JP4806162B2 - 爪の成長の機能障害および疾患を治療するための硬膏 - Google Patents
爪の成長の機能障害および疾患を治療するための硬膏 Download PDFInfo
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Description
本発明は、爪の成長の機能障害や疾患を予防および/または治療するための硬膏、該硬膏の使用、ならびに該硬膏を用いた爪および/または爪の成長の機能障害や疾患を予防および/または治療する方法に関するものである。
(発明の背景)
例えば、爪甲真菌症の治療用硬膏は公知であるが、爪の成長の機能障害または疾患を予防および/または治療するための硬膏が文献に記載されていない。例えば、WO−A−99/40955は、爪甲真菌症を治療するための感圧性接着母組織絆創膏を開示している。足指の爪や指の爪の真菌感染症を治療するためのこの製品(device)は、密閉性後部層、および、抗真菌薬剤の有効量が不均一に分散しており任意に化学賦活剤を含む感圧性の接着母組織層からなる。母組織層は後部層に接着している第一表面と、患部の爪および周囲の皮膚領域に分散して接触するように適合された第二表面とを有する。
(発明の詳細な説明)
本願は、爪および/または爪の成長の機能障害や疾患を予防および/または治療するための硬膏に関するものである。上記硬膏は、爪および任意に周囲の皮膚と隙間なく接触するように設計された層を備えている。上記層は、接着剤(a)、少なくとも1種の皮膚および/または爪の浸透賦活剤(b)、上記接触層に少なくとも1種の治療的効果のある量の薬学的活性剤(c)、および、結合剤、架橋剤、軟化剤、溶媒、充填剤、および/または抗酸化剤からなる群から選択された少なくとも1種の添加剤(d)を含む。
以下の実施例は本発明を例示するものであり、本発明の範囲をこれらの詳細な実施形態に限定するものではない。
硬膏1:1.0cm2の硬膏における接触層の化合物
硬膏2:1cm2の硬膏の製品における組成
硬膏3:1cm2の硬膏の製品における組成
硬膏4:1cm2の硬膏の製品における組成
硬膏5:1cm2の硬膏の製品における組成
硬膏6:1.0cm2の硬膏の接触層における化合物
高速撹拌槽で溶液を調製する。撹拌器は例えば、上昇する粘度での完全な混合を保証する溶解円盤であってもよい。実験規模では、塗膜および乾燥を、積層乾燥機(LTSV/LTF、W.マティス(Mathis)AG社製、スイス)を用いて実験用塗膜単位で行う。
アセトン、イソプロパノール、およびエタノールを撹拌槽に入れ、ユードラギット(EUDRAGIT)(登録商標)E100を90分にわたり別々に加えた。そして、ユードラギットE100を溶解させる間、沈殿物の生成を生じさせない速度に、撹拌器を設定した。さらに、セバシン酸ジブチルを素早く加え、20分間攪拌し続けた。その後、激しく撹拌しながらポリマー溶液に、フルコナゾール、そして琥珀酸を別々に加えた。琥珀酸の添加を完了した後、ポリマー溶液をさらに20分間撹拌した。
塗膜:200μmのニップの回転ドクターブレードを用いて、後部層箔(厚さ15μm、レバトランス(Revatrans)(登録商標)MN、トリコン(Tricon)GmbHフライブルク(Freiburg)社製)に、約100gの上記ポリマー溶液を塗布した。
乾燥:1500m3/hの循環空気、80m3/hの排出空気、60°Cで10分間乾燥した。
Claims (22)
- 爪および任意に周囲の皮膚と隙間なく接触するように設計された接触層を備え、
上記接触層は、接着剤(a)、少なくとも1種の皮膚および/または爪の浸透賦活剤(b)、少なくとも1種の治療的効果のある量の抗真菌薬剤(c)、ならびに、結合剤、架橋剤、軟化剤、溶媒、充填剤、および/または抗酸化剤からなる群から選択された少なくとも1種の添加剤(d)を含む、
爪甲真菌症以外の爪異栄養症を、経皮的および/または経爪的に予防および/または治療するための硬膏。 - 爪および任意に当該爪の周囲の皮膚に粘着させて固定することによって、爪甲真菌症以外の爪異栄養症を経皮的および/または経爪的に予防および/または治療するための硬膏であって、爪および任意に周囲の皮膚と隙間なく接触するように設計された接触層を備えており、
