JP5185668B2 - 止血装置 - Google Patents

Description

本発明は、患者の出血部位を止血する止血装置に関する。

手術中の術者のミスあるいは大きな怪我などによって動脈や静脈が損傷し、大量出血が引き起こされることがある。このような場合には一般的には損傷部位を縫合することによって止血処置が施されるが、損傷部位の止血を完了するまでの間に患者が大量出血によるショック状態に陥ることもあり、最悪の場合には患者の生命が危機にさらされるおそれもある。そのため、大量出血を起こした患者の損傷部位の出血を直ちに止めることができれば、大量出血によって失われるおそれがある患者の命を救うことができる。

従来の医療現場では、以下のようにして止血処置が行われている。まず、損傷部位の視野を確保するために、出血によって患部に溜まった血液を吸引装置で吸い出して血液を除去する。あるいは、患部に溜まった血液をガーゼに染み込ませて除去する。そして、出血している損傷部位を特定した後、損傷部位を縫合すること等によって止血処置が行われる。

なお、上記のような止血処置は医療現場で一般に行われる医療技術であり、これを記載した先行技術文献は特に存在していない。

しかしながら、大量出血を引き起こしている損傷部位を縫合するにはある程度の時間を要するため、縫合を開始してから完了するまでにも多くの血液が出血してしまう。また、縫合の最中に損傷部位から出血する血液で縫合箇所が覆われてしまうので、出血している損傷部位を適切に縫合するには術者の高度な技術が必要である。

そこで本発明は、出血している損傷部位を短時間で容易に止血することを可能にする止血装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明の止血装置は、複数の吸引口が開口した周囲縁面が先端面の外縁周方向に沿って形成され、前記先端面の該周囲縁面に囲まれた領域に前記先端面があてがわれた部位との間に閉じた空間を形成する窪みが形成されており、かつ前記複数の吸引口にそれぞれ連通する複数の吸引チャネルが内部に形成された止血用器具と、前記複数の吸引チャネルに連結され、前記複数の吸引チャネルを介して前記複数の吸引口から吸引を行う吸引手段と、を有する。

本発明によれば、出血している損傷部位を短時間で容易に止血することを可能にする止血装置を提供することができる。

次に、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。

（第１の実施形態）
図１は本発明の第１の実施形態に係る止血装置を示す図であり、図１（ａ）はその止血装置の概略構成図、図１（ｂ）は図１（ａ）のＡ−Ａ線に沿った断面図である。

図１（ａ）に示す止血装置は、患者の出血箇所である損傷部位にあてがわれるカップ部１１が先端に形成され、長手方向に延びた形状を有する止血用器具１０と、止血用器具１０の後端に取り付けられた吸引管接続部２０と、吸引管接続部２０に接続された吸引管３０と、吸引管３０を介して止血用器具１０に吸引圧を印加する吸引装置４０とを有している。

図１（ｂ）を参照すると、止血用器具１０の内部には、止血用器具１０の先端から後端まで連通した複数の吸引チャネル１２が形成されている。これらの吸引チャネル１２は、止血用器具１０の外周面の近くに配置されている。また、吸引管接続部２０の内部には止血用器具１０の後端を覆う空間２１が形成されており、各吸引チャネル１２は止血用器具１０の後端においてこの空間２１に連通している。さらに、吸引管接続部２０に接続された吸引管３０の端部もこの空間２１に連通している。したがって、吸引装置４０を作動させると、吸引管３０を介して吸引管接続部２０の内部の空間２１に吸引圧が印加され、さらに空間２１に連通する各吸引チャネル１２に吸引圧が印加される。

図２は、図１に示した止血用器具のカップ部を斜め下方から見た斜視図である。図３は、止血用器具のカップ部を患者の損傷部位にあてがった状態を示す断面図である。

図２に示すように、止血用器具１０のカップ部１１の先端に形成された周囲縁面１１ａには、各吸引チャネル１２の開口端である複数の吸引口１３が形成されている。複数の吸引口１３は周囲縁面１１ａに互いに等間隔に配置されている。また、カップ部１１の先端において周囲縁面１１ａに囲まれた中央領域には、カップ部１１の内部にドーム状に窪んだ窪み１１ｂが形成されている。この窪み１１ｂは、止血用器具１０のカップ部１１が患者の損傷部位にあてがわれたときに、その損傷部位との間に閉じた空間を形成する。

