JP3940250B2

JP3940250B2 - ポリアミド樹脂製包装・容器体

Info

Publication number: JP3940250B2
Application number: JP2000149257A
Authority: JP
Inventors: 正昭宮本; 正規山本
Original assignee: Mitsubishi Chemical Corp
Current assignee: Mitsubishi Chemical Corp
Priority date: 2000-05-22
Filing date: 2000-05-22
Publication date: 2007-07-04
Anticipated expiration: 2020-05-22
Also published as: JP2001328681A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ポリアミド樹脂製包装・容器体に関し、更に詳しくは、空気遮断性に優れると共に溶出物量が低減化され、よって被包装物や内容物を変質させる惧れがなく、輸液バッグ等の医療用容器等に用いるに好適なポリアミド樹脂製包装・容器体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、各種飲食品用、電子材料及び部品用、衛生用品用、医療用輸液用等の種々の用途において、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂等により成形されたフィルム又はシート、袋、トレー、容器、ボトル等のプラスチック製包装・容器体が用いられているが、近年、被包装物や内容物の変質の問題への要求が益々厳しくなっており、その改良が求められている。
【０００３】
その中で、容器・包装体として、優れた成形加工性や熱融着性等を生かして多量に用いられているポリオレフィン樹脂は、ガスバリア性が劣ることから、例えば、空気中の酸素により被包装物や内容物が経時的に変質し易いという従前の問題に加えて、特に水分を多く含む被包装物や内容物を加熱処理後に充填し密閉した袋状容器においては、内部の水蒸気圧と外部大気圧との圧力差により内部に空気が侵入して容積膨張を起こすという問題もある。
【０００４】
又、機械的性質や化学的特性に加え、その優れた安全衛生性、柔軟性、耐熱性、透明性、ガスバリア性、耐ピンポール性等の特長、特にガスバリア性を生かして多用されているポリアミド樹脂とて例外ではなく、ポリアミド樹脂として通常用いられる６ナイロンや６６ナイロンでは、吸水性が高く、極性も高いことから内容物を吸着し易く、又、水溶性の溶出物量も無視できないため、特に内容物の微妙な組成変化を嫌う医療用等に用いるには問題となっており、又、これに対して、例えば、医療容器用基材としてナイロン１１やナイロン１２、又はこれらを主成分とするコポリアミドを用いることも提案されている（特開平４−３２５１５９号公報参照。）が、これらのポリアミド樹脂はガスバリア性が十分とは言えず、溶出物量も無視でないものとなっている。
【０００５】
所で、従来より、医療用容器、特に、薬液、血液用等の輸液バッグとして、従来のガラス瓶やプラスチック製ボトル等の硬質の容器に代えて、細菌等の混入による病院内感染を防止する等の観点から、通気針を用いずとも内容物の滴下減少に伴ってバッグ自体が絞り潰される自己排液性を有する程度の柔軟性を有するプラスチック、例えば、エチレン系樹脂、或いは軟質ポリ塩化ビニル樹脂等の軟質材料からなる袋状容器が用いられているが、これらは、空気遮断性が不十分であると共に、高圧蒸気による滅菌時の耐熱性に問題があり、又、それらに代わるものとして、耐熱性に優れるプロピレン系樹脂の使用も検討されているが、プロピレン系樹脂