JP2005206601A - アルコール含有二相組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 該組成物は、迅速で持続的な抗菌活性を提供し、しかも、水性アルコール相と、油相と、カチオン界面活性剤とを含有している。
【選択図】 なし
Description
本発明は、二相組成物に関する。該組成物の1つの相は水性アルコールであり、他の相は油相である。該組成物は、口内洗浄剤として利用する場合、歯、及び口腔の他の表面からバクテリアを取り除き、口腔に抗菌性を与える。
齲蝕症(tooth decay;むしば)及び歯周疾患は、歯の表面に、一般に歯垢と呼ばれるマクロ層の形態でバクテリアが蓄積することに起因する。歯垢は、歯の表面に堅固に付着し;また、バクテリア約70%と、該バクテリアによって生成された多糖類約20%と、食物残留物約10%とで構成されている。歯垢中に蓄えられた酸がエナメル質から石灰質を除き、齲蝕症を引き起こすことは一般に知られている。齲蝕症の発症はまた、歯の表面にある種のバクテリアが存在することにも関連している。一般に悪臭呼気と呼ばれている口臭は、口腔内にバクテリアが存在し活性化していることに起因するとされてきた。一般に歯肉炎と呼ばれる歯茎の腫れは、歯垢中のバクテリアによって歯茎に炎症が起きた場合に生じる。歯肉炎の最も軽い状態において、歯茎は赤くなり、腫れ、容易に出血する。従って、より長い期間の間、さわやかな呼気を維持し且つ齲蝕症及び歯肉炎を予防するためには、速くて効率のよい方法で、口内におけるバクテリアの量を減少させることが望ましい。
本発明に従って、振盪によりエマルションを形成する二相組成物であって、a.)水性アルコール相;b.)約1〜約7.5のヒルデブランド(Hildebrand)溶解度パラメータを有する油相;及びc.)カチオン界面活性剤;を含有している上記二相組成物が提供される。
本発明の二相組成物は、水性アルコール相を、二相組成物の全重量を基準として、約50重量%〜約98重量%含有している。本明細書及び特許請求の範囲で用いる水性アルコール相は、水及びエチルアルコールを含有する混合物を意味する。二相組成物中のエチルアルコールの量は、該組成物の全重量を基準として、約2重量%〜約50重量%(好ましくは約5重量%〜約20重量%、より好ましくは約8重量%〜約12重量%)の範囲に及ぶことがある。本発明を実施する場合に使用するエタノールは、口腔で用いるのに安全である等級のものでなければならない。
本発明の組成物は、界面活性剤を更に含有することがある。適切な界面活性剤には、非イオン界面活性剤及び両性界面活性剤が包含される。
本発明の組成物のpHは、抗菌活性に影響を及ぼすことがある。そのpHは、3.5〜7.5、好ましくは3.7〜4.3の範囲に及ぶことがある。本発明の組成物のpHは、既知の如何なる酸ででも調整することができる。適切な酸は、安息香酸、クエン酸、等を包含するが、それらに限定されない。クエン酸が好ましい。当該技術で知られているように、該組成物は、緩衝液で処理して所望のpH範囲のままにしておくことができる。
下の表1に記載する諸材料を混ぜ合わせて、ローゼンベルグの米国特許第6,465,521号に類似する、エタノールを含有しない二相の口内洗浄剤(mouthwash;うがい薬)組成物を与えた。
フソバクテリウム・ナクレタム(Fusobacterium nucleatum)の新鮮な肉汁培養液 ATCC25586
脱イオン水(無菌性)
トリプチケースソイブロス(Trypticase Soy broth)9ml + キャピトール(Capitol)IVブロス25%
調製したバルク寒天:ブレイン・ハート・インフュージョン寒天(Brain-Heart Infusion agar)
使い捨て滅菌(Sterile disposable)ペトリ皿(100×15mm)
使い捨て滅菌ピペット
水浴(40℃±2℃)
ストップウォッチ(又は同等品)
ボルテックス(Vortex)ミキサー
35℃(±2℃)の培養器
0.85%生理食塩水(又は同等品)
嫌気室
下の表2に記載する諸材料を混ぜ合わせて、例2の二相口内洗浄剤組成物を形成した。
下の表3に記載する諸材料を混ぜ合わせて、例3の二相口内洗浄剤組成物を形成した。
下の表4に記載する諸材料を混ぜ合わせて、例4の二相口内洗浄剤組成物を形成した。
下の表5に記載する諸材料を混ぜ合わせて、例5の二相口内洗浄剤組成物を与えた。
例6−例6の二相組成物は、例5における鉱油15.01部をイソプロピルミリステートと鉱油の50/50(重量%)混合物の等量で置き換えたことを除き、例5の二相組成物と同じである。この例6の油相のヒルデブランド溶解度パラメータ(HSP)は、7.44であった。先の諸例のために開示した方法で試験を行うことによって、例6の二相組成物は、4.1−バクテリア対数減少を示した。
