JP5106391B2 - 創傷包帯材料 - Google Patents

Description

本発明は、創傷包帯、特に、創傷接触面が、織物層又は不織層の形態のゲル形成繊維で構成されたタイプの帯具、を形成するのに適した材料、に関するものである。特に、本発明は、火傷又は植皮部位の治療に使用される、ゲル形成繊維を含む、帯具、に関するものである。

高い浸出液吸収性が必要とされる状況下において、カルボキシメチル化されたセルロース系材料を使用することは、公知である。例えば、国際公開第９３／１２２７５号は、自身の重さの何倍もの水分を吸収できる種々の吸収性物品の生産を、開示している。これにより、カルボキシメチル化された繊維は、ゲルを形成する。国際公開第９４／１６７４６号及び国際公開第００／０１４２５号は、創傷包帯でのカルボキシメチル化されたリオセル材料の使用を開示しており、そこでは、粘着を防ぐことにより、取り除く際の創傷の損傷及び痛みを低減させるという、ゲル形成の利点が、説明されている。
国際公開第９３／１２２７５号 国際公開第９４／１６７４６号 国際公開第００／０１４２５号 国際公開第０２／４３７４３号

ゲル形成繊維を含む公知の創傷包帯は、原則的には、平らで、長方形であり、典型的には、２０ｃｍ×１５ｃｍの、かなり小さいものである。そのような包帯の実用性は、腰や四肢で起こり得るような大規模な創傷については、ゲル形成時の包帯の収縮のために、また、創傷との密接な接触を維持することの困難性のために、制限される。

例えば、胸や四肢等の広範囲部分の創傷は、現在、多重パッチ型包帯を使用して治療されている。浸出液の吸収時の収縮は、包帯を重ねることによって対応されている。これは、包帯を固定して創傷との接触を維持する際の問題を示す。包帯が、より大きい寸法で作られたとしても、収縮の問題は残る。

しかしながら、包帯を帯具の形態で利用可能にすることによって、そのような火傷に対してゲル形成包帯の利点をもたらすことが、望ましい。しかしながら、これは、簡単な問題ではない。現在のゲル形成包帯は、ストリップ形態で存在する場合には収縮し、それが非検査で見過ごされた場合には、火傷を圧迫する。患者の自然な急性障害反応は、火傷部分を膨潤させる。包帯の収縮は、この反応に対して働き、それ故、望まれない。

更に、ほとんどのゲル形成包帯は、不織布で作られている。そのような布は、張力においては、低い完全性を有している。帯具を適用する際、帯具と皮膚との間の適合性を得るために、微かな張力を適用することが、しばしば、望まれる。このことは、既存技術による不織布で作られた帯具では、可能ではない。帯具は、ゲル化されると、創傷との接触を維持するための十分な完全性を持たず、また、無事に取り除くことが困難である。

それ故、本発明は、広範囲の創傷でのパッチ包帯に関する問題を低減できる、創傷包帯で使用するための改質された材料、を提供することを、目的としている。

我々は、ゲル形成繊維を含む包帯の、収縮を制限すること、及び、乾燥状態及びゲル状態における引張強度を向上させること、が可能であることを、見出した。

従って、本発明は、創傷包帯として使用するための材料を提供しており、その材料は、ロールの形態であり、且つ、ゲル形成繊維を含んでおり、また、その材料は、長手方向のステッチラインを有している。

ステッチは、長手方向に設けられており、ロールの長手に対して、概ね平行である。材料は、帯具を形成するのに、特に、適している。

帯具は、容易に、創傷及び周辺皮膚に密接に接触して置くことができるため、そのような帯具は、広範囲の包帯に適している。帯具が、緩い張力下で適用可能なため、帯具は、創傷と接触して維持される。浸出液吸収の際、ゲル化された帯具は、幾つかのステッチラインによって支持されており、そのステッチは、好ましくは、ナイロン糸又はポリオレフィン糸、又は、γ線照射に耐えることができるあらゆる糸、で作られている。

