JP2019520134A - 骨端線閉鎖術用の骨プレート - Google Patents

Abstract

本発明は、骨プレート１、２１と係合する固定ねじのより良い関節接合を可能にするように有利に改善された骨端線閉鎖術のための骨プレート１、２１に関し、骨プレート１、２１は、接続部５により結合され、それぞれ同数の固定ねじを受容するように構成される第１開口部９および第２開口部１０が横切る第１部分４および第２部分６と、８の字型のような二葉型形状を有する骨プレートと、を備え、前述の第１開口部９および第２開口部１０の少なくとも１つは、固定ねじの頭部を傾斜可能に収納するためのカップ状受座１２と、カップ状受座１２に統合され、出口部分１２ｂを接続部５から離れるように拡張する少なくとも１つの凹部１４''と、を備える。

Description

本発明は、内反膝および外反膝などの長骨の角度変形を修正するための移植可能な装置、具体的には、小児患者の変形した骨の端部にて適用される、骨端線閉鎖術用の骨プレートに関する。

したがって、本発明は、主に小児整形外科の分野に適用することができ、限定されないが、この分野内での使用を参照して以下の説明はなされる。

本発明に関連する技術分野において、ステープルまたはプレートの使用は、小児患者には、角度変形の生じた長骨の端部の成長板の特定の点において、成長を制限または妨げるものと認識されている。骨端軟骨組織の成長の生理学的プロセスは、反対の、器具を装着されていない側では阻害されず、骨の軸の再整列が徐々に促される。

骨プレートを使用する特定の場合では、プレートは、固定ねじを使用して位置決めされ、変形した骨の凹面上に骨端および骨幹端に固定される。

したがって、骨プレートは、骨幹端および骨端にそれぞれ固定され、成長板に位置決めされる接続部によって結合される骨幹端部分および骨端軟骨部分から成る。骨幹端および骨端軟骨部分の両方は、前述の固定ねじを収容するため、少なくとも１つの貫通孔を有する。

全体的に使用される実施形態では、固定ねじは、その角度が、骨の成長過程に適応するように徐々に変化し得るように、前述の孔内に緩く固定される。

具体的には、固定ねじは、好ましくは、貫通孔の外端（すなわち、骨部位の反対）にて開口する球形のハウジング内で、傾斜可能に位置決めされるように構成される球形の頭部を有する。

上記のように、骨端軟骨の組織が成長するにつれて、固定ねじは、角度方向の分離を徐々に引き起こす、すなわち、２つのねじが、成長板を通過する正中面から離れるように傾く、引きずり動作の影響を受ける。

いくつかの点においては、これは有利であり、基本的には産業の現在の需要を充たすが、それにもかかわらず、先行技術の、骨端線閉鎖術用の骨プレートは、現在まで解決されていない、以下において特定される欠点を有している。

顕著な欠点は、具体的には、固定ねじが骨の再整列プロセス中に破損するという危険性に関連する。

実際には、最大許容の角度方向の分離に達すると、シャンクは、孔の下縁に接する当接位置に達する。これにより、ねじの破損につながる曲げ応力が生じる。

実際には、いくつかの場合では、ねじが許す角度は、単回の外科手術で骨の変形の完全な修正を確実にするには不十分であり、ねじは、既に特定されている当接位置に達すると、位置変更されなければならない。

現在、上記欠点に対処するために取られる技術的解決策は、ねじの分離移動に追従するために骨プレートが歪むことを可能にする。

そのような解決策の１つは、特許文献１に提示され、曲がらない骨プレートの接続部に機械的ヒンジを使用することを含む。さらに、製造コストの大きな増加に加えて、この解決策は、ヒンジ要素の横方向の突出に関するさらなる不利な点を示しており、周囲の軟組織の炎症過程を引き起こし得るため、装置のさらなる難点が明確となる。

