JP5340909B2 - 多層フィルムおよび容器 - Google Patents

Description

本発明は、多層フィルムおよび容器に関し、詳しくは、医療分野において、薬剤、血液などを収容する用途に用いられる多層フィルムおよび容器に関する。

従来、輸液バッグなどの医療用容器の形成には、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン系樹脂からなる多層フィルムが広く用いられている。
また、近年、医療用容器の分野では、複数成分の分離収容と、使用時における上記複数成分の容器内での混合処理とが可能な複室容器が広く用いられている。このような複室容器では、互いに隣接する収容部間を隔離するための弱シール部について、その易剥離シール性を適度に調整することが重要となっている。

このため、多層フィルムの層構成は、多層フィルムの易剥離シール性、透明性、機械的強度、加熱滅菌処理に対する耐熱性などの諸特性や、多層フィルムから容器の収容液中への添加剤の溶出防止（耐汚染性）などの観点より設計されている。
このような多層フィルムおよびそれを用いた容器として、特許文献１には、最内層の第一層をポリプロピレンとエチレン−プロピレン共重合体、第二層を変性ポリオレフィン、第三層をエチレン−ビニルアルコール共重合体、第四層を変性ポリオレフィン、最外層の第五層をエチレン−プロピレン共重合体若しくはポリプロピレンとエチレン−プロピレン共重合体で構成することを特徴とする多層フィルム、およびこの多層フィルムを用いて形成された薬液バッグが記載されている。

また、特許文献２には、ヒートシール可能なシール層と、シール層の表面に形成される第１柔軟層と、第１柔軟層の表面に形成される補強層と、補強層の表面に形成される第２柔軟層と、第２柔軟層の表面に形成される最外層とを備え、上記シール層が、結晶融点が１３５〜１４５℃であるプロピレン−α−オレフィンランダムコポリマーと、結晶融点が１６０℃を超えるポリプロピレンホモポリマーとの混合物からなり、上記第１柔軟層および第２柔軟層が、プロピレン−α−オレフィンランダムコポリマーと、エチレン−α−オレフィン共重合体エラストマーとの混合物からなり、上記補強層が、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレン−α−オレフィンランダムコポリマー、ポリ環状オレフィンなどから選ばれる少なくとも１種のポリマーからなり、上記最外層が、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレン−α−オレフィンランダムコポリマーなどから選ばれる少なくとも１種のポリマーからなる可撓性プラスチックフィルム、およびこの可撓性プラスチックフィルムを用いて形成された容器が記載されている。

特許文献３には、第１層および第５層が密度０．９３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ^３の直鎖状エチレン−α−オレフィン共重合体からなり、第２層および第４層が、メタロセン触媒を用いて製造された密度０．８６０〜０．９２０ｇ／ｃｍ^３の直鎖状超低密度エチレン−α−オレフィン共重合体単独、またはメタロセン触媒を用いて製造された密度０．８６０〜０．９２０ｇ／ｃｍ^３の直鎖状超低密度エチレン−α−オレフィン共重合体と、密度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ^３の高密度ポリエチレンとを、当該高密度ポリエチレンの含有割合が全体の１０重量％以下となるように混合した混合樹脂からなり、かつ、第３層が環状オレフィン共重合体からなる５層フィルム、およびこの５層フィルムを用いた容器が記載されている。
特開２００６−２２４４８２号公報 特開２００６−２１５０４号公報 特開２００２−３０１７９６号公報

しかるに、特許文献１に記載の多層フィルムから形成された容器では、例えば、抗生物質などを含有する薬液を収容した場合において、上記多層フィルムを形成する樹脂中の添加剤が上記薬液中へ溶出する（耐汚染性が低い）という不具合がある。
一方、特許文献２および３のように、環状オレフィン（シクロオレフィン）を含むポリマーまたはコポリマー（以下、これらをまとめて「ポリ環状オレフィン」という。）を含む層を中間層に備える多層フィルムから形成された容器では、多層フィルムから上記薬液中への添加剤の溶出を抑制することができる。

しかしながら、近年、ポリ環状オレフィンを中間層に有する多層フィルムや、それを用いた容器については、特許文献２および３に記載の多層フィルムおよび容器と同等以上の作用効果を奏するものを提供することが要望されている。
そこで、本発明の目的は、易剥離シール性、透明性、機械的強度、滅菌処理に対する耐熱性などに優れ、容器の収容液に対する添加剤の溶出を防止できる多層フィルムと、それを用いた容器とを提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明の多層フィルムは、第１層と、前記第１層に積層される第２層と、前記第２層に積層される第３層と、前記第３層に積層される第４層と、前記第４層に積層される第５層とを備え、前記第１層が、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、および／またはポリプロピレンホモポリマーからなり、前記第２層および第４層が、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとα−オレフィンエラストマーとの混合物からなり、前記第３層が、ポリ環状オレフィンとポリエチレンとの混合物からなり、前記第５層が、ポリプロピレンホモポリマーとプロピレン−エチレンランダムコポリマーとを９０：１０〜１０：９０の重量割合で含有する混合物からなり、前記第２層および第４層に含有されるプロピレン−エチレンランダムコポリマーが、２３０℃で測定したメルトフローレートが０．５ｇ／１０分以上５ｇ／１０分未満のプロピレン−エチレンランダムコポリマーと、２３０℃で測定したメルトフローレート（ｇ／１０分）が５ｇ／１０分以上１０ｇ／１０分以下のプロピレン−エチレンランダムコポリマーとの混合物であることを特徴としている。

本発明の多層フィルムにおいて、多層フィルムの中間層となる第３層には、ポリ環状オレフィンとポリエチレンとの混合物が用いられている。このため、上記多層フィルムによれば、この多層フィルムの第５層（内層）と接触する薬液などへの添加剤の溶出を抑制することができる。しかも、第３層にポリ環状オレフィンを含んでいることにより、上記多層フィルムを通じた水分（特に、水蒸気）の透過を抑制することができる。

また、上記第３層（中間層）は、ポリ環状オレフィン単独ではなく、ポリエチレンとの混合物が用いられている。このため、上記多層フィルムによれば、第３層と、第３層と互いに隣接する第２層および第４層との間の接着強度（層間強度）が良好であり、後述する容器に対し、衝撃に対する強度などの優れた機械的強度を付与することができる。
上記多層フィルムにおいて、容器を形成する際の外層となる第１層には、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、および／またはポリプロピレンホモポリマーが用いられている。このため、上記多層フィルムで容器を形成する際の加工性が良好であり、容器の周縁部や弱シール部のヒートシール時における多層フィルムの劣化を抑制することができる。

上記多層フィルムにおいて、容器を形成する際の内層となる第５層には、互いに融点が異なるポリプロピレンホモポリマーとプロピレン−エチレンランダムコポリマーとを、上記の割合で含有する混合物が用いられている。このため、上記の融点差を利用することで、易剥離性に優れた弱シール部を形成することができる。
また、上記多層フィルムにおいて、第１層（外層）と第３層（中間層）との間に設けられる第２層（中外層）や、第５層（内層）と第３層との間に設けられる第４層（中内層）には、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとα−オレフィンエラストマーとの混合物が用いられている。このため、上記多層フィルムによれば、第３層と第２および第４層との間の接着強度（層間強度）や、上記多層フィルム自体の機械的強度が良好であり、後述する容器に対し、衝撃に対する強度などの優れた機械的強度を付与することができる。

また、上記多層フィルムによれば、多層フィルム全体の透明性、層間強度などの機械的強度や、蒸気滅菌、熱水滅菌などの高温滅菌処理に対する耐熱性が良好である。
さらに、上記多層フィルムによれば、多層フィルムの成形性や透明性を良好な状態に維持しつつ、多層フィルムの強度を向上させることができる。
本発明の多層フィルムにおいては、
前記第３層を形成する混合物が、前記ポリ環状オレフィンを全体の５０〜９５重量％の割合で含有していること、および／または
前記第２層および第４層を形成する混合物が、前記α−オレフィンエラストマーを全体の３０〜６０重量％の割合で含有していること、が好適である。