好ましくは、材料は、ゲル形成繊維で作られた創傷接触面と、紡織繊維で作られた外面と、を備えている。このように、帯具は、浸出液に接触してゲル化する内層と、ゲル化しないが、従来の補助包帯と酷似の繊維として留まる、外層と、を有している。ステッチは、好ましくは、材料の全層を通っている。このことは、包帯が、所定位置に包帯を保持するための補助包帯を必要としない、という利点を有しており、また、包帯の一部が創傷内に落ちることなく、ガーメントが創傷から無事に取り除かれるように、紡織外層がガーメントに十分な一体性を与える、という利点を有している。

ゲル形成繊維は、吸湿性繊維であることにより、創傷浸出液摂取の際に、湿って滑りやすくなり又はゲル状になり、それ故、周辺繊維が創傷に接着する傾向を減少させる。ゲル形成繊維は、浸出液の吸収時に構造的完全性を保持するタイプでもよく、又は、繊維形状を失って無組織ゲルとなるタイプでもよい。ゲル形成繊維は、好ましくは、ナトリウムカルボキシメチルセルロース紡系繊維、化学的に改質されたセルロース系繊維、ペクチン繊維、アルギン酸繊維、キトサン繊維、ヒアルロン酸繊維、又は、他の多糖類繊維、又は、ゴム由来繊維、である。セルロース系繊維におけるグルコース単位当たりのカルボキシメチル基の置換度は、少なくとも０．０５が好ましい。ゲル形成繊維は、（自由膨潤（freeswell）法で計測した場合）好ましくは、繊維１グラム当たり、少なくとも２グラムの０．９％食塩水を吸収する、吸収性を、有している。

好ましくは、ゲル形成繊維は、自由膨潤（freeswell）吸収法で計測した場合、少なくとも１０ｇ／ｇ、より好ましくは、１５ｇ／ｇと２５ｇ／ｇとの間、の吸収性を、有している。

材料は、例えば、非ゲル形成繊維を含んでもよく、また、特に、ライクラや他の弾性繊維を、含んでもよい。

材料は、１メートル、２メートル、又は、それ以上の長さの形態でもよく、約３０ｃｍの幅でもよい。ステッチラインは、１ｍｍから１０ｍｍの間隔で、好ましくは、２ｍｍから５ｍｍの間隔であってもよい。ステッチラインは、典型的には、クローシェ編みされており、また、チェーンステッチの外観を有しているが、他のステッチパターンも使用できる。好ましくは、材料の少しの伸長が可能であるように、ステッチラインは、微かな張力下の繊維で、作られている。より好ましくは、ステッチラインは、熱の適用で収縮する糸で作られている。このように、帯具は、ステッチを収縮するために、ステッチ接合され、その後、加熱されてもよい。それ故、帯具は、微かにすぼめられ、それにより、帯具は、患者への適用において伸長して、創傷と密接に適合する、という利点を与えることができる。概ね、伸長は、帯具で圧迫しないように、約３０％に制限される。

帯具は、１種以上の薬剤を含んでもよい。例えば、抗菌剤、抗生物質製剤、麻酔剤、抗炎症薬、皮膚保護剤、又は、臭気吸収剤、である。

例えば、水酸化ナトリウム水溶液等の強アルカリ、及び、モノクロロ酢酸又はその塩、を用いて、セルロース系材料を、連続して又は同時に処理することによって、カルボキシメチル化を達成できる。適当な反応条件は、繊維の組成と、必要とされるカルボキシメチル化度と、に依存しており、当業者にとっては、容易に明らかなことである。それらは、読者が更なる詳細を求める場合の、国際公開第９３／１２２７５号、国際公開第９４／１６７４６号、又は、国際公開第００／０１４２５号、に記載のものと同じ又は類似のものである。

望ましくは、カルボキシメチル化は、工業用変性アルコール(ＩＭＳ)の存在下で実行されており、また、ＩＭＳは、好ましくは、洗浄剤及び減菌剤として、適当に水を加えて、次の洗浄工程でも使用される。浸出液の吸収時に、帯具の皮膚接触面における繊維が、ゲルを形成するような、カルボキシメチル化度が、望ましい。

