BR112018075936B1

BR112018075936B1 - Placa óssea para epifisiodese, kit de epifisiodese compreendendo uma placa de epifisiodese, e método para fabricação de uma placa óssea

Info

Publication number: BR112018075936B1
Application number: BR112018075936-8A
Authority: BR
Inventors: Daniele Venturini; Marco Magni; Andrea Zaccaria
Original assignee: Orthofix S.R.L.
Priority date: 2016-06-17
Filing date: 2017-06-01
Publication date: 2023-02-23
Also published as: EP3257458A1; CN109414282B; US11229463B2; JP2019520134A; EP3471637B1; WO2017215938A1; US20200323572A1; JP2022084861A; IL262965A; ES2871973T3; EP3471637A1; BR112018075936A2; JP7290943B2; IL262965B2; CN109414282A

Abstract

A presente invenção refere-se a uma placa óssea (1, 21) para epifisiodese, que foi vantajosamente melhorada para permitir uma melhor articulação dos parafusos de fixação engatados com a placa óssea (1, 21), compreendendo: uma primeira porção (4) e uma segunda porção (6) unidas por uma porção de conexão (5), intersectada por uma primeira (9) e uma segunda abertura (10), respectivamente, estruturadas para receber o mesmo número de parafusos de fixação; placa óssea tendo uma figura bilobular, tal como um formato de oito; pelo menos uma das primeira (9) e segunda (10) aberturas compreendendo: um assento em forma de copo (12) para alojar uma cabeça de parafuso de fixação de uma maneira basculante, e pelo menos um recesso (14'') que se funde no assento em forma de copo (12) expandindo uma seção de saída (12b) para longe da porção de conexão (5).

Description

DESCRIÇÃO Campo de Aplicação

[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo implantável para corrigir deformidades angulares de ossos longos, como genu varum e genu valgum, e em particular uma placa óssea para operações de epifisiodese aplicadas nas extremidades de ossos deformados em pacientes pediátricos.

[0002] A invenção pode, portanto, ser aplicada principalmente no campo de ortopedia pediátrica, e a descrição a seguir é feita com referência, mas não limitada ao uso dentro desse campo.

TÉCNICA ANTERIOR

[0003] No setor técnico referente a esta invenção, o uso de grampos ou placas é reconhecido para limitar ou impedir o crescimento em um ponto específico da placa de crescimento na extremidade de um osso longo com uma deformidade angular em pacientes pediátricos. O processo fisiológico de crescimento de tecido fisário, que permanece desimpedido no lado oposto, não instrumentado, promove o realinhamento axial gradual do osso.

[0004] No caso específico de utilização de uma placa óssea, a placa é posicionada utilizando parafusos de fixação que prendem a mesmo à epífise e a metáfise na superfície convexa do osso deformado.

[0005] A placa óssea é, portanto, composta de uma porção metafisária e uma porção epifisária, que são fixadas à metáfise e epífise respectivamente, unidas por uma porção de conexão posicionada na placa de crescimento. As porções metafisária e epifisária têm pelo menos um orifício direto para acomodar o parafuso de fixação.

[0006] Em uma modalidade geralmente usada, os parafusos de fixação são presos de maneira folgada nos referidos orifícios, de modo que seu ângulo pode alterar gradualmente para se adaptar ao processo de crescimento ósseo.

[0007] Em particular, o parafuso de fixação tem, de preferência, uma cabeça esférica estruturada para ser posicionada, de uma maneira basculante, dentro de um alojamento esférico que se abre na extremidade externa (isto é, oposta ao local ósseo) do orifício direto.

[0008] Como mencionado acima, à medida que o tecido fisário cresce, os parafusos de fixação são submetidos a uma ação de arrasto que causa uma divisão angular gradual, isto é, os dois parafusos se inclinam para longe do plano mediano que passa através da placa de crescimento.

[0009] Embora isto seja vantajoso em vários aspectos, e essencialmente satisfaça as necessidades atuais da indústria, as placas ósseas para epifisiodese na técnica anterior não obstante têm certas desvantagens que não são resolvidas até a data e que são identificadas abaixo.

[0010] Uma desvantagem significativa se refere, em particular, ao risco de quebrarem os parafusos de fixação durante o processo de realinhamento ósseo.

[0011] Na realidade, quando a divaricação angular permissível máxima tiver sido atingida, a haste alcança uma posição de apoio contra a borda inferior do orifício. Isso causa uma tensão de flexão que pode conduzir à quebra do parafuso.

[0012] Na realidade, em alguns casos, o ângulo permitido pelos parafusos não é suficiente para assegurar a correção completa da deformidade óssea com uma única cirurgia, e os parafusos devem ser reposicionados uma vez que tenham alcançado a posição de apoio previamente identificada.

