JP5280033B2

JP5280033B2 - 腔内出血を処置するための接着剤の使用

Info

Publication number: JP5280033B2
Application number: JP2007260159A
Authority: JP
Inventors: クレイグ・エヌ・ファラー; ウエルズ・ディー・ハーバースティッチ; ドナ・エル・コルビック; ベニー・トンプソン; ダグラス・ジェイ・ターナー; アニル・ケイ・ナラガトラ; フレドリック・イー・シェルトン・ザ・フォース
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2006-10-04
Filing date: 2007-10-03
Publication date: 2013-09-04
Anticipated expiration: 2027-10-03
Also published as: CN101156798A; EP1908407B1; EP1908407A1; PL1908407T3; JP2008155005A; US8603138B2; US20090143818A1

Description

開示の内容

〔発明の分野〕
本発明は、概して、出血を処置し制御するための器具に関し、とりわけ、出血を処置するために接着剤を使用する器具に関する。

〔発明の背景〕
静脈瘤、静脈および小動脈から小出血が生じる、幾種類かの臨床的症状または病状が存在する。本発明の潜在的使用法の１つは、典型的な内視鏡治療にも薬理療法にも外科的シャント(surgical shunt)にも対応しなかった食道静脈瘤出血の処置である。

食道における静脈瘤出血は、門脈圧亢進症によって引き起こされる。門脈圧亢進症は、門脈（血液を消化器官から肝臓まで運ぶ静脈）の内部の圧力が上昇することである。この圧力の上昇は、肝臓全体にわたって血流が閉塞されることによって引き起こされる。門脈圧の上昇によって、拡張した静脈（静脈瘤）を引き起こし、食道および胃の全体に発現して閉塞部をバイパスする。静脈瘤の壁は、脆弱になり、破裂して容易に出血することがある。場合によっては、この出血は、結果的に大きな制御不可能な出血となることがあり、抑制されないままとなり、重大な健康問題を引き起こすことがある。代わりに、食道部に対する、外科手術による外傷または他の外傷もまた、類似の出血状態になることがある。

患者が胃逆流疾患を有する場合、状態は、食道の中への酸の逆流侵入によって悪化することがある。この胃酸侵入によって、食道の粘膜内層の薄層化(thinning)または除去(removal)が引き起こされることがあり、しかも、下に横たわる静脈または静脈瘤の構造物が、慢性的な酸逆流にさらされるかもしれない。拡張した静脈は、より薄い壁を有し、しかも、該静脈は酸逆流にさらされることによって、さらに薄くなることがある。場合によっては、咳き込みまたは嘔吐によって、薄層化した静脈または静脈瘤に負担をかけ過ぎて、出血サイクルを引き起こし、また、外科治療を必要とすることがあるかもしれない。

拡張した静脈構造物または静脈瘤は、食道部位に限定される訳ではなく、しかも、静脈および動脈の圧力(stresses)が、咳き込み、嘔吐、外傷、妊娠、肥満、長時間立位、秘結便通(hard stools)、または、他の身体機能(bodily functions)によって誘起される訳でもない。結果として、静脈瘤は、脚(legs)、胃および足(feet)のような領域における、痔核、精索静脈瘤(varicoceles)および拡張蛇行静脈(varicose veins)に見出だされる。出血は、これらの部位に見出だされることがあるが、小静脈および小動脈が、圧力または外傷を受けている構造物の表面の近辺に存在するいずれの領域にも生じることがある。

したがって、出血部位を傷つけないで捕捉することのできる外科用器具であって、静脈または動脈に対する更なる損傷を回避し、かつ、該出血部位に障壁を配置して出血を止め、しかも、出血サイクル(bleeding cycle)の再発を確実に防止する障壁を置き去りにすることのできる外科用器具に対する重大な必要性が存在する。

〔発明の概要〕
本発明によって、組織からの血流を止めるための外科用器具が提供される。該外科用器具は、体内に植え込むことのできる接着剤と、組織を捕捉するための真空装置とを備えている。真空装置の内部に捕捉された組織に接着剤を施用して該血流を止めるために、接着剤装置が備えられている。

本発明のこれらの目的および利点と、他の目的および利点とは、諸添付図面およびそれらに関する記述によって明らかになるであろう。

諸添付図面は、本明細書に組み入れられて本明細書の一部を構成しているが、本発明の実施形態を例示する。また、以下に与えられる諸実施形態の詳細な記述は、上記に与えられた本発明の一般的記述と共に、本発明の原理を説明するのに役立つ。

