JP3038037B2 - 医療容器用基材 - Google Patents

医療容器用基材

Info

Publication number
JP3038037B2
JP3038037B2 JP3094637A JP9463791A JP3038037B2 JP 3038037 B2 JP3038037 B2 JP 3038037B2 JP 3094637 A JP3094637 A JP 3094637A JP 9463791 A JP9463791 A JP 9463791A JP 3038037 B2 JP3038037 B2 JP 3038037B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
component
mol
copolyamide
base material
group
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
JP3094637A
Other languages
English (en)
Other versions
JPH04325159A (ja
Inventor
修身 東雲
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Priority to JP3094637A priority Critical patent/JP3038037B2/ja
Publication of JPH04325159A publication Critical patent/JPH04325159A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP3038037B2 publication Critical patent/JP3038037B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Landscapes

  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Polyamides (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、医療容器用基材に関す
る。詳しく述べると、血液や医薬液等医療において扱わ
れる液体を貯蔵する軟質容器(バッグ)、搬送する軟質
チューブ(連結管)等に適したポリアミド系医療容器用
基材に関する。
【0002】
【従来の技術】採血、輸血、輸液等の医療で用いられる
容器やチューブの素材には、安全性、衛生性の他種々の
性能が要求され、なかでも柔軟性、透明性および高圧蒸
気滅菌に耐え得る耐熱性等が重要である。
【0003】上記用途の素材としては、従来より軟質ポ
リ塩化ビニルおよびエチレン−酢酸ビニルコポリマーや
低密度ポリエチレンの如きポリエチレン系ポリマーが代
表的であるが、軟質ポリ塩化ビニルでは可塑剤の溶出の
問題が不可避であり、また光りや熱で変色(黄変)しや
すいという欠点もある。
【0004】ポリエチレン系の場合は柔軟性と耐熱性の
バランスに欠け、柔軟性に富むものは融点が低くなるの
で耐熱性が低下し、通常100〜130℃で行われる高
圧蒸気滅菌に耐えられず、ブロッキングや変形を生じや
すい。耐熱性を上げる方法として化学架橋、放射線架橋
等があるが、工程が複雑化することは避けられない。
【0005】これらの理由から様々な改良の試みが成さ
れており、特に熱可塑性エラストマー(ポリオレフィン
系、ポリスチレン系)とポリプロピレンとの組合わせ
(ポリマー組成物)は有効であるとされ、特表昭58−
501035号、特公昭62−19461号、特開平1
−230361号、特開平2−1279号等で提案され
ている。しかしながら、ポリプロピレンは耐熱性は良好
であるものの比較的高剛性であり、柔軟な熱可塑性エラ
ストマーとのブレンドにおいても十分な柔軟性の領域に
達し難いことが指摘されている。また、特開昭61−2
5558号にはナイロン(ポリアミド)製の容器につい
て述べられているが、ナイロン6、ナイロン6,6等の
通常のポリアミドでは融点が高く、シール性が乏しいた
めに製袋(バッグ製造)が困難であったり、吸湿性、吸
水性が高いにもかかわらず水と接触して含水しても十分
な柔軟性を示さなかったりして実用的でない。一方、ナ
イロン11およびナイロン12は、融点がそれぞれ18
5〜190℃および175〜180℃と比較的低融点で
シール可能であるが、やはり剛性が高く吸水性も低いの
で柔軟性に問題がある。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、上記
従来の技術のうち特にポリアミドであるナイロン11系
やナイロン12系の持つ問題点である柔軟性を改善した
医療容器用基材を提供することにある。
【0007】
【課題を解決するための手段】上記目的は、ω−アミノ
ウンデカンアミド成分およびω−アミノドデカンアミド
成分よりなる群から選ばれた少なくとも1種のものが主
成分とし、かつ融点が120〜160℃であることを特
徴とするコポリアミドからなる医療容器用基材によって
達成される。
【0008】また本発明は、ω−アミノウンデカンアミ
ドおよびω−アミノドデカンアミドよりなる群から選ば
れた少なくとも1種のものが95〜70モル%で、ジア
ミン成分、ジカルボン酸成分および他のアミノカルボン
酸成分よりなる群から選ばれた少なくとも1種のものが
構成成分として5〜30モル%であるコポリアミドから
なる医療容器用基材である。 すなわち、本発明者は、
ナイロン11系(ω−アミノウンデカンアミド成分)も
しくはナイロン12系(ω−アミノドデカンアミド成
分)ポリアミドに他のコポリマー成分を導入して、融点
を160℃以下にすることによって得られるコポリアミ
ドは著しい柔軟性が医療容器として適当であることを見
出だし本発明に至った。
【0009】
【作用】本発明の要件を満すコポリアミドとしては、ω
−ウンデカンアミドおよび/またはω−ドデカンアミド
を主成分として95〜70モル%、これにコポリアミド
形成成分として、例えば、テトラメチレンジアミン、ヘ
キサメチレンジアミン、オクタメチレンジアミ等のジア
ミン成分、アジピン酸、コハク酸、グルタル酸、ピメリ
ン酸、スベリン酸、アゼライン酸、セバシン酸等のジカ
ルボン酸成分、ε−アミノカプロン酸、ω−アミノカプ
リル酸等のアミノカルボン酸成分等を5〜30モル%、
好ましくは7〜25モル%の範囲で適宜組合わせたコポ
リアミドが挙げられる。これらの成分からなるランダム
コポリアミドはフローリー(Flory)則に従った融点降下
の挙動を示し、該コポリアミド中のナイロン11成分
(ω−アミノウンデカンアミド成分)および/またはナ
イロン12成分(ω−アミノドデカンアミド成分)が約
70〜95モル%、好ましくは75〜93モル%の範囲
で融点が120〜160℃、好ましくは130〜155
℃のコポリアミドとなる。
【0010】また本発明におけるコポリアミドは、柔軟
であることが特徴であり、構成成分は脂肪族であること
