ES2856730T3 - Placa ósea - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo fijador interno (1) para síntesis en regiones anatómicas o epífisis con recubrimiento escaso de tejido blando, que comprende una placa ósea (2) de dos lóbulos o en forma de ocho que comprende un par de partes lobuladas (23, 24) que se enlazan por una parte de enlace central (15), en donde en cada una de dicho par de partes lobuladas (23, 24) se forma al menos un orificio pasante (3, 4) para recibir un tornillo de fijación óseo (5) correspondiente, caracterizado por que cada una de dicho par de partes lobuladas (23, 24) de la placa ósea (2) tiene una superficie superior (7) inclinada con relación a un plano de referencia (X) que coincide con una segunda superficie superior de dicha parte de enlace central (15) de la placa ósea (2), y una superficie inferior (6) configurada para contactar con el hueso e inclinada con relación al mismo plano de referencia (X) con una menor inclinación.
Description
DESCRIPCIÓN
Placa ósea
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo fijador interno mejorado destinado para ser usado como medio de síntesis en regiones anatómicas con un revestimiento escaso de tejido blando, que comprende una placa ósea en la que están formados dos orificios pasantes para recibir los correspondientes tornillos de fijación ósea.
La invención se refiere en particular, pero no exclusivamente, a un dispositivo fijador interno del tipo placa ósea que se destina a mejorar la tolerabilidad en pacientes de tratamientos de síntesis de fracturas o para la corrección de deformaciones óseas, y que prevé la aplicación de esta placa ósea por debajo de la piel, en epífisis en regiones anatómicas escasamente cubiertas por tejidos blandos.
La invención tiene una aplicación útil en particular en el sector de la ortopedia pediátrica, por ejemplo, en operaciones de epifisiodesis realizadas en extremos de huesos largos deformados de pacientes pediátricos, y la descripción que sigue se proporciona con referencia no limitada para su uso en el contexto de este sector.
En el sector técnico específico de la presente invención, se conoce que existen una serie de problemas, siendo éstos debidos a la baja tolerabilidad de placas de fijación ósea en ciertas regiones anatómicas, incluyendo la rodilla, el codo y la columna vertebral, que no tienen un grosor relevante de tejidos blandos.
Por ejemplo, el uso de estas placas óseas en epífisis situadas próximas a las articulaciones, causa en ocasiones inflamaciones locales debido a la proyección de las cabezas de los tornillos de fijación ósea desde las placas.
La placa ósea se coloca mediante dos tornillos de fijación que la fijan respectivamente a la epífisis y a la metáfisis, en la zona convexa de la deformación ósea. Tanto la parte metafisaria como la epifisaria de la placa ósea tienen de hecho al menos un orificio pasante diseñado para recibir un tornillo de fijación correspondiente.
En este sector técnico, se conocen placas óseas particulares conformadas a la manera de un “8”, siendo éstas fijadas al hueso por medio de tornillos de fijación que son capaces de divergir, para evitar la compresión del cartílago de crecimiento y ayudar delicadamente al proceso de crecimiento natural de la fisis y de los huesos, sin necesidad de una intervención de osteotomía mucho más invasiva.
Los tornillos de fijación se fijan holgadamente en el interior de los respectivos orificios pasantes de la placa ósea para ser capaces de variar su ángulo de inclinación, adaptándose gradualmente al proceso de crecimiento óseo. De hecho, durante el crecimiento del tejido epifisiario, los tornillos de fijación se someten a una acción de tracción que causa gradualmente la divergencia angular de los mismos, esto es, los dos tornillos llegan a ser inclinados lejos uno de otro con relación a un plano central que pasa a través de la fisis.
