ES2934175T3

ES2934175T3 - Placa de fijación tibial

Info

Publication number: ES2934175T3
Application number: ES20709929T
Authority: ES
Inventors: Harold M Wotton Iii; Andrew James Kazanovicz; Matthew Dubois Barnhart
Original assignee: Steris Instrument Management Services Inc
Current assignee: Steris Instrument Management Services Inc
Priority date: 2019-02-08
Filing date: 2020-02-07
Publication date: 2023-02-17
Anticipated expiration: 2040-02-07
Also published as: US10864026B2; AU2020218353A1; EP3920818B1; WO2020163669A1; CA3127695A1; US20200253653A1; AU2020218353B2; EP3920818A1

Abstract

Una placa de fijación incluye una sección de cabeza, una sección curva y una sección de cola. La sección de cabeza incluye una o más aberturas de cabeza formadas a través de ella. Las aberturas de la cabeza están configuradas para permitir que los tornillos las atraviesen respectivamente en ángulos variables para unir la sección de la cabeza a un primer segmento óseo. La sección de la cabeza tiene una superficie inferior que está configurada para asentarse al ras con el primer segmento óseo. La sección curva se extiende desde la sección de la cabeza. La sección de cola se extiende desde la sección curva. La sección de cola incluye una o más aberturas de cola formadas a su través. Las aberturas de la cola están configuradas para permitir que los tornillos las atraviesen respectivamente en ángulos variables para unir la sección de la cola a un segundo segmento óseo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Placa de fijación tibial

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a una placa de fijación ósea y, más particularmente, a una placa configurada para fijar una tibia en animales, incluidos los caninos.

Antecedentes de la invención

Las placas de fijación ósea se pueden utilizar en la osteotomía tibial y en otros procedimientos para unir dos segmentos óseos. En un procedimiento de osteotomía de nivelación de la meseta tibial, por ejemplo, se realiza un corte curvilíneo en la tibia proximal del canino para separar la metáfisis de la tibia proximal. A continuación, la metáfisis se gira para nivelar la meseta tibial. Por último, la metáfisis se fija a la tibia proximal mediante una placa de fijación.

Aquellos que realizan una osteotomía tibial suelen desear hacer el corte curvilíneo lo más proximalmente alto y cerca de la articulación entre la tibia y la metáfisis como sea posible. Sin embargo, las placas de fijación ósea convencionales no permiten que se produzcan tales cortes curvilíneos proximalmente altos. Estos cortes curvilíneos proximalmente altos se desaconsejan, al menos parcialmente, debido al gran tamaño de una porción de cabeza de una placa de fijación ósea convencional. Además, el gran tamaño de las porciones de cabeza y las ubicaciones de los orificios restringen la capacidad de manipular la placa sobre el hueso.

Asimismo, la geometría de las placas de fijación ósea convencionales es recta desde la cabeza de la placa hasta la parte posterior de la placa. Esto restringe el anclaje del aspecto caudal de la tibia proximal y la maximización de la cobertura central de la tibia del eje medio. Es más, las placas de fijación ósea convencionales no permiten un lugar para la implementación de un retractor de piel. Como resultado, las incisiones necesarias cuando se utiliza una placa de fijación ósea convencional son largas.

Por último, las placas de fijación ósea convencionales tienen orificios para tornillos que limitan o restringen cómo permiten orientar los tornillos insertados en los mismos. En otras palabras, las placas de fijación ósea convencionales no permiten la colocación poliaxial de los tornillos. El documento US 2016/128745 A1 desvela una placa para huesos que tiene un cuerpo alargado que incluye una primera porción de extremo y una segunda porción de extremo.

La presente invención proporciona una placa de fijación ósea mejorada que permite un corte proximal alto en la tibia mientras promueve el anclaje caudal de la placa en la tibia proximal y permite un lugar para que un retractor de piel se acople a la placa.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona una placa de fijación como se presenta en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se exponen en las reivindicaciones dependientes. De acuerdo con una realización de la presente invención, se proporciona una placa de fijación. La placa de fijación incluye una sección de cabeza, una sección curva y una sección de cola. La sección de cabeza incluye una o más aberturas de cabeza formadas a través de la misma. Las aberturas de cabeza están configuradas para permitir que los tornillos las atraviesen respectivamente en ángulos variables para unir la sección de cabeza a un primer segmento óseo. La sección de cabeza tiene una superficie inferior que está configurada para asentarse al ras con el primer segmento óseo. La sección curva se extiende desde la sección de cabeza. La sección de cola se extiende desde la sección curva. La sección de cola incluye una o más aberturas de cola formadas a través de la misma. Las aberturas de cola están configuradas para permitir que los tornillos las atraviesen respectivamente en ángulos variables para unir la sección de cola a un segundo segmento óseo.