〔発明の詳細な記述〕
本発明の幾つかの実施例に関する次の記述は、本発明の範囲を制限するために用いられるべきではない。当業者にとって、本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態および利点は、実例として本発明を実施するために意図された最良の態様の１つである次の記述から明らかになるであろう。理解されると思うが、本発明は、本発明から少しも逸脱することなく、他の異なる自明の態様が可能である。したがって、図面および記述は、本質的に説明に役立つものと見なされるべきであり、限定的なものと見なされるべきではない。

拡張した静脈構造または静脈瘤は、体内の様々な位置に見出だされる。これらの静脈構造は、動脈を含むことがあり、また、外傷(trauma)または疾患状態（例えば門脈圧亢進症もしくは痔核）にかかっている場合、出血血管を生じさせることのある薄壁構造(thinner wall structures)を有することがある。門脈圧亢進症にかかれば、食道の付近の拡張した静脈瘤は破れて、食道の中に慢性出血を引き起こすことがある。その容態は、重症である場合、出血を止めるための、しかも、その静脈または動脈に対する更なる損傷を防止することのできる適切な構造体を所定の位置に置き去りにするための外科的介入を必要とすることがある。

図１および図２は、食道のような手術部位で、接着剤６５を用いて血流を止めることのできる外科用器具２５の例を例示する。外科用器具２５は、組織捕捉装置(tissue acquisition system)または真空装置を用いて組織を捕捉し、次いで、接着剤注入装置を用いて、捕捉された組織の中にまたは該組織の上に接着剤を注入して失血を止めることによって失血を制御し、静脈瘤の付近に障壁(varrier)を配置し、傷口を保護することができる。図１に示される外科用器具２５は、遠位部分であって、横断面が小さく、したがって、内視鏡８０の作業チャネル８５の中に挿入されることが可能である遠位部分を有する。内視鏡８０は、内視鏡ハンドル８１と、操縦可能な可撓性シャフト８２と、手術部位を観察するための、遠位先端部８３における観察要素(viewing element)８４と、ハンドル８１から遠位先端部８３まで延びている作業チャネル８５とを有する一般的な外科用アクセス器具である。内視鏡は一般に、自然な身体開口部を用いて患者の内部の手術部位にアクセスするために、口腔または肛門の中に挿入される。外科用器具２５は一般に、ハンドル３４からエンドエフェクタ３０まで延びている。図１は、作業チャネル８５の近位端から延びているハンドル３４と、作業チャネル８５の遠位端から延びているエンドエフェクタ３０とを示す。外科用器具２５は、回転、挿入および抜き取りを行う際に、内視鏡８０の作動チャネル(operative channel)８５に対して位置されることが可能である。可撓性シャフト３２は、作動可能なようにエンドエフェクタ３０をハンドル３４に連結している。

＜真空装置＞
外科用器具２５の真空装置５０は、真空源５１と、ハンドル３４への真空の送出を制御するための真空制御装置５６とを備えている。真空は、真空制御装置５６から延びているホース５４を通って供給される。長さ方向に移動可能な真空カニューレ(vacuum cannula)５２（図２）は、操作可能なようにホース５４に接続されて、ハンドル３４から可撓性シャフト３２を通ってエンドエフェクタ３０まで延びている。真空カニューレ５２は、ハンドル３４上の室制御装置(chamber control)５３を近位および遠位に操作することに対応して、ハンドル３４および可撓性シャフト３２の内部で近位および遠位に移動する。円錐状真空室５５は、真空カニューレ５２の遠位先端部に取り付けられており、真空カニューレ５２およびホース５４によって、操作可能なように真空源５１および真空制御装置５６に連結される。図２に示されるように、真空カニューレ５２中に真空通路(vacuum passageways)５８を提供して、真空を真空室５５に導く。

真空室５５は、図１〜図５に最もよく示され、折り畳み可能で拡張可能な構造体である。真空室５５は、図１および図５の、完全に開放された円錐形を有しており、図４の部分的に閉鎖された位置まで；図３のほぼ閉鎖された位置まで；また、可撓性シャフト３２の内部にひだ(pleats)と折り目(folds)とを有する、（図示されていない）完全に閉鎖された円筒形になるまで；折り畳むことができる。真空室５５が折り畳まれる時、周辺の周りに配置され、予め誘導された一連の折り目５９は、折り畳みを制御するために用いられ、また、図３および図４に最もよく示される。図示されるように、真空室５５は、生来開放された円錐形状を有するスプリング材料で形成されている。完全に開放された位置において、折り目５９は、局所ひずみを誘発して、真空室５５が滑らかな円錐形状に達しないようにすることができる。