Técnica anterior
Una solución adoptada actualmente en la técnica anterior se describe en la solicitud de patente de EE.UU. US 8.273.111 que se refiere a un dispositivo fijador del tipo de placa ósea para controlar el crecimiento óseo, en particular para corregir deformaciones óseas. Este dispositivo puede comprender una placa ósea que tiene un perfil escalonado definido por un primer nivel, un segundo nivel y una rampa intermedia que los conecta, cada nivel que está dotado con un orificio roscado para recibir un tornillo de fijación ósea. La Figura 3 del documento US 8.273.111 también muestra una variante de esta placa ósea, que tiene una parte intermedia en forma de un arco o joroba, que se usa dependiendo de la forma anatómica del paciente específico o dependiendo del hueso. De esta forma, el documento US 8.273.111 propone evitar sobrecargar la fisis del hueso y dañarla durante la corrección, por ejemplo, cuando la placa ósea se debe implantar en un paciente en edad pediátrica con el fin de corregir un crecimiento no simétrico o una deformación anatómica.
Además, con el fin de mejorar la tolerabilidad de estas placas óseas en regiones anatómicas donde hay un revestimiento escaso de tejidos blandos, se conoce una solución de la técnica anterior a la que se podría hacer referencia como “arandela integrada”, que aumenta localmente el grosor de la placa ósea hacia el hueso en la región de los orificios pasantes para recibir los tornillos de fijación. De esta forma, es posible reducir parcialmente la proyección de las cabezas de tornillos desde el perfil superior de la placa, pero solo durante la implantación.
Aunque ventajosa desde muchos puntos de vista y cumpliendo sustancialmente su propósito, la placa descrita anteriormente en esta técnica anterior también tiene una serie de inconvenientes, por ejemplo, la misma arandela integrada en la placa, en la superficie inferior de la misma, limita el área de contacto con el hueso.
Además, las configuraciones de placa usadas en la técnica anterior para evitar el aplastamiento del cartílago de crecimiento pueden afectar en algunas ocasiones a la resistencia de la placa ósea en sí misma y hacerla relativamente frágil.
El problema técnico subyacente a la presente invención es el de idear un medio de síntesis mejorado, que comprende un dispositivo fijador interno del tipo placa ósea con una estructura mejorada para mejorar la tolerabilidad cuando se aplica en regiones anatómicas recubiertas escasamente por tejidos blandos. La placa ósea según la invención prevé características estructurales y funcionales tales como para evitar el aplastamiento lateral del cartílago de crecimiento y favorecer la extracción de dicha placa ósea cuando ya no se requiera su presencia. Otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo fijador con una estructura simple y de bajo coste, que también asegure una cierta resistencia para toda la duración de su período de implantación.
Un objeto adicional de la invención es asegurar la tolerabilidad para pacientes de cualquier grado de proyección de las cabezas de tornillos de fijación ósea, también cuando la placa ósea correspondiente se sitúa sobre epífisis recubiertas únicamente por finas capas de músculo o tejidos blandos.
Compendio de la invención
Una solución propuesta para la presente invención es proporcionar una placa ósea con dos partes lobuladas opuestas que tienen un perfil redondeado y que tienen las superficies superior e inferior respectivas que están ligeramente inclinadas con relación a un plano de referencia de su parte de enlace central, para estrecharse hacia los respectivos extremos.
En base a esta solución propuesta el problema técnico se resuelve mediante un dispositivo fijador interno para ser usado como medio de síntesis en regiones anatómicas o epífisis con recubrimiento escaso de tejido blando, que comprende una placa ósea de dos lóbulos o en forma de ocho que comprenden un par de partes lobuladas que están enlazadas por una parte de enlace central, en donde en cada una de dicho par de partes lobuladas está formado al menos un orificio pasante para recibir un tornillo de fijación ósea correspondiente, en donde cada uno de dicho par de partes lobuladas de la placa ósea tiene una superficie superior inclinada con relación a un plano de referencia que coincide con una segunda superficie superior de dicha parte de enlace central de la placa ósea, y una superficie inferior configurada para contactar con el hueso e inclinada con relación al mismo plano de referencia con una inclinación menor.
