BRPI0616942B1 - sistema de implante de alinhamento ósseo - Google Patents

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Gregory Thomas Michael
J Vasta Paul
M Stevens Peter
M Reinecke Steven
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Amei Tech Inc
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Abstract

sistema de implante de alinhamento ósseo, metodos para corrigir uma deformidade espinal, para implantar um implante de alinhamento osseo em uma coluna espinal e para corrigir uma deformidade espinal. um implante para alinhamento ósseo inclui um primeiro prendedor de osso com um primeiro acoplador de osso que é adaptado para fixação no osso metafísico e um segundo prendedor de osso com um segundo acoplador de osso que é adaptado para fixação no osso diafísíco. uma haste conectando os dois prendedores estende-se através da fise. alternativamente, o implante de alinhamento ósseo é adaptado para fixação nas seções diafísicas de dois corpos vertebrados adjacentes. estes implantes funcionam como elementos de amarração flexíveis entre as seções metafísica e diafisíca do osso durante o crescimento ósseo. estes implantes são projetados para ajuste e deformação durante o processo de realinhamento ásseo. quando no lado convexo da deformidade, o implante permite que o osso cresça no lado côncavo da deformidade. durante o processo de crescimento o osso é então realinhado. um procedimento assemelhado é utilizado para corrigir deformidades de torção.

Description

(54) Título: SISTEMA DE IMPLANTE DE ALINHAMENTO ÓSSEO (51) Int.CI.: A61F 5/04; A61F 5/00; A61F 5/37 (30) Prioridade Unionista: 06/10/2005 US 11/244,879 (73) Titular(es): AMEI TECHNOLOGIES, INC.
(72) Inventor(es): PETER M. STEVENS; STEVEN M. REINECKE; PAUL J. VASTA; MICHAEL GREGORY THOMAS
1/47
SISTEMA DE IMPLANTE DE ALINHAMENTO ÓSSEO
Campo da Invenção [001] Refere-se a presente invenção à concepção e método de uso para um implante para auxiliar no realinhamento de deformidades angulares e de rotação da espinha. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um método para corrigir deformidades espinais em pacientes com placas de crescimento ativas.
Antecedentes da Invenção [002] Como um resultado de deformação congênita, lesões traumáticas e outras causas, os ossos longos, tais como o fêmur, tíbia e úmero podem crescer fora de alinhamento, provocando deformidade do membro e anormalidades biomecânicas. Embora algumas deformidades sejam assintomáticas ou possam ser solucionadas espontaneamente, freqüentemente é necessário intervir cirurgicamente para realinhar estes membros. Para pacientes que requerem intervenção cirúrgica, tanto a osteotomia com realinhamento do osso quanto grampeamento epifisário são métodos de tratamento atualmente aceitos.
[003] Um método comum de realinhamento ósseo cirúrgico é por meio de uma osteotomia, ou corte do osso, seguida por realinhamento do osso. Em alguns procedimentos o osso é cotado lateralmente, transversal ao eixo longitudinal do osso. Então o osso é realinhado. Um enxerto ósseo é então colocado no espaço de cunha resultante, o osso e o enxerto ósseo são estabilizados por implantes de fixação de fragmentos ortopédicos, tais como parafusos e placas ósseas. Em um procedimento de osteotomia alternativo, uma cunha de osso é removida. O osso é realinhado, e implantes semelhantes são usados para segurar o osso. Um terceiro método de correção de deformidade por meio de osteotomia consiste em
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2/47 cortar primeiro o osso, então aplicar uma armação externa vinculada a pinos passados através da pele e dentro do osso. Pela ajustagem da armação, seja intraoperacionalmente ou pós-operacionalmente, o osso é endireitado.
[004] Uma vez que os métodos de osteotomia requerem uma incisão relativamente grande para criar cortes no osso, eles são relativamente agressivos; eles interrompem a musculatura adjacente e podem pôr em risco as estruturas neuro-vasculares. Uma desvantagem adicional destes procedimentos é o risco potencial de danificação da placa de crescimento, resultando na interrupção de crescimento do membro saudável. Conseqüentemente, este procedimento pode ser reservado a alinhamento ósseo em pacientes de esqueleto completamente formado, em que as placas de crescimento não estão mais ativas.
[005] Um processo de alinhamento ósseo menos agressivo envolve a colocação de implantes de constrição, tais como grampos, em torno da placa de crescimento do osso para restringir o crescimento do osso no local do implante e permitir ao osso crescer no lado oposto. Inicialmente concebido em 1945 pelo Dr. Walter Blount, este método é conhecido como grampeamento epifisário. Tipicamente, o grampeamento epifisário é mais aplicável em pacientes pediátricos jovens e em adolescentes com placas de crescimento ativas. Um grampo é colocado no lado convexo de uma deformidade angular. Uma vez que o osso está livre para crescer no lado côncavo da deformidade, o osso tende a crescer no lado não grampeado, fazendo com que o osso seja realinhado com o tempo. Uma vez que o osso esteja alinhado, os implantes de restrição são tipicamente removidos.
[006] Na medida em que a placa de crescimento não
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3/47 seja perturbada, este tipo de intervenção é de uma maneira geral bem sucedido. Entretanto, o procedimento deve ser efetuado durante o tempo em que o osso ainda está crescendo, e a fisiodinâmica da fise (placa de crescimento) não deve ser perturbada. Com planejamento e colocação pré-operatória apropriada dos implantes, o cirurgião pode usar os implantes para conduzir lentamente o osso de volta ao alinhamento.
[007] Os implantes atualmente usados em procedimentos de grampeamento epifisário são de uma maneira geral grampos rígidos, em forma de U. O traçado geral tem permanecido essencialmente o mesmo daquele idealizado por Blount na época de 1940. Uma vez que estes implantes são rígidos, eles agem como elementos de coibição tridimensionais, impedindo a expansão da placa de crescimento. Eles não são projetados para permitir a flexibilidade ou rotação das pernas do grampo com as seções de osso quando o osso é realinhado. Devido às coibições destes implantes de grampo, o planejamento associado com a colocação dos implantes é excessivamente complicado. Conseqüentemente, o cirurgião deve não só determinar onde posicionar o implante através da fise, mas também levar em consideração as variáveis acrescidas pela rigidez do implante, resistência do implante e ruptura da interface osso-implante.
[008] A força associada com o crescimento ósseo provoca o envergamento destes implantes proporcionais à sua rigidez. Na dependência da solidez do implante, estas cargas poderão eventualmente fazer com que os implantes se quebrem sob a força de realinhamento do osso. Isto pode tornar difícil ou impossível a sua remoção. Estas mesmas forças também podem fazer com que os implantes sejam deformados, enfraquecendo a interface
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4/47 de osso-para-implante. Este enfraquecimento pode resultar na migração do implante para fora do osso, com o risco de danificar os tecidos macios adjacentes e fracasso do procedimento.
[009] Deformidades espinais, incluindo, por exemplo, escoliose, que é um desvio lateral em relação ao normal da espinha, manifesta-se congenitamente, ideopaticamente, ou pode resultar de enfraquecimento neuromuscular ou paralisia. Alguns casos de escoliose, de uma maneira geral aqueles que têm menos do que 20 graus de curvatura, precisam apenas ser observados para esperar a progressão. Os casos mais sérios podem requer tratamento, com as opções de tratamento variando desde escoramento até cirurgia. A cirurgia da escoliose, até recentemente, envolveu a fusão das vértebras na área encurvada em conjunto, corrigindo dessa maneira a curvatura.
[0010] A escoliose usualmente apresenta-se em crianças ou adolescentes. O uso de suportes nesses pacientes pode ser emocionalmente difícil, afetando negativamente a auto-imagem e auto-estima. As opções de tratamento cirúrgico implicam em riscos de lesões do cordão ou nervo espinal, falha dos ossos em fundirem, e infecção espinal. Além disso, a fusão óssea bem sucedida resulta em movimento espinal prejudicado que poderá limitar ou impedir determinadas atividades físicas. A mobilidade prejudicada parece ter um impacto particularmente negativo nas crianças e nos adultos jovens uma vez que ela de uma maneira geral impede a sua participação em esportes e atividades sociais. Além disso, a mobilidade prejudicada concomitante com a fusão espinal aumenta a possibilidade de dor lombar na medida em que o paciente envelhece.
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5/47 [0011] Mais recentemente, o uso de grampos foi testado no tratamento de escoliose. Mais especificamente, foi testado o grampeamento corpóreo intervertebral no lado convexo da espinha anterior ao mesmo tempo em que se permitia o crescimento contínuo e irrestrito no lado côncavo da curva. Esse procedimento mostrou certo nível de eficiência em pacientes com placa de crescimento ativas. Em pacientes adultos sem ou com atividade de placa de crescimento insuficiente, utilizou-se o grampeamento em conjunto com osteotomia de cunha para corrigir curvas espinais.
[0012] Novamente, tal como discutido anteriormente em peça de junção com ossos longos, na medida em que a placa de crescimento não seja perturbada, este tipo de intervenção é de uma maneira geral bem sucedido. Entretanto, o procedimento deve ser realizado durante o período em que o osso ainda está crescendo, e a fisiodinâmica da fise (placa de crescimento) das vértebras presas não devem ser perturbada. Com planejamento e colocação pré-operatórios apropriados dos implantes, o cirurgião pode usar os implantes retardar o crescimento no lado convexo da deformidade espinal, ao mesmo tempo em que permite o crescimento no lado côncavo da deformidade, conduzindo desse modo a coluna espinal para alinhamento.
[0013] A força associada com o crescimento ósseo provoca flexão dos implantes tais como grampos rígidos com a flexão proporcional à sua dureza. Na dependência da resistência dos implantes, estas cargas poderão eventualmente fazer com que os implantes quebrem. Isto pode tornar difícil ou impossível a sua remoção. Estas mesmas forças também podem fazer com que os implantes se deformem, enfraquecendo a interface de vértebra-paraPetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 11/61
6/47 implante. Este enfraquecimento pode resultar em migração do implante para fora da vértebra, com risco de lesão para os tecidos macios adjacentes. Esse risco é particularmente alto na coluna espinal onde lesão dos tecidos adjacentes poderá resultar em incapacidade permanente ou pior, ou na dependência da localização do grampo e de sua migração.
[0014] Para impedir a migração dos grampos, testaramse grampos com dentes na correção de deformidades espinais. Entretanto, esses grampos não são de utilidade na correção da rotação espinal. Isto é, os grampos com dentes são limitados ao uso em casos de curvatura bidimensional; anterior-posterior, mediana-lateral, e craniano-caudal.