ハンドル３４上にある室制御装置５３の遠位および近位方向の移動が、真空カニューレ５２、および取り付けられた真空室５５を、可撓性シャフト３２に対して遠位および近位に移動させる。真空カニューレ５２の遠位移動が、真空室５５を可撓性シャフト３２の領域の中から外に移動させ、真空室５５の拡張が可能となる。代わりに、完全に開放された真空室５５の可撓性シャフト３２の中への近位動作が、真空室５５が可撓性シャフト３２の内面３３とカム作用(camming action)をすることによって、真空室５５を閉鎖する。真空室５５の遠位端の上に角度５７が設けられて、真空室５５が食道の壁との角的な接触(angular contact)が改善され、かつ、確実に真空シールされる。真空室５５は、体の中に挿入される間の、かつ、位置される間の安全性と有効性とを確保するために、可撓性シャフト３２の中に完全に引っ込めることができる。真空室５５は、多数種のエンジニアリング材料で構成することができる。該エンジニアリング材料は、例えば、エンジニアリングサーモプラスチック（例えば、マイラー(mylar)、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン（テフロン）および同類のもの）の薄片、または、金属（例えば、チタン、ニチノール(nitinol)もしくはアルミニウム）の薄片であるが、それらに限定されない。ニチノール真空室５５は、それら真空室が開放されるか、または折り畳まれる時、相変化(phase change)を受けることがある。代わりに、一例として、真空室５５は、図５に示されるような傘様構造であって、一連のリブ(ribs)５９ａが可撓性の布材料または膜材料５９ｂのより薄い円錐状セクションに接合されている、傘様構造で構成することができる。膜材料５９ｂはまた、弾力性があることがある。代わりに、一例として、リブ５９ａは、膜材料５９ｂの上に成型された、より厚いリブ５９ａ、傘に使用される開放構造体に類似する開放構造体に取り付けられた、別個の硬質リブ（図５を参照されたい）、または、可撓性片持ちばりスプリングリブ(flexible cantilever spring ribs)を有する、弾力性のある傘型構造体、として構成することができる。該可撓性片持ちばりスプリングリブは、予め折り曲げて、膜材料５９ｂを開放するための円錐状リブ構造体に拡張することができる。膜材料５９ｂは、ゴム化合物（例えば、ニトリル、ポリエチレン（polyethelene）、ポリプロピレン（polypropelene）、ポリテトラフルオロエチレン）、紙、コーティングもしくは膜を含有する、または含有しない手術用布（図示されず）、および、同類のもの、であるがそれらに限定されない材料である場合がある。加えて、一例として、傘形状物を開放するために、スプリングを提供することができるだろう。

＜接着剤装置＞
接着剤装置６０は、接着剤６５を収容する接着剤溜め(adhesive reservoir)６１とポンプ６２とを有する。ポンプ６２は、接着剤６５を、接着剤溜め６１から、接着剤溜め６１から延びている接着剤カニューレ６３の中に移動させ、次いで、接着剤カニューレ６３の遠位端でアプリケータ先端部(applicator tip)６４から外に移動させる。外科用器具２５の接着剤カニューレ６３は、接着剤溜め６１から延びて、ハンドル３４を通過し可撓性シャフト３２を通過し、エンドエフェクタ３０の中に通り、次いで、アプリケータ先端部６４に操作可能なように付着する。接着剤カニューレ６３は、ハンドル３４の近位端に位置付けられたアプリケータ制御装置６６の近位および遠位の移動によって、近位および遠位に移動することができる。アプリケータ制御装置６６の遠位動作によって、アプリケータ先端部６４は、可撓性シャフト３２の遠位端から外に遠位に移動する。アプリケータ制御装置６６の近位動作によって、プリケータ先端部６４および接着剤カニューレ６３は、可撓性シャフト３２の遠位端の中に近位に戻るように移動する。真空室５５およびアプリケータ先端部６４が可撓性シャフト３２から拡張することによって、エンドエフェクタ３０が作り出される。

