ES2872499T3

ES2872499T3 - Implante quirúrgico, herramienta de implantación, kit quirúrgico y proceso de fabricación aferentes

Info

Publication number: ES2872499T3
Application number: ES15733811T
Authority: ES
Inventors: Perice Ramon Viladot; Voegeli Antonio Viladot
Original assignee: In2Bones SAS
Current assignee: In2Bones SAS
Priority date: 2014-06-06
Filing date: 2015-06-05
Publication date: 2021-11-02
Anticipated expiration: 2035-06-05
Also published as: EP3151787B1; WO2015185876A2; CN106572912B; US10136999B2; US20170156876A1; FR3021864B1; EP3151787A2; WO2015185876A3; CN106572912A; FR3021864A1

Abstract

Un implante quirúrgico (1) para corregir el posicionamiento u orientación mutuos de los huesos de un paciente diseñado para ser insertado entre al menos dos cuerpos óseos (2, 3) de dicho paciente, comprendiendo dicho implante quirúrgico (1): - un cuerpo principal (5) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (X-X') entre un extremo proximal (6) y un extremo distal (7) de dicho cuerpo principal (5), - una pluralidad de aletas (9), estando provista cada aleta (9) con un borde de unión (10) que conecta dicha aleta (9) a dicho cuerpo principal (5), de manera que dichas aletas (9) sobresalen de dicho cuerpo principal (5) desde el respectivo borde de unión (10) del mismo, que se extiende sustancialmente en un plano de unión (Pj) cuya normal está formada por dicho eje (X-X'), comprendiendo cada aleta (9) un borde libre (11) y se extiende entre el borde de unión (10) y el borde libre (11), caracterizándose el implante quirúrgico (1) porque cada aleta (9) tiene una flexibilidad suficiente para que pueda deformarse a lo largo de una dirección centrípeta y/o paralela al eje longitudinal (X-X') bajo la acción de al menos uno de los cuerpos óseos (2, 3) cuando dicho implante quirúrgico (1) se inserta entre dichos cuerpos óseos (2, 3) y en que cada aleta (9) tiene al menos: - una porción de ancho constante (12) a lo largo de la cual el borde libre (11) y el borde de unión (10) están separados por una primera distancia (d1) sustancialmente constante a lo largo de dicha porción de ancho constante (12) y, - una parte plana (13), a lo largo de la cual el borde libre (11) y el borde de unión (10) están separados por una segunda distancia (d2) más baja que la primera distancia (d1).

Description

DESCRIPCIÓN

Implante quirúrgico, herramienta de implantación, kit quirúrgico y proceso de fabricación aferentes

CAMPO TÉCNICO

[0001] La presente invención se refiere al campo de prótesis quirúrgicas y, en particular implantes quirúrgicos destinados a realizar una corrección de la posición o la orientación mutua de los huesos de un paciente, en particular en el contexto del tratamiento de una patología del pie plano, y se insertará a tal efecto entre los cuerpos óseos afectados.

[0002] La invención se refiere más específicamente a un implante quirúrgico adaptado para ser insertado entre al menos dos cuerpos óseos de un paciente, dicho implante quirúrgico que comprende:

- un cuerpo principal que se extiende a lo largo de un eje longitudinal entre un extremo proximal y un extremo distal de dicho cuerpo principal,

- una pluralidad de aletas, estando cada aleta provista de un borde de unión que conecta dicha aleta con dicho cuerpo principal, de modo que dichas aletas sobresalen de dicho cuerpo principal desde su respectivo borde de unión, que se extiende sustancialmente en un plano de unión, cuya normal está formada por dicho eje longitudinal.

[0003] La invención también se refiere a una herramienta para la colocación de un implante quirúrgico.

[0004] La invención se refiere además a un kit quirúrgico que incluye:

- un implante quirúrgico,

- una herramienta para la colocación del implante quirúrgico.

[0005] Finalmente, la invención se refiere a un método de fabricación de un implante quirúrgico.

ESTADO DE LA TÉCNICA

[0006] Se conocen implantes quirúrgicos que están destinados a ser fijados en la cavidad del seno tarsiano. Dichos implantes, al soportar y reposicionar los huesos en cuestión a modo de cuña, permiten reformar el arco natural de un paciente que padece una patología de pie plano. En general, estos implantes conocidos comprenden en particular una corona exterior sustancialmente cónica destinada a entrar en contacto con la cavidad del seno tarsiano. Esta corona exterior suele estar provista en su cara exterior de elementos antirretorno sobresalientes, del tipo de aletas antirretroceso, diseñados para oponerse a la expulsión del implante cuando está colocado en dicha cavidad. Dichos implantes son generalmente satisfactorios y es probable que, con mayor frecuencia, mejoren el estado, o incluso curen, a los pacientes que padecen la patología del pie plano.

[0007] Sin embargo, algunos de estos implantes quirúrgicos, cuando se implantan en la cavidad del seno tarsiano, puede ser susceptible de causar cierto dolor para el paciente, lo que puede explicarse por la presión que están obligados a ejercer sobre los cuerpos óseos del pie a tratar. Además, las aletas de algunos de estos implantes conocidos pueden en ocasiones dañar la superficie de los cuerpos óseos con los que están en contacto, por ejemplo en el caso de que la corona y las aletas estén hechas de un material metálico. No obstante, la ausencia de características destacadas perjudicaría la propensión del implante a sujetarse de forma fiable en la cavidad ósea, lo que no sólo haría ineficaz el tratamiento, sino que también supondría un riesgo para la salud del paciente.

[0008] La corona también puede estar hecha de polietileno, que puede hacer que sea difícil de localizar y detectar en el cuerpo del paciente utilizando una radiografía. Por tanto, puede resultar difícil controlar la posición del implante en la cavidad y el progreso del tratamiento. La corona, si por el contrario es de material metálico, es capaz de bloquear los rayos X y provocar, en la radiografía, un enmascaramiento por parte del implante de la zona del cuerpo a tratar.

[0009] Implantes quirúrgicos conocidos de este tipo son también generalmente formados por un conjunto de varias partes, en particular, un montaje de la corona periférica con un cono de extensión central, que necesita hacerse cuidadosamente de una manera independiente con el fin de entonces reunirse. De este hecho, parece que el diseño de estos implantes podría mejorarse para reducir el número de operaciones de fabricación y montaje, y por tanto el precio de devolución de cada implante.