De acuerdo con otra realización de la presente invención, se proporciona una placa de fijación. La placa de fijación incluye una sección de cabeza, una sección curva y una sección de cola. La sección de cabeza incluye una o más aberturas de cabeza formadas a través de la misma. Las aberturas de cabeza están configuradas para permitir que los tornillos las atraviesen respectivamente en ángulos variables para unir la sección de cabeza a un primer segmento óseo. La sección curva se extiende desde la sección de cabeza. La sección de cola se extiende desde la sección curva. La sección de cola incluye una o más aberturas de cola formadas a través de la misma. Las aberturas de cola están configuradas para permitir que los tornillos las atraviesen respectivamente en ángulos variables para unir la sección de cola a un segundo segmento óseo. La sección de cola incluye además un rebaje en un extremo distal de la misma. El rebaje está configurado para permitir la colocación de un instrumento de palanca con la sección de cola.

Una ventaja de la presente invención es la capacidad de permitir un corte proximal de una tibia lo más cerca posible de una articulación que sea lo más alto anatómicamente posible con una placa de fijación ósea.

Otra ventaja de la presente invención es la capacidad de permitir que una sección de cabeza de la placa de fijación ósea se contornee anatómicamente para un ajuste preciso.

Todavía otra ventaja de la presente invención es la capacidad de permitir que las secciones de cabeza y posterior de la placa de fijación ósea realicen un anclaje caudal significativo en una osteotomía.

Otra ventaja más de la presente invención son los 15 grados de angulación que permiten las aberturas de la placa de fijación que son poliaxiales.

Una ventaja adicional de la presente invención es permitir una posición inicial de construcción de ángulo fijo que está habilitada por las aberturas de la placa de fijación.

Otra ventaja de la presente invención es evitar que cualquier tornillo entre en la articulación o entre en un hueso en un ángulo perjudicial a través de las aberturas de una placa de fijación cuando se utiliza una posición inicial.

Todavía otra ventaja de la presente invención es una reducción del tamaño de la incisión que es posible gracias a la pequeña geometría de la sección de cabeza de la placa de fijación ósea.

Otra ventaja más de la presente invención es la capacidad de un cirujano que usa la placa de fijación ósea para usar una característica geométrica en la sección de cabeza de la placa de fijación para colocar pinzas de reducción ósea en la placa de fijación y en una porción de la tibia por debajo del corte, lo que permite la aplicación de compresión.

Una ventaja adicional de la presente invención es que permite un mayor anclaje caudal a través de la geometría de la placa de fijación ósea en una transición entre la sección de cabeza y la sección de cola.

Otra ventaja de la presente invención es el diseño geométrico del extremo distal de la placa de fijación ósea, lo que permite al cirujano colocar un retractor en el extremo distal de la placa de fijación ósea, usar el retractor sin deslizarse de la placa y retraer el tejido blando para permitir una incisión más pequeña.

Estas y otras ventajas resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción de las realizaciones ilustradas tomada junto con los dibujos adjuntos y las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

La invención puede adoptar forma física en determinadas piezas y disposición de piezas, de las que una realización preferente se describirá en detalle en la memoria descriptiva y se ilustrará en los dibujos adjuntos que forman parte de esta, y en donde:

la Figura 1 es una ilustración de ejemplo de una vista en planta de una placa de fijación tibial de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 2 es una ilustración de ejemplo de una vista de la superficie superior de una placa de fijación tibial de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 3 es una ilustración de ejemplo de una vista de la superficie craneal de una placa de fijación tibial de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 4 es una ilustración de ejemplo de una vista de la superficie caudal de una placa de fijación tibial de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 5 es una ilustración de ejemplo de una vista de la superficie inferior de una placa de fijación tibial de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 6 es una ilustración de ejemplo de una vista en planta del extremo proximal de una placa de fijación tibial desde una perspectiva de la superficie inferior de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 7 es una ilustración de ejemplo de una vista en planta del extremo distal de una placa de fijación tibial desde una perspectiva de la superficie superior de acuerdo con una realización de la presente invención; y la Figura 8 es otra ilustración de ejemplo de una vista de la superficie superior de una placa de fijación tibial de acuerdo con una realización de la presente invención, en la que se ilustran los aspectos dimensionales de la placa de fijación tibial.

Descripción detallada de la invención

Se advierte inicialmente que, en las realizaciones descritas en el presente documento, la terminología anatómica estándar utilizada corresponde a la posición anatómica estándar de un canino o un animal que tiene una anatomía de las extremidades traseras correspondiente a la de un canino. La aplicación de las realizaciones de la invención descritas en el presente documento no se limita a un canino o un animal que tenga una anatomía de las extremidades traseras correspondiente a la de un canino. Sin embargo, aunque se contempla que la invención podría aplicarse a un ser humano o a un animal que tenga una anatomía de las extremidades inferiores correspondiente a la de un ser humano, la posición anatómica estándar de un ser humano es diferente de la posición anatómica estándar de un canino. Por tanto, la terminología anatómica estándar que describe la aplicación de la invención con respecto a un canino o un animal que tenga la anatomía de las extremidades traseras correspondiente a la de un canino no corresponderá a la terminología anatómica estándar necesaria para describir la aplicación de la invención con respecto a un humano o un animal que tiene la anatomía de las extremidades inferiores correspondiente a la de un ser humano.