別の解決策は、特許文献２に提示され、二葉型の８の字の形状を有する、骨整列用移植物に関する。移植物は、骨幹端の骨内への固定に適応される第１の骨係止具を備える第１の骨固定具、および骨端軟骨の骨内への固定に適応される第２の骨係止具を備える第２の骨固定具を含む。２つの固定具を接続するリンクが、骨端軟骨に亘り広がる。これらの移植物は、骨の成長中に、骨の骨幹端部分と骨幹部分との間で可撓性テザーとして機能する。

別の解決策は、特許文献３に提示され、ねじを受容するための中心孔を備える骨接合プレートに関する。凹部が、中心孔と連絡し、ねじの円錐形部分を受容するためのある程度の深さを有する。円錐形部分は、プレートが適用されたときに、骨の機械部分と接触するねじの頭部である。

別の解決策は、特許文献４に提示され、孔軸が、あらかじめ決められた方向に従い、プレートの底面に対し斜めに延びるプレート孔を有する骨プレートに関する。プレート孔にねじ込まれる骨ねじは、プレート孔内で、所定の角度範囲から選択される角度で阻止され得る。

別の解決策は、特許文献５に提示され、プレートの下方の、骨に面する表面のねじ孔を囲繞する環状凹部、および孔と孔の間の横溝を備える、骨折の治療のためのプレートに関する。これらの環状凹部は、複雑な機械加工を必要とし、プレートの耐久性およびコンパクト性の妨げとなり得る。

したがって、本発明の基本的な技術的課題は、先行技術を参照して上で説明した不利な点の少なくともいくつかを解決し、具体的には、移植物のどのような故障も防止する一方で、位置変更手術の必要性を回避するまたは制限する、骨端線閉鎖術用の骨プレートを考案することである。

米国特許第８，０２９，５０７号明細書 米国特許出願公開第２００４／１１１０８９号明細書 仏国特許発明第２９２２０９４号明細書 米国特許出願公開第２００８／０１５５９３号明細書 米国特許出願公開第２００８／２００９５５号明細書

本発明の基本的な解決案は、特定の凹部により、ねじ収納開口部を局所的に拡張することである。

したがって、技術的課題は、小児患者の長骨の骨端および骨幹端にそれぞれ固定されるように構成される第１部分および第２部分を備える、骨端線閉鎖術用の骨プレートであって、第１および第２部分は、長骨の成長板にまたがるように構成される接続部によって結合され、第１部分および第２部分を、長骨に固定するための、同じ数の固定ねじを受容するように構成される、少なくとも第１開口部および少なくとも第２開口部がそれぞれ横切り、骨プレートは、８の字形状のような二葉型形状を有し、第１開口部および第２開口部の少なくとも１つは、固定ねじの頭部を傾斜可能に収納するためのカップ状受座と、カップ状受座と統合し、出口部分を接続部から離れる方向に拡張させる少なくとも１つの凹部とを備え、カップ状受座は、固定ねじの頭部の挿入を可能にするように構成される入口部分、および固定ねじの頭部を保持するように、入口部分のサイズと比較して、少なくとも居所的に小さいサイズの出口部分を有する、骨端線閉鎖術用の骨プレートによって解決される。

当業者が容易に理解するように、凹部が存在することで、側部当接点が、ねじの第１の位置の直交軸から離れて移動することが可能になり、単純かつ比較的安価な製造プロセスを維持しながら、許容可能な分離の範囲を大幅に増加させることが可能になる。

好ましくは、第１および第２開口部の両方が、カップ状受座と統合し、それによって両方のねじの分離の範囲を改善する凹部の有利な特徴を有する。具体的には、前述の骨プレートは、好ましくは、前述の第１および第２開口部が同一であり、互いに対し反対であるように対称性である。

前述の第１および第２開口部の少なくとも１つは、円筒形の貫通孔をさらに備え、円筒形の貫通孔は、前述のカップ状受座を、骨プレートの、前述のカップ状受座が開口する第２表面とは反対の第１表面上で開口して、前述の出口部分を越えて延長させる。