加えて、接着剤装置６０は、１より大きいかなり多数の室を備えた複数室接着剤装置(multiple chamber adhesive system)６０ａであってもよいだろう。各々の室は、シングルパートまたはマルチパート(single or multi-part)であることがある接着剤６５、接着開始剤(adhesive initiator)６８、または、以下に記載される代替の化学物質６９のような内容物を含有することができる。例えば、複数室接着剤装置６０ａは、接着剤６５が入っている接着剤溜め６１と第２の化学物質室６１ａとを有することができるだろう。両方の室（６１，６１ａ）は、ポンプ６２および代替的接着剤カニューレ６３ａに、操作可能なように取り付けられて、室（６１および６１ａ）の内容物を分配する。代替的接着剤カニューレ６３ａは、アプリケータ（６４，１２２）からの接着剤６５と接着開始剤６８との両方、および／または化学物質６９を任意の配合で配送するデュアルルーメンまたはマルチルーメン(dual or multi-lumen)を有することができる。混合器７０はポンプ６２の下流に配置することができ、ポンプ６２は、操作可能なように様々な室に接続された１つ以上の部材を有することができるだろう。例えば、二重室注射器(dual chamber syringe)は、二重ピストンまたは二重ポンプを備えて、室からの内容物を分配することができるだろう。代替的に、一例として、いかなる種類のポンプをも使用することができるだろう。それらのポンプは、例えば、ピストンポンプ、隔膜ポンプ(diaphragm)、回転ポンプおよびサイホンポンプであるが、それらに限定されない。所望により、両方の室の内容物は、混合しないで、または混合して、アプリケータ（６４，１２２）から施用することができるだろう（以下を参照されたい）。

図２の断面図は、真空カニューレ５２中でスライド可能なように移動することのできる接着剤カニューレ６３であって、真空が真空室５５まで通過するための通路５８によって取り囲まれた接着剤カニューレ６３を備えたエンドエフェクタ３０を示す。接着剤先端部６４は、遠位端に鋭利部分(sharp)６７を有し、かつ、長さ方向に移動することのできる接着剤カニューレ６３に固定して取り付けられており、かつ、アプリケータ制御装置６６の移動に対応して移動する。接着剤先端部６４は、患者の中に挿入されて体の中に位置付けされる間に鋭利部分６７から望ましくない組織損傷を受けるのを防止するために、可撓性シャフト３２中で近位に移動して、可撓性シャフト３２の鈍端(blunt end)を提供する。アプリケータ制御装置６６の遠位動作によって、接着剤先端部６４および鋭利部分６７は遠位に移動して、組織を突き刺す。ポンプ２２の起動によって、接着剤６５は、接着剤先端部６４の鋭利部分６７から押し出される。

＜接着剤および化合物＞
一例として、接着剤６５は、重合性物質および／または架橋性物質である、シングルパートまたはデュアルパートの接着剤である場合がある。該物質は、例えば、シアノアクリレート接着剤であるが、それに限定されない。接着剤６５は、流動性である場合があり、例えば、（プレポリマー接着剤組成物を包含する）モノマー接着剤組成物、ポリマー接着剤組成物、または、組織に接着することのできる、他のあらゆる天然もしくは人工の生体適合性化合物、であることがあるが、それらに限定されない。諸実施形態において、該モノマーは、１，１−二置換エチレンモノマー（例えば、α−シアノアクリレート）であることがある。該シアノアクリレートは、架橋されると、液体から固体に変わる。架橋された接着剤７６ａは、硬質または可撓性である場合があり、また、非透過性または透過性である場合がある。所望により、接着剤７６は、シングルパートもしくはデュアルパートの接着剤である場合があり、および／または、１種以上の接着剤７７を含有することができる。接着剤６５は、水分、血液、生理食塩水または接着開始剤６８によって重合することができる。また、接着開始剤６８を用いて、接着剤６５を接着可能な状態にするか（set up）、または重合させることができる。接着開始剤６８は、塩基化合物および同類のものである場合があるが、それらに限定されない。

適切な化学物質６９の例は、画像強調剤、麻酔薬、強膜剤（sclerotic agents）または壊死剤、可塑剤、チキソトロープ剤(thixotropic agents)、緩衝剤、触媒、充填剤、微粒子、接着開始剤、増粘剤、溶媒、医薬品（drugs）、薬剤（medicaments）、天然ゴムまたは合成ゴム、安定剤、ｐＨ調整剤、生体活性剤、架橋剤、連鎖移動剤、繊維強化材、着色剤、防腐剤、ホルムアルデヒド低減剤またはホルムアルデヒド除去剤、香料添加剤、芳香剤、それらの混合物、および、同類のものを包含するが、それらに限定されない。他の適切なシングルパートまたはデュアルパートの接着剤６５、接着開始剤６８および化学物質６９は、グッドマン(Goodman)等による米国出願第20040190975号明細書に見出だすことができる。この米国出願明細書は、言及されることによって、そっくりそのまま本明細書に組み入れられる。

