JP4705778B2 - カルボキシメチル化セルロース創傷用包帯 - Google Patents

Description

本発明は、創傷接触表面がカルボキシメチル化されたセルロース材料から成るタイプの創傷用包帯（ｗｏｕｎｄ ｄｒｅｓｓｉｎｇ）に関する。

高い吸水性が要求される場合において、カルボキシメチル化されたセルロース材料を使用することは公知である。例えば特許文献１には、種々の吸収性製品、例えば使い捨ておむつ、タンポン、生理用ナプキン、失禁用パッド等の製造が記載されている。カルボキシメチル化されたセルロース材料、例えば特許文献１が特に示しているカルボキシメチル化溶剤紡糸セルロース（リヨセル（ｌｙｏｃｅｌｌ））材料は、自重の多数倍の水または水性液を吸収することができるという優位性を有する。これにより、上記カルボキシメチル化繊維がゲルを形成し、吸収した水分を有効に捕捉する。

水分吸収が重要性を有する１つの適用として、創傷、特に滲み出しのある創傷の包帯がある。カルボキシメチル化リヨセル材料は、創傷用包帯材料として好適に用いられ、この目的のための使用が、例えば特許文献２および３に記載されている。上記ゲルは密着を防止する傾向があり、従って、創傷用包帯を除去する際にしばしば生じる創傷の損傷および痛みを低減するため、そのような材料のゲル形成特性は、特に創傷の処置において優位性を有する。最適な結果を達成するのに好ましいカルボキシメチル化度、およびそれによって実際にカルボキシメチル化が優位的に達成される反応条件の十分な議論に対するこれらの特許文献の全開示に注目が集まっている。

上記特許文献に記載されている技術により、本質的に平坦であるが可撓性を有する、例えば矩形、円形または他の平面形状を有するものであり、カルボキシメチル化リヨセル繊維または生地から成る創傷接触部を含む、商業的に優れた創傷用包帯が得られ、しばしば上記創傷に隣接するまたはその周りの皮膚領域と密着する接着剤裏打ち層と共に用いられた。そのような包帯が、局部に制限された創傷の処置に非常に有効であることを証明され、特に湿性または滲み出しのある創傷に対して用いられる繊維状ガーゼおよび詰め綿から成る従来の包帯より優れている。しかしながら、それらの有用性は、接着剤付着手段の使用が困難である、大きな創傷（例えば、広範囲の火傷）および弱い領域（例えば、癌の創傷または菌のように発育する（ｆｕｎｇａｔｉｎｇ）創傷に関連する）に限定される。身体の扱いにくい形状部分、例えば腋窩での包帯の保持も問題となる。

衣料品の形または身体部分の形状を補足する不撓性３次元形状のある一定の材料から成る創傷用包帯が提供されることも知られている。例えば、特許文献４には、創傷用包帯として、または創傷用包帯中に用いられるポリウレタン成形品、例えば所望の３次元形状を有する型を提供し、水性層を上記型の上に適用し、イソシアネートキャップしたプレポリマーを上記型の上に塗布して上記水性層と反応させ、後で上記型から取り外すポリウレタン発泡層を形成する手全体用のグローブ包帯の製造方法が開示されている。また、特許文献５には、少なくとも３層を有する材料、即ち、創傷から水分を逃がす多孔性ポリエチレンフィルムを含有する最内層、上記最内層から上記水分を吸収するための吸収性材料を含有する中間層、および可撓性防水かつ通気性材料を含有する外層を含む例えばグローブの形の創傷被覆用の医療用包帯が開示されている。他の体形に合わせた創傷用包帯が、特許文献６および７に開示されている。

しかしながら、われわれの知る限り、カルボキシメチル化セルロース生地を導入した体形に合わせた創傷用包帯を提供することは以前には提案されていない。これは、体形に合わせた形態、例えばグローブに標準的に編むことを妨げるカルボキシメチル化セルロース繊維特有の弱さ、および加工時に上記繊維を乾燥状態に保持して水分を吸収することおよび粘着性を有するものとなることを防止することが必要であるので、カルボキシメチル化セルロース繊維から体形に合わせた創傷用包帯を形成することが困難であるためである。
国際公開第 ９３／１２２７５号パンフレット 国際公開第 ９４／１６７４６号パンフレット 国際公開第 ００／０１４２５号パンフレット 英国特許第２，３５７，２８６号 米国特許第５，４３７，６２１号明細書 欧州特許第０ ７６９ ２８３号明細書 国際公開第 ８６／０４８１１号パンフレット

