニ除去率を次の式より得た。
タバコヤニ除去率(%)=〔(L2−L1)/(L0−L1)〕×100
タバコヤニ除去率から、以下の基準に従い、タバコヤニ除去効果を評価した。
評価基準
◎:タバコヤニ除去率15%以上
○:タバコヤニ除去率10%以上15%未満
△:タバコヤニ除去率5%以上10%未満
×:タバコヤニ除去率5%未満
ハイドロキシアパタイト(以下、HAと記載)(ペンタックス社製、直径7mm×厚さ3.5mm)表面をサンドブラストにて処理後、中性洗剤水溶液中、超音波洗浄機で洗浄し、付着前のHAの色差(L0)を測定した(日本電色工業(株)製、SE−2000)後、0.5%アルブミン水溶液→3%日本茶+1%コーヒー+1%紅茶の抽出水溶液→0.6%クエン酸鉄アンモニウム水溶液各々に1時間ずつ繰り返して浸漬し、この操作を50サイクル続けた。着色液から取り出し、常温で1日乾燥後、流水中で軽くHAの表面をブラッシングして付着の弱い着色物を除去した後、再び風乾し、作製した着色HAの色差を測定した(L1)。ステインが付着した着色HAを、液体口腔用組成物中に15分間浸漬し、歯ブラシ(平切り)でブラッシングを30回行った後の色差を測定した(L2)。ステイン汚れ除去率を次の式より得た。
ステイン汚れ除去率(%)=〔(L2−L1)/(L0−L1)〕×100
評価基準
◎:ステイン汚れ除去率30%以上
○:ステイン汚れ除去率20%以上30%未満
△:ステイン汚れ除去率5%以上20%未満
×:ステイン汚れ除去率5%未満
表に示す組成物20mLを口に含み、30秒間洗口時の油性感(油っぽさ)のなさについて下記の5段階で判定し、10名の平均点を次の基準に従い、☆、◎、○〜◎、○、△、×で表に示した。
判定基準
5:油性感(油っぽさ)が認められなかった。
4:ほとんど油性感(油っぽさ)が認められなかった。
3:わずかに油性感(油っぽさ)が認められたが使用上問題ない程度で
あった。
2:油性感(油っぽさ)が認められた。
1:強い油性感(油っぽさ)が認められた。
評価基準
☆ :平均点4.5点以上5.0点以下
◎ :平均点4.0点以上4.5点未満
○〜◎:平均点3.5点以上4.0点未満
○ :平均点3.0点以上3.5点未満
△ :平均点2.0点以上3.0点未満
× :平均点1.0点以上2.0点未満
表に示す組成物20mLを口に含み、30秒間洗口した後の口腔粘膜の収斂感のなさについて下記の5段階で評価し、10名の平均点を次の基準に従い、◎、○、△、×で表に示した。
判定基準
5:収斂感が認められなかった。
4:ほとんど収斂感が認められなかった。
3:わずかに収斂感が認められたが使用上問題ない程度であった。
2:収斂感が認められ、使用上問題が生じた。
1:強い収斂感が認められ、使用することが困難であった。
評価基準
◎:平均点4.0点以上5.0点以下
○:平均点3.0点以上4.0点未満
△:平均点2.0点以上3.0点未満
×:平均点1.0点以上2.0点未満
表6に示す組成の2層分離型液体口腔用組成物を同様に調製し、同様に評価した。結果を表6に示す。
Claims (9)
- 25℃で液体である油剤(A)を含有してなる油層と、縮合リン酸又はその塩(B)を含有してなる水層との2層が分離してなり、前記油剤(A)の含有量が全組成中15〜60質量%であり、かつ油剤(A)と縮合リン酸又はその塩(B)との比率(A)/(B)が質量比として10〜3,000であることを特徴とする2層分離型液体口腔用組成物。
- (A)成分の油剤が、炭化水素、グリセリンの脂肪酸エステル、アルコールの脂肪酸エステル及びシリコーン類から選ばれる1種以上である請求項1記載の液体口腔用組成物。
- (B)成分の縮合リン酸又はその塩が、トリポリリン酸及びその塩並びにピロリン酸及びその塩から選ばれる1種以上である請求項1又は2記載の液体口腔用組成物。
- (B)成分の縮合リン酸又はその塩の含有量が、全組成中0.01〜3質量%である請求項1、2又は3記載の液体口腔用組成物。
- 更に、水層が、水溶性高分子物質(C)を含有してなる請求項1乃至4のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
- (C)成分の水溶性高分子物質が、カルボキシメチルセルロースナトリウム及び/又はヒドロキシエチルセルロースである請求項5記載の液体口腔用組成物。
- 更に、水層が、4級アンモニウム塩(D)を含有してなる請求項1乃至6のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
- (D)成分の4級アンモニウム塩が、塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウム及び塩化ベンゼトニウムから選ばれる1種以上である請求項7記載の液体口腔用組成物。
- 歯のタバコヤニ及びステイン除去用である請求項1乃至8のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
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