＜使用方法＞
図６は、食道９０、胃・食道連結部９１、および胃９２を示す。食道９０の周りには、複数の血管構造物が位置されている。患者は、食道９０および粘膜層９３を侵食し薄くして、食道９０の右側の胃・食道連結部９１の上方に薄壁領域９４を作り出している、慢性的な胃酸逆流に悩んでいる。患者は、肝臓全体にわたる血流の閉塞によって引き起こされる、門脈内部における圧上昇である門脈圧亢進症(portal hypertension)を患っている。この減少した血流は、結果的に門脈圧を上昇させて、静脈または静脈瘤９５を肥大化させ、薄壁領域９４の背後のものと共に、食道９０および胃９２の全体にわたって発現する。静脈瘤９５は、拡張して脆弱となり、患者が激しい咳き込みまたは嘔吐をするとき、容易に破裂して出血することがある。胃・食道連結部９１の上方の静脈瘤９５は、図示されるように、出血血管(bleeder)９６を有する。薄い粘膜層のために、胃酸逆流が静脈瘤９５に到達して静脈瘤９５を刺激することが可能となり、そうなることによって、適切な治療は遅れるか、または妨げられるだけでなく、静脈瘤９５の強化が低下する。

図７は、患者の食道９０の中に挿入された内視鏡８０の可撓性シャフト８２を示す。外科用器具２５のエンドエフェクタ３０は、内視鏡８０の遠位先端部８３の作業チャネル８５から延びている。観察用要素(viewing element)８４を用いて、食道９０中の薄壁領域９４および出血血管９６の位置（図６）が決定される。該外科用器具のエンドエフェクタ３０は内視鏡８０の作業チャネル８５から延ばされ、また、真空室５５は、薄壁領域９４の上に拡張されて配置される。真空源５１から真空がかけられて、真空室５５内部に薄壁領域９４と静脈瘤９５とが捕捉される。

図８は、食道組織の薄壁領域９４の上にあるエンドエフェクタ３０の断面図である。真空室５５は、真空源５１から真空をかけることによって、粘膜層９３と静脈瘤９５とを含む薄壁領域９４を捕捉し、真空室５５の中に引き寄せている。アプリケータ先端部６４の鋭利部分６７は、可撓性シャフト３２から遠位に移動させられて、静脈瘤９５の周囲の粘膜層９３と組織とを突き刺している。

図９は、アプリケータ先端部６４が食道組織の中に更に延びて、接着剤６５が静脈瘤９５の周囲に注入された後の、図８の断面図である。接着剤６５が、ポンプ６２から圧力を受けてアプリケータ先端部６４の鋭利部分６７から出てきて、静脈瘤９５の周囲の粘膜層９３を分離したところである。接着剤６５は、体の水分によって固化し始めて、出血を妨げるか、または止め、次いで、静脈瘤９５の周囲に接着剤の保護キャップ(protective cap)９７を作り出す。保護キャップ９７は、組織の中に組み込まれて脱落を防ぎ、かつ、患者が更に慢性出血を起こすのを防止する。外科用器具２５を取り去るためには、先ず、アプリケータ先端部６４を組織から撤収し、次いで、真空を解放して食道９０の薄壁領域９４を引き離し、次いで、真空室５５を遠位に引いて、可撓性シャフト３２の中に閉じ込め、次いで、内視鏡８０および外科用器具２５を患者から取り出す。

図１０は、外科用器具２５および接着剤６５を用いて、出血血管を密封する代替的方法を示す。この観点から考えると、薄壁領域９４は、真空によって真空室５５の中に引き寄せられ、また、接着剤６５は、粘膜層９３の表面の上に送り込まれる。接着剤６５が組織中の水分によって固化するとき、接着剤６５は、食道９０内部に外側の保護キャップ９７ａを形成する。ひとたび保護キャップ９７ａが形成されると、出血血管は閉鎖され、保護包帯または保護壁が所定の位置に存在して、酸逆流による炎症が防止され、該保護壁によって治癒は促進され、かつ、薄壁領域は保護キャップ９７ａによって再強化されて、患者が咳き込むか、または嘔吐するとき、静脈瘤９５が食道９０の中に突き出るのが防止される。

