JP5768094B2 - 小型静脈像エンハンサ及び標的領域の皮下血管を撮像するための装置 - Google Patents

小型静脈像エンハンサ及び標的領域の皮下血管を撮像するための装置 Download PDF

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Description

本発明は、2006年1月1日に出願された米国仮出願番号60/757,704号(発明の名称:小型静脈像エンハンサ)の優先権を主張する出願であり、参照することにより全ての開示内容を本出願に含む。
尚、本発明は、静脈像のコントラストのエンハンサに基づく小型レーザである。この小型レーザは、携帯可能な手持ち式の製品であり、施術者がポケットに入れて持ち運ぶことができる。
従来から、患者の静脈の目視外観を明確にさせるための装置を使用することが知られており、これにより、静脈への注射針の挿入が容易となる。このようなシステムの一例は、米国特許第5,969754号及び米国特許第6,556,858号、そして「The Clinical Evaluation of Vein Contrast Enhancement」をタイトルとする刊行物にも記載されており、これらを参照することにより本出願に含むこととする。現在、Luminetx社は、このような装置を「静脈確認システム(Vein viewer Imaging System)」と名付けて市場取引をしている。この関連情報についてはウェブサイトで確認でき、参照することにより本出願に含むこととする。
Luminetx社による静脈像のコントラストのエンハンサ(以下LVCEと称する)は、像を明確にさせるべき領域に、LEDアレイによって生成された赤外光を大量に照射するために赤外光源を用いる。CCD撮像装置は、その後、患者に反射した赤外光の画像を取り込むために用いられる。その後、得られた取り込み画像は、可視光プロジェクタを用いて、画像取り込み装置に近接して並んだ位置において患者に投影される。CCD撮像装置と画像プロジェクタがどちらも二次元であって空間で同じ点を占有することがないのであれば、取り込み画像と投影画像を近接して並べるシステムを設計及び構築することは、比較的困難である。
LVCEのさらなる特徴は、撮像CCD及びプロジェクタの両方が固定の焦点距離を有することである。したがって、患者は、LVCEに対する距離が相対的に固定されなければならない。これにより、患者の像を明確にするべき領域から一定距離にLVCEを位置付けることが必要となる。
LVCEが大きいことと固定焦点を調整することが組み合わされることにより、手持ち式の小型の携帯用装置であるLVCEを使用することが不可能になる。
米国特許第5,969,754号 米国特許第6,556,858号
静脈を発見することは、静脈注射用溶液の投与や静脈内点滴等をするために必要なことではあるが、困難であることが多い。静脈に挿入する間は、注射であるか点滴であるかに関らず、正確に最適な位置で静脈に刺さることが絶対不可欠である。施術者がわずかでも見当を外した場合には、注射針を転がり落とすだけでは済まないことになる。
本発明は、小型静脈像エンハンサであって、小型のプロジェクションヘッドとその小型のプロジェクションヘッドの取り付け手段を含む。本発明の小型のプロジェクションヘッドは、偏光レーザ光を提供する。これは、皮膚表面からの正反射の影響を減少させる。Luminetx社によって製造された静脈確認撮像システムは、偏光フィルターを用いることによりLED光を偏光させる。その後、この偏光したLED光はカメラの前で90°回転することにより、パワー損失の増加が引き起こされる。また、本発明の赤外(IR)及び可視レーザが変調されることにより、標準フォトダイオードがそれぞれの波長からの異なる信号を別々に検知することが可能となる。その上、本発明のIRレーザパワーは、各々の走査線の間で動的に変化する。これにより、フォトダイオードの動作範囲が広がり、一定のDCゲインであることが可能となる。
本発明の小型静脈像エンハンサは、施術者が静脈の位置を特定するために用いられてもよく、特に、かなりの高齢者やごく幼い子供の静脈の位置を特定しようとする際に有用である。一般的に高い割合で疎性組織又は脂肪組織を有する老人や、一般的に高い割合で小静脈や「乳児脂肪(puppy fat)」を有する子供に対して、静脈を検知しようとする場合、その50%以上は失敗に終わってしまう。本発明は、注射や血液検査のために静脈に刺そうとして失敗した場合に付随して生じる不快感や遅延時間を減少及び/又は予防することを目的とする。さらに、本発明は、人命を救う可能性を有する静脈内点滴をセットアップするために要する時間を削減することができる。
本発明の目的は、製造時の費用効率が高い小型静脈像エンハンサを製造することである。
本発明のその他の目的は、施術者が静脈内点滴や血液検査等のために静脈を正確に特定することが可能な小型静脈像エンハンサを製造することである。
本発明のその他の目的は、静脈に刺そうとして失敗する回数を低減及び/又は減少する小型静脈像エンハンサを製造することである。
本発明のその他の目的は、操作が容易な小型静脈像エンハンサを製造することである。
本発明のその他の目的は、使用後に廃棄することが可能な小型静脈像エンハンサを製造することである。
本発明のその他の目的は、手持ち式の小型静脈像エンハンサを製造することである。
本発明のその他の目的は、交互フレーム方式で小型のプロジェクションヘッドを実装する小型静脈像エンハンサを製造することである。
本発明のその他の目的は、デュアルバッファ方式で操作する小型のプロジェクションヘッドを実装する小型静脈像エンハンサを製造することである。
本発明のその他の目的は、リアルタイム方式で操作する小型のプロジェクションヘッドを実装する小型静脈像エンハンサを製造することである。
本発明の小型静脈像エンハンサを患者に対して使用する方法を示す描写である。 図1の小型静脈像エンハンサの本体部から分離された上端空洞部の側面図を示す。 図1の小型静脈像エンハンサの本体部の側面図を示す。 小型静脈像エンハンサの上端空洞部が取り除かれた本体部の側面図を示す。 各枢着部において旋回する左壁と右壁を備える本体部の側面図を示す。 所定位置に配された上端空洞部を備える本体部の背面図である。 図2Eの本体部の側面図である。 本発明の小型静脈像エンハンサのその他の実施形態を示し、上端空洞部が本体部に固定して取り付けられている。 本発明の小型静脈像エンハンサのその他の実施形態を示し、上端空洞部が本体部に固定して取り付けられている。 本発明の小型静脈像エンハンサのその他の実施形態を示し、上端空洞部が本体部に固定して取り付けられている。 本発明の小型静脈像エンハンサのその他の実施形態を示し、上端空洞部が本体部に固定して取り付けられている。 本発明の小型静脈像エンハンサのその他の実施形態を示し、上端空洞部が本体部に固定して取り付けられている。 本発明の小型静脈像エンハンサのその他の実施形態を示し、上端空洞部が本体部に固定して取り付けられている。 本発明に用いられるその他のバイアル容器を示す。 本発明に用いられるその他のバイアル容器を示す。 MVEのその他取り付けの実施形態を示す。 MVEのその他取り付けの実施形態を示す。 MVEのその他取り付けの実施形態を示す。 本発明のMVEのその他の実施形態を示す。 本発明のMVEのその他の実施形態を示す。 本発明のMVEのさらなる実施形態を示す。本実施形態は、患者の腕の静脈に接近する場合に特に有効である。 MVEが基底部に取付けられている本発明の実施形態を示す。 柔軟性を有する「グースネック」のアーム部を備える基底部上のMVEを示す。 その他の種類のグースネックを備えるMVEを示す。 瀉血専門医用の椅子に取り外し可能に取付けられた本発明のMVEを示す。 瀉血専門医用の椅子に取り外し可能に取付けられた本発明のMVEを示す。 瀉血専門医用の椅子に取り外し可能に取付けられた本発明のMVEを示す。 瀉血専門医用の椅子に取り外し可能に取付けられた本発明のMVEを示す。 従来のバイアル容器を示す。 従来のバイアル容器を示す。 本発明に対して特定用途を有する改良されたバイアル容器を示す。 図13Aに描写される改良型のバイアル容器に取り付けられたMPHの側面図を示す。 図13Aに描写される改良型のバイアル容器に取り付けられたMPHの上面図を1:1の尺度で示す。 図13Aに描写される改良型のバイアル容器に取り付けられたMPHの側面図を1:1の尺度で示す。 図13Aに描写される改良型のバイアル容器に取り付けられたMPHの正面図を1:1の尺度で示す。 MPHが拡大鏡ハウジングに一体化されている本発明の実施形態を描写する。 MPHが拡大鏡ハウジングに一体化されている本発明の実施形態を描写する。 本発明のその他の実施形態の背面図を示す。本実施形態は、小型静脈像エンハンサの画像を見るために使用されるディスプレイを備える。 図14Cで描写された実施形態の正面図を示す。 図14Cで描写された実施形態の正面図を示す。本実施形態は、ディスプレイの低部に配される小型のプロジェクションヘッドを備える。 MVEが使い捨てのスタンドを備える本発明の実施例を描写する。 MVEが使い捨てのスタンドを備える本発明の実施例を描写する。 MVEが使い捨てのスタンドを備える本発明の実施例を描写する。 MVEが使い捨てのスタンドを備える本発明の実施例を描写する。 MVEが異なる種類の使い捨てのスタンドを備える本発明の実施例を描写する。 MVEが異なる種類の使い捨てのスタンドを備える本発明の実施例を描写する。 MVEが異なる種類の使い捨てのスタンドを備える本発明の実施例を描写する。 使い捨ての留め具に取り付けられたMVEの斜視図である。 図17aに示すMVEの留め具のリング部分の斜視図である。 図17aに示すMVEの分解図である。 図17aに示すMVEの側面図であって、施術者が下方へ力をかけていることを示している。 使い捨ての留め具に取り付けられたMVEの斜視図である。この留め具は支持リングを有する 図18aに示すMVEの留め具のリング部分の斜視図である。 図18aに示すMVEの分解図である。 図18aに示すMVEの側面図であって、施術者が下方へ力をかけていることを示している。 使い捨ての留め具に取り付けられたMVEの斜視図である。留め具は支柱を用いる支持リングを有する。 図19aに示すMVEの留め具のリング部分の斜視図である。 図19aに示すMVEの側面図であって、施術者が下方へ力をかけていて、使用後、注射針を覆うことを示す。 図19aに示すMVEの分解図である。 使い捨ての注射器に取り付けられたMVEの斜視図である。 図20aに示すMVEの正面図である。 MPHブラケット及び使い捨てシールドを備えるMVEの側面図である。 図21aに示すMPHの斜視図である。 MPHを有するMVEの分解図であって、MPHはバッテリ利用のための刻み目を有する蓋を有する。 図22に示すMVEの側面図であって、手持ち式の形態を示している。 図22aに示すMVEの側面図であって、MVEは受け溝にねじを有する。 図22aに示すMVEのホルダの正面図である。 図22aに示すMVEの側面図であって、注射針のカバーが取り付けられている。 六角形の本体部を有するMVEの側面図である。 図23aに示すMVEのホルダの正面図である。 図23aに示すMVEの側面図であって、注射針のカバーが取り付けられている。 図23aに示すMVEの側面図であって、ストリングが取り付けられている。 