Haciendo referencia ahora a los dibujos en donde lo que se muestra es con el fin de ilustrar una realización de la invención únicamente y no con el fin de limitar la misma, Las Figuras 1-8 son ilustraciones de la placa de fijación tibial 40 desde varios aspectos.

La placa de fijación tibial 40 se define entre el extremo proximal 50, el extremo distal 60, el lado caudal 70 y el lado craneal 80 de la misma. La placa de fijación tibial 40 tiene una superficie distal 49, una superficie superior 90, una superficie inferior 100, una superficie caudal 110 y una superficie craneal 120. La superficie inferior 100 se orienta por lo general hacia la tibia y está en contacto con la tibia o fijada en su lugar cuando está en uso. La superficie inferior 100 es una superficie opuesta a la superficie superior 90.

La placa de fijación tibial 40 incluye tres secciones distintas: sección de cabeza 42, sección curva 45 y sección de cola 46. La sección de cabeza 42 tiene por lo general forma de diamante y está colocada en el extremo proximal 50. La sección de cabeza se extiende desde la esquina proximal 61 de la sección de cabeza 42 en el extremo proximal 50 hacia el extremo distal 60 hasta la esquina distal 62 de la sección de cabeza 42. La sección de cabeza 42 tiene una anchura que inicialmente aumenta con la distancia alejándose distalmente de la esquina proximal 61 de la sección de cabeza 42 distalmente hacia la esquina distal 62 de la sección de cabeza 42. La sección curva 45 se coloca entre la sección de cabeza 42 y la sección de cola 46. La interfaz proximal 39 marca el extremo proximal de la sección curva 45 y el extremo distal de la sección de cabeza 42. La interfaz distal 37 marca el extremo distal de la sección curva 45 y el extremo proximal de la sección de cola 46. La sección de cola 46 se extiende desde la interfaz distal 37 con la sección curva 45 hasta el extremo distal 60 de la placa de fijación tibial 40. La sección de cola 46 está conectada a la sección de cabeza 42 por la sección curva 45. Tanto la superficie caudal 110 como la superficie craneal 120 se extienden entre la superficie superior 90 y la superficie inferior 100.

La sección de cabeza 42 está contorneada anatómicamente para adaptarse con precisión a la tibia. La sección de cabeza 42 se conforma también para permitir que la placa de fijación tibial 40 se coloque en múltiples ubicaciones en la tibia para lograr la fijación deseada. La sección de cabeza 42 tiene una forma adicional para permitir un anclaje causal significativo en la osteotomía.

La sección de cabeza 42 incluye la abertura provisional de cabeza 43 y las aberturas de cabeza 44a, 44b y 44c. Las aberturas de cabeza 44a, 44b y 44c permiten que la sección de cabeza 42 se fije a un segmento tibial (por ejemplo, el segmento medial). La abertura provisional de cabeza 43 permite la colocación temporal de la placa de fijación 40 en la tibia para fijar provisionalmente los elementos de la tibia o visualizar la trayectoria deseada para insertar los tornillos a través de las aberturas de cabeza 44a, 44b y 44c.

Las aberturas de cabeza 44a, 44b y 44c están diseñadas para garantizar que los extremos de los tornillos no choquen con ningún otro extremo de tornillo dentro de la tibia fuera del lado más alejado de la tibia. Si los tornillos chocaran en la tibia, no podrían asentarse completamente. Las aberturas de cabeza 44a, 44b y 44c aumentan la fuerza de sujeción de la placa de fijación tibial 40 de forma que si la placa de fijación tibial 40 se retira de la tibia, el material entre los tornillos tendría que romperse, lo que requeriría más fuerza de la que es posible aplicar.

Las aberturas de cabeza 44a, 44b y 44c están configuradas para recibir medios de fijación o de bloqueo, tales como tornillos. El punto central de la abertura de cabeza 44a está más cerca de la esquina proximal 61 de la sección de cabeza 42 en el extremo proximal 50. Si se utilizan tornillos de bloqueo, debido a que los cabezales de tornillo de los mismos se bloquean en la placa de fijación tibial 40, no pueden cambiar su ángulo en la placa de fijación tibial 40 una vez asentados por completo. Los tornillos sin bloqueo estándar pueden cambiar su ángulo si se aplica una carga a la placa de fijación tibial 40 (porque no se bloquean). Por lo tanto, cuando se utilizan tornillos de bloqueo cuyos cabezales se fijan dentro de la placa de fijación tibial 40, las cargas requeridas para sacar la placa de fijación tibial 40 de la tibia son significativamente mayores.