上記の好適態様によれば、第３層（中間層）と、この第３層と互いに隣接する第２層（中外層）および第４層（中内層）との間の接着強度（層間強度）がより一層良好であり、後述する容器に対し、より一層優れた機械的強度を付与することができる。

本発明の多層フィルムにおいては、第２層の厚みが、第４層の厚みの０．８倍以上であることが好適である。また、この場合においては、さらに、前記第２層の厚みが、前記第４層の厚みの１．２倍以下であることが好適である。

上記好適態様によれば、第２層および第４層を設けることに伴う、多層フィルムの機械的強度の向上効果を維持しつつ、第５層（内層）と接触する薬液などへの添加剤の溶出抑制効果を、より一層向上させることができる。
本発明の多層フィルムにおいては、第２層と第４層との厚みの和が、全体の厚みの５０％以上であることが好適である。

上記の好適態様によれば、多層フィルム自体の機械的強度がより一層良好であり、後述する容器に対し、より一層優れた機械的強度を付与することができる。
また、本発明の容器は、前記多層フィルムから、前記第１層が外層となり、かつ前記第５層が内層となるように形成されていることを特徴としている。
すなわち、本発明の容器は、第１層と、前記第１層に積層される第２層と、前記第２層に積層される第３層と、前記第３層に積層される第４層と、前記第４層に積層される第５層とを備え、前記第１層が、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、および／またはポリプロピレンホモポリマーからなり、前記第２層および第４層が、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとα−オレフィンエラストマーとの混合物からなり、前記第３層が、ポリ環状オレフィンとポリエチレンとの混合物からなり、前記第５層が、ポリプロピレンホモポリマーとプロピレン−エチレンランダムコポリマーとを９０：１０〜１０：９０の重量割合で含有する混合物からなる多層フィルムから、前記第１層が外層となり、かつ前記第５層が内層となるように形成されており、前記第２層および第４層に含有されるプロピレン−エチレンランダムコポリマーが、２３０℃で測定したメルトフローレートが０．５ｇ／１０分以上５ｇ／１０分未満のプロピレン−エチレンランダムコポリマーと、２３０℃で測定したメルトフローレート（ｇ／１０分）が５ｇ／１０分以上１０ｇ／１０分以下のプロピレン−エチレンランダムコポリマーとの混合物であることを特徴としている。

本発明の容器によれば、上記多層フィルムから上記のように形成されることで、易剥離性に優れた弱シール部を形成できる。また、本発明の容器によれば、透明性が良好であり、層間強度、衝撃に対する強度（例えば、落板強度）などの機械的強度が良好であり、蒸気滅菌、熱水滅菌などの高温滅菌処理に対する耐熱性が良好であり、さらには、容器内に収容される薬液への多層フィルム中の添加剤の溶出を抑制することができる。

本発明の多層フィルム、およびそれを用いた容器によれば、優れた易剥離シール性、透明性、機械的強度、滅菌処理に対する耐熱性を発揮することができ、かつ、容器の収容液に対する添加剤の溶出を抑制することができる。また、本発明の多層フィルムおよび容器は、例えば、輸液バッグなどの医療用容器において、とりわけ、抗生物質を収容する用途や、高温滅菌処理を要する用途において、好適である。

図１は、本発明の多層フィルムの層構成を示す概略構成図である。 図２は、本発明の容器の一実施形態を示す正面図である。 図３は、図２のＡ−Ａ断面を示す概略断面図である。 図４は、本発明の容器の他の実施形態を示す正面図である。

符号の説明

１ 第１層， ２ 第２層， ３ 第３層， ４ 第４層， ５ 第５層， ６ 容器（単室バッグ）， １０ 容器（複室バッグ）．

発明の実施形態

図１は、本発明の多層フィルムの層構成を示す概略構成図である。また、図２は、本発明の容器の一実施形態を示す正面図であり、図３は、図２のＡ−Ａ部における多層フィルムの概略断面図である。図４は、本発明の容器の他の実施形態を示す正面図である。
以下、まず、図１を参照しつつ、本発明の多層フィルムについて説明する。
図１を参照して、この多層フィルムは、第１層１と、第１層１に積層される第２層２と、第２層２に積層される第３層３と、第３層３に積層される第４層４と、第４層４に積層される第５層５とを備えている。

第１層１は、多層フィルムの一方側表面に配置される層であって、後述する容器の外層を形成する層である。
第１層１は、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、および／またはポリプロピレンホモポリマーから形成される。すなわち、第１層１は、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、またはポリプロピレンホモポリマーから形成されるか、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとポリプロピレンポリマーとの混合物から形成される。

なお、プロピレン−エチレンランダムコポリマーや、ポリプロピレンホモポリマーは、いずれも、１種の（コ）ポリマーを単独で用いてもよく、同じ範疇に分類されるものの、例えば、融点、メルトフローレート、密度などの物性が異なる２種以上の（コ）ポリマーを混合して用いてもよい。
また、これに限定されないが、多層フィルムの物性として、透明性が重視される場合には、プロピレン−エチレンランダムコポリマーを単独で用いるか、上記混合物中のプロピレン−エチレンランダムコポリマーの含有割合を大きくすることが好ましく、耐熱性が重視される場合には、ポリプロピレンホモポリマーを単独で用いるか、上記混合物中のポリプロピレンホモポリマーの含有割合を大きくすることが好ましい。

上記多層フィルムは、第１層１に、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、および／またはポリプロピレンホモポリマーが用いられることから、容器を形成する際の加工性が良好であり、容器の周縁部や弱シール部のヒートシール時における多層フィルムの劣化を抑制することができる。
プロピレン−エチレンランダムコポリマーは、プロピレン単位が連続したブロックと、エチレン単位が連続したブロックとがランダムに配列された共重合体である。このプロピレン−エチレンランダムコポリマーのエチレン含量は、特に限定されないが、例えば、好ましくは、プロピレン−エチレンランダムコポリマー全体に対し、１〜５モル％である。

プロピレン−エチレンランダムコポリマーの融点Ｔｍは、特に限定されないが、ＡＳＴＭ Ｄ７９０による測定値で、好ましくは、１３０〜１４５℃であり、より好ましくは、１３５〜１４０℃である。
プロピレン−エチレンランダムコポリマーのメルトフローレート（ＭＦＲ；ＡＳＴＭ Ｄ１２３８）は、特に限定されないが、好ましくは、０．５〜１０ｇ／１０分（２３０℃）であり、より好ましくは、３〜８ｇ／１０分（２３０℃）である。

プロピレン−エチレンランダムコポリマーは、市販品を用いることができ、具体的には、例えば、商品名「プライムポリプロ」シリーズ（株式会社プライムポリマー製、ランダムコポリマーグレード、品番：Ｆ３２７、Ｂ２４１、Ｂ２０５など。）などが挙げられる。
ポリプロピレンホモポリマーは、アイソタクチックポリプロピレン、シンジオタクチックポリプロピレン、およびアタクチックポリプロピレンのいずれであってもよいが、好ましくは、アイソタクチックポリプロピレン、およびシンジオタクチックポリプロピレンである。

ポリプロピレンホモポリマーの融点Ｔｍは、特に限定されないが、ＡＳＴＭ Ｄ７９０による測定値で、好ましくは、１６０〜１６４℃であり、より好ましくは、１６０〜１６３℃である。
ポリプロピレンホモポリマーのメルトフローレート（ＭＦＲ；ＡＳＴＭ Ｄ１２３８）は、特に限定されないが、好ましくは、０．５〜５ｇ／１０分（２３０℃）であり、より好ましくは、１〜４ｇ／１０分（２３０℃）である。

