BR112016030751B1

BR112016030751B1 - Placa óssea dimensionada e conformada para fixação a um metacarpo

Info

Publication number: BR112016030751B1
Application number: BR112016030751-8A
Authority: BR
Inventors: Mirko Rocci; Fabienne FISCHER; Franco Cicoira; Martin Langer
Original assignee: DePuy Synthes Products, Inc.
Priority date: 2014-06-30
Filing date: 2015-06-23
Publication date: 2022-08-23
Also published as: CA2953151C; JP6707473B2; TW201609046A; TWI657793B; BR112016030751A2; US20150374421A1; TWI739072B; JP2017524433A; ES2923848T3; AU2019250124B2; AU2015284585B2; TW201927251A; US10869704B2; EP3160373A1; US11540864B2; EP3160373B1; AU2015284585A1; AU2019250124A1; CN106488750B; WO2016003694A1

Abstract

PLACA PARA O PESCOÇO DO METACARPO. A presente invenção refere-se a uma placa óssea dimensionada e conformada para fixação a um metacarpo que inclui uma cabeça que se estende a partir de uma primeira extremidade até uma segunda extremidade e que tem um primeiro e um segundo orifícios de elemento de fixação que se estendem através da mesma ao longo do primeiro e do segundo eixos geométricos do orifício de elemento de fixação, sendo que o primeiro eixo geométrico do orifício diverge do segundo eixo geométrico do orifício em um lado voltado para o osso da placa, a cabeça tendo um primeiro entalhe na primeira extremidade cen-tralizado no eixo geométrico longitudinal central, sendo que o primeiro entalhe é formado como uma chanfradura sobre uma parede externa da placa óssea dimensionada e confor-mada para acomodar um ligamento colateral quando a placa é fixada a um metacarpo em uma posição desejada e um eixo que se estende a partir da segunda extremidade da cabeça até uma terceira extremidade ao longo do eixo geométrico longitudinal central, sendo que o eixo inclui um furo de elemento de fixação alongado alongado em uma dire-ção paralela ao eixo geométrico longitudinal central.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] As modalidades exemplificadoras referem-se, de modo geral, a placas para a fixação de fraturas nos ossos da mão e métodos de implantação dessas placas ao osso.

ANTECEDENTES

[0002] Os sistemas e métodos atuais para a fixação de certas fraturas possuem limitações relacionadas ao posicionamento e à orientação das placas de fixação óssea sobre o osso. Por exemplo, placas para a fixação de fraturas do quinto metacarpo são confinadas a uma colocação limitada do osso ditada principalmente pela construção da placa e não pela localização ou tipo da fratura, ou em uma posição ideal que poderia ser escolhida por um cirurgião, sem essas limitações impostas pela construção da placa. Mais especificamente, as placas para fixação de fraturas do quinto metacarpo, também conhecidas como fraturas de boxeadores, são geralmente limitadas a uma colocação apenas sobre uma porção predeterminada de uma superfície lateral do osso com uma primeira porção da placa sendo dorsal e uma segunda porção da placa sendo lateral. Dependendo do tipo de fratura, essa colocação pode não ser ideal, e limitar a colocação a essa disposição não dá ao cirurgião a liberdade de selecionar uma colocação ideal para muitos tipos de fratura.

