JP4526291B2 - インプラント - Google Patents

Description

本発明は、骨に固定し得るメインプレートを備えた骨折治療用のインプラントに関する。

かかるインプラントは、骨接合術用プレートとしても公知であって、例えば、上腕骨近位骨折治療用などに役立ち、例えば、ＥＰ ０ ４６８ １９２ Ｂ１などで周知である。

特に複数の個々の骨片などを含む一部の骨折や、または小結節も損なわれる上腕骨などでの一部の骨折は、かかるプレートを用いて完全には治療され得ない。特に、そのような場合には、比較的遠く離れている骨の部位も骨折によって損なわれるという問題をはらんでいる。

本発明の目的は、最初にあげた種類のインプラントを始めとして、たいていの様々な骨折を安全で確かに治療する可能性を提供し、特に、複雑で比較的広範な骨折を満足に治療できることである。

この目的は、請求項１の特徴によって満足される。特に、インプラントが、骨に固定できるメインプレートと、少なくとも１つの柔軟な接続要素を介してメインプレートに接続できる少なくとも１つのアウトリガーと、を含み、アウトリガーはメインプレートを空間的にオフセットする方法で骨に固定され得る。

概して、いかなる所望の空間的インプラント構造でも本発明に基づくインプラントを用いて実現することができ、それを骨に固定してそれぞれの骨折に直接適合させた構造で治療を行うことができる。インプラントを、損傷部位を取り囲む固定用ケージまたは保持用ケージのように、または損傷部位を取り囲む保持用クランプまたは固定用クランプのように、骨の周囲または骨に配置することができる。接続要素の柔軟性によって骨の形状及びそれぞれの骨折経過の両方に最適に適合することが可能になる。本発明に基づくインプラントによって個々の骨片全体のまさに正確な整復が実現でき、メインプレートに関して周囲にオフセットする方法で骨に固定され得るアウトリガーを用いて骨折に最適な安定性が与えられる。

本発明の有利な実施例は従属請求項、説明、及び図面において述べられる。

本発明の好適実施例では、アウトリガーはプレート形状に形成される。

アウトリガーは柔軟に形成され、特に、折り曲げてそれぞれ必要な空間的形状へ成され得ることをさらに提供し得る。これによってアウトリガーの位置を柔軟に設計された接続要素によりメインプレートに関して直接選択できるだけでなく、さらにアウトリガーを骨の解剖学的構造に適合できる。

さらに、アウトリガーをそれぞれの必要な形状及び大きさにカットできることが本発明により提案されている。アウトリガーの形状及び大きさをそれぞれの状況に合わせることができることによって、それぞれの骨折に応じたインプラントを設けることが可能になる。

アウトリガーは締め付け要素装着用の複数の経路を備え得る。特に、骨ねじが締め付け要素として検討され得る。その結果、概して、アウトリガーを骨に締め付けることはメインプレートを固定するのと同じ方法で行うことができる。

特に、アウトリガーは多孔板の形式で設けられ得る。

本発明のさらなる実施例において、アウトリガーは網目状またはグリッド状の形式で形成される。アウトリガーのかかる網目状またはグリッド状の構成を用いると、複数の経路即ち開口部をアウトリガーで利用可能となる。それらを通して、アウトリガーを骨に固定するのに役立つ、特に骨ねじである締め付け要素を導くことができる。これによって、本発明に基づくアウトリガーそしてひいては本発明に基づくインプラントを、特に柔軟で多用途の方法で用いることができる。

アウトリガーが直接またはウェブを介して互いに接続され、各々が経路の境を成す複数のリング部分を含むことを提供し得る。

アウトリガーは接続要素を備えた１個構成に形成され得る。替わりにまたはさらに、アウトリガーに、例えば、接続要素に接続するよう働くアイレット状またはリング状の締め付け部分を設けることが可能である。

本発明のさらなる好適実施例では、メインプレートとアウトリガーとの間の空間的オフセットを個々に調整可能であり、特に、実際に接続要素を用いて調整可能である。

特に、これによって、接続要素を様々な位置でメインプレート及び／またはアウトリガーに固定することができる。

本発明の実施例では、メインプレートには接続要素を通って導くための少なくとも１つの経路が有ってもよい。経路はメインプレートによって画定されるプレート面に実質的に平行に伸びてもよい。

接続要素は細長い形状を有することが望ましい。さらに接続要素は折り曲げ可能に形成されることが提供される。特に、接続要素は針金や細線であってもよい。本発明に基づくと、接続要素をプラスチックや弾性体のいずれでも形成することができる。

メインプレート及び／またはアウトリガーへ接続要素を接続するには、結んで、フックに引っかけて、及び／またはラッチをかけて行うことができる。

概して、メインプレートとアウトリガーとの間の個々の接続要素の数は所望の数であってもよい。互いにほぼ平行に伸びた２つの接続要素の複数組が、処理に関して及び正確性と安定性とに関しての両方を満足するよう設けられる。