懐中電灯が取り付けられたMVEの側面図である。 図24aに示すMVEのMPHの斜視図であって、注射針のカバーが取り付けられている。 図24aに示すMVEの側面図である。MVEは懐中電灯から取り外したMPHを有する。 図24aに示すMVEの底面図である。MVEは懐中電灯から取り外したMPHを有する。 図24aに示すMVEの側面図であって、施術者の手で保持されている。 1:1の尺度で表したMVEの底面図である。 1:1の尺度で表したMVEの斜視図である。 1:1の尺度で表したMVEの側面図である。 1:1の尺度で表したMVEのMPHの正面図である。 本発明のMVEの他の実施形態の上面図である。 図25aに示すMVEの側面図である。 図25aに示すMVEの側面図であり、バイアルに取り付けられている。 図25aに示すMVEの側面図であり、施術者の手で保持されている。 図25aに示すMVEの注射針のカバーの上部部分の側面図である。 略洋梨形状バッテリホルダを有するMVEの斜視図である。 図26aに示すMVEの側面図であり、注射針のカバーに取り付けられている。 図26aに示すMVEの分解図である。 図26aに示すMVEの斜視図であり、施術者の手で保持されている。 略長方形のバッテリホルダを有するMVEの斜視図である。 図27aに示すMVEの側面図であり、注射針のカバーに取り付けられている。 図27aに示すMVEの側面図であり、MPHが摺動可能に取り付けられている。 図27e及び図34aに示すMVEの側面図であり、施術者の手で保持されている。 患者の視認領域における静脈の画像を表す。 患者の視認領域における静脈の画像を表す。 従来技術のスキャニングレーザに基づくカメラを示す。 本発明のMPHの例を示す。 MPHの制御ブロック図を示す。 MPHの操作のデュアルバッファ方式を示す。 MPHの操作のリアルタイム方式を示す。
図1は、患者の腕(3)の標的領域(4)の像を明確にするために用いられる小型静脈像エンハンサ(MVE)(1)を示す。MVE(1)は、小型のプロジェクションヘッド(MPH)(2)を備える。小型のプロジェクションヘッド(MPH)(2)は、標的領域(4)を撮像するため、そして、光学経路(5)に沿って標的領域(4)上に像が明確な画像(11)を投影するためのいずれにも用いられる。MPHは、後程、図18乃至図21を参照して詳説する。MPH(2)は空洞部、好ましくはMVE(1)の上端空洞部材(12)内に格納される。MVE(1)の本体部(13)は、上端空洞部材(12)の下方に配される。本体部(13)はバイアル用開口部(8)を備える。このバイアル用開口部(8)は、注射針(14)を備えるバイアル容器(7)を収容し、一時的に適切な位置に維持する。本体部(13)はまた、親指用開口部(9)を備える。親指用開口部(9)は、MVE(1)を使用している間に、医療施術者(6)が親指(10)をその間に通して置くことが可能である。バイアル用開口部(8)は、少なくとも湾曲した基底部(8A)を備えることが好ましい。この基底部(8A)は、バイアル容器(7)の湾曲した外部面を支え、バイアル容器(7)を適切な位置に維持する。親指用開口部(9)は、個別のオリフィスであってもよく、バイアル用開口部(8)の一部であってもよい。
図1のMVE(1)の機能性は下記の通りである。医療施術者(6)は、標準的なバイアル容器(7)をバイアル用開口部(8)に配する。バイアル用開口部(8)は、バイアル容器(7)をぴったりと適所に保つような形状とされる。MVE(1)は、好ましくは電池式であり、医療施術者(6)がオン/オフのスイッチ(図示せず)を用いることによりスイッチが入れられる。その他の方法としては、バイアル用開口部(8)内にバイアル容器(7)が存在するか否かを検知するスイッチを用いて、装置をオン/オフすることも可能である。医療施術者(6)は、親指(10)を親指用開口部(9)間に通して置き、人差し指でバイアル容器(7)の底部を支える。これは、医療施術者(6)が患者の静脈へ挿入するためのバイアル容器を握る際に、多くの医療施術者(6)が用いている一般的なグリップを模倣したものである。MVE(1)が患者の腕(3)に近づけられると、MPH(2)は、標的領域(4)内で患者(3)の静脈(11)の画像を撮像する。画像を取り込んだ後、MPHは、光学経路(5)に沿って標的領域(4)上に静脈の可視画像を投影する。
MVEが携帯可能な大きさであることは、従来の装置と比較して様々な利点をもたらす。従来の装置は片手で持ち運ぶには大きすぎるため、事実上、移動可能なカートに固定して取り付けられたり、装着されたりすることになる。本発明の装置は、移動の多い作業者であっても携帯して運ぶことが可能であるほど小さい。移動の多い作業者とは、例えば医者、看護師、緊急医療従事者、軍関係者、警察官、及び自宅訪問瀉血専門医が挙げられる。手持ち式のMVEは、患者の身体上で迅速に移動させることができ、それにより短時間で多数の静脈を表示することが可能となる。さらに、MVEを片手で操作することは、介護者の他方の手を自由にし、空いた手をその他の目的に応じて使うことを可能にする。
図2A乃至図2Fは、図1のMVE(1)のさらなる詳細を図示している。図2Aは本体部(13)から分離された上端空洞部材(12)を示す。上端空洞部材(12)を取り外し可能に本体部(13)に取り付けるために、少なくとも1つ好ましくは2つの穴部(15)が上端空洞部材(12)の各側面に配されている。図2B及び図2Cは、本体部を2つの異なる視点から示している。本体部は、上端空洞部材(12)上の穴部(15)に合致する形状の突出部(16)を有する。これにより、本体部(13)が上端空洞部材(12)に取り外し可能に取り付けられることが容易となる。当業者であれば良く理解できることではあるが、オリフィス(15)が本体部(13)上に配されるとともに突出部(16)が上端空洞部材(12)上に配されることも可能である。図2C及び図2Dは、上端空洞部材(12)が取り外された本体部(13)を示す。横材(18)が、枢着部(17)において左壁(20)と右壁(21)を接続している。解除ボタン(19)が互いに押圧されると、左壁(20)と右壁(21)の底部が離れ、バイアル用開口部(8)が大きくなる。これにより、バイアル容器(7)における圧力保持部を解放することになる(図示せず)。上端空洞部材(12)が本体部(8)内に挿入されて戻った時、上端空洞部材(12)が左壁(20)と右壁(21)の上部に外向きの圧力を加えることにより、バイアル用開口部(8)の大きさが減少する。これにより、バイアル容器(7)と本体部(13)との間のぴったりとした連結を確実なものとする。同様に、左壁(20)と右壁(21)の底部における内向きの圧力が左壁(20)と右壁(21)の上部に外向きの力を加えることにより、本体部の左壁と右壁間に上端空洞部材(12)を容易に挿入することが可能となる。
本体部(13)のさらなる詳細は、図2E及び図2Fに示されている。図2Eは本体部(13)の背面図であり、図2Fは本体部(13)の側面図である。取り外し可能な上端空洞部材(12)は、本体部(13)内の所定位置に嵌め込まれ、そして穴部(15)(図2E及び図2Fには図示せず)に挿入する突出部(16)によってその所定位置に維持される。左壁(20)と右壁(21)が互いに押圧されると、突出部(16)が穴部(15)から離れることになる。
図3A乃至図3Fは、本発明のその他の実施形態を示す。図3A乃至図3Fはまた、MVEを用いた具体的な一連の流れを示す。図3Aにおいて、MVE(1)は図2A乃至図2Fに記載されたものと類似しているが、ただし、上端空洞部材(12)が本体部(13)に固定して取り付けられている。本体部(13)の底部部分は、下方に延出する2つの側面(30)及び(31)を有しており、バイアル容器(7)を収容するために底部に開口部を備えている。2つの側面(30)及び(31)は一般的には付勢される。この付勢は、バイアル容器(7)の周りに十分な摩擦が生じるようになされるとともに、図3Aで示す如く、施術者が左手の親指と人差し指で本体部のある点を同時に押圧することによりバイアル容器が緩むことを可能とするようになされる。これにより、バイアル容器(7)とMVE(1)間の取り付けを容易にすることができる。
操作の第一の工程を図3Aに示す。図3Aにおいて、施術者(6)は、MVE(1)の本体部(13)を保持し、(親指と人差し指の間で)強く握ることにより、2つの側面(30)と(31)の付勢を解除する。その後、施術者(6)は新しいバイアル容器(7)を取り、2つの側面(30)と(31)との間に配し、親指と人差し指の間の押圧を解除する。これにより、これら2つの側面がバイアル容器(7)周囲の正常な付勢位置へと向かうことが可能となる。この時点で、MVE(1)は、バイアル容器(7)に取り外し可能に取り付けられる。その他の方法としては、バイアル容器(7)が弾性材料で作られている部分において、親指と人差し指がバイアル容器(7)を強く握ることにより、本体部からバイアル容器(7)を離すことも可能である。
操作の第二の工程を図3Bに示す。図3Bにおいて、施術者は、上端空洞部材(12)の先端部領域に含まれるMPH(2)(これら図面には図示せず)を起動させる。図3Bはこの起動状態を示し、これは、MVE(1)の上部でボタン(32)を押し下げることにより実施される。その他の方法としては、MVEがバイアル容器(7)に取り付けられた時に、装置が自動的に起動することも可能である。
図3Cは、MVE(1)を用いて患者(3)の腕に近づく施術者(6)を示す。MVE(1)の光学経路(5)と視認領域(4)が図3Cに示されている。この時点では、患者(3)の腕の静脈(11)は、MPH(2)から患者の腕上に視覚的に投影されている。手持ち式形態で用いられるMPH(2)の重要な利点は、MPH(2)から患者(3)までの距離に関らず、視認領域(4)において画像の焦点が常に合っていることである。MVE(1)が患者(3)に近づくにつれてMPH(2)と患者との間の距離は常に減少するから、視認領域を限定する従来の装置は、このような実施形態においては適切に機能しない。さらに、施術者は、この時点において、MVE(1)を支持すると同時にバイアル容器(7)を操作するために1つの手のみしか必要としないことに留意されたい。これにより、もう片方の手を他の業務に用いることが可能となる。
さらに留意されるべきことは、注射針(14)の先端部は、MPH(2)の光学経路(5)の範囲内にあることである。したがって、施術者は、患者の静脈構造の全体を視認しながら、MVE(1)を患者の腕(3)の上に移動することが可能である。施術者が注射針(14)を用いて特定の静脈に接近したい場合、注射針を患者の皮膚面まで降ろしたとしても静脈は視認領域内に維持される。従来の装置は固定して取り付けられた撮像装置とプロジェクタを備えることにより、患者の身体を広範囲に見るためには、プロジェクタ全体を患者に対して移動させるか、患者をプロジェクタに対して移動させるかのいずれかを行う必要があった。
図3Dは、MVE(1)の注射針(14)を患者の静脈(11)に挿入する施術者を示す。工程3C及び3Dの間中、施術者は片手しか必要としないことに留意されたい。
図3Eは、バイアル容器(7)からMVE(1)を取り外し始めた施術者(6)を示す。この取り外しは、側壁(30)及び(31)の上部において親指と人差し指間で押圧して、バイアル容器(7)上の圧力が軽減されることによってなされる。