Más particularmente, dicha superficie superior está inclinada en un primer ángulo predeterminado con relación al mismo plano de referencia, mientras que la superficie inferior está inclinada en un segundo ángulo predeterminado, siendo la inclinación del segundo ángulo de la superficie inferior menor que la inclinación del primer ángulo de la superficie superior.
Se debería observar que dicho ángulo de inclinación de la superficie superior es variable dentro de un intervalo de valores de 6° a 15°. Preferiblemente, no obstante, dicho ángulo de inclinación de la superficie superior es igual a 12°. Por el contrario, el ángulo de inclinación de la superficie inferior es preferiblemente fijo e igual a 5°.
Los extremos opuestos de la placa ósea se estrechan gradualmente en direcciones lejos del centro de dicha placa ósea como resultado de las diferentes inclinaciones de las superficies de las partes lobuladas.
La superficie inferior en los extremos opuestos de la placa ósea vuelve en una configuración plana que no está inclinada con relación a dicho plano de referencia, para permitir así la inserción de un instrumento para extraer la placa ósea.
La placa ósea según la presente invención tiene dos lóbulos y tiene sustancialmente forma de ocho.
También se prevé proporcionar un rebaje o cavidad transversal a un eje longitudinal de la placa ósea y formado solamente en la superficie inferior en la región de dicha parte de enlace central.
La placa ósea según la presente invención también tiene un perfil en sección transversal ligeramente arqueado en la superficie inferior y la superficie superior opuestas.
Más particularmente, los radios de curvatura del perfil arqueado de estas superficies opuestas son ligeramente diferentes unos de otros.
Más específicamente, el radio de curvatura de la superficie inferior es mayor que el radio de curvatura de la superficie superior, con el fin de mejorar la adherencia con el hueso.
Las características y ventajas del dispositivo fijador interno del tipo de placa ósea según la presente invención surgirán a partir de la descripción a continuación de una realización preferida proporcionada a modo de ejemplo no limitante con referencia a los dibujos que se acompañan.
Breve descripción de los dibujos
- La Figura 1 muestra una vista lateral de un dispositivo fijador interno del tipo de placa ósea proporcionado según la presente invención;
- La Figura 2 muestra una vista lateral en sección transversal del dispositivo fijador interno del tipo de placa ósea según la Figura 1;
- La Figura 3 muestra una vista superior de la placa ósea mostrada en la Figura 1;
- La Figura 4 muestra una vista lateral en sección transversal de un tornillo de fijación usado con el dispositivo de fijación según la Figura 1;
- La Figura 5 muestra una vista esquemática en perspectiva de una aplicación del dispositivo fijador interno según la invención;
- La Figura 6 muestra una vista en sección transversal de la placa ósea según la Figura 1;
- La Figura 7 muestra una vista en perspectiva en sección transversal parcial de un ejemplo de aplicación del dispositivo fijador interno del tipo de placa ósea según la presente invención;
- La Figura 8 muestra una vista esquemática de un ejemplo adicional de aplicación de la placa ósea según la invención.
Descripción detallada de realizaciones preferidas
Con referencia a estas figuras y en particular al ejemplo de la Figura 1, 1 denota globalmente y de forma esquemática un dispositivo fijador interno que comprende una placa ósea 2 para mejorar la tolerabilidad de esta placa ósea en regiones anatómicas donde hay un recubrimiento escaso o limitado de tejidos blandos.
El dispositivo fijador 1 según la presente invención es particularmente adecuado, aunque no exclusivamente, para su uso en aplicaciones ortopédicas con el fin de resolver fracturas óseas de fragmentos óseos o corregir deformaciones de huesos largos en pacientes pediátricos y/o adolescentes con aplicación del dispositivo fijador a caballo de la fisis de estos huesos.
Esta placa ósea 2 está hecha preferiblemente de un material rígido biocompatible (por ejemplo, titanio) y tiene una forma de dos lóbulos y/u ocho, teniendo una mayor extensión en una dirección longitudinal que en una dirección transversal.
