CN106572912A - 外科植入物及相关安装工具、外科套件及制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种设计成插入在患者的至少两个骨体(2、3)之间用于矫正患者的骨头的相互定位或定向的外科植入物(1),并且包括:‑主体(5),沿着纵轴线(X‑X')延伸,‑多个肋片(9),每个肋片(9)设置有将所述肋片(9)连接至所述主体(5)的连接边缘(10),使得所述肋片(9)从肋片的各自连接边缘(10)从所述主体(5)中突出,该外科植入物(1)的特征在于:每个肋片(9)足够柔韧,使得当所述外科植入物(1)被插入在所述骨体(2、3)之间时,所述肋片能够在骨体(2、3)中的至少一个的作用下沿着向心和/或平行于纵轴线(X‑X')的方向变形。

Description

外科植入物及相关安装工具、外科套件及制造方法
技术领域
本发明涉及外科修复术领域,特别是旨在执行矫正患者骨头的相互定位或定向,特别是在治疗扁平足的病症范围中,以及为了实现这个目标,在相关的骨体之间进行插入的外科植入物。
本发明更具体地涉及一种设计成插入患者的至少两个骨体之间的外科植入物,所述外科植入物包括:
-主体,其沿着纵轴线在所述主体的近端和远端之间延伸,
-多个肋片,每个肋片设置有将所述肋片连接到所述主体的接合边缘,使得所述肋片从肋片的各自连接边缘从所述主体突出,所述接合边缘基本上在接合平面中延伸,所述接合平面的法线由所述纵轴线形成,
本发明还涉及一种外科植入物的安装工具。
本发明还涉及一种外科套件,其包括:
-外科植入物,
-外科植入物的安装工具。
本发明最后涉及一种用于制造外科植入物的方法。
背景技术
提供用于紧固在跗骨窦的腔中的外科植入物是已知的。这种植入物通过以间隔物的方式支撑和重新定位有关的骨头允许重塑天生患有扁平足病症的患者的足弓。通常,这些已知的植入物具体包括旨在与跗骨窦的腔接触的基本呈锥形状的外冠。该外冠经常在其外表面上设置有其为非反冲肋片的类型的突出的止回构件,该构件被设计成当植入物放置在所述腔中时对抗植入物的排出。这种植入物通常是令人满意的,并且通常可能允许改善患扁平足病症的患者的病症或甚至使其恢复。
然而,当将这些外科植入物中的一些植入跗骨窦的腔中时,可能对患者造成一些疼痛,这可以通过其施加在待治疗的足部骨体上的压力来解释。此外,这些已知的植入物中的一些植入物的肋片有时可能给与它们接触的骨体表面造成损伤,例如在冠部和肋片是由金属材料制成的情况下。然而,没有突出构件将会影响植入物可靠地保持在骨腔中的倾向,这不仅可能使治疗无效,而且还可能代表对患者的健康的风险。
冠部也可以由聚乙烯制成,这可能使得难于在患者身体中使用放射线照片对其进行识别和检测。因此可能难以对植入物在腔中的定位以及治疗的进展进行控制。如果冠部相反地由金属材料制成,那么冠部可能阻挡X射线并且在放射线照相术上使得植入物遮蔽身体待治疗的区域。
这种类型的已知外科植入物通常进一步由几个部件的组件形成,特别是外周冠部与中心延伸锥体的组件,上述组件需要仔细地独立制造以便随后组装。因此,似乎可以改进这些植入物的设计,以便减少制造和组装操作的数量,并因此降低每个植入物的成本。
发明内容
因此,本发明指定的目的旨在弥补上文所列的不同的缺点,并提供一种新颖外科植入物、一种新颖安装工具、一种新颖外科套件和一种新颖制造方法,允许进行对骨体的相互定位或定向有效地矫正,同时限制患者所经历的疼痛。
本发明的另一个目的在于提供一种用于矫正患者骨头的相互定位或定向的新颖外科植入物、一种新颖安装工具、一种新颖外科套件和一种新颖制造方法,其特别通用且在该情况下适于所有形状的骨体。
本发明的另一个目的在于提供一种用于矫正患者骨头的相互定位或定向的新颖外科植入物、一种新颖安装工具、一种新颖外科套件和一种新颖制造方法,其实施和安装特别容易。
本发明的另一个目的是提供一种用于矫正患者骨头的相互定位或定向的新颖外科植入物、一种新颖安装工具、一种新颖外科套件和一种新颖制造方法,由于该外科植入物,易于控制患者的治疗进展。
本发明的另一个目的是提供一种用于矫正患者骨头的相互定位或定向的新颖外科植入物、一种新颖安装工具、一种新颖外科套件和一种新颖制造方法,该外科植入物的制造方便,成本降低。
本发明的另一个目的是提供一种用于矫正患者骨头的相互定位或定向的新颖外科植入物、一种新颖安装工具、一种新颖外科套件和一种新颖制造方法,允许有效地治疗与骨体定向缺陷相关的病症,特别是扁平足病症。
本发明的另一个目的在于提供一种用于矫正患者骨头的相互定位或定向的新颖外科植入物、一种新颖安装工具、一种新颖外科套件和一种新颖制造方法,允许植入物在患者体内可靠地安装。