Una distancia desde un punto central de la abertura provisional de cabeza 43 hasta el primer plano P1 establecido por el lado craneal 80 de la placa de fijación tibial 40 en la sección de cola 46 a lo largo de un plano que es perpendicular al primer plano P1 está en un intervalo de 12,5 mm a 14,5 mm. Una distancia desde un punto central de la abertura de cabeza 44c hasta el primer plano P1 a lo largo de un plano que es perpendicular al primer plano P1 es entre 6 mm y 7 mm. Una distancia desde un punto central de la abertura de cabeza 44a hasta el primer plano P1 a lo largo de un plano que es perpendicular al primer plano P1 es entre 11 mm y 13,5 mm. Una distancia desde un punto central de la abertura de cabeza 44b hasta el primer plano P1 a lo largo de un plano que es perpendicular al primer plano P1 está entre 18 mm y 21,5 mm. La distancia desde un punto central de la abertura provisional de cabeza 43 hasta el extremo distal 60 de la placa de fijación tibial 40 es entre 46 mm y 55 mm. La distancia desde un punto central de la abertura de cabeza 44c y el extremo distal 60 es entre 48 mm y 56 mm. La distancia desde un punto central de la abertura de cabeza 44b y el extremo distal 60 es entre 47 mm y 54 mm. La distancia desde un punto central de la abertura de cabeza 44a y el extremo distal 60 es entre 52 mm y 60 mm. Los puntos centrales de las aberturas de cabeza 44b y 44c están ligeramente desplazados en un intervalo entre 1 y 2 mm. La distancia entre la esquina proximal 61 de la sección de cabeza 42 y el extremo distal 60 está entre 55 mm y 66 mm.

La anchura de la sección de cabeza 42 alcanza una distancia máxima en la mitad aproximada de la sección de cabeza 42 (es decir, la mitad del diamante) antes de que la anchura comience a disminuir gradualmente de nuevo en la dirección de la esquina distal 62 de la sección de cabeza 42, en la que la sección de cabeza 42 se une suavemente a la sección curva 45 en la interfaz proximal 39. La interfaz proximal 39 se extiende a través de la placa de fijación tibial 40 desde la esquina distal 62 de la sección de cabeza 42 hacia el lado craneal 80 hasta un punto adyacente a la esquina craneal 63 de la sección de cabeza 42. La interfaz proximal 39 es generalmente paralela y opuesta al borde caudal proximal 38 de la sección de cabeza 42.

Con respecto a la sección curva 45 y la sección de cola 46, la sección de cabeza 42 se proyecta caudalmente. La sección curva 45 contribuye a la proyección caudal de la sección de cabeza 42, a medida que la sección curva 45 se curva caudalmente alejándose de la sección de cola 46 entre la interfaz distal 37 y la interfaz proximal 39. El ángulo de la curva formada por la sección curva 45 que comienza en una porción media de la interfaz distal 37 y se extiende alrededor de un plano circular que tiene un diámetro en un intervalo de 25 mm a 29 mm está en un intervalo de 71 a 84 grados. Esto asegura que la sección de cola 46, expuesta a continuación, sea central en un eje longitudinal de la tibia. También asegura que la esquina craneal 63 de la sección de cabeza 42 sea muy craneal para permitir un tornillo en la parte más larga de la tibia. Esto permite un posicionamiento optimizado de la placa.

La sección de cola 46 incluye la abertura provisional de cola 47 y aberturas de cola 48a, 48b y 48c. La abertura provisional de cola 47 tiene finalidades similares a las de la abertura provisional de cabeza 43. Las aberturas de cola 48a, 48b, 48c permiten que la sección de cola 46 se fije a otro segmento óseo (por ejemplo, el segmento distal (diáfisis)). El primer eje longitudinal L1 se extiende desde el centro del extremo distal 60, a lo largo de la sección de cola 46 y a través de la interfaz distal 37. Aunque los puntos centrales de las aberturas de cabeza 44a, 44b y 44c no están alineados entre sí, los puntos centrales de las aberturas de cola 48a, 48b y 48c están alineados entre sí en el primer eje longitudinal Li. Asimismo, los puntos centrales de las aberturas de cabeza 44a, 44b y 44c no están alineados con los puntos centrales de las aberturas de cola 48a, 48b y 48c. Este desplazamiento pone la sección de cola 46 más craneal que la sección de cabeza 42.

El espesor de la sección de cola 46 está en un intervalo entre 2 y 4 mm. El radio de la sección de cola 46 alrededor de la superficie superior 90 está en un intervalo de 58 mm a 69 mm. El radio de la sección de cola 46 alrededor de la superficie inferior 100 está en un intervalo de 54 mm a 66 mm. Una anchura de la sección de cola 46 entre el lado caudal 70 y el lado craneal 80 a lo largo del plano Pg que es perpendicular al plano P1 está en un intervalo de 10 mm a 12 mm.