La placa ósea 2 no tiene un grosor uniforme y tiene dos superficies opuestas, 6 y 7, en donde la superficie 6 se proporciona para estar dispuesta en contacto con una superficie ósea. Para una ilustración más sencilla, a continuación de esta descripción, dicha primera superficie se indicará como superficie inferior 6 y la segunda superficie, situada opuesta a ella, se indicará como superficie superior 7 de la placa ósea 2.
Ventajosamente, se proporciona un rebaje 8 o cavidad transversal al eje longitudinal de la placa ósea 2 y se forma solamente en la superficie inferior 6.
Cualquier referencia posicional usada en la presente descripción y que comprenda términos tales como “inferior” o “superior”, “por debajo” o “por encima”, o términos similares, estará siempre en relación con la orientación de las superficies 6 y 7 antes mencionadas.
La placa ósea 2 de dos lóbulos en forma de ocho comprende una primera parte 23 y una segunda parte 24 que están diseñadas para estar asociadas, respectivamente, con la epífisis y la metáfisis de un hueso largo de un paciente pediátrico, por ejemplo, un hueso que tiene una deformación angular a ser corregida con la aplicación del dispositivo fijador interno 1 según la presente invención.
Como es especialmente visible en la Figura 3, las dos partes de la forma de “8” están interconectadas por medio de una parte de enlace central 15, donde hay un único estrechamiento localizado de la placa ósea 2.
El rebaje 8 antes mencionado en la superficie inferior 6 se proporciona en esta parte de enlace central 15 de la placa ósea 2. Este rebaje 8 tiene una forma arqueada con relación al eje transversal de la placa ósea 2 y se proporciona para permitir el crecimiento de la fisis cuando se implanta la placa ósea.
La parte de enlace central 15 tiene un orificio pasante de guía 9 diseñado para facilitar la implantación inicial de la placa ósea 2 por medio de un alambre guía (no mostrado) de modo que la parte de enlace central 15 se sitúe a horcajadas en la fisis que crece entre la epífisis y el metáfisis.
La placa ósea 2 tiene una forma esencialmente simétrica con respecto a un plano transversal que pasa a través del centro de la parte de enlace 15.
Las zonas de la primera parte 23 y de la segunda parte 24 situadas a la distancia máxima del plano transversal que pasa a través del centro de la parte de enlace central 15, definen respectivamente un primer extremo 20 y un segundo extremo 21 de la placa ósea 2.
La primera parte 23 tiene, pasando a través de ella, un primer orificio pasante 3 diseñado para recibir un tomillo de fijación 5 (no mostrado).
La segunda parte 24 también tiene, pasando a través de ella, un segundo orificio pasante 4 diseñado para recibir un tornillo de fijación 5 correspondiente (no mostrado).
La placa ósea 2 tiene bordes perimetrales 25 que están alisados y redondeados a lo largo tanto de la superficie inferior 6 como de la superficie superior 7.
En una realización preferida, cada tornillo de fijación 5, que se puede ver en su totalidad en la Figura 4, comprende una cabeza 10 preferiblemente esferoidal situada en el extremo del vástago dirigido a lo largo de un eje longitudinal Y. El vástago tiene una parte 18 no roscada adyacente a la cabeza 10, una siguiente parte roscada 19, preferiblemente con una rosca de forma triangular, y finalmente una punta autoperforante 27 situada frente a la cabeza 10. El vástago es atravesado por un tubo de guía interno 17 que desemboca en el interior de una cavidad hexagonal 26 dentro de la cabeza 10.
Debido a la simetría antes mencionada de la placa ósea 2, el orificio pasante 3 de la primera parte 23 y el orificio pasante 4 de la segunda parte 24 son iguales y opuestos entre sí. Para una descripción más sencilla, a continuación, se describe la forma interna solamente del orificio 4, siendo esta descripción aplicable simétricamente a ambos orificios 3, 4.