が好ましいが、場合によってはヘキシレンジカルボン
酸、ヘキシレンジアミン、ビス(アミノシクロヘキシ
ル)メタン等の脂環族成分、イソフタル酸、テレフタル
酸、フェニレンジアミン、メタキシリレンジアミン等の
芳香族成分を本発明の趣旨を損なわない範囲で5モル%
程度含んでいてもよい。
【0011】本発明においてコポリアミドが満すべき融
点の要件は、前述の如く熱シール性、柔軟性、透明性お
よび耐熱性等からくるものである。この場合、融点の範
囲は、120〜160℃、好ましくは130〜155℃
である。また、柔軟性の向上等の理由から、吸湿性およ
び吸水性が高い方がよく、該コポリアミド中のアミド基
濃度がホモポリアミド(ナイロン11またはナイロン1
2)と比較して高くなるようにすることが望ましく、該
コポリアミド中のアミド基濃度が4.8〜6.0グラム
当量/kg、好ましくは4.9〜6.0グラム当量/k
gとなるようにすることがより望ましい。
【0012】上記の成分の組合わせのうちでは、ω−
ウンデカンアミドを主成分として92〜70モル%、好
ましくは90〜75モル%とし、ε−カプラミド成分お
よび/またはヘキサメチレンアジパミド成分をコポリマ
ー成分として8〜30モル%、好ましくは10〜25モ
ル%とするコポリアミド、およびω−ドデカンアミド
を主成分として94〜70モル%とし、ε−カプラミド
成分および/またはヘキサメチレンアジパミド成分をコ
ポリマー成分として6〜30モル%、好ましくは8〜2
5モル%とするコポリアミドが最も汎用性がある。
【0013】本発明のコポリアミドは、通常公知の溶融
重縮合法で得ることができ、ラクタム類、アミノカルボ
ン酸類、ジアミン類、ジカルボン酸類、ジアミンとジカ
ルボン酸との塩等を出発物質とすることができる。到達
数平均分子量は好ましくは8,000〜100,00
0、より好ましくは10,000〜50,000である
ことがよい。
【0014】本発明において医療容器とは、血液、輸液
等医療において扱われる液体を保存あるいは搬送する容
器(バッグ)およびチューブ等を表すが、かような製品
は通常公知の方法で得ることができる。例えば、バッグ
の場合は、前記コポリアミドを流動開始点以上の温度、
好ましくは180〜230℃でTダイやチューブラーダ
イを介して押出し、得られたフラット状のシート、チュ
ーブ状のシートまたはパリソン等についてサーモフォー
ミング、ブロー、裁断および接着等の手法を適宜適用し
て、所定の厚さ(好ましくは30〜500μm、より好
ましくは50〜400μm)や形状に加工すれば良い。
また、インジェクションブロー成形を採用することも可
能であり、未延伸状態、一軸配向状態、二軸配向状態の
いずれでもよい。チューブの場合は、押出し成形法が一
般的である。
【0015】さらに、耐ブロッキング性を向上させる目
的で容器の内面や外面を粗面化(エンボス加工)するこ
と、ブロッキング防止剤を添加することなどもさしつか
えなく、本発明の趣旨を損なわない範囲で、他のポリマ
ー、可塑剤、無機フィラー、安定剤などを添加してもよ
いこと、あるいは、他のポリマーとの積層体(多層体)
を形成させても良いこと等は言うまでもない。また、コ
ポリアミド中の残存モノマーやオリゴマー等を除去する
目的で重縮合後あるいは成形後に、熱水洗浄、真空乾燥
等の処理を施すことも行われる。
【0016】
【実施例】以下、実施例によって本発明をさらに具体的
に説明する。ここで使用したシート(フィルム)はすべ
て未延伸物である。また、コポリアミドの融点は示差走
査熱量計を用いて、10℃/分の昇温速度で測定した。
【0017】実施例1〜6および比較例1〜4 実験方法および結果 (1)コポリアミドの合成:ω−アミノウンデカン酸、
ω−アミノドデカン酸、ε−カプロラクタムおよびナイ
ロン6,6塩(ヘキサメチレンジアミンとアジピン酸と
の1:1の塩)を種々の組成で混合して出発物質とし
た。
【0018】まず出発物質をそれぞれの組成で混合し、
水を加えて加水分解的溶融重縮合法でコポリアミドを合
成し、ペレット化して蒸留水で煮沸洗浄を5時間行った
後、100℃の真空乾燥機中で10時間乾燥してコポリ
アミドペレットを合成した。なお、表1にそれらの組成
と性質を示す。
【0019】(2)シートの製作:(1)のコポリアミ
ドペレットをエクストルーダー型溶融押出機に供給し、
温度200〜220℃で、リップ長400mm、リップ
幅1mmのTダイから押出し、10℃のキャスティング
ローラーで冷却後、トリミングして厚さ約200μm、
幅300mmのシートを10m/分の速度で巻き取っ
た。
【0020】結果:シートの押し出し形成は、いずれの
組成においても極めて順調で目ヤニ、異物、発泡等は観
察されず均一性に富むシートが得られた。
【0021】(3)シートの透明性の測定:JIS K
6714−1958に準じて平行光線透過率を測定し
た。結果を表1に示す。
【0022】(4)シートの柔軟性の測定:シートをダ
ンベル状に裁断した後、23℃の水に48時間浸漬した
直後の引張弾性率をJIS K7113に準じて測定
し、柔軟性の尺度とした。結果を表1に示す。
【0023】結果:表1にポリアミドの組成と融点、ア
ミド基含有量(計算値)、透明性および柔軟性の関係を
示すように、本発明において規定するポリアミドからな
るシートは、ポリアミド固有の透明性に加えて良好な柔
軟性と熱シール性を有し、医療容器として極めて適して
いることがわかる。
【0024】(5)耐熱性(耐高圧蒸気滅菌性)の測
定:シートを150mm×200mmの大きさに裁断
し、これを2枚重ねて四方を熱板接着してバッグを作製
した後、4g/cmの圧力がかかるように荷重した。
この状態でレトルト型高圧蒸気滅菌器に入れ、温度11
5℃、ゲージ圧1.8kg/cmで30分間処理し
た。冷却後シート間でブロッキング(熱融着)が起こっ
ているかを調べて判定した。結果を表1に示す。
【0025】結果:いずれの組成においても耐熱性は良
好で高圧蒸気滅菌でのシート間のブロッキングは観察さ
れなかった。
【0026】(7)重金属および溶出物試験:日本薬局
方一般試験法「輸液用プラスチック容器試験法」に準
じ、乾燥後のポリアミドペレットについて試験を行っ
た。
【0027】結果:いずれの組成においてもペレットの
重金属および溶出物は日本薬局方に適合することが確認
された。
【0028】
【表1】
【0029】
【発明の効果】以上述べたように、本発明は、ω−アミ
ノウンデカンアミド成分およびω−アミノドデカンアミ
ド成分よりなる群から選ばれた少なくとも1種のものが
主成分とし、特にω−ウンデカンアミドおよび/または
ω−ドデカンアミドを95〜70モル%として、これに
ジアミン成分、ジカルボン酸成分および他のアミノカル
ボン酸成分等よりなる群から選ばれた少なくとも1種の
ものを構成成分として5〜30モル%配合して、融点が
120〜160℃であることを特徴とするコポリアミド
からなる医療容器用基材であり、透明性、柔軟性および
耐熱性等において満足すべき性能を有し、また、生産性
も良好であるので、その医療用分野における価値は高い
ものである。