次に、図１〜図３を参照して、本実施形態の止血装置を用いて患者の損傷部位からの出血を止血する方法について説明する。

まず、吸引装置４０を作動させて、カップ部１１の先端縁面１１ａの吸引口１３から周囲の空気を吸引させた状態とする。そして、患者の損傷部位をカップ部１１の先端に形成された窪み１１ｂで覆うように、カップ部１１を患者の損傷部位（図３に示す例では、大動脈や大静脈などの血管の損傷部位）に押し当てる。

すると、カップ部１１の先端の周囲縁面１１ａに形成された複数の吸引口１３からの吸引圧によって周囲縁面１１ａが患者の損傷部位に密着し、損傷部位を覆う閉空間がカップ部１１の窪み１１ｂによって形成される。周囲縁面１１ａが損傷部位に密着して張り付いていることから、損傷部位から出血した血液は、窪み１１ｂによる閉空間を満たすことがあっても、カップ部１１の外へ溢れ出ることはない。本実施形態の止血装置によれば、このようにして患者の損傷部位からの出血を容易に止血することができる。

そして、本実施形態の止血装置で損傷部位からの出血を一時的に止血している間に、損傷部位を縫合するための縫合器具や、止血または組織への癒着や融着を目的として損傷部位に貼り付ける生体材料を用意することが可能である。これにより、それらを用意している間に生じうる出血によって患者がショック状態に陥るような事態を防ぐことができる。

［第１の変形例］
図４は図１等に示した止血用器具の第１の変形例を示す図であり、図４（ａ）は止血用器具の先端に形成されたカップ部の断面図、図４（ｂ）は止血用器具のカップ部の斜視図である。

図４に示すように、第１の変形例に係る止血用器具は、注射針を穿刺可能な穿刺ポート１４がカップ部１１の側壁の一部に設けられている。穿刺ポート１４は、シリコーンゴムなどのゴム材料や軟質な樹脂材料などによって構成されている。穿刺ポート１４は、例えば、カップ部１１の側壁に開口部を形成し、その開口部に上記のようなゴム材料や樹脂材料等を充填することによって構成することができる。ゴム材料や樹脂材料等の充填は、インサート成形などの成形技術を用いて行うことが可能である。

本変形例における止血装置のその他の構成は図１等を参照して説明したものと同様であり、それらの構成に関する詳しい説明は省略する。

本変形例の止血用器具によれば、上述したようにカップ部１１を患者の損傷部位に押し当てて損傷部位からの出血を止血することに加え、注射針を穿刺ポート１４を介してカップ部１１の窪み１１ｂによる閉空間内に穿刺して、止血剤を損傷部位に投与することができる。このように、本変形例の止血用器具によれば、損傷部位を一時的に止血した状態で、薬剤による出血箇所の止血処置を行うことができる。

［第２の変形例］
図５は図１等に示した止血用器具の第２の変形例を示す図であり、図５（ａ）は止血用器具のカップ部の周囲縁面の一部を拡大して示す図、図５（ｂ）は他の止血用器具のカップ部の周囲縁面の一部を拡大して示す図、図５（ｃ）はさらに他の止血用器具のカップ部の周囲縁面を含む部分を拡大して示す断面図である。

図５（ａ）に示す変形例では、各吸引口１３がカップ部１１の周方向に沿って延びた長穴の形状を有している。これにより、患者の損傷部位の周囲における生体組織に対する各吸引口１３の吸着面積が増すため、生体組織に対するカップ部１１の周囲縁面１１ａの密着性を向上させることができる。

さらに、図５（ｂ）に示すように、互いに隣接する吸引口１３を、カップ部１１の中心からの半径方向の距離が互いに異なるように配置してもよい。これにより、複数の吸引口１３をより密に周囲縁面１１ａ上に配置することが可能になり、その結果として、生体組織に対するカップ部１１の周囲縁面１１ａの密着性をより向上させることができる。