[0013] Atualmente, as soluções técnicas consideradas para contrabalançar as desvantagens acima possibilitam que a placa óssea distorça a fim de acompanhar o movimento de divaricação dos parafusos.

[0014] Tal solução apresentada em US 8.029.507, envolve o uso de uma articulação mecânica na porção de conexão de uma placa óssea de outro modo rígida. Além disso, assim como um aumento notável nos custos de fabricação, esta solução apresenta desvantagens adicionais relacionadas à projeção lateral do elemento de articulação, que define uma lombada adicional do dispositivo, já que isto pode ocasionar um processo inflamatório no tecido mole circundante.

[0015] Outra solução, apresentada em US2004/111089A1, refere-se a um implante de alinhamento ósseo com uma figura bilobular de oito formas. O implante inclui um primeiro prendedor ósseo com um primeiro acoplador ósseo adaptado para fixação no osso metafisário e um segundo prendedor ósseo com um segundo acoplador ósseo adaptado para fixação no osso diafisário. Um elo que conecta os dois fixadores se estende através da fise. Este implante atua como cabos flexíveis entre as seções metáfise e diáfise do osso durante o crescimento ósseo.

[0016] Outra solução, apresentada em FR2922094B1, refere-se a uma placa de osteossíntese, compreendendo um orifício central para receber um parafuso (6). Um recesso se comunica com o orifício central e tem certa profundidade para receber uma porção cônica do parafuso. A porção cônica é a cabeça do parafuso, que está em contato com uma porção de mecanismo do osso quando a placa é aplicada.

[0017] Outra solução apresentada em US2008/015593A1, refere-se a uma placa óssea dotada de orifícios de placa cujo eixo geométrico de orifício percorre obliquamente em relação ao lado inferior da placa, de acordo com uma direção predeterminada. O parafuso ósseo, que é aparafusado no orifício da placa, pode ser bloqueado no orifício da placa em um ângulo selecionado a partir de uma faixa de ângulo predefinida.

[0018] Outra solução, apresentada em US2008/200955A1, refere-se a uma placa para o tratamento de fraturas ósseas, com recessos anulares que circundam os orifícios de parafuso na superfície inferior voltada para o osso da placa e ranhuras transversais entre os orifícios. Estes recessos anulares requerem usinagem complexa e podem prejudicar a resistência e a compactação da placa.

[0019] Um problema técnico subjacente à presente invenção é, portanto, aquele de desviar uma placa óssea para epifisiodese que resolve pelo menos algumas das desvantagens descritas acima com referência à técnica anterior, e que, em particular, evita ou limita a necessidade de operações de reposicionamento, ao mesmo tempo em que impede qualquer falha do implante.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0020] A ideia de solução subjacente à presente invenção é expandir localmente as aberturas do alojamento de parafusos por meio de recessos específicos.

[0021] O problema técnico previamente definido é, portanto, resolvido por uma placa óssea para epifisiodese compreendendo: uma primeira porção e uma segunda porção estruturada para ser fixada à epífise e metáfise, respectivamente, de um osso longo em um paciente pediátrico; a primeira e segunda porções sendo unidas por uma porção de conexão estruturada para montar a placa de crescimento do osso longo; a primeira e a segunda porção sendo interceptadas por pelo menos uma primeira e pelo menos uma segunda abertura, respectivamente, estruturadas para receber o mesmo número de parafusos de fixação para fixação ao osso longo; a placa óssea tendo uma figura bilobular, tal como um formato de oito; pelo menos uma das primeira e segunda aberturas compreendendo: assento em forma de copo para alojar a cabeça do parafuso de fixação de uma maneira inclinada, o assento em forma de copo dotado de uma seção de entrada estruturada para permitir a inserção da cabeça de parafuso de fixação e uma seção de saída de um tamanho pelo menos localmente menor, em comparação com o respectivo tamanho da seção de entrada, de modo a reter a cabeça de parafuso de fixação; e pelo menos um recesso que se funde no assento em forma de copo expandindo a seção de saída para longe da porção de conexão.

[0022] Como aqueles versados na técnica facilmente entenderão, a presença do recesso permite que o ponto de apoio lateral se mova para longe do eixo ortogonal da primeira posição do parafuso, possibilitando que a faixa de divaricação permissível seja significativamente aumentada ao mesmo tempo em que se mantém um processo de fabricação simples e relativamente barato.

[0023] De preferência, tanto a primeira como a segunda aberturas têm a característica vantajosa do recesso que se funde com o assento em forma de copo, assim aperfeiçoando a faixa de divaricação de ambos os parafusos. Em particular, a placa óssea é de preferência simétrica, de modo que as primeira e segunda aberturas são idênticas e opostas entre si.