Las distancias desde los puntos centrales de las aberturas de cola 48a, 48b, y 48c y la abertura provisional de cola 47 hasta el primer plano P1 a lo largo de planos respectivos que son perpendiculares al primer plano P1 son entre 5 mm y 6 mm. La distancia entre la abertura de cola 48b y el punto central de la abertura de cola 48c está en un intervalo de 11 mm a 13 mm. La distancia entre el punto central de la abertura de cola 48b o el punto central de la abertura de cola 48c y la abertura provisional de cola 47 está en un intervalo de 5 mm a 7 mm. La distancia desde un punto central de la abertura de cola 48c y el extremo distal 60 de la placa de fijación tibial 40 es entre 6 mm y 7 mm.

La abertura de cola 48a está situada más cerca de la sección de cabeza 42 que las aberturas de cola 48b y 48c. En este ejemplo, la abertura de cola 48a se extiende desde la sección de cola 46 hasta la sección curva 45 a través de la interfaz distal 37. También, en este ejemplo, la abertura de la cola 48a tiene generalmente forma oblonga, permitiendo así el uso de tornillos que tienen cabezales únicos o más de un tornillo en la misma. La abertura de cola 48a se coloca por lo general de forma que una distancia entre un punto central de la abertura de cola 48a y el punto más distal 64 de la placa de fijación tibial 40 a lo largo del primer eje longitudinal L1 esté en un intervalo de 27 mm a 33 mm. Asimismo, la abertura de cola 48a tiene una longitud a lo largo del primer eje longitudinal L1 en un intervalo de 5,5 mm a 7,5 mm y una anchura a lo largo de un plano perpendicular al primer eje longitudinal L1 en un punto central del mismo en un intervalo de 4 mm a 5 mm.

La abertura de cola 48a sirve como una abertura de "combinación" que puede usarse para compresión o bloqueo/fijación. Asimismo, la forma de la abertura de cola 48a permite que los tornillos se coloquen más cranealmente, lo que es más central con respecto al eje largo de la tibia y en un lugar mucho mejor para colocar un tornillo.

Las aberturas de cola 48b y 48c tiene por lo general forma circular y están colocadas de forma que los puntos centrales de las aberturas de cola 48a, 48b y 48c se encuentran en el primer eje longitudinal Li. Las aberturas de cola 48b y 48c pueden aceptar un tornillo de bloqueo o un tornillo estándar sin bloqueo.

En el ejemplo que se muestra en el presente documento, las aberturas 44a, 44b, 44c, 48a, 48b y 48c no tienen roscas. Al proporcionar una placa de fijación tibial 40 que tiene aberturas 44a, 44b, 44c, 48a, 48b y 48c que no contienen roscas de tornillo preformadas, un cirujano puede colocar un tornillo en cualquier ángulo que sea necesario y/o apropiado para esa aplicación.

Por ejemplo, cuando la placa de fijación tibial 40 está hecha de metal, la placa de fijación 40 puede permitir que los tomillos de bloqueo diseñados específicamente se coloquen con una pluralidad de grados de libertad. En un caso, las aberturas 44a, 44b, 44c, 48a, 48b y 48c se pueden establecer en ángulos específicos para permitir que un cirujano los aproveche. Los ángulos pueden modificarse en una pluralidad de grados en cualquier dirección mediante tornillos que poseen una pluralidad de roscas interrumpidas.

Por ejemplo, los tornillos que poseen cuatro juegos de roscas interrumpidas podrían entrar en las aberturas 44a, 44b, 44c, 48a, 48b y 48c de la placa de fijación 40 con una angulación de hasta 15 grados en cualquier dirección. Al tener las interrupciones en las roscas, las roscas de tornillo tienen 4 posiciones iniciales (4 interrupciones). Con estas múltiples posiciones iniciales, las roscas de tornillo pueden entrar en la placa en cuatro ángulos o ubicaciones diferentes, permitiendo así que el tornillo se coloque en múltiples ángulos.

Las aberturas no roscadas 44a, 44b, 44c, 48a, 48b y 48c admiten tornillos de bloqueo o sin bloqueo estándar, así como tornillos de bloqueo automático, que están provistos de una rosca de tornillo que puede 'auto-roscarse' en las aberturas 44a, 44b, 44c, 48a, 48b y 48c. En el caso de que la placa de fijación tibial 40 sea una placa de polímero, la rosca de tornillo auto-roscante da como resultado la formación de roscas de tornillo en las aberturas 44a, 44b, 44c, 48a, 48b y 48c a medida que se insertan los tornillos.

Cuando la placa de fijación tibial 40 tiene al menos una superficie interna de aberturas 44a, 44b, 44c, 48a, 48b y 48c hechas de polímeros, tal como una mezcla bioabsorbible de Poly Lacitdes o Poly L/D/L Lactide (PLDLA), esta característica de 'auto-roscante' se habilita, puesto que el material en las aberturas 44a, 44b, 44c, 48a, 48b, y 48c es lo suficientemente blando para que se formen las roscas de tornillo al insertar un tornillo. En algunas realizaciones, solo las superficies internas de las aberturas 44a, 44b, 44c, 48a, 48b y 48c deben estar hechas de este material deformable. En otras realizaciones, toda la placa de fijación tibial 40 puede estar hecha de este material.