また、図５（ｃ）に示すように、各吸引口１３の周囲に吸引口１３の開口面積よりも大きな開口面積を有する凹部１５を形成してもよい。この溝１５は、図５（ａ）及び図（ｂ）に示した長穴形状の吸引口１３の周囲に形成することも、図２に示した丸穴形状の吸引口１３の周囲に形成することも可能である。この構成によれば、吸引口１３によって吸引された生体組織が凹部１５内に入り込むため、上述した構成に比べて生体組織の吸着面積が増大する。そのため、生体組織に対するカップ部１１の周囲縁面１１ａの密着性をより一層向上させることができる。

［第３の変形例］
図６は図５（ｃ）に示した例の更なる変形例（第３の変形例）を示す図であり、図６（ａ）は止血用器具のカップ部を斜め下方から見た斜視図、図６（ｂ）は止血用器具のカップ部の周囲縁面を含む部分を拡大して示す断面図である。

図６に示す構成では、各々の吸引口１３の周囲に形成された凹部１５内にスポンジ部材１６が設けられている。図５（ｃ）等に示した構成では血液等が吸引チャネル１２内に吸引されてしまうおそれがあるが、図６に示すように吸引口１３の周囲にスポンジ部材１６を配置した構成とすることにより、血液等が吸引チャネル１２内に吸引されることを抑えることができる。

図７は図６に示した例の他の変形例を示す図であり、図７（ａ）は止血用器具のカップ部を斜め下方から見た斜視図、図７（ｂ）は止血用器具のカップ部の断面図である。

図７に示す構成では、カップ部１１の周囲縁面１１ａ上に、周囲縁面１１ａに沿って周方向に複数の吸引口１３を通って延びる環状の溝１５’が形成され、その溝１５内に環状のスポンジ部材１６が設けられている。この構成によっても、吸引口１３の周囲にスポンジ部材１６が配置されていることにより、血液等が吸引チャネル１２内に吸引されることを抑えることができる。また、図７に示す構成は、１つの環状の溝１５’を形成してその溝１５’に１つのスポンジ部材１６を配置することによって得ることができるため、図６に示すように複数の吸引口１３の周囲に個別に凹部１５を形成し、それぞれの吸引口１３にスポンジ部材１６を配置する構成に比べて作製が容易である。

［第４の変形例］
図８は、図１等に示した止血用器具の第４の変形例を示す断面図である。

図８に示す例では、止血用器具１０の各々の吸引チャネル１２に対して吸引管３０が個別に連結され、さらに各吸引管３０に対して吸引装置（不図示）が個別に連結されている。つまり、各々の吸引チャネル１２に対して吸引管３０および吸引装置が個別に設けられている。

図１に示すように、全ての吸引チャネル１２に対して吸引管接続部２０を介して共通の吸引管３０から吸引圧を印加する構成では、生体組織に触れずに開放された状態の吸引口１３が１つでもあると、全体の吸引圧が下がり、他の吸引口１３による生体組織への吸着力が低下してしまうおそれがある。これに対し、図８に示すように吸引チャネル１２に対して吸引管３０および吸引装置が個別に設けられた構成では、開放状態の吸引口１３が生じた場合でも他の吸引口１３による吸引には影響がないため、生体組織への吸着を安定して行うことができる。

［第５の変形例］
図９は図１等に示した止血用器具の第５の変形例を示す図であり、図９（ａ）は止血用器具のカップ部を斜め下方から見た斜視図、図９（ｂ）は図９（ａ）のＡ部を拡大して示す断面図である。

図９に示す例では、止血用器具１０のカップ部１１の先端の周囲縁面１１ａを含む部分が、シリコーンゴム等の弾性材料からなる弾性部材１７で構成されている。吸引チャネル１２は弾性部材１７を通って延びており、弾性部材１７の先端に形成された周囲縁面１１ａに複数の吸引口１３が開口している。

弾性部材１７は弾性変形が可能であるため、生体組織に当接させられたときに生体組織の表面に沿って変形する。そのため、カップ部１１の先端を生体組織により良好に密着させることができる。

［第６の変形例］
図１０は図１等に示した止血用器具の第６の変形例を示す図であり、図１０（ａ）は止血用器具のカップ部を斜め下方から見た斜視図、図１０（ｂ）は図１０（ａ）のＡ部を拡大して示す断面図である。