図3Fは、バイアル容器(7)から取り外されたMVE(1)を示す。MVE(1)は、後の使用のために保管しておくことが可能である。この時点で、施術者は、バイアル容器が患者の静脈に挿入された後に通常なされる全ての作業を実施することができる。
図3A乃至図3Fの実施形態においては、標準的な円筒形状のバイアル容器(7)を用い、側面アーム部(30)と(31)との間の圧力に依存してバイアル容器を適切な位置に保っている。したがって、従来の標準的なバイアル容器(7)を使用することが可能である。当業者であれば良く理解できることではあるが、円筒形状とは異なる断面を有するバイアル容器もまた、側面アーム部の内側表面を改変することによって使用可能となる。
しかしながら、MVE(1)とより強固に取り付けが可能な形状をなす新型のバイアル容器を使用することが望ましい場合もある。図4Aは、そのような新しいバイアル容器(40)とMVEの側面アーム部(42)(44)の上面図を示す。バイアル容器(40)は4つの窪み部(41)を有し、この窪み部(41)は円筒形状本体部の一側面に2つ、反対側面に2つ存在する。MVEの側面アーム部(42)(44)は4つの突出部(43)を有し、この突出部(43)は窪み部(41)よりも僅かに小さい。側面アーム部(42)(44)がバイアル容器(40)に近づくと、突出部(43)が窪み部(41)に挿入される。これにより、バイアル容器(40)がMVEに関連して移動することを防止できる。
さらに取付けがなされた実施形態を図4Bに示す。側面アーム部(47)(48)は、図1の円形のバイアル用開口部(8)を形成するために湾曲していてもよい。さらに、アーム部は窪み部(45)を備えるように作られている。各側面アーム部には2つの窪み部(45)が配される。これら窪み部(45)は、本実施形態のバイアル容器(40)に組み込まれた突出部(46)を収納するように配されている。したがって、図4Bに示す如く、突出部を備えるバイアル容器が使用された場合、MVEとバイアル間のロック機構は強固である。これは、突出部(46)と窪み部(45)との噛合によるものである。その他の方法としては、図1に示す如く従来のバイアル容器(7)が用いられた場合(突出部無し)、装置は図1に記載されるように機能し、バイアル容器(7)に接触して湾曲した側面アーム部(47)(48)からの圧力が、MVEとバイアル容器を一緒に保持することになる。この実施形態において、窪み部(45)は使用されないのみである。したがって、この図4Bに示す側面アーム部を備えるMVEは、従来のバイアル容器とともに使用することが可能であり、また図4Bで示す新しいバイアル容器とともに使用することも可能である。
図4A及び図4Bは、バイアル容器とMVE間の取付け方法を図示したものであるが、本発明はこれらに制限されない。その他多数の取り外し可能な取付け方法、例えば、剃刀と剃刀の刃の間に用いられる取り外し可能な取付け方法等が検討されうる。
図4A及び図4Bの新しいバイアル容器を使用するMVEを製造する際は、1つのMVEとともに複数の使い捨てのバイアル容器(40)を含むシステムとして販売されることが可能となる。さらに、図4A及び図4Bに示されるような使い捨てのバイアル容器による消耗品ビジネスも構築可能となる。
図5A乃至図5Cは、MVEのその他の取付けの実施形態を様々な視点から見た図を示す。本実施形態では、MVE(50)はストラップ(51)に接続されている。ある実施形態においては、MVE(50)は取付板(52)に接続されてもよい。この取付板(52)も同様に、ストラップ(51)を用いて施術者(6)の手の甲に固定される。好ましくは、MVE(50)は取付板(52)上に回転自在に取り付けられる。MVE(50)と取付板(52)との間の回転可能な連結部によって、MVE(50)が使用者の手の甲に対して垂直な第一軸(53)の周りを回転するとともに手に対して水平な第二軸(54)の周りを回転することが可能となる。MPH(2)(図示せず)はMVE内部に格納され、光学経路(5)に沿って視認領域(4)上に投影する(図1を参照して説明した上記と同じ方法を用いる)。施術者は、MVE(50)を取付板(52)上で回転させることで、視認領域(4)が注射針(14)の先端部周辺に位置するように、光学経路(5)の狙いを定めることが可能となる。図5Bは、本実施形態のMVE(50)の上面図を示す。図5Cは、施術者(6)の手の内側面を示す。ストラップ(51)は、施術者がMVE(50)を容易に取り付け及び取り外しできるように、ベルクロ(登録商標)(55)又はその他適当な手段によって取付けられる。
図6Aは、MVE(50)のその他の取り付けに係る実施形態を示す。この実施形態において、MVE(60)は、施術者(6)の頭部を周回するストラップ(61)に接続されている。MPH(2)(図示せず)はMVE(60)内部に格納され、光学経路(5)に沿って視認領域(4)上に投影する(図1を参照して説明した上記と同じ方法を用いる)。施術者(6)は、頭部を動かすことによって光学経路(5)を容易に移動可能であり、これにより視認領域(4)を患者上の所望の位置に配することができる。施術者(6)が前方を見ている際に光学経路(5)が施術者(6)の目視線と実質的に一致するようにMVE(60)が配されるとすれば、患者上の視認領域(4)の配置は施術者(4)にとって非常に自然なものとなる。ストラップ(61)は、施術者によるMVE(60)の取り付け及び取り外しが容易に可能となるように、ベルクロ(図示せず)又はその他適当な手段によって取付けられる。
図6Bは、図6AのMVE(60)の詳細を示す。MPH(2)(図示せず)は、調節可能なハウジング(62)内部に格納されている。調節可能なハウジング(62)は、基底部(63)に移動可能に接続されている。本実施形態では、調節可能なハウジング(62)と基底部(63)間の関係は、玉と軸受の関係であってもよい。調節可能なハウジング(62)は好ましくは円形状であり、基底部(63)は対応する凹形状の軸受である。施術者は、基底部(63)中で調節可能なハウジング(62)を回転させることが可能であり、これにより施術者の頭部の動きに関連して光学経路(5)の向きを変更することができる。この方法によると、MVE(60)を頭部へ取り付ける際にその正確さが低下しても構わない。また、光学経路(5)の方向を最適にすることは、基底部(63)中で調節可能なハウジング(62)が移動することにより調節される。本実施形態では、施術者の両手を塞ぐものが完全に取り除かれた状態になる一方、施術者が単に頭部を動かすことによって患者上の画像の視認領域(4)を容易に移動させることが可能となる。
図7はMVEのその他の実施形態を示す。本実施形態は、特に患者(3)の腕の静脈に接近する場合に適している。現在の実務において、腕の静脈を拡大させて注射針が静脈に挿入されやすくするために、多くの場合、止血帯が腕の二頭筋に巻かれる。本実施形態において、MVE(70)は、患者(3)の二頭筋の周囲に配される止血帯(71)の上に取付けられる。止血帯(71)は二頭筋の周囲で堅く締められ、そして、ベルクロストラップ(72)等によって堅固に保持されてもよい。腕(3)の周りを堅く締めると、MVE(70)内に格納されたMPH(図示せず)からの光学経路(5)が腕上の標的とする静脈(73)に向かうように、MVE(70)が正しい位置に合わせられる。この方法によると、MVEは適切な位置に保たれ、施術者(6)は両手が使用可能となる。
図8は、MVEのその他の実施形態を示す。本実施形態では、MVE(80)が、略透明なプラスチック又はガラスの基底部(81)上に取り付けられる。この基底部(81)は、施術者(6)によって患者(3)の腕の上に配されることが可能である。基底部(81)は湾曲した底部(82)を有し、この湾曲した底部(82)は患者(6)の腕の形状におおよそ適合する。患者(3)がその腕を大幅に動かさない限り、施術者がMVE(80)を保持しなくてもMVE(80)は同じ場所に維持される。必要に応じて、基底部は患者の腕と接触する領域近傍の側面(83)(84)において開口部を備えてもよい。これにより、静脈の画像を不必要に遮断することなく、腕にMVEを固定するためのストラップ又はその他の手段を収納することが可能となる。MPH(図示せず)は、MVE(80)内部に格納されるとともに、光学経路がMVEから腕へ下降することにより患者の腕上に視認領域(4)が位置するように正しい方向に向けられる。また、湾曲した底部(82)は、遮られずに注射針(14)を用いて患者の静脈に接近できるように、内側に凹面を有している。本実施形態では、基底部(81)は比較的透明である必要がある。これにより、MVE(80)内部のMPH(図示せず)から投影された静脈の視像を、患者(6)の腕から基底部(81)を通して観視者に見せることが可能となる。本実施形態の利点とは、MVE(80)が携帯可能であるから、患者の腕(3)上に迅速に配することが可能であり、使用後は迅速に移動させ、施術者(6)が作業を続ける間は横に置いておくことが可能であることである。
図9は、調節可能なアーム部(92)に取付けられたMVE(90)の実施形態である。調節可能なアーム部(92)は、その一端部がMVE(90)に、他端部が基底部(91)に接続している。本実施形態のアーム部(92)は、グースネック形式のアーム部として示されているが、その他変更したものでも使用可能である。基底部は患者(3)の腕を十分に支持できるような形状をなす。グースネックアーム部(92)は、施術者(6)が移動又は回転することが可能であるように作られている。しかしながら、そのように移動又は回転した後は、元の所定の位置に維持される。グースネック形式のアーム部は従来からよく知られており、本明細書で詳細を説明する必要はない。MPH(2)(図示せず)は、MVE(90)内に格納され、光学経路(5)に沿って視認領域(4)を投影する。図9の操作は、ここで記載される。患者(3)は、肘を下にして、腕を基底部(91)の上に位置付ける。施術者(6)はスイッチ(図示せず)を用いてMVE(90)のスイッチを入れる。他の方法として、基底部(91)の圧力センサ(図示せず)が、その上に配された腕の存在を検知した時、MVE(90)のスイッチが自動的に入ることも可能である。その後、施術者(6)は、視認領域(4)が所望の静脈(11)の上に位置するとともに患者の腕上で定位置に維持されるまで、MVE(90)を移動及び回転させる。その後、施術者は、MVE(90)を取り外してから、静脈(11)に接近して作業に取り掛かってもよい。
図10の実施形態は図9の実施形態と類似しているが、ただし、支持機構(101)はより幅広く、そしてより大きい重量を支持することができる。MPHはMVE(100)内の所定の位置で格納されているから、MPHの光学経路は開口部(103)を通って外に出ることができる。さらに、図10の実施形態はタッチディスプレイ(102)を含み、タッチディスプレイ(102)を介して、施術者はMPH(図示せず)のパラメータを調整することができる。パラメータとしては、例えば明るさ、コントラスト、MPHの投影角度が挙げられる。
図11A乃至図11Dは本発明の実施形態を示す。本実施形態では、肘掛け(112)を備える従来の瀉血専門医用の椅子に、MVE(111)が取り外し可能に取付けられている。この肘掛け(112)上には、施術者が患者の静脈に接近している間、患者が腕を置くことができる。MPH(図示せず)は、MVE(111)の上部(113)に取付けられ、光学経路(5)に沿って視認領域(4)を投影する。この視認領域(4)は、肘掛け(112)上に配される。上部(113)が底部(114)に対してスライド式に上下できるような方法で、上部(113)は底部(114)に取付けられる。これにより、MPHから肘掛け(112)への距離を増減することになる。距離が広がるにつれて、視認領域(4)は大きくなるが、視認領域(4)内の特定の場所における明るさは減少する。反対に、距離が狭まるにつれて、視認領域(4)は小さくなるが、視認領域(4)内の特定の場所における明るさは増加する。