別の態様では、本発明は、創傷包帯として使用するための材料の製造方法を提供しており、方法は、
（i）ゲル形成繊維を含む布ロールを形成する工程と、
（ii）長手方向のステッチラインで、ロールをステッチする工程と、
を備えている、ことを特徴としている。

そのような材料は、３次元のガーメントを形成するのに適しており、好ましくは、火傷の治療での使用に適している。我々は、材料から形状分を切り取り、また、手の火傷用のグローブ等の、３次元のガーメントを、形成するために、ステッチによって、それらの形状分を接合することができることを、見出した。そのようなガーメントの利点は、ガーメントが、既知の材料の程度までゲル化する際に収縮せず、それ故、火傷部分を締め付けないこと、である。ガーメントを切断することが可能であるため、患者の要望に合わせることができる。例えば、グローブでは、患者の指の外視検査を可能にするために、何本かの指部分を取り除くことができる。

更なる態様では、本発明は、ロール形態の材料から形成された３次元ガーメントを提供しており、ロールは、ゲル形成繊維を含んでおり、材料は、長手方向のステッチラインを有している。

我々は、更に、ロール材料の長さ分を切り取り、そして、材料の幅を増加させるために、例えばステッチによって、それらの長さ分をその長手方向縁に沿って接合することができることを、見出した。好ましくは、長さ分は、その長手方向縁に沿って微かに重ねられ、且つ、ステッチによって接合される。このように、平らな縫い目が作られ、創傷を刺激しない。長さ分の接合は、比較的大きな形状分、例えば腰に火傷のある患者の胴体を覆うためにベストを作るのに必要とされる部分、を材料から切り取ることを可能にする。

本発明の好ましい実施形態を、添付の図面を参照して、ここに記載する。

図１は、伸長を与えるために、編物の中にライクラを組み入れている、編み帯具を、示している。ステッチ接合は、帯具の長手長さに沿ったステッチラインの形態で、見ることができる。

図２は、リオセルのウェッブを形成することによって作られた、不織帯具を示しており、そのウェッブは、ハイドロエンタングルされ、又は、ニードルフェルトされている。ウェッブは、強アルカリ、及び、モノクロロ酢酸又はその塩、を用いて、セルロース系材料を、連続して又は同時に処理することによって、カルボキシメチル化され、ステッチが、帯具に伸長及び強度を与えるために、接合される。任意に、帯具は、国際公開第０２／４３７４３号に開示された方法によって、その中に組み込まれた抗菌性材料、特に銀、を有することができる。

本発明の好ましい実施形態が、以下の実施例に関連して、ここに説明される。

ロール形態の材料は、図２の帯具用に、前述のようにして作られた。ロールは、また、ステッチ接合が省略されたことを除いて、同様の方法で、作られた。包帯は、８ｃｍ×８ｃｍの大きさで、各ロールから切り取られ、それぞれ、７．５ｍｌの水で湿らされた。ゲル化された包帯が、計測され、以下の結果が認められた。
ステッチ包帯 非ステッチ包帯
ｃｍ^２ ｃｍ^２
乾燥状態 ６４ ６４
湿った状態 ５６．２ ４６．９

このような結果は、少量の非ステッチ材料から作られた包帯の収縮を示している。ステッチ材料から作られた包帯は、かなり少ない収縮を被った。

ロール材料は、上記図２の材料用の前述の方法で作られた。ロール材料は、２０ｃｍ幅であり、４０ｃｍの長手長さ分に切断された。これらの長手長さ分は、縁を重ね且つ両方の層をステッチすることにより、長手長さ縁に接合された。ガーメントを作るのに適した形状が、材料から切り取られ、特に火傷で使用するための、グローブ、ベスト、及び、フェイスマスク等の、３次元ガーメントを作るために、縫い合わされた。