[0024] Pelo menos uma das primeira e segunda aberturas ainda compreende um orifício direto cilíndrico que se estende a partir do assento em forma de copo além da seção de saída se abrindo em uma primeira superfície da placa óssea no lado oposto a uma segunda superfície sobre a qual o assento em forma de copo se abre.

[0025] Alternativamente, a seção de saída do assento em forma de copo pode abrir-se diretamente sobre a primeira superfície.

[0026] De preferência, o assento em forma de copo tem uma forma esférica interna, para alojar de forma deslizante uma cabeça de parafuso de fixação, que é também esférica.

[0027] Outras formas que permitem o movimento relevante da cabeça de parafuso podem ser usadas no contexto da presente invenção.

[0028] Em certas modalidades, o recesso pode assumir a forma de um orifício, por exemplo, um orifício cilíndrico ou cônico, que se alarga localmente em uma periferia externa, oposta à porção de conexão, da seção de saída do assento em forma de copo.

[0029] Especificamente, o recesso pode assumir a forma de um orifício excêntrico paralelo ao eixo central de simetria do assento em forma de copo. O orifício é, de preferência, tangente à seção de entrada do assento em forma de copo. O orifício é de preferência cilíndrico em formato, com um diâmetro menor do que a seção de entrada do assento em forma de copo.

[0030] Em uma modalidade alternativa, o recesso pode assumir a forma de um orifício inclinado com KT relação a um eixo central de simetria do assento em forma de copo, que se estende a partir de um ponto de fusão no assento em forma de copo para longe tanto da porção de conexão como da seção de entrada.

[0031] Em outra modalidade alternativa, o recesso pode assumir a forma de um espaço vazio, abre em uma primeira superfície da placa óssea oposta a uma segunda superfície sobre a qual se abre o assento em forma de copo, com uma profundidade menor que a espessura da placa óssea, o espaço vazio estendendo-se para fora da parte de conexão a partir de um ponto de fusão no assento em forma de copo. O espaço vazio tem, de preferência, a mesma largura que o diâmetro da seção de saída do assento em forma de copo, no qual se funde.

[0032] O assento em forma de copo para alojar a cabeça do parafuso de fixação, de acordo com a presente invenção, permite uma maior folga entre a placa óssea e a ferramenta de perfuração, em particular durante a preparação do orifício. Vantajosamente, a placa óssea de acordo com a presente invenção permite maior liberdade para o cirurgião, que ganha acesso melhor à área de cirurgia sem risco de danificar a placa com as ferramentas cirúrgicas. A placa de acordo com a presente invenção é feita, de preferência, a partir de uma peça única rígida, de material não flexível, por exemplo, um material biocompatível tal como titânio.

[0033] O problema técnico acima mencionado é também resolvido por um kit de epifisiodese compreendendo uma placa óssea como descrito acima e dois parafusos de fixação com uma cabeça que pode ser inserida no assento em forma de copo em uma maneira inclinada e uma haste que é pelo menos parcialmente rosqueada e estruturada para passar através da primeira ou segunda abertura, respectivamente, para se encaixar com a epífise ou a metáfise, respectivamente, do paciente. Em particular, a cabeça do parafuso pode ser esférica e capaz de entrar em um respectivo assento esférico.

[0034] O problema técnico previamente definido é também resolvido por um método para fabricar uma placa óssea do tipo descrito acima, compreendendo pelo menos os seguintes estágios: - preparar um elemento plano com uma primeira porção e uma segunda porção unidas por uma porção de conexão; - fazer a primeira abertura na primeira parte e a segunda abertura na segunda parte; em que pelo menos uma das primeira e segunda aberturas (de preferência ambas) é feita mediante: - formar o assento em forma de copo; - expandir, por meio de usinagem, o assento em forma de copo para formar o recesso.