図11C及び図11Dは、MVE(111)を椅子(110)の肘掛け(112)に取付ける方法に係る実施形態のさらなる詳細を示す。MVE(111)の底部はC形状の構造(115)を有しており、肘掛け(112)を覆うように配されることが可能である。ねじ機構(116)は、MVE(111)を肘掛け(112)に取付けるような向きに配されることが可能である。当業者であれば良く理解できることではあるが、MVE(111)を肘掛け(112)に固定するためには、その他の種類の手段も用いることができる。
図12Bは、従来の注射針用プロテクタ(120)を連結して備える従来のバイアル容器(123)を示す。施術者がバイアル容器(123)の使用を終えた時、廃棄する前に、施術者は、利用可能な表面を用いることにより注射針プロテクタ(120)を押し下げ、注射針プロテクタ(120)で注射針(124)を覆う。これにより、偶発的に注射針が刺さることを防ぐことができる。注射針プロテクタ(120)は、主体部(121)と環状の取り付けリング(122)を備える。この取り付けリング(122)は、従来のバイアル容器(123)前面上に直接的に適合する。図12Aは、バイアル容器(123)から取り外された従来の注射針プロテクタ(120)を示す。
図13A乃至図13Eは、MVEを支持することが可能である本発明に応じた注射針ホルダ(125)を示す。注射針ホルダ(125)は、主体部(126)と環状の取り付けリング(127)を備える。この環状の取り付けリング(127)は、従来のバイアル容器(123)前面上に直接的に適合する。さらに、注射針ホルダ(125)はまた、その基底部に親指支持部(128)を備える。
図13Bは、従来のバイアル容器(123)に接続している図13Aの注射針ホルダ(125)を示す。そして、MVE(131)は一時的に注射針ホルダ(125)に接続している。MVE(131)は主体部(130)を備え、この主体部(130)はMPHを格納している。主体部(130)は、施術者が主体部(130)を回転することが可能な方法で柄部(129)と回転可能に接続されている。これにより、光学経路(5)を上或いは下に回転させることができる。柄部(129)と主体部(130)との間の連結は十分に強固である。これにより、施術者が主体部(130)を上或いは下に移動させた後であっても、そして施術者が主体部(130)を離した後であっても、柄部(129)と主体部(130)との間の連結は元の位置で維持される。MVE(131)の柄部(129)は、その底部に開口部を備える。この開口部は、注射針プロテクタ(125)の主体部(126)の上部を収容するような形状である。MVE(131)の柄部(129)が注射針プロテクタ(125)の主体部(126)の上面に配され、僅かな圧迫がこの柄部(129)と主体部(126)の2つの間に加えられた時には、これら2つの部材が一時的に噛合することになる。ロック機構は、柄部(129)が、主体部(126)の上面に噛合っている時に回転可能となるように設計される。これら柄部(129)と主体部(126)の2つの間の適合性は十分に強固であり、施術者が柄部(129)を回転させた後であっても、施術者が柄部(129)を再度回転するまで、さらなる回転は生じない。
注射針プロテクタ(125)がバイアル容器(123)に取り付けられる際には、親指支持部(128)はバイアル容器(123)と接触している。MVE(131)が取り付けられたバイアル容器を用いる時には、施術者は、親指を親指支持部(128)の上面に、そして人差し指をバイアルの反対側面上(親指支持部の向かい側)に置くことになる。本方法によると、施術者は片手でバイアル容器(123)、注射針プロテクタ(125)及びMVE(131)を支持する。施術者がMVEの主体部(130)を移動させることにより、視認領域が注射針の先端部を含むように光学経路(5)が調整される。施術者がバイアル容器(123)の注射針を患者の静脈に挿入した後、MVE(131)は注射針プロテクタから取り外し可能であり、平面上に置くことができる。本工程時点においては、血液は図12Bに示される従来の装置と同様の方法で採血される。この採血が完了次第、バイアル容器(123)と注射針プロテクタ(125)は処分することが可能である。
図14A及び図14Bは、MPH(2)が拡大鏡ハウジング(143)に一体化されている実施形態を示す。この拡大鏡ハウジング(143)は拡大鏡(140)を支えている。拡大鏡ハウジング(143)は、例えばグースネック又はその他の型の支持材(141)を介して、留め具(144)に接続している。留め具(144)は、順次、テーブル、瀉血専門医用の椅子のアーム部又はその他好適な支持材に取り付けられる。MPH(2)は、光学経路(5)がテーブル又は椅子のアーム部へ向かって下方向に向けられるように、拡大鏡ハウジング(143)内に配置される。患者(3)が腕をテーブル上に置いた時、その腕上に視認領域(4)が位置する。図14Aに示す如く、施術者が拡大鏡(140)を覗き込むと、患者の視認領域(4)内におけるバイアル容器(142)と患者(3)の静脈が拡大された像(145)が見られる。その拡大像を見ることにより、患者の静脈内にバイアル容器を挿入することがより正確に可能となる。
さらなる実施形態としては、図14Aと図14Bの拡大鏡(142)は、フラットパネルディスプレイと取り替えられることが可能である。本実施形態では、MPH(2)は、視認領域(4)内における静脈とバイアル容器(142)の注射針の画像を捉えるのみでよく、可視画像を腕上に再送する必要はない。その代わりに、静脈と注射針の可視画像はフラットパネルディスプレイ(142)上に送信される。フラットパネルディスプレイ(142)は、施術者が静脈に注射針を挿入する際に見ることができるものである。本実施形態において、施術者は直接的に注射針又は腕を見ることはなく、その代わりに、フラットパネルディスプレイ(142)に映し出された注射針又は腕の画像を見ることになる。フラットパネル上の画像は、施術者が必要とする際には、デジタル処理で(ズーミング)拡大したり縮小したりすることができる。このようなズーミングの制御は、タッチスクリーンを介してフラットパネルディスプレイ上に入力することにより可能となる。
図14C及び図14Dは、MVE(150)のその他の実施形態の2つの斜視図を示す。本実施形態では、MVE(150)は小型ディスプレイ(151)を含む。この小型ディスプレイ(151)は、施術者が、視角度(157)に沿って見ることができるものである。そして、ディスプレイ(151)には、接続部材(154)とMPH(2)が取り付けられている。この接続部材は、バイアルから垂直に延出した柄部に対して直角に示されているが、柄部はバイアルに対して特定の角度を有することも可能であり、ディスプレイ角度も同様に変更可能である。注射針プロテクタ(156)は、図13Aにて詳細を示したものと類似しており、バイアル容器(7)に接続している。接続部材(154)は、注射針プロテクタの上面を支えており、一時的にMVEを注射針プロテクタ(156)に固定している。注射針プロテクタ(156)は、同時にバイアル容器(7)にも取り付けられている。MPH(2)は小型ディスプレイ(151)に取り付けられ、そして正しい向きに定められる。これにより、視認領域(4)が注射針(14)の先端部を覆うような光学経路(5)となる。MPH(2)は、患者(図示せず)上の視認領域(4)上に静脈(11)の画像を出力する。MPH(2)はまた、ディスプレイ(151)上に表示されるべき画像信号をディスプレイ(151)に提供する。画像信号は静脈及び注射針(14)の両方を含んでいる。ディスプレイ(151)は画像処理機能を備える。この画像処理機能は、注射針の先端部の位置を検知し、ディスプレイ上の注射針の先端部周辺において画像の所定のピクセル数を表示することができる。図14Cでは、注射針(153)の画像と静脈(152)の画像の両方が示されている。
図14CのMVE(150)の使用についての実施形態は、以下に示すとおりである。施術者は、使い捨ての滅菌済バイアル容器(155)を選択する。このバイアル容器(155)には注射針プロテクタ(156)が取り付けられている。注射針プロテクタ(156)を注射針(144)に対して直角に移動させることにより、注射針を露出させる。MVE(150)は接続部材(154)を介して注射針プロテクタ(156)の上面に接続される。その後、MVEのスイッチが入ると、MPH(2)は視認領域(4)内の静脈(11)と注射針(14)の画像を受け取る。施術者は、患者上に投影された静脈(11)の画像を見ながら、MVE(150)をあちこちに移動させることができる。静脈の画像は患者の静脈の実際の大きさ及び位置になる。注射針で刺す静脈が選択されると、施術者は患者身体上の静脈の画像を見たままで、注射針を静脈に向けて移動させる。施術者が、注射針の先端部を選択した静脈に接近させる際には、ディスプレイ(151)に映された注射針(153)の先端部及び標的とする静脈(152)の拡大画像を見ることになる。この拡大画像を用いることにより、施術者は、確実に静脈(11)の中心に注射針(14)を刺すことが可能となる。
ディスプレイ(151)は非常に小型のものでも使用可能である。この理由は、ディスプレイ(151)がなすべきことは、1本の静脈と注射針の拡大表示を見せることだけであるからである。一例としては、図28A及び図28Bに示す如く、図28Aは視認領域(4)における患者の静脈(11)の画像を表しており、図28Bはディスプレイ(151)に表示された静脈(152)の画像と注射針(153)の画像を表している。本実施形態によると、標的とする静脈は直径が0.10インチであり、視認領域(4)は3インチ×3インチである。視認領域でMPH(2)により取り込み及び投影される画像の解像度は、1000ピクセル×1000ピクセルである。本実施形態では、MVEは、注射針の中心部が入るような300×300ピクセルの範囲で、ディスプレイ(151)上に表示するようにプログラムされている。図28Bを参照すると、得られた静脈(152)の拡大画像は、原幅の3倍より大きく表示されている。理解できるように、ディスプレイ(151)上の拡大量(ズーム量)は、ディスプレイ内の処理装置によってアルゴリズム的に調節されることが可能である。施術者が適切なゲイン量を選択するための入力部が備えられてもよい。
その他の実施形態が図14Eに示されている。図14Eにおいて、図14C及び図14Dのディスプレイ(151)は背面投影スクリーン(158)と置き替えられている。MPHはスプリットイメージを投影するような形状をなすことが可能である。底部半分は静脈(11)を表す実際の画像であり、上部半分は静脈と注射針の拡大画像である。反射鏡(159)は、MPH(2)により投影された画像の上部半分の光学経路(5)内に配される。反射鏡(159)は、画像の上部半分が光学経路(5B)に沿って背面投影スクリーン(158)まで投影されるような角度を有している。背面投影スクリーンは透光性であって、施術者が視角度(157)に沿って見ることが可能である。この方法によると、ディスプレイスクリーンは、図14C及び図14Dの専用ディスプレイに追加の費用、大きさ及び電力を生じさせずに得られる。