本発明に基づくと、いずれの場合にも、メインプレートの少なくとも１つの経路を通って導かれる少なくとも２つの接続要素がアウトリガーから離れたメインプレートの側で互いに接続され得ることがさらに提供される。特に、この接続は、接続要素の自由端を一緒に結んでまたはねじって行うことができる。特に、これによって抗張力をアウトリガーとメインプレートとの間で生成することができる。

特に、アウトリガー及び／または接続プレートは、例えばチタンなどの金属、またはプラスチックでできている。プラスチックは乳酸塩などの生物吸収性プラスチックであってもよい。このような場合には、例えば生物吸収性縫合材料などの生物吸収性接続要素も用いられると、メインプレートの外植を最小限の侵襲性手術で行うことができる。

メインプレート及び／またはアウトリガーが少なくとも１つのフック状または鈎つめ状の延長部を有するということをさらに提供し得る。メインプレートまたはアウトリガーを骨に位置決めして固定することがかかる延長部によって容易になる。

さらに、本発明に基づいて、メインプレート及びメインプレートに接続されたアウトリガーの様々なインプラント構成が、メインプレートに関して、及び特にメインプレートの長手軸に関して対称であるよう構築可能であるよう提供されることが望ましい。例えば、インプラントの左／右対称がそれ故に実現され、そのアプリケーションの可能性を広げる。

本発明のさらなる実施例によれば、アウトリガー及び接続要素が別々に製造され、互いにしっかりと接続されて、アウトリガー及び接続要素を手術中１つのユニットとして取り扱うことができることが提供され得る。本発明に基づくインプラントの取り扱いは、これによって手術中実質的に簡単になる。しかしながら、概して、メインプレートとアウトリガーとの間の空間的オフセットを個々に設定し、空間的オフセットにおいて、アウトリガーがメインプレートに最終的に固定される前に、メインプレートを接続要素に関して移動することが可能である。

アウトリガーと接続要素とははずれないよう相互に接続されることが望ましい。アウトリガーと接続要素との間は、例えば溶接によって緊密に接続されてもよい。アウトリガー及び接続要素が同じ材料でできていることは明らかに可能であるが、全く必要はない。従って、アウトリガーが例えばプラスチックでできていて、接続要素が金属でできていることがあるし、または逆もある。

本発明のさらなる好適実施例に基づくと、メインプレート及びアウトリガーは接続要素を介して一面で相互に接続される。例えば、メインプレートを検討すると、接続要素はメインプレートの一面からだけ始まってアウトリガーに結果として伸びる。特に、メインプレート、アウトリガー及び接続プレートは、インプラントされた状態で、当該骨の全外周を囲む「閉じた」構造を形成しない。即ち、本発明によるインプラントによって当該骨を包み込むことはこの実施例では行われない。骨は本発明によるインプラントによってその周囲の一部をどちらかと言えば取り囲むだけである。この処理において、接続要素の長さまたはメインプレートとアウトリガーとの間の間隔は当該骨または骨折に依存して寸法が測られ、メインプレート及びアウトリガーが骨において互いに全く正反対にないように処理される。

アウトリガーがプレート形状に形成され、メインプレートより薄いことが本発明に基づいてさらに提案される。特に、アウトリガーの厚さはメインプレートの厚さの半分以下であってもよい。

さらにアウトリガーは、手術中道具を用いずに変形可能であるよう形成され得る。これによって外科医は、手術中、特に折り曲げることによりアウトリガーを自分の手で直接変形することができ、アウトリガーは、所望の位置を考慮しながら骨の外形に理想的に適合される。

例えばポリマーなどの生物吸収性材料でできたアウトリガーにおいて、かつ細線の形の生物吸収性接続要素において、好適実施例において設けられたように、生物吸収可能な骨ねじが固定用にも用いられると、以後の説明は不必要である。さらに、生物吸収可能なポリマーがアウトリガーに用いられ、例えばリンガー溶液などの塩浴において５０℃から９０℃の間の温度に加熱されると、手による塑性変形が可能である。

アウトリガーはメインプレートより狭いベース領域を有するということがさらに提案される。

アウトリガーは、一部の骨のよく見られる骨折に対して十分大きな基本形状を有し、治療されるべきそれぞれの骨折に合わせて必要な形状及び大きさにカットすることができることを、本発明に基づきさらに提供し得る。

アウトリガーには少なくとも５つの経路が設けられて締め付け要素を収容することが望ましく、締め付け要素は骨ねじの形で設けられることが望ましい。

さらに、本発明は、特に上腕骨近位骨折である骨折の治療用インプラントシステムに関し、骨に固定可能な少なくとも１つのメインプレート、少なくとも１つのアウトリガー、及び一組の柔軟な接続要素を有している。接続要素を介して、アウトリガーはメインプレートに接続され、アウトリガーは骨に固定されてメインプレートを空間的にオフセットし得る。接続要素は使える状態で形成済みであり、形、大きさ及び長さに関して互いに異なっている。