[0010] El documento EP-1 728491 A1 describe un dispositivo quirúrgico para el tratamiento del pie plano que comprende al menos dos componentes, a saber, una carcasa exterior y un miembro de expansión, capaz de moverse dentro de la siguiente envoltura exterior en una dirección de compresión, para provocar la expansión radial de la carcasa exterior, este dispositivo comprende medios de bloqueo antirretorno, configurados para permitir el movimiento del miembro de expansión, en la dirección de compresión, a una posición funcional dentro de la carcasa exterior y oponerse al movimiento en la dirección opuesta del miembro de expansión una vez se ha alcanzado la posición funcional, para evitar la expulsión del miembro de expansión.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

[0011] Los objetos asignados a la presente invención por lo tanto tienen por objeto poner remedio a los diferentes inconvenientes enumerados anteriormente y proponer un nuevo implante quirúrgico, una nueva herramienta de implantación, un nuevo kit quirúrgico, y un nuevo kit quirúrgico. Nuevo proceso de fabricación, por lo que es posible llevar a cabo una corrección del posicionamiento de la orientación mutua o la orientación de los cuerpos óseos al tiempo que limita el dolor experimentado por el paciente.

[0012] Otro objeto de la invención es proponer un nuevo implante quirúrgico de corrección de posicionamiento u orientación mutua de los huesos de un paciente, una nueva herramienta para la creación de un nuevo kit quirúrgico, y un nuevo proceso de fabricación, particularmente versátil, y en este estuche apto para todas las formas de cuerpo óseo.

[0013] Otro objeto de la invención es proponer un nuevo implante quirúrgico de corrección de posicionamiento u orientación mutua de los huesos de un paciente, una nueva herramienta para la creación de un nuevo kit quirúrgico, y un nuevo proceso de fabricación, la aplicación y la instalación de los cuales son particularmente fáciles.

[0014] Otro objeto de la invención es proponer un nuevo implante quirúrgico de corrección de posicionamiento u orientación mutua de los huesos de un paciente, una nueva herramienta para la creación de un nuevo kit quirúrgico, y un nuevo proceso de fabricación, lo que hace que sea fácil de controlar el progreso del tratamiento del paciente.

[0015] Otro objeto de la invención es proponer un nuevo implante quirúrgico de corrección de posicionamiento u orientación mutua de los huesos de un paciente, una nueva herramienta para la creación de un nuevo kit quirúrgico, y un nuevo método de fabricación, cuya fabricación se facilita y cuyo costo se reduce.

[0016] Otro objeto de la invención es proponer un nuevo implante quirúrgico de corrección de posicionamiento u orientación mutua de los huesos de un paciente, una nueva herramienta para la creación de un nuevo kit quirúrgico, y un nuevo proceso de fabricación, por lo que es posible tratar con eficacia patologías ligadas a un defecto en la orientación del cuerpo óseo, en particular la patología del pie plano.

[0017] Otro objeto de la invención es proponer un nuevo implante quirúrgico de corrección de posicionamiento u orientación mutua de los huesos de un paciente, una nueva herramienta para la creación de un nuevo kit quirúrgico, y un nuevo proceso de fabricación, lo que permite la colocación particularmente fiable de la implante en el cuerpo del paciente.

[0018] Otro objeto de la invención es proponer un nuevo implante quirúrgico de corrección de posicionamiento u orientación mutua de los huesos de un paciente, una nueva herramienta para la creación de un nuevo kit quirúrgico, y un nuevo proceso de fabricación, que no es probable que cause daño corporal al paciente, especialmente a los cuerpos óseos del paciente.

[0019] Los objetos de la invención se consiguen con un implante quirúrgico según la reivindicación 1.

[0020] Los objetos de la invención también se consiguen por medio de una herramienta de colocación de un implante quirúrgico según la invención, comprendiendo el instrumento de colocación:

- una cabeza diseñada para cooperar en rotación con el implante quirúrgico alrededor del eje longitudinal de este último, y

- un mango de agarre mediante el cual un usuario puede agarrar dicha herramienta de colocación, comprendiendo dicho mango un indicador visual de la orientación del implante quirúrgico alrededor de su eje longitudinal cuando dicha herramienta de colocación está en cooperación con dicho implante quirúrgico.

[0021] Se consiguen los objetos de la invención también con la ayuda de un kit quirúrgico que incluye:

- un implante quirúrgico de la invención

- una herramienta de aplicación del implante quirúrgico.

[0022] Los objetos de la invención además se consiguen por medio de un método de fabricación de un implante de la cirugía de acuerdo con la invención, caracterizado porque comprende:

- ya sea una etapa de moldeo de una pieza única finita destinada a formar el implante quirúrgico,

- ya sea una etapa de mecanizado de una pieza bruta de bloque único para formar una pieza acabada finita de bloque único para formar ella misma el implante quirúrgico.

[0023] Por último, los objetos de la invención se ponen en su lugar usando un método de posicionamiento de un implante quirúrgico con una herramienta de colocación de acuerdo con la invención, caracterizado porque el método comprende: - un paso durante la cual el implante quirúrgico está asegurado a la herramienta de colocación, al hacer que la cabeza de la herramienta de colocación interactúe con la abertura pasante del implante quirúrgico

- un paso en donde el implante quirúrgico se inserta entre los cuerpos óseos del paciente deseado sosteniendo dicho implante quirúrgico a través de la herramienta de colocación

- un paso en cuya orientación se ajusta ventajosamente del implante quirúrgico alrededor del eje longitudinal para ajustar su forma general a la forma de la cavidad formada entre los cuerpos óseos por rotación alrededor de dicho eje longitudinal de la herramienta de implantación

- un paso durante el cual el implante quirúrgico está separado de la herramienta de colocación e en su lugar, desenroscando el elemento de atornillado de la rosca interior y separando la cabeza de la abertura pasante.

BREVE RESUMEN DE LOS DIBUJOS

[0024] Otras características y ventajas de la invención aparecerán y se harán evidentes con mayor detalle a partir de la lectura de la siguiente descripción dada posteriormente, con referencia a los dibujos adjuntos, dados únicamente a modo de ejemplo ilustrativo y no limitativo, en los que:

- Las figuras 1 y 2 ilustran, en vistas en perspectiva, un implante quirúrgico según la invención.

- Las figuras 3 y 4 muestran, en vistas laterales, el implante quirúrgico de las figuras 1 y 2.

- La figura 5 ilustra, en una vista lateral orientada de la misma forma que la de la figura 4, la cirugía de implantes de las figuras 1 a 4 en sección longitudinal.

- La figura 6 ilustra, en una vista lateral orientada de la misma forma que la de la figura 3, el implante quirúrgico de las figuras 1 a 5 en sección longitudinal.

- La figura 7 ilustra, en una vista en perspectiva, el implante quirúrgico de las figuras 1 a 6 insertado entre dos cuerpos óseos del pie de un paciente.