図１０に示す構成では、各々の吸引チャネル１２のうちの弾性部材１７を通っている部分に、吸引チャネル１２の変形を防止する流路変形防止部材１８が備えられている。それ以外は図９の構成と同様である。流路変形防止部材１８としては、例えば金属や硬質樹脂製のらせん状のばねや、同じく金属や硬質樹脂製の複数のリングを用いることができる。

弾性部材１７が弾性変形すると、その変形部分を通っている吸引チャネル１２が変形して閉塞してしまうおそれがある。吸引チャネル１２が閉塞すると生体組織の吸引圧が低下するため、吸引チャネル１２が閉塞することは好ましくない。これに対し、図１０に示す構成では、弾性部材１７を通っている吸引チャネル１２内に流路変形防止部材１８が設けられているため、弾性部材１７が変形しても吸引チャネル１２が閉塞することが防止されている。

（第２の実施形態）
図１１は、本発明の第２の実施形態に係る止血装置を示す概略構成図である。

図１１に示す止血装置も、第１の実施形態と同様に、カップ部１１が先端に形成された止血用器具１０と、止血用器具１０の後端に取り付けられた吸引管接続部２０と、吸引管接続部２０に接続された吸引管３０と、吸引管３０を介して止血用器具１０に吸引圧を印加する吸引装置（不図示）とを有している。なお、図１１では止血用器具１０に形成された複数の吸引チャネルの図示は省略している。

本実施形態の止血用器具１０は、中央部に長手方向に延びた貫通孔１０ａが形成されており、その貫通孔１０ａには、先端に生体材料６０を保持する保持部５１が形成された押圧器具５０が挿入されている。押圧器具５０は、吸引管接続部２０の上壁を通って吸引管接続部２０の上方まで延びている。また、生体材料６０を保持した保持部５１は、通常の状態では、カップ部１１の窪み１１ｂによって形成された空間内に収容されている。保持部５１の生体材料６０を保持する面の一部には、生体材料６０を脱落しないように保持するのに必要な程度の生体糊が塗布されている。また、生体材料６０の患者の損傷部位に接合される面にはそのほぼ全面にわたって生体糊が塗布されている。

なお、押圧器具５０は、貫通孔１０ａに対して実質的に隙間なく、かつ摺動可能に挿入されている。同様に、押圧器具５０は、吸引管接続部２０の上壁に形成された開口部に対して実質的に隙間なく、かつ摺動可能に挿入されている。そのため、吸引管３０によって吸引管接続部２０内の空間に吸引圧が印加されたときに、押圧器具５０と貫通孔１０ａ及び吸引管接続部２０の上壁開口部との隙間からその空間内に流入する空気はほとんどなく、あったとしても吸引圧に影響は生じない。

また、本実施形態では、吸引管接続部２０の上方に延びる押圧器具５０との干渉を避けるために、吸引管３０が吸引管接続部２０の側面に連結された構成になっている。

次に、図１１及び図１２を参照して、本実施形態の止血装置を用いて患者の損傷部位からの出血を止血する方法について説明する。

まず、吸引装置（不図示）を作動させて、カップ部１１の先端縁面１１ａの吸引口（不図示）から周囲の空気等を吸引させた状態とする。そして、患者の損傷部位をカップ部１１の先端に形成された窪み１１ｂで覆うように、カップ部１１を患者の損傷部位（図１２に示す例では、大動脈や大静脈などの血管の損傷部位）に押し当てる。

すると、図１２（ａ）に示すように、カップ部１１の先端の周囲縁面１１ａに形成された複数の吸引口（不図示）からの吸引圧によって周囲縁面１１ａが患者の損傷部位に密着し、損傷部位を覆う閉空間がカップ部１１の窪み１１ｂによって形成される。周囲縁面１１ａが損傷部位に密着して張り付いていることから、損傷部位から出血した血液が窪み１１ｂによる閉空間を満たすことがあっても、その血液がカップ部１１の外へ溢れ出ることはない。本実施形態の止血装置によれば、このようにして患者の損傷部位からの出血を容易に一時的に止血することができる。ここまでの動作は、第１の実施形態の止血装置と同様である。

