ES2222231T3 - Tejido absorbente. - Google Patents

Abstract

Un tejido compuesto enmallado, entretejido o trenzado que comprende una combinación de: hilaza (1, 4) que es formadora de gel o es una hilaza precursora, capaz de transformarse en una hilaza formadora de gel; estando dicha hilaza formadora de gel o precursor de hilaza formadora de gel (1, 4) entretejida, enmallada o trenzada con una hilaza de refuerzo (2, 3), el enmallado, entretejido o trenzado de tal hilaza de refuerzo (2, 3) comprende una red capaz de proporcionar integridad física a dicho tejido independientemente de dicha hilaza formadora de gel o precursor de hilaza formadora de gel (1, 4).

Description

Tejido absorbente.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a tejidos que son capaces de absorber una cantidad relativamente grande de un fluido. Ciertas realizaciones de tales tejidos son particularmente útiles en el control del sangrado.

Antecedentes de la invención

Se sabe del uso de materiales fibrosos para diversos propósitos médicos y otros, incluyendo hilazas, que se gelifican cuando se mojan y que absorben fluidos corporales. Tales materiales se usan como torundas en cirugía, como agentes hemostáticos y apósitos de heridas. El problema con tales materiales es que tienden a debilitarse cuando se mojan. Las estructuras formadas con estos materiales tienden a romperse o a perder la integridad después de la absorción de sangre o de fluidos corporales.

Entre los materiales usados para este propósito están el colágeno, celulosa oxidada, alginato cálcico y gelatina hemostática. Tales materiales se referirán genéricamente en la presente memoria como materiales formadores de gel y las hilazas hechas a partir de ellos como hilazas formadoras de gel.

Un material particular de esta clase es carboximetilcelulosa sódica (CMC), cuyas formas de fibra corta se usan en tejidos no entretejidos que se usan habitualmente en situaciones post-traumáticas y post-quirúrgicas como apósitos de heridas. CMC se gelifica al ponerse en contacto con agua, sangre o fluidos corporales, y se hincha al absorber tales materiales. CMC también facilita la coagulación de la sangre mientras que absorbe cualquier exudado y es, por lo tanto, hemostático. Además, es bien sabido que CMC es higroscópico de modo que no se seca fácilmente en sangre coagulada, y por lo tanto, se puede retirar fácilmente sin provocar re-sangrado. Si se seca, se puede re-gelificar fácilmente mojándolo con agua o disolución salina.

Una estructura compuesta, que incorpora fibras formadoras de gel y fibras textiles convencionales, se describe en la solicitud de patente internacional WO 98/46.818. Los materiales descritos en el documento WO/46.818 como fibras formadoras de gel son esencialmente las mismas que las que son útiles, en forma de hilaza, en la presente invención.

En la estructura descrita en el documento WO 98/46.818, se dice que las fibras formadoras de gel están "entrelazadas" a un tejido enmallado (en inglés "knitted"). Sin embargo, los solicitantes creen que una estructura enmallada como la allí descrita podría perder, en un grado significativo, su integridad física después de la gelificación de las fibras formadoras de gel y no sería adecuada en una aplicación en la que el tejido se estira cuando las fibras formadoras de gel se gelifican.

Compendio de la invención

La presente invención proporciona un tejido compuesto enmallado, entretejido (en inglés "woven") o trenzado (en inglés "braided") que comprende una combinación de hilaza formadora de gel y de hilaza de refuerzo, en el que la hilaza de refuerzo está enmallada, entretejida o trenzada, de forma que el tejido es capaz de conservar su integridad estructural independientemente de la hilaza formadora de gel.

En una realización de la presente invención, la hilaza formadora de gel se compone de un material hemostático tal como carboximetilcelulosa sódica (CMC).

Típicamente, la hilaza de refuerzo es un material sintético delgado y fuerte, tal como nailon.