本发明的另一个目的旨在提供一种用于矫正患者骨头的相互定位或定向的新颖外科植入物、一种新颖安装工具、一种新颖外科套件和一种新颖制造方法,该外科植入物不太可能对患者的身体特别是对患者的骨体造成损伤。
本发明指定的目的通过使用一种设计成插入在患者的至少两个骨体之间用于矫正患者骨头的相互定位或定向的外科植入物实现,所述外科植入物包括:
-主体,其沿着纵轴线在所述主体的近端和远端之间延伸,
-多个肋片,每个肋片设置有将所述肋片连接到所述主体的接合边缘,使得所述肋片从其各自接合边缘从所述主体突出,接合边缘基本上在接合平面中延伸,接合平面的法线由所述纵轴线形成,
外科植入物的特征在于:每个肋片具有足够的柔性,使得当所述外科植入物被插在所述骨体之间时,所述肋片可以在骨体中的至少一个的作用下沿着向心和/或平行于纵轴线的方向变形。
本发明指定的目的还通过使用一种根据本发明的外科植入物的安装工具实现,所述安装工具包括:
-头部,其被设计成围绕所述外科植入物的纵轴线与所述外科植入物可旋转地配合,和
-握持手柄,用户可以通过所述握持手柄抓握所述安装工具,所述握持手柄包括当所述安装工具与所述外科植入物配合时,所述外科植入物围绕其纵轴线的定向的视觉指示器。
本发明指定的目的还可以使用一种外科套件实现,该外科套件包括:
-根据本发明的外科植入物,
-外科植入物的安装工具。
本发明的指定目的还通过使用一种制造根据本发明的外科植入物的方法实现,所述方法包括:
-用于模制旨在形成外科植入物的一体式成品部件的步骤,
-或用于加工一体式坯件(one piece blank)以便形成旨在形成外科植入物自身的一体式成品部件的步骤。
最后,本发明指定的目的使用一种用于利用根据本发明的安装工具安装外科植入物的方法来实现,特征在于该方法包括:
-通过使所述安装工具的头部与所述外科植入物的通孔相互作用而将所述外科植入物固定到所述安装工具的步骤;
-通过所述安装工具保持所述外科植入物而将所述外科植入物插在所述患者的所期望骨体之间的步骤;
-有利地设置所述外科植入物围绕纵轴线的定向的步骤,以便通过围绕所述纵轴线旋转安装工具而将外科植入物的总体形状调节为形成在所述骨体之间的腔的形状;
-通过从内螺纹拧下螺钉构件,并且通过将头部与通孔分开,外科植入物与安装工具分离的步骤。
附图说明
参照仅通过说明性的和非限制性的示例给出的附图,本发明的其它特征和优点将在阅读下文所作的描述时得以更加详细地显现和呈现,其中:
-图1和图2根据透视图示出了根据本发明的外科植入物。
-图3和图4根据侧视图示出了图1和图2的外科植入物。
-图5根据以与图4的侧视图相同的方式定向的侧视图以纵截面示出了图1至图4的外科植入物。
-图6根据以与图3的侧视图相同的方式定向的侧视图以纵截面示出了图1至图5的外科植入物。
-图7根据透视图示出了图1至图6的插入在患者足部的两个骨体之间的外科植入物。
-图8根据侧视图示出了与根据本发明的安装工具相关联的图1至7的外科植入物,以形成根据本发明的外科套件。
-图9根据纵截面上的侧视图示出了图8的安装工具。
-图10根据纵截面透视图,示出了图8和图9的安装工具的实施方式的细节。
-图11根据以与图10的透视图相同的方式定向的透视图,示出了图10的安装工具的实施方式的细节。
具体实施方式
因此,本发明涉及一种用于矫正患者骨头的相互定位或定向的外科植入物1,其非限制性的和非穷尽性的实施方式的示例在图1至图7中被示出。该外科植入物1设计成被引入至患者体内,特别是在涉及例如所述患者的至少局部麻醉以及在外科植入物1必须被植入的区域附近穿过患者皮肤的切口的外科手术操作期间,以便通过切口插入所述外科植入物1直到患者体内的所述区域。
本发明的外科植入物1具有与患者的骨体2、3相互作用的主要功能,特别是执行矫正所述骨体2、3的定位,即相对或绝对定向。
在本发明的含义中,“骨体”2、3意指患者骨骼的构件,诸如骨头、软骨或其组合。在本发明的含义中,骨体2、3是有助于形成患者身体的坚硬且关节连接的框架的构件,诸如手臂、手部、脊柱、足部、颅骨等的骨头。术语“骨体”尤其意指患者的短骨,诸如腕骨或跗骨,或中间骨,诸如掌骨或跖骨。
因此,根据本发明的外科植入物1被设计成例如通过使用安装工具4(如图8至图11所示)对所述外科植入物1进行冲击而插入在患者的至少两个骨体2、3之间。因此,两个(或三个或四个等)骨体2、3优选地抵靠插入其间的外科植入物1,所述外科植入物1被设计成将它们保持在彼此相距预定距离处,和/或与其相对于彼此以角度偏差相连。因此,外科植入物1以插入在骨体2、3之间的间隔件的方式来操作,并且因此被设置成插入并楔入患者的几个骨体2、3之间,以便在其上赋予新的位置。因此,被插入在患者的骨体2、3之间、与所述骨体的各自外表面接触的外科植入物1有利地允许治疗例如骨病变,或至少与患者骨头的位置相关的症状和/或病症。