従って、本発明は、創傷に接触する表面を有する体形に合わせた構成要素（ｂｏｄｙ−ｓｈａｐｅｄ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の形の改良された創傷用包帯およびその製造方法を提供しようとするものである。

本発明者等は、創傷に接触する表面を有する体形に合わせた構成要素の形の改良された創傷用包帯、例えば衣料品または衣料品の一部が、カルボキシメチル化セルロース繊維、特に体形に合わせた形に提供した後に少なくとも創傷に接触する表面でカルボキシメチル化された繊維から成ることを見出した。そのような包帯は、特に広範囲であるか、または従来の包帯を用いて処置するのが困難であるかのいずれかの、湿性または滲み出しのある創傷に用いるのに好適である。上記体形に合わせた包帯は、可撓性を有するかまたは変形可能であるにもかかわらず、平坦なものとは対照的に３次元形状を有する。上記形状は、設計された身体の部分に強く適合することが必要であるが、身体の部分に配置する場合、そこに一致したままに保持することができ、接着剤層の補助なしに外れないような形状である。

本発明により、体形に合わせた構成要素の形の創傷用包帯を製造する方法であって、該創傷用包帯が、カルボキシメチル化セルロース生地からなり、かつセルロース材料を含有する体形に合わせた構成要素を形成する工程、および該包帯の使用時に創傷に接触する表面で該セルロース材料をカルボキシメチル化するカルボキシメチル化法を該体形に合わせた構成要素に対して行う工程を含む方法によって得られることを特徴とする製造方法を提供する。

カルボキシメチル化されていないセルロース生地は、対応するカルボキシメチル化セルロース生地より強いものである。従って、そのような生地は、様々な方法によって、どのように便利に体形に合わせた構成要素に形成されてもよい。

多くの優位性は、衣料品または他の体形に合わせた構成要素の形のカルボキシメチル化セルロース創傷用包帯を提供することによって生じる。最も重要には、上記包帯は、処置されるべき負傷した身体の部分の特定のサイズおよび形状に適するように、文字通り仕立ててもよい。例えば、広範囲に負傷した手または負傷した指用の包帯は、グローブまたは指サックの形に提供してもよく；広範囲の火傷を負った幼児用包帯は、赤ん坊のボディスーツの形に提供してもよく；上半身への創傷用包帯は、ベストまたはＴシャツの形に提供してもよい。特定用途用の好適な形状（管、ソックス、バラクラヴァ帽、全頭またはフェースマスク、ズボン下など）の包帯の多くの更なる例は、それら自体、当業者であれば直ちに思いつくものである。従って、上記包帯は、可撓性およびセルロース編織材料の他の望ましい優位性を有することができる。

創傷付近で患者の皮膚と接触することが明らかである体形に合わせた構成要素の表面上でのゲル形成は、上記体形に合わせた構成要素が上記身体の負傷領域上を滑動するのをとても容易にし、かつ、この操作に関連する痛みを低減するので、カルボキシメチル化セルロース材料固有のゲル形成特性は、本発明の包帯の特定の優位性に転化される。従って、例えば、本発明の包帯（例えば、グローブ）の内部表面に、患者に適用する前に、水またはシラン溶液をスプレーしてもよい。

カルボキシメチル化セルロース固有の弱さおよび水分感応性のため、体形に合わせた構成要素を、すでにカルボキシメチル化した生地から、またはすでにカルボキシメチル化した繊維から作製した生地から構成することは非常に困難である。本発明の方法によれば、衣料品または体形に合わせた構成要素の形成後に、カルボキシメチル化されていないセルロース材料から成る仕上げした衣料品または他の体形に合わせた構成要素に対してカルボキシメチル化法を行うことによって、上記創傷用包帯が製造される。更に、セルロース生地（例えば、綿、人工セルロース物質、例えばリヨセル）から作製された如何なる体形に合わせた構成要素も実際に使用してもよいので、本発明の大きな優位性は、本発明の包帯への変換に好適な衣料品または他の体形に合わせた構成要素が容易に供給されることである。そのような材料は本質的に市販されている。

上記体形に合わせた構成要素は、すべてセルロース材料から成る必要はないが、適当な程度のカルボキシメチル化が達成されるのであれば、異なるセルロース繊維の混合物および／またはセルロースの非セルロース繊維との混合物から作製されてもよい。セルロースおよび非セルロース繊維の混合物に対してカルボキシメチル化法を行う場合、如何なる非セルロース繊維も上記カルボキシメチル化条件に耐え得るべきである。要すれば、上記体形に合わせた構成要素には、弾性を有するヤーン、例えばリクラ（Ｌｙｃｒａ）または他のスパンデックスヤーンを含む。このことは、一旦適用すると着用者の形状を呈することを補助する。