このプロセスでは、外科医が手術中一組の形成済みの接続要素からそれぞれ適切な接続要素を選択し、時間を損失することなくそれぞれの骨折に理想的に適合するインプラントを合わせる。

メインプレートを、圧接によりメインプレートに締め付けられているアウトリガーからの針金または細線によって締め付けることができる。

接続要素のうちの少なくとも１つはＵ字形を有し、特に孔の形で設けられた少なくとも１組のそれぞれの経路が、アウトリガー及びメインプレートの両方において接続要素として形成され、それらの間隔は接続要素のＵ字形リムの間隔に対応する、ということを提供することが望ましい。

さらに、一組のアウトリガーが本発明に基づいて設けられる。一組のアウトリガーは、特に骨ねじの形で締め付け要素を収容するよう働く経路の数に関して少なくとも互いに異なる。さらに、アウトリガーはその大きさ及び／または形状に関して互いに異なる。その結果、単一の底面の形状または大きさだけを有するアウトリガーの形状にカットすることを手術中省略することができる。

メインプレート及びアウトリガーから成る本発明によるインプラントを、切開手術という状況において用いることができる。即ち、最低限の侵襲性技術が本発明に基づくインプラントに関しては用いられない。

しかしながら、メインプレートは、本発明に基づくアウトリガーと関係して用いられるだけでなく、単独でも用いることができるよう成されている。追加のアウトリガーが所望されず、または必要とされない骨折治療に対して、メインプレートは最低限の侵襲性手術という状況においても用いられ、メインプレートにとりはずし可能に接続されたハンドルの助けを借りて、体を小さく切開して体内へ挿入し骨に位置付けることができる。メインプレートを骨に接続するために、ハンドルは骨ねじ用の対象補助器具として形成されるか、またはハンドルがかかる対象補助器具に置き換えられる。本発明に基づくアウトリガーを用いないと、結果として、メインプレートは、既に初めに説明したＥＰ ０ ４６８ １９２ Ｂ１で説明したように用いられ得る。

メインプレートの本発明に基づくインプラント及びアウトリガーを用いると、概して、アウトリガーは、メインプレートを骨に接続する前か後のいずれかに接続要素を介してメインプレートに接続され、続いて同様に骨に固定される得る。

本発明を図面を参照しつつ例を用いて以下に説明する。

発明を実施するための形態

図１は本発明によるインプラントを示す。インプラントは、メインプレート１３、２つの接続要素１７に加えて、プレートのようなアウトリガー１５から成り、上腕骨１１の治療に用いられる。アウトリガー１５は骨片に固定するのに役立つ。例えば、上腕骨１１では小結節骨折にである。アウトリガープレート１５は、１つの面では伸びていないが、アウトリガープレート１５を使用予定部位において骨１１の構造に合わせて曲げることにより直接ぴったり適合させられる。

骨１１に適合させたメインプレート１３及びアウトリガープレート１５の両方は、骨ねじ１９を用いて骨１１に固定され、骨ねじ１９はメインプレート１３またはアウトリガー１５の孔に収容される。

例えばチタンなどでできたアウトリガープレート１５は、２つの細長い針金のような接続要素１７を備えた１個構成で形成されており、接続要素１７はいずれの場合にも、メインプレート１３に形成されメインプレートにほぼ平行に伸びている経路２７を通って導かれる。接続要素１７の自由端は一緒にねじられて互いに接続され、それによって接続要素１７がメインプレート１３から偶発的に引き抜かれることが避けられ、メインプレート１３とアウトリガー１５との間の最大間隔があらかじめ決定される。

アウトリガー１５だけでなく接続要素１７も、折り曲げることによってそれぞれ所望の形状へ成され得る。それによってそれぞれの骨折に必要なインプラントの空間的構造をいつも直接実現できる。

図２は本発明に基づくインプラントの実施例を示しており、メインプレート１３にフックのような延長部分２９が設けられており、延長部分２９を用いて骨におけるメインプレート１３の位置決めを容易にする。

空間的オフセット即ちメインプレート１３とアウトリガー１５との間の間隔は、接続要素１７がメインプレート１３に最終的に固定される前に変更することができ、本発明に基づくインプラントは、このように治療されるべきそれぞれの骨折に正確に適合し得る、ということが図２の両方向矢印によって示される。

メインプレート１５はグリッド形状に形成され、複数のリング部分２３を含む。リング部分はウェブ２１によって互いに接続され、ウェブ２１の長さはリング部分２３の直径より短い。各々のリング部分２３は、骨ねじが導かれ得る経路を画定し、治療されるべき骨にアウトリガー１５を固定する。

