ES2298556T3 - Dispositivo de puncion septal. - Google Patents

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ES2298556T3 ES03754499T ES03754499T ES2298556T3 ES 2298556 T3 ES2298556 T3 ES 2298556T3 ES 03754499 T ES03754499 T ES 03754499T ES 03754499 T ES03754499 T ES 03754499T ES 2298556 T3 ES2298556 T3 ES 2298556T3
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Andrzej Chanduszko
David J. Callaghan
David Widomski
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Abstract

Un aparato quirúrgico (100) para estabilizar el movimiento de una pared de tejido que comprende: un primer miembro alargado (104) que comprende un eje longitudinal que tiene un extremo distal, un extremo proximal, y un paso central interior (110) en el mismo; un miembro (120) de suministro que comprende un eje longitudinal que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en el que el miembro de suministro está dispuesto dentro del paso interior del primer miembro alargado; un primer miembro flexible (142''a) para contactar una porción de pared de tejido, dispuesto dentro del paso interior del miembro alargado, comprendiendo dicho primer miembro flexible una primera porción extrema y una segunda porción extrema, estando la primera porción extrema conectada al extremo distal (124) del miembro de suministro y siendo la segunda porción extrema un extremo libre, en el que cuando el primer miembro flexible está situado dentro del paso interior del miembro alargado, el primer miembro flexible está orientado sustancialmente paralelo al miembro alargado con la segunda porción extrema del primer miembro flexible dirigida distalmente; y caracterizado porque: cuando el primer miembro flexible es parcialmente extendido fuera del paso interior del miembro alargado por el miembro (120) de suministro, la segunda porción extrema del primer miembro flexible apunta en una dirección proximal y es sustancialmente paralela al eje longitudinal del miembro alargado.

Description

Dispositivo de punción septal.
Campo de la invención
La presente invención se refiere generalmente a aparatos para estabilizar y/o configurar aberturas en tejidos, por ejemplo, un sistema que permite que un miembro flexible posicione un miembro de corte con relación a una superficie de tejido de modo que puede efectuarse una incisión mediante el miembro de corte en el tejido y más particularmente, a un aparato de punción septal que incluye un miembro flexible y un miembro de corte que posiciona el miembro de corte para la introducción en un orificio en el tabique auricular cerca de un defecto oval de foramen abierto para ayudar en el cierre del defecto mediante el implante de un dispositivo de oclusión protésico en un paciente o usando un aparato remoto para unir tejidos (por ejemplo, una sutura remota, una sutura con grapas, encolado, o herramienta de soldadura de tejidos).
Antecedentes de la invención
Los defectos en los tabiques o vasos del corazón tienen diversas formas. Los defectos están presentes algunas veces como oclusiones en un vaso o como aberturas en una cámara del corazón, tejido o pared vascular.
Un tabique se define generalmente como una pared de división, membrana, o tejido entre dos o más espacios corporales. Un defecto hallado algunas veces en la pared del corazón afecta a una abertura o comunicación de fluido entre dos cámaras del corazón, por ejemplo, entre las aurículas. Un defecto se refiere concretamente a un orificio oval abierto (PFO). Un PFO está compuesto anatómicamente de dos capas de tejido cardiaco no fundidas pero que se solapan parcialmente, formando un túnel como un orificio o abertura entre las aurículas izquierda y derecha. La existencia de este defecto puede ocasionar en el paciente un alto riesgo de ataque embólico al permitir que la sangre en el corazón sea derivada anormalmente entre las dos aurículas.
Los defectos del tabique son tratados a menudo usando oclusores septales descritos y mostrados ordinariamente en las Patentes de EE.UU. Nº 5.451.235, de Lock, y otros, Nº 5.578.045, de Das; y Nº 6.214.029, de Thill y otros. Los dispositivos incluyen típicamente, un par de miembros de oclusión que están conectados entre sí. Los oclusores típicamente permiten que los miembros de oclusión sean posicionados en lados opuestos de un orificio o abertura obstruyendo de ese modo la circulación de sangre o plasma a través de la abertura.
Debido a la naturaleza de tipo túnel de muchos PFO's, no obstante, los oclusores a menudo no asientan enrasados con la pared septal cuando son implantados directamente a través de la abertura defectuosa. Por esta razón el uso de la punción septal ha sido propuesto y un éxito clínico demostrado en la publicación de C.E. Ruiz, E.T. Alboliras, S.G. Pophal, ``Las Técnicas de Punción: Un Nuevo Método para el Cierre Transcatetérico del Orificio Oval Abierto, El Catéter y la Intervención Cardiovascular 2001, 53, 369-372 (2001). La punción septal permite la creación de una abertura a través de la pared septal en un lugar más adecuado para maximizar la probabilidad de que un oclusor asiente enrasado con la superficie de la pared solapando un defecto septal, ocluyendo de ese modo el defecto.
