DE102015001296B4

DE102015001296B4 - Implantat zur temporären Epiphyseodese oder Hemiepiphyseodese

Info

Publication number: DE102015001296B4
Application number: DE102015001296.7A
Authority: DE
Inventors: Leonhard Döderlein; Joachim Tolksdorf; Steven Deile; Frank Orschler
Original assignee: Koenigsee Implantate GmbH
Current assignee: Koenigsee Implantate GmbH
Priority date: 2015-01-14
Filing date: 2015-02-02
Publication date: 2018-05-30
Anticipated expiration: 2035-02-03
Also published as: DE102015001296A1

Abstract

Implantat zur temporären Epiphyseodese oder Hemiepiphyseodese, bestehend aus einem plattenförmigen, langgestreckten Körper (1) mit mindestens zwei Öffnungen (2; 3) zum Aufnehmen von Knochenschrauben, wobei der plattenförmige Körper (1) im Bereich zwischen den Öffnungen (2; 3) einen Schwächungsabschnitt sowie einen Durchbruch (4) aufweist, welcher operativ auf der Epiphysenfuge liegt, wobeidie Öffnungen (2; 3) mit einem mindestens eingängigen Gewinde versehen sind und weiterhin an den Enden des plattenförmigen Körpers (1) jeweils mindestens eine Bohrung (7) zur Aufnahme eines Kirschner-Drahts vorhanden ist,dadurch gekennzeichnet, dassdas Gewinde derart segmentiert ist, dass innenumfangsseitig zwischen Gewindeabschnitten (5) gewindefreie Abschnitte (6) verbleiben,der Schwächungsabschnitt als Nut (8) ausgebildet ist, welche auf der Plattenoberseite den Durchbruch (4) schneidet und senkrecht zur Plattenlängsachse verläuft sowie die Plattenunterseite im Bereich zwischen den Öffnungen (2; 3) mit segmentiertem Gewinde mindestens eine seitliche Unterschneidung (9) besitzt, wobei die Nut (8) operativ auf der Epiphysenfuge liegt und die Unterschneidung (9) ausgehend von der jeweiligen Plattenlängsunterseite entlang der Längsunterseite und der Außenkante in Richtung Durchbruch (4) verläuft, diesen jedoch nicht erreicht.