上記体形に合わせた構成要素には、１種以上の薬物を導入してもよい。例えば、抗菌剤または抗生物質製剤、または麻酔剤、または抗炎症剤、または皮膚保護剤、または悪臭を消すための物質を導入してもよい。好適な抗菌剤には、銀または銀含有化合物、ポビドンヨウ素および過酸化水素を放出する配合が挙げられる。

上記薬物の導入は、様々な方法で行うことができる。例えば、銀または他の金属イオンをイオン交換反応によって化学結合することができる。最終段階、または後の付加的段階で他の薬物を加えてもよく、上記薬物の溶液を体形に合わせた構成要素と接触することによる上記カルボキシメチル化法により、上記体形に合わせた構成要素の表面に上記薬物を付着させる。

ある好ましい態様では、上記体形に合わせた構成要素は、例えば連続編み法により製造された１片の生地である。更に、上記体形に合わせた構成要素は、共に縫合または締結した２片以上の生地から構成されてもよく、そのような場合には、上記カルボキシメチル化法によって劣化しない手段、例えば好適な縫合ヤーン（例えばナイロンヤーン）によって上記２片以上の生地が共に締結されることが保証されるように注意するべきである。

上記衣料品が管状または包囲するものである場合、上記衣料品を除去するため切開および剥離することができるように、弱さを有する領域または脱着可能な接合具、例えばリップコード等の引き糸により動作するもの（ｐｕｌｌ−ｔｈｒｅａｄ ａｃｔｉｎｇ）を有してもよい。創傷用包帯の除去を補助するため、好適な接合具、例えばフック・アンド・ループ接合具（例えば、ベルクロ^ＴＭ）を用いて形成してもよい。

カルボキシメチル化は、例えば、水酸化ナトリウム水溶液、およびモノクロロ酢酸またはそれらの塩などの強アルカリを用いる上記セルロース材料の連続または同時処理によって行ってもよい。適当な反応条件は、生地の組成および必要となるカルボキシメチル化度に依存し、当業者であれば容易に明らかとなり、例えば国際公開第 ９３／１２２７５号、同第 ９４／１６７４６号または同第 ００／０１４２５号パンフレットに記載されたものと同一または類似のものであってもよく、それらの記載を本明細書中に挿入し、更なる詳細に関して示唆する。

望ましくは、上記カルボキシメチル化は、工業用メチル化揮発性溶剤（Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ ｍｅｔｈｙｌａｔｅｄ ｓｐｉｒｉｔ；ＩＭＳ）の存在下で行われ、ＩＭＳは、好適に水と共に、クリーナーおよび滅菌剤として、好ましくは次の洗浄工程でも用いられる。仕上げた体形に合わせた構成要素に対してカルボキシメチル化を行うそのような方法は、上記ＩＭＳ／水混合物を用いるクレーニングの結果として、滅菌または滅菌状態に近い製品を製造するという付加された優位性を有する。従って、既にカルボキシメチル化したセルロース材料から体形に合わせた構成要素を製造しようと試みる場合、創傷は避けがたいので、更に滅菌工程を行う必要はないかもしれない。形成時に拾われた混入物、例えばグリース、埃、微生物は、上記ＩＭＳクリーニング工程時に除去および／または滅菌される。得られるカルボキシメチル化した体形に合わせた構成要素は、次いで包装し、種々の方法、例えばγ線照射によって、更にシールパッケージ中で滅菌されてもよい。

カルボキシメチル化度は望ましくは、水分の吸収によって、上記体形に合わせた構成要素の皮膚接触表面の繊維がゲルを形成するが、好ましくは、上記体形に合わせた構成要素が患者への適用時、使用時および患者からの除去時に、その保全性を保持する十分な繊維特性を上記生地が保持するものである。上記セルロース材料は、創傷接触表面のみでカルボキシメチル化されても、またはそのような表面から離れたセルロース材料もカルボキシメチル化されてもよく、例えば上記セルロース材料全体でカルボキシメチル化されてもよい。