も、空気遮断性が不十分であると共に、前記軟質材料のものに比し、耐熱性には優れるものの、透明性が劣り、又、柔軟性も不十分であって自己排液性にも問題があった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、前述の従来技術に鑑みてなされたもので、従って、本発明は、空気遮断性に優れると共に溶出物量が低減化され、よって被包装物や内容物を変質させる惧れがなく、輸液バッグ等の医療用容器等に用いるに好適なポリアミド樹脂製包装・容器体を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、融点が２００〜２８０℃、温度２３℃で相対湿度５０％での平衡吸水率が２．０重量％以下、且つ、水溶性低分子量物の含有量が０．４重量％以下のポリアミド樹脂からなるポリアミド樹脂製包装・容器体、を要旨とする。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明のポリアミド樹脂製包装・容器体を構成するポリアミド樹脂は、融点が２００〜２８０℃であることが必須であり、２００〜２５０℃であるのが好ましく、２１０〜２３０℃であるのが更に好ましい。融点が前記範囲未満では、包装・容器体として空気遮断性が劣ることとなると共に剛性が不充分となり、一方、前記範囲超過では、包装・容器体とする際の成形温度を高くする必要から、ポリアミド樹脂自体の劣化を生じ易く、又、例えば他の低融点樹脂との同時成形においてそれらの低融点樹脂の劣化も生じ易いこととなる。
【０００９】
尚、ここで、融点は、示差走査熱量計を用い、室温より昇温速度２０℃／分で昇温させたときの融解ピークの頂点の温度を示すが、初期の固体状態から昇温したときに現れる融解ピークはポリアミド樹脂の熱履歴によって変動することがあるため、室温より昇温速度２０℃／分で３００℃まで昇温させ、３００℃で３分間保持した後、降温速度２０℃／分で８０℃まで降温させ、再度、昇温速度２０℃／分で３００℃まで昇温させたときの融解ピークの頂点の温度を求めたものである。
【００１０】
更に、本発明のポリアミド樹脂製包装・容器体を構成するポリアミド樹脂は、温度２３℃で相対湿度５０％での平衡吸水率が２．０重量％以下であることが必須であり、０．５〜２．０重量％であるのが好ましく、１．０〜２．０重量％であるのが更に好ましい。平衡吸水率が前記範囲超過では、包装・容器体として吸水による寸法の変化や機械的強度の低下が起こり易くなると共に、被包装物や内容物を吸着しそれらの変質を招くこととなる。尚、前記範囲未満では、空気遮断性が低下する傾向となる。
【００１１】
更に、本発明のポリアミド樹脂製包装・容器体を構成するポリアミド樹脂は、水溶性低分子量物の含有量が０．４重量％以下であることが必須であり、０．２重量％以下であるのが好ましく、０．１５重量％以下であるのが更に好ましい。水溶性低分子量物の含有量が前記範囲超過では、包装・容器体として被包装物や内容物中に該低分子量物等が溶出し、それらの変質を招くこととなる。
【００１２】
尚、ここで、水溶性低分子量物の含有量は、ＪＩＳＫ６８１０に準拠して沸騰純水を用いて６時間抽出処理した抽出液から全有機炭素分析計により全有機炭素量を測定し、その全有機炭素量からカプロラクタム換算して求めたものである。
【００１３】
尚、本発明のポリアミド樹脂製包装・容器体を構成するポリアミド樹脂は、包装・容器体とするにおける成形加工性等の面から、ＪＩＳＫ６８１０に準拠して９８％硫酸中で濃度１重量％、温度２５℃で測定した相対粘度が、２．０〜６．０であるのが好ましく、３．０〜５．５であるのが更に好ましく、３．５〜５．０であるのが特に好ましい。
【００１４】