- La figura 8 muestra, en una vista lateral, el implante quirúrgico de las figuras 1 a 7 asociado con una herramienta de instalación según la invención, para formar un kit quirúrgico según la invención.

- La figura 9 muestra, en una vista lateral en sección longitudinal, la herramienta de colocación de la figura 8.

- La figura 10 ilustra, en una vista en perspectiva cortada longitudinalmente, un detalle de la implementación de la herramienta de colocación de las figuras 8 y 9.

- La figura 11 representa, en una vista en perspectiva orientada de la misma manera que la de la figura 10, el detalle de la realización de la herramienta de instalación de la figura 10.

MEJOR MANERA DE REALIZAR LA INVENCIÓN

[0025] La invención se refiere como tal a un implante quirúrgico 1 para corregir el posicionamiento u orientación mutuos de los huesos de un paciente, incluyendo una realización no limitativa y no exhaustiva. Se ilustra exhaustivamente en las figuras 1 a 7. Este implante quirúrgico 1 está diseñado para ser introducido dentro del cuerpo de un paciente, en particular durante una operación quirúrgica que implica, por ejemplo, al menos anestesia local de dicho paciente, y una incisión a través de la piel del paciente para a proximidad de la zona donde se va a implantar el implante quirúrgico 1, para introducir dicho implante quirúrgico 1 a través de la incisión en dicha zona del interior del cuerpo del paciente.

[0026] El implante quirúrgico 1 de la invención tiene la función principal de interactuar con el cuerpo óseo 2, 3 del paciente, especialmente para llevar a cabo una corrección del posicionamiento, es decir la orientación relativa o absoluta, de dichos cuerpos óseos 2, 3.

[0027] Para los fines de la invención, se entiende que el término "hueso cuerpo" 2, 3 significa los elementos de esqueleto del paciente, tales como huesos, cartílagos, o una combinación de estos últimos. En el sentido de la invención, los cuerpos óseos 2, 3 son elementos que contribuyen a formar un armazón rígido y articulado del cuerpo del paciente, como los huesos del brazo, la mano, la columna, el pie, el cráneo, etc. El término "cuerpo óseo" designa en particular los huesos cortos del paciente, como el carpo o el tarso, o los huesos intermedios, como los metacarpianos o los metatarsianos.

[0028] El implante quirúrgico 1 de la invención es, por tanto adaptado para ser insertado entre dos cuerpos óseos 2, 3 del paciente, por ejemplo, mediante pinzamiento de dicho implante quirúrgico 1 usando una herramienta de colocación 4 (tal como la que se ilustra en las figuras 8 a 11). Los dos (o tres, o cuatro, etc.) cuerpos óseos 2, 3 se apoyan entonces preferiblemente contra el implante quirúrgico 1 interpuesto entre ellos, este último diseñado para mantenerlos a una distancia predeterminada de uno de ellos y/o comunicarles una desviación angular entre sí. El implante quirúrgico 1 funciona así a modo de cuña interpuesta entre los cuerpos óseos 2, 3, y por tanto está diseñado para interponerse y encajarse entre varios cuerpos óseos 2, 3 del paciente para darles una nueva posición. Al ser así insertado entre los cuerpos óseos 2, 3 del paciente, en contacto con una respectiva superficie externa de este último, el implante quirúrgico 1 permite ventajosamente tratar un síntoma y/o una patología, por ejemplo un hueso, o al menos relacionado con la posición de los huesos del paciente.

[0029] La figura 7 ilustra una variante preferida de realización de la invención en la que los dos huesos del cuerpo 2, 3 están formados por un astrágalo y un calcáneo 23 del pie de un paciente, dicho implante quirúrgico 1 está destinado a insertarse entre dicho astrágalo 2 y dicho calcáneo 3 para tratar, o ayudar a tratar, una patología del pie plano en dicho paciente. En este caso preferido, el implante quirúrgico 1 se inserta en la cavidad del seno tarsiano, con el fin de modificar la orientación de los dos cuerpos óseos 2, 3 formados en este caso por el astrágalo 2 y el calcáneo 3, para reformar la bóveda plantar natural del paciente que padece una patología de pie plano. Por supuesto, la invención no se limita a un implante quirúrgico 1 destinado a insertarse en los huesos del pie del paciente; dicho implante quirúrgico 1 también podría, por ejemplo, diseñarse y utilizarse para tratar otras patologías, como la escoliosis, insertándose entre otros cuerpos óseos del cuerpo humano como las vértebras, sin apartarse del alcance de la invención. La invención también puede referirse a un implante quirúrgico 1 que puede insertarse entre dos huesos de la mano de un paciente.

[0030] El implante quirúrgico 1 de la invención comprende un cuerpo principal 5 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal X-X’ entre un extremo proximal 6 y un extremo distal 7 de dicho cuerpo principal 5, como se ilustra, por ejemplo, en las figuras 1 a 7. El cuerpo principal 5 forma una parte central del implante quirúrgico 1 y se extiende longitudinalmente alrededor de él, "eje longitudinal X-X’. Ventajosamente, confiere al implante quirúrgico 1 su forma general y su estructura mecánica.

[0031] El implante quirúrgico 1 está preferiblemente diseñado para ser insertado a la fuerza, o impactación entre los cuerpos óseos 2, 3, su extremo distal 7 siendo dirigidos hacia delante hacia el interior de la cavidad formada por el cuerpo óseo 2, 3. Su extremo proximal 6 está diseñado ventajosamente para recibir la herramienta de colocación 4, como se describe a continuación.

[0032] El cuerpo principal 5 comprende preferentemente una superficie lateral 8 que rodea el eje longitudinal X-X’ y que conecta el extremo proximal 6 al extremo distal 7, y contra la que los elementos óseos 2, 3 están destinados a hacer tope. Por tanto, el implante quirúrgico 1 de la invención está diseñado preferiblemente para ser comprimido radialmente por los cuerpos óseos 2, 3 entre los que se inserta, con el fin de alejarlos entre sí por la vía de la superficie lateral 8 del cuerpo principal 5.