上記接触層は、接着剤(a)、少なくとも1種の皮膚および/または爪の浸透賦活剤(b)、少なくとも1種の治療的効果のある量の抗真菌薬剤(c)、ならびに、結合剤、架橋剤、軟化剤、溶媒、充填剤、および/または抗酸化剤からなる群から選択された少なくとも1種の添加剤(d)を含む、硬膏。 - 後部層(a)と、上記後部層に付着し、爪および任意に周囲の皮膚に隙間なく接触するように設計された接触層(b)とを備え、
当該接触層は、接着剤(aa)、少なくとも1種の皮膚および/または爪の浸透賦活剤(bb)、少なくとも1種の治療的効果のある量の抗真菌薬剤(cc)、ならびに、結合剤、架橋剤、軟化剤、溶媒、充填剤および/または抗酸化剤から選択された少なくとも1種の添加剤(dd)を含む、爪甲真菌症以外の爪異栄養症を経皮的および/または経爪的に予防および/または治療するための硬膏。 - 爪および任意に当該爪の周囲の皮膚に粘着させて固定することによって、爪甲真菌症以外の爪異栄養症を経皮的および/または経爪的に予防および/または治療するための硬膏であって、
上記硬膏は、後部層(a)と、上記後部層に付着し、爪および任意に周囲の皮膚に隙間なく接触するように設計された接触層(b)とを備え、
当該接触層は、接着剤(aa)、少なくとも1種の皮膚および/または爪の浸透賦活剤(bb)、少なくとも1種の治療的効果のある量の抗真菌薬剤(cc)、ならびに、結合剤、架橋剤、軟化剤、溶媒、充填剤および/または抗酸化剤から選択された少なくとも1種の添加剤(dd)を含む、硬膏。 - 上記後部層は閉塞性後部層である、請求項3または4に記載の硬膏。
- 上記皮膚および/または爪の浸透賦活剤は、脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪酸アミド、脂肪アルコール、2−(2−エトキシエトキシ)−エタノール、グリセロールのエステル、グリセロールモノラウレート、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、不飽和ポリグリコール化グリセリド、飽和ポリグリセリド、リシノール酸の部分グリセリド、α−ヒドロキシ酸、ジメチルスルホキシド、デシルメチルスルホキシド、ピロリドン類、サリチル酸、乳酸、ミリストール、ミリスチン酸イソプロピル、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、ドデシル硫酸ナトリウム、リン脂質および蛋白質分解酵素からなる群から選択される、請求項1〜5のいずれか1つに記載の硬膏。
- 上記皮膚および/または爪の浸透賦活剤は、上記接触層の0.7重量%〜6重量%の量で該接触層に含まれている、請求項1〜6のいずれか1つに記載の硬膏。
- 上記添加剤は、上記接触層の15重量%〜20重量%の量で該接触層に含まれている、請求項1〜7のいずれか1つに記載の硬膏。
- 上記抗真菌薬剤は、フルコナゾール(ジフルカン(登録商標))、ブトコナゾール、エニルコナゾール、フェンチコナゾール、スルコナゾール、ナフチフィジン、クリオキノール、ヨードキノール、リモプロジン、グリセオフルビン、テルビナフィン(ラミシール(登録商標))、クロトリマゾール、イトラコナゾール(センペラ(登録商標))、チオコナゾール、ミコナゾール、トルナフテート、ピロガロール、エコナゾール、イソコナゾール、テルコナゾール、オキシコナゾール、ボリコナゾール、アンフォテリシンB、ナイスタチン、トルシクレート、サルベンチン、ケトコナゾール、シクロピロックス(バトラフェン(登録商標))、アモロールファイン、ビフォナゾール、ナトリウムピリチオン、サリチル酸、および/またはこれらの薬剤の塩からなる群から選択される、請求項1〜8のいずれか1つに記載の硬膏。
- 上記抗真菌薬剤は、硬膏1cm2当たり0.01〜5mgの量で上記接着剤に含まれている、請求項1〜9のいずれか1つに記載の硬膏。
- 上記接着剤は、アクリル接着剤、ゴム接着剤、およびシリコーン接着剤からなる群から選択される、請求項1〜10のいずれか1つに記載の硬膏。
- 上記接着剤は、上記接触層の80重量%〜90重量%の量で上記硬膏に含まれている、請求項1〜11のいずれか1つに記載の硬膏。