＜代替的実施形態＞
本外科用器具の代替的実施形態は、内視鏡８０内への配置を必要とする手術に関して使用するのではなく、関節鏡視下手術または腹腔鏡手術のために使用することができるだろう。図１１は、所望の手術位置に配置するのに適した処置ヘッド(treatment head)１２０を有するハンドヘルド外科用器具１００を示す。処置ヘッド１２０は、開腹手術で使用するのにうまく適しているだけでなく、腹腔鏡手術用トロカールカニューレ(laparoscopic trocar cannula)内部に適合するような大きさに、または、内視鏡手術もしくは腹腔鏡手術を行うための小切開の中に適合するような大きさに作られている。外科用器具１００は、処置ヘッド１２０とハンドル１０１とに取り付けられた、可撓性または可鍛性のシャフト１０５を有する。つかみ部１０２は、外科医がしっかり掴むようにハンドル１０１に固定して取り付けられている。真空源５１および真空制御装置５６によって、真空カニューレ５２およびシャフト１０５を通過して円筒状真空ヘッド１２１まで導かれる真空が処置ヘッド１２０に提供されて、処置ヘッド１２０の中に組織が引き寄せられる。真空ヘッド１２１は透明であり、したがって、外科医は、使用中、内部を観察することができる。処置ヘッド１２０内部には、代替的アプリケータ先端部１２２が配置されており、かつ、長さ方向に移動可能なアプリケータカニューレ(applicator cannula)１２３に取り付けられている。長さ方向に移動可能な制御装置１２４の近位動作および遠位動作の結果、アプリケータカニューレ１２３および代替的アプリケータ先端部１２２の近位動作および遠位動作が生じるように、アプリケータカニューレ１２３は、制御装置１２４に、操作可能なように取り付けられている。接着剤装置６０は、接着剤溜め６１の中に接着剤６５を含有しており、かつ、カニューレ６７によってアプリケータカニューレ１２３に操作可能なように取り付けられている。ポンプ６２の起動によって、接着剤６５は、接着剤溜め６１からカニューレ６７の中に、アプリケータカニューレ１２３の中に移動し、次いで、接着剤６５は代替的アプリケータ先端部１２２から分配される。代替的アプリケータ先端部１２２の遠位端に、鋭利部分１２２ａを配置することができる。代替的に、一例として、外科用器具１００には、固定された真空ヘッド１２１ではなく、拡張し収縮する真空室５５を使用してもよいだろう。

外科用器具１００を用いた処置法の例は、外科用器具１００をトロカールカニューレに通して患者の中に挿入する段階を含む。図１２に示されるように、所望部位まで外科用器具を移動して、多数の静脈瘤９５の１つを処置する。該所望部位に真空ヘッド１２１を配置し、次いで、真空源５１からの真空をかけて、真空ヘッド１２１の中に組織を引き寄せる。外科医は、内視鏡を操作して、透明な真空ヘッド１２１を通して部位を観察し（図示されていない）、次いで、該組織を鋭利部分１２２ａで突き刺すのではなく、代替的アプリケータ先端部１２２を該組織の近くに延ばすことを決定したところである。静脈瘤９５上に接着剤６５が施用されて、出血を止めている。

参照されることによって本出願書類に組み入れられるべきであると言われている、あらゆる特許明細書、刊行物または他の開示の構成要素(material)の全てまたは一部分は、組み入れられた構成要素が、目下の定義、記述、または、本開示に開示された他の開示構成要素と抵触しない範囲においてのみ本出願書類に組み入れられるということを理解すべきである。したがって、必要な限りにおいて、本出願書類に明示的に開示された開示内容は、参照されることによって本出願書類に組み入れられた、抵触するあらゆる構成要素に取って代わる。本出願書類に組み入れられるべきであると言われているものの、目下の定義、記述、または、本出願書類に開示された他の開示構成要素と抵触する、あらゆる構成要素またはそれらの一部分は、組み入れられた構成要素と目下の開示構成要素との間にいかなる抵触をも生じない範囲においてのみ組み入れられる。

本発明は、幾つかの実施形態を記述することによって例示されてきたが、また、それらの例示的実施形態は、かなり詳細に記述されてきたが、特許請求の範囲をそのような細部に制限することも、多少なりともそのような細部に限定することも、本出願人の意図するものではない。当業者は、更なる利点および部分的変更を容易に理解することができるだろう。