本発明において、前記の融点、平衡吸水率、及び水溶性低分子量物含有量等の各特性を有するポリアミド樹脂としては、３員環以上のラクタム類の重合、アミノ酸類の重合、及び、ジアミン類とジカルボン酸類との重縮合等によって得られる、分子鎖中にアミド結合を有する高分子体のいずれであってもよく、具体的には、例えば、γ−ブチロラクタム、δ−バレロラクタム、ε−カプロラクタム、エナントラクタム、ω−ラウリルラクタム等のラクタム類の重合体、６−アミノカプロン酸、７−アミノヘプタン酸、８−アミノオクタン酸、９−アミノノナン酸、１１−アミノウンデカン酸、１２−アミノドデカン酸等のアミノ酸類の重合体、１，４−ブタンジアミン、１，５−ペンタンジアミン、１，５−ヘキサンジアミン、１，６−ヘキサンジアミン、１，９−ノナンジアミン、１，１１−ウンデカジアミン、１，１２−ドデカンジアミン、α，ω−ジアミノポリプロピレングリコール等の脂肪族ジアミン、１，３−又は１，４−ビス（アミノメチル）シクロヘキサン、ビス（ｐ−アミノシクロヘキシルメタン）等の脂環式ジアミン、ｍ−又はｐ−キシリレンジアミン等の芳香族ジアミン等のジアミン類と、グルタル酸、アジピン酸、スベリン酸、アゼライン酸、セバシン酸、ドデカン２酸等の脂肪族ジカルボン酸、シクロヘキサンジカルボン酸等の脂環式ジカルボン酸、テレフタル酸、イソフタル酸等の芳香族ジカルボン酸等のジカルボン酸類との重縮合体、及びこれらの共重合体等が挙げられる。
【００１５】
中でも、本発明におけるポリアミド樹脂としては、芳香族成分を含む場合には紫外線吸収性の低分子量物の溶出の惧れがあることから、鎖状成分のみからなるものが好ましく、特に、前記の融点、平衡吸水率、及び水溶性低分子量物含有量の各特性を同時に満足するポリアミド樹脂として、その構成成分の９０重量％以上が下記一般式(I) で表されるジアミン成分と下記一般式(II)で表されるジカルボン酸成分からなるものであるのが好ましく、その構成成分の９３重量％以上が下記一般式(I) と(II)で表されるものであるのが更に好ましく、その構成成分の９５重量％以上が下記一般式(I) と(II)で表されるものであるのが特に好ましい。
【００１６】
【化２】

【００１７】
〔式(I) 中のｍは５〜２４の整数、式(II)中のｎは６〜２４の整数である。〕
【００１８】
ここで、式(I) 中のｍが前記範囲未満ではポリアミド樹脂として吸水性が大きくなり、一方、前記範囲超過では空気遮断性が低下し、いずれの場合共、包装・容器体として被包装物や内容物の変質を招き易くなる。尚、式(I) 中のｍは５〜１２であるのが好ましく、式(I) で表されるジアミン成分としては、ｍが６である１，６−ヘキサンジアミンが特に好ましい。
【００１９】
又、式(II)中のｎが前記範囲未満ではポリアミド樹脂として吸水性が大きくなり、一方、前記範囲超過では空気遮断性が低下し、いずれの場合共、包装・容器体として被包装物や内容物の変質を招き易くなる。尚、式(II)中のｎは６〜１２であるのが好ましく、７〜１０であるのが更に好ましく、式(II)で表されるジカルボン酸成分としては、ｎが７のアゼライン酸、又はｎが８のセバシン酸が特に好ましい。
【００２０】
尚、本発明における前記ポリアミド樹脂は、公知の重合法によって得られたいずれのものも用いることができるが、例えば、ジアミン類とジカルボン酸類の重縮合体においては、原料ジアミンとジカルボン酸の等モル塩を調製し、必要に応じて水溶液等流動性を付与した状態で重合槽に仕込み、塩やポリマーの析出、及び原料の揮散等を防ぎながら必要に応じて加圧下で、昇温して重縮合反応を進め、最終的に槽内を大気圧より低い圧力に保持して製造される。その際、燐酸、亜燐酸、次亜燐酸、又はそれらの塩やエステル等の燐化合物等の公知の重合促進剤の存在下に重縮合されたものであるのが好ましい。
【００２１】