ポリプロピレンホモポリマーは、市販品を用いることができ、具体的には、例えば、商品名「プライムポリプロ」シリーズ（株式会社プライムポリマー製、ホモポリマーグレード、品番：Ｊ１０４ＷＴ、Ｊ１０３、Ｊ１０２など。）などが挙げられる。
また、第１層１には、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、および／またはポリプロピレンホモポリマーとともに、他のポリマーを混合することができる。例えば、第１層１は、多層フィルムに要求される柔軟性などに合わせて、α−オレフィンエラストマーなどを含有していてもよい。

α−オレフィンエラストマーのα−オレフィンとしては、例えば、プロピレン、１−ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、４−メチル−１−ペンテン、１−ヘプテン、１−オクテン、１−ノネン、１−デセン、１−ウンデセン、１−ドデセンなどの炭素数３〜１２のα−オレフィンが挙げられる。これらα−オレフィンは、単独で用いてもよく、または２種以上を混合して用いてもよい。また、上記α−オレフィンは、好ましくは、プロピレンが挙げられる。

また、α−オレフィンエラストマーは、一般に、エチレン−α−オレフィンエラストマーとして入手することができる。
第１層１中でのα−オレフィンエラストマーの含有割合は、特に限定されないが、好ましくは、全体の３０重量％以下であり、より好ましくは、全体の１０重量％以下である。
第１層１の厚みは、多層フィルムの総厚みに対し、好ましくは、５〜１５％であり、より好ましくは、６〜１２％である。

第２層２は、第１層１と後述する第３層３との間に配置される層であって、後述する容器の中外層を形成する層である。
第２層２は、プロピレン−エチレンランダムコポリマーと、α−オレフィンエラストマーとの混合物から形成される。
なお、プロピレン−エチレンランダムコポリマーや、α−オレフィンエラストマーは、いずれも、１種のコポリマーやエラストマーを単独で用いてもよく、同じ範疇に分類されるものの、例えば、融点、メルトフローレート、密度などの物性が異なる２種以上のコポリマーやエラストマーを混合して用いてもよい。

上記多層フィルムは、第２層２に、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとα−オレフィンエラストマーとの混合物が用いられることから、第２層２と第３層３との間の接着強度（層間強度）や、多層フィルム自体の機械的強度が良好であり、後述する容器に対し、衝撃に対する強度などの優れた機械的強度を付与することができる。
プロピレン−エチレンランダムコポリマーのエチレン含量、および融点Ｔｍは、第１層１のプロピレン−エチレンランダムコポリマーについての記載と同じである。また、プロピレン−エチレンランダムコポリマーは、市販品を用いることができ、市販品としては、上記と同じものが挙げられる。

第２層２に用いられるプロピレン−エチレンランダムコポリマーは、互いにＭＦＲが異なる２種のプロピレン−エチレンランダムコポリマーの混合物であることが好ましい。具体的には、２３０℃で測定したメルトフローレートが０．５ｇ／１０分以上５ｇ／１０分未満のプロピレン−エチレンランダムコポリマー（低ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマー）と、２３０℃で測定したメルトフローレート（ｇ／１０分）が５ｇ／１０分以上１０ｇ／１０分以下のプロピレン−エチレンランダムコポリマー（高ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマー）との混合物であることが好適である。

上記高ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマーは、第２層２の強度を低くする傾向があるものの、透明性や成形性が良好である。この高ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマーのＭＦＲは、上記範囲のなかでも特に、６〜８ｇ／１０分（２３０℃）であることが好ましい。
一方、上記低ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマーは、第２層２の透明性や成形性が、上記高ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマーに比べて低くなる傾向があるものの、第２層２の強度を向上させる効果がある。この低ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマーのＭＦＲは、上記範囲のなかでも特に、０．５〜３ｇ／１０分（２３０℃）であることが好ましい。

第２層２に用いられるプロピレン−エチレンランダムコポリマーが、上記高ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマーと上記低ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマーとの混合物である場合において、高ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマーと、低ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマーとの含有割合は、重量比で、好ましくは、４０：６０〜７０：３０であり、さらに好ましくは、４５：５５〜６０：４０であり、特に好ましくは、１：１である。

α−オレフィンエラストマーのα−オレフィンとしては、上記と同じものが挙げられ、好ましくは、プロピレン、１−ブテンが挙げられ、より好ましくは、１−ブテンが挙げられる。
α−オレフィンエラストマーの密度は、特に限定されないが、ＡＳＴＭ Ｄ１５０５による測定値で、好ましくは、０．８８０〜０．９１０ｇ／ｃｍ^３であり、より好ましくは、０．８８０〜０．９００ｇ／ｃｍ^３である。

α−オレフィンエラストマーのメルトフローレート（ＭＦＲ；ＡＳＴＭ Ｄ１２３８）は、特に限定されないが、好ましくは、０．５〜６ｇ／１０分（１９０℃）であり、より好ましくは、０．５〜３ｇ／１０分（１９０℃）である。
α−オレフィンエラストマーは、市販品を用いることができ、具体的には、例えば、商品名「タフマー（登録商標）」シリーズ（三井化学株式会社製、品番：Ａ０５８５など。）などが挙げられる。

プロピレン−エチレンランダムコポリマーと、α−オレフィンエラストマーとの混合割合は、例えば、多層フィルムや、これを用いて形成される容器の機械的強度や、第２層２と第３層３との接着性などの観点から適宜設定すればよいが、好ましくは、第２層２を形成する混合物全体に対し、α−オレフィンエラストマーの混合割合を、３０〜６０重量％とすることが好ましく、４０〜５０重量％とすることがより好ましい。

また、第２層２には、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、およびα−オレフィンエラストマーとともに、他のポリマーを混合することができる。
第２層２の厚みは、多層フィルムや、これを用いて形成される容器の機械的強度の観点から適宜設定すればよいが、例えば、多層フィルムの総厚みに対し、好ましくは、３０〜６０％であり、より好ましくは、４０〜５０％である。

また、第２層２の厚みは、多層フィルムや、これを用いて形成される容器の機械的強度を維持しつつ、後述する第４層４でのα−オレフィンコポリマーの量を少なくし、第５層５と接触する薬液などへの添加剤の溶出を抑制するという観点より、後述する第４層４の厚みに対し、好ましくは、０．８〜５倍であり、さらに好ましくは、０．８〜１．２倍であり、特に好ましくは、第４層４の厚みと同じである。

第３層３は、第２層２を挟んで、第１層１と対向配置される層であって、後述する容器の中間層を形成する層である。
第３層３は、ポリ環状オレフィンと、ポリエチレンとの混合物から形成される。
ポリ環状オレフィンは、環状オレフィンを含むポリマー（環状オレフィンポリマー；ＣＯＰ）またはコポリマー（環状オレフィンコポリマー；ＣＯＣ）である。

なお、ポリ環状オレフィンは、いずれも、１種の（コ）ポリマーを単独で用いてもよく、同じ範疇に分類されるものの、例えば、融点、メルトフローレート、密度などが異なる２種以上の（コ）ポリマーを混合して用いてもよい。
上記多層フィルムは、第３層３に、ポリ環状オレフィンとポリエチレンとの混合物との混合物が用いられることから、多層フィルムを通じた水分（特に、水蒸気）の透過を抑制することができ、しかも、第２層２や第４層４との間の接着強度（層間強度）や、多層フィルム自体の機械的強度が良好であり、後述する容器に対し、衝撃に対する強度などの優れた機械的強度を付与することができる。

環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）としては、例えば、シクロペンタジエン系化合物の開環重合体、ジシクロペンタジエン系化合物の開環重合体、ノルボルネン系化合物の開環重合体、およびこれらの水素添加物などが挙げられる。
シクロペンタジエン系化合物としては、例えば、シクロペンタジエンなどが挙げられる。