图7示出了本发明的优选变型,其中,两个骨体2、3由患者足部的距骨2和跟骨3形成,所述外科植入物1旨在插入在所述距骨2和所述跟骨3之间,以便治疗或促成治疗所述患者的扁平足病症。在该优选情况下,外科植入物1插入跗骨窦的腔中,以便改变在这种情况下由距骨2和跟骨3形成的两个骨体2、3的定向,以重塑患有扁平足病症的患者的天生足弓。当然,本发明不限于旨在插入患者足部的骨头中的外科植入物1;在不背离本发明的范围的情况下,所述外科植入物1还可以被设计成且用于通过被插入在人体的其它骨体诸如椎骨之间治疗其它病症,例如脊柱侧凸。本发明还可以涉及能够插入患者手部的两根骨头之间的外科植入物1。
本发明的外科植入物1包括主体5,主体5沿着纵轴线X-X'在所述主体5的近端6和远端7之间延伸,例如如图1至7所示。主体5形成外科植入物1的中心部分并沿纵轴线X-X'进行纵向延伸。其有利于赋予外科植入物1其总体形状和其机械结构。
外科植入物1优选地被设计成通过力或通过冲击插入在骨体2、3之间,其远端7朝向由骨体2、3形成的腔的内部向前定向。其近端6有利地被设置成接收安装工具4,如下文所述。
主体5有利地包括围绕纵轴线X-X'并将近端6连接到远端7的侧表面8,并且骨体构件2、3旨在抵靠该侧表面。因此,本发明的外科植入物1优选地被设计成由在其间插入该外科植入物的骨体2、3进行径向压缩,以便通过主体5的侧表面8将上述骨体彼此分开。
在这点上,主体5优选地具有围绕纵轴线X-X'旋转的总体形状,以便至少在其侧表面8处与骨体2、3的形状匹配,该骨体旨在抵靠该侧表面。根据图中所示的本发明的优选变型,主体5具有截头锥筒的总体形状,其旋转轴线是纵轴线X-X',使得近端6形成截头锥筒的大基底,并且远端7形成截头锥筒的小基底。这种具体的截头锥筒形状,换句话说,卵形形状或榛子形状赋予了外科植入物1适于患者的骨头形态的能力,以便能够以所需方式插入,并且通过在骨体2、3的表面和侧表面8之间分布机械应力减少患者感受到的疼痛。优选地,这种具体的截头锥筒形状还允许外科植入物1:
-一方面,当插入所述外科植入物1时,能够通过使骨体2、3扩张而在骨体2、3之间容易穿过,
-另一方面,一旦已经执行外科植入物1的插入,以在两个骨体2、3之间的楔入状态通过该外科植入物自身的力保持就位。
当然,在不脱离本发明的范围的情况下,主体5可以具有其他总体形状,例如,纺锤状、锥状、球状或这些形状的组合,或甚至不一定是旋转的形状,但是该形状允许获得类似穿过和保持的技术效果。
根据本发明,外科植入物1包括多个肋片9,每个肋片9设置有将所述肋片9连接到所述主体5的接合边缘10,使得所述肋片9从其各自接合边缘10从所述主体5突出,接合边缘10基本上在接合平面Pj中延伸,接合平面Pj的法线由所述纵轴线X-X'形成。因此,由肋片9形成的横向于纵轴线X-X'的翼尖设置在主体5的部分长度上,并且优选地在主体5的整个长度上,特别是在主体5的侧表面8上,如图所示。有利地是,肋片9的几何结构类似,并且例如对于其全部或部分的几何结构而言是位似的、等距的或同形的。因此,有利的是,肋片9具有相同的形状,然而肋片的尺寸适于符合主体5的轮廓。肋片9还优选地相对于彼此围绕纵轴线X-X'以相同的方式定向,如图所示。
有利地是,每个肋片9包括自由边缘11且在接合边缘10和自由边缘11之间延伸。每个肋片9通过其相关联的接合边缘10连接到主体5。自由边缘11旨在与患者的骨体2、3进行接触。每个肋片9的接合边缘10被包括在相关联的虚拟接合平面Pj中,该虚拟接合平面Pj形成了横向于纵轴线X-X'的平面。因此,优选地,接合边缘10有利地为圆形且以轴线X-X'为中心。在不脱离本发明的范围的情况下,接合边缘10可以有利地相对于接合平面Pj从接合平面Pj近侧地和/或远侧地略微偏离,以便形成主体5的连续轮廓或不连续轮廓,该轮廓主要沿着接合平面Pj延伸,并且在一些位置上从其局部偏离,例如交替地朝向近端6和远端7。
根据本发明的特征,每个肋片9具有足够的柔性,使得当所述外科植入物1插入在所述骨体2、3之间时,该肋片能够在骨体2、3中的至少一个的作用下沿着向心和/或平行于纵轴线X-X'的方向变形。因此,肋片9被设计成使得当外科植入物1插入骨体2、3之间时,骨体2、3的压力足以使一个或多个肋片9弹性地或塑性地变形,因此,该肋片基本上与骨体2、3所施加的形状相匹配,并且以这种方式基本上分布骨体2、3与外科植入物1之间的接触压力,特别是用以减少患者感受到的与该外科植入物1的存在相关的疼痛。优选地,肋片9被设计成在骨体2、3的作用下通过弯曲、沿着主体5再折叠或自身挤进而变形。当插入外科植入物时,有利地是,骨体2、3和具体是骨体的外表面本身不变形,或者与由肋片9经受的变形相比,稍微变形。