メインプレート１３は、フック２９に最も近接して配置されるメインプレート１３の２つの前部の孔４７を介して、導入部分で説明したようなハンドル及び／または対象補助器具に接続され得る。かかるハンドルまたは対象補助器具は本発明の目的ではないので、以下により詳しくは検討されない。

図３及び図４で示した本発明に基づくアウトリガープレート１５の実施例は相互に異なっている。一方では、図４に基づく変化形では、多孔板の形で設けられたアウトリガー１５である、全範囲にわたる材料の中心部分に孔が形成され、同時に、図３に基づく変化形では、個々のリング部分２３が、直接またはウェブ２１を介してのいずれかで互いに接続されて、連続するグリッド状またはメッシュ状の多孔構造が得られる。

他方では、これらの２つの変化形は、接続要素をアウトリガー１５へ接続する方法が互いに異なっている。図４に基づく変化形では、接続要素１７は１つの自由端で各々折り曲げられてアイレット３１が形成され、アイレット３１は固定部として役立つアウトリガープレート１５の孔２５へフックでひっかけられる。図３に基づく変化形では、接続要素１７はアウトリガープレート１５と共に１個構成に形成される。

図３には考えられる区分線３３が破線により一例として示されている。区分線に沿って、アウトリガープレート１５は、それぞれ必要な形状へカットされ、１つ以上のリング部分２３が除去される。

図５ａ乃至図５ｃには、どのようにアウトリガープレート１５の様々な形状及び大きさを異なる数のリング要素２３及びリング部分２３の異なる接続方法を用いて実現して連続プレート１５を形成するか、を一例として示している。

図３に基づく変化形におけるように、図５ａ乃至図５ｃの例の接続要素１７は、一個構成でアウトリガープレート１５に連続している。両方の接続要素は、同じリング部分２３（図５ａを参照せよ）から始まるか、または異なるリング部分２３（図５ｂ及び５ｃを参照せよ）に連続し得るか、のいずれかである。

図６が４つの例を参照して示すように、ここでいずれの場合にも柔軟な針金のように形成されている接続要素１７をメインプレート１３へ接続することは、以下のように（左から右へ）行われる。即ち、（ｉ）メインプレート１３を通った２つの接続要素１７の自由端を一緒にねじり（図１も参照せよ）、（ｉｉ）メインプレート１３の面上においてメインプレート１３から突出している接続要素１７の自由端を曲げ、（ｉｉｉ）メインプレート１３に形成された経路を通って単一の接続要素１７だけを一方向に導き、かつメインプレートに形成されたさらなる経路を通ってこの接続要素１７を反対方向に戻し、または（ｉｖ）メインプレート１３から突出している接続要素１７の自由端をメインプレート１３の面に垂直に曲げて、行われる。

接続要素１７がメインプレート１３から偶発的に引っ張られてメインプレート１３とアウトリガープレート１５との間の接続がはずれるのを避けられることは、示された図６の全ての変化形に共通である（図６に示さず）。

手術に先立ちまたは手術中に、メインプレート１３が接続要素１７を介してアウトリガープレート１５に接続される。接続要素１７の長さの対応する部分によって、メインプレート１３とアウトリガープレート１５との間の空間的オフセットは、いずれの場合にも治療されるべき骨折に個々に合わせることが可能である。

図７ａ−７ｄには接続要素１７をメインプレート１３に接続するさらなる例が示される。

図７ａ及び７ｂに基づくと、メインプレート１３はチャネル３５を与えられ、チャネル３５はベース側で拡がって受口が形成される。例えば球状に拡げられるなど、対応して形作られた接続要素１７の自由端３７が、側面から押し込まれることにより（図７ａ）または挟まれることにより（図７ｂ）、抜ける恐れのない方法で受口に挿入され得る。これら２つの変化形では、接続要素１７の細長い延長部分に垂直なメインプレート１３に関してアウトリガープレート１５が移動可能であるという有利な方法に可能性がある。

図７ｃに基づく変化形では、接続要素１７の自由端には固定ピン３９が備わっていて、固定ピン３９を、対応して形成されたその切れ目でメインプレート１３にラッチし得る。

図７ｄに基づく変化形では、接続要素１７の自由端４１はフック形状に形成され、いずれの場合にも固定部分として働く、対応して形成された切れ目で、メインプレートに引っかけられる。

図７ｅ及び７ｆが示すように、メインプレート１３に導入貫通部４３を追加的に設け、導入貫通部を通して縫合針または縫合材料を導くことができる。かかる導入貫通部がメインプレートの上面から側面へ斜めに伸びるならば、縫合材料を、骨に固定されたメインプレートを用いるときでも、例えば、丸い針を用いて引っ込めることができる。

図８ａ、８ｂ及び８ｃは本発明に基づくメインプレートの好適実施例の様々な図を示す。

メインプレート１３はアウトリガープレート及び接続要素と関連して用いられ、以下でより詳細に考察される。しかしながら、替わりに、メインプレート１３はアウトリガーを用いない骨プレートとして単独でも使用できる。