Sumário da Invenção [0015] A invenção refere-se a um sistema de implante de alinhamento ósseo ortopédico que inclui um arame de guia, uma peça de junção e prendedores de ossos. O arame de guia serve para localizar a placa de crescimento sob orientação fluoroscópica. Os prendedores de ossos e a peça de junção funcionam em conjunto como um prendedor entre segmentos de osso nos lados opostos da fise. Quando a fise óssea gera novo tecido físio, o implante de alinhamento ósseo prende-se entre os acopladores nos segmentos de osso. Este princípio de prendimento orienta o alinhamento do osso quando ele cresce.
[0016] Muito embora aplicável em vários procedimentos ortopédicos que envolvem fixação de fratura, o implante de alinhamento ósseo é igualmente aplicável à correção de deformidades angulares em ossos longos em que a fise ainda está ativa.
[0017] A extremidade terminal do arame guia é usada
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7/47 para localizar a fise. Uma vez que a sua ponta é colocada na fise, ela é deslocada parcialmente para dentro da fise para funcionar como uma guia temporária para a peça de junção. A distribuição do implante sobre o arame de guia assegura que a peça de junção seja apropriadamente colocada com os prendedores de ossos nos lados opostos da fise. Isto reduzirá ao mínimo a possibilidade de danificar a fise durante o realinhamento do osso. A peça de junção é então colocada sobre o arame de guia e orientada de forma tal que aberturas através da peça de junção para os prendedores de ossos estão em cada lado da fise. Para correção angular simples, estas aberturas serão colineares com o eixo longitudinal do osso; para correção de rotação, elas serão oblíquas ao seu eixo.
[0018] Os prendedores de ossos são então colocados através das aberturas na peça de junção e dentro do osso, conectando as seções do osso nos lados opostos da fise com o implante. Alternativamente, pinos-guias podem ser usados para ajudar a alinhar prendedores canelados. O implante é concebido de uma maneira tal que ele restringe parcialmente o volume do crescimento ósseo no lado da fise em que ele é colocado. O implante encaminha o crescimento do novo osso na fise de forma tal que a direção de crescimento e o alinhamento resultante são controlados. O implante limita a translação semilongitudinal dos prendedores de ossos permitindo ainda que os prendedores de ossos girem livremente com os segmentos de osso quando a deformidade angular ou de torção é endireitada.
[0019] Em algumas concretizações desta invenção, tanto a peça de junção quanto os prendedores são rígidos, mas a conexão entre eles permite o movimento relativo
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8/47 dos prendedores. Em outras concretizações a peça de junção é flexível permitindo que os prendedores se movimentem com as seções de osso. Em outras concretizações, os prendedores têm eixos flexíveis que permitem somente ao acoplador de osso dos prendedores mover-se com as seções de osso. Ainda em outras concretizações, tanto a peça de junção quanto os eixos dos prendedores são flexíveis, permitindo o movimento das seções de osso.
[0020] Em um aspecto da invenção, é proporcionado um sistema de implante de alinhamento ósseo em que o sistema inclui dois ou mais implantes de alinhamento ósseo, em que cada implante de alinhamento ósseo compreende (1) um primeiro prendedor com um primeiro acoplador adaptado para fixação com o osso; (2) um segundo prendedor com um segundo acoplador adaptado para fixação com o osso; e (3) uma peça de junção conectando o primeiro prendedor ao segundo prendedor; em que o primeiro acoplador é adaptado para ser conectado a um primeiro corpo vertebral; e o segundo acoplador é adaptado para ser conectado a um segundo corpo vertebral; e a peça de junção, o primeiro prendedor, e o segundo prendedor funcionam em conjunto como um prendedor flexível entre o primeiro e segundo corpos vertebrais, e em que pelo menos dois dos implantes de alinhamento ósseo são conectados um ao outro por meio de um acoplador que passa através de um primeiro prendedor de um primeiro implante de alinhamento ósseo e um segundo prendedor de um segundo implante de alinhamento ósseo.
[0021] Em algumas concretizações do sistema de implante de alinhamento ósseo a peça de junção de cada implante de alinhamento ósseo é adaptada para abranger o espaço entre o um ou mais espaços intervertebrais.
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9/47 [0022] Em outras concretizações do sistema de implante de alinhamento ósseo a peça de junção de um ou mais implantes de alinhamento ósseo é uma peça de junção flexível, enquanto que em outras concretizações a peça de junção de um ou mais implantes de alinhamento ósseo é uma peça de junção rígida.
[0023] Em algumas concretizações do sistema de implante de alinhamento ósseo, o primeiro acoplador de um ou mais implantes de alinhamento ósseo é um acoplador rosqueado. Em outras concretizações do sistema de implante de alinhamento ósseo, o segundo acoplador do um ou mais implantes de alinhamento ósseo é um acoplador rosqueado. Ainda em outras concretizações, tanto o primeiro quanto o segundo acopladores são rosqueados. [0024] Em alguns aspectos do sistema de implante de alinhamento ósseo, o primeiro prendedor de um ou mais implantes de alinhamento ósseo tem ainda uma primeira cabeça, e um primeiro eixo, o segundo prendedor de um ou mais implantes de alinhamento ósseo tem ainda uma segunda cabeça e um segundo eixo. Em algumas concretizações, o primeiro eixo de um ou mais implantes de alinhamento ósseo é um eixo deformável. Em outras concretizações, o segundo eixo de um ou mais implantes de alinhamento ósseo é um eixo deformável. Ainda em outras concretizações, tanto o primeiro quanto o segundo eixos são deformáveis.
[0025] Em alguns aspectos do sistema de implante de alinhamento ósseo, o primeiro acoplador de um ou mais implantes de alinhamento ósseo é um acoplador farpado. Em outros aspectos do sistema de implante de alinhamento ósseo, o segundo acoplador de um ou mais implante de alinhamento ósseo é um acoplador farpado. Ainda em outras concretizações mais do sistema de implante de aliPetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 15/61
10/47 nhamento ósseo, tanto o primeiro quanto o segundo acopladores são acopladores farpados.
[0026] De acordo com outro aspecto da invenção proporciona-se um método de corrigir uma deformidade espinal em que esse método inclui as etapas de: (1) implantar um implante de alinhamento ósseo de forma intervertebral em um lado convexo de uma deformidade espinal, com um primeiro acoplador de ossos preso a um primeiro corpo vertebral de uma primeira vértebra e um segundo acoplador de ossos preso a um segundo corpo vertebral de uma segunda vértebra; e (2) prender a primeira vértebra à segunda vértebra no lado convexo da deformidade com o implante de alinhamento ósseo.
[0027] Em algumas concretizações do método de corrigir uma deformidade espinal, o método inclui ainda a etapa de: (3) permitir que a fise da primeira vértebra e a fise da segunda vértebra gerem mais tecido no lado côncavo da deformidade espinal do que no lado convexo da deformidade espinal.
[0028] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal, o implante de alinhamento ósseo é preso de forma substancialmente vertical ao longo do comprimento de uma espinha.
[0029] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal o primeiro acoplador de ossos é deslocado axialmente a partir do segundo acoplador de ossos.
[0030] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal a primeira e segunda vértebra são adj acentes.
[0031] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal a primeira vértebra é localizada na espinha cervical, na espinha torácica, ou na espinha
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11/47 lombar .
[0032] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal a deformidade espinal é uma curvatura bidimensional selecionada a partir do grupo de curvaturas anterior-posterior, mediano-lateral, e craniano-caudal.
[0033] Em alguns aspectos do método de corrigir uma
deformidade espinal o primeiro e segundo acoplados de
ossos são deixados girar com relação ao implante de
alinhamento ósseo.
[0034] Em alguns aspectos do método de corrigir uma
deformidade espinal a deformidade espinal é uma curvatura tridimensional, incluindo rotação espinal.
[0035] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal, o método inclui ainda a etapa de realizar uma osteotomia de cunha na primeira vértebra no lado côncavo da deformidade.
[0036] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal, o método inclui ainda a etapa de realizar uma osteotomia de cunha na primeira vértebra terminal a partir do implante de alinhamento ósseo. [0037] Em algumas concretizações do método de corrigir uma deformidade espinal, o implante de alinhamento ósseo compreende um primeiro prendedor com um primeiro acoplador adaptado para fixação com o osso; um segundo prendedor com um segundo acoplador adaptado para fixação com o osso; e uma peça de junção conectando o primeiro prendedor ao segundo prendedor.
[0038] Em algumas concretizações do método de corrigir uma deformidade espinal a peça de junção é expansível para proporcionar distâncias variáveis entre o primeiro acoplador e o segundo acoplador.
[0039] Em alguns aspectos do método de corrigir uma
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12/47 deformidade espinal a peça de junção é retrátil para proporcionar distâncias variáveis entre o primeiro acoplador e o segundo acoplador.
[0040] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal a peça de junção é uma peça de junção flexível. Em outras concretizações do método de corrigir uma deformidade espinal, a peça de junção é uma peça de junção rígida.
[0041] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal, a peça de junção é preparada a partir de um metal retentivo. Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal a força de memória da peça de junção exerce uma força selecionada a partir do grupo de uma força restritiva de crescimento, uma força que auxilia no crescimento, e uma força rotacional.
[0042] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal o primeiro acoplador é um acoplador rosqueado. Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal o segundo acoplador é um acoplador rosqueado. Ainda em outras concretizações do método de corrigir uma deformidade espinal, o primeiro e o segundo acopladores são rosqueados.
[0043] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal o primeiro prendedor tem ainda uma primeira cabeça, e um primeiro eixo, o segundo prendedor tem ainda uma segunda cabeça e um segundo eixo. Em algumas concretizações do método de corrigir uma deformidade espinal, o primeiro eixo é um eixo deformável. Em outras concretizações do método de corrigir uma deformidade espinal, o segundo eixo é um eixo deformável. Ainda de acordo com outras concretizações do método, tanto o primeiro quanto o segundo eixos são deformáPetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 18/61
13/47 veis.
[0044] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal o primeiro acoplador é um acoplador farpado. Ainda em outros aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal, o segundo acoplador é um farpado acoplador. Ainda em outros aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal, tanto o primeiro quanto o segundo acopladores são farpados.
[0045] Em alguns aspectos do método de corrigir uma deformidade espinal, o método inclui ainda uma primeira junta entre o primeiro prendedor e a peça de junção; uma segunda junta entre o segundo prendedor e a peça de junção; em que a primeira junta permite inclinação entre o primeiro prendedor e a peça de junção, e limita o deslocamento longitudinal e deslocamento axial entre o primeiro prendedor e a peça de junção; e a segunda junta permite a inclinação entre o segundo prendedor e a peça de junção, e limita deslocamento longitudinal e deslocamento axial entre o segundo prendedor e a peça de junção; em que o implante de alinhamento ósseo funciona como um prendedor entre o primeiro acoplador de ossos e o segundo acoplador de ossos.
[0046] Ainda em outros aspectos da invenção, uma pretensão de dois ou mais implantes de alinhamento ósseos são implantados de forma intervertebral através de 3 ou mais vértebras para poder corrigir uma deformidade espinal.