重合後のポリアミド樹脂は、通常、溶融状態でダイやノズルからストランド状に押し出され、カッティングされてペレット等に粒状化される。その後、必要に応じて、低分子量物や重合促進剤等の除去を目的として、アルコール系溶剤、炭化水素系溶剤、ハロゲン化炭化水素系溶剤、熱水等を用いた抽出処理が施されるが、本発明においては、被包装物や内容物への汚染の惧れのない熱水により抽出処理が施されたものであるのが好ましい。
【００２２】
本発明における前記ポリアミド樹脂は、必要に応じて、アイオノマー樹脂、無水マレイン酸変性ポリオレフィン樹脂、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、アクリルゴム等、前記ポリアミド樹脂以外の樹脂やゴム、及び、ポリアミド樹脂に通常用いられる熱安定剤、酸化防止剤、光安定剤、紫外線吸収剤、帯電防止剤、ブロッキング防止剤、滑剤、離型剤、可塑剤、増粘剤、結晶化促進剤、着色剤、防腐剤、殺菌剤、防滴剤、展着剤、耐衝撃改良剤等を配合されて、通常、成形機に供せられて溶融混練された後、所望の形状の包装・容器体に成形されるか、或いは、押出機にて溶融混練された後、冷却固化されてペレット等に粒状化された後、成形機に供せられて所望の形状の包装・容器体に成形される。
【００２３】
その包装・容器体、及びその成形法としては、熱可塑性樹脂の慣用の成形法による各種成形体が挙げられ、例えば、Ｔダイ又は環状ダイを用いた押出成形によるフラットフィルムやシート、又はインフレーションフィルムやチューブ、又、更に、それらを逐次２軸延伸、同時二軸延伸、又はチューブラー延伸等の延伸加工に付した延伸フィルム、若しくは、それらをヒートシール加工するにより形成した袋状容器、それらを真空成形、圧空成形等の熱成形に付したトレイや容器、又、押出成形したパリソンをブロー成形した袋状容器、射出成形したプリフォームを延伸ブロー成形した、若しくは、押出成形したパリソンをブロー成形したボトル容器等、に成形され、或いは、それらを他材料との積層体とした成形体に成形される。
【００２４】
その際の積層体としては、水蒸気遮断性及びヒートシール性等に優れるエチレン系樹脂やプロピレン系樹脂等のポリオレフィン樹脂との積層体であるのが好ましく、慣用の逐次押出ラミネート或いは共押出ラミネート、又は共押出等の方法によって積層体とされる。尚、ポリアミド樹脂とポリオレフィン樹脂との接着は不良であるので、一般には、両者は、例えば無水マレイン酸変性ポリオレフィン樹脂等の接着層を介して接着され、例えば、本発明におけるポリアミド樹脂を内層又は外層とした、好ましくは内層とした、内層／接着層／外層の３層積層体、本発明におけるポリアミド樹脂を最内層又は中間層又は最外層とした、好ましくは最内層又は中間層とした、最内層／接着層／中間層／接着層／最外層の５層積層体等が挙げられる。尚、それらの各層における厚みは、最内層、中間層、及び最外層としては好ましくは１０〜１５０μｍ、更に好ましくは１５〜５０μｍ、接着層としては好ましくは１０〜１５０μｍ、更に好ましくは２０〜８０μｍ程度とされる。
【００２５】
中で、本発明のポリアミド樹脂製包装・容器体としては、押出成形によるインフレーションフィルム、就中、水冷インフレーションフィルムをヒートシール加工することにより形成された袋状容器、又は、押出成形によるパリソンをブロー成形した袋状容器等として好適である。
【００２６】
本発明のポリアミド樹脂製包装・容器体は、各種飲食品用、電子材料及び部品用、衛生用品用、医療用輸液用等の種々の用途に用いられるが、中で、袋状容器として、人工腎臓透析液、腹膜透析液、生理食塩水、ぶどう糖液等の薬液や血液等の医療用輸液バッグとして、又、電子材料又は部品用の包装・容器体として、好適に用いられる。
【００２７】
【実施例】
以下、実施例により本発明を更に詳細に説明するが、本発明はその要旨を越えない限り以下の実施例に限定されるものではない。