El orificio 4 comprende un asiento en forma de copa 12 -preferiblemente semiesférico- para asentar de forma pivotante la cabeza 10 del tornillo de fijación 5.
Un taladro cilíndrico 22, que desemboca en el fondo de dicho asiento en forma de copa 12, está destinado a recibir el vástago 18 de dicho tornillo de fijación 5.
Al menos una zona rebajada 14 que conduce al asiento en forma de copa 12 y al taladro cilíndrico 22, se proporciona en una parte inferior del asiento en forma de copa 12 hacia el extremo 21 de la placa ósea 2 en el lado de la superficie inferior 6.
El asiento en forma de copa 12 define una zona esférica de acoplamiento con la cabeza 10 asentada en el interior de ella, permitiendo una total libertad de movimiento del vástago 18 del tornillo 5. En particular, el tornillo de fijación 5 se puede inclinar de este modo en un plano longitudinal con relación a la placa ósea 2, en una dirección lejos del plano central que pasa a través de la fisis, hasta que se alcanza un punto de final de recorrido o de parada.
El asiento en forma de copa 12 comprende en particular una sección de entrada 11 -preferiblemente circulardiseñada para permitir la introducción de la cabeza 10 del tornillo de fijación 5 dentro del orificio 4 y una sección de salida 122, que tiene un tamaño al menos localmente menor que la sección de entrada 11 para permitir la retención de la cabeza 10 del tornillo de fijación 5 dentro del asiento en forma de copa 12.
Como ya se ha mencionado, el asiento en forma de copa 12 tiene una forma preferiblemente semiesférica, con su eje perpendicular a la placa ósea 2 y pasando sustancialmente a través del centro de la sección de entrada 11. El taladro cilíndrico 22 se extiende coaxialmente con el asiento en forma de copa 12 y tiene un diámetro que es el mismo que el de la sección de salida 122.
La zona rebajada 14 conduce al asiento en forma de copa 12, dando como resultado un ensanchamiento, en la parte inferior, de la sección de salida 122 en una dirección lejos de la parte de enlace central 15.
La zona rebajada 14 se puede formar por ejemplo por medio de un orificio inclinado, cilíndrico o cónico que conduce al interior del asiento en forma de copa 12. Esta zona rebajada 14 en forma de un orificio cilíndrico o cónico puede tener un diámetro principal con dimensiones mayores que, o al menos iguales a, el diámetro de la parte superior no roscada 18 del vástago del tornillo de fijación 5 y que tiene un eje inclinado en un ángulo predeterminado con respecto al eje del orificio pasante 4.
La zona rebajada 14 desemboca en la periferia lateral externa del asiento en forma de copa 12 y se extiende hacia abajo y hacia fuera, esto es, hacia el extremo 20 o 21 respectivo, hasta que emerge sobre la superficie inferior 6 de la placa ósea. La zona rebajada 14 permanece en comunicación con el taladro cilíndrico 22 a lo largo de toda su extensión.
Ventajosamente, según la invención, la placa ósea 2 tiene una forma particular de sus superficies 6 y 7 opuestas en comparación con las soluciones de la técnica anterior.
Más particularmente, la placa ósea 2 es plana solamente en la parte superior de la parte de enlace central 15, que enlaza entre sí las dos partes lobuladas 23 y 24.
Tomando como referencia el plano X en el que se encuentra esta parte de enlace central 15, las superficies superiores opuestas de las dos partes lobuladas están inclinadas en un ángulo predeterminado a.
Preferiblemente, este ángulo a se elige para que sea igual a doce grados (12°).
No obstante, es importante señalar que este ángulo a puede cambiar con un aumento de las dimensiones geométricas de la placa ósea 2. De hecho, es conveniente proporcionar placas de dimensiones sustancialmente crecientes, dependiendo de las necesidades de aplicación, aunque con un aumento proporcional en todas las secciones de la misma, o en cualquier caso homotético, en donde el ángulo a puede variar dentro de un intervalo de valores entre seis y quince grados (6° y 15°).