[0047] Alguns aspectos da invenção proporcionam um método de corrigir uma deformidade espinal incluindo as etapas de: (1) implantar um implante de alinhamento ósseo de forma intravertebral em um lado convexo de uma deformidade espinal com um primeiro acoplador de ossos preso a uma seção diafísea de um corpo vertebral de uma
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14/47 vértebra e um segundo acoplador de osso preso a uma seção metafísea do corpo vertebral da vértebra; (2) permitir que a fise do corpo vertebral da vértebra gere um novo tecido físio; (3) prendimento da seção diafísea do corpo vertebral da primeira vértebra à seção metafísea do corpo vertebral da vértebra no lado convexo da deformidade com o implante de alinhamento ósseo; e (4) permitir que a fise do corpo vertebral da vértebra gere mais tecido no lado côncavo da deformidade espinal do que no lado convexo de uma deformidade espinal.
[0048] Outros aspectos da invenção proporcionam um método de implantar um implante de alinhamento ósseo em uma coluna espinal que inclui as etapas de: (1) localizar o centro de um primeiro corpo vertebral de uma primeira vértebra; (2) localizar o centro de um segundo corpo vertebral de uma segunda vértebra; (3) prender um implante de alinhamento ósseo através da primeira e segunda vértebra que compreende as etapas de: (a) fazer passar um primeiro acoplador de ossos através de uma primeira abertura no implante de alinhamento ósseo e prender o primeiro acoplador de ossos ao primeiro corpo vertebral aproximadamente no centro do primeiro corpo vertebral; e (b) fazer passar um segundo acoplador de ossos através de uma segunda abertura no implante de alinhamento ósseo e prender o segundo acoplador de osso ao segundo corpo vertebral aproximadamente no centro do segundo corpo vertebral.
[0049] Em algumas concretizações do método de implantar um implante de alinhamento ósseo em uma coluna espinal, o primeiro corpo vertebral é localizado utilizando-se um arame de guia levado a passar através da primeira abertura.
[0050] Breve Descrição dos Desenhos
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15/47 [0051] Várias concretizações da presente invenção serão agora discutidas com referência aos desenhos em anexo. Chama-se a atenção para o fato de que estes desenhos ilustram somente concretizações típicas da invenção e não deverão ser, portanto, consideradas como limitativas do seu escopo.
[0052] A Figura 1 é uma vista anterior do joelho mostrando uma deformidade genu-valgum (pernas tortas, com joelhos metidos para dentro) no fêmur e a inserção de um arame de guia aproximadamente paralelo à fise.
[0053] A Figura 2 é uma vista sagital do descrito na Figura 1 mostrando a colocação do arame de guia na fise.
[0054] A Figura 3 é uma vista anterior do joelho mostrando a colocação de uma peça de junção e guia de perfuração sobre o arame de guia e o uso da guia para colocar dois pinos-guia para prendedores nos lados opostos da fise.
[0055] A Figura 4 é uma vista sagital da colocação da peça de junção descrita na Figura 3 que mostra a posição dos dois pinos-guia nos lados opostos da fise.
[0056] A Figura 5 é um método alternativo de aplicação da peça de junção sobre o arame de guia em que a peça de junção é colocada primeiro, então os prendedores são colocados através das aberturas na peça de junção.
[0057] A Figura 6 é uma vista sagital da colocação da peça de junção também ilustrada na Figura 5.
[0058] A Figura 7 é uma vista anterior que mostra um método alternativa da perfuração de furos no osso sobre os pinos-guias para preparar o osso para os prendedores.
[0059] A Figura 8 é uma vista anterior da peça de
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16/47 junção que mostra a colocação dos prendedores através da peça de junção e nos segmentos de osso.
[0060] A Figura 9 é uma vista sagital dos prendedores e da peça de junção descritos na Figura 8.
[0061] A Figura 10 é uma vista anterior quando observada depois do tecido físio ter crescido e o conjunto de implante de alinhamento ósseo foi reorientado quando o osso é realinhado.
[0062] A Figura 11 é vista sagital do implante de alinhamento ósseo colocado em uma deformidade de rotação.
[0063] A Figura 12 é a mesma vista sagital descrita na Figura 11 depois da deformidade de rotação ter sido corrigida.
[0064] A Figura 13 é uma vista em perspectiva de um
prendedor rosqueado.
[0065] A Figura 14 é uma vista em perspectiva de um
prendedor farpado.
[0066] A Figura 15 é uma vista em perspectiva de uma
concretização alternativa do implante de alinhamento
ósseo com peça de junção rígida e prendedores, com juntas que permitem movimento restrito entre eles.
[0067] A Figura 16 é uma vista em perspectiva de uma concretização alternativa do implante de alinhamento ósseo que mostra uma seção mediana flexível da peça de junção com material rígido circundando as aberturas. [0068] A Figura 17 é uma vista em perspectiva de uma concretização alternativa do implante de alinhamento ósseo mostrando uma seção mediana flexível da peça de junção feita a partir de um elemento flexível separado com material rígido circundando as aberturas.
[0069] A Figura 18 é uma vista em perspectiva de uma concretização alternativa do implante de alinhamento
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17/47 ósseo que mostra material tecido flexível através do corpo da peça de junção com ilhós de reforço circundando as aberturas.
[0070] A Figura 19 é uma vista em perspectiva de uma concretização alternativa do implante de alinhamento ósseo mostrando a peça de junção feita de uma banda de material flexível.
[0071] A Figura 20 é uma vista em perspectiva de uma concretização alternativa do implante de alinhamento ósseo que mostra a peça de junção feita de um anel flexível de material trançado que é unido na seção mediana, formando duas aberturas.
[0072] A Figura 21 é uma vista lateral de uma concretização alternativa do implante de alinhamento ósseo mostrando um prendedor de osso que tem seções de eixo flexíveis.
[0073] A Figura 22 representa uma vista lateral de uma concretização alternativa do implante de alinhamento ósseo, mostrando dois prendedores ósseos farpados presos a uma peça flexível de junção; e [0074] A Figura 23 é uma vista lateral de uma concretização alternativa do implante de alinhamento ósseo que mostra um prendedor de osso farpado e um prendedor de osso rosqueado conectados a uma peça de junção flexível.
[0075] A Figura 24 é uma vista anterior da concretização do implante de alinhamento ósseo da Figura 15 fixado a corpos vertebrais no lado convexo de uma curvatura espinal.
[0076] A Figura 25 é a vista sagital da concretização de implante de alinhamento ósseo da Figura 15 vinculada aos corpos vertebrais no lado convexo de uma curvatura espinal.
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18/47 [0077] A Figura 26 é uma vista sagital de uma concretização alternativa do implante de alinhamento ósseo quando implantado para corrigir uma deformidade de rotação .
[0078] A Figura 27 é uma vista sagital do implante ilustrado na Figura 26 mostrando a correção de uma deformidade de rotação em seguida ao crescimento de vértebra.
[0079] A Figura 28 é uma vista sagital mostrando o uso de três implantes de alinhamento ósseo em uma estrutura de cadeia vinculada aos corpos vertebrais no lado convexo de uma curvatura espinal.
[0080] Descrição das Concretizações da Invenção [0081] Com referência à Figura 1, ilustra-se uma vista anterior esquemática da junta de joelho humano em que um fêmur terminal 10 fica próximo à tíbia próxima 5 e uma fíbula próxima 6. Uma fise femoral terminal 1, ou placa de crescimento, separa uma seção metafísia terminal 3 em relação a uma seção diafísia próxima 2 do fêmur terminal 10. De forma assemelhada, uma fise tibial próxima 1' separa uma seção metafisia próxima 3' em relação a uma seção diafísia 2' da tíbia próxima 5 e uma fise de fíbula próxima 1 separa uma seção metafísia próxima 3 de uma fíbula próxima 6 em relação a uma seção diafísia 2 da fíbula próxima 6. Muito embora a invenção descrita neste contexto seja adaptável a praticamente todos os ossos longos no corpo, somente o exemplo de correção de um tipo de deformidade angular no fêmur terminal será descrito em detalhe. Os princípios descritos neste contexto podem ser adaptados a outras deformidades e outros ossos tais como a tíbia, fíbula, úmero, rádio e cúbito.
[0082] A título de exemplo, na Figura 1 está ilustraPetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 24/61
19/47 da uma deformidade angular 4 no fêmur 10 conhecida como genu-valgum ou pernas tortas com joelhos metidos para dentro. A deformidade angular 4 é o ângulo entre um eixo longitudinal de pré-tratamento 12 do fêmur 10 e um eixo longitudinal projetado de pós-tratamento 13 do fêmur 10. Um implante de alinhamento ósseo será colocado no lado mediano do fêmur 10. Neste caso, o lado mediano do fêmur 10 é encurvado em um arco convexo. Portanto, este lado da deformidade é chamado de um lado convexo 16 porque a deformidade angular 4 encurva o fêmur 10 em uma curvatura que é angulada para fora ou conexa com relação ao lado mediano. Um lado côncavo 17 está no lado oposto do fêmur 10. De forma assemelhada, a deformidade angular 4 é angulada no sentido do lado côncavo 17.
[0083] Um arame de guia 8, tal como ilustrado na Figura 1, é usado para localizar a fise e orientar o implante de alinhamento ósseo para o local cirúrgico. O arame de guia 8 compreende um eixo longitudinal 11, uma seção terminal 9 que é conformada para ajustar-se no tecido físio, e uma periferia 14 que é tipicamente de uma dimensão e forma constante. Neste caso, a forma do arame de guia 8 ao longo do eixo longitudinal 11 é essencialmente cilíndrica de modo que a forma da periferia 14 é redonda e não muda exceto na seção terminal 9. Entretanto, a periferia 14 pode ser uma seção variável que muda de forma ou dimensão ao longo do comprimento do eixo longitudinal 11.