その他の実施形態においては、図15a乃至図15dに示される如く、MVEは使い捨てのスタンド(200)を有していてもよい。スタンド(200)は略C形状の基盤クリップ部(201)を備えてもよい。基底部(201)は上述した実施形態と同じ材料から作られてもよい。好適な実施形態においては、MVEスタンド(200)は透明なプラスチックからモールド成型されてもよい。従来から知られている好適な透明プラスチック、例えばポリ塩化ビニル(PVC)、ポリスチレン、アクリル系等が用いられるがこれらに限定されない。基底部(201)からの延出部はアーム部(202)としてもよい。アーム部(202)は、凹状底隅部(203)と凸状上隅部(204)を有している。両隅部は基底部(201)と一体成型されてもよい。アーム部(202)は内面(205)と外面(206)を備えてもよい。アーム部(202)の上隅部(204)と底隅部(203)との間に、第二の略C形状のクリップ(209)が配されてもよい。MVE(200)の上部には略円状のリング部(207)が配されてもよい。リング部(207)は、MVEスタンド(200)に一体化された部材であってもよく、個別に取り付けられた部材であってもよい。好適な実施形態では、リング部(207)はスタンド(200)と一体成型される。さらに、リング部(207)は、雄ねじ端部としての機能を果たすように略円状の外ねじ式上面を有していてもよく、雌ねじ端部としての機能を果たすように略円状の溝付内面を有していてもよい。
本実施形態では、MPH(208)は上述の実施形態と同様に機能する。しかしながら、本実施形態では、MPH(208)は外ねじ式上面又は溝付内面のいずれを備えてもよく、これは好みで決定してよい。例えば、リング部(207)が外ねじ式上面を有している場合、MPH(208)は対応する溝付内面を有することになる。これにより、施術者が使用前及び使用後それぞれにおいてMPHの取り付け及び取り外しを行うことが可能となる。通常の操作では、施術者は、従来のバイアル(220)にクリップ(201)を嵌め込む。さらに、施術者は、従来の注射針プロテクタ(221)にクリップ(209)を嵌め込むことになる。クリップ(201)とクリップ(209)が取り付けられた後、施術者は、MPH(208)をリング部(207)に取り付けてもよい。これら取り付けは、既に上述した2つの取付け方法によってなされる。施術者は、リング部をバイアルに取り付ける前に、MPH(208)をリング部(207)に取り付けてもよいことに留意されたい。
一旦MVEが強固に取り付けられると、その後、施術者は上述したような医療行為を続けてもよい。この医療行為が完了した後、注射針プロテクタ(221)とアーム部(202)を押し出して、注射針プロテクタ(221)とアーム部(202)が使用済注射針(223)を覆うのに十分な圧力を、表面(206)に加える。その後、MPHは後の使用のために取り外されてもよく、注射針とMVEスタンド(200)は廃棄されてもよい。
使い捨てのMVEスタンド(302)のその他の実施形態は、図16a乃至図16cに示されるものであってもよい。この種の実施形態は、MPH(301)、スタンド(302)及びバイアル(303)を含んでもよい。MPH(301)は、上述したMPH同様の操作が可能であるという特徴を有している。スタンド(302)は従来から公知の好適な材料で作られてもよく、金属、金属合金、プラスチック、プラスチック複合材等が挙げられるが、これらに限定されない。好適な実施形態においては、スタンド(302)はプラスチックで作られることが可能である。プラスチックは、費用対効果及び衛生的品質の点から好ましい。上述した如く、MPH(301)はその他上述の実施例に記載されているものと同様に機能してもよい。しかしながら、本実施形態に独自なものとしては、MPH(301)とバイアル(303)上にそれぞれ配されるキャリッジ(304)及び(304a)がある。キャリッジ(304)は従来公知の好適な形状であればよく、好適な実施形態においては、キャリッジ(304)は略長方形状をなす。さらに、キャリッジ(304)は前端部(305)から後端部(306)まで延出した、又は部分的にそれらを通るオリフィス(307)を備える。好適な実施形態においては、図23aに示される如く、オリフィス(307)はキャリッジ(304)の全長にわたって延出することはない。オリフィス(307)はそのホルダ部(309)よりも僅かに小さい直径を有していてもよい。また、スタンド(302)も保持部(310)を備えていてもよい。留意されたいことは、図23b及び図23cに示す如く、保持部(310)とホルダ部(309)は、互いに略同じ形状と大きさであり、好適な実施形態においては交換して用いられることも可能であることである。
上述したように、バイアル(303)の少なくとも一面に、その他のキャリッジ(304a)が配されてもよい。好適な実施形態においては、キャリッジ(304a)はキャリッジ(304)と略同じ大きさ及び形状であってもよい。しかしながら、キャリッジ及び/又はアーム部のいずれにおいても、異なるサイズ及び形状を実装することが可能である。また、キャリッジ(304a)も、キャリッジ(304)に備わるものと同様に前端部(305a)から後端部(306a)まで延出するオリフィス(307)を備えてもよい。好適な実施形態においては、両方のキャリッジが、均一に同じ長さ分延出するオリフィスを備える。キャリッジ(304)とキャリッジ(304a)間の1つの差異は、キャリッジ(304)が、MPH(301)と適合するように僅かに丸みを帯びていることである。その他の実施形態においては、MPHは、平坦な基底部を備えてもよい。この場合には、キャリッジ(304)は丸みを帯びていない可能性がある。キャリッジ(304)とキャリッジ(304a)は、MPH(301)とバイアル(303)それぞれにおいていずれの場所に配されてもよい。略操作においては、施術者はホルダ部(309)をオリフィス(307)に挿入し、保持アーム部(310)をオリフィス(307a)に挿入してもよい。一旦オリフィスが挿入されると、施術者はMVEを所望の場所に移動させてもよい。個々のキャリッジのオリフィスは、収容する各アーム部よりも小さい直径を有するから、医療手当の間、圧力に応じてMPHが移動しないように維持できる。
本発明の他の実施形態である図17aから図17dを参照する。この実施形態において、MPH(401)は、既に述べた実施形態と同様の方法で通常は操作される。本実施形態の独自の特性は取り付けブラケット(400)であって、このブラケット(400)は注射針のカバーの役割もする。ブラケット(400)はマスト部分(402)及びリング部分(403)を有する。リング部分(403)はマスト(402)にヒンジ接続されている。リング部分(403)は略円形であって、前面(404)及び後面(405)を有する。また、リング部分(403)は前面(404)から後面(405)へ延出しているオリフィス(406)を有する(図24aから図24cを参照)。
オリフィス(406)は内部環状壁(407)により定められる。リング(403)のオリフィス(406)は、バイアル容器(409)のネック部(408)を収容する大きさである。オリフィス(406)は、リング(403)をバイアル(409)のネック部(408)に嵌め込むことができる直径を有する。これにより、施術者が作業前にブラケット(400)を取り付けること、及び作業が実施された後にブラケット(400)(すなわち使い捨てブラケット)を廃棄することが可能となる。リング(403)は略平らな上面(410)を有する。この上面(410)は分離した支持ダイアフラム(411)を有する。支持ダイアフラムは前後方向の安定性をもたらす(図17b参照)。また、弾性を有するヒンジ(412)が上面(410)に配され、一体ヒンジ(412)は左右方向の安定性をもたらす。
ヒンジ(412)は従来技術において周知の適当な種類のものであってよいが、好適な実施形態においては弾性を有するプラスチックの一片である。このプラスチックの一片はリング(403)をマスト(402)に接続する。さらに、上面部(410)に配されているのはロック機構である。施術者が注射針を患者の腕に刺し、その後施術者が患者から採血する時、前記ロック機構はマスト(402)を直立位置に保持する。上述の通り、マスト(402)は注射針のカバーの役割をするので、マスト(402)は使用前後に注射針(413)を完全に保護することができるような形及び大きさをしている。またマスト(402)はMPH(401)の底部(414)をぴったり収容することができる形及び大きさである。マスト(402)及びリング(403)は、一体的に形成される部材、或いは独立して取り付けられる部材である。好適な実施形態において、マスト(402)及びリング(403)は一体的に形成されたものである。
通常の操作において、施術者はリング(403)をバイアル(409)のネック部(408)に嵌め込む。リング(403)がバイアル(409)にしっかりと接続された後、施術者はマスト(402)を伸展位へと持ち上げて注射針(413)を露出させる。マスト(402)は固定ヒンジ(410)によって直立位置を保つ。注射針(413)が一旦露出されると、施術者はMPH(401)をマスト(402)に取り付ける。MPH(401)が取付られた後、施術者は前述の実施形態のようにMVEを操作する。
追加的な支持体として、支持リング(420)もまた、マスト(402)及びMPH(401)を安定させるために用いられる(図18aから図18b参照)。本実施形態において、支持リング(420)は半円形で、上部の領域から延出する右アーム部(421)及び左アーム部(422)を有していると定められる。支持リング(420)はまた、右アーム部(421)から左アーム部(422)へ延出する外面(423)を有する。またこの支持リング(420)は、右アーム部(421)から左アーム部(422)へ延出する内面(424)も有する(図18c参照)。アーム部(421)及び(422)の内面(424)には、2つの戻り止め(425)及び(426)がそれぞれ配されている。戻り止め(425)及び(426)は略円形であり、内面(424)から外面(425)へ延出しているので本発明では同様に2つのオリフィスを形成する。反対に、戻り止め(425)及び(426)は内面(424)へ部分的に延出するのみであるため、2つの空洞を形成する。
前述のように、MVEもマスト(427)及びリング(428)を有する。マスト及びリング(428)は、好適な実施形態ではマスト(427)にヒンジ接続されてもされなくてもよい。本実施形態において、支持リング(420)はマスト(427)に枢動可能に取り付けられている。これは、マスト(427)の外面(431)上に配されている2つの略円形の窪み(429)及び(430)によりなされる。戻り止め(425)及び(426)、また窪み(429)及び(430)は回転の同軸上に沿って中心に配列される。これによりマスト(427)の枢動が可能になる。通常の操作において、施術者は前述の実施形態のように、支持リング(420)をネック部(433)に嵌め込む。そして施術者はリング部分(428)をネック部(433)に取り付ける。取付け後、窪み(429)及び(430)は戻り止め(425)及び(426)に挿入される。そして最後に、MPH(401)はマスト(427)に接続される。全ての部材が一旦取り付けられると、施術者は全ての前述した実施形態のようにMVEを操作する。