代替的に、カップ状受座の出口部分が、前述の第１表面に直接開口し得る。

好ましくは、前述のカップ状受座は、球形である固定ねじの頭部を摺動可能に収納するように形成される、球形の内側形状を有する。

本発明の状況においては、ねじの頭部の相対移動を可能にする他の形状が使用され得る。

ある実施形態では、前述の凹部は、カップ状受座の、接続部の反対の出口部分の外周縁を局所的に広げる孔、たとえば円筒形または円錐形の孔の形状を取り得る。

具体的には、前述の凹部は、前述のカップ状受座の対称の中心軸に平行である、偏心性の孔の形状を取り得る。前述の孔は、好ましくは、カップ状受座の入口部分に接する。前述の孔は、好ましくは、カップ状受座の入口部分よりも小さい直径の円筒形の形状である。

代替の実施形態では、凹部は、カップ状受座の対称の中心軸に対し傾斜した孔の形状を取り、孔は、カップ状受座上の統合点から、接続部および入口部分の両方から離れるように延びる。

別の代替の実施形態では、凹部は、カップ状受座が開口する第２表面と反対の、骨プレートの第１表面上で開口する、骨プレートの厚さよりも小さい深さの中空部の形状を取ってもよく、中空部は、接続部から離れるようにカップ状受座内の統合点から延びる。前述の中空部は、好ましくは、中空部が統合する、カップ状受座の出口部分の直径と同じ幅を有する。

本発明による、固定ねじの頭部を収納するためのカップ状受座は、具体的には孔の作製の間に、骨プレートと中ぐり加工工具との間のより大きい間隙を可能にする。有利に、本発明による骨プレートは、外科医により大きな自由度をもたらし、外科医は、手術用具でプレートを損傷させる危険性なしに、手術領域へのよりよいアクセスを得る。本発明によるプレートは、好ましくは、硬質の、非柔軟性材料、たとえばチタニウムのような生体適合性材料で作製される。

前述の技術的課題は、既に説明した骨プレートと、カップ状受座に傾斜可能に挿入され得る頭部、および少なくとも部分的にねじ状であり、患者の骨端または骨幹端とそれぞれ係合するために、第１または第２開口部をそれぞれ通過するように構成されるシャンクを備える２つの固定ねじと、を備える、骨端線閉鎖術用キットによっても解決される。具体的には、前述のねじの頭部は、球形であってもよく、それぞれの球形受座に入ることが可能である。

上で明確にされた技術的課題は、上で説明した種類の骨プレートを製造する方法であって、少なくとも以下の、
接続部により結合される第１部分および第２部分を備える平坦要素を作製する段階
第１部分上に第１開口部を作製し、第２部分上に第２開口部を作製する段階
を少なくとも含み、
第１開口部および第２開口部の少なくとも１つ（好ましくは両方）は、
カップ状受座を形成すること、
その後に、機械加工により、カップ状受座を拡張させて、凹部を形成すること、
によって作製される、
方法によっても解決される。

本発明による装置および方法の特徴および利点は、添付の図面を参照して、非制限のものとして提供される、以下の、実施形態のいくつかの例の説明から明白となる。

第１の実施形態の骨プレートの上面図である。 図１Ａの骨プレートの側面断面図である。 第１の構成で固定ねじが挿入された図１Ａの骨プレートの側面断面図である。 第２の構成で固定ねじが挿入された、図１Ａの骨プレートの側面断面図である。 プレート内に収納されたねじの頭部の詳細を示す、図１Ｄの一部である。 第２の実施形態の骨プレート底面図である。 図２Ａの骨プレートの側面断面図である。 第１の構成で両方の固定ねじが挿入された、図２Ａの骨プレートの側面断面図である。 第２の構成で両方の固定ねじが挿入された、図２Ａの骨プレートの側面断面図である。 プレート内に収納されたねじの頭部の詳細を示す、図２Ｃの一部である。 第３の実施形態の骨プレートの底面図である。 図３Ａの骨プレートの側面断面図である。 プレート内に収納されたねじの頭部の詳細を示す、図３Ｂの一部である。 第４の実施形態の骨プレートの底面図である。 図４Ａの骨プレートの側面断面図である。 第１の構成で両方の固定ねじが挿入された、図４Ａの骨プレートの側面断面図である。 第２の構成で両方の固定ねじが挿入された、図４Ａの骨プレートの側面断面図である。 プレート内に収納されたねじの頭部の詳細を示す、図４Ｄの一部である。 図４Ａの骨プレートの四葉型の変形例の上面図である。 図４Ａの骨プレートの四葉型の変形例の底面図である。 図５Ａ、５Ｂの骨プレートの側面断面図である。 固定ねじの側面断面図である。