[0084] Neste exemplo, o eixo longitudinal 11 do arame de guia 8 é colocado em e aproximadamente paralelo com uma fise 1 e é alinhado aproximadamente no mesmo plano que a deformidade angular 4. Tal como se encontra ilustrado na Figura 1, a seção terminal 9 do arame de
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20/47 guia 8 é parcialmente inserida dentro da fise 1. Uma vez que a fise cartilaginosa 1 é de menor densidade do que o osso circundante, o cirurgião pode ou empurrar a seção terminal do arame de guia 8 dentro do osso até a fise 1 ser localizada, ou o cirurgião pode usar raio-X fluoroscópico (não ilustrado) ou outro meio de detecção de densidade óssea (não ilustrado) para determinar a localização da fise 1 em relação à seção terminal do arame de guia 8 para colocar o arame de guia 8 em uma direção que é aproximadamente paralela com a fise 1. [0085] A Figura 2 é uma vista sagital aproximadamente perpendicular à vista anterior descrita na Figura 1. Para referência, uma rótula 7 está ilustrada no lado anterior do fêmur 10 e da tíbia 5. Por razoes de clareza, neste exemplo o arame de guia 8 é reto e tem uma periferia externa redonda constante 14. Conseqüentemente, somente a periferia externa 14 do arame de guia 8 está ilustrada e aparece como um círculo na Figura 2. A Figura 2 mostra a colocação do arame de guia 8 na fise entre a seção diafísia femoral 2 e a seção metafísia femoral terminal 3. Esta é a colocação preferida do arame de guia 8. O arame de guia 8 é usado para localizar uma área na fise que eventualmente será ligada em ponte pelo implante de alinhamento ósseo 9 que irá prender entre duas seções do osso. Na Figura 2, as duas seções de osso que serão presas por meio do implante de alinhamento ósseo 9 são a seção metafísia próxima femoral terminal 3 e a seção diafísia femoral 2.
[0086] A Figura 3 é uma vista anterior do joelho que mostra a colocação de uma peça de junção 30 e uma guia 20 sobre o arame de guia 8. A guia 20 é usada para colocar uma primeiro pino de guia 40 e um segundo pino de guia 50 nos lados opostos da fise. A peça de junção 30
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21/47 tem uma periferia externa 34 que define os limites do material externo da peça de junção 30, um lado de osso que é o lado da peça de junção que é colocado contra o osso, uma primeira abertura 31 e uma segunda abertura .
[0087] Primeiro, a guia 20 e a peça de junção 30 são colocadas sobre o arame guia 8 mediante o encaminhamento do arame guia 8 sobre a abertura de guia 33 na peça de junção 30 e o furo de guia 23 na guia 20. Então o primeiro pino guia 40 é inserido através de um primeiro furo 21 na guia 20 e através da primeira abertura 31 na peça de junção 30 no osso diafísio 2, e o segundo pino guia 50 é inserido através de um segundo furo 22 na guia 20 e a segunda abertura 32 na peça de junção 30 dentro da seção metafísia terminal 3. uma vez que o primeiro pino guia 40 e o segundo pino guia 50 são colocados, a guia 20 é removida.
[0088] A Figura 4 é uma vista sagital da colocação da peça de junção 30 descrita na Figura 3. A posição do primeiro pino guia 40 é através da primeira abertura 31 na peça de junção 30. A posição do segundo pino guia 50 é através da segunda abertura 32 na peça de junção 30. O pino guia 40 e o pino guia 50 estão nos lados opostos da fise 1. De forma assemelhada, a primeira abertura 31 e a segunda abertura 32 estão nos lados opostos da fise 1.
[0089] A Figura 5 é uma vista anterior que mostra uma concretização alternativa da peça de junção 30 colocada no fêmur mediano 10. Nesta concretização, um primeiro conjunto de espigas 35 e um segundo conjunto de espigas 36 no lado de osso 37 da peça de junção 30 ajudam a manter a peça de junção 30 na posição antes da colocação de um primeiro prendedor de osso 70 e um segundo
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22/47 prendedor de osso 80. O primeiro conjunto de espigas 35 é posicionado próximo da primeira abertura 31 e o segundo conjunto de espigas 36 é posicionado próximo da segunda abertura 32 na peça de junção 30. Portanto, quando a peça de junção 30 é colocada através da fise 1, o primeiro conjunto de espigas 35 contacta a seção diafísia 2 e o segundo conjunto de espigas 36 contacta a seção metafísia 3. Nesta concretização, o primeiro prendedor de osso 70 é colocado através da primeira abertura 31 na peça de junção 30, então na seção diafísia 2 e o segundo prendedor de osso 80 é colocado através da segunda abertura 32 na peça de junção 30, então dentro da seção metafísia 3.
[0090] A Figura 6 é uma vista sagital da peça de junção 30 no fêmur 10 que mostra a localização do primeiro conjunto de espigas 35 perto da primeira abertura 31 no lado da seção diafísia 2 da fise 1 e a localização do segundo conjunto de espigas próximo da segundo abertura 32 no lado de metafísia da fise 1.
[0091] A Figura 7 é uma vista anterior da colocação da peça de junção 30, primeiro pino guia 40, e segundo pino guia 50 tal como descrito anteriormente na vista sagital ilustrada na Figura 4. A Figura 7 também mostra uma ferramenta de preparação de osso 60 que pode ser usada para preparar um furo 28 no osso antes da colocação do primeiro prendedor 70 ou do segundo prendedor 80. A ferramenta de preparação de osso 60 pode ser uma broca, tarraxa, limatão, escareador, furador ou qualquer ferramenta usada para preparar um furo no tecido ósseo para um prendedor. A ferramenta de preparação de osso 60 é usada para preparar um furo 28, o furo próximo da segunda abertura na seção metafísia 3 para o segundo prendedor 80. A ferramenta de preparação de
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23/47 osso 60 também pode ser usada para preparar o osso na seção diafísia 2 para o primeiro prendedor 70. No caso do exemplo ilustrado na Figura 7, a ferramenta de preparação de osso 60 é colocada sobre o segundo pino guia 50, através da segunda abertura 32, e dentro da seção metafísia 3. Entretanto, a ferramenta de preparação de osso 60 também pode ser colocada diretamente através da segunda abertura 32 sem a orientação do segundo pino guia 50. A ferramenta de preparação de osso 60 é usada se necessária para preparar o osso para receber o primeiro prendedor 70 e segundo prendedor 80. Uma vez que o osso é preparado, a ferramenta de preparação de osso 60 é removida do local cirúrgico.
[0092] O primeiro prendedor 70 é então colocado sobre o primeiro pino guia 40, através da primeira abertura 31, e na seção diafísia 2. O segundo prendedor 80 é colocado sobre o segundo pino guia 50, através da segunda abertura 32 e dentro da seção metafísia 3. Se o primeiro pino guia 40 e o segundo pino guia 50 não forem usados, o primeiro prendedor 70 é simplesmente inserido através da primeira abertura 31 e o segundo prendedor 80 é simplesmente inserido através da segunda abertura 32 sem o auxílio dos pinos guias 40 e 50.
[0093] A Figura 8 é uma vista anterior que mostra a posição de um implante de alinhamento ósseo 15 no lado convexo 16 da deformidade angular 4. O implante de alinhamento ósseo 15 compreende a peça de junção 30, o primeiro prendedor 70, e o segundo prendedor 80. O implante de alinhamento ósseo 15 funciona como um prendedor que conecta a seção diafísia 2 e a seção metafísia 3. O primeiro prendedor 70 e o segundo prendedor 80 são colocados nos lados opostos da fise 1. Quando a fise 1 gera novo tecido físio 90, o tecido físio 90
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24/47 preencherá o espaço entre a seção diafísia 2 e a seção metafísia 3 no espaço submetido à mínima resistência. O implante de alinhamento ósseo 15 restringe o movimento longitudinal entre a seção metafísia 3 e a seção diafísia 3 no lado convexo 16 da deformidade angular 4. [0094] A Figura 9 mostra a vista sagital do que foi descrito para a Figura 8. O implante de alinhamento ósseo 15 funcionando como um prendedor restringe o movimento longitudinal entre a seção metafísia 3 e a seção diafísia 2.
[0095] Tal como ilustrado na Figura 10, em um paciente com uma fise ativa, o tecido físio 90 recém gerado preenche mais no lado do osso que não é preso pelo implante de alinhamento ósseo 15. Portanto, um ganho real 95 de tecido físio 90 força o osso a alinhar-se na direção de uma correção angular 97.
[0096] Concretizações selecionadas do implante de alinhamento ósseo 15 compreendem o primeiro prendedor 70 tendo um primeiro acoplador 75, o segundo prendedor 80 tendo um segundo acoplador 85 e a peça de junção 30. A peça de junção 30, o primeiro prendedor 70 e o segundo prendedor 80 funcionam em conjunto com os prendedores entre um primeiro acoplador 75 no primeiro prendedor 70 e um segundo acoplador 85 no segundo prendedor 80, orientando o movimento entre a seção metafísia 3 e a seção diafísia 2 do osso.
[0097] A Figura 11 e a Figura 12 mostram um exemplo de utilização do implante de alinhamento ósseo para corrigir uma anormalidade de torção entre a seção diafísia 2 e a seção metafísia 3. A peça de junção 30 é colocada sobre a fise 1 a um ângulo 18 que é relacionado com a quantidade de deformidade de torção entre as seções de osso 2 e 3. Quando a fise 1 gera novo tecido
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25/47 físio 90, o implante de alinhamento ósseo 15 orienta a direção de crescimento do osso para permitir uma correção de torção 98 do alinhamento do osso.
[0098] Diferentes traçados de dispositivos prendedores que são amplamente conhecidos na técnica podem ser funcionais como prendedores 70 e 80. Os elementos comuns básicos dos prendedores 70 e 80 são observados no exemplo de um prendedor rosqueado 100 como ilustrado na Figura 13 e um prendedor farpado 120 ilustrado na Figura 14.
[0099] O prendedor rosqueado 100, e o prendedor farpado 12 0 têm os dois uma cabeça 7 3 que compreende um diâmetro de cabeça 74, um recurso de acionamento 72 e um lado inferior de cabeça 71. O recurso de acionamento no prendedor rosqueado 100 é um recurso de acionamento hexagonal fêmea interno 102. O recurso de acionamento no prendedor farpado 120 é um recurso de acionamento macho externo 122. A forma do lado inferior 71 do prendedor farpado 120 é um recorte de chanfro 124 e o lado inferior do prendedor rosqueado 100 é um recorte arredondado 104. A forma do lado inferior 71 dos exemplos tanto do prendedor rosqueado 100 quanto do prendedor farpado 120 é dimensionada de maneira a casar com as formas da primeira abertura 31 e da segunda abertura 32 na peça de junção 30.
[00100] Diretamente adjacente à cabeça 72 no prendedor rosqueado 100 e no prendedor farpado 120 fica um eixo de prendedor 7 9 com um diâmetro de eixo 76. Protuberante a partir do eixo 79 está o acoplador 75 mencionado anteriormente com um diâmetro externo de fixação 77. Este diâmetro de fixação varia na dependência do osso que está sendo tratado e do tamanho do paciente. Tipicamente este diâmetro varia de 1 mm a 10 mm. O diâmePetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 31/61
26/47 tro de eixo 76 pode ser um eixo recortado 125, tal como ilustrado no prendedor farpado 120, com um diâmetro 75 menor do que o diâmetro externo de fixação 77. O diâmetro de eixo também pode ser um eixo prolongado 105 tal como ilustrado no prendedor rosqueado 100 com um diâmetro 76 maior do que ou igual ao diâmetro de fixação 77. Em qualquer caso, o diâmetro de eixo 76 é menor do que o diâmetro de cabeça 74. Isto permite que os prendedores 70 e 80 sejam capturados e não passem completamente através das aberturas 31 e 32 em uma peça de junção 30.