ジシクロペンタジエン系化合物としては、例えば、ジシクロペンタジエン、２，３−ジヒドロジシクロペンタジエンなどが挙げられる。
ノルボルネン系化合物としては、例えば、２−ノルボルネン、５−メチル−２−ノルボルネン、５，５−ジメチル−２−ノルボルネン、５−エチル−２−ノルボルネン、５−ブチル−２−ノルボルネン、５−エチリデン−２−ノルボルネンなどが挙げられる。

また、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）としては、例えば、２種以上のシクロペンタジエン系化合物の開環共重合体、２種以上のジシクロペンタジエン系化合物の開環共重合体、２種以上のノルボルネン系化合物の開環共重合体、およびこれらの水素添加物、例えば、シクロペンタジエン系化合物、ジシクロペンタジエン系化合物、およびノルボルネン系化合物からなる群より選ばれる少なくとも２種の環状オレフィンの開環共重合体、およびこの水素添加物、例えば、シクロペンタジエン系化合物、ジシクロペンタジエン系化合物、およびノルボルネン系化合物からなる群より選ばれる少なくとも１種の環状オレフィンと、鎖状オレフィンとの共重合体、およびこの水素添加物、などが挙げられる。

共重合体を形成するシクロペンタジエン系化合物、ジシクロペンタジエン系化合物、およびノルボルネン系化合物は、上記と同じものが挙げられる。
共重合体を形成する鎖状オレフィンとしては、例えば、エチレンと、α−オレフィンが挙げられる。α−オレフィンとしては、上記と同じものが挙げられる。また、鎖状オレフィンは、好ましくは、エチレンが挙げられる。また、これら鎖状オレフィンは、単独で用いてもよく、２種以上を混合して用いてもよい。

ポリ環状オレフィンのガラス転移温度Ｔｇは、特に限定されないが、ＪＩＳ Ｋ ７１２１による測定値で、好ましくは、７０℃以上であり、より好ましくは、８０〜１５０℃である。
ポリ環状オレフィンの分子量は、特に限定されないが、シクロヘキサンを溶媒とするゲル浸透クロマトグラフィ（ＧＰＣ）分析により測定した数平均分子量＜Ｍｎ＞において、好ましくは、１万〜１０万、より好ましくは、２万〜５万である。

また、ポリ環状オレフィンの分子鎖中に残留する不飽和結合を水素添加によって飽和させる場合の水素添加率（水添率）は、特に限定されないが、好ましくは、９０％以上、より好ましくは、９５％以上、さらに好ましくは、９９〜１００％である。
ポリ環状オレフィンは、市販品を用いることができ、具体的には、例えば、商品名「アペル（登録商標）」シリーズ（三井化学株式会社製、品番：ＡＰＬ６０１１Ｔ、ＡＰＬ６０１３Ｔなど。）、商品名「ゼオノア（登録商標）」シリーズ（日本ゼオン株式会社製、品番：１０２０Ｒ、７５０Ｒなど。）、商品名「トパス」シリーズ（ティコナＧｍｂＨ製）などが挙げられる。

ポリエチレンとしては、例えば、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、高圧法低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、および直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）が挙げられる。
ポリエチレンは、上記のいずれであってもよいが、好ましくは、多層フィルム全体の透明性の観点より、直鎖状のポリエチレンが挙げられ、さらに好ましくは、密度（ＡＳＴＭ Ｄ１５０５）０．９３０〜０．９６５ｇ／ｃｍ^３の直鎖状ポリエチレンが挙げられる。

また、ポリエチレンとして、エチレンとα−オレフィンとの共重合体を用いてもよい。この場合に、エチレン−α−オレフィン共重合体を形成するα−オレフィンとしては、上記と同じものが挙げられる。
なお、ポリエチレンは、いずれも、１種のポリマーを単独で用いてもよく、同じ範疇に分類されるものの、例えば、融点、メルトフローレート、密度、分子鎖の構造、製造方法などが異なる２種以上のポリマーを混合して用いてもよい。

ポリエチレンのメルトフローレート（ＭＦＲ；ＡＳＴＭ Ｄ１２３８）は、特に限定されないが、好ましくは、０．５〜２０ｇ／１０分（１９０℃）であり、より好ましくは、１〜１０ｇ／１０分（１９０℃）である。
ポリエチレンの融点Ｔｍは、特に限定されないが、ＡＳＴＭ Ｄ２１１７による測定値で、好ましくは、１２０〜１３５℃であり、より好ましくは、１２２〜１３１℃である。

ポリエチレンは、市販品を用いることができ、具体的には、例えば、商品名「ウルトゼックス（登録商標）」シリーズ（株式会社プライムポリマー製、品番：ＵＺ４０２０Ｂなど。）、商品名「ネオゼックス（登録商標）」シリーズ（株式会社プライムポリマー製、品番：ＮＺ６５１５０など。）などが挙げられる。
ポリ環状オレフィンと、ポリエチレンとの混合割合は、例えば、多層フィルムを通じた水分（特に、水蒸気）の透過性、第５層（内層）５と接触する薬液などに対する耐汚染性（添加剤の溶出抑制効果）、第２層２や第４層４との間の接着強度（層間強度）、多層フィルム自体の機械的強度などの観点から適宜設定すればよいが、好ましくは、第３層３を形成する混合物全体に対し、ポリ環状オレフィンの混合割合を、５０〜９５重量％とすることが好ましく、７０〜９０重量％とすることがより好ましい。

また、第３層３には、ポリ環状オレフィン、およびポリエチレンとともに、他のポリマーを混合することができる。例えば、第３層３は、多層フィルムに要求される柔軟性、第２層２や後述する第４層４との接着性などに合わせて、α−オレフィンエラストマーなどを含有していてもよい。α−オレフィンエラストマーとしては、上記と同様である。
第３層３中でのα−オレフィンエラストマーの含有割合は、特に限定されないが、好ましくは、全体の３０重量％以下であり、より好ましくは、全体の１０重量％以下である。

第３層３の厚みは、多層フィルムの総厚みに対し、好ましくは、５〜１５％であり、より好ましくは、６〜１２％である。
第４層４は、第３層３を挟んで第２層２と対向配置される層であって、後述する容器の中内層を形成する層である。
第４層４は、第２層２と同様に、プロピレン−エチレンランダムコポリマーと、α−オレフィンエラストマーとの混合物から形成される。

上記多層フィルムは、第４層４に、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとα−オレフィンエラストマーとの混合物が用いられることから、第４層４と第３層３との間の接着強度（層間強度）や、多層フィルム自体の機械的強度が良好であり、後述する容器に対し、衝撃に対する強度などの優れた機械的強度を付与することができる。
プロピレン−エチレンランダムコポリマー、およびα−オレフィンエラストマーについての種類、物性およびその好適範囲、市販品の名称などは、いずれも、第２層２の場合と同じである。

第４層４に用いられるプロピレン−エチレンランダムコポリマーが、上記高ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマーと上記低ＭＦＲプロピレン−エチレンランダムコポリマーとの混合物である場合において、両者の含有割合は、第２層２の場合と同じである。
プロピレン−エチレンランダムコポリマーと、α−オレフィンエラストマーとの混合割合は、例えば、多層フィルムや、これを用いて形成される容器の機械的強度や、第４層４と第３層３との接着性などの観点から適宜設定すればよいが、好ましくは、第４層４を形成する混合物全体に対し、α−オレフィンエラストマーの混合割合を、３０〜６０重量％とすることが好ましく、４０〜５０重量％とすることがより好ましい。