これら図面を参照し、骨端線閉鎖術用の骨プレート１が、全体的かつ概略的に示される。

この骨プレート１は、好ましくは硬質の生体適合性材料（チタンなど）製であり、横方向よりも大きい長手軸方向に沿って延び、厚さが均一の二葉型、８の字形状である。骨プレート１は、２つの対向する表面を有し、最初の１つは、骨の表面と接触して設置されるために適しており、単純にするために、本明細書においての以下の部分においては、前述の第１表面は、底面２と呼称され、反対の第２表面は、骨プレート１の上面３と呼称される。

本明細書において用いられる、下方もしくは上方、またはより低いもしくはより高い、または類似の表現などの表示を含む位置に関する言及のいずれも、常に前述の表面の向きをいう。本明細書において、上部もしくは下部、上方もしくは下方、または類似の表現を含む位置に対する言及は、常に、上記の表面の向きを指し、図１Ｂ、２Ｂ、３Ｂおよび４Ｂに記載されるものに対応する。

二葉型骨プレート１は、第１部分４および第２部分６を備え、第１部分４および第２部分６は、骨プレート１により修正される可能性のある角度変形を示す小児患者の長骨の骨端および骨幹端にそれぞれ固定されるように構成される。

第１部分４および第２部分６は、接続部５により接続され、接続部５にて骨プレート１は局所的に狭まっている。前述の接続部５は、接続部５が骨端と骨幹端との間の成長板にまたがるように、骨プレート１を位置決めすることを容易にするガイド貫通孔１１を有する。

骨プレート１は、接続部５の中心を通過する横断面に対して対称である。

接続部５の中心を通過する横断面から最大距離に位置決めされる第１部分４および第２部分６の領域は、それぞれ、骨プレート１の第１端部７および第２端部８を決定する。

固定ねじ１５を受容するように構成される第１孔９は、第１部分４を横切る。

固定ねじ１５を受容するように構成される第２孔１０は、第２部分６を横切る。骨プレート１が対称性であるということは、位置４および６は、骨端および骨幹端に対し均等に固定され得るということである。

既に開示したように、骨プレートは、二葉型形状、具体的には８の字形状である。

好ましい実施形態の１つでは、図６に詳細が示されている固定ねじ１５は、好ましくは球形で、長手方向軸上のストレートシャンクの端部に位置決めされる頭部１６を備える。シャンクは、頭部の直前に非ねじ状部分１８を、そして、好ましくはＶねじのねじ状部分１９を、そして頭部１６の反対端にタッピンねじ状先端部２０を有する。シャンクを、頭部１６内部の六角状凹部上で開口する内側ガイドカニューレ１７が通過する。

骨プレート１の上記の対称性のため、第１開口部９および第２開口部１０は同一であり、互いに反対であり、単純にするために、以下では、包括的な開口部９または１０の内部形状を説明し、この説明が、前述の開口部の両方に適用される。

開口部９、１０は、固定ねじ１５の頭部１６を傾斜可能に収納するための、好ましくは半球型のカップ状受座１２と、固定ねじ１５のシャンクを収納するように構成される、前述のカップ状受座１２の底部内で開口する円筒孔１３と、カップ状受座１２および円筒孔１３に統合されるおよび少なくとも１つの凹部１４’、１４''、１４'''、１４''''と、を備える。