[00101] No caso do prendedor rosqueado 100, o acoplador 75 compreende pelo menos uma forma de rosca helicoidal 103. Muito embora esteja ilustrado o exemplo de uma rosca helicoidal contínua unitária 103, é compreendido que roscas helicoidais de múltipla condução, roscas helicoidais descontínuas, roscas helicoidais de passo variável, roscas helicoidais de diâmetro externo variável, auto-rosqueamento de formação de rosca, autorosqueamento de corte de rosca e roscas helicoidais de diâmetro de raiz variável podem ser permutados e combinados para formarem um acoplador 75 otimizado no prendedor rosqueado 100. O acoplador 75 no prendedor farpado 120 está ilustrado como um padrão uniforme de seções cônicas truncadas conectadas 123. Entretanto, fica compreendido que concepções de prendedor farpado diferentes conhecidos na técnica, tais como arcos de arame super-elásticos, barbelas deformáveis, barbelas expansíveis radialmente, e barbelas com seções transversais não-circulares podem ser permutadas e combinadas para formarem um acoplador 75 otimizado no prendedor farpado 120.
[00102] Projetada a partir do acoplador 75 na extremiPetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 32/61
27/47 dade terminal do prendedor rosqueado 100 e do prendedor farpado 120 está prevista uma ponta de prendedor 78. A ponta de prendedor 78 pode ser ou uma ponta cônica lisa 126 tal como ilustrada no prendedor farpado 120, ou uma ponta cortante 106 tal como ilustrada no prendedor rosqueado 100. Muito embora uma ponta acanalada cortante esteja ilustrada como a ponta cortante 106 no prendedor rosqueado, outras concepções de pontas cortantes incluindo pontas em verruma e em pá poderão ser usadas. [00103] No exemplo do prendedor farpado 120, um furo acanalado 128 passa através da cabeça 71, do eixo 79, do acoplador 75, e da ponta 78. Este furo acanalado 128 permite a colocação dos prendedores 70 e 80 sobre os pinos guias 40 e 50. Muito embora não ilustrado no exemplo do prendedor rosqueado 100 na Figura 13, fica entendido que os prendedores 70 e 80, independentemente de seus outros aspectos, poderão ser seja do traçado acanalado ilustrado no exemplo do prendedor farpado 120 ou um traçado não acanalado conforme ilustrado no exemplo do prendedor rosqueado 100.
[00104] Os prendedores 70 e 80 podem ser feitos em uma variedade de diferentes maneiras utilizando-se uma variedade de um ou mais materiais diferentes. A título de exemplo e não como limitação, os prendedores 70 e 80 podem ser feitos a partir de materiais biodegradáveis ou não-biodegradáveis de classe medicinal. Exemplos de materiais biodegradáveis incluem cerâmicas biodegradáveis, materiais biológicos, tais como osso ou colágeno, e homopolímeros e copolímeros de lactídios, glicolidas, carbonato de trimetileno, caprolactona, e p-dioxanona e misturas ou outras combinações dos mesmos e seus equivalentes. Exemplos de materiais não-biodegradáveis incluem metais, tais como aço inoxidável, titânio, NitiPetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 33/61
28/47 nol, cobalto, suas ligas e os seus equivalentes e materiais poliméricos tais como poliésteres nãobiodegradáveis, poliamidas, poliolefinas, poliuretanas, e poliacetais e os seus equivalentes.
[00105] Todos os elementos de concepção do prendedor rosqueado 100 e do prendedor farpado 120 são permutáveis entre si. Desta forma, qualquer um dos prendedores 70 e 80 podem compreender qualquer combinação dos elementos de traçado descritos para o prendedor rosqueado 100 e para o prendedor farpado 120. A título de exemplo, o primeiro prendedor 70 pode ser feito a partir de um copolímero bioabsorvível de lactídio e glicolídeo e compreender estruturalmente um recurso de acionamento macho externo 122, um eixo de prolongamento 105, um condutor múltiplo, acoplador rosqueado helicoidalmente não-contínuo 75, com uma ponta acanalada cortante 106 e um acanalamento contínuo 128. De forma assemelhada, o segundo prendedor 80 poderá ser preparado a partir de uma combinação diferente dos recursos usados para descrever o prendedor rosqueado 100 e o prendedor farpado 120.
[00106] Muito embora os exemplos de seções cônicas truncadas conectadas de farpado 123 e formas de rosca helicoidal 103 estejam ilustradas como exemplo para representar o acoplador de osso 75, compreende-se que outros meios de acoplamento de osso podem ser usados para o acoplador 75. Estes meios incluem pregos, âncoras expansíveis radialmente, ajustagem por pressão, estreitamentos, ganchos, superfícies texturizadas para crescimento biológico, adesivos, colas, cimentos, acopladores revestidos de hidroxiapatite, acopladores revestidos de fosfato de cálcio, e acopladores com interfaces biológicas planejadas com tecido. Esses meios são coPetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 34/61
29/47 nhecidos na técnica e podem ser usados como meios de acoplamento de osso para o primeiro acoplador de osso no primeiro prendedor 70 ou o segundo acoplador de osso 85 no segundo prendedor 80.
[00107] Concretizações diferentes do implante de alinhamento ósseo 15 da invenção permitem diferentes meios de movimento relativo entre as duas seções de osso 2 e 3. Nove concretizações do implante de alinhamento ósseo 15 estão ilustradas da Figura 15 até à Figura 23. Estas concretizações estão rotuladas por 15A até 151. [00108] Em uma concretização de corpos rígidos 15A ilustrada na Figura 15, tanto a peça de junção 30 quanto os prendedores 70 e 80 são rígidos, mas uma primeira conexão 131 e uma segunda conexão 132 entre cada um deles permite movimento relativo entre a peça de junção 30 e os prendedores 70 e 80 resultando em movimento relativo entre as seções de osso 2 e 3. Nas concretizações 15B, 15C, e 15D desta invenção ilustradas na Figura 16, Figura 17 e Figura 18, a peça de junção 30 é deformável permitindo que os prendedores 70 e 80 se movam com as seções de osso 2 e 3. Nas concretizações 15E e 15F ilustradas na Figura 19 e Figura 20, as conexões entre a peça de junção 30 e os prendedores 70 e 80 juntamente com a peça de junção 30 deformável permite que os prendedores 70 e 80 se movimentem com as seções de osso 2 e 3. Em uma concretização 15G ilustrada na Figura 21, os prendedores 70 e 80 são deformáveis permitindo o movimento das seções de osso 2 e 3. Nas concretizações 15H e 151 ilustradas na Figura 22 e na Figura 23, os prendedores 70 e 80 são fixados a uma peça de junção 30 flexível.
[00109] Uma concretização de corpos rígidos 15A do implante de alinhamento ósseo 15 está ilustrada na Figura
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15. Na concretização de corpos rígidos 15A, a peça de junção 30 é uma peça de junção rígida 130. Na concretização de corpos rígidos 15A, o primeiro prendedor 70 fica livre para girar em torno do seu eixo ou inclinarse em uma primeira direção de inclinação 60 ou uma segunda direção de inclinação 61 e é parcialmente compelida a movimentar-se em uma direção longitudinal 62 pelos limites da dimensão da primeira abertura 31 e do diâmetro de primeiro eixo 77, e parcialmente compelida a mover-se na direção axial pelos limites da dimensão da primeira abertura e do diâmetro 74 da cabeça 73 do primeiro prendedor 70. A primeira abertura 31 é maior na direção longitudinal 62 do que acontece com o diâmetro de eixo 77 do primeiro prendedor 70. Esta condição permite o movimento relativo na primeira junta 131 em uma combinação de inclinação na primeira direção 60, inclinação na segunda direção 61, e translação na direção axial 63.
[00110] Inclinação e translação similar é conseguida entre o segundo prendedor 80 e a peça de junção 30 na segunda junta 132. O segundo prendedor 80 é também livre para girar ou inclinar-se em uma primeira direção de inclinação 60' ou uma segunda direção de inclinação 61' e é parcialmente compelido a mover-se em uma direção longitudinal 62' pelos limites da dimensão da segunda abertura 32 e o diâmetro de eixo do segundo prendedor 80. A segunda abertura 31 é maior na direção longitudinal 62' do que o diâmetro de eixo do segundo prendedor 70. Isto permite o movimento relativo na segunda junta 132 em uma combinação de inclinação na primeira direção 60' e inclinação na segunda direção 61' e translação limitada na direção axial 63'.
[00111] A combinação do movimento relativo entre a
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31/47 primeira junta e a segunda junta permite o movimento relativo entre as seções de osso 2 e 3 quando a concretização de corpos rígidos 15A do implante de alinhamento ósseo 15 é clinicamente aplicada sobre uma fise 1 ativa.
[00112] Uma concretização de peça de junção flexível 15B do implante de alinhamento ósseo 15 está ilustrada na Figura 16. Na concretização de peça de junção 15B deformável, a peça de junção 30 é representada por uma peça de junção deformável 230 que permite a deformação da seção 2 e 4 quando a fise 1 cresce em uma primeira direção de encurvamento 64 e uma segunda direção de encurvamento 65. Entretanto, o comprimento máximo entre a primeira abertura 31 e a segunda abertura 32 da peça de junção deformável 230 limita o deslocamento longitudinal 62 entre a cabeça 73 do primeiro prendedor 70 e o deslocamento longitudinal 62' entre a cabeça 83 do segundo prendedor 80. Uma vez que as cabeças 73 e 83 são acopladas ao respectivo acoplador de ossos 75 e 85, e os acopladores de ossos 75 e 85 são implantados nos segmentos de osso respectivos 2 e 3, o longitudinal deslocamento máximo dos segmentos de osso 2 e 3 é limitado pelo comprimento deformado entre a primeira abertura 31 e a segunda abertura 32 da peça de junção 30, e a flexibilidade e comprimento dos prendedores 70 e 80. [00113] Também ilustrada na Figura 16 está uma área diferencial de material 38 na peça de junção 30. A área diferencial de material 38 é uma área na peça de junção 30 onde material é ou adicionado à peça de junção 30 ou removido da peça de junção 30 em relação às propriedades mecânicas desejadas de uma seção central 39 da peça de junção 30. A seção central 39 é proporcionada mais rígida pela adição de material à área diPetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 37/61
32/47 ferencial de material 38.