También, las superficies inferiores de las dos partes lobuladas 23 y 24 opuestas están inclinadas con respecto al mismo plano de referencia superior X. Las superficies inferiores están destinadas a adherirse al hueso, como se muestra en la Figura 8.
Estas superficies inferiores, no obstante, están inclinadas en un ángulo p menor.
Preferiblemente, este ángulo p se elige para que sea igual a cinco grados (5°).
Incluso con un aumento de las dimensiones de las placas óseas, el ángulo de inclinación p de las superficies inferiores 6 permanece constante preferiblemente.
En otras palabras, cada una de las dos partes lobuladas 23 y 24 de la placa ósea 2 tiene una superficie superior 7 inclinada con relación a un plano de referencia X que coincide con la superficie de la parte de enlace central 15 de la placa ósea 2, y una superficie inferior 6 a su vez inclinada con relación al mismo plano de referencia X, pero con una inclinación menor.
Esto es, si la superficie superior 7 está inclinada en un ángulo predeterminado a y la superficie inferior 6 está inclinada en un ángulo p predeterminado, el ángulo de inclinación p de la superficie inferior es menor que el ángulo de inclinación a de la superficie superior 7.
Como resultado de estas diferentes inclinaciones de las superficies superior e inferior, las partes lobuladas de la placa ósea 2, los extremos opuestos 20, 21 de la placa ósea se estrechan gradualmente en la dirección lejos del centro 9.
Se debería observar que la inclinación de la superficie inferior 6, en ambas partes 23 y 24, continúa casi hasta los extremos 20 y 21, pero se interrumpe a una distancia predeterminada del borde y luego llega a ser plana de nuevo y paralela al plano X en el que se encuentra la parte de enlace central 15.
Se debería observar además que el contacto entre la placa ósea 2 y el hueso 81 a lo largo de la fisis 82, tiene lugar en las superficies inferiores 6 adyacentes al rebaje central inferior 8. La Figura 8 muestra muy claramente el efecto de esta forma, que interrumpe sustancialmente la adhesión de la placa ósea 2 en los dos extremos opuestos 20, 21, también como resultado de que la superficie 6 vuelve a una configuración plana, permitiendo esto el acceso, al menos en un lado o en un extremo, de un instrumento 83 con el fin de extraer la placa ósea.
Ventajosamente, además, la placa ósea 2 según la presente invención también tiene un perfil en sección transversal ligeramente arqueado de la superficie inferior 6 y la superficie superior 7 opuestas.
Como se muestra claramente en la sección transversal de la Figura 6, los radios de curvatura del perfil arqueado de estas superficies 6 y 7, son ligeramente diferentes unos de otros.
El radio de curvatura R2 de la superficie inferior 6 es mayor que el radio de curvatura R1 de la superficie superior 7. Esta forma arqueada en la dirección perpendicular al eje longitudinal principal de la placa ósea 2 permite una mejor adherencia o ajuste sobre el hueso, que normalmente tiene un perfil curvado, que una placa ósea que sea perfectamente plana. En consecuencia, se obtiene una mejor estabilidad.
En la Figura 7 es posible ver un ejemplo de aplicación de la placa ósea 2, que muestra una sección transversal de la placa ósea 2 en contacto con el hueso 81 con un tornillo de fijación 5 completamente insertado dentro del hueso. A partir de esta Figura 7 también es posible apreciar una ventaja adicional asociada con el perfil inferior de la placa ósea 2, que permite una colocación más fácil del eje longitudinal de la placa ósea 2 con relación al hueso 81.
