PT1501557E - Pensos de celulose tratados por carboximetilo, para feridas - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO PENSOS DE CELULOSE TRATADOS POR CARBOXIMETILO,

PARA FERIDAS

Campo da invenção A invenção refere-se a pensos para feridas do tipo em que a superfície que contacta a ferida é constituída por um produto celulósico que foi sujeito a um tratamento por carboximetilo. Técnica anterior

Tem-se conhecimento da utilização de produtos celulósicos tratados por carboximetilo em situações em que é necessário um grau elevado de absorção de humidade. Por exemplo, WO 93/12275 descreve a produção de vários produtos absorventes, tais como, fraldas descartáveis, tampões, pensos higiénicos, fraldas de incontinência e outros semelhantes. A vantagem dos produtos celulósicos tratados com carboximetilo, por exemplo, a celulose em fio por meio de solvente (liocel) tratada por carboximetilo, aos quais diz particularmente respeito o documento WO 93/12275, reside no facto de estes produtos serem capazes de absorver água ou fluidos aquosos em quantidades muitas vezes superiores ao seu próprio peso. Isto obriga as fibras tratadas por carboximetilo a formarem um gel, o qual serve efectivamente para recolher a humidade absorvida.

Uma aplicação em que a absorção da humidade tem importância é no tratamento de feridas, particularmente feridas que ressumem. Produtos liocel tratados por carboximetilo foram utilizados com sucesso em produtos para pensos de feridas, e a sua utilização para este fim está 1 descrita, por exemplo, em WO 94/16746 e WO 00/01425. A formação do gel característíca destes materiais tem uma vantagem especial no tratamento de feridas, uma vez que o gel tende a evitar a aderência e portanto minimizar o dano das feridas e a dor que podem ocorrer muitas vezes quando um penso para feridas é removido. A atenção do leitor é dirigida às revelações completas destes documentos para uma discussão total do grau preferido de tratamento por carboximetilo para se obterem óptimos resultados, e as condições de reacção por meio das quais o tratamento por carboximetilo pode ser conseguido na prática.

As técnicas descritas nestes documentos tiveram como resultado pensos para feridas com sucesso comercial, que são essencialmente planos mas flexíveis, por exemplo, rectangulares, circulares ou com algumas outras formas planas e que são constituídos por uma porção de contacto com a ferida constituída por fibras ou tecido de liocel tratado por carboximetilo, muitas vezes utilizados em conjunto com uma camada de suporte adesiva para proporcionar a adesão a uma área da pele adjacente ou que envolve a ferida. Estes pensos provaram ser muito eficazes no tratamento de feridas localizadas e são particularmente superiores aos pensos convencionais constituídos por gazes fibrosas e chumaços de algodão para serem utilizados em feridas húmidas ou que ressumem. Contudo, a sua utilidade é limitada relativamente a. feridas de grandes dimensões (por exemplo, queimaduras extensas) e a áreas frágeis (por exemplo, que podem estar associadas a feridas cancerosas ou de fungos), onde a utilização de fixação por adesivo se torna difícil. A retenção dos pensos pode também ser um problema em partes do corpo com formas invulgares, por exemplo, as axilas.. 2

Conhece-se também a utilização de pensos para feridas constituídos por certos produtos com a forma de peça de vestuário ou com a forma de peça tridimensional complementar da forma de uma parte do corpo. Por exemplo, o documento GB 2 357 286 divulga um processo de preparação de uma peça de poliuretano com determinada forma para utilização como penso para feridas, por exemplo, a forma de uma luva para toda a mão, na qual, pelo menos, é obtida a forma tridimensional desejada, sendo aplicada uma camada aquosa sobre a luva e uma camada de prepolímero revestido a isocianato para reagir com a camada aquosa e formar uma camada de espuma de poliuretano, a qual é então arrancada da luva. Também o documento US 5 437 621 divulga um penso médico para a cobertura de uma ferida, por exemplo, com a forma de uma luva, constituída por material com, pelo menos, três camadas, nomeadamente uma mais interior constituída por uma película de polietileno poroso que permite que toda a humidade seja retirada da ferida, uma camada intermédia constituída por material absorvente para absorção da humidade da camada mais interior, e uma camada exterior constituída por um produto flexível, ã prova de água e respirável. Outros pensos para feridas adaptados ao corpo são divulgados em EP 0 769 283 e em WO 86/04811.