[00114] A seção central 39 é proporcionada mais flexível pela remoção de material a partir da área diferencial de material 38. Similarmente, a seção central 39 é proporcionada mais rígida pela conservação de todas as outras variáveis constantes e diminuição da dimensão da abertura guia 33. A seção central 39 é proporcionada mais flexível pelo aumento da dimensão da abertura guia 33. Conseqüentemente, a rigidez ou a flexibilidade desejada para uma peça de junção 30 é regulada pela dimensão relativa do material removido ou adicionado à área diferencial de materiais 37 e 38 e pela dimensão relativa da abertura guia 33 com relação à periferia externa 34 na seção central 39 da peça de junção 30. [00115] É igualmente compreendido que a rigidez e resistência relativas da peça de junção 30 e elementos estruturais, tais como a seção central 39, é dependente do material a partir do qual ela é preparada. A peça de junção 30 e elementos estruturais tais como a seção central 39 na mesma, podem ser feitos em uma variedade de diferentes maneiras utilizando-se um ou mais de uma variedade de diferentes materiais. A título de exemplo e não como limitação, a seção central 39 pode ser feita a partir de materiais biodegradáveis ou nãobiodegradáveis de classe medicinal. Exemplos de materiais biodegradáveis incluem cerâmicas biodegradáveis, materiais biológicos, tais como osso ou colágeno, e homopolímeros e copolímeros de lactídia, glicolídio, carbonato de trimetileno, caprolactona, e p-dioxanona e misturas ou outras combinações dos mesmos e os seus equivalentes. Exemplos de materiais não-biodegradáveis incluem metais tais como ligas de titânio, ligas de zircônio, ligas de cromo cobalto, ligas de aço inoxidáPetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 38/61
33/47 vel, ligas de Nitinol, ou as suas combinações, e os seus equivalentes e materiais poliméricos tais como poliésteres não-biodegradáveis, poliamidas, poliolefinas, poliuretanas, e poliacetais e os seus equivalentes. [00116] A Figura 17 mostra uma concretização de cabo flexível 15C do implante de alinhamento ósseo 15. A concretização de cabo flexível 15C compreende uma peça de junção de cabo flexível 330 unida ao primeiro prendedor 70 por um primeiro ilhó 306 em um primeiro lado 310 e unido à segunda peça de junção 80 por um segundo ilhó 307 no segundo lado 311. O primeiro ilhó 306 tem uma primeira abertura 331 através da qual passa o primeiro prendedor 70. O segundo ilhó 307 tem uma segunda abertura 332 através da qual passa o segundo prendedor 80. Um elemento flexível 339 conecta o primeiro ilhó 306 ao segundo ilhó 307. O elemento flexível 339 permite o movimento relativo entre o primeiro ilhó 306 e o segundo ilhó 307, exceto que o deslocamento longitudinal 62 e 62' é limitado pelo comprimento entre a primeira abertura 331 e a segunda abertura 332. Este é proporcional ao comprimento do elemento flexível 339. [00117] O elemento flexível 339 é conectado ao primeiro ilhó 306 e ao segundo ilhó 307 por meio de conexões unidas 318 e 319. Estas conexões unidas 318 e 319 são ilustradas como conexões viroladas neste exemplo. Entretanto, o elemento flexível 339 pode ser unido a uma peça de junção 30 por meio de outros meios, tais como moldagem de inserto, soldagem, solda forte, represamento, ajustagem de pressão cimentação, rosqueamento ou colagem dos mesmos entre si.
[00118] A Figura 18 mostra uma concretização de tecido flexível 15D do implante de alinhamento ósseo 15. A concretização de tecido flexível 15D compreende uma pePetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 39/61
34/47 ça de junção de tecido flexível 430 unida ao primeiro prendedor e ao segundo prendedor 80. A peça de junção de tecido flexível 430 compreende um primeiro ilhó 406 em um primeiro lado 410 e unido à segunda peça de junção 80 por um segundo ilhó 407 em um segundo lado 411. O primeiro ilhó 406 tem uma primeira abertura 431 através da qual passa o primeiro prendedor 70. O segundo ilhó 407 tem uma segunda abertura 432 através da qual passa o segundo prendedor 80. Um tecido flexível 439 conecta o primeiro ilhó 406 ao segundo ilhó 407. O tecido flexível 439 permite movimento relativo entre o primeiro ilhó 406 e o segundo ilhó 407, exceto que o deslocamento longitudinal 62 é limitado pelo comprimento entre a primeira abertura 431 e a segunda abertura 432. Um ilhó de furo guia 433 pode ser empregado para reforçar a abertura de pino guia 33.
[00119] Os ilhós funcionam como estruturas de reforço que impedem o tecido flexível de ser danificado pelos prendedores 70 e 80. Os ilhós podem ser feitos a partir de materiais biodegradáveis ou não-biodegradáveis de classe medicinal. Exemplos de materiais a partir dos quais o ilhó pode ser preparado são semelhantes aos materiais bioabsorventes e não biodegradáveis listados como possíveis materiais para os prendedores 70 e 80. [00120] O tecido flexível 439 compreende fibras tecidas ou foscas de materiais biodegradáveis ou nãobiodegradáveis de classe medicinal tecidos. Uma ampla variedade de materiais pode ser usada para preparar o tecido flexível 439. Por exemplo, arame, fibras, filamentos e fios preparados a partir dos mesmos podem ser tecidos tricotados ou combinados em tecidos. Além disso, estruturas mesmo não-tecidas, tais como feltros ou materiais assemelhados, podem ser empregados. Assim,
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35/47 por exemplo, tecido não-absorvente preparado a partir de fios de polímero não-absorvente biocompatíveis sintéticos, preparados a partir de politetrafluoretilenos, poliésteres, nylons, poliamidas, poliolefinas, poliuretanas, poliacetais e fios acrílicos, podem ser convenientemente empregados. De forma assemelhada tecido absorvível preparado a partir de polímeros absorvíveis, tais como homopolímeros e copolímeros de lactídios, glicolidas, carbonato de trimetileno, caprolactona, e p-dioxanona e misturas ou outras combinações dos mesmos e seus equivalentes. Exemplos de materiais nãobiodegradáveis incluem metais, tais como aço inoxidável, titânio, Nitinol, cobalto, suas ligas e os seus equivalentes.
[00121] Uma concretização de banda 15E está ilustrada na Figura 19 em que uma banda 530 é um laço ou banda contínua de material que funciona como a peça de junção 30. A concretização de banda 15E permite o movimento na primeira junta 131 e na segunda junta 132 e permite a deformação dentro da peça de junção 30. Os eixos 79 do primeiro prendedor 70 e do segundo prendedor 80 são os dois posicionados no interior 531 da banda 530. A banda pode ser seja uma banda de tecido feita a partir dos mesmos materiais descritos para o tecido flexível 439 da concretização de tecido flexível 15D, ou a banda 530 pode ser um laço contínuo, unitário, de um determinado material biocompatível, tal como um polímero bioabsorvível, polímero não-biodegradável, metal, cerâmica, composto, vidro, ou material biológico.
[00122] Na concretização de banda 15E, a banda 530 prende entre a cabeça 73 do primeiro prendedor 70 e a cabeça 83 do segundo prendedor quando o tecido físio 90 é gerado e o osso é alinhado. Uma vantagem da concrePetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 41/61
36/47 tização de banda 15E é que depois de ser obtido o alinhamento desejado, a banda 530 pode ser cortada e removida sem remover os prendedores 70 e 80. Além disso, como com todas as concretizações do dispositivo de alinhamento de osso 15A, 15B, 15C, 15D, 15F, 15G, 15H e 151, os prendedores 70 e 80 podem ser feitos a partir de um material biodegradável e deixados no local para serem degradados.
[00123] Na Figura 20 está ilustrada uma concretização de banda virolada 15F do dispositivo de alinhamento de osso 15. A concretização de banda virolada 15F é semelhante à concretização de banda 15E pelo fato de que ela permite o movimento tanto da primeira junta 131 quanto da segunda junta 132. A concretização de banda virolada 15F compreende a peça de junção de banda virolada 630 que compreende uma banda 632 que passa em torno da 73 do primeiro prendedor 70 e da cabeça 83 do segundo prendedor 80. Entretanto, a peça de junção 30 na concretização de banda virolada 15F tem um recurso de virola adicional 631 que compreende um laço de material deformável que reúne um primeiro lado 634 e um segundo lado 635 da banda entre si, formando assim a primeira abertura 32 e a segunda abertura 32. Um furo 633 na seção mediana da virola 631 passa através da peça de junção de banda virolada 630 para formar o furo de pino guia 33 mencionado anteriormente.
[00124] Como acontece com concretização de banda 15E, uma vantagem da concretização banda 15E é que depois de ser obtido o alinhamento desejado, a banda 632 pode ser cortada através dos limites da primeira abertura 31 e dos limites da segunda abertura 32. Isto proporciona um meio para a peça de junção de banda virolada 630 ser removida sem se removerem os prendedores 70 e 80.
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37/47 [00125] Na Figura 21 está ilustrada uma concretização de prendedor deformável 15G. A concretização de eixo de prendedor deformável 15G compreende um primeiro prendedor deformável 770 com um eixo deformável 776, uma peça de junção 30 e um segundo prendedor 80. O segundo prendedor 8 0 também pode ter um eixo deformável 786 tal como ilustrado na concretização de prendedor deformável 15G. Entretanto, ele também pode ter um eixo não deformável. O segundo prendedor 80 também pode do traçado ou material de qualquer uma das combinações dos prendedores rosqueados 100 ou prendedores farpados 120 mencionados anteriormente. De forma assemelhada, o segundo prendedor 80 pode ser dotado de um eixo flexível 786, conforme ilustrado no exemplo da concretização do prendedor deformável 15G na Figura 21, e o primeiro prendedor 70 pode ser do traçado ou material de qualquer uma das combinações do prendedor rosqueado 100 ou do prendedor farpado 120 mencionados anteriormente. [00126] A flexibilidade dos eixos flexíveis 776 e 786 e dos prendedores 70 e 80 pode ser simplesmente um resultado da seleção de material do eixo flexível 776 e 786, ou pode ser o resultado de um traçado que permite a flexibilidade do eixo. Por exemplo, os eixos flexíveis 776 e 786 podem ser manufaturados a partir de um material tal como os materiais poliméricos biocompatíveis mencionados anteriormente ou materiais metálicos super-elásticos, tais como Nitinol que serão deformados sob as cargas associadas com o alinhamento ósseo. Os eixos flexíveis 776 e 786 poderão também ser manufaturados a partir de materiais biocompatíveis tipicamente não considerados como sendo altamente elásticos, tais como aço inoxidável, titânio, zircônio, cobalto cromo e as suas ligas associadas, e configurados na forma de um
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38/47 elemento flexível, tal como cabo, sutura, malha, tecido, cordão multifilamentar trançado, eixo flexível ranhurado circunferencialmente, filamento e fio.