特に、図８ａの平面図が示すように、メインプレート１３は相対的に狭い部分１１５を有し、部分１１５はその長さの約２／３にわたって伸び、プレートの長さの残りの１／３を形成している拡張された先端部分１１７に隣接する。比較的短い末端部分１１９は狭い部分１１５のもう一方の端に隣接し、狭い部分１１５の幅の約半分まで常に次第に細くなる。

メインプレート１３はプレーナーではないが、その長手の拡がり方向にわずかに湾曲し、ゆるやかに向きを変えた波状の長さが設けられることが、特に、図８ａのＡ−Ａ部分からわかる。プレートのだいたい中心から始まるって、メインプレート１３は数度の傾きという相対的に低い角度で斜めに上方に後方に伸びる。プレートの厚さは短い末端部分１１９で後方の面取り部分１２１までほぼ一定であり、特にほぼ４乃至６ｍｍの範囲にある。面取された末端部分１１９のまさに末端でプレートの厚さは、狭い部分１１５の厚さの半分より薄い。

再びプレートの中心から始まって、メインプレート１３は同様に相対的に低い角度で斜め上方に前に向かって伸び、先端部分１１７はやはり狭い部分１１５に属しているプレートの中心について上がっている。しかしながら、後方の領域とは違って、先端部分１１７はメインプレート１３の中心部分にほぼ平行に外へ伸びる。先端部分１１７には前端で面取部分１２３が設けられ、先端部分１１７はまさにプレート端のようにウェッジ形状で外へ伸びている。

プレート１３の個々の部分同士の間の変化は流れている。即ち、プレート１３はその長手の拡がりに関して角のない相対的にゆるやかに湾曲した外形を有する。

特に、図８ａの平面図からわかるように、プレート１３は、孔の形をとって複数の経路を設けられている。相対的に大きい直径を有する合計８つの孔１２５は、骨ねじの形で締め付け要素を収容するために用いられる。大きな孔１２５にはそれぞれ内部細線が設けられる。６つの大きな孔１２５は連続した列に配分され、プレート１３の中心面１２７に沿って、先端部分１１７へ変化する領域までかつその領域の中へ狭い部分１１５にわたって、実質的に同じだけ間隔を空けて配置されている。

これらの大きな孔１２５の軸は、中心面１２７に関して及び／またはプレート１３の基準面Ｆ上の法線に関して傾いて伸びる。このことは先端部分１１７の２つの大きな孔１２５にも当てはまる。それらは中心面１２７の両側に対称に互いに正反対に向かい合うよう配置される。メインプレート１３は、相対的に見て中ぐらいの直径の大きさのさらなる３つの孔１２９、１３１をさらに与えられる。面取り１２３の領域において先端部分１１７の前端で中心面１２７に対照的に配置される２つの孔１２９は、プレート１３をハンドル、及び／または導入部分ですでに説明したような対象補助器具に接続するために用いられる。このことは現時点では詳細には考察しない。

さらに、プレート１３は３つの小さな孔１３３が設けられる。小さな孔１３３は中心面１２７上にあり、そのうちの１つは後方の面取り１２１上に配置され、１つは前端の面取り１２３上で、１つは先端部分１１７に形成された大きな孔１２５のほぼ間で中位の大きさの孔１３１を隔てて配置されている。

先端部分１１７上の周縁領域に形成された周縁孔１３５、１３７、及び中心面１２７に垂直に伸びる横軸孔１３９は別の時点に更に詳細に考察される。

ネジを切った孔として形成される孔１２５は、ハンドル（図示せず）の断続的留め具用の隣接する孔１３３との相互作用において用いられ得る。孔１３３、１３５、１３７はピン用、あるいは筋肉の末端または腱などの軟組織を支持する細線用の留め具の補助器具として用いられ得る。このような生物吸収性材料でできた細線は、軟組織が後に十分に軟組織自身をしっかり固定できるときに用いられる。

４つのそれぞれの窪みのような凹部１４１が、狭い部分１１５に沿って配置された大きな孔１２５の間でプレート１３の周縁領域の両側に形成される。

特に、図８９ａの部分Ａ−Ａ及び図８ｂの様々な断面図が示すように、大きな孔１２５は階段形状に形成されている。上方プレート側から始まる孔１２５の大きな部分の領域はそれぞれより大きな直径を有し、下方プレート側で開口する孔１２５の小さな部分の領域より長い軸長にわたって伸びる。内部の細線は孔１２５のより大きい上方部分領域でそれぞれ形成される。