【００２８】
実施例１
１，６−ヘキサンジアミンとセバシン酸の等モル塩４０ｋｇの４０重量％水溶液を調製し、窒素ガスでバブリングして溶存酸素を除去した後、亜燐酸水素二ナトリウムの５重量％水溶液０．０５リットルと共に内容積２００リットルの反応器に仕込み、反応器を封じ込めたまま１６ｒｐｍで攪拌しながら昇温して、内圧が絶対圧力で１．７ＭＰａに達した時点で該圧力を維持するようにコントロールしながら更に昇温して、内温が２５５℃に達した時点で、０．５時間かけて大気圧まで放圧し、引き続いて０．５時間かけて絶対圧力５０ｋＰａまで減圧し、５０ｋＰａ到達から約２時間後に所定攪拌動力になったところで攪拌を停止し、窒素ガスで復圧し、反応物をストランド状に抜き出して、回転式カッターでペレット化した。引き続いて、得られたポリアミド樹脂ペレットを、１５０リットルの沸騰純水を用いて抽出する操作を１０回繰り返し実施した後、１２０℃、０．１ｋＰａで水分量が０．１重量％以下になるまで乾燥させた。
【００２９】
得られたポリアミド樹脂について、以下に示す方法で、融点、平衡吸水率、水溶性低分子量物の含有量、及び相対粘度を測定し、結果を表１に示した。
【００３０】
融点
示差走査熱量計（セイコーインスツルメンツ社製「ＤＳＣ−２００」）を用い、室温より昇温速度２０℃／分で３００℃まで昇温させ、３００℃で３分間保持した後、降温速度２０℃／分で８０℃まで降温させ、再度、昇温速度２０℃／分で３００℃まで昇温させたときの融解ピークの頂点の温度を求めた。
【００３１】
平衡吸水率
温度２３℃、相対湿度５０％の雰囲気下で平衡吸水に到るまで吸水させた後、カールフィッシャー型水分測定器（三菱化学社製「ＣＡ−０６」）を用いて水分含有率を測定した。
【００３２】
水溶性低分子量物含有量
ＪＩＳＫ６８１０に準拠して沸騰純水を用いて６時間抽出処理した抽出液から全有機炭素分析計（島津製作所社製「ＴＯＣ−５００」）により全有機炭素濃度を測定し、その全有機炭素量から、下記式によってカプロラクタム換算して求めた。
水溶性低分子量物含有量（重量％）＝〔｛全有機炭素濃度（ｐｐｍ）×抽出水量（ｇ）｝／試料重量（ｇ）〕×〔カプロラクタム分子量／カプロラクタム中の炭素原子の量〕×１０^-4
【００３３】
相対粘度
ＪＩＳＫ６８１０に準拠して９８％硫酸中で濃度１重量％、温度２５℃で測定した。
【００３４】
又、得られたポリアミド樹脂について、「第十三改正日本薬局方プラスチック製医薬品容器試験法」に規定される溶出物試験に基づき、溶出液の泡立ち、ｐＨ、過マンガン酸カリウム還元性物質、蒸発残留物、及び紫外吸収スペクトルを測定し、結果を表１に示した。尚、泡立ちは消失時間が短い程、ｐＨはブランクとの差が小さい程、過マンガン酸カリウム還元性物質、蒸発残留物、及び紫外吸収スペクトルは数値が小さい程、優れた品質を有することを示す。
【００３５】
更に、得られたポリアミド樹脂を用い、水冷インフレーション成形機（プラコー社製）にて、該樹脂を中間層とし、プロピレン−エチレン共重合体樹脂（エチレン含有量５．９モル％、ＪＩＳＫ７２１０に準拠して温度２３０℃、荷重２１．１８Ｎで測定したメルトフローレート６．０ｇ／１０分）を最内層及び最外層とし、各層間に無水マレイン酸変性プロピレン−エチレン共重合体樹脂（エチレン含有量５．９モル％、同上メルトフローレート２．３ｇ／１０分）を主成分とする接着層を配した、最内層（２０μｍ）／接着層（７０μｍ）／ポリアミド樹脂中間層（２０μｍ）／接着層（７０μｍ）／最外層（３０μｍ）の５層積層体の共押出フィルムを成形し、得られたフィルムから最内層同士を向かい合わせヒートシール加工して袋状容器を作製し、以下に示す方法で、容器の空気遮断性、及び内容物吸着性を評価し、結果を表１に示した。
【００３６】