SUMÁRIO

[0003] As modalidades exemplificadoras são voltadas para uma placa óssea dimensionada e conformada para fixação a um metacarpo que compreende uma cabeça que se estende a partir de uma primeira extremidade até uma segunda extremidade e que tem um primeiro e um segundo orifícios de elemento de fixação que se estendem através da mesma ao longo do primeiro e do segundo eixos geométricos do orifício de elemento de fixação, sendo que o primeiro eixo geométrico do orifício diverge do segundo eixo geométrico do orifício em um lado voltado para o osso da placa, a cabeça tendo um primeiro entalhe na primeira extremidade centralizado no eixo geométrico longitudinal central, sendo que o primeiro entalhe é formado como uma indentação sobre uma parede externa da placa óssea dimensionada e conformada para acomodar um ligamento colateral quando a placa é fixada a um metacarpo em uma posição desejada e um eixo que se estende a partir da segunda extremidade da cabeça até uma terceira extremidade ao longo do eixo geométrico longitudinal central, sendo que o eixo inclui um elemento de fixação alongado em uma direção paralela ao eixo geométrico longitudinal central.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0004] Várias modalidades serão descritas a seguir apenas a título de exemplo e com referência aos desenhos em anexo, nos quais: a Figura 1 mostra uma primeira vista em perspectiva de uma placa óssea de acordo com uma modalidade exemplificadora; a Figura 2 mostra uma primeira vista lateral da placa óssea da Figura 1; a Figura 3 mostra uma segunda vista lateral da placa óssea da Figura 1; e a Figura 4 mostra uma segunda vista em perspectiva da placa de osso da Figura 1.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0005] As modalidades exemplificadoras podem ser adicionalmente entendidas com referência à descrição a seguir e aos desenhos anexos, em que são atribuídos números de referência iguais a elementos semelhantes. As modalidades exemplificadoras referem- se a aparelhos e métodos para o tratamento de fraturas e, em particular, a dispositivos para a fixação de fraturas do quinto metacarpo. Mais especificamente, as placas de fixação óssea exemplificadoras podem ser usadas para a fixação de fraturas trituradas subcapitais instáveis da cabeça e pescoço dos metacarpos. Modalidades exemplificadoras descrevem uma placa de fixação óssea tendo uma cabeça e um eixo alongado, sendo que a placa pode ser posicionada contra uma superfície externa de um osso fraturado ou de outra forma danificado. A cabeça exemplificadora da placa óssea tem formato de Ay@, tendo o primeiro e o segundo lados separados por um entalhe substancialmente arredondado com um eixo geométrico longitudinal central da placa. O entalhe é dimensionado e conformado para que quando a placa for posicionada sobre porção alvo do quinto metacarpo, um ligamento colateral seja recebido no entalhe, limitando a interferência da placa com os ligamentos e tecidos circundantes. A cabeça inclui cinco orifícios de ângulo variável do elemento de fixação em uma formação de grade e tendo eixos geométricos do orifício que divergem um do outro, conforme será descrito em mais detalhes a seguir. Uma superfície de contato com o osso da cabeça é formada com uma curvatura selecionada de modo a se conformar a uma curvatura do metacarpo para assegurar um assentamento nivelado da placa sobre a mesma. A cabeça inclui ainda um orifício de fio-guia dimensionado e conformado para receber um fio-guia, por exemplo, um fio de Kirschner. O eixo tem formato palmado e uma pluralidade de orifícios de ângulo variável do elemento de fixação e um orifício de compressão alongado. Conforme será descrito em mais detalhes a seguir, o formato, o tamanho e o contorno exemplificadores da placa óssea exemplificadora permitem que a placa óssea seja posicionada de forma ainda mais dorsal no quinto metacarpo do que nas placas dos sistemas atualmente disponíveis. É observado que embora o sistema e o método exemplificadores sejam voltados para a fixação de fraturas do quinto metacarpo, o sistema de fixação óssea exemplificador pode ser usado em qualquer outro metacarpo sem que se desvie do escopo da invenção. Deve-se observar que os termos Aproximal@ e Adistal@, como usados aqui, referem-se a uma direção em direção a (proximal) e oposta a (distal) um centro do corpo. Por exemplo, a direção da mão para o cotovelo é proximal, enquanto a direção do cotovelo para a mão é distal. Além disso, ao se utilizar esses termos em referência a uma placa a ser fixada a um osso, "proximal" se refere a uma direção ao longo da placa, quando ela é conectada a um osso alvo em uma orientação desejada.

[0006] Conforme mostrado nas Figuras 1 a 3, uma placa óssea exemplificadora 100 se estende de uma primeira extremidade 102 que inclui uma cabeça 104 para uma segunda extremidade 106 que inclui um eixo 108 ao longo de um eixo geométrico longitudinal central 110. A cabeça 102 possui um formato substancialmente triangular com uma primeira largura na primeira extremidade 102 e uma segunda largura menor em uma porção de junção 112. Um entalhe 114 na primeira extremidade 102 tem um formato substancialmente arredondado e está substancialmente alinhado com o eixo geométrico longitudinal 110. Em uma modalidade exemplificadora, um formato do entalhe 114 corresponde a um arco de um círculo. Em uma modalidade, o entalhe 114 tem um raio de curvatura de 1,5 mm. Entretanto, modalidades alternativas podem ser formadas com um raio de curvatura de até 3 mm sem que se desvie do escopo da invenção. Conforme pode ser compreendido pelos versados na técnica, um raio de curvatura do entalhe 114 pode ser selecionado para corresponder às dimensões de um ligamento a ser recebido no entalhe quando a placa 100 é implantada. Por exemplo, o entalhe 114 pode ser dimensionado de modo que, quando implantado em um quinto metacarpo, um ligamento colateral se conecte ao osso em um ponto dentro do entalhe 114, de modo que o ligamento passe pela placa 100, minimizando o desconforto associado à interferência da placa óssea com os ligamentos após a implantação ao mesmo tempo em que permite a colocação da placa óssea 100 de modo mais dorsal sobre o osso. Em outra modalidade, o entalhe 114 pode ter um formato não circular (por exemplo, oblongo, etc) sem se desviar do escopo da invenção.