図８ｂの個々の大きな孔１２５（番号１乃至８）の部分Ｂ−ＢからＨ−Ｈ及び部分Ａ−Ａは、番号が３（部分Ｃ−Ｃ）及び番号４（部分Ｄ−Ｄ）の孔を除き、孔１２５の中心軸が基準面Ｆ（図８ｂの部分Ａ−Ａを参照せよ）上の法線とプレート１３の中心面１２７との両方に関して傾斜した形状で伸びる、ということを示す。番号５乃至８の孔１２５の中心軸は中心面１２７に関して約４°傾いている。一方、この傾斜角度は、先端部分１１７に形成されて約３．５°であることが望ましい番号１及び２の孔１２５においてより多少低くなっている。

番号３（部分Ｃ−Ｃ）及び番号４（部分Ｄ−Ｄ）の孔１２５の中心軸は、中心面１２７にあるが、基準面Ｆ上の言及した法線に関して傾いている。

図８ｃは周縁孔１３５、１３７及び横軸孔１３９の設計を特に示す。

図８ｃの部分Ａ−Ａ及び部分Ｂ−Ｂからわかるように、先端部分１１７（部分Ｂ−Ｂ）の後方領域に形成された周縁孔１３５は、先端部分１１７（部分Ａ−Ａ）の前部領域に形成された周縁孔１３７より基準面Ｆ上の法線に関してより大きな傾斜を有する。

横軸孔１３９は各々プレート１３の中心面に垂直に伸び、比較的小さい内径を有する。特に、図８ｃの細部Ｅ及びＦに示したように、狭い内径はいずれの場合にもプレート１３の狭い両側で開口部に向かって拡がっている。プレート１１３の狭い側は開口部領域の横軸孔１３９の長手軸に斜めに伸びる。

特に、針金の形で設けられた接続要素を用いて横軸孔１３９は１つ以上のアウトリガーにリンクする働きをする一方、周縁孔１３５、１３７、及び縫合材料を通して引き抜くために前部チャンバー１２３の領域に形成された孔１３３は、特に、湾曲した針を用いて設けられる。

横軸孔１３９だけでなく、斜めに伸びる周縁孔１３５、１３７によって、メインプレート１３を骨に接続するときに、接続用針金を通して導くことが可能になる。それによって、インプラントの処理が実質的に全体的に改善される。

図９は、以下でアウトリガープレートとも称されるアウトリガー１５の好適実施例を示す。アウトリガー１５は、様々な大きさの孔が見たところ不規則に形成されている互いに密着した多孔板部分１５３を含む。また３つのリング部分から成るリング列部分１５５も含み、リング部分は直線に連続して配置され、ウェブ１５７によって互いに接続され、各々は孔に結びつけてられている。

アウトリガー１５の外形は孔の境界に従い、隣に配置された孔またはプレート端の反対側の領域にプレート端の間隔が最も小さいタイプの孔の直径よりも実質的にどこでも小さい。即ちアウトリガー１５は、相対的に小さく波状の周辺材料片によって結びつけられている。

示された実施例では、アウトリガー１５は３つのタイプの孔を含む。即ち、リング列部分１５５に独占的に設けられる約５ｍｍの直径を有する大きな孔と、約４ｍｍの直径を有する中位の大きさの孔と、約２．５ｍｍの直径を有する小さな孔１５９とである。

特に、図９の部分Ａ−Ａからわかるように、アウトリガープレート１５はメインプレート１３と異なるプレーナーである（図８ａ−８ｃを参照せよ）。アウトリガープレート１５はメインプレート１３より実質的に薄い。アウトリガープレート１５の厚さは約１乃至２ｍｍが望ましく、特に、約１．２ｍｍが望ましい。

さらに、アウトリガー１５のベース領域はメインプレート１３のベース領域より小さい。一方、アウトリガープレート１５は１５乃至２０ｍｍの範囲の最大幅を有することが望ましく、約１７．２ｍｍがさらに望ましい。５０乃至５５ｍｍの範囲の最大長を有することが望ましく、約５２．１ｍｍがさらに望ましい。メインプレート１３の最大幅は約２２乃至２７ｍｍを有することが望ましく、約２４．４ｍｍがさらに望ましい。最大長は９０乃至９５ｍｍを有することが望ましく、約９３ｍｍがさらに望ましい。

図１０は、接続要素１７として機能するセルクラージュワイヤの様々な図を示す。

針金１７はＵ字形に折り曲げられ、Ｕ字形はＵ字の基部１６１の領域において直角に折り曲げられる。再度のＵ字形の折り曲げ部分はＵ字の基部１６１にわたる折り曲げ部分の中心領域に設けられる。

針金１７の２つのＵ字のリム１６３の間の間隔はアウトリガープレート１５の２つの小さな孔１５９の間隔に対応する（図９を参照せよ）。形成済みの針金１７はこれによって問題なく２つの孔１５９を通って押されてアウトリガー１５に関して一列になり、２つのＵ字のリム１６３はアウトリガープレート１５の面に平行に伸びる。Ｕ字の基部１６１は２つの小さな孔１５９の間に位置するアウトリガープレート１５の大きな孔を越えて伸びることはない。