En el tejido enmallado, entretejido o trenzado de esta invención, la hilaza formadora de gel puede seguir los mismos caminos de hilaza que algunas o todas las hiladas de las hilazas de refuerzo. La hilaza formadora de gel también puede seguir un camino diferente por el cual se entrelaza o entreteje con la hilaza de refuerzo.

En una forma de la presente invención, el tejido se puede fabricar entretejiendo, enmallando o trenzando un tejido compuesto que comprende hilaza de refuerzo y una hilaza formadora de gel tal como celulosa oxidada o CMC. Alternativamente, un tejido tal se puede fabricar entretejiendo, enmallando o trenzando, con una hilaza de refuerzo, una hilaza celulósica, siendo la estructura entretejida, enmallada o trenzada tal que la integridad estructural del tejido depende sólo de la hilaza de refuerzo, y después transformar la hilaza celulósica dentro de ella en celulosa oxidada o carboximetilcelulosa sódica.

Este procedimiento de transformación es convencional y sólo requiere que la hilaza de refuerzo sea resistente al ataque químico en el procedimiento de transformación. La hilaza celulósica así transformada es de hecho formadora de gel, sumamente absorbente y puede ser hemostática. En la forma enmallada, el tejido absorbente de fluidos resultante es estirable, en el grado en que la hilaza de refuerzo y/o la estructura del tejido sea estirable. Un tejido tal conserva su integridad estructural incluso cuando se estira y cuando la hilaza formadora de gel tiene absorbida agua o sangre o fluido corporal y ha formado un gel con ellos.

Este procedimiento de transformación puede también ser útil con tejido celulósico enmallado, entretejido o trenzado no reforzado, esto es, tejidos celulósicos sin hilaza de refuerzo, y con estructuras no entretejidas compuestas de precursores de fibras o hilazas formadoras de gel.

Incluso otra forma de tejido absorbente reforzado formador de gel, dentro del alcance de esta invención, se puede fabricar formando el tejido u otra estructura con una hilaza compuesta, comprendiendo la propia hilaza un material compuesto o combinación de fibra formadora de gel (o su precursor, transformable como se describió anteriormente) con una fibra de refuerzo. Una hilaza compuesta tal puede comprender una hilaza hilada a partir de una combinación de tales fibras o una hilaza recubierta, en la que la fibra central es una hebra continua de un filamento, o filamentos, de refuerzo, fabricada de un material tal como nailon.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista esquemática de una realización enmallada de la presente invención.

La Figura 2 es una vista esquemática de otra realización enmallada de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

La presente invención, en una realización, comprende un tejido compuesto, que conserva su integridad estructural aunque absorba una gran cantidad de fluido, y particularmente a un tejido tal que es útil para el control del sangrado. Una aplicación de un tejido tal es un dispositivo hemostático capaz de expandirse para el control del sangrado en cavidades corporales, como se describe y reivindica en una solicitud de patente separada de inventores parcialmente comunes con esta, solicitud de patente de EE.UU. número de serie 09/406/166, presentada el 27 de septiembre de 1999.

Como se usa en la presente memoria, el término "hemostático" se refiere a un material que retarda o evita el sangrado. Algunos materiales formadores de gel, tales como CMC, son hemostáticos. El término hilaza "de refuerzo" se refiere a una hilaza que tiene una resistencia a la tracción mayor en fase húmeda que una hilaza formadora de gel con la que se combina.

La palabra "hilaza", como se usa en la presente memoria, se refiere a una longitud indefinida de un material adecuado para entretejer, enmallar o trenzar, compuesto típicamente de uno o más hebras continuas de material o una multiplicidad de fibras de longitud relativamente corta hiladas en un haz de fibras de longitud indefinida, o alguna combinación de hebras continuas y fibras hiladas.