Em relação aos conhecimentos actuais, contudo, não foi previamente sugerido proporcionar pensos para feridas adaptados ao corpo incluindo tecidos celulósicos tratados com carboximetilo. Isto pode dever-se â dificuldade de fabricar pensos para feridas adaptados ao corpo utilizando fibras celulósicas tratadas por carboximetilo, devido à fraqueza destas fibras que podem impedir o fabrico normal de peças adaptadas ao corpo, por exemplo, luvas, e devido à necessidade de manter a fibra seca durante o processo para impedir a absorção da humidade deixando-a pegajosa. 3 A presente invenção procura portanto proporcionar pensos para feridas melhorados com componentes adaptados ao corpo e com uma superfície de contacto com a ferida e processos para os fabricar.

Divulgação da invenção

Verificou-se que pensos para feridas aperfeiçoados com componentes adaptados ao corpo, tais como, peças ou partes de uma peça de vestuário, tendo uma superfície de contacto com a ferida, são constituídos por tecidos de celulose tratada com carboximetilo, especialmente tecido que foi tratado pelo carboximetilo, pelo menos, nas superfícies de contacto com a ferida após ter assumido a forma de adaptado ao corpo. Estes pensos são particularmente apropriados para serem utilizados em feridas húmidas ou que ressumem que sejam, tanto extensas, como difíceis de tratar com os pensos convencionais. Os pensos adaptados ao corpo têm uma forma tridimensional em vez de serem planos, se bem que sejam flexíveis ou deformáveis. A sua forma é tal que, quando colocados numa parte do corpo, estão em condições de aí se manterem por si próprios e não caírem, não sendo » necessária a ajuda de uma camada de adesivo, embora não haja necessidade de uma forte adaptação à parte do corpo para a qual foram concebidos. A invenção proporciona um processo de fabricação de um penso para feridas com um componente adaptado ao corpo, caracterizado por o penso ser constituído por um tecido celulósico tratado por carboximetilo e ter sido obtido por um processo que compreende os passos de formação de um componente adaptado ao corpo que compreende material celulósico e submetido o referido componente adaptado ao corpo a um processo de tratamento por carboximetilo de 4 maneira a o material celulósico ficar tratado na superfície que, durante a utilização do penso, contacta com a ferida.

Tecidos celulósicos que não tenham sido tratados por carboximetilo são mais fortes que os correspondentes tecidos celulósicos tratados por carboximetilo. Assim, devem assumir a forma de componentes adaptados ao corpo por uma grande variedade de processos de qualquer maneira conveniente.

Um certo número de vantagens provêm de se utilizar pensos para feridas de celulose tratada por carboximetilo com a forma de uma peça de roupa ou outro componente adaptado ao corpo. Com maior importância, o penso pode literalmente ser feito à mão para se adaptar à dimensão e forma particular da parte do corpo ferida que se pretende tratar. Por exemplo, um penso para uma mão muito ferida ou um dedo ferido pode assumir a forma de uma luva ou de uma dedeira; um penso para uma criança sofrendo de queimaduras extensas pode ser proporcionado com a forma de um fato de criança; e um penso para feridas na parte superior do tronco pode ser proporcionado com a forma de uma camisola ou blusa. Muitos novos exemplos de pensos com formas apropriadas para fins específicos (e.g. tubos, meias, barretes de lã, máscaras para toda a cabeça ou para a face, etc. ...) serão imediatamente eles próprios sugeridos aos especialistas na técnica. Os pensos podem portanto possuir a flexibilidade e as outras vantagens desejáveis dos produtos têxteis celulósicos. A característica da formação de gel inerente aos produtos celulósicos tratados com carboximetilo pode ser transformada numa vantagem particular em pensos de acordo com a invenção, uma vez que a formação de gel na superfície do componente adaptado ao corpo, que é destinada a ficar em 5 contacto com a pele do doente na proximidade da ferida facilitará grandemente a forma pela qual o componente adaptado ao corpo pode deslizar sobre a área ferida do corpo e minimizar a dor associada a esta operação. Assim, por exemplo, a superfície interna de um penso de acordo com a invenção (por exemplo, uma luva) pode ser pulverizada com água ou com uma solução salina antes de ser aplicada ao doente.