空気遮断性
横１２．６ｍｍ、縦２０ｍｍの袋状容器中に、０．１０重量％食塩水（ナトリウム原子濃度４００ｐｐｍ）５００ミリリットルを充填し、密封した後、１２１℃で１時間加熱滅菌処理を施し、その際の気体部分（ヘッドスペース）の容積を５０ミリリットルになるようにし、その充填容器を温度６０℃、相対湿度３５％の雰囲気下で３０日間放置した後、ヘッドスペースの気体をシリンジで抜き取りその容量を計量した。容量が多い程、容器の空気遮断性が劣ることを示す。
【００３７】
内容物吸着性
前記と同様にして処理し温度６０℃、相対湿度３５％の雰囲気下で３０日間放置した後の充填容器について、充填食塩水中のナトリウム原子濃度を原子吸光・炎光分光分析装置（日本ジャーレル・アッシュ社製）を用いて測定した。ナトリウム原子濃度が低い程、容器の吸着量が多いことを示す。
【００３８】
実施例２
セバシン酸に代えてアゼライン酸を用いた外は、実施例１と同様にして、ポリアミド樹脂を製造し、得られたポリアミド樹脂について融点、平衡吸水率、水溶性低分子量物の含有量、及び相対粘度を測定し、溶出物試験を実施し、更に袋状容器を成形して、容器の空気遮断性、及び内容物吸着性を評価し、結果を表１に示した。
【００３９】
実施例３
１，６−ヘキサンジアミンとセバシン酸の等モル塩３６ｋｇの４０重量％水溶液と、ε−カプロラクタム４ｋｇとを用いた外は、実施例１と同様にして、ポリアミド樹脂を製造し、得られたポリアミド樹脂について融点、平衡吸水率、水溶性低分子量物の含有量、及び相対粘度を測定し、溶出物試験を実施し、更に袋状容器を成形して、容器の空気遮断性、及び内容物吸着性を評価し、結果を表１に示した。
【００４０】
実施例４
１，６−ヘキサンジアミンとセバシン酸の等モル塩３８ｋｇの４０重量％水溶液と、ε−カプロラクタム２ｋｇとを用いた外は、実施例１と同様にして、ポリアミド樹脂を製造し、得られたポリアミド樹脂について融点、平衡吸水率、水溶性低分子量物の含有量、及び相対粘度を測定し、溶出物試験を実施し、更に袋状容器を成形して、容器の空気遮断性、及び内容物吸着性を評価し、結果を表１に示した。
【００４１】
実施例５
１，６−ヘキサンジアミンとアゼライン酸の等モル塩３８ｋｇの４０重量％水溶液と、ε−カプロラクタム２ｋｇとを用いた外は、実施例１と同様にして、ポリアミド樹脂を製造し、得られたポリアミド樹脂について融点、平衡吸水率、水溶性低分子量物の含有量、及び相対粘度を測定し、溶出物試験を実施し、更に袋状容器を成形して、容器の空気遮断性、及び内容物吸着性を評価し、結果を表１に示した。
【００４２】
参考例１
アジピン酸２０ｋｇを内容積２００リットルの反応器に仕込み、窒素ガスで置換した後、加温して内温１６５℃で融解させ、１６ｒｐｍで攪拌しながら内圧が絶対圧力で０．４ＭＰａになるようにｍ−キシリレンジアミンを滴下し、同時に析出が生じないように徐々に昇温し、ｍ−キシリレンジアミンの滴下量がアジピン酸と等モル（１８．６ｋｇ）になった時点で内温が２５０℃になるようにした。次いで、絶対圧力５０ｋＰａまで減圧し、約１時間後に所定攪拌動力になったところで攪拌を停止し、窒素ガスで復圧し、反応物をストランド状に抜き出して、回転式カッターでペレット化した。引き続いて、得られたポリアミド樹脂ペレットを、１５０リットルの沸騰純水を用いて抽出する操作を１０回繰り返し実施した後、１２０℃、０．１ｋＰａで水分量が０．１重量％以下になるまで乾燥させた。
【００４３】
得られたポリアミド樹脂を用いた外は、実施例１と同様にして、融点、平衡吸水率、水溶性低分子量物の含有量、及び相対粘度を測定し、溶出物試験を実施し、更に袋状容器を成形して、容器の空気遮断性、及び内容物吸着性を評価し、結果を表１に示した。
【００４４】
比較例１