[0033] A este respecto, el cuerpo principal 5 presenta preferiblemente una forma general de revolución alrededor del eje longitudinal X-X’, para conformar, al menos en el nivel de su superficie lateral 8, la forma de los cuerpos óseos 2, 3, contra el que se pretende soportar. Según la variante preferida de la invención mostrada en las figuras, el cuerpo principal 5 tiene la forma general de un cilindro troncocónico, cuyo eje de revolución es el eje longitudinal X-X’, de modo que el extremo proximal 6 forma una gran base del cilindro troncocónico y el extremo distal 7 forman una pequeña base del cilindro troncocónico. Esta forma particular de cilindro troncocónico, es decir de ojiva, o de tuerca, confiere al implante quirúrgico 1 la capacidad de adaptarse a la morfología ósea del paciente para poder ser insertado de la manera deseada y para reducir el dolor sentido por el paciente mediante la distribución de las tensiones mecánicas entre la superficie de los cuerpos óseos 2, 3 y la superficie lateral 8. Preferiblemente, esta forma particular del cilindro cónico también permite que el implante quirúrgico 1:

- pueda penetrar fácilmente por una parte entre los cuerpos óseos 2, 3 separando estos últimos cuando se inserta dicho implante quirúrgico 1,

- permanezca por otra parte por sí mismo en una posición de encajado entre los dos cuerpos óseos 2, 3, una vez insertado el implante quirúrgico 1.

[0034] Por supuesto, sin apartarse del alcance de la invención, el cuerpo principal 5 puede tener otra forma general, por ejemplo un husillo, cono, esfera o una combinación de tales formas, o de otra forma que no es necesariamente de revolución, pero que permite obtener efectos técnicos similares de penetración y retención.

[0035] Según la invención, el implante quirúrgico 1 comprende una pluralidad de aletas 9, estando cada aleta 9 provista de un borde de unión 10 que conecta dicha aleta 9 a dicho cuerpo principal 5, de modo que dichas paletas 9 sobresalen de dicho cuerpo principal 5 desde su respectivo borde de unión 10, que se extiende sustancialmente en un plano de unión Pj, cuya normal está formada por dicho eje longitudinal X-X’. Los alerones transversales al eje longitudinal X-X’, formados por las aletas 9, se disponen así sobre una parte de la longitud del cuerpo principal 5, y preferiblemente sobre toda la longitud del cuerpo principal 5, y en particular sobre la superficie lateral 8 de este último, como se ilustra en las figuras. Ventajosamente, las aletas 9 tienen una geometría similar, y son, por ejemplo, homotéticas, isométricas u homográficas, para toda o parte de su geometría. Por tanto, las aletas 9 tienen ventajosamente la misma forma, pero su tamaño está adaptado para seguir el contorno del cuerpo principal 5. Las aletas 9 también están preferiblemente orientadas de la misma manera entre sí alrededor del eje longitudinal X-X’, como se ilustra en las figuras.

[0036] Ventajosamente, cada aleta 9 tiene un borde libre 11 y se extiende entre el borde de junta 10 y el borde libre 11. Cada paleta 9 está conectado al cuerpo principal 5 por su borde de junta 10 asociada. El borde libre 11 está destinado a entrar en contacto con los cuerpos óseos 2, 3 del paciente. El borde de unión 10 de cada aleta 9 está incluido, en el plano de unión virtual asociado Pj, que forma un plano transversal al eje longitudinal X-X’. Preferiblemente, el borde de unión 10 es, por tanto, ventajosamente circular y centrado alrededor del eje X-X’. Sin apartarse del alcance de la invención, el borde de unión 10 puede desviarse ventajosamente ligeramente del plano de unión Pj proximal y/o distal a este último, para formar un contorno continuo o no del cuerpo principal 5, cuyo contorno se extiende predominantemente siguiendo el plano de unión Pj y alejándose de él de forma local en lugares, por ejemplo alternativamente en la dirección del extremo proximal 6 y del extremo distal 7.

[0037] Según una característica de la invención, cada aleta 9 tiene la suficiente flexibilidad para ser capaz de deformarse en dirección centrípeta y/o paralela al eje longitudinal X-X’ bajo la acción de al menos uno de los cuerpos óseos 2, 3 cuando dicho implante quirúrgico 1 se inserta entre dichos cuerpos óseos 2, 3. Las aletas 9 están así diseñadas para que la presión de los cuerpos óseos 2, 3 sea suficiente, cuando el implante quirúrgico 1 se interpone entre estos últimos, para deformar de manera elástica o plástica una o más aletas 9, que luego se adaptan sustancialmente a la forma impuesta por los cuerpos óseos 2, 3 y distribuyendo de esta manera sustancialmente la presión de contacto entre los los cuerpos óseos 2, 3 y el implante quirúrgico 1, para en particular reducir el dolor que siente el paciente asociado a la presencia de este implante quirúrgico 1. Preferiblemente, las aletas 9 están diseñadas para deformarse bajo la acción de los cuerpos óseos 2, 3 flexionándose, plegándose hacia atrás a lo largo del cuerpo principal 5 o chocando contra sí mismos. Cuando se inserta el implante quirúrgico, los cuerpos óseos 2, 3 y, en particular su superficie externa, son ventajosamente no deformados, o de una manera pequeña en comparación con la deformación sufrida por las aletas 9.

[0038] Además, las aletas 9 están ventajosamente inclinadas con respecto al eje longitudinal X-X’ para sobresalir del cuerpo principal 5 hacia el extremo proximal 6, con un ángulo de inclinación de entre 45 y 90° con respecto al eje longitudinal X-X'. Esta inclinación contribuye ventajosamente a la flexibilidad de las aletas 9, que tendrán una tendencia natural a flexionarse bajo la tensión de los cuerpos óseos 2, 3 hacia el extremo proximal 6. Además, esta inclinación permite preferiblemente que las aletas 9 contribuyan a la retención del implante quirúrgico 1 entre los cuerpos óseos 2, 3. Sin apartarse del alcance de la invención, cada aleta 9 puede extenderse ventajosamente de manera sustancialmente radial al eje longitudinal X-X’.

[0039] Además, las aletas 9 están ventajosamente sustancialmente paralelas entre sí, y regularmente espaciadas una de otra por una distancia de entre 0,2 mm y 5 mm, preferiblemente 1,20 mm. Su paralelismo y su espaciamiento permiten que dichas aletas 9 se deformen fácilmente para adaptarse a la forma de los cuerpos óseos 2, 3 y distribuir las tensiones de presión. El borde de unión 10 está formado preferiblemente por una rosca o un redondeo, de modo que cada ranura que separa dos aletas 9 forma una ranura sustancialmente desprovista de cresta, en particular para limitar los riesgos de rotura (por concentración de tensiones) de las aletas 9 por su respectivo borde de unión 10 con la carga mecánica de dichas aletas 9 por el cuerpo óseo 2, 3.

[0040] En la realización preferente de la invención mostrada en las figuras, al menos una de dichas aletas 9, si no la mayoría de las aletas 9, si no todas las aletas 9, se extienden sobre al menos la mayoría, si no todo el perímetro del cuerpo principal 5 para rodear el eje longitudinal X-X’, y así formar nervios circulares transversales separados por ranuras transversales al eje longitudinal X-X’, ventajosamente de anchura igual a dos en dos. Ventajosamente, las aletas 9 rodean completamente el cuerpo principal 5, en toda su circunferencia. Sin apartarse del alcance de la invención, las aletas 9, sin embargo, pueden ser discontinuas y extenderse cada una en una o más parte(s) del perímetro del cuerpo principal 5.