[0035] As características e vantagens do dispositivo e do método de acordo com a invenção tornar-se- ão evidentes a partir das seguintes descrições de alguns exemplos de modalidades, proporcionadas em um modo não limitador com referência aos desenhos anexos.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A Figura 1A é uma vista superior de uma placa óssea de acordo com uma primeira modalidade; A figura 1B é uma vista lateral em corte da placa óssea na figura 1A; A figura 1C é uma vista lateral em corte da placa óssea na figura 1A com um parafuso de fixação inserido em uma primeira configuração; A figura 1D é uma vista lateral em corte da placa óssea na figura 1A com um parafuso de fixação inserido em uma segunda configuração; A figura 1E é uma parte da figura 1D detalhando a cabeça de parafuso alojada dentro da placa; A Figura 2A é uma vista inferior de uma placa óssea de acordo com uma segunda modalidade; A figura 2B é uma vista lateral em corte da placa óssea na figura 2A; A figura 2C é uma vista lateral em corte da placa óssea na figura 2 a com ambos os parafusos de fixação inseridos em uma primeira configuração; A figura 2D é uma vista lateral em corte da placa óssea na figura 2 a com ambos os parafusos de fixação inseridos em uma segunda configuração; A figura 2E é uma parte da figura 2C detalhando a cabeça de parafuso alojada dentro da placa; A Figura 3A é uma vista inferior de uma placa óssea de acordo com uma terceira modalidade; A figura 3B é uma vista lateral em corte da placa óssea na figura 3A; A figura 3C é uma parte da figura 3B detalhando a cabeça de parafuso alojada dentro da placa; A Figura 4A é uma vista inferior de uma placa óssea de acordo com uma quarta modalidade; A figura 4B é uma vista lateral em corte da placa óssea na figura 4A; A figura 4C é uma vista lateral em corte da placa óssea na figura 4A com ambos os parafusos de fixação inseridos em uma primeira configuração; A figura 4D é uma vista lateral em corte da placa óssea na figura 4A com ambos os parafusos de fixação inseridos em uma segunda configuração; A figura 4E é uma parte da figura 4D detalhando a cabeça de parafuso alojada dentro da placa; A figura 5A é uma vista superior de uma versão quadrifólia da placa óssea na figura 4A; A figura 5B é uma vista inferior de uma versão quadrifólia da placa óssea na figura 4A; A Figure 5C is uma vista lateral secional da placa óssea in figure 5A, 5B; A Figura 6 é uma vista lateral em corte do parafuso de fixação.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0036] Com referência a estas figuras, uma placa óssea 1 para epifisiodese é indicada global e esquematicamente.

[0037] Essa placa óssea 1, de preferência feita de um material rígido, biocompatível (tal como titânio), é uma figura bilobular no formato de oito, com uma espessura uniforme, que se desenvolve ao longo de uma direção longitudinal que é maior do que uma direção transversal. A placa óssea 1 tem duas superfícies opostas, a primeira das quais é adequada para ser colocada em contato com a superfície óssea; para fins de simplicidade para o restante dessa descrição, a primeira superfície será referida como a superfície inferior 2 e a segunda superfície oposta à mesma será referida como a superfície superior 3 da placa óssea 1.

[0038] Quaisquer referências feitas na posição na descrição, incluindo indicações tais como superior ou inferior, acima ou abaixo, ou palavras similares, sempre se referirão à orientação das superfícies como mencionado acima, correspondente ao que é descrito nas figuras 1B, 2B, 3B e 4B.

[0039] A placa óssea bilobular 1 compreende uma primeira porção 4 e uma segunda porção 6 estruturada para ser fixada à epífise e metáfise, respectivamente, de um osso longo em um paciente pediátrico que apresenta a deformidade angular que pode ser corrigida por meio de uma placa óssea 1.

[0040] A primeira parte 4 e segunda parte 6 são conectadas por uma porção de conexão 5, em cujo ponto existe um estreitamento localizado da placa óssea 1. A porção de conexão 5 tem um guia através do orifício 11 que facilita o posicionamento da placa óssea 1 de tal maneira que a porção de conexão 5 enquadra a placa de crescimento entre a epífise e a metáfise.

[0041] A placa óssea 1 é simétrica em relação a um plano transversal que passa através do centro da porção de conexão 5.

[0042] As áreas da primeira seção 4 e da segunda seção 6 posicionadas na maior distância do plano transversal passando através do centro da porção de conexão 5, respectivamente, determinam uma primeira extremidade 7 e uma segunda extremidade 8 da placa óssea 1.

[0043] A primeira porção 4 é interceptada por um primeiro orifício 9 estruturado para receber um parafuso de fixação 15.

[0044] A segunda porção 6 é interceptada por um segundo orifício 10 estruturado para receber um parafuso de fixação 15. A simetria da placa óssea 1 significa que as porções 4 e 6 podem ser presas igualmente à epífise e metáfise.

[0045] Como descrito acima, a placa óssea tem uma figura bilobular, em particular em uma forma de oito.

[0046] Em uma das suas modalidades preferidas, o parafuso de fixação 15, detalhado na figura 6, compreende uma cabeça 16, que é de preferência esférica, posicionada na extremidade de uma haste reta em um eixo longitudinal X. A haste tem uma parte não rosqueada 18 logo antes da cabeça, então uma parte rosqueada 19, de preferência uma rosca em v, e uma ponta de enroscamento automático 20 na extremidade oposta à cabeça 16. A haste é passada através de uma cânula de guia interna 17 que se abre em uma recesso hexagonal dentro da cabeça 16.