Em virtude da fragilidade e sensibilidade à humidade inerente à celulose tratada por carboximetilo pode ser muito difícil construir um componente adaptado ao corpo a partir de um tecido já tratado por carboximetilo ou a partir de um tecido produzido de fibras já tratadas por carboximetilo. De acordo com o processo da invenção, os pensos para feridas são fabricados submetendo peças acabadas ou outros componentes adaptados ao corpo de material celulósico que não foi tratado por carboximetilo a um processo de tratamento por carboximetilo após a formação da peça ou do componente adaptado ao corpo. Na verdade, uma outra vantagem significativa da invenção é haver disponíveis várias peças ou outros componentes adaptados ao corpo apropriados para serem convertidos em pensos de acordo com a invenção, uma vez que virtualmente qualquer componente adaptado ao corpo fabricado de tecido celulósico (por exemplo, algodão, ou uma substância celulósica manual tal como liocel) pode ser utilizado. Estes produtos podem essencialmente ser adquiridos por estarem "imediatamente disponíveis". O componente adaptado ao corpo não necessita de ser constituído exclusivamente por material celulósico podendo ser feito com uma mistura de diferentes fibras celulósicas e/ou de misturas de fibras celulósicas com fibras não celulósicas, desde que seja atingido um grau apropriado de 6 tratamento por carboximetilo. Se uma mistura de fibras celulósicas e não celulósicas for sujeita a tratamento por carboximetilo, algumas fibras não celulósicas deverão estar em condições de suportar as condições do tratamento. 0 componente adaptado ao corpo inclui em opção uma fibra com propriedades elásticas, por exemplo, Lycra ou qualquer fibra spandex. Isto ajudará o componente a assumir a forma do utilizador uma vez aplicado. 0 componente adaptado ao corpo pode incluir um ou mais medicamentos. Por exemplo, pode ser incluído um agente antimicrobiano, ou um antibiótico, ou um anestésico, ou um agente anti-inflamatõtio, ou um agente protector da pele, ou uma substância destinada a suprimir maus cheiros. Agentes antimicrobianos apropriados incluem prata ou compostos contendo prata, iodina providona e produtos que libertem peróxido de hidrogénio. A inclusão de um medicamento pode ser conseguida de várias maneiras. Por exemplo, iões de prata ou de qualquer outro metal podem ser obtidos quimicamente por reacções de troca de iões. Outros medicamentos podem ser acrescentados durante o último passo, ou num passo adicional seguinte, de um processo de tratamento por carboximetilo fazendo contactar a solução do medicamento com o componente adaptado ao corpo, que é em seguida seco, deixando um depósito do medicamento na superfície do componente.

Em formas de realização preferidas, o componente adaptado ao corpo é uma peça de tecido, por exemplo, fabricado por um processo de tecer contínuo. Em alternativa, o componente pode ser constituído por duas ou mais peças de tecido cosidas ou ligadas de qualquer outra maneira, caso em que nos devemos assegurar que as peças são ligadas por meio de fios de coser apropriados (por exemplo, 7 fios de nylon) que não se degradem pelo processo de tratamento por carboximetilo.

Quando a peça é tubular ou envolvente pode ser provida de uma zona enfraquecida ou um dispositivo de ligação amovível, por exemplo, um "fio para puxar" semelhante a uma corda de abertura {de pára-quedas) de maneira que a peça possa ser aberta e libertada para remoção. Podem também ser constituídas por dispositivos de ligação apropriados, tais como, dispositivos de ligação de gancho e laço, por exemplo, Velcro® para ajudar â remoção dos pensos para feridas. O tratamento por carboximetilo pode ser conseguido, por exemplo, por tratamento sequencial ou simultâneo do produto celulósico com um alcali poderoso, por exemplo, como uma solução de hidróxido de sódio, e ácido monocloroacético ou um sal respectivo. As condições de reacção apropriadas dependerão da composição do tecido e do grau do tratamento pelo carboximetilo desejado e serão facilmente reconhecidas pelos especialistas na técnica; podem, por exemplo, ser idênticas ou semelhantes às descritas em WO 93/12275, WO 94/16746 ou WO 00/01425, aos quais o leitor deverá aceder para mais pormenores.