他の実施形態において図19aから図19dを参照する。バイアル(460)は2つの略円筒状の固定部を有する。右固定部(462)及び左固定部(463)は、ネック部(461)の真上にあるバイアル(460)の上部前面に配される。固定部(462)は外面及び内面を有し、それぞれ(462a)及び(462b)とする。固定部(463)は外面及び内面を有し、それぞれ(463a)及び(463b)とする。固定部(462)はオリフィス(462c)を有する。オリフィス(462c)は内面(462a)から外面(462b)へと延出している。或いは、オリフィス(462c)は固定部(462)へ部分的にのみ延出している。固定部(463)は同様のオリフィスを有する。この実施形態において、マスト(464)は広い上部(464a)及び狭い基底部(464b)を有する。上部(464a)は前述した実施形態と略同様の大きさ及び形を有する。また、全ての他の実施形態のように、上部(464a)はスリットを有し、このスリットは注射針(413)と等しい長さ或いはそれ以上の長さを有している。
本実施形態において、マスト(464)の重要な特徴は略円筒状の基底部(464b)である。基底部(464b)の外側面には2つの窪み(464c)及び(464d)が配されており、この窪みは略垂直方向に向かって外側に延出している。本実施形態は、前述の実施形態のように支持リング(465)を備える。この支持リング(465)はマスト(464)及びMPH(467)を安定させるため用いられる。支持リング(465)は略円形であって、ネック部(461)より僅かに大きい直径を有している。この配置により支持リング(465)およびネック部(461)はぴったり嵌まる。さらに支持リング(465)はロックされる位置或いはロックされない位置で回転することができる(図19b参照)。さらに、支持リング(465)は少なくとも1つのサイドバー(465b)を有する。このサイドバー(465b)は略外周面(465a)から垂直に延出している。好適な実施形態において、2本のサイドバー(465a)及び(465b)は略外周面(465a)から垂直に延出している(図19d参照)。また、好適な実施形態は支柱(465d)を有する。支柱(465d)は外側方向へ延出し、好ましくは外面(465a)から垂直に延出している。また、支柱(465a)はリング(465)の上部付近に配されている。支柱(465d)はマスト(464)と等しい、マストより小さい、或いは好ましくはマストより大きい幅を有する。支柱(465)の上部部分に台部(465e)が配され、この台部(465e)はマスト(464)を直立位置に保持するため用いられる。支柱(465)は支柱(465)を基底部面(464f)の下にぴったり嵌め込むことができるような長さを有する通常の操作において、施術者はマスト(464)をバイアル(460)に取り付ける。マスト(464)が一旦取り付けられると、支持リング(465)はバイアル(460)のネック部(461)に嵌め込まれる。その時MPHはマスト(464)に取り付けられ、支柱(465e)はロック位置に配される。施術者が静脈穿刺処置を終えると、施術者は支持リング(465)をロック解除の位置へ回転させて、マスト(464)を注射針(413)を覆うように配置する。
さらに他の実施形態において、図20a及び図20bを参照する。MVE(500)は注射針プロテクタ(501)、取り付けブラケット(502)、注射針(503)及びMPH(504)を備える。注射針のカバー(501)は前に述べた実施形態のような大きさ及び形をしている。しかしながら、重要な相違点として、注射針カバー(501)の位置が挙げられる。本実施形態において、注射針のカバー(501)はバイアル(506)の右側又は左側どちらかに配される。好適な実施形態において、注射針のカバー(501)はバイアル(506)の右側に配される(図20aから図20b参照)。注射針のカバー(501)はまた、底部リング部材(520)を備える。この底部リング部材は上部部材(521)にヒンジ接続されている。リング(520)が有する直径は、施術者が注射針をバイアル(506)のネック部(507)上に圧入できるほどの大きさである。リング(520)は、前述の実施形態のように上部部材にヒンジ接続される。
本実施形態における他の重要な相違点は取り付けブラケット(502)である。取り付けブラケット(502)は従来技術において周知のものである金属、合金などを含む適当な材料からなるものであるが、これらに限定されるものではない。好適な実施形態において、取り付けブラケット(502)は中強度のプラスチックからなるものである。取り付けブラケット(502)は上面(508)及び底面(509)を有すると定義され、上面(508)及び底面(509)は、略環状の側壁(510)により接続されている(図20a参照)。取り付けブラケット(502)は略「C」字型で、2つのオリフィス(513)及び(514)を有している。オリフィス(513)及び(514)は前端部(511)及び後端部(512)にそれぞれ配されている。オリフィス(513)は略円形で、MPH(504)の一部を収容することのできる大きさの直径を有する。好適な実施形態において、内部環状壁(515)は、MPH(504)が圧入されて取り付けブラケット(502)に固定されるように設計される。或いはその他の実施形態において、オリフィス(513)はねじ溝付内部環状壁(515)を有し、MPHの一部が内部環状壁(515)に螺入されるようになっている。さらに、MPH(504)に血液が付着することを防ぐ透明のレンズシールドを備えてもよい。オリフィス(514)はバイタル(506)のネック部(507)を収容するような大きさ及び形をしている。
取り付けブラケット(502)はネック部(507)に圧入される。この圧入により施術者は取り付けブラケット(502)を右或いは左に30度回転させることができる。したがって、もし施術者が、静脈穿刺及び/又は採血の間に視覚的な障害物に遭遇してしまっても、施術者は取り付けブラケット(502)を回転させればよい。他の実施形態において、取り付けブラケット(502)は、好適な実施形態と同じように、バイアル(506)と共に一体的に形成される。本実施形態において、取り付けブラケットは圧入された取り付けブラケットと同様の方法で回転するよう設計される。通常の操作において、施術者はMPH(504)をオリフィス(515)に嵌め込む。MPH(504)が一旦しっかり取り付けられると、施術者は必要であれば、取り付けブラケット(502)を右或いは左に30度まで回転させる。また、施術者は注射針プロテクタ(501)をネック部(507)に取り付けてもよい。施術者が静脈穿刺及び/又は採血を終えた後、施術者は注射針のカバー(501)を注射針(503)を覆うように配し、MPH(504)を取り付けブラケット(502)から取り除き、そして注射器を廃棄する。
他の実施形態において、MVEはMPH(550)、ブラケット(560)及びバイアル(570)を備える(図21a参照)。本実施形態は前述の実施形態と同様である。しかし、本実施形態のMPH(550)は取り付け溝(551)を有する。取り付け溝(551)は従来技術において周知の適当な形をしているが、正方形、長方形などの形に限定されない。好適な実施形態において、略長方形の溝が使用される。また、取り付けブラケットは1以上の溝を有していてもよい。例えば、2つの長方形の溝があるとする。取り付けブラケット(560)はバイアル(570)と共に一体的に形成される。或いは、取り付けブラケット(560)は別々に取り付けられた部材である。好適な実施形態において、取り付けブラケットは圧入されているので、施術者は注射器を使用後に廃棄することができる。他の実施形態において、取り付けブラケット(560)はバイアルに螺入される。或いは他の実施形態においては、従来技術における適切な接合方法を用いて、取り付けブラケット(560)はバイアル(570)に接合される。取り付けブラケット(560)は略上下逆の「L」字型をしている。取り付けブラケット(560)を側面から見ると、底部の方向へ湾曲している(図21b参照)。ブラケット(560)の上部付近には、2つのブラケットつまみ部が配されており、左つまみ部が(561)、右つまみ部が(562)である。つまみ部(561)及び(562)は正面、上面、或いは底面から見ると略「C」字型をしている。つまみ部(561)及び(562)は、MPH(550)が所定の位置にしっかり固定される間隔を空けて隔てられている。取り付けブラケット(560)はまた前面(563)及び後面(564)をそれぞれ有する。前面(563)及び後面(564)は右の側壁(565)と左の側壁(566)にそれぞれ接続されている。表面(563)には溝(563a)が配される。この溝(563a)は右の側壁(565)から左の側壁(566)へ延出しているか、或いは部分的に通っている。この溝(563a)は任意で取り外し可能で使い捨て可能なシールドを固定するのに用いられる。注射針(571)及び注射針のカバー(572)は注射針のカバー及び前述した実施形態の注射針のカバー及び注射針と同様のものである。
本発明の他の実施形態は、手持ち式の形態を含む(図22から図27参照)。これらの実施形態においてMPHは前述の通りの同様の方法で操作される。また、手持ち式の実施形態において、第1の電源を収容する本体部及び独立した第2の電源を収容するMPHの空洞がある。この形態を用い、第1の電源と第2の電源は接続されると、第1の電源は第2の電源の充電器の役割をする。したがって、施術者が所望した場合、本体部からMPHを取り外して使用することができる。さらに、携帯電話などに用いられる同様の独立したAC充電器も、本発明のいかなる手持ち式のものを充電するのにも用いられることができる。さらに、注射針のカバーもまた前述のように同様に操作される。前述の実施形態及び図22から図27の実施形態の間の一番の相違点は、取付技術及び/又は追加的な取付具である。例えば、図22aから図22eで注目すべきものは、刻み目を有する蓋(601)を備えるMVEである。この刻み目を有する蓋(601)はバッテリを利用するためMPH(600)の本体部(602)上に配されている。本実施形態では、MPH(600)の本体部(602)は従来技術において周知のものである金属、プラスチック等を含む適当な材料からなるものであるが、これらに限定されるものではない。好適な実施形態において、本体部(602)は熱可塑性ゴムからできている。また好適な実施形態は、注射針のカバー(603)に適合するホルダ(604)を備える。ホルダ(604)は従来技術において周知のものである適当な材料からなるものであるが、本発明においてホルダ(604)はプラスチックからなるものである。さらに、ホルダ(604)は略「C」字型をしているので、本体部(602)の一部を収容することができる。通常の操作において、施術者はMVEを前部のつまみ部と親指の間に保持する。或いは施術者はMVEのMPHをバイアル(608)へホルダ(604)を介して接続する。MVEの操作はいずれの使用方法が利用されても略同じである。つまり、施術者はMPHの前端部を静脈穿刺及び/又は採血を行う場所へ向ける。