[00127] As conexões 778 e 788 entre os eixos flexíveis 776 e 786 e os acopladores associados 775 e 780 dos prendedores 70 e 80 podem ser unitárias e contínuas, como é tipicamente o caso para os prendedores 70 e 80 feitos inteiramente dos materiais poliméricos biocompatíveis e materiais metálicos super-elásticos mencionados anteriormente. As conexões 778 e 788 também podem ser conexões unidas, como é o caso para os eixos flexíveis 776 e 786 feitos de elementos flexíveis. Muito embora o exemplo de uma conexão de ajuste de pressão esteja ilustrado como sendo o meio das conexões 778 e 788 na concretização de prendedor deformável 15G ilustrado na Figura 21, estas conexões unidas 778 e 788 podem ser volteadas, soldadas, moldadas por inserto, aglutinadas, marteladas, ajustadas por pressão, cimentadas, rosqueadas, ou coladas entre si.
[00128] As cabeças 773 e 783 são conectadas aos respectivos eixos flexíveis 776 e 786 por conexões de cabeça respectivas 779 e 789. Estas conexões de cabeça 779 e 789 também podem ser unitárias e contínuas, como é outra vez tipicamente o caso dos prendedores 70 e 80 preparados inteiramente a partir dos materiais poliméricos biocompatíveis e materiais metálicos superelásticos mencionados anteriormente. As conexões de cabeça 779 e 789 também podem ser conexões unidas, tal como é o caso para os eixos flexíveis 776 e 786 feitos a partir de elementos flexíveis. Muito embora o exemplo de uma conexão de ajuste de pressão seja o meio das conexões 779 e 789 na concretização de prendedor deformável 15G ilustrada na Figura 21, estas conexões unidas
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779 e 789 também pode ser volteadas, moldadas por inserto, soldadas, aglutinadas, marteladas, ajustadas por pressão, cimentadas, rosqueadas, ou coladas entre si. [00129] Concretizações do implante de alinhamento ósseo 15 estão ilustradas nas Figuras 22 e 23 em que o primeiro prendedor 70 e segundo prendedor 80 são unidos fixamente à peça de junção 30 que é flexível.
[00130] Na Figura 22 está ilustrada uma concretização de prendedor emparelhado 15H em que traçados similares dos prendedores emparelhados 870 e 880 são unidos fixamente a uma peça de junção flexível 830 por meio de conexões unidas 831 e 832. Estas conexões unidas 831 e 832 estão ilustradas como conexões moldadas por inserto neste exemplo, em que uma peça de junção é formada dentro do prendedor por meio de moldagem dos prendedores moldados 870 e 880 em torno da peça de junção flexível 830. Entretanto, o par de prendedores 870 e 880 poderá ser unido a uma peça de junção 830 por intermédio de outros meios, tais como volteamento, soldagem, aglutinação, martelamento, ajuste por pressão, cimentação, rosqueamento, ou colagem.
[00131] Na concretização de prendedor emparelhado 15H, o primeiro prendedor emparelhado 870 e o segundo prendedor emparelhado 880 estão ilustrados na Figura 22 como prendedores do tipo farpado semelhante ao prendedor farpado 120 mencionado anteriormente. Entretanto, os prendedores emparelhados 870 e 880 também podem ser semelhantes ao prendedor rosqueado 100 mencionados anteriormente ou podem compreender qualquer combinação dos elementos de traçado descritos para o prendedor rosqueado 100 e para o prendedor farpado 120.
[00132] Na Figura 23 está ilustrada uma concretização prendedor não-emparelhado 151 em que traçados de prenPetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 45/61
40/47 dedores diferentes 970 e 980 estão unidos fixamente a uma peça de junção flexível 930 por meio de conexões unidas 931 e 932. Estas conexões unidas 931 e 932 estão ilustradas como conexões moldadas por inserto neste exemplo, em que a peça de junção é formada dentro do prendedor por meio de moldagem dos prendedores 970 e 980 moldados em torno da peça de junção flexível 930. Entretanto, os prendedores 970 e 980 podem ser unidos à peça de junção por outros meios, tais como volteamento, soldagem, aglutinação, martelamento, ajuste por pressão, cimentação, rosqueamento, ou colagem.
[00133] Em um outro aspecto da invenção, deformidades espinais, tais como escoliose, podem ser tratadas utilizando-se o implante de alinhamento ósseo de acordo com a invenção.
[00134] Fazendo-se referência primeiro à Figura 24, ilustra-se na mesma uma vista anterior de dois corpos vertebrais, 1020 e 1030, conectados por um implante ósseo 15. O corpo vertebral 1020 tem a seção metafísia 1021 e uma seção diafísia 1022 separadas por uma fise 1023. De forma assemelhada, o corpo vertebral 1030 tem uma seção metafísia 1031 e uma seção diafísia 1032 separadas por uma fise 1033. Os corpos vertebrais 1020 e 1030 são separados por um disco intervertebral 1040. [00135] Ainda com referência à Figura 24, o implante de alinhamento ósseo 15 está ilustrado posicionado para correção de uma curvatura bidimensional em que o lado convexo da curva fica próximo ao implante de alinhamento ósseo 15. O implante de alinhamento ósseo 15 compreende uma peça de junção 30, o primeiro prendedor 70, e o segundo prendedor 80. O implante de alinhamento ósseo 15 funciona como um prendedor que conecta a seção diafísia 1022 do corpo vertebral 1020 à seção diafísia
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1032 do corpo vertebral 1030. Como a fise 1023 do corpo vertebral 1020 e a fise 1033 do corpo vertebral 1030 geram novo tecido físio, o novo tecido físio preencherá aquelas áreas submetidas à menor resistência. Com referência à Figura 24, o novo tecido físio gerado pela fise 1023 preencherá o espaço entre a seção diafísia 1022 e a seção metafísia 1021 terminal ao implante de alinhamento ósseo 15. De forma assemelhada, o novo tecido físio gerado pela fise 1033 preencherá o espaço entre a seção diafísia 1032 e a seção metafísia 1031 terminal ao implante de alinhamento ósseo 15. O implante de alinhamento ósseo 15 restringe o movimento longitudinal entre o corpo vertebral 1020 e o corpo vertebral 1030 proporcionando deste modo resistência ao novo tecido físio próximo ao implante de alinhamento ósseo 15.
[00136] Com referência à Figura 25, ilustra-se na mesma uma vista sagital de uma parte de uma coluna espinal 1000, dotada de uma pluralidade de vértebras 1001, 1002, 1003, 1004, 1005, 1006, e 1007, e correspondentes corpos vertebrais, 1011, 1012, 1013, 1014, 1015, 1016, e 1017. Tal como ilustrada na Figura 25, correção sem fusão ou melhoramento da escoliose pode ser obtido pelo implante de um ou mais implantes de alinhamento ósseo 15 sobre duas ou mais vértebras em uma região convexa de uma curvatura espinal. Tal como ilustrado na Figura 25, implantes de alinhamento ósseo são colocados ligando as vértebras 1002 e 1003; 1004 e 1005. O primeiro prendedor 70 é colocado através de uma primeira abertura 31 e é fixado dentro de uma seção diafísia do corpo vertebral 1014 e um segundo prendedor 80 é colocado através de uma segunda abertura 32 e fixado dentro de uma seção diafísia do corpo vertebral 1015.
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42/47 [00137] Um procedimento semelhante àquele ilustrado nas Figuras 1 e 3, o implante de alinhamento ósseo pode ser apropriadamente localizado para aplicações espinais utilizando-se um arame de guia 8 e/ou guia 20. Entretanto, uma vez que o implante de alinhamento ósseo 15 é colocado de través intervertebralmente, em vez de intravertebralmente, as dimensões da guia e distâncias relativas entre um primeiro e segundo pino guia serão apropriadamente ajustadas.
[00138] Embora as Figuras 24 e 25 façam referência ao uso de implante de alinhamento ósseo 15, será compreendido que qualquer uma das concretizações do implante de alinhamento ósseo discutidas neste contexto pode ser usada no tratamento de deformidades espinais.
[00139] Além disso, embora as Figuras 24 e 25 sejam discutidas em conexão com a fixação do implante de alinhamento ósseo no lado convexo de uma deformidade espinal, em outros aspectos da invenção o implante de alinhamento ósseo pode ser fixado no lado côncavo de uma deformidade espinal. Por exemplo, em concretizações alternativas do implante de alinhamento ósseo, a parte de peça de junção do implante de alinhamento ósseo pode ser formada a partir de um material substancialmente rígido ou expansível, de forma tal que uma força de expansão é exercida na parte côncava de uma deformidade espinal.
[00140] Os implantes de alinhamento ósseo podem ser usados em qualquer uma das regiões espinais, incluindo a espinha cervical, a espinha torácica a espinha lombar ou sacra. Além disso, embora esteja ilustrado nas Figuras 24 e 25 em posições para corrigir curvatura mediano-lateral, o implante ósseo pode ser usado para tratar igualmente curvaturas anterior-posterior e craPetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 48/61
43/47 niano-caudal. Além disso, em algumas concretizações, o implante ósseo poderá ser usado para tratar deformidades de rotação espinal, adicionalmente ou independente de curvaturas bidimensionais.
[00141] Por exemplo, o uso de uma concretização do implante de alinhamento ósseo encontra-se ilustrado em use para corrigir uma deformidade de rotação nas Figuras 26 e 27. Tal como poderá ser observado na Figura 26, um primeiro prendedor 1061 passa através de uma primeira abertura 1060 e é fixado ao corpo vertebral 1051 de uma primeira vértebra 1065. Um segundo prendedor 1062 passa através de uma segunda abertura 1070 e é fixado ao corpo vertebral 1050 de uma segunda vértebra 1075. Tal como poderá ser observado na Figura 26, a fixação do primeiro prendedor 1061 é axialmente deslocada daquela do segundo prendedor 1062. Fazendo-se agora referência à Figura 27, mostra-se na mesma que quando ocorre crescimento longitudinal normal da vértebra, o implante de alinhamento ósseo aplica uma força de rotação na primeira e segunda vértebras 1065 e 1075 de maneira a corrigir a deformidade de rotação. Nas concretizações preferidas da invenção, o prendedor 1061 e 1062 são deixados girar com primeiras aberturas 1060 e 1070, respectivamente. Em concretizações alternativas, somente um dos prendedores 1061 ou 1062 é deixado girar substancialmente dentro da abertura apropriada, 1060 ou 1070. Naquelas aplicações em que o implante de alinhamento ósseo é usado para corrigir deformidades de rotação, o implante de alinhamento ósseo preferentemente inclui uma peça de junção 1071 substancialmente rígida. Conforme ilustrada nas duas Figuras 26 e 27, a peça de junção 1071 do implante de alinhamento ósseo não inclui uma abertura de guia.