De um modo desejado, o tratamento por carboximetilo é levado a cabo na presença de álcool metílico industrial (AMI), sendo este também, de um modo preferido, utilizado num passo subsequente de lavagem, de um modo apropriado em conjunto com água, como elemento de limpeza e de esterilização. Este método de submeter o componente adaptado ao corpo acabado a um processo de tratamento por carboximetilo tem a vantagem acrescentada de produzir um produto esterilizado ou quase esterilizado em resultado da limpeza com a mistura de AMl/água, Pode portanto ser necessário considerar um novo passo de esterilização do 8 produto como seria inevitável se tivesse sido feita uma tentativa para produzir um componente adaptado ao corpo de produto celulósico que tivesse já sido tratado por carboximetilo. Contaminantes como gordura, sujidade e germes apanhados durante a formação são removidos e/ou esterilizados durante o passo de limpeza por AMI. O componente adaptado ao corpo tratado por carboximetilo resultante pode ser empacotado e em seguida esterilizado numa embalagem selada por vários processos, por exemplo, irradiação por raios gama. 0 grau atingido pelo tratamento por carboximetilo é, de um modo desejado, tal que, após a absorção de humidade, as fibras na superfície de contacto com a pele do componente adaptado ao corpo forme, um gel mas, de um modo preferido, o tecido mantenha uma característica fibrosa suficiente para que o componente ajustado ao corpo mantenha a sua integridade durante a sua aplicação, utilização e remoção da corpo do doente. O produto celulósico pode ser tratado por carboximetilo só na superfície de contacto com a ferida ou então pode também ser tratado por carboximetilo ou material celulósico mais afastado da superfície de contacto; por exemplo, o produto celulósico pode ser tratado por carboximetilo em toda a sua extensão. A invenção é aqui em seguida descrita em maior pormenor, apenas a título de exemplo, com referência ao Exemplo seguinte realizado utilizando um fato de criança comercialmente disponível fabricado com um tecido 100% algodão e pesando 62 gramas.

Exemplo 23,7 g de NAOH foram adicionados a 64,0 g de água e agitados com uma vareta de vidro para se obter uma solução homogénea. Numa proveta separada foram adicionados 35,6 g 9 i de monocloroacetato de sódio (MCAS) a 79,9 g de água e agitados para se obter uma solução homogénea. As soluções foram misturadas e adicionados 162,1 g de álcool metilo industrial (AMI). Os reagentes foram agitados rapidamente e o fato de criança imerso na mistura. 0 recipiente da reacção foi então selado e colocado num banho de água a 73 "C durante 95 minutos. Durante a reacção, o recipiente foi aberto de 10 em 10 minutos para agitar fisicamente os líquidos e para movimentar o fato de criança para assegurar um contacto uniforme com os líquidos.

Após o tratamento, a mistura de reacção foi neutralizada com 43 ml de ácido acético glacial durante 10 minutos a 73°C. Foram então levados a cabo dois passos de lavagem, cada um a 70°C durante 10 minutos. Líquidos de lavagem foram constituídos por 189,3 g de AMI, 145 g de água e 2,0 g de ácido cítrico. Tween 20 (um emoliente) foi então aplicado no fim a 73°C utilizando 301 g de AMI, 34,2 g de água e 2,0 g de Tween 20 (polisorbato 20). Durante os passos de lavagem e neutralização, foi feita agitação utilizando uma vareta. Finalmente, os líquidos em excesso foram espremidos manualmente e o fato de criança seco num forno a 50°C durante 2 horas.