3種のpH(3.5,4,4.5)の3種の製剤について調べた。第1の製剤(A)は、水相において水及び乳酸のみを含有した。第2の製剤(B)は、乳酸を含有する二相の口内洗浄製剤であった。第3の製剤(C)は、乳酸を含有しない二相の口内洗浄製剤であった。
製剤A、B及びCを調製した基礎製剤は、下の表8に記載する。
脱イオン水(無菌性)
トリプチケースソイブロス9ml + キャピトールIVブロス25%
調製したバルク寒天:ブレイン・ハート・インフュージョン寒天
使い捨て滅菌(Sterile disposable)ペトリ皿(100×15mm)
使い捨て滅菌ピペット
ストップウォッチ(又は同等品)
ボルテックスミキサー
35℃(±2℃)の培養器
0.85%生理食塩水(又は同等品)
(1)振盪によってエマルションを形成する二相組成物であって、
a)水性アルコール相;
b)約1〜約7.5のヒルデブランド溶解度パラメータを有する油相;及び
c)カチオン界面活性剤;
を含有している上記二相組成物。
(2)水性アルコール相が、二相組成物の全重量を基準として、アルコール約2重量%〜約50重量%と、水約48重量%〜約96重量%とを含有している、実施態様1記載の組成物。
(3)アルコールがエタノールである、実施態様2記載の組成物。
(4)油相の量が、二相組成物の全重量を基準として、約2重量%〜約50重量%の範囲に及んでいる、実施態様1記載の組成物。
(5)油相が、オリーブ油、トウモロコシ油、ヤシ油、大豆油、ベニバナ油、鉱油、グレープシードオイル、カノーラ油、ゴマ油、綿実油、ポリデセン、及びそれらの混合物から成る群から選ばれる油を含有している、実施態様4記載の組成物。
(7)カチオン界面活性剤が、塩化セチルピリジニウム、塩化ラウリルピリジニウム、クロルヘキシジン、二酢酸クロルヘキシジン、ジグルコン酸クロルヘキシジン、二塩酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、塩化セタルコニウム、臭化セタルコニウム、塩化ラウラルコニウム、臭化ラウラルコニウム、塩化ソイトリモニウム、乳酸ステアリルアンモニウムポリエチレングリコール−5、ジラウリルジモニウムクロリド、ジセチルジモニウムクロリド、ジセチルジモニウムブロミド、塩化デクアリニウム、ソイアミドプロピルベンジルジモニウムクロリド、クオタニウム15、ポリクオタニウム、アミンフルオリド、キトサン、ポリL−リシン、ポリD−リシン、リゾチーム、及びそれらの組み合わせから成る群から選ばれている、実施態様6記載の組成物。
(8)カチオン界面活性剤が塩化セチルピリジニウムである、実施態様7記載の組成物。
(9)乳酸を更に含有している、実施態様1記載の組成物。
(10)二相組成物が、3.7〜4.3のpHを有している、実施態様9記載の組成物。
Claims (10)
- 振盪によってエマルションを形成する二相組成物であって、
a.)水性アルコール相;
b.)約1〜約7.5のヒルデブランド溶解度パラメータを有する油相;及び
c.)カチオン界面活性剤;
を含有している上記二相組成物。 - 水性アルコール相が、二相組成物の全重量を基準として、アルコール約2重量%〜約50重量%と、水約48重量%〜約96重量%とを含有している、請求項1に記載の組成物。
- アルコールがエタノールである、請求項2に記載の組成物。
- 油相の量が、二相組成物の全重量を基準として、約2重量%〜約50重量%の範囲に及んでいる、請求項1に記載の組成物。
- 油相が、オリーブ油、トウモロコシ油、ヤシ油、大豆油、ベニバナ油、鉱油、グレープシードオイル、カノーラ油、ゴマ油、綿実油、ポリデセン、及びそれらの混合物から成る群から選ばれる油を含有している、請求項4に記載の組成物。
- カチオン界面活性剤の量が、二相組成物の全重量を基準として、約0.001重量%〜約5重量%の範囲に及んでいる、請求項1に記載の組成物。
- カチオン界面活性剤が、塩化セチルピリジニウム、塩化ラウリルピリジニウム、クロルヘキシジン、二酢酸クロルヘキシジン、ジグルコン酸クロルヘキシジン、二塩酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、塩化セタルコニウム、臭化セタルコニウム、塩化ラウラルコニウム、臭化ラウラルコニウム、塩化ソイトリモニウム、乳酸ステアリルアンモニウムポリエチレングリコール−5、ジラウリルジモニウムクロリド、ジセチルジモニウムクロリド、ジセチルジモニウムブロミド、塩化デクアリニウム、ソイアミドプロピルベンジルジモニウムクロリド、クオタニウム15、ポリクオタニウム、アミンフルオリド、キトサン、ポリL−リシン、ポリD−リシン、リゾチーム、及びそれらの組み合わせから成る群から選ばれている、請求項6に記載の組成物。
- カチオン界面活性剤が塩化セチルピリジニウムである、請求項7に記載の組成物。
- 乳酸を更に含有している、請求項1に記載の組成物。
- 二相組成物が、3.7〜4.3のpHを有している、請求項9に記載の組成物。
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