Un dispositivo de tipo de punción para realizar un procedimiento de punción septal es examinado en la Patente de EE.UU. Nº 5.403.338, de Milo. No obstante, en punciones septales, el punzón o las agujas usadas presentan un alto riesgo de punción inadvertida o de daños en un tejido distinto al primer tabique y este es un inconveniente significativo de este procedimiento. Para cerrar el PFO, este riesgo es potencialmente incluso mayor, debido al hecho de que es defectuoso y a menudo de tejido septal adelgazado, que puede crear un riesgo incluso mayor de punción involuntaria de una estructura anatómica o de padecer un trauma durante el procedimiento de punción.
El documento US-B1-6.322.548 describe un aparato quirúrgico que tiene las características del preámbulo de la reivindicación 1. La presente invención está caracterizada por las características de la porción de caracterización de la reivindicación 1. Las características opcionales se citan en las reivindicaciones dependientes.
La presente invención, que es como reivindica en las reivindicaciones, atiende a estos riesgos.
La presente invención se refiere a un aparato para restringir el movimiento del material biológico, tal como paredes de tejido, vasos adyacentes o regiones adyacentes de un órgano y que configuran un orificio en el material biológico de modo que puede lograrse el acceso a las superficies opuestas del material biológico.
Otro aspecto de esta invención es proporcionar un aparato para insertar y posicionar un miembro alargado y al menos un miembro flexible en el corazón. Otro aspecto de esta invención es proporcionar un aparato para limitar el movimiento de la pared septal de un corazón que usa el al menos un miembro flexible acoplado a un extremo distal de un miembro de suministro. Otro aspecto de esta invención es cortar un orificio en la pared septal del corazón mientras al menos un miembro flexible limita el movimiento de la pared septal. Después del corte de un orificio en el tejido esta presente invención contempla también la inserción de un aparato para obstruir orificios en la pared septal para limitar la circulación de sangre entre secciones adyacentes del corazón.
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Realizaciones de este y otros aspectos de la invención incluyen las características siguientes. La forma de los miembros flexibles puede ser poligonal, circular y/o elipsoidal. Los miembros flexibles pueden incluir un bucle de alambre. El al menos un miembro flexible puede incluir una sección para rigidizar el miembro flexible. En la segunda posición extendida, al menos uno de la pluralidad de ejes define un ángulo con relación al eje longitudinal del miembro alargado que está comprendido entre 0 grados y alrededor de 180 grados. El al menos un miembro flexible puede limitar el movimiento del tejido cuando el al menos un miembro flexible está extendido en la segunda posición. Los miembros flexibles pueden estar desviados con relación al primer miembro alargado.
Un miembro de corte para producir un orificio en el tejido puede estar incluido en realizaciones alternativas de esta invención. El miembro de corte puede producir un orificio en el tejido mientras el al menos un miembro flexible limita el movimiento del tejido. El miembro de corte puede estar dispuesto dentro de un paso central del primer miembro alargado y puede ser movible axialmente dentro del paso central. El miembro de corte podría ser una aguja o un alambre afilado. Un dispositivo de oclusión puede ser incluido en ras alternativas de la invención para ocluir orificios en el tejido. El dispositivo de oclusión puede ser un oclusor septal, sutura, grapas, o adhesivos. Un aparato de unión de tejidos puede estar incluido. El aparato de unión de tejidos puede ser un aparato de soldadura de tejidos. Un segundo miembro alargado que tiene un paso interior puede ser proporcionado y el primer miembro alargado puede mover axialmente el al menos un miembro flexible de modo sustancialmente colineal con un primer paso central del segundo miembro alargado.
En general, en otro aspecto, la invención implica un aparato para producir un orificio en un tejido en un paciente. El aparato incluye un catéter que tiene un primer paso interior que tiene una abertura. El aparato incluye también un miembro de suministro que es movible axialmente dentro del primer paso interior del catéter. El miembro de suministro tiene un primer extremo distal que se extiende desde la abertura en el catéter y un segundo paso central que tiene una abertura. El aparato incluye también un miembro de corte que es movible axialmente dentro del segundo paso interior del miembro de suministro. El miembro de corte tiene un segundo extremo distal que se extiende desde la abertura en el miembro de suministro y un tercer paso central que tiene una abertura.
El aparato puede incluir un alambre de guía que es movible axialmente dentro del tercer paso interior del miembro de corte. El alambre de guía tiene un tercer extremo distal que se extiende desde la abertura en el miembro de corte. El aparato puede incluir un miembro flexible que tiene al menos un primer extremo libre y un segundo extremo libre. El primer extremo libre y el segundo extremo libre tienen cada uno una primera articulación y una segunda articulación.