此外,肋片9有利地相对于纵轴线X-X'倾斜以便相对于纵轴线X-X'以45°和90°之间的倾斜角,从主体5朝向近端6突出。这种倾斜有利地有助于肋片9的柔性,其将具有在骨体2、3的偏压下朝向近端6弯曲的自然趋势。此外,该倾斜优选地允许肋片9有助于保持在骨体2、3之间的外科植入物1。在不偏离本发明的范围的情况下,每个肋片9可以有利地基本上相对于纵轴线X-X'径向地延伸。
此外,肋片9有利地为基本上彼此平行,并且彼此规律地间隔包括在0.2mm和5mm之间的距离,优选地1.20mm。它们的平行性和间隔允许所述肋片9易于变形,以便与骨体2、3的形状相匹配且分布压应力。接合边缘10优选地由圆角或圆拱形成,使得分开两个肋片9的每个凹槽形成基本上没有脊的垄沟(furrow),特别是为了限制在通过骨体2、3机械偏压肋片9期间肋片9它们的各自结合边缘10的断裂(被集中应力)的风险。
在图中所示的本发明的优选变型中,如果不是大部分肋片9,如果不是全部肋片9,则至少一个所述肋片9在主体5的周边的至少大部分(如果不是全部)上延伸,以便围绕纵轴线X-X',且因此形成由横向于纵轴线X-X'的垄沟分隔的、有利地两个两个地具有相等的宽度的圆形横截面肋部。肋片9有利地在其整个圆周上完全环绕主体5。在不脱离本发明的范围的情况下,然而肋片9可以为不连续的,并且每个肋片可以仅在主体5的周边的一个或多个部分上延伸。
根据图中所示的优选变型,肋片9各自相对于纵轴线X-X'基本上呈锥形地延伸。
为了保证肋片9的柔性,同时基本上限制骨体2、3表面的任何退化或损伤的风险,肋片9优选地具有大于0.10mm且小于2mm的厚度,以便为柔性的而不是尖锐的,外科植入物1且特别是所述肋片9有利地由具有包括在0.45GPa和15GPa之间,优选地低于10GPa的杨氏模量的材料制成,也就是说低于患者的皮质骨的杨氏模量或患者的软骨的杨氏模量,且大于患者的松质骨的杨氏模量。为此,优选地,外科植入物1由生物相容性聚合物,优选聚醚醚酮(PEEK)制成。外科植入物1有利地形成特别是包括肋片9的一体式部件,该一体式部件例如通过模制,注射或加工一体式坯件制成,因此制造起来相对容易且便宜。在不脱离本发明的范围的情况下,可以考虑其它材料,诸如,生物相容性金属如钛或生物可再吸收材料。
主体5还优选具有一些柔性,该柔性低于肋片9的柔性,以便当所述外科植入物1插入骨体2、3之间时,在至少一个肋片9完全变形的情况下,该主体能够在骨体2、3中的至少一个的作用下变形。
优选地,当被插入患者的骨体2、3之间时,外科植入物1以两个阶段变形,以便与所述骨体2、3的形态相匹配:
-肋片9变形的第一阶段,
-在肋片9变形之后,主体5变形的第二阶段。
有利地,每个肋片9具有至少:
-一个恒定宽度部分12,沿着该部分,自由边缘11和接合边缘10被的第一距离d1分开,第一距离d1沿着所述恒定宽度部分12基本恒定,以及
-一个平坦部分13,沿着该部分,自由边缘11和接合边缘10被小于所述第一距离d1的第二距离d2分开。
在图中所示的优选变型中,主体优选地围绕纵轴线X-X'形成旋转实体,使得接合边缘10形成连续或不连续的圆,纵轴线X-X'穿过该圆的中心。在该优选情况下,沿着恒定宽度部分12,自由边缘11有利地形成与由接合边缘10形成的圆同心的圆弧,使得自由边缘11和接合边缘10沿着所述恒定宽度部分12形成两个平行的曲线。
沿着平坦部分13,自由边缘11优选地为直的,以便形成直部分13A。将直部分13A与自由边缘11和接合边缘10沿着平坦部分13分开的第二距离d2具有最小值,该最小值可以为零(如图所示),自由边缘11和接合边缘10因此在这个位置上混在一起。
优选地,在这种情况下形成内肋片凹槽9的最大深度的距离d1测得大约为2.8mm。
在图中所示的优选变型中,每个肋片9具有至少两个平坦部分13,沿着每个平坦部分13,自由边缘11具有直部分13A以形成直的平坦部分13,平坦部分13围绕纵轴线X-X',优选地相对于彼此对称地被规律地分布,例如使得自由边缘11的直部分彼此平行。因此,每个肋片9有利地由交替的相邻平坦部分13和恒定宽度部分围绕纵轴线X-X'形成。
这样设置的两个平坦部分13允许:
-一方面外科植入物特别适于该外科植入物旨在插入其间的骨体2、3的形态,尤其适于在患者的跟骨3和距骨2之间形成的腔的形态,