カップ状受座１２は、頭部１６に収納され、ねじ１５のシャンクの自由な移動を可能にする、頭部１６との球状の連結部を画定する。具体的には、固定ねじ１５は、骨プレート１に対する長手方向面上で、当接点または停止点に達するまで、成長板を通過する正中面から離れるように傾斜し得る。

カップ状受座１２は、具体的には、固定ねじ１５の頭部１６を開口部９、１０に挿入することを可能にするように構成される、好ましくは円形の入口部分１２ａと、固定ねじ１５の頭部１６をカップ状受座１２内で保持し得るように、入口部分１２ａのそれぞれのサイズと比較すると、少なくとも局所的に小さいサイズの出口部分１２ｂと、を備える。

カップ状受座１２は、好ましくは半球型の形状であり、骨プレート１に対し直交であり、入口部分１２ａの中心を通過する軸Ｙを有する。

円筒孔１３は、カップ状受座１２と同心に延在し、出口部分１２ｂの直径と等しい直径を有する。

凹部１４’、１４''、１４'''、１４''''は、カップ状受座１２に統合され、出口部分１２ｂを接続部５から離れるように拡げる。

骨プレート１の開口部９、１０は、その内部形態が上で説明されたが、以下の段階に従い製造される。
接続部５により結合された第１部分４および第２部分６を備える平坦要素を作製する。
前述の第１部分４上に第１開口部９を作製し、前述の第２部分６上に第２開口部１０を作製し、
前述の第１開口部および前述の第２開口部の少なくとも１つが、
好ましくは球形のカップ状受座１２を、機械加工（たとえば、中ぐり加工とそれに続く溝入れ加工）により形成する、
円筒形かつ線形の貫通孔１３をカップ状受座１２の下方に、その直径が、直列に位置決めされるカップ状受座１２の出口部分１２ｂに適合するように作製する（既に説明した中ぐり作業により取得される）、
続いて、凹部１４’、１４''、１４'''、１４''''により接続部５から離れる方向にカップ状受座１２の出口部分１２ｂおよび円筒孔１３を拡張するために機械加工する
ことによって作製される。

図１Ｂ、２Ｂ、３Ｂおよび４Ｂでは、破線が、凹部１４’、１４''、１４'''、１４''''が形成される前のカップ状受座１２の外形を示す。

以下では、本発明による骨プレート１の、それぞれが、異なる形状の凹部１４’、１４''、１４'''、１４''''、および各自の特定の製造段階を有する、４つの代替の実施形態を説明する。

これら変形例の説明において、同一または機能的に類似の要素および特徴は、以前に使用された、同じ参照番号により識別され、それらの説明には、先行する文書が参照される。

骨プレート１の上記対称性により、単純にするために、包括的な開口部９または１０を参照して様々な実施形態を説明する。

図１Ａ〜１Ｅに示される第１の実施形態は、以下、偏心性凹部１４’と呼称される凹部を示している。

偏心性凹部１４’は、平行軸およびカップ状受座１２の入口部分１２ａの直径よりも小さい直径を有する孔によって画定される。孔は、前述の入口部分１２ａの最も外側の（すなわち、第１開口部９および第２開口部１０のそれぞれの端部７、８に近位の）縁部に接する。

したがって、偏心性凹部１４’の孔は、カップ状受座１２ａの外周縁の、骨プレート１に対し直交の、円筒の拡幅を画定し、この実施形態においては凹部１４’の幾何学的形状内に全体が含まれている円筒孔１３の偏心した拡幅も画定する。

前述の偏心性凹部１４’は、中ぐり加工および溝入れ加工により作り出され、それにより入口部分１２ａの直径よりも小さい直径を有する円筒形の貫通孔が作り出され、カップ状受座１２の軸Ｙに平行の軸を有し、接続部５の領域において、開口部９、１０の円筒孔１３に接し、また、それぞれの端部７、８の領域において、カップ状受座１２の入口部分１２ａに接する。