Los materiales o hilazas formadores de gel, del tipo citado generalmente en la presente memoria, típicamente se ablandan para formar un gel o se disuelven parcialmente cuando se ponen en contacto con un líquido adecuado tal como sangre. Un material tal absorbe líquido y absorberá varias veces su propio peso. Ciertos materiales formadores de gel se citan como hemostáticos debido a que tienden a provocar que la sangre se coagule mientras que absorben cualquier exudado. Materiales hemostáticos, formadores de gel, tales como CMC, son particularmente útiles para propósitos médicos en los que la absorción de fluidos corporales es importante. Tales materiales también se usan durante la cirugía, u otros procedimientos médicos, como agentes hemostáticos y apósitos de heridas.

El tejido compuesto de la presente invención comprende una hilaza de refuerzo entretejida, enmallada o trenzada con una hilaza formadora de gel. Típicamente, la hilaza de refuerzo es un material sintético relativamente fuerte que se coloca al lado de la hilaza formadora de gel durante el entretejido, enmallado o trenzado de las hilazas formadoras de gel y de refuerzo en un tejido entretejido, enmallado o trenzado. Alternativamente, todas o menos del total de las hiladas de hilaza de las hilazas de refuerzo se pueden acompañar por hilazas formadoras de gel. También alternativamente, incluso otras hiladas o selección de hilazas del tejido entretejido o enmallado pueden comprender sólo hilaza formadora de gel, siempre que la red de hilaza de refuerzo entretejida o enmallada conserve su integridad estructural independientemente de la hilaza formadora de gel.

En general, para los propósitos presentes es preferible llevar al máximo la proporción de hilaza formadora de gel en el tejido e incorporar tan poco como sea posible de hilaza de refuerzo, mientras que aun así se garantice la adecuada resistencia en el tejido después de que la hilaza formadora del gel se haya gelificado. Como un dato práctico, se requiere al menos 5% (en peso) de hilaza de refuerzo pero se puede usar una proporción mayor de hilaza de refuerzo para producir un tejido de mayor resistencia.

CMC, un material formador de gel preferido en la presente invención, se puede fabricar por conversión química de una variedad de materiales celulósicos, tales como viscosa, rayón, algodón, etc. Una hilaza celulósica adecuada para la presente invención es una hilaza de Lyocell. Está disponible en Spinneroff Streif AG, Zurichstrasse 170, Uathal, Switzerland. Lyocell es una celulosa hilada con disolventes, producida a partir de celulosa natural de pulpa de algodón, por disolución de la pulpa en un disolvente y después extruyendo la disolución a través de una matriz de múltiples agujeros, llamada tobera para hilar (en inglés "spinneret"), para formar una hilaza compuesta de una pluralidad de hebras continuas. El disolvente se evapora en el procedimiento, dejando una hilaza continua multi-filamento compuesta de celulosa pura.

Los filamentos en una hilaza tal se pueden trocear en la forma corta e hilarlos en una hilaza de una manera similar a la que se usa en el procesamiento de la fibra de algodón.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, una hilaza tal de celulosa sin transformar se entreteje, enmalla o trenza fácilmente en un tejido precursor, a partir del cual se fabrica el tejido de la presente invención por transformación de la celulosa a carboximetilcelulosa sódica o a celulosa oxidada, de acuerdo con técnicas bien conocidas.

En la conversión de celulosa a carboximetilcelulosa sódica, menos del total de las unidades de celulosa se pueden transformar a la forma de carboximetilcelulosa sódica y el grado de esta transformación dictaminará el grado al cual una hilaza de CMC resultante absorberá agua y formara un gel con ella. A veces esta proporción se denomina como factor de conversión. Aunque la presente invención no se limita a carboximetilcelulosa sódica de cualquier factor de conversión en particular, se prefieren tales materiales con un factor de conversión de 50 a 70% en el tejido de la presente invención.

La celulosa oxidada, que se usa convencionalmente en forma enmallada como un agente hemostático durante la cirugía, también se puede usar en el tejido de refuerzo de la presente invención y también se puede transformar (oxidar) después de que la hilaza celulósica sea primero entretejida, enmallada o trenzada en un tejido precursor.