En general, en otro aspecto la invención implica un aparato para producir un orificio en un tejido en un paciente. El aparato incluye un miembro alargado que tiene un primer paso interior que tiene una abertura. El aparato incluye un miembro de bobina que tiene una primera porción y una segunda porción y es movible axialmente dentro del paso interior del mimbro alargado. El miembro de bobina está dimensionado y configurado para ser transferido gradualmente fuera de la abertura en el miembro alargado para la colocación de la primera porción del miembro de bobina adyacente a un primer lado de un tejido en un paciente, y para la colocación de la segunda porción del miembro de bobina adyacente a un segundo lado del tejido. Las realizaciones de la invención pueden incluir un miembro de corte que es movible axialmente dentro del paso interior del miembro alargado en el que el miembro de corte tiene un extremo distal que se extiende desde la abertura en el miembro alargado.
Los anteriores y otros objetos, aspectos, características y ventajas de la invención serán evidentes a partir de la descripción siguiente y de las reivindicaciones.
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Breve descripción de los dibujos
En los dibujos, los caracteres de referencia similares se refieren en general a partes correspondientes a través de las diferentes vistas. Los dibujos no están necesariamente a escala, el interés por el contrario se ha puesto generalmente en ilustrar los principios y conceptos de la invención.
La Figura 1 es una vista lateral esquemática de una porción de un aparato de punción septal que incluye un conjunto de miembros flexibles según una realización ilustrativa de la invención;
la Figura 2A es una vista lateral esquemática de una porción de una realización de un aparato de punción septal que incluye un conjunto de medios flexibles parcialmente extendidos desde un miembro alargado según la invención;
la Figura 2B es una vista lateral esquemática de los miembros flexibles de la Figura 2A completamente extendidos desde la abertura en el miembro alargado;
la Figura 3 es una vista lateral esquemática de otra realización de un conjunto de miembros flexibles según la invención;
la Figura 4 es una vista parcialmente descompuesta de un corazón que representa una porción de un aparato de punción septal, según la invención, sobre un segundo lado de la pared septal;
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la Figura 5A es una vista en sección transversal de una pared septal de un corazón que presenta un conjunto de miembros flexibles situados fuera de una abertura en un extremo de un miembro alargado, según una realización ilustrativa de la invención;
la Figura 5B es una vista en sección transversal de los miembros flexibles de la Figura 5A en la que una porción de los miembros flexibles está situada en contacto con un primer lado de una pared septal y otra porción de los miembros flexibles está situada en un segundo lado de la pared septal;
la Figura 5C es una vista en sección transversal de los miembros flexibles de las Figuras 5A y 5B en la que un miembro de corte se extiende desde un lumen en el miembro de suministro creando un orificio a través de la pared septal;
la Figura 6 es una vista lateral esquemática de un miembro flexible, un miembro de corte, y un miembro alargado según una realización ilustrativa de la invención;
la Figura 7A es una vista en sección transversal de una realización ilustrativa de un miembro flexible y el miembro alargado de la invención;
la Figura 7B es una vista en sección transversal del miembro alargado de la Figura 7A que representa la inserción de un dispositivo de oclusión en un orificio en la pared septal;
la Figura 7C es una vista en sección transversal del dispositivo de oclusión de la Figura 7B obstruyendo orificios en la pared septal de un paciente:
la Figura 8 es una ilustración de un conjunto a modo de ejemplo de miembros flexibles según una realización ilustrativa de la invención situado en la proximidad de un defecto de orificio oval abierto.
Descripción de la invención
La presente invención se refiere a un aparato para estabilizar (por ejemplo, limitando) el movimiento de material biológico, tal como paredes de tejido, y la formación de un orificio en el material biológico. De un modo general, un sistema puede incluir un miembro alargado para posicionar y desplegar un miembro flexible para estabilizar el tejido. En una realización el sistema incluye una pluralidad de miembros flexibles, al menos un miembro flexible que puede ser posicionado sobre un lado del tejido opuesto a otro miembro flexible. Opcionalmente, el sistema puede además incluir un miembro de corte para cortar un orificio en la pared septal de un corazón para posicionar y desplegar un dispositivo de oclusión protésico para obstruir la circulación de sangre a través de un defecto septal de una pared septal cardiaca. Opcionalmente, el sistema puede incluir un aparato de unión de tejido para unir tejidos en el cuerpo de un paciente.