[0041] Según la variante preferida que se muestra en las figuras, cada una de las aletas 9 se extiende sustancialmente de forma cónica con respecto al eje longitudinal X-X’.

[0042] Con el fin de garantizar su flexibilidad, mientras que sustancialmente se limita cualquier riesgo de degradación o daño a la superficie de los cuerpos óseos 2, 3, las aletas 9 preferiblemente tienen un mayor espesor de 0,10 mm y menos de 2 mm de espesor con el fin de ser flexibles sin ser afiladas, el implante quirúrgico 1 y en particular dichas aletas 9, estando ventajosamente fabricados de un material que tiene un módulo de Young de entre 0,45 GPa y 15 GPa, preferiblemente menor de 10 GPa, es decir, menor que el módulo de Young de los huesos corticales del paciente, o de los cartílagos del paciente, y mayor que el módulo de Young de los huesos esponjosos del paciente. Para este propósito, preferiblemente, el implante quirúrgico 1 está hecho de un polímero biocompatible, preferiblemente polieteretercetona (PEEK). El implante quirúrgico 1 forma ventajosamente una pieza única de una pieza, incluyendo en particular las aletas 9, producidas por ejemplo mediante moldeo, inyección o mecanizado de una pieza bruta de una pieza, y por tanto es relativamente fácil y económico de fabricar. Se pueden considerar otros materiales sin apartarse del alcance de la invención, como un metal biocompatible como el titanio o un material bioabsorbible.

[0043] El cuerpo principal 5 tiene preferiblemente también una cierta flexibilidad, que es menor que la de las aletas 9, de manera que sea capaz de deformarse bajo la acción de al menos uno de los cuerpos óseos 2, 3 cuando dicho implante quirúrgico 1 se inserta entre dichos cuerpos óseos 2, 3, en el caso de que al menos una de las aletas 9 esté completamente deformada.

[0044] Preferiblemente, el implante quirúrgico 1, cuando se inserta entre los cuerpos óseos 2, 3 del paciente, se deforma en dos etapas con el fin de adaptarse a la morfología de dichos cuerpos óseos 2, 3:

- una primera etapa durante la cual se deformen las aletas 9,

- una segunda etapa durante la cual se deforma el cuerpo principal 5, después de la deformación de las aletas 9.

[0045] Ventajosamente, cada aleta 9 tiene al menos:

- una porción de anchura constante 12, a lo largo de la cual el borde libre 11 y la unión de borde 10 están separados por una primera distancia d¹sustancialmente constante a lo largo de dicha parte de anchura constante 12, y

- una porción de parte plana 13, a lo largo de la que el borde libre 11 y el borde de unión 10 están separados por una segunda distancia d²menor que la primera distancia d¹.

[0046] En la realización preferida ilustrada en las figuras, el cuerpo principal 5 forma preferiblemente un sólido de revolución alrededor del eje longitudinal X-X', de manera que el borde de unión 10 forma un círculo continuo o discontinuo, pasando el eje longitudinal X-X’ por el centro de este círculo. En este caso preferido, a lo largo de la parte de ancho constante 12, el borde libre 11 forma ventajosamente un arco de círculo concéntrico con el círculo formado por el borde de unión 10, de modo que el borde libre 11 y el borde de unión 10 forman dos curvas paralelas a lo largo de dicha parte de anchura constante 12.

[0047] A lo largo de la parte plana 13, el borde libre 11 es preferiblemente recto para formar una parte recta 13A. La segunda distancia d²que separa la parte recta 13A del borde libre 11 y el borde de salida 10 a lo largo de la porción de campo 13 tiene un mínimo que puede ser cero (como se muestra en las figuras), estando el borde libre 11 y el borde de unión 10 por lo tanto coincidentes en esta ubicación.

[0048] Preferiblemente, la distancia d¹, formando en este caso la máxima profundidad de la ranura inter-aleta 9 es de aproximadamente 2,8 mm.

[0049] En la realización preferida mostrada en las figuras, cada aleta 9 tiene al menos dos porciones de superficie plana 13, a lo largo de cada una de las cuales el borde libre 11 tiene una parte recta 13A para formar una parte plana recta 13, las partes planas 13 distribuyéndose regularmente alrededor del eje longitudinal X-X’, preferiblemente simétricamente entre sí, por ejemplo, de modo que las partes rectilíneas del borde libre 11 sean mutuamente paralelas. Por tanto, cada aleta 9 está formada ventajosamente, alrededor del eje longitudinal X-X’, de una alternancia de partes planas 13 y partes adyacentes de anchura constante.

[0050] Las dos partes planas 13 así dispuestas permiten que:

- por una parte el implante quirúrgico sea particularmente adaptado a la morfología de los cuerpos óseos 2, 3 entre los cuales es insertado y, en particular, a la morfología de la cavidad entre el calcáneo 3 y el astrágalo 2 del paciente,

- por otro lado se favorezca la deformación de las aletas 9 por los cuerpos óseos 2, 3 distribuyendo, dentro de dichas aletas 9, las tensiones que dichos cuerpos óseos 2, 3 imponen sobre dichas aletas 9 cuando se inserta el implante quirúrgico 1.

[0051] Preferiblemente, y como se ilustra en las figuras, el implante quirúrgico 1 comprende además una abertura de paso 14, es decir, una cánula, proporcionada en el cuerpo principal 5 a lo largo del eje longitudinal X-X', desde el extremo proximal 6 al extremo distal 7. Cuando el implante quirúrgico 1 se inserta en el cuerpo del paciente, la abertura pasante 14 permite en particular al cirujano, o al usuario, poder realizar la observación a través de dicho implante quirúrgico 1, preferiblemente colocándose él mismo en el lateral del extremo proximal 6. La abertura pasante 14 también permite preferiblemente que un producto o un tubo pase a través del implante, por ejemplo para insertar un producto osteoinductor en la cavidad del seno tarsiano.