[0047] Em virtude da simetria acima da placa óssea 1, a primeira abertura 9 e a segunda abertura 10 são idênticas e opostas uma à outra; para fins de simplicidade, o que se segue descreve a forma interna de uma abertura genérica 9 ou 10, e esta descrição se aplica a ambas as aberturas.

[0048] A abertura 9, 10 compreende: um assento em forma de copo 12, de preferência hemisférico, para alojar a cabeça 16 do parafuso de fixação 15 de uma maneira basculante; um orifício cilíndrico 13, que se abre no fundo do assento em forma de copo 12, estruturado para alojar a haste do parafuso de fixação 15; e pelo menos um recesso 14’, 1’’, 14’’’, 14’’’’ que se funde no assento em forma de copo 12 e no orifício cilíndrico 13.

[0049] O assento em forma de copo 12 define um acoplamento esférico com a cabeça 16 alojada nele, permitindo que a haste do parafuso 15 se mova livremente. Em particular, o parafuso de fixação 15 pode se inclinar em um plano longitudinal à placa óssea 1, afastando-se do plano mediano que passa através da placa de crescimento, até que atinja um ponto de encontro ou batente.

[0050] O assento em forma de copo 12 compreende, em particular, uma seção de entrada 12a, de preferência circular, estruturada para permitir a inserção da cabeça 16 de um parafuso de fixação 15 na abertura 9, 10, e uma seção de saída 12b de um tamanho pelo menos localmente menor, em comparação com o respectivo tamanho da seção de entrada 12a, de modo que possa reter a cabeça 16 do parafuso de fixação 15 dentro do assento em forma de copo 12.

[0051] O assento em forma de copo 12 é, de preferência, hemisférico, com eixo Y ortogonal à placa óssea 1 e passando através do centro da seção de entrada 12a.

[0052] O orifício cilíndrico 13 se estende coaxialmente para o assento em forma de copo 12, e tem um diâmetro igual ao da seção de saída 12b.

[0053] Os recessos 14’, 14’’, 14’’’, 14’’’ se fundem no assento em forma de copo 12, causando um alargamento da seção de saída 12b para longe da porção de conexão 5.

[0054] A abertura 9, 10 na placa óssea 1, cuja geometria interna foi descrita acima, é fabricada de acordo com os seguintes estágios: - preparar um elemento plano com uma primeira porção 4 e uma segunda porção 6 unida por uma porção de conexão 5; - fazer a primeira abertura 9 na primeira parte 4, e a segunda abertura 10 sobre a segunda parte 6; em que pelo menos uma das primeira e segunda aberturas é feita mediante: - formar o assento em forma de copo 12, de preferência esférico, por meio de usinagem (por exemplo, perfuração com entalhamento subsequente); - fazer um orifício direto cilíndrico, cilíndrico 13 abaixo do assento em forma de copo 12, cujo diâmetro combina com a seção de saída 12b do assento em forma de copo 12 que é posicionado em linha com (obtida por meio da operação de perfuração previamente descrita); - usinar subsequentemente a fim de expandir a seção de saída 12b do assento em forma de copo 12 e o orifício cilíndrico 13 para longe da porção de conexão 5 por meio de um recesso 14’, 14’’, 14’’’, 14’’’’.

[0055] Nas figuras 1B, 2B, 3B e 4B, linhas pontilhadas indicam o perfil do assento em forma de copo 12 antes do recesso 14’, 14’’, 14’’’, 14’’’’ é formado.

[0056] Abaixo, quatro modalidades alternativas da placa óssea 1 de acordo com a presente invenção são descritas, cada uma das quais possui um recesso configurado diferentemente 14’, 14’’, 14’’’, 14’’’’ e um estágio de fabricação respectivo e específico.

[0057] Nas descrições dessas variações, elementos e características idênticos ou funcionalmente similares são identificados pelas mesmas referências numéricas usadas previamente, e referência é feita ao texto anterior para suas descrições.

[0058] Em virtude da simetria acima da placa óssea 1, para fins de simplicidade, as várias modalidades são descritas com referência a uma abertura genérica 9 ou 10.

[0059] Uma primeira modalidade descrita nas figuras 1A-E mostra um recesso doravante como um recesso excêntrico 14’.

[0060] O recesso excêntrico 14’ é definido por um orifício, com um eixo paralelo e um diâmetro menor do que o da seção de entrada 12a do assento em forma de copo 12. O orifício é tangente à borda mais externa (isto é, mais próximo da respectiva extremidade 7, 8 da primeira 9 e segunda abertura 10) da seção de entrada 12a.