La Figura 1 ilustra una porción de un aparato 100 de punción septal según una realización ilustrativa de la invención que incluye a modo de ejemplo miembros flexibles 142'a y 142'b. Cada uno de los miembros flexibles 142'a y 142'b incluye un pie tal como un cable que tiene un primer extremo 204'a y 204'b, respectivamente, unido al extremo distal 124 del miembro 120 de suministro. Cada uno de los miembros flexibles 142'a y 142'b tiene también un segundo extremo distal 202'a y 202'b, respectivamente, que está libre, es decir no unido a estructura alguna del aparato 100 de punción septal. Los ejes longitudinales de los miembros flexibles 142'a y 142'b están orientados sustancialmente paralelos al miembro alargado 104 cuando los miembros flexibles 142'a y 142'b están situados dentro del paso central interior 110 del miembro alargado 104. Los miembros flexibles 142'a y 142'b tienen una primera porción 272a y 272b, respectivamente, y una segunda porción 270a y 270b, respectivamente. Los miembros flexibles 142'a y 142'b están dispuestos dentro del paso central 110 en esta posición contraída de modo que los segundos extremos 202'a y 202'b están dirigidos distalmente hacia la abertura 112 en el extremo distal 106 del miembro alargado 104.
Antes de la inserción dentro del paso central 110, los miembros flexibles 142'a y 142'b son preconfigurados de modo que los miembros flexibles 142'a y 142'b asumirán una configuración extendida predeterminada cuando los miembros flexibles 142'a y 142'b sean libres desde los confines del paso central 110. Los miembros flexibles 142'a y 142'b son liberados desde los confines del paso central 110 moviendo los miembros flexibles 142'a y 1423'b entre la posición contraída ilustrada, por ejemplo, en la Figura 1 y una posición extendida, tal como la posición extendida representada en la Figura 2B. Después de la inserción en el paso central 110 del miembro alargado 104, los miembros flexibles 142'a y 142'b aplican una fuerza a una superficie interior 210 del miembro alargado 104 en un primer lugar 230a y 230b, respectivamente, sobre la superficie interior 210 del paso interior 110 que los miembros flexibles 142'a y 142'b contactan. La fuerza aplicada por los miembros flexibles preconfigurados 142'a t 142'b a la superficie interior 210 restringe la forma de los miembros flexibles 142'a y 142'b de modo que pueden encajar dentro del paso interior 110 del miembro alargado 104.
En una realización de un aparato de punción septal, haciendo referencia ahora a la Figura 2A, los miembros flexibles 142'a y 142'b se muestran parcialmente extendidos (en comparación con los miembros flexibles 142'a y 142'b en la Figura (2) por lo que los miembros flexibles 142'a y 142'b son todavía sustancialmente paralelos al eje longitudinal del cuerpo alargado 104. Como el miembro 120 de suministro está extendido fuera de la abertura 112 del miembro alargado 104, los segundos extremos 202'a y 202'b de los miembros flexibles 142'a y 142'b, respectivamente, experimentan un giro y apuntan, generalmente, en una dirección proximal hacia el mango (no mostrada). Con esta orientación, los miembros 142'a y 142'b flexibles preconfigurados aplican una fuerza al reborde 156 de la abertura 112 en el miembro alargado 194 porque el reborde 156 de la abertura 112 restringe la forma de los miembros flexibles 142'a y 142'b.
El miembro 120 de suministro alargado se extiende además de modo distal, haciendo referencia ahora a la Figura 2B a lo largo de la dimensión longitudinal (en la dirección positiva a lo largo del eje X) del paso interior 110 hasta que el extremo distal 124 del miembro 120 de suministro emerge de la abertura 112 del miembro alargado 104. Los segundos extremos 202'a y 202'b de los miembros flexibles preconfigurados 142'a y 142'b, respectivamente, a modo de ejemplo, experimentan una desviación adicional y como un resultado apuntan, generalmente, uno hacia otro. En esta posición extendida, los miembros flexibles preconfigurados 142'a y 142'b ya no aplican fuerza alguna al miembro alargado 104 puesto que el miembro alargado 104 no restringe la forma de los miembros flexibles 142'a y 142'b. En esta posición extendida, cada uno de los miembros flexibles 142'a y 142'b es de forma sustancialmente plana. El plano de cada uno de los miembros flexibles 142'a y 142'b define una pluralidad de ejes que se extiende en el plano. La pluralidad de ejes no es paralela (es decir, tiene oblicuidad con relación) al eje longitudinal del miembro alargado 104. Por ejemplo, la pluralidad de ejes definida por los planos de los miembros flexibles 142'a y 142'b está posicionada formando un cierto ángulo comprendido en el intervalo de de alrededor de 0 grados a alrededor de 180 grados, preferiblemente, de alrededor de 90 grados con relación al eje longitudinal del miembro alargado 104.
En realizaciones alternativas de la invención, los segundos extremos, por ejemplo, los segundos extremos 202'a y 202'b, pueden tener un diámetro diferente que los de otros lugares a lo largo de la longitud de los miembros elásticos 142'a y 142'b. A modo de ejemplo, un operador puede seleccionar un aparato que tenga miembros flexibles con segundos extremos 202'a y 202'b que tengan un mayor diámetro, por ejemplo, para reducir el trauma en los tejidos de los segundos extremos 202'a y 202'b de contacto durante la utilización. Alternativamente, los segundos extremos 2'2'a y 202'b pueden tener una punta en forma de bola.