-另一方面通过在所述肋片9内分布当插入外科植入物1时所述骨体2、3施加在所述肋片9上的应力而促进肋片9被骨体2、3变形。
优选地,如图所示,外科植入物1还包括沿着纵轴线X-X'形成在主体5中的从近端6到远端7的通孔14,即套管。当外科植入物1被插入患者体内时,通孔14优选地通过将自身置于近端6的一侧上允许特别是外科医生或使用者能够通过所述外科植入物1进行观察。通孔14还可以优选地允许产品或管穿过该植入物,例如将骨诱导产品插入跗骨窦的腔中。
通孔14优选地被设计成在近端6的一侧上接收安装工具4,并为此包括至少一个接口凹口15,该接口凹口旨在与外科植入物1的安装工具4配合,使得当所述安装工具4与所述凹口15配合插入通孔14时,所述安装工具4可以驱动外科植入物1旋转。凹口15优选地从近端6形成,并且沿着通孔14纵向延伸直到外科植入物1的长度的大约三分之一。因此,安装工具4可以与凹口15配合,以例如通过螺丝刀的方式向所述植入物1提供围绕纵轴线X-X'的旋转力矩。当然,在不脱离本发明的范围的情况下,通孔14可以接收在这种情况下适于安装工具4的形状的多个凹口15。特别地,如图5和图6所示,凹口15包括对称地设置在纵轴线X-X'的两侧上的两个凹口,以便在近端6的一侧上形成长方形或细长的开口,并且该凹口的最大直径为基本上平行于自由边缘11的直部分13A,使得外科植入物1具有对称的总体形状。安装工具4优选地包括头部21,头部21设置有两个凸耳25,凸耳25被设计成插入凹口15中,以便利用围绕纵轴线X-X'旋转的安装工具4固定所述外科植入物1。
通孔14有利地包括从近端6延伸的内螺纹16,特别地允许安装工具4的螺钉构件23与所述内螺纹16配合,以便允许由安装工具4经由所述内螺纹16与所述螺钉构件23的配合控制外科植入物。
优选地,外科植入物1由在射线照相术上不可见的材料形成,即射线可透过的材料,例如聚醚醚酮或其它生物相容性塑料材料。
根据图中所示的本发明的优选变型,外科植入物1还包括:
-近端射线标记构件17,设置在主体5内近端6附近,以及
-远端射线标记构件18,设置在主体5内远端7附近。
因此,在这种优选情况下,外科植入物1在射线照相上是不可见的,远端射线标记构件18和近端射线标记构件17除外。因此,外科医生(或使用者)可以有利地使用远端射线标记构件18和近端射线标记构件17检查外科植入物1在患者体内的正确定位,外科植入物1的质量并不妨碍放射线照相术,使得骨体2、3通过所述外科植入物1在射线照相术上可见。因此,外科医生或使用者可以优选地以特别简单的方式控制外科植入物的状态以及病症的治疗进展。
优选地,所述近端射线标记构件和远端射线标记构件为射线标记线,例如金属线,这些线以彼此不同的定向设置在主体5内。以这种有利的方式,外科医生或使用者可以通过检查外科植入物1在患者体内的植入区域的射线照相术来评估外科植入物1的位置和定向两者,远端射线标记构件18和近端射线标记构件17两者特别是它们的相对取向在所述射线照相术上可见,而外科植入物1的其余部分保持不可见或透明。
因此,在这种优选的情况下,外科植入物1有利地由特别地包括主体5和肋片9的一体式部件形成,例如由聚醚醚酮坯件的加工,或聚醚醚酮的模制或注射形成模制品,在其上附接有金属的远端射线标记构件18和近端射线标记构件17;在一体式部件的穿孔中(如图3至图6所示)。
本发明就本身而论还涉及如上文所述的外科植入物1的安装工具4,特别如图8至图11所示。安装工具4有利地形成上文所述的安装工具4。根据本发明,安装工具4包括:
-头部21,设计成围绕所述外科植入物的纵轴线X-X'与外科植入物1可旋转地配合,以及
-握持手柄19,使用者,特别是外科医生可以通过该握持手柄抓握所述安装工具4,所述手柄包括当所述安装工具4与所述外科植入物1配合时所述外科植入物1围绕其纵轴线X-X'的定向的视觉指示器20。
安装工具4有利地具有螺丝刀的总体形状,并且沿着旨在对应于外科植入物1的纵轴线X-X'的延伸轴线在握持手柄19和头部21之间延伸,头部21通过杆22整体地连接到握持手柄19。在图9所示的安装工具4的优选变型中,杆22穿过握持手柄19。
优选地,沿着握持手柄19、头部21和/或杆22形成纵向套管24,所述纵向套管24被设计成当外科植入物1连接到头部21时与外科植入物1的通孔14相对地放置,使得纵向套管24和通孔14形成将手术植入物1的远端7连接到安装工具4特别是连接到握持手柄19的自由端的连续通道(或至少连通)。以这种方式,使用者可以例如在患者体内引入流体或管道通过并穿过握持工具19和外科植入物1。