[0007] A cabeça 104 também inclui um orifício de fio de Kirschner 116 que se estende ao longo do mesmo para guiar a colocação da placa óssea 100 sobre uma porção alvo do osso. Conforme será compreendido pelos versados na técnica, os fios de Kirschner não são convencionalmente passados através das placas ósseas para a fixação de fraturas do metacarpo. Em contrapartida, placas ósseas convencionais para a fixação de fraturas de metacarpo são tipicamente posicionadas manualmente ao osso e mantidas no lugar manualmente ou com fórceps. Em uma modalidade exemplificadora, o orifício do fio de Kirschner 116 está alinhado com o eixo geométrico longitudinal central 110 e se estende desde a superfície superior 118 até um osso em contato com a superfície 120 em um ângulo que não é ortogonal à superfície superior 118. Em uma modalidade preferida, o orifício de fio de Kirschner 116 é inclinado de modo que uma extremidade de um fio que tenha atravessado o orifício 116 em direção ao osso se estenderá em direção à extremidade da placa 100 incluindo o entalhe 114. O orifício do fio de Kirschner 116 de acordo com esta modalidade tem um diâmetro de, por exemplo, 1,0 mm para acomodar os fios de Kirschner tendo um diâmetro de 1,0 mm ou menos.

[0008] A superfície de contato com o osso 120 da cabeça 104 é formada com uma curvatura selecionada de modo a se conformar à curvatura do metacarpo para assegurar um assentamento nivelado da placa óssea sobre a mesma. Em uma modalidade, a superfície de contato com o osso 120 da cabeça 104 tem um raio de curvatura de 5 mm. Em outra modalidade, a superfície de contato com o osso 120 inclui uma pluralidade de curvaturas que correspondem à superfície do osso.

[0009] A cabeça 104 também compreende uma pluralidade de orifícios de elemento de fixação 122, 124, 126, 128, 130. Os orifícios de elemento de fixação 122, 124, 126, 128 se estendem através da placa 100 ao longo dos eixos geométricos do orifício inclinados para divergirem uns dos outros sobre um lado voltado para o osso da placa 100. Os orifícios 122, 124 são posicionados simetricamente em relação ao eixo geométrico longitudinal 110 e se estendem através da placa óssea 100 em ângulos opostos. Por exemplo, em uma modalidade, os eixos geométricos do orifício 123, 125 dos orifícios de elemento de fixação 122, 124, respectivamente, compreendem um ângulo α de 31 graus. Observa-se, entretanto, que este valor é meramente exemplificador e que uma pluralidade de outros valores α pode ser empregada sem desviar do escopo da invenção. Por exemplo, o ângulo α pode ser de 0 a 45 graus. Os orifícios de elemento de fixação 126, 128 também são simétricos em relação ao eixo geométrico longitudinal 110 e se estendem através da placa óssea 100 em ângulos opostos. Por exemplo, em uma modalidade, os eixos geométricos do orifício 127, 129 dos orifícios de elemento de fixação 126, 128, respectivamente, compreendem um ângulo β de 4 graus. Observa-se, entretanto, que este valor é meramente exemplificador e que uma pluralidade de outros valores para β pode ser empregada sem desviar do escopo da invenção. Por exemplo, o ângulo β pode ser de 0 a 10 graus. As quatro trajetórias de parafusos divergentes definidas pelos eixos geométricos do orifício da placa óssea 123, 125, 127, 129 são projetadas para capturar padrões comuns de fratura dos metacarpos ao mesmo tempo em que evita a superfície articular do osso. Os orifícios de elemento de fixação 122, 124, 126, 128 são formados como orifícios de ângulo variável para permitir que os parafusos de osso sejam travados em qualquer angulação dentro de uma faixa predefinida de angulações (por exemplo, ± 15E) em relação aos seus eixos geométricos do orifício 123, 125, 127, 129 conforme seria entendido pelos versados na técnica. Essa configuração permite ao cirurgião alterar o ângulo de inserção conforme necessário para capturar fragmentos de fratura difíceis de alcançar. O orifício de elemento de fixação 130 é centralizado em torno do eixo geométrico longitudinal 110 e também é formado como um orifício de ângulo variável com substancialmente a mesma estrutura e funcionamento que os orifícios de elemento de fixação 122, 124, 126, 128 acima descritos. Um eixo geométrico do orifício da placa óssea 131 do orifício da placa óssea 130 se estende ortogonalmente até a superfície superior 118. Nesta modalidade, os orifícios de elemento de fixação 122, 124, 126, 128, 130 são dimensionados para prender as cabeças de parafusos de travamento de 1,5 mm de ângulo variável, embora outras dimensões sejam previstas dentro do escopo da invenção.