例えば、記載された諸接着剤は単に典型的なものであり、他の多くの接着剤および化合物は、本発明の範囲に含められる。

〔実施の態様〕
（１）組織からの血流を止めるための外科用器具において、
ａ）体内に植え込むことのできる接着剤と、
ｂ）真空装置であって、その真空装置の中に組織を捕捉するための、真空装置と、
ｃ）前記真空装置の内部に捕捉された組織に接着剤を施用して前記血流を止めるための接着剤装置と、
を備えている、外科用器具。
（２）実施態様１に記載の外科用器具において、
前記接着剤は、重合可能である、外科用器具。
（３）実施態様２に記載の外科用器具において、
前記接着剤は、
ａ）重合可能なモノマー、
ｂ）重合可能な１,１,１,１−二置換エチレンモノマー、および
ｃ）シアノアクリレート製剤、
からなる群から選ばれた１種以上である、外科用器具。
（４）実施態様２に記載の外科用器具において、
前記接着剤のための重合剤は、
ａ）体の自然水分、
ｂ）生理食塩水、および
ｃ）接着開始化合物、
から成る群から選ばれた重合剤の１種以上である、外科用器具。
（５）実施態様１に記載の外科用器具において、
前記外科用器具は、可撓性である、外科用器具。
（６）実施態様１に記載の外科用器具において、
前記真空装置は、前記外科用器具に取り付けることのできる真空源を備えている、外科用器具。
（７）実施態様６に記載の外科用器具において、
前記真空装置は、中に組織を受け入れるための室(chamber)を有する、組織と接触するための、真空ヘッドを備えている、外科用器具。
（８）実施態様７に記載の外科用器具において、
前記真空ヘッドは、透明である、外科用器具。
（９）実施態様７に記載の外科用器具において、
前記真空ヘッドは、拡張可能で折り畳み可能な構造体である、外科用器具。
（１０）実施態様９に記載の外科用器具において、
前記真空ヘッドは、拡張された位置で錐体である、外科用器具。

（１１）実施態様９に記載の外科用器具において、
前記真空ヘッドは、
ａ）自然に開放された相対的位置(naturally open position)、
ｂ）自然に部分的に開放された相対的位置(naturally partially open position)、および
ｃ）自然に閉鎖された相対的位置(naturally closed position)、
から成る群から選ばれる自然な相対的位置(natural position)を有する、少なくとも一片のスプリング材料で構成されている、外科用器具。
（１２）実施態様１１に記載の外科用器具において、
前記少なくとも一片のスプリング材料は、少なくとも１つの折り目を有している、外科用器具。
（１３）実施態様１１に記載の外科用器具において、
前記少なくとも一片のスプリング材料は、
ａ）ニチノール(nitinol)、
ｂ）マイラー(mylar)、
ｃ）ポリテトラフルオロエチレン、
ｄ）ナイロン、および
ｅ）シリコーン、
から成る群から選ばれた１種以上のスプリング材料である、外科用器具。
（１４）実施態様９に記載の外科用器具において、
前記真空ヘッドは、少なくとも１つのリブ構造体、および前記少なくとも１つのリブ構造体に操作可能なように取り付けられた少なくとも１つの変形可能な膜を有する、開放可能で閉鎖可能な傘状のものである、外科用器具。
（１５）実施態様１４に記載の外科用器具において、
前記少なくとも１つのリブ構造体は、
ａ）折り畳みの硬質リブ構造体、
ｂ）変形可能なスプリングリブ構造体、
ｃ）前記変形可能な膜の、より厚い部分として成型されたリブ構造体、および、
ｄ）折り畳みリブ構造体を開放するために前記折り畳みリブ構造体に取り付けられたスプリング、
から成る群から選ばれている、外科用器具。
（１６）実施態様１４に記載の外科用器具において、
前記少なくとも１つの変形可能な膜は、天然ゴム、人造ゴム、ポリエチレン（polyethelene）、ポリプロピレン（polypropelene）、ポリテトラフルオロエチレン、紙および手術用布から成る群から選ばれた少なくとも１種以上の材料で構成されている、外科用器具。
（１７）実施態様７に記載の外科用器具において、
前記接着剤装置は、前記接着剤に操作可能なように(operatively)取り付けられたポンプと、前記ポンプと前記真空室との間に操作可能なように取り付けられたカニューレとを備えており、
前記接着剤装置が始動されると、接着剤は、前記ポンプによって、前記カニューレを通って、前記真空装置内部に捕捉された組織まで送出される、外科用器具。
（１８）実施態様１７に記載の外科用器具において、
前記接着剤装置は、前記真空ヘッド内部に操作可能なように配置されて、前記カニューレに操作可能なように取り付けられた少なくとも１つの接着剤アプリケータであって、接着剤を組織に施用するための放出口を有し、かつ、前記真空ヘッド内部で、前記真空ヘッドの中に捕捉された組織に向かって移動することができ、かつ、前記捕捉された組織から離れて移動することのできる接着剤アプリケータを備えている、外科用器具。
（１９）実施態様１８に記載の外科用器具において、
前記接着剤アプリケータは、組織を突き刺すための鋭利部分を有しており、かつ、前記放出口は、前記鋭利部分の中に配置されて、前記真空装置内部に捕捉された組織の中に接着剤を分配する、外科用器具。
（２０）実施態様１７に記載の外科用器具において、
前記接着剤装置は、前記ポンプに操作可能なように取り付けられた１種以上の化学物質であって、前記真空室内部の組織に前記接着剤と一緒に施用される化学物質を含有しており、
前記化学物質は、接着開始剤、画像強調剤、麻酔薬、強膜剤、壊死剤、医薬品および薬物から成る群から選ばれた１種以上の化学物質である、外科用器具。
（２１）実施態様１７に記載の外科用器具において、
前記接着剤装置は、前記ポンプと前記放出口との間に混合器を備えており、
前記接着剤と前記化学物質との混合物が、前記真空ヘッド中に捕捉された組織に施用される前、前記混合器は前記化学物質を前記接着剤と混合する、外科用器具。