以下に、例示の目的だけのために、綿１００％からなり、重さ６２ｇの市販の赤ん坊用ボディスーツを用いて行った以下の実施例を用いて、本発明を更に詳細に説明する。

２３．７ｇのＮａＯＨを６４．０ｇの水に加え、ガラス棒で撹拌して、均質な溶液を得た。別のビーカーに、モノクロロ酢酸ナトリウム３５．６ｇを７９．９ｇの水に加え、撹拌して、均質溶液を得た。次いで、上記溶液を混合し、１６２．１ｇの工業用メチル化揮発性溶剤（ＩＭＳ）を加えた。上記反応物を迅速に撹拌し、ボディスーツを上記混合物中に浸漬した。次いで、上記反応容器を密封し、７３℃の湯浴中に９５分間入れた。上記反応の間、上記フラスコを１０分間毎に開けて、上記溶液を物理的に撹拌し、上記溶液との接触を確実に行うため上記ボディスーツをひっくり返した。

上記処理後、上記反応混合物を７３℃で４３ミリリットルの氷酢酸を用いて１０分間中和した。次いで、それぞれ７０℃１０分間の２回の洗浄段階を実施した。洗浄溶液を、１８９．３ｇのＩＭＳ、１４５ｇの水および２．０ｇのクエン酸から作製した。次いで、ツイーン（Ｔｗｅｅｎ）２０（柔軟剤）を７３℃で３０１ｇのＩＭＳ、３４．２ｇの水および２．０ｇのツイーン２０を用いる仕上げ剤として使用した。

洗浄および中和段階の間、ガラス棒を用いて撹拌を行った。最後に、過剰の溶液を手で搾り取り、上記ボディスーツをオーブン中５０℃で２時間乾燥した。

評価時、上記ボディスーツについて主観的な「ゲル感（ｇｅｌ ｆｅｅｌ）」試験を行った。良好なカルボキシメチル化を示し、満足のいくスリップ性が認められた。

Claims (13)

1. 体形に合わせた構成要素の形の創傷用包帯を製造する方法であって、該創傷用包帯が、カルボキシメチル化セルロース生地からなり、かつセルロース材料を含有する体形に合わせた構成要素を形成する工程、および該包帯の使用時に創傷に接触する表面における該セルロース材料をカルボキシメチル化するカルボキシメチル化法を該体形に合わせた構成要素に対して行う工程を含む方法によって得られ、該カルボキシメチル化された体形に合わせた構成要素が平坦なものとは対照的に三次元形状を有し、該形状は身体の部分に配置する場合、そこに一致したままに保持することができ、接着剤層の補助なしに外れないような形状であることを特徴とする製造方法。
2. 前記セルロース材料を含有する前記構成要素が、天然セルロース物質または人工セルロース物質またはこれらの物質の混合物の繊維から構成される織生地、不織生地または編生地である請求項１記載の方法。
3. 前記セルロース材料を含有する前記構成要素が、綿またはリヨセルまたはそれらの混合物から構成される請求項２記載の方法。
4. 前記カルボキシメチル化法が、工業用メチル化揮発性溶剤の存在下で、前記構成要素を、連続的に、または同時に、水酸化ナトリウムおよびモノクロロ酢酸またはそれらの塩で処理する工程、および得られた材料を工業用メチル化揮発性溶剤で洗浄する工程を含む請求項１〜３のいずれか１項記載の方法。
5. 前記体形に合わせた構成要素が、衣料品または衣料品の一部の形である請求項１〜４のいずれか１項記載の方法。
6. 前記カルボキシメチル化法を行って、前記包帯の使用時に、該創傷と接触する表面における前記セルロース材料をカルボキシメチル化するだけでなく、表面から離れた該セルロース材料もカルボキシメチル化する請求項１〜５のいずれか１項記載の方法。
7. 前記体形に合わせた構成要素が、単一片の生地から成る請求項１〜６のいずれか１項記載の方法。
8. 前記体形に合わせた構成要素が、前記カルボキシメチル化法によって劣化されない材料から成るヤーンによって縫合された少なくとも２片の生地から成る請求項１〜６のいずれか１項記載の方法。
9. セルロース材料を含む前記構成要素が、非セルロース繊維も含有する請求項１〜８のいずれか１項記載の方法。
10. 前記構成要素が、弾性を有する非セルロースヤーンを含む請求項１〜９のいずれか１項記載の方法。
11. 前記体形に合わせた構成要素が管状または包囲するものである場合、該構成要素に脱着可能な接合具を設けて脱着する請求項１〜１０のいずれか１項記載の方法。
12. 前記脱着可能な接合具が、引き糸である請求項１１記載の方法。
13. 請求項１〜１２のいずれか１項に記載された方法で製造された創傷用包帯。