[0061] O orifício do recesso excêntrico 14' define, portanto, um alargamento cilíndrico, ortogonal à placa óssea 1, da periferia externa do assento em forma de copo 12a, também definindo um alargamento excêntrico do orifício cilíndrico 13 que nesta configuração está completamente contido na geometria do recesso 14’.

[0062] O recesso excêntrico 14' é criado por meio de perfuração e entalhamento, criando um orifício direto cilíndrico com um diâmetro menor do que o da seção de entrada 12a, com um eixo paralelo ao eixo Y do assento em forma de copo 12, e sendo tangente, na área da porção de conexão 5, ao orifício cilíndrico 13 da abertura 9, 10 e, na área da respectiva extremidade 7, 8, até a seção de entrada 12a do assento em forma de copo 12.

[0063] Uma segunda modalidade descrita nas figuras 2A-2E mostra um recesso doravante como um recesso em forma de fenda 14’’.

[0064] O recesso em forma de fenda 14’’ é definido por um espaço vazio que tem uma profundidade menor do que a espessura da placa óssea 1, e que se estende a partir de um ponto sobre a placa em uma extremidade 7, 8 para mesclar com o canal definido pelo assento em forma de copo 12 e o orifício cilíndrico 13. A largura do espaço vazio de preferência é o mesmo que o diâmetro do orifício cilíndrico 13 que se conecta com o mesmo.

[0065] O recesso em forma de fenda 14’’ é formado por remoção de material da área que circunda o assento em forma de copo 12 na extremidade 7, 8. Tal remoção de material é conseguida por meio de fresagem facial da placa óssea 1 de modo a criar um corpo alongado com extremidade semicircular que se estende a partir da área próxima à extremidade 7, 8 e se funde no assento em forma de copo 12 e no orifício cilíndrico 13 abaixo.

[0066] Uma terceira modalidade descrita nas figuras 3A-3C mostra um recesso doravante como um recesso de orifício cilíndrico inclinado 14’’’.

[0067] O recesso de orifício cilíndrico inclinado 14’’’ é definido por um orifício que se funde no interior do assento em forma de copo, cujo diâmetro é maior ou pelo menos igual ao diâmetro da seção não rosqueada superior 18 da haste do parafuso de fixação 15 e que tem um eixo Z inclinado pelo ângulo beta com relação ao eixo Y da abertura 9, 10. O orifício se abre na periferia lateral externa do assento em forma de copo 12 e se estende para baixo e para fora, isto é, para a respectiva extremidade 7, 8 e emerge na superfície inferior 2 da placa. O orifício é unido com o orifício cilíndrico 13 por todo o seu comprimento.

[0068] O recesso de orifício cilíndrico inclinado 14’’’ é formado mediante remoção de material da área que circunda o assento em forma de copo 12 na extremidade 7, 8 por meio de uma operação de perfuração.

[0069] Uma quarta modalidade descrita nas figuras 4A-4E mostra um recesso doravante como um recesso de orifício cônico inclinado 14’’’’.

[0070] O recesso de orifício cônico inclinado 14’’’ é bem similar ao recesso de orifício cilíndrico inclinado 14’’’ descrito acima; entretanto, o orifício que define o recesso tem um perfil cônico e é, de preferência, afunilado no sentido do fundo, ao invés de ser cilíndrico.

[0071] Este recesso 14’’’’ também é formado por remoção de material da área que circunda o assento em forma de copo 12 na extremidade 7, 8 por meio de uma operação de perfuração.

[0072] Com referência particular às figuras 5A- 5C, A seguir descreve uma modalidade alternativa da placa óssea, que ainda fica dentro do escopo da presente invenção, identificado pela referência numérica 21.

[0073] A placa óssea 21 difere da modalidade previamente descrita pelo fato de que é uma meia-folha em que cada uma das seções 4, 6 tem duas aberturas 9, 10.

[0074] A forma quadrifólia, como o versado na técnica, corresponde a uma figura bilobular, em que cada lóbulo equivalente 4, 6 compreende dois lóbulos 4a, 4b e 6a, 6b, respectivamente, cada um compreendendo uma respectiva abertura 9 ou 10.

[0075] Em particular, a primeira porção 4 e a segunda porção 6 possuem os dois lóbulos 4a, 4b e 6a, 6b, respectivamente, adjacentes entre si e simétricos ao longo de uma linha de simetria que percorre o comprimento da placa óssea 21.

[0076] Cada um dos dois lóbulos 4a, 4b é intersectado por um primeiro orifício 9 estruturado para receber um parafuso de fixação 15.

[0077] Cada um dos dois lóbulos 6a, 6b é intersectado por um segundo orifício 10 estruturado para receber um parafuso de fixação 15.