Claims (4)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】ω−アミノウンデカンアミド成分およびω
    −アミノウンデカンアミド成分よりなる群から選ばれた
    少なくとも1種のものが主成分としてなり、かつ融点が
    120〜160℃であることを特徴とするコポリアミド
    からなる医療容器用基材。
  2. 【請求項2】 ω−アミノウンデカンアミドおよびω−
    アミノドデカンアミドよりなる群から選ばれた少なくと
    も1種のものが95〜70モル%で、ジアミン成分、ジ
    カルボン酸成分および他のアミノカルボン酸成分よりな
    る群から選ばれた少なくとも1種のものが構成成分とし
    て5〜30モル%であるコポリアミドからなる請求項1
    に記載の医療容器用基材。
  3. 【請求項3】 ω−ウンデカンアミドが92〜70モル
    %で、ε−カプラミド成分およびヘキサメチレンアジパ
    ミド成分よりなる群から選ばれた少なくとも1種のもの
    が8〜30モル%であるコポリアミドからなる請求項1
    に記載の医療容器用基材。
  4. 【請求項4】 ω−ドデカンアミドが94〜70モル%
    で、ε−カプラミド成分およびヘキサメチレンアジパミ
    ド成分よりなる群から選ばれた少なくとも1種のものが
    6〜30モル%であるコポリアミドからなる請求項1に
    記載の医療容器用基材。
JP3094637A 1991-04-25 1991-04-25 医療容器用基材 Expired - Fee Related JP3038037B2 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP3094637A JP3038037B2 (ja) 1991-04-25 1991-04-25 医療容器用基材