第４層４の厚みは、多層フィルムや、これを用いて形成される容器の機械的強度の観点から適宜設定すればよく、例えば、多層フィルムの総厚みに対する割合は、第２層２の場合と同様である。
また、第４層４の厚みは、多層フィルムや、これを用いて形成される容器の機械的強度を維持しつつ、第４層４でのα−オレフィンコポリマーの量を少なくし、第５層５と接触する薬液などへの添加剤の溶出を抑制するという観点より、第２層２の厚みに対し、好ましくは、０．２〜１．２５倍であり、さらに好ましくは、５／６〜１．２５倍であり、特に好ましくは、第２層２の厚みと同じである。

第２層２の厚みと、第４層４の厚みとを、上記比率で設定することにより、多層フィルムや、これを用いて形成される容器の機械的強度を維持しつつ、多層フィルム中の添加剤が、後述する第５層（内層）５と接触する薬液などへ溶出することを抑制できる。
また、第２層２の厚みと、第４層４の厚みとの和は、多層フィルムや、これを用いて形成される容器の機械的強度を向上させるという観点より、多層フィルム全体の厚みに対し、好ましくは、５０％以上、さらに好ましくは、５０〜７０％である。

第５層５は、多層フィルムの他方側表面に配置される層であって、後述する容器の内層を形成する層である。
第５層５は、ポリプロピレンホモポリマーと、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとの混合物から形成される。
なお、ポリプロピレンホモポリマーや、プロピレン−エチレンランダムコポリマーは、いずれも、１種の（コ）ポリマーを単独で用いてもよく、同じ範疇に分類されるものの、例えば、融点、メルトフローレート、密度などの物性が異なる２種以上の（コ）ポリマーを混合して用いてもよい。

上記多層フィルムは、第５層５に、ポリプロピレンホモポリマーと、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとの混合物が用いられることから、ポリプロピレンホモポリマーとプロピレン−エチレンランダムコポリマーとの融点差を利用することで、易剥離性に優れた弱シール部を形成することができる。
ポリプロピレンホモポリマー、およびプロピレン−エチレンランダムコポリマーについての種類、物性、市販品の名称などは、いずれも、上記と同じである。

ポリプロピレンホモポリマーと、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとの混合割合は、例えば、上記多層フィルムを用いて容器を形成する際の、弱シール部の易剥離性に合わせて適宜設定される。具体的には、ポリプロピレンホモポリマーと、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとの重量比が、９０：１０〜１０：９０であり、好ましくは、８０：２０〜２０：８０であり、より好ましくは、７０：３０〜４０：６０である。

また、第５層５は、ポリプロピレンホモポリマー、およびプロピレン−エチレンランダムコポリマーとともに、他のポリマーを混合することができる。例えば、第５層５は、多層フィルムに要求される柔軟性、後述する容器の周縁部（強シール部）などを形成するためのシール性、容器の弱シール部を形成するための易剥離性などに合わせて、α−オレフィンエラストマーなどを含有していてもよい。α−オレフィンエラストマーとしては、上記と同様である。

第５層５中でのα−オレフィンエラストマーの含有割合は、特に限定されないが、好ましくは、全体の３０重量％以下であり、より好ましくは、全体の１０重量％以下である。
第５層５の厚みは、多層フィルムの総厚みに対し、好ましくは、５〜２０％であり、より好ましくは、１０〜２０％である。
多層フィルムの総厚みは、多層フィルムの用途、使用目的に合わせて適宜設定されるものであり、特に限定されないが、輸液バッグ（例えば、内容量が５００ｍＬ程度までのもの）、血液バッグ、経腸栄養用バッグ、流動食用バッグなどの医療用容器に使用するものとしては、一般に、１００〜３００μｍであり、好ましくは、１００〜２２０μｍであり、より好ましくは、１６０〜２００μｍである。

上記多層フィルムの製造方法としては、特に限定されず、例えば、水冷式または空冷式共押出しインフレーション法、共押出しＴダイ法、ドライラミネーション法、押出しラミネーション法などが挙げられる。なかでも、多層フィルムの特性、とりわけ、透明性や、多層フィルム製造時の経済性、多層フィルムの衛生性などの観点から、好ましくは、水冷共押出しインフレーション法および共押出しＴダイ法が挙げられる。

上記のいずれの方法においても、多層フィルムの製造は、各層を形成する樹脂が溶融する温度で実施する必要があるが、製造温度が高過ぎると、樹脂の一部が熱分解して、分解生成物による性能の低下を生じるおそれがある。それゆえ、上記多層フィルムの製造温度は、これに限定されないが、好ましくは、１５０〜２５０℃、より好ましくは、１７０〜２００℃である。また、各層を構成する樹脂は、多層フィルムの透明性を維持するために、ＭＦＲの差ができるだけ小さいことが好ましい。

上記の多層フィルムは、優れた易剥離シール性、透明性、機械的強度、滅菌処理に対する耐熱性、第５層（内層）５と接触する薬液などに対する耐汚染性（添加剤の溶出抑制効果）を有している。それゆえ、上記多層フィルムは、例えば、輸液バッグなどの医療用容器の形成材料として好適である。
図２および図３を参照して、容器６は、図１に示す多層フィルムの第１層１を外層とし、第５層５を内層として形成されている。

容器６は、２枚の多層フィルムをそれぞれの第５層５が対向するように重ね合わせ、その周縁を溶着することによって形成されるシール部７を備えている。また、シール部７は、多層フィルムを、その第５層５が内側となるように、インフレーション法によって袋状またはチューブ状に形成し、こうして得られた袋状またはチューブ状の多層フィルムの周縁部を溶着することによっても、形成できる。

容器６の収容部８は、上記シール部７によって区画されている。この容器６は、内部に１つの収容部８を備える単室バッグである。
また、シール部７の一部には、収容部８と容器６の外部との間で薬液などを流出入させるための筒部材９が、２枚の多層フィルムで挟み込まれた状態で溶着されている。
シール部７の形成条件は、特に限定されないが、一般に、１２０〜１６０℃である。また、多層フィルムの厚みが、例えば、１８０μｍ程度である場合において、シール部７は、上記の温度範囲で、シール時間を０．５〜５秒に設定することにより、形成できる。

また、図４において、この容器１０は、図１に示す多層フィルムの第１層１を外層とし、第５層５を内層として形成されている。
図４に示す容器１０は、２枚の多層フィルムをそれぞれの第５層５が対向するように重ね合わせた状態で、その周縁部を溶着することによって形成されるシール部１１を備えており、シール部１１の一部に、２枚の多層フィルムで挟み込まれた状態で溶着される筒部材９を備えている。

シール部１１は、図２に示す容器６のシール部７と同じである。それゆえ、上記と同じ条件で、シール部１１を形成することができる。
容器１０は、その内部に、薬液を収容するための２つの収容部１３，１４を備える複室バッグ（複室容器）であって、この２つの収容部１３，１４は、易剥離性を有する弱シール部１２によって分離されている。

弱シール部１２は、２枚の多層フィルムの第５層５同士を溶着することにより形成されており、弱シール部１２のシール強さは、２つの収容部１３，１４の一方を押圧して、その収容部による液圧を弱シール部１２に対して付加したときに、容易に開裂される程度に設定される。
弱シール部１２のヒートシール条件は、特に限定されないが、一般に、１１０〜１３０℃である。また、多層フィルムの厚みが、例えば、１８０μｍ程度である場合において、弱シール部１２は、上記の温度範囲で、シール時間を０．５〜５秒に設定することにより、形成できる。

筒部材９は、特に限定されず、公知の筒部材を適用できる。例えば、この筒部材９は、容器６，１０の収容部８，１３，１４内に収容されている薬液を、容器６，１０の外部へ流出させ、または、容器６，１０の外部から収容部８，１３，１４内へと薬液を流入させるための部材であって、通常、その内部に、筒部材９を封止するための、中空針などにより穿刺可能な封止体（例えば、ゴム栓など。）が配置されている。