La Figura 3 representa una porción de un aparato de punción septal que incluye miembros flexibles de acuerdo con una realización ilustrativa alternativa de la invención. Los miembros flexibles 142''a y 142''b a modo de ejemplo incluyen una primera sección 220a de bucle de alambre y una segunda sección 220b de bucle, respectivamente, como se ilustra en la Figura 3. Las puntas 406a y 406b de las secciones 220a y 220b de bucle, respectivamente, apuntan, generalmente una hacia otra y hacia el miembro 120 de suministro. Las secciones 220a y 220b de bucle pueden, alternativamente, estar orientadas en una diversidad de direcciones (por ejemplo, hacia fuera del miembro 120 de suministro o formando un ángulo de 45 grados hacia fuera con el miembro 120 de suministro). No obstante, los bucles 220a y 220b de los miembros flexibles 142''a y 142''b estarán, típicamente, orientados de modo que los miembros flexibles 142''a y 142''b que incluyen secciones 220a y 220b de bucle son sustancialmente planos, donde el plano define una pluralidad de ejes que se extienden en el plano. La pluralidad de ejes no es paralela (es decir, está desviada con relación) al eje longitudinal del miembro alargado 104 cuando los miembros flexibles 142''a y 142''b están extendidos distalmente desde la abertura 112 del miembro alargado 104. Otras realizaciones del miembro flexible 142''a y 142''b son consideradas también por la invención que no se limita a las ilustradas.
En algunas realizaciones de la invención, un aparato de punción septal puede ser usado para implantar dispositivos de oclusión alternativos (por ejemplo, suturas, adhesivos y/o grapas) en el cuerpo del paciente para unir tejidos. Los dispositivos de oclusión pueden, por ejemplo, ser una sutura del tipo descrito en la Solicitud de Patente Provisional de EE.UU., copendiente, "Sutura Intracardiaca" (NMT-022), archivada simultáneamente con la presente. En otra realización de la invención, un aparato de punción septal puede incluir un aparato de unión de tejidos remoto (por ejemplo, un aparato de soldadura de tejidos) que se usa para unir tejidos en el cuerpo del paciente.
Haciendo referencia ahora a la Figura 4, en ella se muestra un método para suministrar un oclusor protésico en el corazón de un paciente, en el que un operador introduce un miembro alargado 104 en la aurícula derecha 748 de un corazón 742 a través de la vena cava descendiente 750. El miembro alargado 104 podría, por ejemplo, ser un componente de un aparato de punción septal de la invención.
Como se ilustra mejor en la Figura 4, el miembro alargado 104 a modo de ejemplo se hace avanzar distalmente hasta que el extremo distal 106 del miembro alargado 104 pasa a través de un defecto 620 (por ejemplo, un orificio oval abierto) en el tabique 740. El extremo distal 106 del miembro alargado 104 se muestra con un ángulo 770 de alrededor de 45 grados con relación al eje longitudinal del miembro alargado 104 debido a un doblez 760 en el extremo distal 106 del miembro alargado 104. El doblez 760 en el miembro alargado 104 puede ser preconfigurado mecánicamente precurvando el ángulo 770 entre 0 grados y alrededor de 180 grados antes de la inserción del miembro alargado dentro del cuerpo. El doblez 760 podría, alternativamente, ser efectuado calentando un material de níquel y titanio u otro tipo de aleación de memoria dentro del extremo distal 106 del miembro alargado 104. A modo de ejemplo, el material de níquel y titanio puede ser un alambre de níquel y titanio vendido bajo el nombre de producto Nitinol.
En particular, un método que usa un aparato según la invención para suministrar un dispositivo de oclusión tal como un oclusor septal protésico en el cuerpo de un paciente, comprende el aparato de punción septal ilustrado en las Figuras 5A, 5B y 5C que incluye dos miembros flexibles 142'a y 142'b acoplados al extremo distal 124 del miembro 120 de suministro. Los miembros flexibles 142'a y 142'b están situados inicialmente dentro del paso interior 110 del miembro alargado 104 y están en una posición en la que los miembros flexibles 142'a y 142'b paralelos al eje longitudinal del miembro alargado 104 como se ha descrito previamente en esta memoria. Un operador guía inicialmente el extremo distal de 106 del miembro alargado 104 a través del defecto (orificio) 620 de modo que el extremo distal 106 esté situado sobre un segundo lado 820 (en la aurícula izquierda del corazón) del segundo tabique 600 y primer tabique 610. Haciendo referencia ahora a la Figura 5A, el operador extiende entonces los miembros flexibles 142'a y 142'b como se ha descrito en esta memoria con respecto, por ejemplo, a las Figuras 2A y 2B.