También otro material hemostático, útil en la presente invención, es alginato cálcico, que es un material derivado de algas marinas, y, que en forma de fibra enmarañada, también se usa como apósito de heridas. También se pueden usar otros polisacáridos fibrosos con química y propiedades similares a CMC.

Se pueden usar combinaciones de agentes formadores de gel diferentes dentro del alcance de la presente invención. Tales combinaciones se pueden fabricar formando una hilaza a partir de diferentes fibras formadoras de gel o hemostáticas y/o entretejiendo, enmallando o trenzando combinaciones de diferentes hilazas formadoras de gel.

En el caso en el que un tejido precursor se forme primero con hilaza de celulosa, y la hilaza de celulosa enmallada, entretejida o trenzada se transforme después en celulosa oxidada o carboximetilcelulosa sódica formadora de gel, la hilaza de refuerzo debe ser no reactiva con los compuestos reaccionantes y los productos del proceso de transformar el material celulósico en su forma químicamente modificada formadora de gel.

Con referencia a la Figura 1, la etapa de entretejer, enmallar o trenzar implica métodos convencionales que son conocidos. De acuerdo con la presente invención, cada uno de los múltiples finales de hilazas que alimenta un telar, máquina de tricotar o máquina de trenzar puede comprender, en efecto, dos finales de hilazas alimentadas en paralelo, una la hilaza formadora de gel (o una hilaza precursora adecuada para la conversión posterior a la hilaza formadora de gel), y otra la hilaza de refuerzo. Con un tejido con trama de malla construido de esta forma como ejemplo, el producto de tejido enmallado incluiría, como se muestra en la Figura 1, una hilaza delgada de refuerzo 2, combinada en todas las hiladas de hilaza con una hilaza más gruesa (pero más débil) 1, que es una fibra formadora de gel o que es transformable en una hilaza formadora de gel (es decir, un precursor de hilaza formadora de gel).

En una estructura tal, se pueden omitir al menos algunas de las hiladas de hilazas formadoras de gel, dependiendo del grado relativo de tensión y de la capacidad de absorción deseada. En la Figura 2 se muestra otro tejido enmallado de la presente invención. Las hilazas de refuerzo 3 están enmalladas con el fin de proporcionar integridad estructural al tejido, mientras que las hilazas formadoras de gel (o precursoras de formación de gel) 4 están embutidas con ellas. El embutido de las hilazas formadoras de gel 4 es tal que incluso si las hilazas formadoras de gel se disuelven totalmente, la red de hilazas de refuerzo mantendrá la integridad estructural del tejido.

Las formas enmalladas del tejido compuesto de esta invención tiene alguna capacidad de estirado inherente. En ciertas realizaciones de los tejidos, tales como las mostradas en las Figuras 1 y 2, se puede proporcionar aun más capacidad de estirado. Más específicamente, la propia hilaza de refuerzo puede ser estirable con el fin de que el propio tejido sea más estirable. Esto es particularmente útil cuando el tejido se destina a disponerlo alrededor de un dispositivo expansible con forma de balón, como se describe en la solicitud de patente de EE.UU. pendiente de tramitación mencionada anteriormente. Para este propósito, se prefiere un tejido tubular.

De hecho, un uso particularmente eficaz para el tejido de la presente invención es como una envoltura hemostática que recubre un dispositivo expansible, adaptado para disponerlo en una cavidad o conducto corporal, tal como un conducto nasal, para controlar su sangrado, como se describe en la solicitud de patente de EE.UU. número de serie 09/406, 166, presentada el 27 de septiembre de 1999, mencionada anteriormente.