Description

Die Erfindung betrifft ein Implantat zur temporären Epiphyseodese oder Hemiepiphyseodese, bestehend aus einem plattenförmigen, langgestreckten Körper mit mindestens zwei Öffnungen zum Aufnehmen von Knochenschrauben, wobei der plattenförmige Körper im Bereich zwischen den Öffnungen einen Schwächungsabschnitt sowie einen Durchbruch aufweist, welcher operativ auf der Epiphysenfuge liegt, gemäß Oberbegriff des Anspruchs 1.
Unter Epiphyseodese wird ein chirurgisches Verfahren verstanden, das zur zeitweisen Blockierung des Wachstums an langen Röhrenknochen oder Wirbelkörpern durch Überbrückung oder Zerstörung der Wachstumsfuge dient.
Bei der temporären Epiphyseodese wird eine vorübergehende Unterbrechung des Wachstums vorgenommen. Bei der Hemiepiphyseodese, die z.B. bei X- oder O-Beinen zur Anwendung kommt, wird nur eine Seite der Wachstumsfuge geschlossen. Durch diese einseitige Schließung kommt es zu einer Wachstumslenkung.
Häufigste operative Anwendungen betreffen die Wachstumsfugen in Knienähe, die knienahe Oberschenkelfuge und die knienahe Schienbeinfuge, welche zugleich die Wachstumsfuge des menschlichen Körpers mit der größten Wachstumspotenz darstellen.
Die Anwendung von sogenannten Blount-Klammern stellte sich über viele Jahre als das Standardverfahren zur temporären Epiphyseodese zum Zweck der Wachstumslenkung dar. Die Blount-Klammern werden quer auf die Wachstumsfuge gesetzt und verhindern das Wachstum lokal im Klammerbereich durch Kompression. Üblicherweise werden pro Seite zwei bis drei Klammern parallel zueinander genutzt.
Weiterhin ist ein plattenförmiges Implantat mit der Gestalt in Form einer Acht bekannt, welches zwei Öffnungen für divergierende Knochenschrauben besitzt. Die Schrauben sollen hierbei wie ein Drehgelenk fungieren und eine Kompression der Epiphysenfuge verhindern. Damit ist das vorbekannte Implantat in der Lage, den natürlichen Wachstumsprozess sowie die Extremitätenausrichtung zu lenken und eine invasive Osteotomie überflüssig zu machen. Angeboten und vertrieben werden derartige Platten von der Orthofix GmbH, Deutschland; siehe auch www.orthofix.de.
Aus der EP 1 931 287 B1 ist ein Knochenausrichtungsimplantat vorbekannt, welches zwei oder mehrere Befestigungselemente zum Fixieren an einem Knochenabschnitt besitzt, wobei die Befestigungselemente durch Verbindungsglieder eine feste Basis bilden. Bei einer Ausführungsform des vorbekannten Knochenausrichtungsimplantats ist eine Verformbarkeit gegeben und es ist mindestens eines der Befestigungselemente mit einem Widerhaken versehen.
Eine spezielle Ausführungsform eines Implantats zur temporären Epiphyseodese nach EP 1 931 287 B1 umfasst zwischen zwei Öffnungen zum Aufnehmen von Knochenschrauben einen Schwächungsabschnitt und einen Durchbruch. Sowohl der Schwächungsabschnitt als auch der Durchbruch liegen operativ auf der Epiphysenfuge. Der Schwächungsabschnitt ist gemäß der Lehre nach EP 1 931 287 B1 in Form von die Plattenbreite schwächenden seitlichen U-förmigen Ausnehmungen realisiert.
Es hat sich gezeigt, dass im Vergleich zwischen Knochenausrichtungsimplantaten und den erwähnten Blount-Klammern erhebliche Unterschiede bezüglich der Operationszeit, und zwar sowohl hinsichtlich der Dauer der Implantation als auch der Materialentfernung bestehen. Bei plattenförmigen Implantaten war insgesamt eine kürzere Operationszeit und eine Zeiteinsparung bei der Implantatentfernung zu verzeichnen.
In US 2010 / 0 125 301 A1 wird eine Knochenklammer offenbart, welche unter anderem zur Epiphyseodese einsetzbar ist. Schenkel bzw. Beine der Knochenklammer dienen als Kraftübertrager.
Aus der gattungsbildenden US 2012 / 0 239 040 A1 ist ein Implantat zur temporären Epiphyseodese bekannt, bestehend aus einem plattenförmigen, langgestreckten Körper mit Öffnungen zum Aufnehmen von Knochenschrauben. Im Bereich zwischen den Öffnungen ist ein Schwächungsabschnitt sowie ein Durchbruch ausgebildet. Außerdem ist eine Bohrung zur Aufnahme eines Kirschner-Drahts ausgebildet.
Der Nachteil bei der Anwendung bekannter Platten liegt allerdings darin, dass zum korrekten Ausrichten und Vorfixieren am Knochen der Einsatz von sogenannten Moskitoklemmen notwendig ist. Weiterhin führen die Öffnungen bekannter Platten zur Aufnahme divergierender Schrauben dazu, dass eine Steuerung des Wachstums des Knochens nicht möglich ist und hier mehr oder weniger zufällige Ergebnisse oder lediglich auf umfangreichen Erfahrungen basierende Wachstumsbeeinflussungen in reproduzierbarer Weise ermöglicht werden.
Aus dem Vorgenannten ist es daher Aufgabe der Erfindung, ein weiterentwickeltes Implantat zur temporären Epiphyseodese oder Hemiepiphyseodese auf der Basis eines plattenförmigen, langgestreckten Körpers mit Öffnungen zum Aufnehmen von Knochenschrauben anzugeben, welches variabel in der Anwendung und Indikation ist und das sehr einfach ohne Schädigung der Epiphysenfuge entfernbar ist.
Die Lösung der Aufgabe der Erfindung erfolgt mit einem Implantat zur temporären Epiphyseodese oder Hemiepiphyseodese gemäß der Merkmalskombination nach Anspruch 1, wobei die Unteransprüche zweckmäßige Ausgestaltungen und Weiterbildungen darstellen.
Es wird demnach von einem Implantat zur temporären Epiphyseodese oder Hemiepiphyseodese, bestehend aus einem plattenförmigen, langgestreckten Körper mit mindestens zwei Öffnungen zum Aufnehmen von Knochenschrauben ausgegangen, wobei der plattenförmigen Körper im Bereich zwischen den Öffnungen, die zur Aufnahme von Knochenschrauben dienen, einen Schwächungsabschnitt sowie einen Durchbruch aufweist. Der Schwächungsabschnitt und der Durchbruch liegen operativ im Wesentlichen auf der Epiphysenfuge.