Quando ensaiado, o fato foi sujeito a um teste subjectivo "toque de gel". Foi detectado um grau satisfatório de sensação de escorregadio, indicando um tratamento por carboximetilo com sucesso.

Lisboa, 30 de Junho de 2008 10

Claims (14)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Processo de fabricação de um penso com a forma de um componente que se adapta ao corpo, caracterizado por o penso para ferida ser constituído por um tecido celulósico tratado por carboximetilo e ter sido obtido por um processo compreendendo os passos de formação de um componente adaptado ao corpo constituído por um produto celulósico e sujeitando o referido componente adaptado ao corpo a um processo de tratamento por carboximetilo para que o material celulósico fique com o carboximetilo à superfície, a qual na utilização do penso fica em contacto com a ferida, tendo o componente adaptado ao corpo tratado por carboximetilo uma forma tridimensional em vez de plana, sendo a sua forma tal que, quando é colocado sobre uma parte do corpo, seja capaz de aí permanecer por si próprio e não cair, não necessitando da ajuda de uma camada adesiva.
2. 2. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o tecido constituído por um produto celulósico ser um tecido tecido, não tecido ou de malha, constituído por fibras de uma substância celulósica natural ou de uma substância celulósica fabricada pelo homem ou de uma mistura de ambas as substâncias.
3. 3. Processo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por o tecido constituído por um material celulósico ser composto de algodão ou de liocel ou de uma mistura de ambos. 1
4. 4. Processo de acordo com as reivindicações 1 a 3, caracterizado por o processo de tratamento por carboximetilo compreender os passos de tratamento do tecido, de maneira sequencial ou em simultâneo, com o hidróxido de sódio e com o ácido monocloroacético ou um dos seus sais na presença de álcoois metílicos industriais e sujeitando o material resultante a um passo de lavagem com álcoois metílicos industriais (AMI).
5. 5. Processo de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 4, caracterizado por o componente que se adapta à forma do corpo ter a forma de um fato ou de uma parte deste fato.
6. 6. Processo de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 5, caracterizado por o processo de tratamento por carboximetilo ser realizado afim de fornecer um grau de tratamento tal que, quando da absorção da humidade, as fibras à superfície do componente que se adapta à forma do corpo, quando da utilização do penso, ficarem em contacto com a ferida formando um gel mas mantendo o tecido características fibrosas suficientes para que o componente, que se adapta ao corpo, mantenha a sua integridade durante a aplicação na utilização na ferida e na remoção da ferida.
7. 7. Processo de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 6, caracterizado por o processo de tratamento por carboximetilo ser realizado para que o material celulósico fique com carboximetilo suficiente, não só na superfície que durante a utilização do penso fica em contacto com a ferida, 2 mas também na superfície do material celulósico mais afastada.
8. 8. Processo de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 7, caracterizado por o componente adaptado ao corpo ser constituído por um único pedaço de tecido.
9. 9. Processo de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 7, caracterizado por o componente adaptado ao corpo ser constituído por, pelo menos, dois pedaços de tecido cosidos um ao outro com fios de material que não se degrade no processo de tratamento por carboximetilo.
10. 10. Processo de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 9, caracterizado por o tecido de material celulósico conter também fibras não celulósicas.
11. 11. Processo de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por o tecido incluir um fio não celulósico com propriedades elásticas.
12. 12. Processo de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 11, caracterizado por incluir o passo de provisão de um penso com um dispositivo de ligação amovível.
13. 13. Processo de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por o dispositivo de ligação amovível ser um fio para puxar.
14. 14. Penso com a forma de um componente adaptado à forma do corpo tendo uma superfície de contacto com a ferida, caracterizado por ser constituído por um tecido celulósico adaptado à forma do corpo, que foi tratado por carboximetilo, pelo 3 menos, na superfície de contacto com a ferida, tendo o componente adaptado ao corpo tratado por carboximetilo uma forma tridimensional em vez de plana, sendo a sua forma tal que, quando colocado numa parte do corpo, fica em condições de aí se manter por si própria e não cair, isto sem a ajuda de uma camada adesiva. Lisboa, 30 de Junho de 2008