上記容器において、収容部内に薬液、その他の収容物を収容し、密閉する方法は、特に限定されず、公知の方法を採用することができる。
上記の容器によれば、本発明の多層フィルムから、上記第１層が外層となり、かつ上記第５層が内層となるように形成されていることから、優れた易剥離シール性、透明性、機械的強度、滅菌処理に対する耐熱性、第５層（内層）と接触する薬液などに対する耐汚染性（添加剤の溶出抑制効果）を有している。

それゆえ、上記容器は、例えば、輸液バッグなどの医療用容器として好適である。さらに、上記容器が複室容器である場合には、例えば、使用時に混合する２種以上の輸液を分離して収容、保存するための輸液バッグや、例えば、抗生剤とその溶解液とを分離して収容、保存するための抗生剤キットとして好適である。

次に、本発明を実施例および比較例に基づいて説明するが、本発明は下記の実施例によって限定されるものではない。
まず、下記の実施例および比較例における多層フィルムの形成材料について、その記番号と、性状などを以下に示す。
・Ｒ−ＰＰ１：プロピレン−エチレンランダムコポリマー、融点Ｔｍ（ＡＳＴＭ Ｄ７９０）１３７℃、密度（ＡＳＴＭ Ｄ１５０５）０．９０ｇ／ｃｍ^３、メルトフローレート（ＭＦＲ；ＡＳＴＭ Ｄ１２３８）７．０ｇ／１０分（２３０℃）、商品名「プライムポリプロ Ｆ３２７」、株式会社プライムポリマー製
・Ｒ−ＰＰ２：プロピレン−エチレンランダムコポリマー、融点Ｔｍ（ＡＳＴＭ Ｄ７９０）１３９℃、密度（ＡＳＴＭ Ｄ１５０５）０．９０ｇ／ｃｍ^３、ＭＦＲ（ＡＳＴＭ Ｄ１２３８）０．５ｇ／１０分（２３０℃）、商品名「プライムポリプロ Ｂ２４１」、株式会社プライムポリマー製
・Ｒ−ＰＰ３：プロピレン−エチレンランダムコポリマー、融点Ｔｍ（ＡＳＴＭ Ｄ７９０）１５５℃、密度（ＡＳＴＭ Ｄ１５０５）０．９１０ｇ／ｃｍ^３、ＭＦＲ（ＡＳＴＭ Ｄ１２３８）１．０ｇ／１０分（２３０℃）、商品名「プライムポリプロ Ｂ２０５」、株式会社プライムポリマー製
・Ｈ−ＰＰ：ポリプロピレンホモポリマー、融点Ｔｍ（ＡＳＴＭ Ｄ７９０）１６２℃、密度（ＡＳＴＭ Ｄ１５０５）０．９１ｇ／ｃｍ^３、ＭＦＲ（ＡＳＴＭ Ｄ１２３８）３．２ｇ／１０分（２３０℃）、商品名「プライムポリプロ Ｊ１０４ＷＴ」、株式会社プライムポリマー製
・ＰＥ：直鎖状低密度ポリエチレン、密度（ＡＳＴＭ Ｄ１５０５）０．９４ｇ／ｃｍ^３、ＭＦＲ（ＡＳＴＭ Ｄ１２３８）２．１ｇ／１０分（１９０℃）、商品名「ウルトゼックス（登録商標）４０２０Ｂ」、株式会社プライムポリマー製
・α−ＯＥ１：α−オレフィンエラストマー（接着性ポリオレフィン）、融点Ｔｍ７１℃、密度（ＡＳＴＭ Ｄ１５０５）０．８８５ｇ／ｃｍ^３、ＭＦＲ（ＡＳＴＭ Ｄ１２３８）０．５ｇ／１０分（１９０℃）、商品名「タフマー（登録商標）Ａ０５８５Ｔ」、三井化学株式会社製
・α−ＯＥ２：α−オレフィンエラストマー（接着性ポリオレフィン）、融点Ｔｍ７１℃、密度（ＡＳＴＭ Ｄ１５０５）０．８８５ｇ／ｃｍ^３、ＭＦＲ（ＡＳＴＭ Ｄ１２３８）４．０ｇ／１０分（１９０℃）、商品名「タフマー（登録商標）Ａ４０８５」、三井化学株式会社製
・ＣＯＰ：ポリ環状オレフィン（環状オレフィンポリマー）、ガラス転移温度Ｔｇ（ＪＩＳ Ｋ ７１２１）１０５℃、比重（ＡＳＴＭ Ｄ７９２）１．０１、商品名「ゼオノア（登録商標）１０２０Ｒ」、日本ゼオン株式会社製
＜多層フィルムおよび容器の製造＞
実施例１
図１に示す層構成からなる総厚み１８０μｍの多層フィルムを、水冷共押出しインフレーション法により製造した。各層の形成材料を、下記の表１に示す。表１の「第１層（外層）」、「第２層」、「第３層」、「第４層」および「第５層（内層）」の各欄では、該当する層の形成材料の記番号を上段に示し、２種以上の樹脂材料の混合物を用いている場合に、その混合割合（重量割合）を中段に示した。また、該当する層の厚みを下段に示した。なお、実施例１と、後述する実施例２および比較例１〜３において、各層の厚みは、第１層（外層）１が２０μｍ、第２層（中外層）２が８５μｍ、第３層（中間層）３が２０μｍ、第４層（中内層）４が２５μｍ、および第５層（内層）５が３０μｍであった。

次いで、得られた多層フィルム２枚を、それぞれの第５層５が対向するように重ね合わせて用いることにより、図４に示す、２つの収容部１３，１４を有する容器（複室バッグ）１０を製造した。容器１０の周縁部（強シール部）１１のシール条件は、１８５℃、３秒間とし、弱シール部１２のシール条件は、１４６℃、３秒間とした。
また、容器１０の収容部１３は、最大収容量を約３００ｍＬとし、１５０ｍＬの蒸留水を充填した。一方、収容部１４は、最大収容量を約５００ｍＬとし、３５０ｍＬの蒸留水を充填した。

実施例２および比較例１〜３
多層フィルムの各層の形成材料を、下記の表１に示すとおりに変更したこと以外は、実施例１と同様にして、容器（複室バッグ）１０を製造した。

＜特性評価＞
実施例１〜２および比較例１〜３で得られた多層フィルムおよび容器（複室バッグ）１０について、下記の特性を評価した。
（１）透明性
実施例１〜２および比較例１〜３ごとに複数の容器（複室バッグ）１０を用意し、１２１℃、２０分間の高圧蒸気滅菌処理を施した。

次いで、高圧蒸気滅菌処理を施した容器１０について、容器１０を形成する多層フィルムを切り取り、こうして得られた測定用サンプルについて、波長４５０ｎｍにおける水中での光透過率を測定した。測定用サンプルは、３個の容器１０から各６個（合計１８個）作製した。測定結果は、測定用サンプル１８個の測定値の平均値である。
容器（複室バッグ）１０の透明性は、高圧蒸気滅菌処理後において、光透過率が９０％以上であるときを極めて良好（Ａ＋）とし、８５％以上９０％未満であるときを良好（Ａ）とし、８０％以上８５％未満のときをやや不十分（Ｂ）とし、８０％を下回るときを不良（Ｃ）とした。

（２）層間強度
実施例１〜２および比較例１〜３で得られた多層フィルムから、それぞれ１５ｍｍ幅の試験片を切り取り、第２層（中外層）２と第３層（中間層）３との間において、幅方向と直交する方向（試験片の長手方向）に、部分的に切り込みを入れた。次いで、上記切り込み部分において、第１層１および第２層２の積層体と、第３層３から第５層５までの積層体とを、それぞれ引っ張り試験機で掴んだ状態とし、互いに９０°の角度で引っ張ることにより（引張速度２００ｍｍ／分）、多層フィルムの第２層と第３層とが剥離するのに要する力（層間強度、単位：Ｎ）を測定した。測定結果は、合計５個の試験片について測定した値の平均値である。