Erfindungsgemäß sind die Öffnungen der Platte mit jeweils einem mindestens ein- oder mehrgängigen Gewinde versehen, wobei das Gewinde derart segmentiert ist, dass innenumfangsseitig zwischen Gewindeabschnitten gewindefreie Abschnitte verbleiben.
Das Gewinde stellt hierbei ein Innengewinde dar, welches so realisiert ist, dass selbiges komplementär zu einem Außengewinde auf einer diesbezüglich ausgebildeten Knochenschraube bzw. einem Knochenschraubenkopf ist.
Weiterhin befinden sich erfindungsgemäß an den Enden des plattenförmigen Körpers jeweils mindestens eine Bohrung zur Aufnahme eines Kirschner-Drahts.
Der Schwächungsabschnitt ist erfindungsgemäß als oberflächenseitige, d.h. an der Plattenoberseite befindliche Nut ausgebildet, welche den Durchbruch schneidet und im Wesentlichen senkrecht zur Plattenlängsachse verläuft.
Die Plattenunterseite ist erfindungsgemäß im Bereich zwischen den Öffnungen mit segmentierten Gewinden mit einer Unterschneidung versehen.
Diese Unterschneidung verläuft im Wesentlichen entlang der Plattenlängsunterseiten und an den Außenkanten. Mit anderen Worten ist nicht die gesamte Plattenunterseite mit einer Unterschneidung versehen, sondern lediglich ein bestimmter Breitenabschnitt in Längsrichtung verfügt über die vorerwähnte Unterschneidung.
Bei einer Ausgestaltung der Erfindung weist die Plattenunterseite an den gegenüberliegenden Enden mindestens jeweils einen krallenförmigen Fortsatz auf.
Der krallenförmige Fortsatz kann als Einfachkralle oder doppel- bzw. mehrfach krallenförmiger Haken ausgeführt sein.
Wie bereits erwähnt, verläuft die Unterschneidung bzw. die beidseitigen Unterschneidungen ausgehend von der jeweiligen Plattenlängsunterseite in Richtung Durchbruch, erreicht diesen jedoch nicht.
Die Unterschneidung ist bevorzugt als ein Abschnitt mit Materialabtrag auf der Plattenunterseite realisierbar.
Die Unterschneidung ist wahlweise auf beiden Plattenunterseiten oder nur auf einer Plattenunterseite ausgeführt.
Bei einer Weiterbildung der Erfindung ist der plattenförmige Körper im Bereich der Nut tailliert ausgebildet, d.h. die Breite der Platte nimmt in Richtung der Lage der Nut kontinuierlich bis zu einem vorgegebenen Endwert ab.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung besitzt der plattenförmige Körper abgerundete und/oder mit einer Fase versehene Plattenenden bzw. Plattenoberflächen, so dass eine Verletzung von Weichteilen weitgehend vermeidbar ist.
Der jeweilige krallenförmige Fortsatz ist auf der Plattenlängsachse der Plattenunterseite befindlich und ist als auslaufende, zur Plattenunterseite gebogene Plattenspitze realisierbar.
Die Öffnungen mit Gewinde dienen, wie bereits dargelegt, einerseits der Aufnahme von Standard-Knochenschrauben mit sphärischem Schraubenkopf, aber auch der Aufnahme von Knochenschrauben mit Gewindekopf. Hierdurch ist es möglich, die Platte sehr variabel anzuwenden. Kommen Standardschrauben zum Einsatz, findet ein kontrolliertes reduzierendes Knochenwachstum statt. Bei der Anwendung von Knochenschrauben mit Gewindekopf ergeben sich variabel winkelstabile Schraubverbindungen, so dass das Wachstum des Knochens vollständig gebremst werden kann. Darüber hinaus ermöglichen variabel winkelstabile Schrauben ein schräges Einbringen derselben in die Epiphyse, was weitere Indikationen ermöglicht.
Vorteilhafterweise weist die Platte maximal eine Plattendicke von 2 mm auf und ist damit deutlich flacher als bekannte Produkte realisiert, was insofern einen wesentlichen Vorteil darstellt, da im üblichen Applikationsbereich der Platte wenig Weichteilgewebe vorhanden ist.
Die erfindungsgemäße oberflächenseitige Nut bzw. Einkerbung ermöglicht ein kontrolliertes Anformen der Platte an die gegebene Anatomie des Patienten. Eine unerwünschte Verformung der Öffnungen zum Aufnehmen der Knochenschrauben ist ausgeschlossen.
Die an den Enden des Plattenkörpers vorgesehenen Bohrungen sind als periphere Kirschner-Drahtlöcher realisiert und dienen dem korrekten Ausrichten und Vorfixieren der Platte am Knochen.
Die krallenförmigen Fortsätze ermöglichen nicht nur ein Vorfixieren der Platten, sondern dienen der Minimierung der Plattenauflagenfläche, um eine Periostschädigung zu vermeiden und gleichzeitig die Bildung einer unerwünschten Knochenbrücke zu verhindern.
Durch die seitlichen Unterschneidungen ist eine sehr einfache Entfernung des Implantats möglich, da nur ein sehr flaches Instrument unter die Platte geführt werden muss, um selbige vom Knochen abzuheben. Eine schonende Entfernung der Platte ist wesentlich, um eine Schädigung der Epiphysenfuge zu vermeiden. Darüber hinaus verhindert bzw. verringert die Ausbildung einer seitlichen Unterschneidung das Umwachsen der Platte mit Knochengewebe, was ebenfalls ein Beitrag zum schonenden Plattenentfernen ist.
Es sei an dieser Stelle dargelegt, dass das erfindungsgemäße Implantat selbstverständlich auch drei, vier oder mehrere Öffnungen zum Aufnehmen von Knochenschrauben besitzen kann, wobei die Möglichkeit umfasst ist, bei Ausbildung einer breiteren Platte Öffnungen zum Aufnehmen von Knochenschrauben paarweise benachbart auszubilden.
Die Erfindung soll nachstehend anhand von Ausführungsbeispielen sowie unter Zuhilfenahme von Figuren näher erläutert werden.
Hierbei zeigen:

1a) bis 1h) Darstellungen eines Implantates zur temporären Epiphyseodese oder Hemiepiphyseodese in taillierter Gestalt mit Öffnungen zum Aufnehmen von Knochenschrauben in Form von segmentierten Gewinden;
2a) bis 2h) ein Implantat ähnlich wie in der 1 gezeigt, jedoch mit krallenförmigen Fortsätzen an den gegenüberliegenden Unterseiten des langgestreckten plattenförmigen Körpers;
3a) bis 3h) Darstellungen eines Implantats zur temporären Epiphyseodese oder Hemiepiphyseodese in nicht taillierter Ausführungsform, jedoch wiederum mit Gewinden in den Öffnungen zur Aufnahme von Knochenschrauben und
4a) bis 4h) Darstellungen einer Platte ähnlich derjenigen nach 3, jedoch mit krallenförmigen Fortsätzen an den gegenüberliegenden Enden der Plattenunterseite.

In den Figuren ist mit jeweils a) die Draufsicht eines Implantates, mit b) die Unteransicht eines Implantates, mit c) und d) Längsseitenansichten und mit e) und f) Seitenansichten bezeichnet.
Eine perspektivische Unterseitenansicht ist mit g) und eine perspektivische Draufsicht mit h) versehen.
Die in den Figuren gezeigten Implantate zur temporären Epiphyseodese oder Hemiepiphyseodese bestehen aus einem plattenförmigen, langgestreckten Körper mit in den Beispielen gezeigten Öffnungen 2 und 3 zum Aufnehmen von nicht dargestellten Knochenschrauben.
Quasi in der Plattenmitte bzw. im Schwerpunkt der Platten befindet sich ein Durchbruch 4, welcher der Aufnahme eines Stiftes dient, der während der Operation in die Epiphysenfuge eingedrückt wird derart, dass das Implantat dann operativ auf der Epiphysenfuge liegt.
Wie aus den Figuren ersichtlich, sind die Öffnungen 2 und 3 als mindestens ein- oder mehrgängiges Gewinde realisiert, wobei das Gewinde derart segmentiert ist, dass innenumfangsseitig zwischen Gewindeabschnitten 5 gewindefreie Abschnitte 6 verbleiben.
Weiterhin ist an den Enden des plattenförmigen Körpers 1 jeweils mittig eine Bohrung 7 zur Aufnahme eines nicht gezeigten Kirschner-Drahts vorgesehen.
Die Platte weist darüber hinaus einen Schwächungsabschnitt auf, der als Nut 8 auf der Plattenoberseite realisiert ist, wobei die Nut 8 den Durchbruch 4 schneidet und im Wesentlichen senkrecht zur Plattenlängsachse verläuft.
Die Plattenunterseite weist eine, insbesondere in den 3 und 4 erkennbare Unterschneidung 9 auf.
Bei der Ausführungsform der Platte bzw. des Implantats nach den 2 und 4 besitzt die Plattenunterseite an den gegenüberliegenden Enden jeweils mindestens einen krallenförmigen Fortsatz 10.
Die Unterschneidung 9 ist ausgehend von der jeweiligen Plattenlängsunterseite in Richtung Durchbruch verlaufend ausgebildet, erreicht den Durchbruch jedoch nicht. Mit anderen Worten ist die Unterschneidung 9 vorteilhafterweise nur über einen schmalen Abschnitt entlang der Längsunterseite und der betreffenden Außenkante der Platte ausgebildet.
Die Unterschneidung 9 wird durch einen Materialabtrag, z.B. durch Fräsen oder Schleifen auf der Plattenunterseite ausgebildet und dient zum einen der Minimierung der Auflagefläche bezogen auf den Knochen und ermöglicht zum anderen eine einfache Entfernung des Implantats durch Einfügen eines flachen Instruments unter die Platte, ohne wesentliche Schäden zu verursachen.
Der plattenförmige Körper kann, wie in den 1 und 2 gezeigt, im Bereich der Nut 8 seitlich tailliert (Bezugszeichen 11) ausgebildet werden.
Der plattenförmige Körper 1 kann insgesamt über eine abgerundete Oberflächenstruktur verfügen bzw. eine umlaufende Fase oder mindestens abgerundete, mit einer Fase versehene Plattenenden besitzen.
Wie aus den 2 und 4 ersichtlich wird, ist der jeweilige krallenförmige Fortsatz 10 quasi auf der Plattenlängsseite befindlich und ist als auslaufende, zur Plattenunterseite gebogene Plattenspitze realisierbar.
Die Dicke der beispielhaft gezeigten Platten beträgt maximal 2 mm, was einen Vorteil insofern darstellt, als dass im üblichen Applikationsbereich wenig Weichteilgewebe vorhanden ist.