[0052] La abertura de paso 14 está diseñada preferiblemente para adaptarse a la puesta a punto de herramientas 4 del lado del extremo proximal 6, e incluye para este fin al menos una interfaz de muesca 15 para cooperar con una herramienta de colocación 4 del implante quirúrgico 1, de modo que dicha herramienta de colocación 4 pueda girar el implante quirúrgico 1 cuando se inserte en la abertura pasante 14 en cooperación con dicha muesca 15. La muesca 15 se proporciona preferiblemente desde el extremo proximal 6, y se extiende longitudinalmente a lo largo de la abertura pasante 14 hacia arriba hasta aproximadamente un tercio de la longitud del implante quirúrgico 1. La herramienta de colocación 4 puede así cooperar con la muesca 15 para proporcionar, por ejemplo, un momento de rotación alrededor del eje longitudinal X-X’ a dicho implante 1, a la manera de un destornillador. Por supuesto, sin apartarse del alcance de la invención, la abertura pasante 14 puede acomodar una pluralidad de muescas 15 adaptadas en este caso a la forma de la herramienta de colocación 4. En particular, como se ilustra en las figuras 5 y 6, la abertura pasante incluye dos muescas 15 dispuestas a cada lado del eje longitudinal X-X’, simétricamente, para formar una abertura alargada o elongada en el lado del extremo proximal 6, cuyo gran diámetro es sustancialmente paralelo a la parte rectilínea 13A del borde libre 11, de modo que el implante quirúrgico 1 tenga una forma generalmente simétrica. La herramienta de colocación 4 comprende preferiblemente una cabeza 21 provista de dos salientes 25 destinados a insertarse en las muescas 15 a fin de asegurar en rotación alrededor del eje longitudinal X-X’ dicho implante quirúrgico 1 con la herramienta de colocación 4.

[0053] La abertura pasante 14 incluye ventajosamente una rosca interna 16 que se extiende desde el extremo proximal 6, que en particular permite que un elemento de atornillado 23 de la herramienta de colocación 4 coopere con dicha rosca interna 16 para permitir la colocación del implante quirúrgico por la herramienta de colocación 4, a través de la cooperación de dichas roscas interiores 16 con dicho elemento de tornillo 23.

[0054] De preferencia, el implante quirúrgico 1 formado de un material invisible a la radiografía, es decir radiotransparente, por ejemplo polieteretercetona u otro material de plastico biocompatible.

[0055] De acuerdo con la realización preferida de la invención representada en las figuras, el implante quirúrgico 1 comprende en adición:

- un elemento de radiolocalización proximal 17 dispuesto dentro del cuerpo principal 5 en la proximidad del extremo proximal 6, y

- un elemento de radiolocalización distal 18 dispuesto dentro del cuerpo principal 5 en la proximidad del extremo distal 7.

[0056] En este caso preferido, el implante quirúrgico 1 es así invisible en la radiografía, excepto para los elementos radiográficos distal 18 y proximal 17. Así, un cirujano (o un usuario) puede verificar ventajosamente la posición correcta del implante quirúrgico 1 en el cuerpo del paciente con la ayuda de los elementos radiográficos distal 18 y proximal 17, no obstruyendo la masa del implante quirúrgico 1 la radiografía, de modo que los elementos óseos 2, 3 sean visibles a través de dicho implante quirúrgico 1 en la radiografía. Por tanto, el cirujano, o el usuario, puede controlar preferentemente el estado de este último, así como el progreso del tratamiento de la patología de una manera especialmente sencilla.

[0057] Dichos elementos proximal y distal de radiolocalización son preferiblemente de alambres de radiolocalización, por ejemplo de metal, que están dispuestos dentro del cuerpo principal 5 con una orientación distinta una de otra. De esta manera ventajosa, el cirujano, o el usuario, puede evaluar tanto la posición como la orientación del implante quirúrgico 1 examinando una radiografía de la zona de implantación del implante quirúrgico 1 en el cuerpo del paciente, siendo los dos elementos de radiolocalización distal 18 y proximal 17 visibles en dicha radiografía, y en particular su orientación relativa, mientras que el resto del implante quirúrgico 1 permanece invisible o transparente.

[0058] En este caso preferido, el implante quirúrgico 1 se forma así ventajosamente por una sola pieza que incluye, en particular, el cuerpo principal 5 y las aletas 9, que resultan por ejemplo de la mecanización de una pieza en bruto de polieteretercetona, o un moldeo o una inyección de polieteretercetona en molde, sobre la que se fijan los elementos de radiolocalización distal 18 y proximal 17, metálicos, en los orificios de la pieza en una sola pieza (como se ilustra en las figuras 3 a 6).

[0059] La invención también proporciona, como tal, una herramienta de colocación 4 de un implante quirúrgico 1 como se ha descrito anteriormente, como se muestra en particular en las figuras 8 a 11. La herramienta de colocación 4 forma ventajosamente la herramienta de colocación 4 antes descrita a continuación. Según la invención, el conjunto de herramientas 4 comprende:

- un cabezal 21 diseñado para cooperar en rotación con el implante quirúrgico 1 alrededor del eje longitudinal X-X’ de este último, y

- un mango de agarre 19 mediante el cual un usuario, en particular un cirujano, puede sujetar dicha herramienta de colocación 4, teniendo dicho mango un indicador visual 20 de la orientación del implante quirúrgico 1 alrededor de su eje longitudinal X-X’ cuando dicha herramienta de colocación 4 está en cooperación con dicho implante quirúrgico 1.

[0060] La herramienta de colocación 4 tiene ventajosamente el aspecto general de un destornillador y se extiende a lo largo de un eje de extensión destinado a corresponder con el eje longitudinal X-X’ del implante quirúrgico 1, entre el mango de agarre 19 y el cabezal 21, estando el cabezal 21 unido integralmente al mango de agarre 19 por medio de una varilla 22. En la variante preferida de la herramienta de colocación 4 mostrada en la figura 9, la varilla 22 pasa a través del mango de agarre 19.

[0061] Una cánula longitudinal 24 se proporciona preferiblemente a lo largo del mango de sujeción 19, del cabezal 21 y/o de la varilla 22, estando dicha cánula longitudinal 24 diseñada para colocarse frente a la abertura pasante 14 del implante quirúrgico 1 cuando este último está conectado a la cabeza 21, de modo que la cánula longitudinal 24 y la abertura pasante 14 forman un canal continuo (o al menos comunican) que conecta el extremo distal 7 del implante quirúrgico 1 a la herramienta de colocación 4, en particular al extremo libre del mango de agarre 19. De esta manera, el usuario puede, por ejemplo, introducir un fluido o un tubo en el cuerpo del paciente a través de y a través de la herramienta de agarre 19 y el implante quirúrgico 1.