En algunas realizaciones, la placa de fijación tibial 40 se puede mecanizar a partir de titanio o acero inoxidable 316L de grado de implante quirúrgico. En algunas realizaciones, la placa de fijación tibial 40 puede incluir la adición de aditivos adicionales. Por ejemplo, la placa de fijación tibial 40 puede ser una mezcla de PLDLA y fosfato de calcio bifásico con un agente aglutinante patentado, con la inclusión de otros aditivos, por ejemplo, 60 % de PLDLA/40 % de fosfato de calcio bifásico. El 40 % de fosfato de calcio bifásico es 70 % de hidroxiapatita y 30 % de fosfato tricálcico (TCP). Por ejemplo, en algunas realizaciones, la combinación de PLDLA puede incluir TCP, que admite y estimula el crecimiento óseo. En otros ejemplos, se puede agregar biovidrio para aumentar la resistencia de la placa de fijación tibial 40. En otras realizaciones, dentro del material se pueden añadir y utilizar productos farmacéuticos u otros compuestos curativos. A medida que el cuerpo absorbe la placa de fijación tibial 40, el producto farmacéutico se liberará lentamente en la placa de fijación tibial 40. Mediante el uso de un polímero bioabsorbible, la placa de fijación tibial 40 puede absorberse al menos parcialmente en el cuerpo después de que el hueso se haya curado. Tales polímeros bioabsorbibles son también más biocompatibles que el metal. Mediante el uso de tales materiales, la posibilidad de infección se reduce también, debido a que la superficie de un implante bioabsorbible cambia constantemente. Como tal, es difícil que las bacterias crezcan.

En algunas realizaciones, la placa de fijación tibial 40 puede estar hecha de un material radiotransparente para permitir que solo se vea el crecimiento óseo cuando se hace una radiografía, pero no la propia placa de fijación tibial 40. Esto le daría al cirujano una visión clara y sin obstrucciones del crecimiento óseo durante la cicatrización.

Los tornillos que pueden usarse con la placa de fijación tibial 40 pueden estar hechos de un polímero como un polímero bioabsorbible, o pueden estar hechos de un metal biocompatible, incluyendo ejemplos tales como el titanio o el acero inoxidable. También se pueden usar otros materiales biocompatibles que se conocen en la técnica.

Se pueden lograr áreas reducidas de espesor proporcionando canales rebajados caudales 83a, 83b y 83c en las áreas correspondientes de la superficie caudal 110 y la superficie inferior 100 y los canales rebajados craneales 83d, 83e y 83f en las áreas correspondientes de la superficie craneal 120 y la superficie inferior 100. Los canales rebajados 83a, 83b, 83c, 83d, 83e y 83f ayudan a reducir la cantidad de contacto que la superficie inferior 100 de la placa de fijación tibial 40 tiene con la tibia cuando la placa de fijación tibial 40 se fija en su lugar. Además, cualquier fuerza de flexión aplicada a la placa de fijación tibial 40 se concentraría en los canales rebajados 83a, 83b, 83c, 83d, 83e y 83f en lugar de concentrarse en áreas de la placa de fijación tibial 40 que normalmente estarían sometidas a fuerza de flexión.

Por ejemplo, las aberturas de cola 48a, 48b y 48c en las que se colocan los tornillos de bloqueo son áreas de la placa de fijación tibial 40 que comúnmente estarían cometidas a la fuerza de unión. En los ejemplos ilustrados en el presente documento, los canales rebajados 83a, 83b, 83c, 83d, 83e y 83f debajo de la placa se colocan entre las aberturas de cola correspondientes 48a, 48b y 48c. Esto promueve la flexión de la placa de fijación tibial 40 en los canales rebajados 83a, 83b, 83c, 83d, 83e y 83f durante el contorneado adicional de la placa de fijación tibial 40 en lugar de a través de las aberturas de cola 48a, 48b y 48c.

En los ejemplos ilustrados en el presente documento, los canales rebajados 83a y 83d se corresponden con la abertura de cola 48a, los canales rebajados 83b y 83e se corresponden con la abertura de cola 48b, y los canales rebajados 83c y 83f se corresponden con la abertura de cola 48c. Como resultado de la colocación de canales rebajados 83a, 83b, 83c, 83d, 83e y 83f, el aflojamiento o posible fractura de los tornillos y/o con las aberturas de cola correspondientes 48a, 48b y 48c puede reducirse.

La placa de fijación tibial 40 descrita en el presente documento tiene una forma para tener un perfil de sección transversal no uniforme, como se muestra en las Figuras 3, 4, 6 y 7. Por ejemplo, la sección de cola 46 que contiene las aberturas de cola 48b y 48c puede tener una sección transversal lineal generalmente uniforme o un perfil que se extiende en un segundo plano P2. Sin embargo, la abertura de la cola 48a se ilustra dividida por la interfaz distal 37 y, así, se coloca tanto en la sección curva 45 como en la sección de la cola 46. Comenzando en la interfaz distal 37 y continuando a través de la sección curva 45, en el lado caudal 70 de la placa de fijación tibial 40, la superficie superior 90, la superficie inferior 100 y la superficie caudal 110 se ilustran extendiéndose en dirección hacia arriba alejándose de la tibia y el segundo plano P2 en un ángulo.