内視鏡の中に挿入された外科用器具であって、真空源と真空制御装置と接着剤装置とが取り付けられた外科用器具の等角図である。図１の外科用器具のエンドエフェクタの断面図である。内視鏡の遠位端であって、該遠位端から延びている、外科用器具のエンドエフェクタと、エンドエフェクタから部分的に延びている、拡張されていない真空室とを有する内視鏡遠位端の拡大等角図である。真空室が部分的に開放された相対的配置(configuration)になっている、図３の外科用器具エンドエフェクタの拡大等角図である。真空室が完全に開放された相対的配置になっている、図３の外科用器具エンドエフェクタの拡大等角図である。患者の食道および胃の断面図であり、食道の内部表面の近くに小さい出血血管(small bleeders)を有する静脈瘤であって、胃・食道連結部の上にある静脈瘤を示す。内視鏡と該内視鏡の中に挿入された外科用器具とを有する、図６の断面図であって、該外科用器具の完全に開放された真空室が静脈瘤の上に配置されている断面図である。真空を引いて出血血管と共に静脈瘤を真空室の中に引っ張って、接着剤装置のアプリケータ先端部が食道壁を突き刺している、外科用器具の真空室の側面図である。静脈瘤の周囲に注入された接着剤を示す、図８の側面図である。出血血管を閉鎖するための代替的方法であって、接着剤障壁が該出血血管と静脈瘤との上に配置されている方法を例示する。内視鏡を用いないで使用することのできる代替的外科用器具の等角図である。組織上に接着剤を配置している、図１１の代替的外科用器具の真空ヘッドの部分断面側面図である。

Claims

組織からの血流を止めるための外科用器具において、
ａ）体内に植え込むことのできる接着剤と、
ｂ）中に組織を捕捉するための真空装置であって、可撓性シャフトおよび真空カニューレを含み、前記真空カニューレは、前記可撓性シャフトの中に前記可撓性シャフトと並行するように配置されていて、前記可撓性シャフトに対して遠位および近位に移動することができ、遠位先端部に拡張可能で折り畳み可能な真空ヘッドが取り付けられており、前記真空カニューレの遠位移動が前記真空ヘッドを前記可撓性シャフトの中から外に移動させ、前記真空ヘッドの拡張が可能となる、真空装置と、
ｃ）前記真空装置の内部に捕捉された組織に接着剤を施用して前記血流を止めるための接着剤装置であって、接着剤カニューレを含み、前記接着剤カニューレは、前記真空カニューレの中に前記真空カニューレと並行するように配置されていて、前記真空カニューレの中で長さ方向にスライド可能なように移動することができ、遠位端にアプリケータ先端部を備えており、前記接着剤カニューレの遠位の移動によって前記アプリケータ先端部が前記可撓性シャフトの遠位端から外に遠位に移動することができる、接着剤装置と、
を備えている、外科用器具。
請求項１に記載の外科用器具において、
前記接着剤は、重合可能である、外科用器具。
請求項２に記載の外科用器具において、
前記接着剤は、
ａ）重合可能なモノマー、
ｂ）重合可能な１,１,１,１−二置換エチレンモノマー、および
ｃ）シアノアクリレート製剤、
からなる群から選ばれた１種以上である、外科用器具。
請求項２に記載の外科用器具において、
前記接着剤のための重合剤は、
ａ）体の自然水分、
ｂ）生理食塩水、および
ｃ）接着開始化合物、
から成る群から選ばれた重合剤の１種以上である、外科用器具。
請求項１に記載の外科用器具において、
前記外科用器具は、可撓性である、外科用器具。
請求項１に記載の外科用器具において、
前記真空装置は、前記外科用器具に取り付けることのできる真空源を備えている、外科用器具。
請求項６に記載の外科用器具において、
前記真空ヘッドは、中に組織を受け入れるための室を有し、組織と接触することができる、外科用器具。
請求項７に記載の外科用器具において、
前記真空ヘッドは、透明である、外科用器具。
請求項７に記載の外科用器具において、
前記真空ヘッドは、拡張された位置で錐体である、外科用器具。