[00010] O eixo 106 inclui um orifício de compressão alongado 132 centralizado no eixo 106 e alongado em uma direção paralela ao eixo geométrico longitudinal 110. O orifício de compressão 132 permite o ajuste da placa após um parafuso de osso (não mostrado) ter sido inserido provisoriamente no osso (ou seja, antes de se apertar o parafuso de osso dentro do orifício de compressão 132). O orifício de compressão 132 inclui um rebordo 134 de diâmetro aumentado formado para o assentamento de uma cabeça de diâmetro aumentado de um parafuso de osso (não mostrado). O eixo 106 também inclui orifícios de ângulo variável do elemento de fixação 136, 138 tendo eixos geométricos do orifício de placa óssea estendendo-se ortogonalmente à superfície superior 118, sendo que os parafusos de osso inseridos através dos orifícios de elemento de fixação 136, 138 podem ser inclinados em uma faixa predeterminada em relação aos eixos geométricos do orifício da placa óssea, conforme descrito em mais detalhes acima. Os orifícios de elemento de fixação 136, 138 também são centralizados em torno do eixo geométrico longitudinal 110. Os orifícios de elemento de fixação 136, 138 nesta modalidade também são dimensionados para prender as cabeças dos parafusos de travamento de 1,5 mm de ângulo variável, embora outras dimensões sejam previstas dentro do escopo da invenção.

[00011] O eixo 106 também inclui uma pluralidade de primeiras porções palmadas 140 estendendo-se ao longo de uma primeira parede lateral 141 entre cada um dos orifícios 130, 132, 136, 138, 146 e uma pluralidade de segundas porções palmadas 143 estendendo-se ao longo da segunda parede lateral 143 entre cada um dos orifícios 130, 132, 136, 138. A primeira e a segunda porções palmadas 140, 142 são formadas como entalhes que se estendem para dentro da placa óssea 100 para reduzir o perfil das mesmas ao mesmo tempo em que mantém a integridade estrutural da placa óssea 100. A primeira e a segunda porções palmadas 140, 142 são dimensionadas de modo que permaneça um espaço mínimo no limite de cada um dos orifícios da placa 130, 132, 136, 138. Conforme mostrado na Figura 4, a periferia externa 144 da placa óssea 100 pode incluir um funil arredondado para reduzir ainda mais o perfil.

[00012] De acordo com um método exemplificador, um fio de Kirschner (não mostrado) é inserido em uma porção alvo do osso. A extremidade livre do fio de Kirschner é recebida de forma deslizante no orifício do fio de Kirschner 116 para guiar o posicionamento provisório da placa óssea 100 sobre o do osso. Em uma modalidade exemplificadora, a placa óssea 100 é posicionada sobre uma superfície lateral do quinto metacarpo ou sobre uma superfície dorsolateral do segundo, terceiro ou quarto metacarpo. A cabeça 106 é posicionada sobre pescoço do metacarpo enquanto o eixo se estende distalmente (ou seja, em uma direção que se estende para uma extremidade distal do dedo). Um elemento de fixação óssea, como um parafuso de osso (não mostrado) é então inserido no orifício de compressão 132. A placa óssea 100 pode ser então reposicionada, se necessário, deslizando-se a placa óssea 100 ao longo do osso em uma faixa de movimentos definida pelo comprimento do orifício de compressão 132. Quando a placa óssea 100 tiver sido movida para uma posição final desejada sobre o osso, os parafusos de osso (não exibidos) são inseridos em um ou ambos os orifícios de elemento de fixação 122, 124, seguido pela inserção do parafuso de osso (não exibido) em qualquer um dos orifícios de elemento de fixação 126, 128, 130, 136, 138 de acordo com as exigências do procedimento (por exemplo, de acordo com o padrão da fratura).