优选地,视觉指示器20由形成在握持手柄19中的一个或两个平面形成,该一个或两个平面旨在与外科植入物1的平坦部分13对准。在图8所示的该优选变型的情况下,安装工具4被设计成使得当外科植入物1通过通孔14与所述安装工具4连接时,形成视觉指示器20的平面与外科植入物1的平坦部分13对齐并平行,具体正如图8可见。在这种情况下,握持手柄19具有可能模仿外科植入物1的总体形状的总体形状,握持手柄19被设计成具有与外科植入物1相同的围绕纵轴线X-X'的定向,使得使用者(例如外科医生)可以通过简单地观察握持手柄19的定向而直观地知道所述外科植入物1的定向。当在头部21上设置外科植入物1时,凹口15和凸耳25之间的配合允许将外科植入物1定位且定向在安装工具4上,使得平坦部分13和视觉指示器20对准并平行。
特别正如图9至图11所示,螺钉构件23有利地在两个凸耳25之间从安装工具4的头部21的端部突出。螺钉构件23优选地安装在围绕纵轴线X-X'旋转并且可选地沿着纵轴线X-X'平移的杆22中。螺钉构件23优选地由安装工具4的扳手调节器26驱动,该扳手调节器交汇于安装工具4,特别是交汇于杆22。扳手调节器26可以例如从握持手柄19的端部致动,正如图8和图9所示。纵向套管24优选地纵向地在扳手调节器26中形成,以通向螺钉构件23的端部。
本发明就其本身而论还涉及一种外科套件,包括:
-如上文所述的外科植入物1,
-外科手术植入工具1的安装工具4,所述安装工具4为例如根据上文所述。
因此,优选地,所述安装工具4包括:
-头部21,所述头部被设计成围绕所述外科植入物的纵轴线X-X'与外科植入物1可旋转地配合,以及
-握持手柄19,使用者可以通过该握持手柄抓握所述安装工具4,所述手柄包括当所述安装工具4与所示外科植入物1配合时所述外科植入物1围绕其纵轴线X-X'的定向的视觉指示器20。
本发明就其本身而论还涉及一种用于制造如上文所述的外科植入物1的方法。
本发明的制造方法可以以两种可替换的和不同的方式进行,并且在这种情况下包括:
-用于模制旨在形成外科植入物1的一体式成品部件的步骤,
-或者用于加工一体式坯件以便形成旨在形成外科植入物1自身的一体式成品部件的步骤。
因此,例如在这种类型的外科植入物的大规模生产中可以使用单个模制步骤来制造外科植入物1。
可替代地,例如在批量生产的情况下,可以通过使用例如数字控制加工机器成形一体式坯件来制造外科植入物1。坯件有利地通过模制预先制成。
有利地,旨在用于加工的一体式坯件是聚合物,优选地为聚醚醚酮(PEEK),以便在加工之后全部由聚合物形成一体式外科植入物1。
优选地,通过模制或通过加工制造的一体式成品部件由聚合物制成,优选由聚醚醚酮(PEEK)制成。
制造方法优选地包括附加步骤,其中在坯件中或在外科植入物1的主体5中形成两个壳体,以便将近端射线标记构件17和远端射线标记构件18插入其中(如图所示)。
可替代地,本发明就其本身而论可以涉及一种使用安装工具4在患者体内安装外科植入物1的方法,所述安装方法自身可以保护。在该安装方法中,外科植入物1和安装工具4优选地为根据前述描述。
有利地,用于安装植入物1的方法包括一个或多个下列步骤。
安装工具4的外科植入物1优选通过使安装工具4的头部21与外科植入物的通孔14相互作用而固定。当固定时,安装工具4的螺钉构件23优选地通过致动扳手调节器26与外科植入物1的内螺纹16进行螺纹连接,并且至少一个凹口15与安装工具4的头部21配合,使得安装工具4能够通过旋转握持手柄19围绕外科植入物的纵轴线X-X'可旋转地驱动所述外科植入物。
外科植入物1优选地通过安装工具4保持所述外科植入物而被插入所需患者的骨体2、3之间。优选地通过力或冲击外科植入物1执行插入,以便将外科植入物1楔入在骨体2、3之间,并且所述外科植入物1能够以间隔件的方式改变骨体2、3的定向和/或相对位置。
有利地设置外科植入物1围绕纵轴线X-X'的定向,以便通过围绕纵轴线X-X'旋转安装工具4来将该外科植入物的总体形状调节为在骨体2、3之间形成的腔的形状。
优选地,当插入骨体2、3之间时,肋片9变形,以便基本匹配所述骨体2、3的形态形状。肋片9或多或少完全变形,主体5也轻微地弹性变形。
有利地通过从内螺纹16拧下螺钉构件23并使头部21与通孔14分开,使外科植入物1从安装工具(4)分离。
工业应用的可能性
本发明在设计、实施和制造中具有其工业应用,特别是使用上文所述的制造方法且本发明工业上可用于模制或加工用于矫正患者骨头的相互定位或定向的外科植入物。

Claims (28)

1.一种设计成被插入在患者的至少两个骨体(2、3)之间用于矫正所述患者的骨头的相互定位或定向的外科植入物(1),所述外科植入物(1)包括:
-主体(5),沿着纵轴线(X-X')在所述主体(5)的近端(6)和远端(7)之间延伸,