Para completar la descripción, se apunta que el grosor máximo “s” de la placa ósea 2 es preferiblemente un octavo menor que su extensión longitudinal máxima “L”, desde el extremo 20 hasta el extremo 21. El grosor máximo “s” se refiere al grosor del punto en la placa ósea 2 donde hay un cambio en la inclinación de la superficie superior 7 de las dos partes 23 y 24 con respecto a la parte de enlace central 15.
El grosor máximo “s” se puede elegir en un intervalo de entre un octavo y un doceavo de la extensión longitudinal máxima “L”.
En una realización preferida, este grosor máximo “s” se puede elegir en un intervalo de entre 1,5 y 2,3 mm, con una tolerancia de mecanizado de al menos el 5%.
Más particularmente, el grosor máximo “s” se elige que sea igual a 2,1 mm.
Además, el grosor “s” de la placa ósea 2 en la región de la cavidad 8 es variable dentro de un intervalo de entre 1,3 y 1,7 mm, en este caso también con una tolerancia de mecanizado de al menos el 5%.
En una realización preferida este grosor “s” se elige que sea igual a 1,5 mm cuando el grosor de la placa ósea 2 es igual a 2,1 mm.
Ahora se describe un uso del dispositivo fijador de placa ósea 1 según la presente invención.
Una vez que se ha hecho una incisión relativamente no invasiva en la piel y la carne del paciente, la placa ósea 2 se puede colocar a horcajadas de la fisis 82 de modo que las dos partes lobuladas 23 y 24 estén situadas respectivamente en contacto con la epífisis y la metáfisis del hueso 81 a ser tratado.
Ventajosamente, el extremo inclinado 20 o 21 facilita la inserción y el deslizamiento por debajo de los tejidos, permitiendo esto que una incisión de menor longitud sea hecha, con menos molestias para un paciente, en particular un paciente de edad pediátrica.
Un alambre de fijación insertado en el cartílago de la fisis a través del orificio pasante 9 en la parte de enlace central 15 de la placa ósea 2, permite que la placa ósea 2 se fije en su posición, aunque de manera provisional.
Los tornillos de fijación 5 se insertan inicialmente dentro de los orificios 3, 4 para penetrar en las partes epifisarias y metafisarias correspondientes del hueso 81 hasta que la cabeza 10 alcanza y entra en contacto con el asiento en forma de copa 12 y el eje de la sección en forma de copa 12 coincide con el eje del tornillo de fijación 5.
El grosor “s” adecuado de la placa ósea 2 permite que la cabeza de los tornillos 5 se asiente inicialmente casi de manera oculta dentro de los respectivos asientos de recepción 12, como se muestra en la Figura 5.
Durante el crecimiento del tejido epifisiario los tornillos de fijación 5 se someten a una acción de tracción que causa una divergencia angular de los mismos durante el transcurso de todo el tratamiento, esto es, una rotación de los tornillos de fijación 5 en un plano longitudinal con relación a la placa ósea 2 y en una dirección lejos de la parte de enlace central 15.
La presencia de la zona rebajada 14 asegura la provisión de un contacto de fin de recorrido entre el vástago de los tornillos de fijación 5 y los bordes inferiores de los orificios 3, 4, en una dirección lejos de la parte de enlace central 15, esto es, en el extremo 20 o 21 respectivamente.
De esta forma, es posible lograr y asegurar que haya una divergencia angular de los tornillos de fijación 5 que es mayor que la que se podría obtener si no hubiera ninguna zona rebajada 14, permitiendo todo el montaje del dispositivo de fijación 1, es decir, la placa ósea 2 y los tornillos de fijación 5, para seguir el crecimiento óseo durante toda la duración del tratamiento.
El mayor grosor “s” de la placa ósea en las inmediaciones de la parte de enlace central 15, que en los extremos 20 o 21 de la placa ósea, permite que la cabeza 10 de los tornillos de fijación 5 se asiente más fácilmente de manera oculta, también cuando los tornillos han sido sometidos a su máxima desviación angular debido al crecimiento del tejido epifisiario.