織物ゲル形成繊維で作られた、帯具の図である。 不織ゲル形成繊維で作られた、帯具の図である。

Claims (16)

1. 創傷包帯として使用するための材料であって、
   ロールの形態であり、且つ、ゲル形成繊維を含んでおり、
   ゲル形成繊維が不織マットの形態であり、
   ナイロン、ポレオレフィン、又はγ線照射に耐えることができる糸で作られた、長手方向のステッチラインを有している、ことを特徴とする創傷包帯材料。
2. 帯具の形態にある、
   ことを特徴とする請求項１に記載の創傷包帯材料。
3. ステッチラインが、１ｍｍから１０ｍｍの間隔であり、且つ、材料の長手方向縁に対して平行である、ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の材料。
4. ゲル形成繊維が、セルロース紡系繊維、化学的に改質されたセルロース系繊維、ペクチン繊維、アルギン酸繊維、キトサン繊維、ヒアルロン酸繊維、他の多糖類繊維、及び、ゴム由来繊維、からなるグループから選択されている、ことを特徴とする前記請求項１−３のいずれか１つに記載の材料。
5. 材料が、ＩＳＯ９０７３−３によって計測された、最大３０％の伸長を有している、ことを特徴とする前記請求項１−４のいずれか１つに記載の材料。
6. 材料が、１つ以上の層を有しており、
   創傷接触層が、ゲル形成繊維を含んでいる、ことを特徴とする前記請求項１−５のいずれか１つに記載の材料。
7. ステッチが、材料の全層を通っている、ことを特徴とする前記請求項１−６のいずれか１つに記載の材料。
8. 創傷包帯として使用するための材料の製造方法であって、
   その方法が、
   （i）ゲル形成繊維を含む布ロールを形成する工程、それに続く、
   （ii）長手方向のステッチラインでロールをステッチする工程、
   を備えており、
   布ロールが、ゲル形成繊維の不織ウェッブを作ることにより形成されており、
   長手方向のステッチラインが、ナイロン、ポレオレフィン、又はγ線照射に耐えることができる糸で作られている、ことを特徴とする方法。
9. 不織ウェッブが、リオセル繊維のウェッブをハイドロエンタングルし、そうして形成されたウェッブをカルボキシメチル化することにより、作られる、ことを特徴とする請求項８に記載の方法。
10. 前記材料が帯具の形態であり、
    帯具へ抗菌性を与えるために、帯具を銀源で処理する、更なる工程を、備えている、ことを特徴とする請求項９に記載の方法。
11. ステッチが、感熱糸で作られており、
    帯具が、ステッチ後に、加熱される、ことを特徴とする前記請求項１０に記載の方法。
12. 方法が、
    （iii）ロールから長手長さ分を切り取る工程、及び、
    （iv）材料の幅を増加させるために、その長手方向縁に沿って長手長さ分を接合する、工程、を更に備えている、ことを特徴とする請求項８に記載の方法。
13. 方法が、ロールから形状分を切り取る、更なる工程を、備えている、ことを特徴とする前記請求項１２に記載の方法。
14. 方法が、３次元ガーメントを形成するために、形状分を接合する、更なる工程を、備えている、ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
15. ３次元ガーメントの製造における材料の使用方法であって、
    火傷治療のために、ゲル形成繊維を含んでおり、且つ、長手方向のステッチラインを有するロールの形態である、材料を使用しており、
    ゲル形成繊維が不織マットの形態であり、
    長手方向のステッチラインが、ナイロン、ポレオレフィン、又はγ線照射に耐えることができる糸で作られている、ことを特徴とする使用方法。
16. 創傷包帯の製造における材料の使用方法であって、
    火傷治療のために、ゲル形成繊維を含んでおり、且つ、長手方向のステッチラインを有するロールの形態である、材料を使用しており、
    ゲル形成繊維が不織マットの形態であり、
    長手方向のステッチラインが、ナイロン、ポレオレフィン、又はγ線照射に耐えることができる糸で作られている、ことを特徴とする使用方法。

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