Aunque la variedad de tejidos requeridos para diferentes aplicaciones es muy amplio, un tejido ilustrativo, fabricado para usar en un dispositivo hemostático nasal, comprende una construcción enmallada, como se ilustra en la Figura 1, enmallada en una forma tubular de acuerdo con métodos conocidos. En este tejido ilustrativo, una hilaza precursora de formación de gel (hilaza de lyocell hilada de 12 tex se enmalla junto con una hilaza de refuerzo compuesta de nailon de tres filamentos de 17 decitex. La estructura del tejido es una trama sencilla, enmallada de forma circular con 36 agujas. La longitud del rizo es 5 mm y el peso del tejido final es 1,6 g por metro (relajado en húmedo y secado hasta recuperar su humedad normal). La hilaza de refuerzo comprende aproximadamente 12% en peso de este tejido antes de la transformación del Lyocell a CMC y aproximadamente 11% después de esa transformación.

La transformación del Lyocell de este tejido ilustrativo se realiza por métodos bien conocidos en la técnica.

Aunque la hilaza de refuerzo de nailon usada en esta realización no se podría considerar estirable, la propia estructura del tejido es estirable y deformable, esto es, se expandirá en diámetro a expensas de su longitud.

Aparte del tejido compuesto descrito anteriormente, la presente invención también incluye el procedimiento de fabricar una estructura formadora de gel o hemostática, incluyendo una estructura enmallada de fibra enmarañada o entrelazada, como se describe en el documento WO 98/46.818 mencionado anteriormente, formando primero la estructura con precursores de fibras formadoras de gel, tal como fibra o hilaza de celulosa, y después transformando la estructura a su estado formador de gel, es decir, celulosa oxidada o CMC.

Incluso otros materiales compuestos y tejidos dentro del alcance de esta invención comprenden una hilaza compuesta, la estructura de la cual incluye tanto fibras de refuerzo, tal como nailon, como fibras formadoras de gel (o sus precursoras).

El método más elemental de combinar dos fibras diferentes en una hilaza es simplemente hilar la hilaza a partir de una mezcla de las dos fibras en forma corta. Sin embargo, esto puede producir una hilaza demasiado debilitada una vez que ha tenido lugar la gelificación.

Un ejemplo preferido de una hilaza compuesta tal es una hilaza recubierta, esto es, una hilaza en la que las fibras cortas se hilan alrededor de una hilaza preformada. Esta hilaza preformada puede ser otra hilaza hilada, o, más habitualmente, una hilaza de filamento continuo. Esta hilaza preformada puede comprender un material de refuerzo, tal como nailon. Las fibras formadoras de gel, o precursoras de formadoras de gel, comprenden un segundo componente del producto final de hilaza. Las fibras formadoras de gel dentro de ellas (transformadas a partir de materiales precursores antes o después del hilado) proporcionan capacidad absorbente y hemostática a la hilaza, y las fibras de refuerzo o el filamento central de la hilaza preformada proporciona resistencia. Una hilaza tal puede ser entretejida, enmallada o incorporada de otra manera dentro del tejido o de otra estructura, en el que es importante la absorción de fluido o de sangre.

Aunque el producto y el método de fabricar el producto de esta invención se han descrito en relación con varias realizaciones específicas, se sobreentenderá que se pueden hacer numerosas modificaciones por personas expertas en esta técnica sin salirse del autentico espíritu y alcance de la invención. Por consiguiente, se tiene la intención de que la descripción anterior sea meramente ilustrativa y no limitante.

Claims (20)

1. Un tejido compuesto enmallado, entretejido o trenzado que comprende una combinación de:

hilaza (1, 4) que es formadora de gel o es una hilaza precursora, capaz de transformarse en una hilaza formadora de gel; estando dicha hilaza formadora de gel o precursor de hilaza formadora de gel (1, 4) entretejida, enmallada o trenzada con una hilaza de refuerzo (2, 3), el enmallado, entretejido o trenzado de tal hilaza de refuerzo (2, 3) comprende una red capaz de proporcionar integridad física a dicho tejido independientemente de dicha hilaza formadora de gel o precursor de hilaza formadora de gel (1, 4).

2. El tejido de la reivindicación 1, en el que dicho precursor de hilaza formadora de gel (1, 4) es una hilaza celulósica.