本発明の他の手持ち式の実施形態において、図23aから図23dに示されるように、ホルダ(680)は略多角形で、対応する多角形の本体部(681)を有する。従来技術において周知であるいかなる適切な多角形も利用されてよいが、六角形、五角形等のものに限定されない。好適な実施形態において、ホルダは六角形で、本体部(681)は対応する六角形の形をしている。ホルダ(680)はまた基底部(680a)を有し、基底部(680a)はホルダ(680)を注射針のカバー(685)に固定するのに用いられる。基底部(680a)は中空の略円筒形状である。この形により、施術者はホルダ(680)を注射針のカバー(685)上或いはその周りに配することができる。また、後端部には手で支えるためのストリング(682)が配される。このストリングは従来技術において周知のいかなる種類の材料からなるものを含み、ナイロン、プラスチックなどのようなものに限定されない。好適な実施形態において、ストラップが取り付けられる。通常の操作において、施術者はホルダ(680)を注射針のカバー(685)を覆うように配する。ホルダが注射針のカバー(685)にしっかりと取り付けられた後、施術者はMPH(690)の本体部(681)を六角形のホルダ(680)を通ってスライドさせる。本実施形態もまた手持ち式の形態を示す。
本発明の他の実施形態である図24aから図24iを参照する。本実施形態において、MPH(690)は手持ち使用のために懐中電灯の前端部に取り付けられる。また、MPHは前述の実施形態のように注射針のカバー(691)に取り付けられる。この実施形態はまたリング(692)を備える。リング(692)はMVEをキーホルダ等に固定するのに用いられる。
他の実施形態において、MVE(700)のMPH(701)は楕円形のハウジング内に含まれる(図25aから図25b参照)。この実施形態において、ハウジングは上部を有しており、略楕円型の表面(702)である。またハウジングは底部を有しており、略楕円形の表面(703)である。上面(702)及び下面(703)の両方は、MVE(700)を形成するように嵌め込まれる。上面(702)及び底面(703)の両方は、いかなる適切な素材から作られてもよい。上面(702)にはスイッチパネル(704)が配される。スイッチパネル(704)は上面(702)および下面(703)それぞれと同じ素材で作られてもよい。或いはスイッチ(704)は、好適な実施形態ではゴムで作られてもよい。スイッチ(704)は押圧動作或いは摺動動作により、MVEを「オン・オフ」の状態に切り替える。スイッチ(704)は中空の溝部(706)を有し、この溝部はスイッチ(704)の摺動を円滑にするのに用いられる。或いはスイッチ(704)はスイッチ(704)上に配されるリブを有し、このリブもまた摺動を円滑にするのに用いられる。好適な実施形態において、上面(702)或いは下面(703)のどちらかが、略楕円形の溝(709)を有している。溝(709)はMVEをバイアル或いは注射器に固定するのに用いられる(図25c参照)。下面(703)には弾性を有するクリップ(707)が配される。クリップ(707)は下面(703)と一体的に形成される。その場合、クリップ(707)は下面(703)と同じ材料で作られる。反対に、クリップ(707)は別個の部材であって、下面(703)或いは上面(702)に取り付けられている。その場合、クリップ(707)は従来技術において周知であるいかなる適切な素材で作られてもよい。好適な実施形態において、クリップ(707)は下面(703)と一体的に形成される。クリップ(707)はMVE(700)を施術者のシャツのポケット等に固定するのに用いられる。これにより施術者がMVEを簡単に素早く扱うことが可能となる。下面(703)は下面(703)の前端部付近で上向きに傾斜している(図25aから図25d参照)。下面(703)の前端部付近には略長方形の開口部(708)が配されている。好適な実施形態において、MPH(701)はハウジングの内部に取り付けられ、その前面は平面(703)と水平である。他の実施形態において、MPH(701)の前面は、平面(703)より高い位置にある。第3の実施形態において、MPH(701)の前面は、平面(703)の下部の奥底にある。前述の通り、MVEの本実施形態は他の実施形態のように手持ち式であってもよいし、バイアルに取り付けられてもよい。この配置は図25c及び図25dにおいて見られる。後者の使用方法(バイアルに取り付けられる方法)が用いられるならば、注射針のカバー(710)は略長方形の上部部分(711)を有する。上部部分(711)はMVEを収容するのに十分な広い幅を有している。さらに、上部部分(711)内部には少なくとも1つの凸部(712)が配されており、溝部(709)と係合するよう用いられる(図32d参照)。反対に、上部部分(711)の内面には少なくとも1つの溝部がある。そして上面(702)或いは下面(703)どちらかは、略楕円形の外側凸部を有する。本実施形態の操作方法は前述の実施形態におけるものと同様である。
本発明の2つの追加的な実施形態については図26aから図27dを参照する。まず、図26aから図26dに示される実施形態を参照する。本実施形態はMPHを備え、図26dのように手持ち式でもよいし、或いは図26bのように注射針のカバー(802)に備え付けられてもよい。後者の形態において、MPHを備え付ける操作方法は前述の他の実施形態と同様である。MPHは調整可能な後端(801)を有する。この後端(801)はオリフィス(803)を有し、注射針のカバー(802)の上部部分(804)を収容する。手持ち式の形態において、MPH(805)の後端(801)はバッテリホルダ(810)に摺動可能に取り付けられている。本実施形態において、バッテリホルダ(810)は略洋梨形状であって、さらに幅の広い後端(811)及びテーパ状の前端(812)を有する。前端(812)付近には中空の略長方形のスロット(813)が配される。スロット(813)の内部には少なくとも1つの接点が配される。MPH(805)の後端(804)は、中空のスロット(813)とほぼ同じ形をしている。また、後端(804)の表面には少なくとも1つの接点が配される。通常の操作において、施術者は後端(804)を右側面或いは左側面のどちらかから摺動させる。或いは、MPH(805)の後端(804)を、前端からスロット(813)内へ挿入する。
今述べた実施形態と同様のものが、図27aから図27dに示される実施形態である。本実施形態は、MPHを備える。このMPHは図27dのように手持ち式の状態で用いられてもよいし、図27bのように注射針のカバー(902)に備え付けられてもよい。後者の形態において、MPHを備え付ける操作は他の前述の実施形態と同様のものである。MPHはオリフィス(903)を有し、注射針のカバー(902)の上部部分(904)を収容する。手持ち式の形態において、MPH(905)の後端(901)はバッテリホルダ(910)に摺動可能に取り付けられている。本実施形態において、バッテリホルダは略長方形をしている。前端(912)付近には中空の略長方形のスロット(913)が配される。スロット(913)の内部には少なくとも1つの接点が配される。MPH(905)の後端(904)は中空のスロット(913)とほぼ同様の形をしている。また、後端(904)の表面には少なくとも1つの接点が配される。通常の操作において、施術者は後端(904)を上部スロット(913)の中へと摺動させる。
これよりMPH(2)を説明する。図29はMicrovision社製の従来技術のスキャニングレーザを用いたカメラ(170)(scanning laser−based camera:以後SLBC(170)とする)を示す。図17は、2006年7月1日にMicrovision社のウェブサイト(http://www.microvision.com/technology/imaging_works.html)から引用したものであり、参照することにより本発明に組み込むものとする。SLBC(170)はレーザ光源(171)を有する。この光源(171)は反射鏡(172)に反射してMEMSスキャナ(173)へと跳ね返る。MEMSスキャナ(173)はX軸とY軸両方向に振動する反射面を有する。MEMSスキャナ(173)の振動は電気制御されるので(図示せず)、反射したレーザ光線はラスタパターンで移動する。カラー撮影のカメラを作るため、レーザ光源は赤、緑及び青の光線の組み合わせであり、それにより白色を生み出す。3つの光検出器において、1つは赤(175R)に応答し、1つは青(175B)に応答し、また1つは緑(175G)に応答する。この3つの光検出器はSLBC(170)に配されており、物体(176)から反射されたラスタレーザ光を受信する。光検出器(175R)、(175B)及び(175G)の出力は物体(176)を描写するアナログ式ラスタ画像をもたらす。光検出器の出力は、アナログ信号からデジタル信号へ、D/A変換器により変換される(図示せず)。制御器(図示せず)はラスタレーザ光即時位置を決定し、適切なピクセル位置へと変換する。そして変換器はデジタルのRGB値を適切なピクセルメモリ位置に書き込む。各ピクセル位置においてこの工程を繰り返すことにより、物体がデジタル化されメモリに格納される。各ラスタは視認領域(4)を走査することにより、新しい画像を格納する。ビデオ速度で走査することによって、ビデオ画像は保存される。
「Display technology spawns laser camera」(Chris Wiklof著、Laser Focus World、2004年)を参照することにより、本発明に組み入れられることとする。この出版物は図29のSLBCをさらに詳細に述べている。
図30は本発明に基づいたMPH(2)の実施形態を表す。例えば630nmの半導体赤色レーザ等の単色レーザ(180)は、結合器(181)へ投影される。半導体レーザ(183)もまた結合器(181)へ投影される。レーザ(183)は700nmから1000nmの周波数であり、好適な周波数は740nmである。740nmの半導体の具体的な例として用いられるのはSacher Lasertechnik社のファブリー・ペロダイオードレーザ(740nm、10mw)で、型番はFP−0740−10である。結合器(181)は結合レーザ光線(184)を出力する。このレーザ光線(184)は630nmの赤色レーザ光線及び740nmのレーザ光線が結合したものである。異なる周波数の2つのレーザを結合する結合器は従来技術において周知のものであるので、本明細書中ではさらなる説明はしない。結合レーザ光線(184)は反射鏡(172)にぶつかるよう配され、そしてMEMSスキャナ(173)にぶつかるよう配される。MEMSスキャナはラスタパターンで動くことにより、視認領域(4)でラスタパターンを形成しながら結合レーザ光線を光学経路(5)に沿って動かすこととなる。740nmの周波数に応答する光検出器(182)がもたらされ、視認領域の物体から反射された740nmの光を受信する。光検出器(182)は、受信された740nmの光の量に相当するアナログ信号を出力する。光検出器の具体的な例として、Roithner Lasertechnik社の型番EPD−740−1が挙げられる。
図31は、図30の要素を制御するための制御ブロック図を示す。以下に示すのは、操作の第1の方式であって、以後「交互フレーム方式」(AFM)と呼ぶ。
