JP5150507B2 - 物質を解放できるように貯蔵するための容器システム - Google Patents
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Description
本発明の一つの態様によれば、a)サンプルを受け入れる(receive)ための第1の開放端部(open end)、サンプル収容用のチャンバーを備える第2の端部、および貫通部材を具備するバイアルと、b)前記バイアルに着脱可能にはめ合わせうるように構成された蓋であり、物質(substance)を保持するための貯蔵部、および前記貯蔵部内の物質をシールする貫通可能な膜を備える前記蓋と、を具備する物質を解放できるように貯蔵するための容器システムが提供される。前記システムが前記バイアルと前記蓋との着脱可能なはめ合わせによって閉じられているとき、前記バイアルおよび前記蓋は、貫通位置(前記貫通部材が前記貫通可能な膜を貫通(disrupt)し、前記貯蔵部と前記チャンバーとの間の流体連通(fluid communication)を可能にする位置)へ相対移動(move)することができ、貫通位置ではチャンバーは、容器システムの外部への漏出が起こらないようにシールされる。
蓋100は物質を解放できるように貯蔵する。蓋100は、少なくとも一つの開放端部をもち、通常は円柱状に成形される。蓋100の形状は様々であり、ユーザの必要性または嗜好および/または利用上の意図された用途によって決められる。蓋100の内面は、蓋100の内部に配置された壁104を含む。壁104は、液体、固体、半固体、気体、これらの混合物等の物質を保持するための貯蔵部102を規定する。壁104は、貯蔵部102の外周の全部または一部を規定する。壁104は、貫通可能な膜160に密着(attach)しシールするためのシール面106を含む。
本発明の一つの実施形態によれば、バイアル1は少なくとも一つの開放端部をもち、通常、円柱状に成形される。バイアル1の形状は、様々であり、ユーザの必要性または嗜好および/または利用上の用途によって決められる。バイアル1の内部は、液体、固体、半固体、これらの混合物等のサンプルを収容する(receive)ためのチャンバー2を備える。望ましくは、チャンバー2は、例えば、唾液等の唾サンプルなど、生体サンプルを収容するように構成される。
図12〜21を参照すると、容器システム600は、蓋100、漏斗400およびバイアル500を具備する。
蓋100は、上述したように、物質を解放できるように貯蔵する。
漏斗400は、サンプルを受けいれるための第1の開放端部と、バイアル500に着脱可能にまたは固定的(fixed)に装着するための第2の開放端部とを含む。一つの実施形態では、漏斗400はバイアル500と一体化されている。漏斗400は、内部に延在する内部通路422を備える。内部通路422は、第1の開放端部と第2の開放端部との間の流体連通を確保し、液体、固体、半固体、これらの混合物等のサンプルを受け入れる。漏斗400の形状は様々であり、ユーザの必要性または嗜好および/または利用上の用途によって決定される。内部通路422は、望ましくは、生体サンプルを受け入れることができるように構成される。生体サンプルは、例えば唾液等の唾サンプルである。内部通路422の寸法は、一定の範囲の体積のサンプルを収容できるように定められることができる。
バイアル500(または採集用バイアル500)は、通常、円柱状に成形され、漏斗400の第2端部に着脱可能にまたは固定的に装着するための開放端部、およびサンプルを収容するためのチャンバー530を有する。バイアル500の形状は様々であり、ユーザの必要性または嗜好および/または利用上の用途によって決定されうる。バイアル500は、本発明の容器システムに使用するために特別に製造されてもよいし、または市販のバイアルを利用してもよい。前述したように、一つの実施形態では、漏斗400、はバイアル500と一体化される。容器システムが試験用途に使用される場合、バイアル500の寸法は、望ましくは、生体サンプル処理に一般に使用される標準的な試験管立てに収まるように定められる。一つの例では、バイアル500の寸法は、採血管の業界標準寸法(例えば、13mm×75mm)と一致する。望ましくは、バイアル500は、ロボットによるDNA精製システム(例えば、Beckman BioMekO FX)を用いた用途に適合する。望ましくは、バイアル500はSimport Plastics Limitedから市販されているもの(例えば、T501 tubes)である。
本発明の一つの実施形態によれば、本発明の容器システムは、生体サンプル内の核酸を安定化させたり、保存したり、または回収しやすくするための物質を解放できるように貯蔵するために適している。生体サンプルは、体液および/または体組織を含んでもよい。
本発明の別の態様は、サンプルを採集し、そのサンプルを物質と混合するためのキットを提供する。当該キットは、本発明による容器システムとその使用のための指示事項を含み、選択的に容器システムの蓋の内部に貯蔵した物質を有する。
本出願は、2005年12月9日に出願された米国出願第60/748,977号の優先権を主張し、その内容は、その全体を参照することにより本明細書に援用される。
Claims (48)