図２Ａ〜２Ｅに示される第２の実施形態は、以下、溝状凹部１４''と呼称される凹部を示している。

溝状凹部１４''は、骨プレート１の厚さよりも小さい深さを有し、カップ状受座１２および円筒孔１３により画定されるチャネルと統合するように、一端部７、８の平面上の一地点から縦に延びる中空部により画定される。前述の中空部の幅は、好ましくは、それが接続される円筒孔１３の直径と同じである。

溝状凹部１４''は、端部７、８にてカップ状受座１２を囲繞する領域から材料を除去することにより形成される。材料のそのような除去は、端部７、８に近位の領域から延び、カップ状受座１２および下方の円筒孔１３内に統合される半円形の端部を有する縦の中空部を作り出すように骨プレート１を正面フライス削りすることによって達成される。

図３Ａ〜３Ｃに示される第３の実施形態は、以下、傾斜した円筒孔の凹部１４'''と呼称される凹部を示す。

傾斜した円筒孔の凹部１４'''は、カップ状受座内で統合される孔により画定され、その直径は、固定ねじ１５のシャンクの非ねじ状部分１８の上部の直径と比べてより大きい、または少なくとも同じであり、開口部９、１０の軸Ｙに対し、角度β傾斜した軸Ｚを有する。孔は、カップ状受座１２の外側周縁部上で開口し、下方向外向き、すなわち、端部７、８のそれぞれに向かって延び、平面の底面２に達する。孔は、その長さ全体に亘り、円筒孔１３と統合される。

傾斜した円筒孔の凹部１４'''は、端部７、８にてカップ状受座１２を囲繞する領域から、中ぐり加工作業により材料を除去することによって形成される。

図４Ａ〜４Ｅに示される第４の実施形態は、以下、傾斜した円錐形の孔の凹部１４''''と呼称される凹部を示す。

傾斜した円錐形の孔の凹部１４''''は、既に説明した、傾斜した円筒孔の凹部１４'''に極めて似ているが、凹部を画定する孔は、円錐形の外形を有し、好ましくは、円筒形というよりも、底部に向かってテーパ状である。

この凹部１４''''は、端部７、８にてカップ状受座１２を囲繞する領域から、中ぐり加工作業によって材料を除去することにより形成される。

特に図５Ａ〜５Ｃを参照して、以下は、本発明の範囲内であり、参照番号２１で識別される、骨プレートの代替の実施形態を説明する。

骨プレート２１は、部分４、６のそれぞれが２つの開口部９、１０を有する四葉であると言う点で、既に説明された実施形態と異なる。

当業者は理解するように、四葉型形状は、二葉型形状に対応し、それぞれ同等である葉４、６はそれぞれ、２つの葉４ａ、４ｂおよび葉６ａ、６ｂを備え、そのそれぞれは開口部９または１０を備える。

具体的には、第１部分４および第２部分６の両方は、互いに隣接し、骨プレート２１の長さに沿って延びる対称線に対し対称である、２つの葉４ａ、４ｂおよび６ａ、６ｂをそれぞれ有する。

２つの葉４ａ、４ｂのそれぞれを、固定ねじ１５を受容するように構成される第１孔９が横切る。

２つの葉６ａ、６ｂのそれぞれを、固定ねじ１５を受容するように構成される第２孔１０が横切る。

骨プレート２１の対称性により、第１開口部９および第２開口部１０は、同一かつ互いに反対である。すなわち、葉４ａ上の第１開口部９は、葉６ａ上の第２開口部と同一かつ反対であり、同様に、葉４ｂ上の第１開口部９は、葉６ｂ上の第２開口部と同一かつ反対である。

例として、図５Ａ〜５Ｃは、傾斜した円錐形の孔の凹部１４''''を使用する実施形態に従い、前述の第１および第２開口部９、１０が作製される骨プレート２１を示している。