Con referencia continuada a la Figura 5A, el miembro alargado 104 se retira proximalmente hasta que el extremo distal 106 del miembro alargado 104 retroceda a través del defecto 620 y esté posicionado sobre el primer lado 810 del tabique 740.
El miembro 120 de suministro se retira entonces proximalmente de modo que las segundas porciones 270a y 270b de los miembros flexibles 142'a y 142'b y el extremo distal 124 del miembro 120 de suministro están en estrecha proximidad con el defecto 620, el primer tabique 619, y el segundo tabique 600 sobre el segundo lado 820 del tabique 740.
Haciendo referencia ahora a la Figura 5B, como el miembro 120 de suministro se retira además proximalmente de modo que el extremo distal 124 del miembro 120 de suministro se retira a través del defecto 620 hasta que este está en contacto, o en estrecha proximidad, con la primera superficie 880 del primer tabique 610 sobre el primer lado 810 del primer tabique 610. Las segundas porciones 270a y 270b de los miembros flexibles 142'a y 142'B están posicionadas, generalmente no paralelas al eje longitudinal del miembro alargado 104 y están en contacto físico con al menos la segunda superficie 870 del primer tabique 610 sobre el segundo lado 820 del primer tabique 610 y también parcialmente situado dentro e3l defecto 620 en el tabique 740. En este método a modo de ejemplo las primeras porciones 272a y 272b de los miembros flexibles 142'a y 142'b están situadas sobre el primer lado 810 del tabique 740. Consecuentemente, los miembros flexibles 142'a y 142'b están dimensionados y configurados para contacto con el primer lado 810b y el segundo lado 820 del tabique 740. Los miembros flexibles 142'a y 142'b son por tanto capaces de limitar el movimiento del primer tabique 610, Haciendo referencia ahora a la Figura 5C, el miembro 300 de corte se extiende desde la abertura 312 en el extremo distal 124 del miembro 120 de suministro. La punta 304 de corte del miembro 300 de corte se introduce un orificio 1005 (abertura de tejido) a través del primer tabique 610.
En un método alternativo, haciendo referencia ahora a la Figura 6, el miembro flexible 142 a modo de ejemplo está fijado al extremo distal 124 del miembro 120 de suministro. El miembro 120 de suministro está situado dentro de un paso interior 110 del miembro alargado 104. El miembro 120 de suministro se extiende desde la abertura 112 en el extremo distal 106 del miembro alargado 104. El miembro 120 de suministro y el miembro alargado 142 están situados en el primer lado 810 del segundo tabique 600. El extremo distal 124 del miembro 120 de suministro está situado en estrecha proximidad con la superficie de tejido del segundo tabique 600 sobre el primer lado 810 del segundo tabique 600. El miembro flexible 142 se extiende a través del orificio 620 entre el primer tabique 610 y el segundo tabique 600 desde el primer lado 810 hasta el segundo lado 820. El primer lado 810 del primer tabique 610 se opone al segundo lado 820 del primer tabique 610. El miembro flexible 142 está posicionado de modo que el segundo extremo 202 y la segunda porción 270 del miembro flexible 142 están situados sobre el segundo lado 820 del segundo tabique 600 y la primera porción 271 del miembro flexible 142 está situada sobre el primer lado 810 del segundo tabique 600. En esta configuración, el miembro flexible 142 es por tanto capaz de limitar el movimiento del segundo tabique 600. En esta realización solamente el segundo tabique 600 está asegurado para limitar el movimiento. En realizaciones alternativas, no obstante, el segundo tabique 600 y/o el primer tabique 610 pueden estar asegurados para limitar el movimiento.
En este método ilustrativo la punta 304 de corte del miembro 300 de corte se introduce en un orificio (abertura de tejido) 1230 a través del segundo tabique 600 y entonces se abre un orificio (abertura de tejido) a través del primer tabique 610. Por claridad de la ilustración, los orificios 1230 y 930 se muestran de mayor diámetro que el miembro 300 de corte.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 7A, 7B y 7C en ellas se ilustra el método para suministrar un dispositivo de oclusión que usa un aparato según la invención, incluyendo el aparato de punción septal según la invención un alambre 1010 de guía. El alambre 1010 de guía ilustrativo es posicionado por el operador dentro de un paso interior de un miembro 300 de corte. El alambre 1010 de guía es movible axialmente dentro de un paso interior 330 del miembro 300 de corte. El miembro de corte está posicionado dentro y es movible axialmente dentro del paso interior 308 del miembro 120 de suministro. El miembro flexible 142 está acoplado al extremo distal 124 del miembro 120 de suministro. El miembro flexible 142 se extiende desde el primer lado 810 del primer tabique 610 a través de un orificio 620 hasta el segundo lado 820 del primer tabique 610. De esta manera, el miembro flexible 142 limita el movimiento del primer tabique como previamente se ha descrito en esta memoria.