[0062] Preferiblemente, el indicador visual 20 se forma por uno o dos parte(s) plana(s) formada(s) en el mango de sujeción 19, destinado a alinearse con las partes planas 13 del implante quirúrgico 1. En el caso de esta variante preferida mostrada en la figura 8, la herramienta de colocación 4 está diseñada de modo que, cuando el implante quirúrgico 1 se conecta con dicha herramienta de colocación 4 a través de la abertura pasante 14, alineándose las partes planas que forman el indicador visual 20 y siendo paralelas con las porciones 13 del implante quirúrgico 1, como se puede ver en particular en la figura 8. En este caso, el mango de agarre 19 tiene una forma general que es tal que imita la forma general del implante quirúrgico 1, el mango de agarre 19 está diseñado para presentar la misma orientación alrededor del eje longitudinal X-X’ que el implante quirúrgico 1, de modo que el usuario (es decir, el cirujano) puede conocer la orientación de dicho implante quirúrgico 1 de forma intuitiva, simplemente observando la orientación del mango de agarre 19. Al colocar el implante quirúrgico 1 en la cabeza 21, la cooperación entre las muescas 15 y los pasadores 25 permite colocar y orientar el implante quirúrgico 1 en la herramienta de colocación 4 de modo que las partes planas 13 y los indicadores visuales 20 estén alineados y paralelos.

[0063] Como se ilustra en particular en las figuras 9 a 11, el elemento de atornillamiento 23 ventajosamente sobresale desde el extremo del cabezal 21 de la herramienta de colocación 4, entre los dos salientes 25. El elemento de atornillado 23 está montado preferiblemente para su rotación en la varilla 22 alrededor del eje longitudinal X-X’, y opcionalmente para la traslación a lo largo del eje longitudinal X-X'. El elemento de atornillado 23 es accionado preferiblemente por una rueda de atornillado 26 de la herramienta de colocación 4 que pasa directamente a través de esta última y, en particular, la varilla 22. La rueda de atornillado 26 se puede accionar, por ejemplo, desde el extremo del mango de agarre 19, como se ilustra en las figuras 8 y 9. La cánula longitudinal 24 se forma preferiblemente en el botón de atornillado 26 en la dirección de la longitud, para abrirse en el extremo del elemento de atornillado 23.

[0064] La invención se refiere además, como tal, a un kit quirúrgico que incluye:

- un implante quirúrgico 1 como se describe anteriormente,

- una herramienta de colocación 4 del implante quirúrgico 1, siendo dicha herramienta de colocación 4, por ejemplo, de acuerdo con lo descrito anteriormente.

[0065] Por lo tanto, preferiblemente, dicha herramienta de colocación 4 comprende:

- un cabezal (21) adaptado para cooperar de forma giratoria con el implante quirúrgico 1 alrededor del eje longitudinal X-X’ de este último, y

- un mango de agarre 19 a través del cual un usuario puede captar dicha herramienta de colocación 4, comprendiendo dicho mango un indicador visual 20 de la orientación del implante quirúrgico 1 alrededor de su eje longitudinal X-X’ cuando dicha herramienta 4 se ejecuta en cooperación con dicho implante quirúrgico 1.

[0066] la invención además se refiere a un método de fabricación de un implante quirúrgico 1 como se describe anteriormente.

[0067] El proceso de fabricación de la invención puede llevarse a cabo de dos maneras alternativas y distintas, y comprende en este caso:

- o bien una etapa de moldeo de una sola pieza acabada destinada a formar el implante quirúrgico 1

- o una etapa de mecanizado de una pieza en bruto en una sola pieza para formar una pieza acabada en una sola pieza destinada a formar el implante quirúrgico 1.

[0068] Por tanto, es posible producir el implante quirúrgico 1 usando una sola etapa de moldeo, por ejemplo en el contexto de la producción en masa de los implantes quirúrgicos de este tipo.

[0069] Alternativamente, en el caso, por ejemplo, de una pequeña producción en serie, el implante quirúrgico 1 puede lograrse mediante la conformación de una pieza en bruto en una sola pieza, utilizando por ejemplo una máquina CNC de mecanizado. Ventajosamente, la pieza en bruto se ha fabricado previamente mediante moldeo.

[0070] Ventajosamente, la pieza en bruto de una sola pieza, destinada al mecanizado, está hecha de polímero, preferiblemente polieteretercetona (PEEK), a fin de formar, después del mecanizado, un implante quirúrgico 1 de una sola pieza, integralmente en polímero.

[0071] Preferiblemente, la pieza acabada de una sola pieza producida por moldeo o por mecanizado, es un polímero, preferiblemente polieteretercetona (PEEK).

[0072] El método de fabricación comprende preferiblemente una etapa adicional de limpieza de dos carcasas en la pieza en bruto o en el cuerpo principal 5 del implante quirúrgico 1, para insertar un elemento de radiolocalización proximal 17 y un elemento de radiolocalización distal 18 (como se ilustra en las figuras).

[0073] En la alternativa, la invención puede implicar un método de implementación de un implante quirúrgico 1 en el cuerpo de un paciente utilizando una herramienta de colocación 4, siendo dicho proceso de instalación capaz de ser objeto de protección como tal. En el contexto de este método de instalación, el implante quirúrgico 1 y la herramienta de colocación 4 se ajustan preferiblemente a la descripción anterior.

[0074] Este método de introducción del implante 1 comprende ventajosamente uno o más de los siguientes pasos.

[0075] Se fija el implante quirúrgico 1 a la herramienta de colocación 4, preferiblemente mediante la interacción del cabezal 21 de la herramienta de colocación 4 con la abertura pasante 14 del implante quirúrgico. Al fijarse, el elemento de atornillado 23 de la herramienta de colocación 4 se atornilla preferiblemente con la rosca interna 16 del implante quirúrgico 1 accionando la rueda de tornillo 26, y se hace al menos una muesca para cooperar 15 con la cabeza 21 de la herramienta de colocación 4 de modo que esta última es capaz de conducir dicho implante quirúrgico en rotación alrededor de su eje longitudinal X-X’ mediante la rotación del mango de sujeción 19.

[0076] Preferiblemente se inserta el implante quirúrgico 1 entre los cuerpos óseos 2, 3 del paciente deseados, al sujetar dicho implante quirúrgico mediante la herramienta de colocación 4. La inserción se realiza preferiblemente en la fuerza, o por impactación, del implante quirúrgico 1 para encajar este último entre los cuerpos óseos 2, 3, y de manera que dicho implante quirúrgico 1 pueda modificar la orientación, y/o la posición relativa de los cuerpos óseos 2, 3 como una cuña.

[0077] Ventajosamente se ajusta la orientación del implante quirúrgico 1 alrededor del eje longitudinal X-X’ con el fin de ajustar su forma general a la forma de la cavidad fijada entre los cuerpos óseos 2, 3 por rotación alrededor de dicho eje longitudinal XX' de la herramienta de colocación 4.