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP3094637A JP3038037B2 (ja) 1991-04-25 1991-04-25 医療容器用基材

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH04325159A JPH04325159A (ja) 1992-11-13
JP3038037B2 true JP3038037B2 (ja) 2000-05-08

Family

ID=14115788

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP3094637A Expired - Fee Related JP3038037B2 (ja) 1991-04-25 1991-04-25 医療容器用基材

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP3038037B2 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7971945B2 (en) 2000-05-18 2011-07-05 Seiko Epson Corporation Ink consumption detecting method, and ink jet recording apparatus

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2768433B1 (fr) * 1997-09-18 1999-11-12 Atochem Elf Sa Copolyamides et compositions de polyamides, procede de fabrication et applications
WO2008075461A1 (ja) 2006-12-18 2008-06-26 Unitika Ltd. 二軸延伸ポリアミド樹脂フィルムおよびその製造方法
JPWO2009119024A1 (ja) 2008-03-26 2011-07-21 ユニチカ株式会社 ガスバリアー性二軸延伸ポリアミド樹脂フィルムおよびその製造方法
PT2270078T (pt) 2008-04-16 2020-04-08 Unitika Ltd Filme de resina de poliamida estirada biaxialmente e processo para a sua produção

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7971945B2 (en) 2000-05-18 2011-07-05 Seiko Epson Corporation Ink consumption detecting method, and ink jet recording apparatus

Also Published As

Publication number Publication date
JPH04325159A (ja) 1992-11-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JPH0410420B2 (ja)
TW575616B (en) Stretched polyamide film
AU5938890A (en) Thermoformable nylon film
JP2019085573A (ja) ポリアミド樹脂及びそれを含む成形品
US5723567A (en) Copolyamides
JPWO2009154263A1 (ja) 突起部分を有する物品用包装フィルム
JP3038037B2 (ja) 医療容器用基材
TWI492963B (zh) 熱收縮性膜
JP2903161B2 (ja) ポリアミド樹脂積層フイルム
JP4148027B2 (ja) ポリアミドフィルム
JPH08118569A (ja) 多層延伸フィルム
JP3055137B2 (ja) 多層フィルムおよび多層シート
JP3038036B2 (ja) 医療容器用基材
JP2571648B2 (ja) ポリアミド系樹脂組成物からなる延伸フイルム
JPH09187901A (ja) 多層延伸ポリアミドフィルム
JP4658441B2 (ja) 食品包装用2軸延伸ポリアミドフィルム
JP2006028289A (ja) 易引裂性二軸延伸ポリアミドフィルムおよびその応用
JPH07102658B2 (ja) ガスバリヤ−性多層構造物
JP2003155359A (ja) 2軸延伸ポリアミドフィルム
JPH0531170A (ja) ポリアミド系医療用基材
JP3537604B2 (ja) 多層フィルム
JP6661914B2 (ja) ポリアミド樹脂組成物、成形品および成形品の製造方法
JPH0476039A (ja) 樹脂組成物
JPH0453727A (ja) 収縮性ポリアミドフィルムおよびその製造法
JPH0433954A (ja) ポリアミド組成物

Legal Events

Date Code Title Description
LAPS Cancellation because of no payment of annual fees