Un extremo distal 1020 del alambre 1010 de guía se extiende fuera del paso interior 330 del miembro 300 de corte y el paso interior 308 del miembro 120 de suministro de modo que el extremo distal 1020 del alambre 1010 de guía está situado sobre el segundo lado 820 del primer tabique 610 y el segundo tabique 600. A modo de ejemplo, el alambre 1010 de guía es usado por un operador para ayudar en el guiado del miembro alargado 104 a través de la abertura 930. El alambre 1010 de guía se retira entonces proximalmente de modo que el alambre 1010 de guía se retira dentro del paso interior 110 del miembro alargado y entonces se retira del cuerpo.
Haciendo referencia ahora a la Figura 7B, el miembro 120 de suministro se retira entonces proximalmente de modo que el miembro flexible 142 ase retira dentro del paso interior 110 del miembro alargado 104. El miembro 120 de suministro se retira entonces del cuerpo. Un miembro dilatador (no mostrado) se inserta entonces dentro del paso interior 110 del miembro alargado. El miembro dilatador es usado por un operador, por ejemplo, para ayudar extendiendo el extremo distal 106 del miembro alargado a través de la abertura 930 en el primer tabique 610 (como sabe un experto en la técnica). El miembro dilatador se retira entonces proximalmente por medio del miembro alargado 104 y se retira del cuerpo. El dispositivo 520 de oclusión se introduce dentro del cuerpo mediante el miembro 510 de extensión por medio del miembro alargado 104. El miembro 510 de extensión está acoplado al dispositivo 520 de oclusión. El miembro 510 de extensión y el dispositivo 520 de oclusión pasan a través del paso interior 110 del miembro alargado 104 y a lo largo del miembro alargado 104. El miembro 510 de extensión se extiende axialmente a lo largo de la longitud del paso interior 110 del miembro alargado 104 y el dispositivo 520 de oclusión se hace pasar distalmente a través de la abertura 112 en el miembro alargado 104 parcialmente a través de la abertura 930 en el primer tabique 610. Un operador manipula el dispositivo 520 de oclusión y el miembro alargado 104 para implantar este en el lugar anatómico de interés de modo que los extremos 526a, 526b, 526c del dispositivo 520 de oclusión puentean (cubren) el orificio 620 y el orificio 930, limitando de ese modo la circulación de sangre entre el primer lado 810 y el segundo lado 820 a través del orificio 620 y el orificio 930. A modo de ejemplo, como los extremos 526a y 526b se extienden desde la abertura 112 del miembro alargado 104 sobre el segundo lado 820 del tabique, un operador puede también retirar el miembro alargado 104 con el que se extienden los extremos 526c y 526d sobre el primer lado del tabique.
A modo de ejemplo, el dispositivo 520 de oclusión puede ser un oclusor de tabique tal como el dispositivo médico CardioSEAL® fabricado por NMT Medical, Inc. con oficinas en Boston, MA. La Figura 7C representa la sección transversal del dispositivo 520 de oclusión que ha sido implantado en el lugar anatómico de interés (defecto en el tabique) para restringir la circulación de sangre a través del orificio 620 y el orificio 930.
La Figura 8 ilustra un método alternativo de utilización de la invención en el que como se ve, por ejemplo, un operador en una vista lateral desde un primer lado de un segundo tabique, tal como una vista lateral desde un primer lado 810 del segundo tabique 600 de la Figura 7B. En este método el aparato de punción septal ilustrativo según la invención incluye los tres miembros flexibles 142a, 142b y 142c conectados a un extremo distal 124 de un miembro 120 de suministro. Los miembros flexibles 142a, 142b y 142c son posicionados por el operador en la proximidad de una abertura 620 (por ejemplo, un defecto de orificio oval abierto) entre la primera capa 610 y la segunda capa 600. La primera capa 610 y la segunda capa 600 son de tejido cardiaco que se solapan parcialmente y en ellas un borde 602 (mostrado con línea de trazos como oculto) de la primera capa 610 se solapa con un borde 612 de la segunda capa 600. En esta realización, la primera capa 619 y la segunda capa 600 se funden parcialmente juntas en dos regiones 630 y 632, definiendo de ese modo la abertura 620 entre la primera capa 610 y la segunda capa 600.