[0078] Em virtude da simetria da placa óssea 21, a primeira abertura 9 e a segunda abertura 10 são idênticas e opostas uma à outra, isto é, a primeira abertura 9 no lóbulo 4a é idêntica e oposta à segunda abertura no lóbulo 6a; da mesma forma, a primeira abertura 9 no lóbulo 4b é idêntica e oposta à segunda abertura no lóbulo 6b.

[0079] A título de exemplo, as figuras 5A-5C mostram a placa óssea 21 na qual as primeira e segunda aberturas 9, 10 são feitas de acordo com a modalidade que utiliza um recesso de orifício cônico inclinado 14’’’’.

[0080] Qualquer forma do recesso 14’, 14’’, 14’’’, 14’’’’, ou outra variação similar, pode ser criada na abertura 9, 10 da placa óssea 21.

[0081] O uso de uma placa óssea em forma de folha plana 21 permite que a placa óssea seja fixada ao osso mais seguramente utilizando-se dois parafusos de fixação inseridos tanto na metáfise quanto na epífise.

[0082] Modalidades alternativas com um maior número de aberturas do que as quatro descritas acima, em que uma ou mais das aberturas tem um recesso, estão incluídas na presente invenção, apesar de não serem explicitamente descritas no presente pedido.

[0083] A implantação da placa óssea 1 requer o uso de um fio guia que é inserido através do orifício guia 11 para localizar a placa de crescimento e guiar o alinhamento da placa óssea 1 no local de implantação.

[0084] De preferência, outros dois guias são inseridos através das aberturas 9 e 10, na epífise e metáfise, respectivamente, da extremidade do osso que está sendo tratado.

[0085] Os parafusos de fixação 15 são inseridos nas aberturas 9, 10 para prender a placa óssea 1 ao osso ao mover os parafusos de fixação 15 ao longo das guias, utilização da cânula guia interna 17.

[0086] Os parafusos de fixação 15 são primeiramente inseridos nas aberturas 9 e 10 de tal maneira que a cabeça 16 do parafuso de fixação 15 está em contato com a agulha o assento em forma de copo 12 e o eixo Y do assento em forma de copo 12 coincidem com o eixo X do parafuso de fixação 15 (vide figura 1C).

[0087] A medida que cresce o tecido fisário, os parafusos de fixação 15 sofrem uma ação de arrasto que causa uma divisão angular gradual durante o período de tratamento, isto é, rotação dos parafusos de fixação 15 em um plano longitudinal à placa óssea 1 e para longe da porção de conexão 5.

[0088] A presença do recesso 14’, 14’’, 14’’’, 14’’’’ garante um contato de parada entre a haste do parafuso de fixação 15 e a borda inferior das aberturas 9 e 10, para longe da porção de conexão 5, isto é, nas respectivas extremidades 7 e 8.

[0089] Desse modo, uma maior distância angular dos parafusos de fixação 15 é definida do que ocorreria sem o recesso 14’, 14’’, 14’’’, 14’’’’, assim permitindo que a placa óssea 1 e os parafusos de fixação 15 sejam mostrados um todo para seguir o crescimento ósseo por toda a duração do tratamento.

[0090] A placa óssea de acordo com a invenção resolve o problema técnico e fornece numerosas vantagens, incluindo o de impedir a ruptura dos parafusos de fixação e assegurar a correção completa da deformação óssea com uma única cirurgia.

[0091] A presença do recesso impede que os parafusos de fixação alcancem o seu ponto final muito cedo, e assim evita a necessidade de reposicionar os parafusos antes do término do tratamento.

[0092] Vantajosamente, a placa óssea descrita acima tem uma forma plana e uma espessura uniforme sem protuberâncias, de modo a evitar a fricção com o tecido mole que circunda o sítio de implantação.

[0093] Outra vantagem é que o formato mencionado acima da placa óssea não requer processos de fabricação complexos e caros.

[0094] Além disso, observa-se que a produção da placa óssea de acordo com a invenção a partir de um material rígido causa maior resistência à tensão a qual o dispositivo é submetido em comparação com o uso de um material flexível.

[0095] Obviamente, aqueles versados na técnica podem fazer numerosas modificações e variações da invenção descritas acima para satisfazer requisitos particulares e específicos, todos, no entanto, dentro do escopo de proteção da invenção, conforme definido nas reivindicações a seguir.