-多个肋片(9),每个肋片(9)设置有将所述肋片(9)连接至所述主体(5)的接合边缘(10),使得所述肋片(9)从所述肋片的各自接合边缘(10)从所述主体(5)突出,所述接合边缘基本上在接合平面(Pj)中延伸,所述接合平面的法线由所述纵轴线(X-X')形成,
所述外科植入物(1)的特征在于:每个肋片(9)具有足够的柔性,使得当所述外科植入物(1)被插入在所述骨体(2、3)之间时,所述肋片能够在所述骨体(2、3)中的至少一个的作用下沿着向心和/或平行于纵轴线(X-X')的方向变形。
2.根据前述权利要求所述的外科植入物(1),其特征在于,所述外科植入物形成了一个单件,所述单件由例如通过模制、注射或加工一体式坯件制成。
3.根据前一权利要求所述的外科植入物(1),其特征在于,所述主体(5)具有的柔性小于所述肋片(9)的柔性,以便当所述外科植入物(1)被插入在所述骨体(2、3)之间时,在所述肋片(9)中的至少一个完全变形的情况下,所述主体能够在所述骨体(2、3)中的至少一个的作用下变形。
4.根据前一权利要求中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,所述主体(5)具有围绕所述纵轴线(X-X')旋转的总体形状。
5.根据前一权利要求所述的外科植入物(1),其特征在于,所述主体(5)具有旋转轴线为所述纵轴线(X-X')的截头锥筒总体形状,使得所述近端(6)形成截头锥筒的大基底,且所述远端(7)形成截头锥筒的小基底。
6.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,所述肋片(9)具有大于0.10mm且小于2mm的厚度。
7.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,所述肋片(9)中的至少一个在所述主体(5)的周边的若非全部则至少大部分上延伸,以便围绕所述纵轴线(X-X')。
8.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,所述肋片(9)基本上彼此平行,并且彼此规律地间隔包括在0.2mm和5mm之间的距离。
9.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,所述肋片(9)相对于所述纵轴线(X-X')倾斜,以便相对于所述纵轴线(X-X')以45°和90°之间的倾斜角从所述主体(5)朝向所述近端(6)突出。
10.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,每个肋片(9)包括自由边缘(11)且在所述接合边缘(10)和自由边缘(11)之间延伸,每个肋片(9)具有至少:
-一个恒定宽度部分(12),沿着所述恒定宽度部分,所述自由边缘(11)和所述接合边缘(10)被第一距离(d1)分开,所述第一距离沿着所述恒定宽度部分(12)基本上恒定,
-一个平坦部分(13),沿着所述平坦部分,所述自由边缘(11)和接合边缘(10)被小于所述第一距离(d1)的第二距离(d2)分开。
11.根据前一权利要求所述的外科植入物(1),其特征在于,每个肋片(9)具有至少两个平坦部分(13),沿着每个所述平坦部分,所述自由边缘(11)具有直部分(13A)以形成直平坦部分(13),所述平坦部分(13)围绕所述纵轴线(X-X')优选地相对于彼此对称地被规律分布。
12.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,所述外科植入物是由生物相容性聚合物,优选聚醚醚酮制成。
13.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,所述外科植入物由具有包括在0.45GPa和15GPa之间的杨氏模量的材料制成。
14.根据权利要求1或3至12中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,所述外科植入物还包括:
-近端射线标记构件(17),设置在所述主体(5)内所述近端(6)附近,以及
-远端射线标记构件(18),设置在所述主体(5)内所述远端(7)附近。
15.根据前一权利要求所述的外科植入物(1),其特征在于,所述近端射线标记构件和所述远端射线标记构件是以彼此不同的定向被设置在所述主体(5)内的射线标记线。
16.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,所述外科植入物还包括沿着所述纵轴线(X-X')形成在所述主体(5)中的通孔(14)。