AFM方式において、MEMSドライバを駆動する、及びラスタスキャナの位置を検知する電子ブロック(192)がもたらされる。このブロックはMEMSスキャナをラスタパターンで動かすのに必要な信号を生成する。また、ブロックはMEMSスキャナの正確な即時位置を決定し、この情報を画像メモリ(191)へ伝達する。この電子ブロック(192)はまた出力信号を生成し、そして現在のフレーム(フレームは視認領域の完全なラスタである)が奇数のフレーム1或いは偶数のフレーム2であるかを示す(必然的に2つの信号は正反対のものであり、全ての他の方式の両極性を切り替える)。この操作は以下の通りである。MEMS(173)はラスタパターンで動かされる。安定したラスタパターンを獲得した後の第1の完全なフレームは奇数のフレームとして認識され、740nmのレーザ(183)のレーザドライバ(195)はフレーム全体に作動する。この間に、630nmのレーザのレーザドライブ(194)は停止する。740nmの光は患者の体内の静脈に吸収され、患者の皮膚に反射される。したがって、コントラストによる差異を有する画像を形成する。またこの画像は740nmの光検出器(182)によって検知され、アナログ信号に変換される。アナログ信号はA/D変換器(190)を通過する。この変換器(190)は画像メモリ(191)にデジタル表現を出力する。画像メモリ(191)はまた電子ブロック(192)から即時位置情報を受信する。そしてこの情報を元に、デジタル表現は、特定のピクセルに対応する記憶域に格納される。これは奇数のフレーム内でピクセルごとに繰り返される。奇数のフレームが完了すると、画像メモリはMPHの視認領域内の静脈の画像を含んでいる。偶数のフレームの間では、740nmのレーザのレーザドライバ(195)は停止する。画像メモリ(191)のデータは、電子ブロック(192)によりもたらされる即時位置の情報の機能に応じて読み出される。そして、画像メモリ(191)のデータはD/A変換器(193)へもたらされる。このD/A変換器(193)は630nmレーザを駆動させるレーザドライブ(194)へアナログ信号を出力する。この方法において、奇数フレーム内に格納された画像は、偶数フレーム内の630nmレーザ(180)により投影される。この方法において、視認領域内にある静脈は施術者に視認可能となる。
操作の第2の方式を図32に示す。この方式を以下「デュアルバッファ方式」(Dual Buffer Mode: DBM)と呼ぶ。DBMにおいて、画像メモリ2(196)と呼ばれる第2画像メモリが追加される。DBMにおいて、740nmレーザのレーザドライバは、静脈の画像が保存された全てのフレーム或いは各フレームにおいて作動する。そして740nmレーザのレーザドライバは、AFM方式で前に述べた通りに画像メモリ(191)に格納される。しかしながら、この場合、電子ブロック(192)は、画像メモリ2(196)と画像メモリ(191)の両方へフレーム指示の終わりをもたらす。このフレーム指示の終わりにより、画像メモリ(191)内に格納された完全画像を、ラスタスキャンの消去時間の間に画像メモリ2(196)へ移動させる(ラスタスキャン後の時間は次のラスタスキャンが開始されるまでに完結される)。次のフレームの間に、画像メモリ2(196)の内容は、630nmレーザによって視認領域へ投影される。この方法において、投影される可視画像は保存された実際の画像より後のフレーム上に常にある。フレームレートの速さが十分なものであるとすると、この遅延は施術者にはわからない。一秒間に30フレームを越えるフレームレートは、本明細書に記載のMEMSスキャナを用いて容易に達成することができる。
DBMモードはAFMと比べて、可視レーザが全てのフレームに照射されるので2倍の明るさを有するという点で優れている。しかしながら、AFM方式はメモリバッファを一つしか必要としない点において長所を有する。したがってDBM方式よりもより高い費用効果を有する。
操作の第3の方式を図33に示す。この方式は以下「リアルタイム方式」(Real Time Mode: RTM)と呼ぶ。RTMにおいて、MEMS(173)はMEMSドライバ(210)によりラスタパターンで駆動される。740nmのレーザドライバ(195)は常に作動している。反射光は740nm光検出器(182)に受信される。そして生成されたアナログ信号は、630nmのレーザ(180)のレーザドライバ(194)に接続される。この方法において、赤色レーザ(180)は光検出器(182)に受信されている信号を略瞬時に投影する。光検出器及びレーザドライブ(194)の電気回路網の速度の影響を受けるのは、遅延のみである。したがって、画像メモリバッファ及び関連するD/A変換器及びA/D変換器などは必要でない。さらに、画像は格納されないので、メモリに画像を記録したり、可視画像を投影するためにレーザの即時位置を検知する必要がない。実際、このRTMにおいて、ラスタパターンは他の方式のように規則的で反復可能なものである必要はない。したがって、MEMS及び関連する駆動電気回路網の複雑さや費用を軽減することが可能である。
RTMはスキャンパターンに許容性を有するので、実際にはいかなる密度のスキャニングパターンも用いられることができる。例えば、二次元で動く反射鏡がFraunhofer社のIPMSにより提供される。2005年1月3日付のプレスリリースにおいて、二次元の反射鏡についてFraunhofer社は次のように述べている。
「レーザスキャニングに基づいた投影装置は非常に興味深いマトリックス表示の代替物である。変調レーザ及び偏光装置が必要とされる。マイクロスキャニングミラーを用い、レーザビームの偏光を投影装置内に組み入れることは、様々な長所を有する。特に、両方向へ共鳴して作動するマイクロスキャニングミラーのおかげで、非常に小さな高偏角のシステムを低電圧で低エネルギー消費でもって発展させることができる。現在実験者達は市販のレーザモジュール及び2Dマイクロスキャニングミラーを利用している。このレーザモジュールは変更周波数9.4kHzで操作され、またミラーは変更周波数1.4kHzで操作される。装置は両軸を用いて正弦波振動を起こす。この正弦波振動はビーム軌道を生じさせるものであって、通常行われる線形スキャニングの代わりに高密度のリサージュパターンを表すものである。したがって、低率な水平方向及び垂直方向の共振周波数のミラーが用いられる。この種のマイクロスキャニングミラーは容易に製造でき、費用効率も高い。制御回路はFPGAと共に発展し、256x256の単色ピクセルの解像度をもたらした。プログラム可能な計測器はミラー駆動信号を生成するのに用いられ、また光線の位置を決定するのに用いられた。ミラーの励起及び画像同期は、フィードバックループなしで機能する。これは、複雑な光学的同期及び電子同期が必要ないということを意味する。これによりマイクロスキャニングミラー及び制御装置は簡素化され、低コストで生産されることが可能になった。撮像装置はディスプレイ、レーザマーキング及びレーザ露光に応用される。」
図33のRTMにおいて、MEMSはFraunhofer社のIPMSの2次元反射鏡に置き換えられてもよい。反射鏡はラスタパターンの代わりにリサージュパターンを高密度で生成する。可視レーザは略瞬時に740nmレーザ検知器に検知された画像の方へと進む。
本明細書中の実施形態において、送信された可視光は赤色レーザであった。しかしながら、いかなる可視色或いは色の組み合わせが送信されてもよい。例えば、3つのレーザRGBは視認領域にフルカラーの画像を送信するのに用いられる。
本明細書中の実施形態において、2つの軸方向に動く単一の2次元反射鏡が光線を導く一方で、他の光線を導く形態が用いられてもよい。例えば、外向きのレーザ光線はまず一次元の高速スキャニングミラーに反射する。そして、次に逆方向でスキャンする第2の低速反射鏡に反射する。技術を有する当業者にとって周知であるラスタ及び他のスキャンされたレーザパターンを生成する方法は多数存在する。
本明細書中に述べた実施形態の多くが注射針を有するバイアル容器を利用するものであるが、静脈を観察する必要のある医療処置はその他多数ある。本発明はバイアル容器に取り付ける装置を制限することを意図したものではない。

Claims (9)

  1. 患者の血管の標的領域の像を明確にするための小型静脈像エンハンサであって、
    前記小型静脈像エンハンサは、マストと、バイアル容器とを備え、前記マストの一端は、前記バイアル容器に固定されるのに適し、
    前記小型静脈像エンハンサは、前記バイアル容器の反対側の端部で前記マストから延びる本体を備え、前記本体は、小型プロジェクションヘッドを有し、当該小型プロジェクションヘッドは標的領域を撮像する第1のレーザと、前記標的領域への光学経路に沿って像を投影するための第2のレーザを有して成る
    ことを特徴とする小型静脈像エンハンサ。
  2. 前記マストが、注射針プロテクタである請求項1に記載の小型静脈像エンハンサ。
  3. 前記注射針プロテクタがリングを有し、該リングは前記バイアル容器のネック部で前記バイアル容器に固定されて成る請求項2に記載の小型静脈像エンハンサ。
  4. 手持ち式の静脈穿刺処置の一部としてのツールと共に使用するために、患者の標的領域の像を明確にする小型静脈像エンハンサであって、
    前記小型静脈像エンハンサは、マスト部材を備え、該マスト部材は第1端と第2端を有し、
    前記小型静脈像エンハンサは、前記マスト部材の前記第1端で小型投影ヘッドを備え、該小型投影ヘッドは、前記標的領域を撮像する第1のレーザと、前記標的領域への光学経路に沿って像を選択的に投影するための第2のレーザとを備え、
    前記小型静脈像エンハンサは、基底部を備え、該基底部は前記マスト部材の第2端に固定され、該基底部は、手持ち式の静脈穿刺処置の際に使用するための前記ツールへの前記小型静脈像エンハンサの取り外し可能な取り付けにおいて使用するための開口を備え、前記基底部の開口が第1の側と第2の側を備え、該第1の側と第2の側が互いに付勢されて、取り外し可能な取り付けを達成して成る
    小型静脈像エンハンサ。
  5. 前記マスト部材に固定される前記小型静脈像エンハンサの前記基底部は、前記マスト部材に調節可能に固定されて成る請求項に記載の小型静脈像エンハンサ。
  6. 前記基底部は、ヒンジによって前記マスト部材に調節可能に固定され、前記マスト部材は柔軟である請求項に記載の小型静脈像エンハンサ。
  7. 前記第1のレーザによる撮像が、前記第1のレーザから第1の波長で伝送されるレーザ光を、スキャナによって前記標的領域へラスタパターンで伝送され、前記第1のレーザ光の前記第1の波長に応答する光検出器によって、コントラスト像の形態で前記標的領域外に反射されたレーザ光が受光されることを含み、前記コントラスト像が、反射した前記第1のレーザのレーザ光の少なくとも選択した部分によって形成され、前記第1のレーザからのレーザ光の残りの部分が静脈によって吸収され、前記光検出器によって、前記コントラスト像を表すアナログ信号が出力されて成る請求項に記載の小型静脈像エンハンサ。
  8. 前記第1の波長で前記第1のレーザによって伝送された前記レーザ光は、光の赤外スペクトルの範囲内であり、前記第2のレーザは、光の可視スペクトル範囲内にある第2の波長で光を伝送する請求項に記載の小型静脈像エンハンサ。
  9. 結合器をさらに備え、該結合器は、前記第1のレーザからの第1の波長のレーザ光と、前記第2のレーザからの第2の波長のレーザ光を結合し、前記結合器は前記結合されたレーザ光を前記標的領域へ単一の光学経路に沿って伝送する請求項に記載の小型静脈像エンハンサ。
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