Claims

1. Placa óssea (1, 21) para epifisiodese compreendendo: uma primeira porção (4) e uma segunda porção (6) estruturada para ser presa à epífise e metáfise, respectivamente, de um osso longo em um paciente pediátrico; a primeira e segunda porções (4; 6) sendo unidas por uma porção de conexão (5) estruturada para montar a placa de crescimento do osso longo; a primeira (4) e a segunda (6) porções sendo interceptadas por pelo menos uma primeira (9) e pelo menos uma segunda (10) abertura, respectivamente, estruturadas para receber o mesmo número de parafusos de fixação (15) para fixação no osso longo; a placa óssea tendo uma figura bilobular, tal como uma forma de oito; pelo menos em uma das primeiras (9) e segunda (10) aberturas compreendendo: um assento em forma de copo (12) para alojar a cabeça (16) do parafuso de fixação (15) de uma maneira basculante o assento em forma de copo (12) dotado de uma seção de entrada (12a) estruturada para permitir a inserção da cabeça (16) de parafuso de fixação (15), e uma seção de saída (12b) de um tamanho pelo menos localmente menor em comparação com o respectivo tamanho da seção de entrada (12a) de modo a reter a cabeça (16) de parafuso de fixação (15); caracterizada pelo fato de que pelo menos uma das ditas primeira e segunda aberturas (9, 10) compreende ainda pelo menos um recesso (14’, 14’’, 14’’’, 14’’’’) que se funde no assento em forma de copo (12) expandindo a seção de saída (12b) para longe da porção de conexão (5).

2. Placa óssea (1, 21), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a pelo menos uma das primeira e segunda aberturas (9, 10) compreende ainda um orifício direto cilíndrico (13), que se estende a partir do assento em formato de copo (12) além da seção de saída (12b) que se abre em uma primeira superfície (2) da placa óssea (1, 21) oposta a uma segunda superfície (3) sobre a qual se abre o assento em forma de copo (12).

3. Placa óssea (1, 21), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o assento em forma de copo (12) tem um formato interno esférico, configurado para alojar de forma deslizante uma cabeça (16) de parafuso de fixação (15) que é também esférico.

4. Placa óssea (1, 21), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a placa óssea tem uma estrutura simétrica, em que pelo menos uma das primeiras aberturas (9) e pelo menos uma das segundas aberturas (10) são idênticas e opostas uma à outra.

5. Placa óssea (21), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que cada uma das primeira (4) e segunda (5) porções têm respectivamente duas primeiras aberturas (9) e duas segundas aberturas (10), primeira e segunda aberturas (9, 10) sendo alinhadas ao longo dos eixos transversais em uma extensão longitudinal da placa óssea (21).

6. Placa óssea (21), de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que a figura bilobular compreende uma forma quadrifólia.

7. Placa óssea (1, 21), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o recesso (14’, 14’’, 14’’’, 14’’’’) assume a forma de um orifício que se alarga localmente em uma periferia externa oposta à porção de conexão (5), da seção de saída (12b) do assento em forma de copo (12).

8. Placa óssea (1, 21), de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o recesso (14') assume a forma de um orifício excêntrico paralelo a um eixo central de simetria do assento em forma de copo (12).

9. Placa óssea (1, 21), de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o recesso (14’’’, 14’’’’) assume a forma de um orifício inclinado com relação a um eixo central de simetria do assento em formato de copo (12), que se estende a partir de um ponto de fusão sobre o assento em forma de copo (12) para longe tanto da porção de conexão (5) como da seção de entrada (12a).

10. Placa óssea (1, 21), de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o recesso (14’’) assume a forma de um espaço vazio que se abre em uma primeira superfície (2) da placa óssea (1, 21) oposta a uma segunda superfície (3) no qual o assento em forma de copo (12) se abre, com uma profundidade menor que a espessura da placa óssea (1, 21), o espaço vazio estendendo-se para longe da porção de conexão (5) a partir de um ponto de fusão no assento em forma de copo (12).

11. Kit de epifisiodese compreendendo uma placa óssea (1, 21), conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente dois parafusos de fixação (15) com uma cabeça (16) que pode ser inserida no assento em forma de copo (12) e uma haste que é pelo menos parcialmente rosqueada e estruturada para passar através da primeira ou segunda abertura (9, 10), respectivamente, para se encaixar com a epífise ou a metáfise, respectivamente, do paciente.

12. Método para a fabricação de uma placa óssea (1, 21), conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que compreende pelo menos as seguintes etapas: - preparar um elemento plano com uma primeira porção (4) e uma segunda porção (6) unidas por uma porção de conexão (5); - fazer a primeira abertura (9) na primeira porção (4) e a segunda abertura (10) na segunda porção (6); em que pelo menos uma das primeira e segunda aberturas é feita mediante: - formação do assento em forma de copo (12) - expansão subsequentemente, por meio de usinagem, do assento em forma de copo (12) para formar o recesso (14’, 14’’, 14’’’, 14’’’’).