針金１７に接続されたアウトリガープレート１５からこの方法で突出する針金１７のＵ字のリム１６３は、それぞれ必要な方法で実質的に変形され、メインプレート１３に接続される。メインプレート１３でＵ字のリム１６３の自由端は対応する間隔を同様に有している横軸孔１３９を通って押され、メインプレート１３の反対側に、例えば折り曲げて、または一緒にねじってラッチされ、針金１７及びかくしてアウトリガー１５は引き抜かれる恐れなしにメインプレート１３に接続される。

アウトリガー１５及び針金１７は、別々のコンポーネントとして形成されて、手術に先立って、特に製造の一部として、例えば溶接によって、しっかりと互いに接続されて手術の間１つのユニットとして処理され得る。

前述した実施例において、メインプレート１３は一対の横軸孔１３９のみを有しており、例えば、図１０による、ただ１つのアウトリガー１５のみが形成済みのＵ字形針金１７を介してメインプレート１３に接続されることが望ましい。メインプレート１３及びアウトリガー１５はそれによって、針金１７を用いて片側だけで互いに接続される。即ち、針金１７は、メインプレート１３の片側から始まり、アウトリガープレート１５へ伸びるだけである。

特にチタンから成るアウトリガープレート１５は、その薄さによって手術中道具なしで変形することができ、外科医は、開始状態でプレーナーであるアウトリガープレート１５を、自分の両手のみを用いてそれぞれ所望の形にする。

図９の実施例のアウトリガープレート１５は、いわば「たくさんの」孔及びリング列部分１５５を備えた多孔板部分１５３を含む。プレート部分１５３は一定の大きさ及び細長さであり、その基本形状に関して選択されて全ての共通の小結節の骨折に対して十分な大きさであり、かつ治療されるべきそれぞれの骨折に適当な道具を用いて形にカットして一致され得る。

骨に接続された状態の、本発明に基づくインプラントの実施例である。 本発明に基づくインプラントのさらなる実施例である。 本発明に基づくインプラントのアウトリガーの実施例である。 本発明に基づくインプラントのアウトリガーの実施例である。 本発明に基づくインプラントのアウトリガーの実施例である。 本発明に基づくインプラントのメインプレートへ接続要素を接続する様々な可能性である。 本発明に基づくインプラントのメインプレートへ接続要素を接続するさらなる可能性、またはメインプレートの特定の態様である。 本発明のさらなる実施例に基づくメインプレートの図である。 本発明のさらなる実施例に基づくメインプレートの図である。 本発明のさらなる実施例に基づくメインプレートの図である。 本発明のさらんる実施例に基づくアウトリガーの様々な図である。 本発明のさらなる実施例に基づく接続要素の様々な図である。

符号の説明

１１ 骨
１３ メインプレート
１５ アウトリガー
１７ 接続要素
１９ 締め付け要素、骨ねじ
２１ ウェブ
２３ リング部分
２５ 締め付け部分、孔
２７ 経路
２９ 延長部分
３１ アイレット
３３ 境界線
３５ チャネル
３７ 付加部分
３９ 締め付けピン
４１ フック形状端
４３ 導入経路
４５ 締め付け部分、切欠
４７ ハンドル用孔または対象補助器具
１１５ 狭い部分
１１７ 先端部分
１１９ 末端部分
１２１ 後方面取り
１２３ 前方面取り
１２５ 大きな孔
１２７ 中心面
１２９ 孔
１３１ 孔
１３３ 孔
１３５ 周縁孔
１３７ 周縁孔
１３９ 横軸孔
１４１ 窪み
１５３ 多孔板部分
１５５ リング列部分
１５７ ウェブ
１５９ アウトリガーの小さな孔
１６１ Ｕ字形の基部
１６３ Ｕ字形のリム
Ｆ メインプレートの基準面

Claims (23)