凹部１４’、１４''、１４'''、１４''''のいずれかの形態、または他の類似の変形例が、骨プレート２１の開口部９、１０に作り出される。

四葉状骨プレート２１の使用により、骨幹端および骨端の両方にて挿入される２つの固定ねじを使用して、骨プレートをより確実に骨に固定させることが可能になる。

上で説明した４つよりも多い数の開口部を有し、そのうちの１つまたは複数の開口部が凹部を有する代替の実施形態が、本出願中に明確には記載されないが、本発明に含まれる。

骨プレート１の移植には、成長板の位置を特定し、移植部位において骨プレート１の整列をガイドするために、ガイド孔１１を通過して挿入されるガイドワイヤの使用が必要である。

好ましくは、治療される骨の端部の骨端および骨幹端それぞれにて、別の２つのガイドが、開口部９および１０を通過して挿入される。

内側ガイドカニューレ１７を用いて、前述のガイドに沿って固定ねじ１５を移動させることによって、骨プレート１を骨に固定するために、固定ねじ１５が開口部９、１０に挿入される。

固定ねじ１５が、最初に、固定ねじ１５の頭部１６がカップ状受座１２と接触し、カップ状受座１２の軸Ｙが固定ねじ１５の軸Ｘと一致する（図１Ｃ参照）ように、開口部９および１０に挿入される。

骨端軟骨の組織が成長すると、固定ねじ１５は、治療期間中に徐々に角度的に分離、すなわち、縦断面上において、骨プレート１へと、接続部５から離れるように、固定ねじ１５の回転を引き起こす、引きずり動作を起こす。

凹部１４’、１４''、１４'''、１４''''が存在することにより、固定ねじ１５のシャンクと、開口部９および１０の下側縁部との間の停止接触が、接続部５から離れて、すなわち、それぞれの端部７および８にて保証される。

このようにして、固定ねじ１５の、凹部１４’、１４''、１４'''、１４''''のない場合に起こるものよりも大きな角度的な分離が定まり、それによって骨プレート１および固定ねじ１５が全体として、治療の全期間に亘り、骨の成長に追従することが可能になる。

本発明による骨プレートは、技術的課題を解決し、固定ねじの破損を防止すること、一度の外科手術により骨の変形の完全な修正を確実にすることを含む、多数の利点をもたらす。

凹部の存在により、固定ねじが、早すぎる時期にその終点に達することが防止され、したがって治療の終了前にねじを位置変更することを回避することが可能になる。

有利に、上で説明した骨プレートは、平坦状であり、移植部位を囲繞する軟組織との摩擦を避けるために、突出部のない均一の厚さを有する。

別の利点は、骨プレートの前述の形状は、複雑で高価な製造プロセスを必要としないことである。

さらに、本発明による骨プレートを硬質材料で作製することにより、軟質材料を用いる場合と比較して、装置が受ける応力に対するより大きな抵抗力がもたらされることが認められる。

当然、当業者は、特定かつ特殊の要件をみたすために、上で説明した発明に対し、多数の修正例および変形例を作製してもよいが、すべては、以下の請求項において定義される本発明の保護の範囲内である。

Claims (12)