- 爪甲真菌症以外の、嵌入爪、爪乾癬、線条体黒爪症、白線病、神経性皮膚炎、湿疹、慢性爪炎、変色した爪、肥大化した爪、裂け爪および分れ爪、爪湾曲症、巻爪炎、爪硬化症、爪鉤弯症、巨爪症、爪甲層状分裂症、爪破断症、ならびに粗造爪の全身治療と組み合わせて用いられる、請求項1〜12のいずれか1つに記載の硬膏。
- 爪および任意に周囲の皮膚と隙間なく接触するように設計されており、爪および任意に当該爪の周囲の皮膚に粘着させて固定することによって、爪甲真菌症以外の爪異栄養症を経皮的および/または経爪的に予防および/または治療するための接触層であって、
上記接触層は、接着剤(a)、少なくとも1種の皮膚および/または爪の浸透賦活剤(b)、少なくとも1種の治療的効果のある量の抗真菌薬剤(c)、ならびに、結合剤、架橋剤、軟化剤、溶媒、充填剤、および/または抗酸化剤からなる群から選択された少なくとも1種の添加剤(d)を含む、接触層。 - 爪および任意に当該爪の周囲の皮膚に粘着させて固定することによって、爪甲真菌症以外の爪異栄養症を経皮的および/または経爪的に予防および/または治療するための接触層であって、
当該接触層は、後部層に付着しており、接着剤(aa)、少なくとも1種の皮膚および/または爪の浸透賦活剤(bb)、少なくとも1種の治療的効果のある量の抗真菌薬剤(cc)ならびに、結合剤、架橋剤、軟化剤、溶媒、充填剤および/または抗酸化剤から選択された少なくとも1種の添加剤(dd)を含む、接触層。 - 上記後部層は閉塞性後部層である、請求項15に記載の接触層。
- 上記皮膚および/または爪の浸透賦活剤は、脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪酸アミド、脂肪アルコール、2−(2−エトキシエトキシ)−エタノール、グリセロールのエステル、グリセロールモノラウレート、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、不飽和ポリグリコール化グリセリド、飽和ポリグリセリド、リシノール酸の部分グリセリド、α−ヒドロキシ酸、ジメチルスルホキシド、デシルメチルスルホキシド、ピロリドン類、サリチル酸、乳酸、ミリストール、ミリスチン酸イソプロピル、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、ドデシル硫酸ナトリウム、リン脂質ならびに蛋白質分解酵素からなる群から選択される、請求項14〜16のいずれか1つに記載の接触層。
- 上記皮膚および/または爪の浸透賦活剤は、上記接触層の0.7重量%〜6重量%の量で含まれている、請求項14〜17のいずれか1つに記載の接触層。
- 上記添加剤は、上記接触層の15重量%〜20重量%の量で含まれている、請求項14〜18のいずれか1つに記載の接触層。
- 上記抗真菌薬剤は、フルコナゾール(ジフルカン(登録商標))、ブトコナゾール、エニルコナゾール、フェンチコナゾール、スルコナゾール、ナフチフィジン、クリオキノール、ヨードキノール、リモプロジン、グリセオフルビン、テルビナフィン(ラミシール(登録商標))、クロトリマゾール、イトラコナゾール(センペラ(登録商標))、チオコナゾール、ミコナゾール、トルナフテート、ピロガロール、エコナゾール、イソコナゾール、テルコナゾール、オキシコナゾール、ボリコナゾール、アンフォテリシンB、ナイスタチン、トルシクレート、サルベンチン、ケトコナゾール、シクロピロックス(バトラフェン(登録商標))、アモロールファイン、ビフォナゾール、ナトリウムピリチオン、サリチル酸、および/またはこれらの薬剤の塩からなる群から選択される、請求項14〜19のいずれか1つに記載の接触層。
- 上記接着剤は、アクリル接着剤、ゴム接着剤、およびシリコーン接着剤からなる群から選択される、請求項14〜20のいずれか1つに記載の接触層。
- 爪甲真菌症以外の、嵌入爪、爪乾癬、線条体黒爪症、白線病、神経性皮膚炎、湿疹、慢性爪炎、変色した爪、肥大化した爪、裂け爪および分れ爪、爪湾曲症、巻爪炎、爪硬化症、爪鉤弯症、巨爪症、爪甲層状分裂症、爪破断症、ならびに粗造爪の全身治療と組み合わせて用いられる、請求項14〜21のいずれか1つに記載の接触層。
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