- a)サンプルを受け入れるための第1の開放端部、サンプル収容用のチャンバーを備える第2の端部、および貫通部材を具備するバイアルと、
b)物質を保持するための貯蔵部、および前記貯蔵部内の前記物質をシールする貫通可能な膜を備え、前記バイアルに着脱可能にはめ合わせうるように構成された蓋と、
を具備する前記物質を解放できるように貯蔵するための容器システムであって、
前記貫通部材は、側壁と、第1の鋭端部から第2の端部まで延出する第1の刃とを備え、前記第2の端部は、前記第1の刃と前記側壁との交差部分であり、
前記システムは、前記バイアルと前記蓋との着脱可能なはめ合わせによって閉じられたとき、前記バイアルおよび前記蓋は、貫通位置へ相対移動することができ、ここで、貫通位置とは前記貫通部材が前記貫通可能な膜を貫通し、前記貯蔵部と前記チャンバーとの間の流体連通を可能にする位置であり、
前記貫通位置では、前記チャンバーは、前記容器システムの外部への漏出が起こらないようにシールされる、容器システム。 - 前記蓋は前記貯蔵部の外周の全部または一部を規定する壁を備え、前記壁は前記貫通可能な膜に密着しシールするためのシール面を有する、請求項1に記載の容器システム。
- 前記貯蔵部は、約1ml〜約4mlの前記物質を保持するように構成される、請求項1または2に記載の容器システム。
- 前記貫通可能な膜は不活性である、請求項1〜3のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記貫通可能な膜は、約−80°Cから約70°Cまでの温度において原型を保ち、かつ貫通可能である、請求項1〜4のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記貫通可能な膜は、接着剤、ヒートシール処理、固定具またはこれらのいずれかの組み合わせによって前記シール面に密着されシールする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記第1の端部の幅は、前記第2の端部の幅と略同一である、請求項1に記載の容器システム。
- 前記第1の端部は、前記第2の端部よりも概ね広い、請求項1に記載の容器システム。
- 前記チャンバーは、約1ml〜約16mlのサンプルを収容するように構成される、請求項1〜8のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記チャンバーは、約1ml〜約4mlのサンプルを収容するように構成される、請求項9に記載の容器システム。
- 前記貫通部材は前記チャンバーの底部表面から延出している、請求項1〜10のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記貫通部材は前記底部から略垂直に延出している、請求項11に記載の容器システム。
- 前記貫通部材は前記バイアルの前記第1の開放端部方向に対して内側または外側へ傾いている、請求項11に記載の容器システム。
- 前記側壁は、第2の刃をさらに含む、請求項1〜13に記載の容器システム。
- 前記バイアルは、2以上の前記貫通部材を備える、請求項1〜14のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記バイアルは3つの前記貫通部材を備える、請求項15に記載の容器システム。
- 前記バイアルは2つの前記貫通部材を備える、請求項15に記載の容器システム。
- 前記システムは、前記チャンバーをシールするためのシール手段を備え、
前記シール手段は、前記容器システムが前記貫通位置へ相対移動したときに、前記容器システムの外部への漏出が起こらないように前記チャンバーをシールする、請求項1〜17のいずれか一項に記載の容器システム。 - 前記シール手段は、前記蓋の内周の周りにシール壁を備え、前記シール壁は前記システムが前記貫通位置にあるとき前記バイアルの表面に係合しシールする、請求項18に記載の容器システム。
- 前記バイアルおよび前記蓋の寸法は、未装着状態および装着状態のいずれもの流通形態に適合している、請求項1〜19のいずれか一項に記載の容器システム。
- a)サンプルを保持するためのチャンバーを備えるバイアルと、
b)物質を保持するための貯蔵部および前記貯蔵部内の前記物質をシールする貫通可能な膜を備える蓋と、
c)前記サンプルを受け入れるための第1の開放端部、貫通部材、および前記第1の開放端部から第2の開放端部へ延在し、前記チャンバーに流体連通する通路を備える漏斗であって、前記第1の開放端部において前記蓋に着脱可能に装着可能であり、前記第2の端部において前記バイアルと着脱可能にまたは恒久的に装着される漏斗と、
を具備する前記物質を解放できるように貯蔵するための容器システムであって、
前記貫通部材は、側壁と、第1の鋭端部から第2の端部まで延出する第1の刃とを備え、前記第2の端部は、前記第1の刃と前記側壁との交差部分であり、
前記システムが、前記蓋と前記漏斗との着脱可能なはめ合わせによって閉じられたとき、前記システムは、貫通位置へ相対移動することができ、ここで貫通位置とは前記貫通部材が前記貫通可能な膜を貫通し、前記通路を介して前記貯蔵部と前記チャンバーとの間の流体連通を可能にする位置であり、