[0078] Preferiblemente, cuando se insertan entre los cuerpos óseos 2, 3, las aletas 9 se deforman para ajustarse sustancialmentea la forma morfológica de dicho cuerpo óseo 2, 3. Al estar las aletas 9 más o menos completamente deformadas, el cuerpo principal 5 también se deforma ligeramente elásticamente.

[0079] Se separa el implante quirúrgico 1 de la herramienta de colocación 4, ventajosamente desenroscando el elemento de atornillado 23 de la rosca interna 16, y la separación del cabezal 21 de la abertura de paso 14.

POSIBILIDAD DE APLICACIÓN INDUSTRIAL

[0080] La invención encuentra su aplicación industrial en el diseño, implementación y producción, en particular usando métodos de fabricación, moldeo o mecanizado descritos anteriormente y que pueden ser utilizados industrialmente, de implantes quirúrgicos para corregir el posicionamiento u orientación mutuos de los huesos de un paciente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un implante quirúrgico (1) para corregir el posicionamiento u orientación mutuos de los huesos de un paciente diseñado para ser insertado entre al menos dos cuerpos óseos (2, 3) de dicho paciente, comprendiendo dicho implante quirúrgico (1):

- un cuerpo principal (5) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (X-X’) entre un extremo proximal (6) y un extremo distal (7) de dicho cuerpo principal (5),

- una pluralidad de aletas (9), estando provista cada aleta (9) con un borde de unión (10) que conecta dicha aleta (9) a dicho cuerpo principal (5), de manera que dichas aletas (9) sobresalen de dicho cuerpo principal (5) desde el respectivo borde de unión (10) del mismo, que se extiende sustancialmente en un plano de unión (Pj) cuya normal está formada por dicho eje (X-X’), comprendiendo cada aleta (9) un borde libre (11) y se extiende entre el borde de unión (10) y el borde libre (11),

caracterizándose el implante quirúrgico (1) porque cada aleta (9) tiene una flexibilidad suficiente para que pueda deformarse a lo largo de una dirección centrípeta y/o paralela al eje longitudinal (X-X’) bajo la acción de al menos uno de los cuerpos óseos (2, 3) cuando dicho implante quirúrgico (1) se inserta entre dichos cuerpos óseos (2, 3) y en que cada aleta (9) tiene al menos:

- una porción de ancho constante (12) a lo largo de la cual el borde libre (11) y el borde de unión (10) están separados por una primera distancia (d1) sustancialmente constante a lo largo de dicha porción de ancho constante (12) y,

- una parte plana (13), a lo largo de la cual el borde libre (11) y el borde de unión (10) están separados por una segunda distancia (d2) más baja que la primera distancia (d1).

2. El implante quirúrgico (1) según la anterior reivindicación, caracterizado porque forma una sola pieza, hecha por ejemplo por moldeo, inyección o mecanizado de una pieza en bruto.

3. El implante quirúrgico (1) según la anterior reivindicación, caracterizado porque el cuerpo principal (5) tiene una flexibilidad menor que la flexibilidad de las aletas (9), para poder deformarse bajo la acción de al menos uno de los cuerpos óseos (2, 3) cuando dicho implante quirúrgico (1) se inserta entre dichos cuerpos óseos (2, 3) en el caso de que al menos una de las aletas (9) esté completamente deformada.

4. El implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos una de dichas aletas (9) se extiende sobre al menos la mayor parte de, si no todo el perímetro del cuerpo principal (5) para rodear el eje longitudinal (X-X’).

5. El implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las aletas (9) están inclinadas con respecto al eje longitudinal (X-X’), para sobresalir del cuerpo principal (5) hacia el extremo proximal (6), con un ángulo de inclinación comprendido entre 45 y 90° con respecto al eje longitudinal (X-X’).

6. El implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque cada aleta (9) tiene al menos dos partes planas (13), a lo largo de cada una de las cuales el borde libre (11) tiene una parte recta (13A) para formar una parte plana recta (13), estando las partes planas (13) distribuidas regularmente alrededor del eje longitudinal (XX’), preferiblemente simétricamente entre sí.

7. El implante quirúrgico (1) según cualquiera de reivindicaciones 1, o 3 a 6, caracterizado porque además comprende:

- un elemento de radiomarcador proximal (17) dispuesto dentro del cuerpo principal (5) en las proximidades del extremo proximal (6), y

- un elemento de radiomarcador distal (18) dispuesto dentro del cuerpo principal (5) en las proximidades del extremo distal (7), siendo dichos miembros radiomarcadores proximal y distal cables de radiomarcadores, que están dispuestos dentro del cuerpo principal (5) con una orientación distinta entre sí.

8. El implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque además comprende una abertura pasante (14) formada en el cuerpo (5) a lo largo del eje longitudinal (X-X’).

9. El implante quirúrgico (1) de acuerdo con la anterior reivindicación, caracterizado porque la abertura pasante (14) incluye una rosca interior (16) que se extiende desde el extremo proximal (6).

10. El implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones 8 o 9, caracterizado porque la abertura (14) incluye al menos una muesca de interfaz (15) destinada a cooperar con una herramienta de configuración (4) del implante quirúrgico (1), de modo que dicha herramienta de montaje (4) puede impulsar el implante quirúrgico (1) en rotación cuando se inserta en la abertura pasante (14) en cooperación con dicha muesca (15).

11. El implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se trata de un implante para el tratamiento de una patología del pie plano en dicho paciente.

12. Un kit quirúrgico que incluye:

- un implante quirúrgico (1) según cualquiera de reivindicaciones 1 a 11,

- una herramienta de montaje (4) del implante quirúrgico (1).

13. El kit quirúrgico según la reivindicación 12, caracterizado porque dicha herramienta de montaje (4) comprende:

- una cabeza (21) adaptada para cooperar rotativamente con el implante quirúrgico (1) sobre el eje longitudinal (X-X’) de dicho implante quirúrgico, y

- un mango de agarre (19) a través del cual un usuario puede agarrar dicha herramienta de montaje (4), incluyendo dicho mango un indicador visual (20) de la orientación del implante quirúrgico (1) sobre su eje longitudinal (X-X’) cuando dicha herramienta de montaje (4) está en cooperación con dicho implante quirúrgico (1).

14. Un método para fabricar un implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque comprende:

- ya sea un escalón para moldear una pieza acabada parte destinada a formar el implante quirúrgico (1), - o un paso para mecanizar una pieza en bruto en para formar una pieza acabada de una pieza destinada para formarse el implante quirúrgico (1),

cuya pieza en blanco y/o pieza acabada de una pieza está hecha preferiblemente de polímero, aún preferiblemente hecha de polieteretercetona (PEEK).