さらに、本実施形態の止血装置では、そのように損傷部位からの出血を一時的に止血した状態で押圧器具５０を下方に押すことによって、押圧器具５０の保持部５１に保持されている生体材料６０を損傷部位に貼り付けることができる。上述したように、生体材料６０の患者の損傷部位に接合される面における生体糊の塗布面積は、その反対側の保持部５１に接合される面における生体糊の塗布面積よりも大きい。したがって、生体材料６０の損傷部位に対する接合力は保持部５１に対する接合力よりも大きいので、押圧器具５０によって生体材料６０を損傷部位に押し付けてから引き離すことにより、生体材料６０を損傷部位に貼り付けることができる。なお、生体材料６０は、欠損部位において増殖する細胞と一体となって欠損部位を修復する機能を有している。

このように本実施形態では、損傷部位からの出血を一時的に止血することに加え、欠損部位に生体材料６０を貼り付けることにより止血処置を行うことができる。したがって、損傷部位の止血処置をより迅速に行うことが可能である。

［第１の変形例］
図１３は、図１１等に示した止血装置の第１の変形例を示す概略構成図である。

図１３に示す変形例では、超音波振動を発生させる振動素子５２が押圧器具５０の内部に設けられている。振動素子５２には不図示の電気配線が接続されており、その電気配線を介して振動素子５２にその駆動電源が供給されるようになっている。本変形例のその他の構成は、図１１等に示した第２の実施形態の止血装置と同様である。

本変形例によれば、図１３に示すように押圧器具５０によって患者の損傷部位に生体材料６０を押し付けた状態で振動素子５２を駆動させることにより、損傷部位に対する生体材料６０の癒着性を向上させることができる。

［第２の変形例］
図１４は、図１１等に示した止血装置の第２の変形例を示す図である。図１４（ａ）は止血用器具の先端部の構成を示す断面図であり、図１４（ｂ）は図１４（ｂ）に示した押圧器具の先端部を拡大して示す断面図である。

図１４に示す変形例では、押圧器具５０の保持部５１を加熱するヒータ５３が保持部５１に設けられている。ヒータ５３には不図示の電気配線が接続されており、その電気配線を介してヒータ５３にその駆動電源が供給されるようになっている。さらに、保持部５１の先端には、ヒータ５３を包囲し、かつ生体材料６０が取り付けられる面を形成する導熱部５１ａが設けられている。導熱部５１ａは、押圧器具５０を構成する材料よりも伝熱性が高い材料で構成されている。本変形例のその他の構成は、図１１等に示した第２の実施形態の止血装置と同様である。

本変形例によれば、図１４（ａ）に示すように押圧器具５０によって患者の損傷部位に生体材料６０を押し付けた状態で、ヒータ５３によって加熱された導熱部５１ａを介して生体材料６０を加熱することにより、損傷部位に対する生体材料６０の癒着性を向上させることができる。

［第３の変形例］
図１５は、図１１等に示した止血装置の第３の変形例を示す図である。図１５（ａ）は止血用器具の先端部の構成を示す断面図であり、図１５（ｂ）は図１５（ｂ）に示した押圧器具の先端部を拡大して示す断面図である。

図１５に示す変形例では、保持部５１を加熱するレーザ光を照射するレーザ照射部５４が押圧器具５０内に設けられている。保持部５１の先端には生体材料６０が取り付けられる面を形成する導熱部５１ａが設けられており、レーザ照射部５４から出射されるレーザ光は導熱部５１ａに照射されるようになっている。導熱部５１ａは、押圧器具５０を構成する材料よりも伝熱性が高い材料で構成されている。本変形例のその他の構成は、図１１等に示した第２の実施形態の止血装置と同様である。

本変形例によれば、図１５（ａ）に示すように押圧器具５０によって患者の損傷部位に生体材料６０を押し付けた状態で、レーザ照射部５４からレーザ光を照射して導熱部５１ａを加熱して生体材料６０を加熱することにより、損傷部位に対する生体材料６０の癒着性を向上させることができる。

上記では、本発明の止血装置について各実施形態およびそれらの変形例を用いて説明したが、本発明の止血装置はそれらの構成に限定されるものではない。また、上記の各実施形態およびそれらの変形例に係る構成は、可能な限りにおいて互いに組み合わせることができる。