前記貫通位置において前記チャンバーは前記容器システムの外部への漏出が起こらないようにシールされる、容器システム。 - 前記蓋は前記貯蔵部の外周の全部または一部を規定し、前記貫通可能な膜に密着しシールするためのシール面を含む壁を備える、請求項21に記載の容器システム。
- 前記貯蔵部は、約1ml〜約4mlの前記物質を保持するように構成される、請求項21または22に記載の容器システム。
- 前記貫通可能な膜は不活性である、請求項21〜23のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記貫通可能な膜は、約−80°Cから約70°Cまでの温度において、原型を保ち、かつ貫通可能である、請求項21〜24のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記貫通可能な膜は、接着剤、ヒートシール処理、固定具またはこれらのいずれかの組み合わせによって前記シール面に密着されシールする、請求項21〜25のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記貫通部材は前記漏斗の内側表面から延出している、請求項21〜26のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記貫通部材は前記漏斗の前記第1の開放端部方向に対して内側または外側へ傾いている、請求項27に記載の容器システム。
- 前記側壁は、第2の刃を含む、請求項21〜28に記載の容器システム。
- 前記漏斗は、2以上の前記貫通部材を備える、請求項21〜29のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記漏斗は3つの前記貫通部材を備える、請求項30に記載の容器システム。
- 前記漏斗は2つの前記貫通部材を備える、請求項30に記載の容器システム。
- 前記システムは、前記容器システムの外部への漏出が起こらないように前記チャンバーをシールするためのシール手段を備える、請求項21〜32のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記シール手段は、前記蓋の内周の周りにシール壁を備え、前記シール壁は前記システムが前記貫通位置にあるとき前記バイアルの表面に係合しシールする、請求項33に記載の容器システム。
- 前記バイアルは、前記漏斗に着脱可能に装着され、前記バイアルの寸法は、前記漏斗から着脱時のキャップへの装着に適合するように定められる、請求項21〜34のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記バイアルは、標準的な試験装置における使用に適合するように構成される、請求項21〜35のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記バイアルは、採血管の業界標準寸法に一致する寸法を有する、請求項36に記載の容器システム。
- 前記バイアルは、T501 tubeである、請求項36または37に記載の容器システム。
- 前記チャンバーの寸法は、約1ml〜約16ml保持できるように定められる、請求項21〜38のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記物質は、生体サンプル内の核酸の安定化および回収に用いる組成物である、請求項1〜39のいずれか一項に記載の容器システム。
- 前記核酸は、DNAまたはRNAである、請求項40に記載の容器システム。
- 前記バイアル内の固体または半固体の物質であって、前記貫通可能な膜が貫通されるまで、前記蓋の貯蔵部中の物質から隔離状態に維持される物質をさらに含む、請求項1〜41のいずれか一項に記載の容器システム。
- 物質と生体サンプルとを混合する方法であり、
(a)請求項1〜20のいずれか一項に記載の容器システムを準備するステップと、
(b)前記バイアル中の前記チャンバーにサンプルを供給するステップと、
(c)前記バイアルに前記蓋を着脱可能に装着することによって前記容器システムを閉じるステップと、
(d)前記蓋および前記バイアルを前記貫通位置へ移動することにより、前記物質を前記チャンバー内へ解放するように前記膜に穴を開けるステップと、
を含む、方法。 - 物質と生体サンプルとを混合する方法であり、
(a)請求項21〜39のいずれか一項に記載の容器システムを準備するステップと、
(b)前記漏斗を介して前記バイアル中の前記チャンバーにサンプルを供給するステップと、
(c)前記漏斗の前記第1の開放端部に前記蓋を着脱可能に装着することによって前記容器システムを閉じるステップと、
(d)前記システムを前記貫通位置へ移動することにより、前記物質を前記チャンバー内へ解放するように前記膜に穴を開けるステップと、
を含む、方法。 - 前記物質は核酸を保存するための物質である、請求項43または44に記載の方法。
- 前記サンプルは生体サンプルである、請求項43〜45のいずれか一項に記載の方法。
- 前記サンプルを保存するための、請求項43〜46のいずれか一項に記載の方法。
- a)請求項1〜42のいずれか一項に記載の容器システムと、
b)その使用のための指示事項と、
を含む、サンプルの採集および貯蔵のためのキット。
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