3. El tejido de la reivindicación 1, en el que dicha hilaza formadora de gel (1, 4) está compuesta por carboximetilcelulosa sódica.

4. El tejido de la reivindicación 1, en el que dicha hilaza formadora de gel (1, 4) se selecciona entre el grupo compuesto por carboximetilcelulosa sódica, celulosa oxidada y alginato cálcico.

5. El tejido de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho filamento de refuerzo (2, 3) es una hilaza mono o multifilamento continua de nailon.

6. El tejido de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende una o más hilazas (1, 4) capaces de gelificar al ponerse en contacto con líquido, y una o más hilazas de refuerzo (2, 3), en el que dicha hilaza de refuerzo (2, 3) tiene mayor resistencia a la tracción que dicha hilaza gelificante (1, 4) en fase húmeda, y en el que dicho tejido es sumamente absorbente de sangre y fluidos corporales.

7. Un método de fabricar un tejido compuesto, compuesto por una combinación de hilaza formadora de gel (1, 4) e hilaza de refuerzo (2, 3), dicho método comprende los pasos de:

entretejer enmallar o trenzar juntos una pluralidad de hiladas de dichas hilazas formadora de gel (1, 4) y de refuerzo (2, 3),

incluyendo dicha pluralidad de hilazas al menos una de dichas hilazas que tiene propiedades hemostáticas (1, 4) y al menos una de dichas hilazas (2, 3) que tiene una resistencia a la tracción mayor que la resistencia a la tracción de dicha hilaza hemostática en fase húmeda, siendo dicha hilaza de mayor resistencia (2, 3) entretejida, enmallada o trenzada con el fin de proporcionar integridad estructural a dicho tejido independientemente de dicha hilaza hemostática (1, 4).

8. El método de la reivindicación 7, en el que dicha hilaza (1,4) que tiene propiedades hemostáticas es hilaza de celulosa transformada.

9. El método de la reivindicación 8, en el que dicha hilaza de celulosa transformada (1, 4) es carboximetilcelulosa sódica transformada después del enmallado, entretejido o trenzado de una hilaza de celulosa precursora.

10. El método de la reivindicación 8, en el que dicha hilaza de celulosa (1,4) se oxida para producir fibra de celulosa oxidada.

11. El método de la reivindicación 10, en el que dicha hilaza de celulosa (1, 4) se oxida después de la etapa de dicho entretejido, enmallado o trenzado.

12. El método de la reivindicación 7, en el que dicha hilaza (1, 4) que tiene propiedades hemostáticas es alginato cálcico.

13. Un tejido precursor capaz de transformarse en un tejido compuesto entretejido, enmallado o trenzado de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, comprendiendo dicho tejido precursor una red de hilazas entretejidas, enmalladas o trenzadas capaz de conservar su integridad estructural en presencia de dicho fluido seleccionado y, combinada con ella, hilaza precursora (1, 4) capaz de transformarse en hilaza formadora de gel (1, 4), tal hilaza formadora de gel (1, 4) tiene la capacidad de absorber dicho fluido preseleccionado formando un gel con él.

14. Un método de fabricar un tejido de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, fabricando primero una estructura de un material que incluye material fibroso que es químicamente transformable en material absorbente formador de gel (1, 4), y después transformando químicamente dicho material a su forma absorbente formadora de gel (1, 4).

15. Un método, como se narra en la reivindicación 14, en el que dicho material precursor (1, 4) es una hilaza celulósica.

16. Un método, como se narra en la reivindicación 15, en el que dicho material transformado (1, 4) es CMC.

17. Un método, como se narra en una cualquiera de la reivindicaciones 14 a 16, en el que la estructura final es un tejido enmallado.

18. Un método, como se narra en una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, en el que la estructura final es un tejido entretejido.

19. Un método, como se narra en una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, en el que la estructura final es un tejido trenzado.

20. Una estructura, como se narra en las reivindicaciones 17, 18 ó 19, en el que el tejido está en una forma tubular.