Como tal, la abertura de cola 48a y los canales rebajados 83a y 83d forman un ángulo en la dirección hacia arriba alejándose del segundo plano P2 también. Además, en el lado caudal 70, la superficie superior 90, la superficie inferior 100 y la superficie caudal 110 continúan formando un ángulo en una dirección hacia arriba alejándose del segundo plano P2 a través de la interfaz proximal 39 y dentro de la sección de cabeza 42. En las realizaciones descritas en el presente documento, en el lado caudal 70, la sección curva 45 y la sección de cabeza 42 pueden inclinarse hacia arriba alejándose del segundo plano P2 en un intervalo de 12 grados a 20 grados.

En el lado craneal 80, la superficie superior 90, la superficie inferior 100 y la superficie craneal 120 comienzan a formar un ángulo en una dirección hacia arriba alejándose del segundo plano P2 en la interfaz proximal 39 y la sección de cabeza 42. En las realizaciones descritas en el presente documento, en el lado craneal 80, la sección de cabeza 42 puede estar inclinada alejándose del segundo plano P2 en un intervalo de 12 grados a 20 grados.

La superficie superior 90 y la superficie inferior 100 en la sección de cabeza 42 pueden también curvarse, de forma que la superficie superior 90 en la sección de cabeza 42 es convexa mientras que la superficie inferior 100 en la sección de cabeza 42 es cóncava. Por ejemplo, una curva hacia abajo de la sección de cabeza 42 desde el origen 85 de la placa de fijación tibial 40 hacia el lado craneal 80 hasta la esquina craneal 63 en la superficie inferior 100 permite que el lado craneal 80 de la placa de fijación tibial 40 se asiente al ras con una parte proximal de la tibia para reducir la necesidad para que un cirujano contornee la placa de fijación tibial 40 intraoperatoriamente. El origen 85 de la placa de fijación tibial 40 se define como un centro de un aspecto distal de la placa de fijación tibial 40.

La curvatura hacia abajo de la sección de cabeza 42 desde el origen 85 de la placa de fijación tibial 40 hacia el lado craneal 80 hasta la esquina craneal 63 en la superficie inferior 100 está orientada en un intervalo de 32 grados a 38 grados. Un arco de la curvatura hacia abajo de la sección de cabeza 42 desde el origen 85 de la placa de fijación tibial 40 hacia el lado craneal 80 hasta la esquina craneal 63 en la superficie inferior 100 tiene un radio entre 14 mm y 15 mm.

El origen 85 de la placa de fijación tibial 40 está entre 52 mm y 53 mm desde el extremo distal 60 a lo largo del tercer plano P3 paralelo al primer plano P1, donde el tercer plano P3 está entre 10 mm y 11 mm desde el cuarto plano P4. El cuarto plano P4 corresponde con el primer eje longitudinal L1 en el punto más distal 64 de la placa de fijación tibial 40. El origen 85 de la placa de fijación tibial 40 está también entre 4 mm y 5 mm de distancia desde el quinto plano P5, que es paralelo al primer plano P1 e interseca el punto central de la abertura de cabeza 44b. Por último, el origen 85 de la placa de fijación tibial 40 está aproximadamente a 1 mm de distancia del sexto plano P6, que pasa por el punto central de la abertura de cabeza 44b perpendicular al quinto plano P5. El origen 85 de la placa de fijación tibial 40 se coloca también a lo largo del octavo plano Pe, que se extiende tangente a la sección curva 45 en el lado caudal 70 e interseca el primer plano P1 en un ángulo 0 en un intervalo de 24 grados a 28 grados.

Asimismo, un giro hacia abajo de la sección de cabeza 42 desde el origen 85 de la placa de fijación tibial 40 a lo largo del séptimo plano P7 hacia el lado caudal 70 permite que el lado caudal 70 de la placa de fijación tibial 40 quede nivelado con la parte proximal de la tibia para reducir la necesidad de que un cirujano contornee la placa de fijación tibial 40 intraoperatoriamente. Un giro hacia abajo de la sección de cabeza 42 desde el origen 85 de la placa de fijación tibial 40 a lo largo del séptimo plano P7 hacia el lado caudal 70 está entre 29 grados y 35 grados. El séptimo plano P7 se extiende a través del origen 85 de la placa de fijación tibial 40 proximalmente hasta un punto en o adyacente a la esquina proximal 61.

La sección de cabeza 42 puede doblarse a través del origen 85 de la placa de fijación tibial 40 hacia arriba para adaptarse a la anatomía tibial para reducir la necesidad de realizar una flexión adicional durante la cirugía. La sección de cabeza 42 puede doblarse hacia arriba a lo largo del séptimo plano P7 en un intervalo de 22 grados a 25 grados donde el radio de un arco de la curvatura hacia arriba está entre 23 mm y 26 mm.