Ventajosamente, la placa ósea 2 descrita anteriormente tiene una forma con un perfil redondeado y sin proyecciones, para evitar puntos donde pueda ocurrir fricción con el tejido blando que rodea la ubicación de implante.
De nuevo de manera ventajosa, la forma antes mencionada de la placa ósea 2 no requiere métodos de fabricación complejos y costosos y se puede realizar en su totalidad por medio de mecanizado.
La placa ósea según la invención resuelve el problema técnico y logra numerosas ventajas, incluyendo también la de evitar la rotura de los tornillos de fijación y asegurar la completa corrección de la deformación ósea por medio de una única operación quirúrgica.
Claims (12)
1. Un dispositivo fijador interno (1) para síntesis en regiones anatómicas o epífisis con recubrimiento escaso de tejido blando, que comprende una placa ósea (2) de dos lóbulos o en forma de ocho que comprende un par de partes lobuladas (23, 24) que se enlazan por una parte de enlace central (15), en donde en cada una de dicho par de partes lobuladas (23, 24) se forma al menos un orificio pasante (3, 4) para recibir un tornillo de fijación óseo (5) correspondiente, caracterizado por que cada una de dicho par de partes lobuladas (23, 24) de la placa ósea (2) tiene una superficie superior (7) inclinada con relación a un plano de referencia (X) que coincide con una segunda superficie superior de dicha parte de enlace central (15) de la placa ósea (2), y una superficie inferior (6) configurada para contactar con el hueso e inclinada con relación al mismo plano de referencia (X) con una menor inclinación.
2. El dispositivo fijador interno según la reivindicación 1, caracterizado por que dicha superficie superior (7) está inclinada con relación al mismo plano de referencia (X) en un primer ángulo predeterminado (a), mientras que la superficie inferior (6) está inclinada en un segundo ángulo (p) predeterminado, siendo la inclinación del segundo ángulo (p) de la superficie inferior (6) menor que la inclinación del primer ángulo (a) de la superficie superior (7).
3. El dispositivo fijador interno según la reivindicación 2, caracterizado por que dicha inclinación del primer ángulo (a) de la superficie superior (7) oscila de 6° a 15°.
4. El dispositivo fijador interno según la reivindicación 3, caracterizado por que dicha inclinación del primer ángulo (a) de la superficie superior (7) es igual a 12°.
5. El dispositivo fijador interno según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizado por que dicha inclinación del segundo ángulo (p) de la superficie inferior (6) es igual a 5°.
6. El dispositivo fijador interno según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que los extremos (20, 21) opuestos de la placa ósea (2) se estrechan gradualmente en direcciones lejos del centro de la placa ósea (2).
7. El dispositivo fijador interno según la reivindicación 6, caracterizado por que dicha superficie inferior (6) en dichos extremos (20, 21) opuestos vuelve a una configuración plana no inclinada con relación a dicho plano de referencia (X).
8. El dispositivo fijador interno según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que la placa ósea (2) tiene dos lóbulos y tiene sustancialmente forma de ocho.
9. El dispositivo fijador interno según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que comprende un rebaje (8) o cavidad transversal a un eje longitudinal de la placa ósea (2) y formado solamente en la superficie inferior (6) en la región de dicha parte de enlace central (15).
10. El dispositivo de fijación interna según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que la placa ósea (2) tiene perfiles en sección transversal ligeramente arqueados de la superficie inferior (6) y la superficie superior (7) opuestas.
11. El dispositivo fijador interno según la reivindicación 10, caracterizado por que los radios de curvatura de los perfiles arqueados de dichas superficies (6, 7) opuestas son ligeramente diferentes uno de otro.
12. El dispositivo fijador interno según la reivindicación 10, caracterizado por que el radio de curvatura (R2) de la superficie inferior (6) es mayor que el radio de curvatura (R1) de la superficie superior (7) con el fin de mejorar la adherencia con el hueso.
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