Haciendo referencia a la Figura 8, el miembro flexible 142a a modo de ejemplo se hace sobresalir a través de la abertura 620 por el operador de modo que es situado, al menos parcialmente, sobre el lado del segundo tabique 600 opuesto al lado del tabique auricular sobre el que los miembros flexibles 142b y 142c están posicionados. Los miembros flexibles 142b y 142c están situados adyacentes a la abertura 620 y dimensionados y configurados para estar en contacto con un lado opuesto del primer tabique 610. Consecuentemente en esta realización de la invención, al menos un miembro flexible 142 está situado sobre un primer lado de un tejido, y al menos un miembro flexible 142 está situado sobre un segundo lado, opuesto, del tejido. En esta realización de la invención un operador puede aplicar fuerzas al primer tabique 610 empujando sobre el primer tabique 610 con los miembros flexibles 142b y 142a. A modo de ejemplo, un operador puede usar esta realización de la invención para situar el extremo distal 124 del miembro 120 de suministro en la proximidad de la abertura 620, inmovilizar el primer tabique 610 empujando sobre el primer tabique 610 con los miembros elásticos flexibles 142b y 142c, y entonces introducir un miembro de corte a través de un paso interior del miembro 120 de suministro para crear un orificio a través del primer tabique 610.
Variaciones, modificaciones, y otras realizaciones distintas a las descritas en esta memoria se les ocurrirán a los expertos de habilidad ordinaria en la técnica sin salirse del alcance de la invención que se reivindica.

Claims (10)

1. Un aparato quirúrgico (100) para estabilizar el movimiento de una pared de tejido que comprende:
un primer miembro alargado (104) que comprende un eje longitudinal que tiene un extremo distal, un extremo proximal, y un paso central interior (110) en el mismo;
un miembro (120) de suministro que comprende un eje longitudinal que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en el que el miembro de suministro está dispuesto dentro del paso interior del primer miembro alargado;
un primer miembro flexible (142'a) para contactar una porción de pared de tejido, dispuesto dentro del paso interior del miembro alargado, comprendiendo dicho primer miembro flexible una primera porción extrema y una segunda porción extrema, estando la primera porción extrema conectada al extremo distal (124) del miembro de suministro y siendo la segunda porción extrema un extremo libre, en el que cuando el primer miembro flexible está situado dentro del paso interior del miembro alargado, el primer miembro flexible está orientado sustancialmente paralelo al miembro alargado con la segunda porción extrema del primer miembro flexible dirigida distalmente; y
caracterizado porque:
cuando el primer miembro flexible es parcialmente extendido fuera del paso interior del miembro alargado por el miembro (120) de suministro, la segunda porción extrema del primer miembro flexible apunta en una dirección proximal y es sustancialmente paralela al eje longitudinal del miembro alargado.
2. El aparato quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el miembro de suministro comprende además un paso interior (308).
3. El aparato quirúrgico de la reivindicación 2, en el miembro de suministro comprende un miembro (300) de corte dispuesto dentro del paso interior.
4. El aparato quirúrgico de la reivindicación 3, en el que el miembro de corte es una aguja.
5. El aparato quirúrgico de la reivindicación 1, que comprende además un segundo miembro flexible (142'b) dispuesto dentro del paso interior del miembro alargado, comprendiendo dicho segundo miembro flexible una primera porción extrema y una segunda porción extrema, estando conectada la primera porción extrema al extremo distal del miembro de suministro y siendo la segunda porción extrema un extremo libre, en el que cuando el segundo miembro flexible está situado dentro del paso interior del miembro alargado, el segundo miembro flexible está orientado sustancialmente paralelo al miembro alargado con la segunda porción extrema del segundo miembro flexible dirigido distalmente, y en el que cuando el segundo miembro flexible está parcialmente extendido fuera del paso interior del miembro alargado, la segunda porción extrema del apunta en una dirección proximal y es sustancialmente paralela al eje longitudinal del miembro alargado.
6. El aparato quirúrgico de las reivindicaciones 1 ó 5, en el que el miembro flexible es preconfigurado de modo que el miembro flexible asumirá una configuración extendida predeterminada cuando se extienda desde el paso interior del miembro alargado en la posición extendida.
7. El aparato quirúrgico de las reivindicaciones 1 ó 5, en el que el miembro flexible comprende un alambre.
8. El aparato quirúrgico de la reivindicación 5, en el que la segunda porción extrema del primer miembro flexible y la segunda porción extrema del segundo miembro flexible apuntan sustancialmente una hacia otra una vez que el extremo distal del miembro de suministro se extiende más allá del extremo distal del miembro alargado.
9. El aparato quirúrgico de la reivindicación 8, en el que dicho primer miembro flexible y dicho segundo miembro flexible son sustancialmente de forma plana, en el que un plano definido por dichos primero o segundo miembros flexibles define una pluralidad de ejes no paralelos al eje longitudinal del miembro alargado.
10. El aparato quirúrgico de la reivindicación 1, en el que un diámetro del primer miembro flexible es mayor en la segunda porción extrema liberada que en la primera porción extrema conectada.
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