La superficie distal 49 se define entre la superficie superior 90, la superficie inferior 100, la superficie caudal 110 y la superficie craneal 120 en el extremo distal 60 de la placa de fijación tibial 40. La superficie distal 49 tiene un rebaje formado en la misma que se asemeja a un "corte de punta". El rebaje permite un pequeño sitio de incisión donde un cirujano puede usar un instrumento de palanca, tal como un retractor, para estirar la piel para permitir que los tornillos se inserten en las aberturas de cola 48a, 48b y 48c para asegurar la sección de cola 46. El diseño de la superficie distal 49 permite el uso de un instrumento nivelado o retractor sin temor a que el instrumento nivelado o retractor se deslice fuera de la placa de fijación tibial 40.

En algunas realizaciones, la superficie inferior 100 en la sección de cabeza 42 puede incluir una marca 84 que se extiende distalmente hacia la sección de cabeza 42 desde el borde caudal 38 de la sección de cabeza 42. La marca 84 puede proporcionar una indicación de la ubicación de la placa de fijación tibial 40 sobre la tibia. En algunas realizaciones, donde la placa de fijación tibial 40 está hecha de metal, la marca 84 se puede mecanizar en la superficie inferior 100 en la sección de cabeza 42. La marca 84 se puede utilizar para designar una posición inicial para la colocación de las secciones de cabeza y cola 42 y 46 de la placa de fijación tibial 40 en ubicaciones preferidas para evitar que los tornillos que pasan a través de las aberturas 44a, 44b, 44c, 48a, 48b y 48c entren en juntas o se aseguren en ángulos dañinos o indeseables.

Las descripciones anteriores son realizaciones de ejemplo de la presente invención. Se debería apreciar que estas realizaciones se describen con fines ilustrativos únicamente y que los expertos en la materia pueden practicar numerosas alteraciones y modificaciones sin alejarse del alcance de la invención. Se pretende que todas esas modificaciones y alteraciones se incluyan en la medida en que entren dentro del alcance de la invención según se reivindica o sus equivalentes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una placa de fijación tibial (40), que comprende:

una sección de cabeza (42), que comprende una o más aberturas de cabeza (44a, 44b. 44c), formadas a través de la misma, estando las aberturas de cabeza (44a, 44b, 44c) configuradas para permitir que los tornillos las atraviesen respectivamente en ángulos variables con el fin de unir dicha sección de cabeza (42) a un primer segmento óseo, teniendo la sección de cabeza (42) una superficie inferior (100) configurada para asentarse al ras con el primer segmento óseo;

una sección curva (45), que se extiende desde la sección de cabeza (46); y

una sección de cola (46), que se extiende desde dicha sección curva (45), comprendiendo la sección de cola (46) una o más aberturas de cola (48a, 48b, 48c), formadas a través de la misma, estando las aberturas de cola (48a, 48b, 48c), configuradas para permitir que los tornillos las atraviesen respectivamente en ángulos variables con el fin de unir dicha sección de cola (46) a un segundo segmento óseo, en donde la superficie inferior (100) de la sección de cabeza (42) comprende una marca (84), que se extiende distalmente hacia la sección de cabeza (42), desde un borde caudal (38) de la sección de cabeza (42), estando la marca (84) configurada para permitir el posicionamiento de las secciones de cabeza y cola (42, 46) en ubicaciones, para evitar que los tornillos pasen a través de las aberturas de cabeza y cola (44a, 44b, 44c, 48a, 48b, 48c) en ángulos no deseados.

2. La placa de fijación tibial (40) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que las aberturas (44a, 44b, 44c, 48a, 48b, 48c) están configuradas para permitir que los tornillos las atraviesen en ángulos de hasta 15 grados inclusive.

3. La placa de fijación tibial (40) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que una caudal (44b) de las aberturas de cabeza (44a, 44b, 44c), ubicada más cerca de un lado caudal (70) de la placa de fijación (40), está desplazada de una craneal (44c) de las aberturas de cabeza (44a, 44b, 44c), ubicada más cerca de un lado craneal (80) de la placa de fijación (40).

4. La placa de fijación tibial (40) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la sección de cabeza (42) se proyecta caudalmente desde la sección de cola (46) y

en la que la sección curva (45) se curva caudalmente alejándose de la sección de cola (46) para proyectar la sección de cabeza (42) caudalmente desde la sección de cola (46).

5. La placa de fijación tibial (40) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el radio de una superficie superior (90) de la sección de cola (46) es mayor que el radio de una superficie inferior (100) de la sección de cola (46).

6. La placa de fijación tibial (40) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la sección de cola (46) comprende además un rebaje en un extremo distal (60) de la misma, estando el rebaje configurado para permitir la colocación de un instrumento de palanca con la sección de cola (46).