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44/47 [00142] Em outra concretização da invenção, podem ser usados implantes de alinhamento ósseo que são dotados de uma parte de peça de junção de dimensão suficiente para abranger de través mais de duas vértebras. Ainda em uma outra concretização da invenção, a parte de peça de junção do implante de alinhamento ósseo é expansível de maneira a proporcionar uma distância ajustável entre primeira e segunda aberturas no implante de alinhamento ósseo. Qualquer uma de um número de configurações atualmente conhecidas ou posteriormente desenvolvidas para proporcionar essa parte de peça de junção expansível, tal como uma parte dobrada, poderá ser empregada.
[00143] Ainda em outra concretização da invenção, dois ou mais implantes de alinhamento ósseo podem ser ligados entre si para formarem uma cadeia de implantes de alinhamento ósseo vinculados de través a três ou mais vértebras. Conforme ilustrado na Figura 28, quatro vértebras 1080, 1090, 1100, 1110 são fixadas utilizando-se três implantes de alinhamento ósseo 1081, 1083, e 1085 parcialmente sobrepostos. Um primeiro prendedor 70 passa através de uma segunda abertura do primeiro alinhamento ósseo 1081 e uma primeira abertura 1084 do segundo implante de alinhamento ósseo 1083. Um segundo prendedor 80 passa através de uma segunda abertura do segundo implante de alinhamento ósseo 1083 e uma primeira abertura 1086 do terceiro implante de alinhamento ósseo 1085. Da maneira que é utilizado neste contexto, o termo cadeia de implantes de alinhamento ósseo significa dois ou mais implantes de alinhamento ósseo parcialmente sobrepostos e compartilhando de um prendedor conforme ilustrado na Figura 28. Fazendo-se referência novamente à Figura 28, a linha tracejada 1087 mostra a parte do primeiro implante de alinhamento ósseo 1081
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45/47 que fica sob o segundo implante de alinhamento ósseo 1083. De forma assemelhada, a linha tracejada 1088 mostra parte do segundo implante de alinhamento ósseo 1083 que fica sob o terceiro implante de alinhamento ósseo 1085. A Figura 28 mostra uma cadeia de somente 3 implantes de alinhamento ósseo. Desta forma, o primeiro implante de alinhamento ósseo 1081 é preso à primeira vértebra 1080 pela passagem de um prendedor 1089 através da primeira abertura 1082. De forma assemelhada, o terceiro implante de alinhamento ósseo 1085 é preso à vértebra 1110 pela passagem do prendedor 1091 através de uma segundo abertura 1092. Será compreendido que o número de prendedores ósseos usados nessa cadeia de implantes de alinhamento ósseo pode ser diminuído ou aumentado de acordo com o tipo, localização e seriedade da deformidade espinal. Além disso, ainda em outras concretizações, pode ser usada uma combinação de colocação vertical ou substancialmente vertical e colocação angulada ao longo de uma ou mais cadeias de implantes de alinhamento ósseo em um único paciente para corrigir tanto curvatura espinal quanto deformidades de rotação.
[00144] A implantação do implante de alinhamento ósseo para correção de uma deformidade na espinha torácica pode ser realizada por um procedimento toracicoscópico anterior que é minimamente agressivo. Métodos cirúrgicos espinais toracicoscópicos são conhecidos e podem ser adaptados para o uso no implante do implante de alinhamento ósseo da invenção. Também poderão ser usados procedimentos abertos, em que é usada uma incisão relativamente longa para expor as vértebras às quais o implante(s) é(são) são conectados. Alternativamente, o implante para deformidades em qualquer uma das regiões
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46/47 espinais pode ocorrer por meio de procedimento posterior ou alguma combinação de procedimentos anterior e posterior. Nas concretizações da invenção em que o implante de alinhamento ósseo é fixado de forma intervertebral, geralmente não é usado um arame de guia. Nesses casos, a localização dos acopladores de ossos pode ser determinada por inspeção visual ou outra forma. Por exemplo, um arame-k ou pino pode ser usado para localizar o centro do corpo vertebral de cada vértebra envolvida. Em seguida à localização do centro do corpo vertebral, uma broca canelada pode ser colocada sobre o arame-k e abrir-se um furo para o acoplador ósseo. Uma vez que o furo é aberto, o arame-k pode ser colocado através da abertura de acoplador ósseo apropriada e o implante de alinhamento ósseo empurrando o arame-k. The acoplador de osso é então aparafusado no furo. [00145] Em algumas concretizações da invenção, o implante de alinhamento ósseo pode ser usado de forma intravertebral, em que pode ser usado um arame-k para localizar a fise e o implante de alinhamento ósseo vinculado às seções diafísia e metafísia de um único corpo vertebral.
[00146] O uso do implante de alinhamento ósseo permite a correção total ou parcial da curvatura espinal, ao mesmo tempo em que permite um certo crescimento ao longo do comprimento da espinha no lado côncavo da deformidade. Desta forma, a perda geral de altura corpórea em pacientes que têm o procedimento da invenção não é usualmente grave, e mais freqüentemente não tão grave quanto aquele que ocorre em pacientes em que são utilizadas as técnicas de fusão.
[00147] Em algumas concretizações da invenção, os implantes de alinhamento ósseo são removidos, preferentePetição 870170066883, de 08/09/2017, pág. 52/61
47/47 mente em seguida à correção completa ou parcial de uma deformidade espinal, permitindo desse modo o crescimento vertebral contínuo e obtenção de altura.
[00148] Embora a presente invenção fosse exposta na sua forma preferida, as suas concretizações específicas tais como expostas e ilustradas neste contexto não deverão ser consideradas em um sentido limitativo uma vez que são possíveis numerosas variações. A invenção pode ser concretizada em outras formas específicas sem escapar do seu espírito ou características essenciais. As concretizações descritas devem ser consideradas em todos os aspectos somente como ilustrativas e não restritivas. Nenhum aspecto único, função, elemento ou propriedade das concretizações expostas é essencial. O escopo da invenção é, conseqüentemente, indicado pelas reivindicações anexas em vez de pela descrição precedente. As reivindicações seguintes definem determinadas combinações e subcombinações que são consideradas como novas e não óbvias. Outras combinações e subcombinações de recursos, funções, elementos e/ou propriedades podem ser reivindicados através de alteração das presentes reivindicações ou apresentação de novas reivindicações no presente ou em pedido relacionado. Essas reivindicações sejam elas mais amplas, mais restritas ou iguais no escopo às reivindicações originais, são também consideradas como incluídas dentro da matéria em apreço da invenção da requerente. Todas as alterações que incidirem no significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser consideradas como estando abrangidas pelo seu escopo.
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Claims (2)

REIVINDICAÇÕES
1. Sistema de implante de alinhamento ósseo para corrigir deformidades espinhais caracterizado por compreender:
um primeiro prendedor (70) que compreende uma cabeça (73), um eixo de prendedor (79) adjacente à cabeça, sendo que o eixo de prendedor tem um diâmetro de eixo (76), e um acoplador (75) que se projeta do eixo de prendedor e adaptado para conexão a um primeiro corpo vertebral;
um segundo prendedor (80) que compreende uma cabeça (83), um eixo de prendedor (89) adjacente à cabeça, sendo que o eixo de prendedor tem um diâmetro de eixo (86), e um acoplador (85) que se projeta do eixo de prendedor e adaptado para conexão a um segundo corpo vertebral;
um terceiro prendedor (1091) que compreende uma cabeça, um eixo de prendedor adjacente à cabeça, sendo que o eixo de prendedor tem um diâmetro de eixo, e um acoplador que se projeta do eixo de prendedor e adaptado para conexão a um terceiro corpo vertebral;
um primeiro implante de alinhamento ósseo (1083) que conecta o primeiro e o segundo prendedores, em que o primeiro implante de alinhamento ósseo compreende uma primeira porção acoplada a uma segunda porção, sendo que a primeira porção compreende superfícies superior e inferior e uma primeira abertura (1084) definida através das mesmas, e a segunda porção compreende superfícies superior e inferior e uma segunda abertura definida através das mesmas, sendo que a primeira e a segunda aberturas têm, cada uma, um diâmetro, sendo que cada diâmetro é maior do que os
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2/4 diâmetros de eixo do primeiro e do segundo prendedores;
pelo menos um segundo implante de alinhamento ósseo (1085) que conecta o segundo e o terceiro prendedores, em que o segundo implante de alinhamento ósseo compreende uma primeira porção acoplada a uma segunda porção, sendo que a primeira porção compreende superfícies superior e inferior e uma primeira abertura (1086) definida através das mesmas, e a segunda porção compreende superfícies superior e inferior e uma segunda abertura definida através das mesmas, sendo que a primeira e a segunda aberturas têm, cada uma, um diâmetro, sendo que cada diâmetro é maior do que os diâmetros de eixo do primeiro e do segundo prendedores;
em que a segunda abertura do primeiro implante de alinhamento ósseo sobrepõe pelo menos parcialmente a primeira abertura do segundo implante de alinhamento ósseo e em que o primeiro prendedor atravessa a primeira abertura do primeiro implante de alinhamento ósseo e o segundo prendedor atravessa a segunda abertura do primeiro implante de alinhamento ósseo e a primeira abertura do dito segundo implante de alinhamento ósseo e o terceiro prendedor atravessa a segunda abertura do dito segundo implante de alinhamento ósseo.
2. Sistema de implante de alinhamento ósseo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada implante de alinhamento ósseo (1083; 1085) ser adaptada para abranger entre um ou mais espaços intervertebrais.
3. Sistema de implante de alinhamento ósseo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por um ou mais implantes de alinhamento ósseo (1083; 1085) ser uma peça de
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3/4 junção flexível.
4. Sistema de implante de alinhamento ósseo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por um ou mais implantes de alinhamento ósseo (1083; 1085) ser uma peça de junção rígida.
5. Sistema de implante de alinhamento ósseo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o primeiro acoplador (75) ser um acoplador rosqueado.
6. Sistema de implante de alinhamento ósseo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por o segundo acoplador (85) ser um acoplador rosqueado.
7. Sistema de implante de alinhamento ósseo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o primeiro prendedor (70) ter ainda uma primeira cabeça (73), e um primeiro eixo (79), o segundo prendedor (80) ser dotado ainda de uma segunda cabeça (73, 83) e um segundo eixo (79).
8. Sistema de implante de alinhamento ósseo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por o primeiro eixo (79) de um ou mais implantes de alinhamento ósseo (1083; 1085)ser um eixo deformável.
9. Sistema de implante de alinhamento ósseo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por o segundo eixo (89) de um ou mais implantes de alinhamento ósseo (1083; 1085) ser um eixo deformável.
10. Sistema de implante de alinhamento ósseo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o primeiro acoplador (75) ser um acoplador farpado.
11. Sistema de implante de alinhamento ósseo, de
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4/4 acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o segundo acoplador (85) ser um acoplador farpado.
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