1. 骨折の治療用インプラントであって、
   前記インプラントは、
   骨に固定するために用いられるメインプレートと、
   前記骨に固定するために用いられるプレート形状のアウトリガー要素と、
   を含み、
   前記メインプレートは、第１の側及び第２の側を有しており、
   前記インプラントが組み立てられた状態において、前記プレート形状のアウトリガー要素は、前記メインプレートから間隔をとって配されており、
   前記メインプレートの前記第２の側は、前記プレート形状のアウトリガー要素から前記メインプレートの前記第１の側より遠くに位置し、
   前記インプラントは更に、
   Ｕ字形の基部と当該Ｕ字形の基部から伸びる一対のＵ字形のリムとから成るＵ字形状の柔軟な接続要素を含み、
   前記一対のＵ字形のリムの各々は自由端を有し、
   前記Ｕ字形状の柔軟な接続要素によって、骨折の治療のために前記メインプレートと前記プレート形状のアウトリガー要素とが結合され、
   前記Ｕ字形状の柔軟な接続要素は、前記インプラントの前記組み立てられた状態において前記骨の周囲を完全に囲むようには延伸しておらず、
   前記メインプレートは、少なくとも１対の経路を有しており、前記経路を通って前記Ｕ字形状の柔軟な接続要素の前記Ｕ字形のリムはガイドされ、
   前記インプラントの前記組み立てられた状態において、前記Ｕ字形状の柔軟な接続要素の前記Ｕ字形の基部は、前記プレート形状のアウトリガー要素の開口部の外側に位置し、
   前記一対のＵ字形のリムのうちの１つのリムの前記自由端は、前記メインプレートの前記第１の側から前記メインプレートの前記第２の側まで前記メインプレート内の前記１対の経路のうちの１つの経路を通り、前記１対のＵ字形のリムのうちのもう１つのリムの前記自由端は、前記メインプレートの前記第１の側から前記メインプレートの前記第２の側まで前記メインプレート内の前記１対の経路のうちのもう１つの経路を通り、
   前記インプラントの前記組み立てられた状態において、前記１対のＵ字形のリムの両方の前記自由端は前記メインプレートの前記第２の側に位置することを特徴とするインプラント。
2. 前記アウトリガー（１５）は柔軟に形成されており、折り曲げて必要な空間的形状へ成され得ることを特徴とする請求項１記載のインプラント。
3. 前記アウトリガー（１５）は、それぞれ必要な形状及び大きさにカットできることを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント。
4. 前記アウトリガー（１５）は、締め付け要素（１９）を収容する複数の経路を有することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１つに記載のインプラント。
5. 前記アウトリガー（１５）は、多孔板プレートとして形成されることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１つに記載のインプラント。
6. 前記アウトリガー（１５）は、編目またはグリッド形状に形成されることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１つに記載のインプラント。
7. 前記アウトリガー（１５）は、直接またはウェブ（２１）を介して互いに接続され、かつ各々が経路の境界を示している複数のリング部分（２３）を含むことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１つに記載のインプラント。
8. 前記メインプレート（１３）と前記アウトリガー（１５）との間の空間的な間隔を前記接続要素（１７）で個々に設定できることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１つに記載のインプラント。
9. 前記経路（２７）は、前記メインプレート（１３）によって画定される面に平行に伸びていることを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１つに記載のインプラント。
10. 前記接続要素（１７）は折り曲げ可能であることを特徴とする請求項１乃至９のいずれか１つに記載のインプラント。
11. 前記接続要素（１７）は針金または細線であることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか１つに記載のインプラント。
12. 前記接続要素（１７）を、前記メインプレート（１３）に、締め付けて、フックでひっかけて、及び／またはラッチして接続し得ることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか１つに記載のインプラント。
13. 前記アウトリガー（１５）及び／または接続要素（１７）は、金属またはプラスチックでできていることを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか１つに記載のインプラント。
14. 前記メインプレート（１３）及び／または前記アウトリガー（１５）は、少なくとも１つのフック状または爪状の延長部分（２９）を有することを特徴とする請求項１乃至１３のいずれか１つに記載のインプラント。
15. 前記アウトリガー（１５）及び前記接続要素（１７）は、別々に形成され、製造中にまたは手術前に互いに接続されて、前記アウトリガー（１５）及び前記接続要素（１７）を手術中１つのユニットとして取り扱うことができることを特徴とする請求項１乃至１４のいずれか１つに記載のインプラント。
16. 前記アウトリガー（１５）及び前記接続要素（１７）は、溶接によって互いに接続されていることを特徴とする請求項１５記載のインプラント。
17. 前記アウトリガー（１５）は、前記メインプレート（１３）より厚さが薄いことを特徴とする請求項１乃至１６のいずれか１つに記載のインプラント。
18. 前記アウトリガー（１５）は、手術中に手で変形できることを特徴とする請求項１乃至１７のいずれか１つに記載のインプラント。
19. 前記アウトリガー（１５）は、前記メインプレート（１３）より狭い底面形状の面積を有することを特徴とする請求項１乃至１８のいずれか１つに記載のインプラント。
20. 前記アウトリガー（１５）は、治療されるべきそれぞれの骨折に合わせて必要な形状及び大きさにカットされることを特徴とする請求項１乃至１９のいずれか１つに記載のインプラント。
21. 前記アウトリガー（１５）は、少なくとも５つの経路が設けられて、締め付け要素（１９）を収容することを特徴とする請求項１乃至２０のいずれか１つに記載のインプラント。
22. 前記アウトリガーは、生物吸収可能材料から成ることを特徴とする請求項１乃至２１のいずれか１つに記載のインプラント。
23. 前記生物吸収可能材料は、塩浴において５０℃から９０℃の間の温度で加熱されて可塑的に変形可能であることを特徴とする請求項２２に記載のインプラント。

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