17.根据前一权利要求所述的外科植入物(1),其特征在于,所述通孔(14)包括从所述近端(6)延伸的内螺纹(16)。
18.根据权利要求15或16中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,所述通孔(14)包括至少一个接口凹口(15),用于与所述外科植入物(1)的安装工具(4)配合,使得当所述安装工具(4)与所述凹口(15)配合被插入所述通孔(14)时,所述安装工具可以驱动所述外科植入物(1)旋转。
19.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1),其特征在于,所述外科植入物是用于治疗所述患者的扁平足病症的植入物。
20.一种根据权利要求1至18中任一项所述的外科植入物(1)的安装工具(4),所述安装工具(4)包括:
-头部(21),适于围绕所述外科植入物(1)的纵轴线(X-X')与所述外科植入物可旋转地配合,以及
-握持手柄(19),通过所述握持手柄,使用者可以抓握所述安装工具(4),所述握持手柄包括当所述安装工具(4)与所述外科植入物(1)配合时,所述外科植入物(1)围绕其纵轴线(X-X')的定向的视觉指示器(20)。
21.一种手术套件,包括:
-根据权利要求1至18中任一项所述的外科植入物(1),
-所述外科植入物(1)的安装工具(4)。
22.根据权利要求20所述的外科套件,其特征在于,所述安装工具(4)包括:
-头部(21),适于围绕所述外科植入物(1)的纵轴线(X-X')与所述外科植入物可旋转地配合,以及
-握持手柄(19),通过所述握持手柄,使用者可以抓握所述安装工具(4),所述手柄包括当所述安装工具(4)与所述外科植入物(1)配合时,所述外科植入物(1)围绕其纵轴线(X-X')的定向的视觉指示器(20)。
23.一种用于制造根据权利要求1至18中任一项所述的外科植入物(1)的方法,其特征在于,所述方法包括:
-用于模制旨在形成所述外科植入物(1)的一体式成品部件的步骤,
-或者用于加工一体式坯件以便形成旨在形成所述外科植入物(1)自身的一体式成品部件的步骤。
24.根据前一权利要求所述的制造方法,其特征在于,所述一体式坯件和/或所述一体式成品部件是由聚合物,优选聚醚醚酮(PEEK)制成。
25.一种用于使用根据权利要求20所述的安装工具(4)安装根据权利要求1至19中任一项所述的外科植入物(1)的方法,其特征在于,所述方法包括:
-通过使所述安装工具(4)的所述头部(21)与所述外科植入物(1)的所述通孔(14)相互作用而将所述外科植入物固定到所述安装工具(4)的步骤;
-通过所述安装工具(4)保持所述外科植入物(1),而将所述外科植入物插入在所述患者的所期望骨体(2、3)之间的步骤;
-所述外科植入物(1)围绕所述纵轴线(X-X')的定向被有利地设定以便通过围绕所述纵轴线(X-X')旋转所述安装工具(4)而将所述外科植入物的总体形状调节为在所述骨体(2、3)之间形成的腔的形状的步骤;
-通过从所述内螺纹(16)拧下螺钉构件(23)并通过将所述头部(21)从所述通孔(14)分开,而将所述外科植入物(1)从所述安装工具(4)分离的步骤。
26.根据前一权利要求所述的用于安装外科植入物(1)的方法,其特征在于,在将所述外科植入物(1)固定到所述安装工具(4)的步骤中,通过致动扳手调节器(26)使得所述工具的所述螺钉构件(23)与所述外科植入物(1)的所述内螺纹(16)螺纹连接,并且至少一个凹口(15)与所述安装工具(4)的所述头部(21)进行配合,使得所述工具能够通过所述握持手柄(19)的旋转来驱动所述外科植入物围绕其纵轴线(X-X')旋转。
27.根据权利要求25或26所述的用于安装外科植入物(1)的方法,其特征在于,在将所述外科植入物(1)插入所述患者的所述骨体(2、3)之间的步骤期间,通过力或通过冲击来进行所述插入,使得将所述外科植入物(1)楔入在所述骨体(2、3)之间,并且其中,所述外科植入物(1)能够以间隔件的方式改变所述骨体(2、3)的定向和/或相对位置。
28.根据前一权利要求所述的用于安装外科植入物(1)的方法,其特征在于,在将所述外科植入物(1)插入所述患者的所述骨体(2、3)之间的步骤中,所述肋片(9)变形,以便与所述骨体(2、3)的形态形状基本匹配,并且其中,所述肋片(9)或多或少完全变形,所述主体(5)也轻微地弹性变形。
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