この層間強度は、４．０Ｎ以上であるときを極めて良好（Ａ＋）とし、３．０Ｎ以上４．０Ｎ未満であるときを良好（Ａ）とし、２．４Ｎ以上３．０Ｎ未満であるときを概ね良好（Ａ−）とし、２．０Ｎ以上２．４Ｎ未満であるときをやや不十分（Ｂ）とし、２．０Ｎ未満であるときを不良（Ｃ）として評価した。
（３）落板強度
実施例１〜２および比較例１〜３で得られた多層フィルム各２枚を用い、それぞれ幅１３０ｍｍ、長さ２５０ｍｍの四方袋（上記多層フィルムの四方に、シール幅５ｍｍの周縁部を形成したもの。）をサンプルとして作製した。上記四方袋の内部には、約５００ｍＬの蒸留水を充填した。

次いで、５℃の雰囲気下で、平らな作業台上に上記四方袋を設置し、その上方から、重さ６．４ｋｇの鉄板（幅３０ｃｍ、長さ３２ｃｍ）を水平に落下させた。また、鉄板の落下位置を適宜変更して、上記四方袋が破袋したときの上記鉄板の落差（ｃｍ）を測定し、破袋したときの落差（ｃｍ）を落板強度とした。測定結果は、合計１０個のサンプルについて測定した値の平均値である。

落板強度は、上記落差が１０ｃｍ以上であるときを良好（Ａ）とし、５ｃｍ以上１０ｃｍ未満であるときをやや不十分（Ｂ）とし、５ｃｍ未満であるときを不良（Ｃ）として、落板強度を評価した。
（４）易剥離性
上記容器１０の作製に際し、弱シール部１２におけるヒートシール温度を、１℃ごとに変更した。次いで、得られた容器１０について、弱シール部１２を開裂させて、易剥離性を評価した。

その結果、弱シール部１２におけるヒートシール温度が１４５〜１４７℃である場合全てにおいて、弱シール部１２の易剥離性が良好である場合をＡ（良好）とし、易剥離性に支障を生じるシール温度があった場合をＣ（不良）として、易剥離性を評価した。
（５）耐熱性
落板強度の測定に使用したものと同じ四方袋（約５００ｍＬの蒸留水を充填したもの。）に対し、１２１℃、２０分間の高圧蒸気滅菌処理を施した。次いで、高圧蒸気滅菌処理後の四方袋について、変形、破袋およびシール漏れの有無を目視観察し、その結果に基づき、下記の基準により、多層フィルムの耐熱性を評価した。
Ａ（良好）：変形、破袋およびシール漏れが全く観察されず、または、変形を受けた跡がわずかに観察されたものの、破袋およびシール漏れは、全く観察されなかった。いずれの場合も、耐熱性が良好であった。
Ｃ（不良）：変形を受けた跡が観察され、破袋やシール漏れも観察された。

（６）耐汚染性
落板強度の測定で用いたのと同じ四方袋（約５００ｍＬの蒸留水を充填したもの。）に対し、１２１℃、２０分間の高圧蒸気滅菌処理を施した。次いで、高圧蒸気滅菌処理後の四方袋に収容された蒸留水に含まれる成分をガスクロマトグラフィで分析して、多層フィルムを形成する樹脂に含まれる添加剤の溶出の有無を確認した。

多層フィルムを形成する樹脂に含まれる添加剤としては、抗酸化剤、ブロッキング防止剤、および滑剤が挙げられる。
上記分析の結果、上記添加剤の溶出が確認されなかった場合（上記添加剤の含有量の総和（以下、同じ）として、その濃度が１ｐｐｍ未満である場合）を、耐汚染性が良好（Ａ）であるとした。また、上記添加剤の濃度が１ｐｐｍ以上であった場合を、耐汚染性が不良（Ｃ）であるとした。

上記評価項目についての評価結果を、表２に示す。

表２に示すように、実施例１および２の多層フィルムおよび容器は、透明性、機械的強度（層間強度、落板強度）、弱シール部の易剥離性、耐熱性、および耐汚染性（溶出物の抑制効果）のいずれの評価項目についても、優れていた。
一方、第３層がプロピレン−エチレンランダムコポリマーからなる比較例１は、耐汚染性が劣っており、第３層がポリ環状オレフィンのみからなる比較例２は、機械的強度（層間強度、落板強度）が劣っていた。また、第３層がポリ環状オレフィンのみからなり、しかも第２層および第４層がα−オレフィンエラストマーを含んでいない比較例３では、機械的強度（層間強度、落板強度）が極めて低くなった。

＜多層フィルムおよび容器の製造＞
実施例３
図１に示す層構成からなる総厚み１８０μｍの多層フィルムを、水冷共押出しインフレーション法により製造した。各層の形成材料を、下記の表３に示す。表３の「第１層（外層）」、「第２層」、「第３層」、「第４層」および「第５層（内層）」の各欄では、該当する層の形成材料の記番号を上段に示し、２種以上の樹脂材料の混合物を用いている場合に、その混合割合（重量割合）を中段に示した。また、該当する層の厚みを下段に示した。

次いで、得られた多層フィルム２枚を、それぞれの第５層５が対向するように重ね合わせて用いることにより、図４に示す、２つの収容部１３，１４を有する容器（複室バッグ）１０を製造した。容器１０の周縁部（強シール部）１１のシール条件は、１８５℃、３秒間とし、弱シール部１２のシール条件は、１４６℃、３秒間とした。
また、容器１０の収容部１３は、最大収容量を約３００ｍＬとし、１５０ｍＬの蒸留水を充填した。一方、収容部１４は、最大収容量を約５００ｍＬとし、３５０ｍＬの蒸留水を充填した。

実施例４〜５、比較例４〜６
多層フィルムの各層の形成材料を、下記の表３に示すとおりに変更したこと以外は、実施例３と同様にして、容器（複室バッグ）１０を製造した。

＜特性評価＞
実施例３〜５および比較例４〜６で得られた多層フィルムおよび容器（複室バッグ）１０について、下記の特性を評価した。
（１）透明性
上記実施例３〜５および比較例４〜６ごとに複数の容器（複室バッグ）１０を用意し、一部の容器１０に対し、１２１℃、２０分間の高圧蒸気滅菌処理を施した。

次いで、高圧蒸気滅菌処理を施していない容器１０と、上記高圧蒸気滅菌処理を施した容器１０とについて、それぞれ容器１０を形成する多層フィルムを切り取り、こうして得られた測定用サンプルについて、波長４５０ｎｍにおける水中での光透過率を測定した。測定用サンプルは、３個の容器１０から各６個（合計１８個）作製した。測定結果は、高圧蒸気滅菌処理前および高圧蒸気滅菌処理後のいずれについても、測定用サンプル１８個の測定値の平均値である。

容器（複室バッグ）１０の透明性は、高圧蒸気滅菌処理前および高圧蒸気滅菌処理後のいずれについても、実施例１の場合と同じ基準で評価した。
（２）層間強度
実施例３〜５および比較例３〜６で得られた多層フィルムから、それぞれ１５ｍｍ幅の試験片を切り取ったこと以外は、実施例１の場合と同様にして、多層フィルムの第２層（中外層）２と第３層（中間層）３とが剥離するのに要する力（層間強度、単位：Ｎ）を測定した。測定結果は、合計５個の試験片について測定した値の平均値である。