ε−カプロラクタム４０ｋｇ、水１．０ｋｇ、及び亜燐酸水素二ナトリウムの５重量％水溶液０．１リットルを内容積２００リットルの反応器に仕込み、窒素ガスで置換した後、反応器を封じ込めたまま１６ｒｐｍで攪拌しながら昇温し、内温が２４０℃、内圧が絶対圧力で０．５ＭＰａに達した時点で、０．５時間かけて大気圧まで放圧し、引き続いて０．５時間かけて絶対圧力５０ｋＰａまで減圧し、５０ｋＰａ到達から約２時間後に所定攪拌動力になったところで攪拌を停止し、窒素ガスで復圧し、反応物をストランド状に抜き出して、回転式カッターでペレット化した。引き続いて、得られたポリアミド樹脂ペレットを、１５０リットルの沸騰純水を用いて抽出する操作を１０回繰り返し実施した後、１２０℃、０．１ｋＰａで水分量が０．１重量％以下になるまで乾燥させた。
【００４５】
得られたポリアミド樹脂を用いた外は、実施例１と同様にして、融点、平衡吸水率、水溶性低分子量物の含有量、及び相対粘度を測定し、溶出物試験を実施し、更に袋状容器を成形して、容器の空気遮断性、及び内容物吸着性を評価し、結果を表１に示した。
【００４６】
比較例２
１，６−ヘキサンジアミンとアジピン酸の等モル塩４０ｋｇの５０重量％水溶液を用いた外は、実施例１と同様にして、ポリアミド樹脂を製造し、得られたポリアミド樹脂について融点、平衡吸水率、水溶性低分子量物の含有量、及び相対粘度を測定し、溶出物試験を実施し、更に袋状容器を成形して、容器の空気遮断性、及び内容物吸着性を評価し、結果を表１に示した。
【００４７】
比較例３
１２−アミノドデカン酸４０ｋｇを用い、水溶液にせずにそのまま反応器に仕込んだ外は、実施例１と同様にして、ポリアミド樹脂を製造し、得られたポリアミド樹脂について融点、平衡吸水率、水溶性低分子量物の含有量、及び相対粘度を測定し、溶出物試験を実施し、更に袋状容器を成形して、容器の空気遮断性、及び内容物吸着性を評価し、結果を表１に示した。
【００４８】
比較例４
積層体として、中間層のポリアミド樹脂に代えて、最内層及び最外層として用いたと同じプロピレン−エチレン共重合体樹脂を用いた外は、実施例１と同様にして、袋状容器を成形して、容器の空気遮断性、及び内容物吸着性を評価し、結果を表１に示した。尚、用いたプロピレン−エチレン共重合体樹脂の溶出物試験結果を参考までに括弧内に付記した。
【００４９】
【表１】

【００５０】
【発明の効果】
本発明によれば、空気遮断性に優れると共に溶出物量が低減化され、よって被包装物や内容物を変質させる惧れがなく、輸液バッグ等の医療用容器等に用いるに好適なポリアミド樹脂製包装・容器体を提供することができる。

Claims

融点が２００〜２８０℃、温度２３℃で相対湿度５０％での平衡吸水率が２．０重量％以下、且つ、水溶性低分子量物の含有量が０．２重量％以下のポリアミド樹脂からなるポリアミド樹脂製包装・容器体であって、
前記ポリアミド樹脂が、その構成成分の９０重量％以上が下記一般式（Ｉ）で表されるジアミン成分と下記一般式（ＩＩ）で表されるジカルボン酸成分とからなるポリアミド樹脂である、ポリアミド樹脂製包装・容器体。

〔式（Ｉ）中のｍは５〜２４の整数、式（ＩＩ）中のｎは６〜２４の整数である。〕
前記ポリアミド樹脂からなる層を少なくとも１層とする積層体により形成されたものである請求項１に記載のポリアミド樹脂製包装・容器体。
前記ポリアミド樹脂からなる層を、最内層及び／又は中間層として有する請求項２に記載のポリアミド樹脂製包装・容器体。
包装・容器体が袋状容器である請求項１乃至３のいずれかに記載のポリアミド樹脂製包装・容器体。
袋状容器が医療用容器である請求項４に記載のポリアミド樹脂製包装・容器体。
医療用容器が輸液バッグである請求項５に記載のポリアミド樹脂製包装・容器体。
容器・包装体が電子材料又は部品用である請求項１乃至３のいずれか１項に記載のポリアミド樹脂製包装・容器体。