1. 小児患者の長骨の骨端および骨幹端にそれぞれ固定されるように構成される第１部分（４）および第２部分（６）を備える、骨端線閉鎖術用の骨プレート（１、２１）であって、
   前記第１および第２部分（４、６）は、前記長骨の成長板にまたがるように構成される接続部（５）によって結合され、
   前記第１部分（４）および前記第２部分（６）を、前記長骨に固定するための、同じ数の固定ねじ（１５）を受容するように構成される、少なくとも第１開口部（９）および少なくとも第２開口部（１０）がそれぞれ横切り、
   前記骨プレートは、８の字形状のような二葉型形状を有し、
   前記第１開口部（９）および第２開口部（１０）の少なくとも１つは、
   前記固定ねじ（１５）の頭部（１６）を傾斜可能に収納するためのカップ状受座（１２）を備え、
   前記カップ状受座（１２）は、前記固定ねじ（１５）の頭部（１６）の挿入を可能にするように構成される入口部分（１２ａ）、および前記固定ねじ（１５）の頭部（１６）を保持するように、それぞれの前記入口部分（１２ａ）のサイズと比較して、少なくとも居所的に小さいサイズの出口部分（１２ｂ）を有し、
   前記第１および第２開口部（９、１０）の少なくとも１つが、カップ状受座（１２）に統合され、前記出口部分（１２ｂ）を接続部（５）から離れる方向に拡張させる少なくとも１つの凹部（１４’、１４''、１４'''、１４''''）をさらに備える、
   骨端線閉鎖術のための骨プレート（１、２１）。
2. 前記第１および第２開口部（９、１０）の前記少なくとも１つは、円筒形の貫通孔（１３）をさらに備え、円筒形の貫通孔（１３）は、前記カップ状受座（１２）を、前記骨プレート（１、２１）の、前記カップ状受座（１２）が開口する第２表面（３）とは反対の第１表面（２）上で開口して、前記出口部分（１２ｂ）を越えて延長させる、請求項１記載の骨プレート（１、２１）。
3. 前記カップ状受座（１２）は、球形である固定ねじ（１５）の頭部（１６）を摺動可能に収納するように形成される、球形の内側形状を有する、請求項１または２記載の骨プレート（１、２１）。
4. 前記骨プレートは、前記第１開口部（９）の少なくとも１つおよび前記第２開口部（１０）の少なくとも１つが、同一かつ互いに反対である、対称性の構造を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の骨プレート（１、２１）。
5. 前記第１部分（４）が２つの第１開口部（９）を有し、前記第２部分（５）が２つの第２開口部（１０）をそれぞれ有し、前記第１開口部および前記第２開口部（９、１０）は、横軸に沿って、前記骨プレート（２１）の長手延在方向に整列される、請求項４記載の骨プレート（２１）。
6. 前記二葉型形態は、四葉形状を含む、請求項５記載の骨プレート（２１）。
7. 前記凹部（１４’、１４''、１４'''、１４''''）は、前記カップ状受座（１２）の、前記接続部（５）の反対側の前記出口部分（１２ｂ）の外周縁を局所的に広げる孔の形状を取る、請求項１〜６のいずれか１項に記載の骨プレート（１、２１）。
8. 前記凹部（１４’）は、前記カップ状受座（１２）の対称中心軸に平行である偏心性の孔の形状を取る、請求項７記載の骨プレート（１、２１）。
9. 前記凹部（１４'''、１４''''）は、前記カップ状受座（１２）の対称中心軸に対し傾斜した孔の形状を取り、孔は、前記カップ状受座（１２）上の統合点から、前記接続部（５）および前記入口部分（１２ａ）の両方から離れるように延びる、請求項７記載の骨プレート（１、２１）。
10. 前記凹部（１４''）は、前記カップ状受座（１２）が開口する第２表面（３）と反対の、前記骨プレート（１、２１）の第１表面（２）上で開口する、前記骨プレート（１、２１）の厚さよりも小さい深さの中空部の形状をとり、前記中空部は、前記接続部（５）から離れるように前記カップ状受座（１２）内の統合点から延びる、請求項７記載の骨プレート（１、２１）。
11. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の骨プレート（１、２１）と、
    前記カップ状受座（１２）に傾斜可能に挿入され得る頭部（１６）、および少なくとも部分的にねじが切られ、患者の骨端または骨幹端とそれぞれ係合するために、前記第１または前記第２開口部（９、１０）をそれぞれ通過するように構成されるシャンクを備える２つの固定ねじ（１５）と、を備える、骨端線閉鎖術用キット。
12. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の骨プレート（１、２１）を製造する方法であって、少なくとも、
    接続部（５）により結合される第１部分（４）および第２部分（６）を備える平坦要素を作製する段階、
    前記第１部分（４）上に前記第１開口部（９）を作製し、前記第２部分（６）上に前記第２開口部（１０）を作製する段階
    を含み、
    前記第１開口部および前記第２開口部の少なくとも１つは、
    前記カップ状受座（１２）を形成すること、
    その後に、機械加工により、前記カップ状受座（１２）を拡張させて、前記凹部（１４’、１４''、１４'''、１４''''）を形成すること
    によって作製される、
    方法。

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