[00013] Será entendido pelos versados na técnica que várias modificações e alterações das modalidades reveladas podem ser feitas sem que se afaste do amplo escopo das concretizações anexas. Algumas dessas foram discutidas acima e outras serão evidentes aos versados na técnica.

Claims

1. Placa óssea (100) dimensionada e conformada para fixação a um metacarpo, caracterizada pelo fato de que compreende: uma cabeça (104) se estendendo a partir de uma primeira extremidade (102) até uma segunda extremidade (106) e tendo primeiro e segundo orifícios de elemento de fixação (122, 124) se estendendo através da mesma, ao longo de primeiro e segundo eixos geométricos de orifício de elemento de fixação (123, 125), em que o primeiro eixo geométrico de orifício (123) diverge do segundo eixo geométrico de orifício (125) em um lado voltado para osso (120) da placa (100), a cabeça (104) tendo um primeiro entalhe (114) na primeira extremidade (102) centralizado em um eixo geométrico longitudinal central (110), o primeiro entalhe (114) formado como uma indentação sobre uma parede externa da placa óssea (100) dimensionada e conformada para acomodar um ligamento colateral quando a placa (100) estiver fixada a um metacarpo em uma posição desejada, o primeiro entalhe (114) se estendendo ao longo de um arco de um círculo tendo um raio não superior a 3 mm; e um eixo (108) se estendendo a partir da segunda extremidade (106) da cabeça (104) até uma terceira extremidade ao longo do eixo geométrico longitudinal central (110), o eixo (108) incluindo um orifício de elemento de fixação alongado (132) em uma direção paralela ao eixo geométrico longitudinal central (110).

2. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que um formato da superfície voltada para osso (120) da cabeça (104) se conforma a um contorno de um metacarpo ao qual a mesma deve ser fixada.

3. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a cabeça (104) e o eixo (108) são dimensionados e conformados para fixação lateral sobre um quinto metacarpo.

4. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a cabeça (104) ainda compreende terceiro e quarto orifícios de elemento de fixação (126, 128) se estendendo através da mesma ao longo de terceiro e quarto eixos geométricos de orifício (127, 129), respectivamente, em que os primeiro, segundo, terceiro e quarto eixos geométricos de orifício (123, 125, 127, 129) divergem um do outro no lado voltado para osso (120) da cabeça (104).

5. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que os terceiro e quarto orifícios de elemento de fixação (126, 128) são simétricos em relação ao eixo geométrico longitudinal central (110), o terceiro eixo geométrico de orifício (127) sendo complementar ao quarto eixo geométrico de orifício (129).

6. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que a cabeça (104) ainda compreende um quinto orifício de elemento de fixação (130) definindo um quinto eixo geométrico de orifício (131) ortogonal a um plano no qual o eixo (108) está localizado.

7. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o eixo (108) inclui sexto e sétimo orifícios de elemento de fixação (136, 138) se estendendo através do mesmo ao longo de sexto e sétimo eixos geométricos de orifício, respectivamente.

8. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o eixo (108) inclui uma pluralidade de segundos entalhes (140, 142) formados em primeira e segunda paredes laterais (141, 143) do mesmo, os segundos entalhes (140, 142) definindo regiões de largura reduzida do eixo (108).

9. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que os segundos entalhes (140, 142) estão localizados ao longo do comprimento do eixo (108) entre adjacentes dentre o quarto orifício de elemento de fixação (130), o orifício alongado (132), o sexto orifício de elemento de fixação (136) e o sétimo orifício de elemento de fixação (138).

10. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a cabeça (104) é angulada para longe de um plano do eixo (108).

11. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que ainda compreende uma região afunilada se estendendo em torno de uma periferia da placa óssea (100) para reduzir um perfil da mesma.

12. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que os primeiro e segundo eixos geométricos de orifício (123, 125) são simétricos em relação ao eixo geométrico longitudinal central (110), o primeiro eixo geométrico de orifício (123) sendo complementar ao segundo eixo geométrico de orifício (125).

13. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um orifício de fio-guia (116) se estendendo através da cabeça (104).

14. Placa de fixação óssea (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o primeiro entalhe (114) é formado como uma indentação em uma parede externa da placa óssea (100) se estendendo ao longo de um arco de um círculo tendo um raio de pelo menos 1,5 mm.