層間強度は、実施例１の場合と同じ基準で評価した。
（３）落板強度
実施例３〜５および比較例４〜６で得られた多層フィルム各２枚を用いて四方袋を作製したこと以外は、実施例１の場合と同様にして、四方袋が破袋したときの落板強度（鉄板の落差、単位：ｃｍ）を求めた。

落板強度は、実施例１の場合と同じ基準で評価した。
上記評価項目についての評価結果を、表４に示す。

表４に示すように、実施例３〜５の多層フィルムおよび容器は、透明性、および機械的強度（層間強度、落板強度）のいずれの評価項目についても、優れていた。
一方、第３層がポリ環状オレフィンとα−オレフィンエラストマーとの混合物からなる比較例４や、第３層がポリ環状オレフィンとプロピレン−エチレンランダムコポリマーとの混合物からなる比較例５は、透明性および層間強度が劣っていた。また、第３層がポリ環状オレフィンのみからなる比較例６は、落板強度が劣っていた。

＜多層フィルムおよび容器の製造＞
実施例６〜１０
図１に示す層構成からなる多層フィルムを、水冷共押出しインフレーション法により製造した。各層の形成材料を、下記の表５に示す。表５の「第１層（外層）」、「第２層」、「第３層」、「第４層」および「第５層（内層）」の各欄では、該当する層の形成材料の記番号を上段に示し、２種以上の樹脂材料の混合物を用いている場合に、その混合割合（重量割合）を中段に示した。また、該当する層の厚みを下段に示した。

次いで、得られた多層フィルム２枚を、それぞれの第５層５が対向するように重ね合わせて用いることにより、図４に示す、２つの収容部１３，１４を有する容器（複室バッグ）１０を製造した。容器１０の周縁部（強シール部）１１のシール条件は、１８５℃、３秒間とし、弱シール部１２のシール条件は、１４６℃、３秒間とした。
また、容器１０の収容部１３は、最大収容量を約３００ｍＬとし、１５０ｍＬの蒸留水を充填した。一方、収容部１４は、最大収容量を約５００ｍＬとし、３５０ｍＬの蒸留水を充填した。

＜特性評価＞
実施例１および６〜１０で得られた多層フィルムおよび容器（複室バッグ）１０について、下記の特性を評価した。
（１）透明性
実施例１および６〜１０ごとに複数の容器（複室バッグ）１０を用意し、１２３℃、１３分間の高圧蒸気滅菌処理を施した。

次いで、高圧蒸気滅菌処理を施した容器１０について、容器１０を形成する多層フィルムを切り取り、こうして得られた測定用サンプルについて、波長４５０ｎｍにおける水中での光透過率を測定した。測定用サンプルは、３個の容器１０から各６個（合計１８個）作製した。測定結果は、測定用サンプル１８個の測定値の平均値である。
容器（複室バッグ）１０の透明性は、上述の場合と同じ基準で評価した。

（２）層間強度
実施例１および６〜１０で得られた多層フィルムから、それぞれ１５ｍｍ幅の試験片を切り取ったこと以外は、上述の場合と同様にして、多層フィルムの第２層（中外層）と第３層（中間層）とが剥離するのに要する力（層間強度、単位：Ｎ）を測定した。測定結果は、合計５個の試験片について測定した値の平均値である。

層間強度は、上述の場合と同じ基準で評価した。
（３）落下試験
実施例１および６〜１０で得られた多層フィルム各２枚を用い、それぞれ幅１３０ｍｍ、長さ２５０ｍｍの四方袋（上記多層フィルムの四方に、シール幅５ｍｍの周縁部を形成したもの。）を作製した。上記四方袋の内部には、約５００ｍＬの蒸留水を充填した。

次いで、上記四方袋１０個を０℃の雰囲気下で２日間保管し、その後、上記四方袋１０個を、積み重ねた状態で１．２ｍの高さから水平に落下させた。この落下操作を繰り返し行い、上記四方袋が破袋したときの上記落下操作の回数をカウントした。
上記四方袋が破袋するまでの落下操作回数は、多いほど好ましく、実用上、好ましくは、５回以上、より好ましくは、１０回以上である。

上記評価項目についての評価結果を、表６に示す。

表６に示すように、実施例６〜１０の多層フィルムおよび容器は、実施例１と同様に、透明性に優れていた。さらに、実施例１に比べて、層間強度および落下試験の結果が優れていた。
なお、上記発明は、本発明の例示の実施形態として提供したが、これは単なる例示にすぎず、限定的に解釈してはならない。当該技術分野の当業者によって明らかな本発明の変形例は、特許請求の範囲に記載の発明に含まれるものである。

本発明の多層フィルムは、例えば、容器の形成材料として好適であり、とりわけ、例えば、輸液バッグなどの医療用容器の形成材料として好適であり、本発明の容器は、例えば、輸液バッグなどの医療用容器として好適である。

Claims (7)

1. 第１層と、前記第１層に積層される第２層と、前記第２層に積層される第３層と、前記第３層に積層される第４層と、前記第４層に積層される第５層とを備え、
   前記第１層が、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、および／またはポリプロピレンホモポリマーからなり、
   前記第２層および第４層が、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとα−オレフィンエラストマーとの混合物からなり、
   前記第３層が、ポリ環状オレフィンとポリエチレンとの混合物からなり、
   前記第５層が、ポリプロピレンホモポリマーとプロピレン−エチレンランダムコポリマーとを９０：１０〜１０：９０の重量割合で含有する混合物からなり、
   前記第２層および第４層に含有されるプロピレン−エチレンランダムコポリマーが、２３０℃で測定したメルトフローレートが０．５ｇ／１０分以上５ｇ／１０分未満のプロピレン−エチレンランダムコポリマーと、２３０℃で測定したメルトフローレート（ｇ／１０分）が５ｇ／１０分以上１０ｇ／１０分以下のプロピレン−エチレンランダムコポリマーとの混合物であることを特徴とする、多層フィルム。
2. 前記第３層を形成する混合物が、前記ポリ環状オレフィンを全体の５０〜９５重量％の割合で含有していることを特徴とする、請求項１に記載の多層フィルム。
3. 前記第２層および第４層を形成する混合物が、前記α−オレフィンエラストマーを全体の３０〜６０重量％の割合で含有していることを特徴とする、請求項１に記載の多層フィルム。
4. 前記第２層の厚みが、前記第４層の厚みの０．８倍以上であることを特徴とする、請求項１に記載の多層フィルム。
5. さらに、前記第２層の厚みが、前記第４層の厚みの１．２倍以下であることを特徴とする、請求項４に記載の多層フィルム。
6. 前記第２層と前記第４層との厚みの和が、全体の厚みの５０％以上であることを特徴とする、請求項１に記載の多層フィルム。
7. 第１層と、前記第１層に積層される第２層と、前記第２層に積層される第３層と、前記第３層に積層される第４層と、前記第４層に積層される第５層とを備え、
   前記第１層が、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、および／またはポリプロピレンホモポリマーからなり、
   前記第２層および第４層が、プロピレン−エチレンランダムコポリマーとα−オレフィンエラストマーとの混合物からなり、
   前記第３層が、ポリ環状オレフィンとポリエチレンとの混合物からなり、
   前記第５層が、ポリプロピレンホモポリマーとプロピレン−エチレンランダムコポリマーとを９０：１０〜１０：９０の重量割合で含有する混合物からなる多層フィルムから、
   前記第１層が外層となり、かつ前記第５層が内層となるように形成されており、
   前記第２層および第４層に含有されるプロピレン−エチレンランダムコポリマーが、２３０℃で測定したメルトフローレートが０．５ｇ／１０分以上５ｇ／１０分未満のプロピレン−エチレンランダムコポリマーと、２３０℃で測定したメルトフローレート（ｇ／１０分）が５ｇ／１０分以上１０ｇ／１０分以下のプロピレン−エチレンランダムコポリマーとの混合物であることを特徴とする、容器。

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