Claims

Implantat zur temporären Epiphyseodese oder Hemiepiphyseodese, bestehend aus einem plattenförmigen, langgestreckten Körper (1) mit mindestens zwei Öffnungen (2; 3) zum Aufnehmen von Knochenschrauben, wobei der plattenförmige Körper (1) im Bereich zwischen den Öffnungen (2; 3) einen Schwächungsabschnitt sowie einen Durchbruch (4) aufweist, welcher operativ auf der Epiphysenfuge liegt, wobei die Öffnungen (2; 3) mit einem mindestens eingängigen Gewinde versehen sind und weiterhin an den Enden des plattenförmigen Körpers (1) jeweils mindestens eine Bohrung (7) zur Aufnahme eines Kirschner-Drahts vorhanden ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde derart segmentiert ist, dass innenumfangsseitig zwischen Gewindeabschnitten (5) gewindefreie Abschnitte (6) verbleiben, der Schwächungsabschnitt als Nut (8) ausgebildet ist, welche auf der Plattenoberseite den Durchbruch (4) schneidet und senkrecht zur Plattenlängsachse verläuft sowie die Plattenunterseite im Bereich zwischen den Öffnungen (2; 3) mit segmentiertem Gewinde mindestens eine seitliche Unterschneidung (9) besitzt, wobei die Nut (8) operativ auf der Epiphysenfuge liegt und die Unterschneidung (9) ausgehend von der jeweiligen Plattenlängsunterseite entlang der Längsunterseite und der Außenkante in Richtung Durchbruch (4) verläuft, diesen jedoch nicht erreicht.
Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Plattenunterseite an den gegenüberliegenden Enden der Platte mindestens jeweils einen krallenförmigen Fortsatz (10) aufweist.
Implantat nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterschneidung (9) als ein Abschnitt mit Materialabtrag auf der Plattenunterseite realisiert ist.
Implantat nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterschneidung (9) auf beiden oder auf einer der Plattenunterseiten realisiert ist.
Implantat nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der plattenförmige Körper (1) im Bereich der Nut (8) tailliert (11) ausgebildet ist.
Implantat nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der plattenförmige Körper (1) abgerundete und/oder mit einer Fase versehene Plattenenden besitzt.
Implantat nach einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens jeweils eine krallenförmige Fortsatz (10) auf der Plattenlängsachse befindlich und als auslaufende, zur Plattenunterseite gebogene Plattenspitze realisiert ist.
Implantat nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnungen (2; 3) mit Gewinde zur Aufnahme von sowohl Standard-Knochenschrauben mit sphärischem Kopf als auch Knochenschrauben mit Gewindekopf ausgebildet sind.
Implantat nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Plattendicke maximal 2 mm beträgt.