本発明の第１の実施形態に係る止血装置を示す図である。 図１に示した止血用器具のカップ部を斜め下方から見た斜視図である。 止血用器具のカップ部を患者の損傷部位にあてがった状態を示す断面図である。 図１等に示した止血用器具の第１の変形例を示す図である。 図１等に示した止血用器具の第２の変形例を示す図である。 図５（ｃ）に示した例の更なる変形例（第３の変形例）を示す図である。 図６に示した例の他の変形例を示す図である。 図１等に示した止血用器具の第４の変形例を示す断面図である。 図１等に示した止血用器具の第５の変形例を示す図である。 図１等に示した止血用器具の第６の変形例を示す図である。 本発明の第２の実施形態に係る止血装置を示す概略構成図である。 図１１に示した止血装置を用いて患者の損傷部位からの出血を止血する方法について説明するための図である。 図１１等に示した止血装置の第１の変形例を示す概略構成図である。 図１１等に示した止血装置の第２の変形例を示す図である。 図１１等に示した止血装置の第３の変形例を示す図である。

符号の説明

１０ 止血用器具
１１ カップ部
１１ａ 周囲縁面
１１ｂ 窪み
１２ 吸引チャネル
１３ 吸引口
２０ 吸引管接続部
３０ 吸引管
４０ 吸引装置

Claims (15)

1. 複数の吸引口が開口した周囲縁面が先端面の外縁周方向に沿って形成され、前記先端面の該周囲縁面に囲まれた領域に前記先端面があてがわれた部位との間に閉じた空間を形成する窪みが形成されており、かつ前記複数の吸引口にそれぞれ連通する複数の吸引チャネルが形成された止血用器具と、
   前記複数の吸引チャネルに連結され、前記複数の吸引チャネルを介して前記複数の吸引口に吸引圧を印加する吸引手段と、
   を有する止血装置。
2. 前記止血用器具には、前記止血用器具の外側から前記窪みによって形成された空間内に注射針を穿刺することを可能にする穿刺ポートが形成されている、請求項１に記載の止血装置。
3. 前記複数の吸引口は互いに等間隔に配置されている、請求項１または２に記載の止血装置。
4. 前記各吸引口は前記外縁周方向に沿って延びた長穴形状を有している、請求項１から３のいずれか１項に記載の止血装置。
5. 互いに隣接する前記吸引口は、前記先端面の中心からの距離が互いに異なるように配置されている、請求項１から４のいずれか１項に記載の止血装置。
6. 前記各吸引口の周囲に前記吸引口の開口面積よりも大きな開口面積を有する凹部がそれぞれ形成されている、請求項１から５のいずれか１項に記載の止血装置。
7. 前記各凹部内にスポンジ部材がそれぞれ設けられている、請求項６に記載の止血装置。
8. 前記周囲縁面には前記複数の吸引口を通って延びる環状の凹部が形成されており、該環状の凹部内に環状のスポンジ部材が設けられている、請求項１から５のいずれか１項に記載の止血装置。
9. 前記止血用器具の前記周囲縁面を含む部分が弾性部材で構成されている、請求項１から８のいずれか１項に記載の止血装置。
10. 各々の前記吸引チャネルのうちの前記弾性部材を通っている部分に、前記吸引チャネルの変形を防止する流路変形防止部材が備えられている、請求項９に記載の止血装置。
11. 前記止血用器具には前記窪みに連通する貫通孔が形成され、該貫通孔に挿入された押圧器具をさらに有しており、
    該押圧器具の先端には、前記窪みによって形成された空間内に生体材料を保持した状態で収容可能な保持部が設けられている、請求項１から１０のいずれか１項に記載の止血装置。
12. 前記押圧器具には超音波振動を発生させる振動素子が設けられている、請求項１１に記載の止血装置。
13. 前記押圧器具には前記保持部を加熱するヒータが設けられている、請求項１１に記載の止血装置。
14. 前記押圧器具には、前記保持部を加熱するためにレーザ光を前記保持部に照射するレーザ照射部が設けられている、請求項１１に記載の止血装置。
15. 前記吸引手段は、前記複数の吸引チャネルの各々に個別に連結され、前記各吸引チャネルに個別に吸引圧を印加するように構成されている、請求項１から１４のいずれか１項に記載の止血装置。

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