JP3703284B2

JP3703284B2 - 移植用器具の移送装置

Info

Publication number: JP3703284B2
Application number: JP04793898A
Authority: JP
Inventors: 寛治井上
Original assignee: 寛治井上
Priority date: 1995-05-19
Filing date: 1998-02-27
Publication date: 2005-10-05
Anticipated expiration: 2015-05-19
Also published as: EP0956833B1; JP2000000312A; DE69612622T2; US5843162A; EP0786267A4; JP3827476B2; JP4185931B2; EP1057458B1; EP0858784B1; US6342046B1; JP2000000313A; WO1996036387A1; EP0858784A3; ES2156420T3; JPH10244009A; EP1062921B1; EP1498085A1; EP1057458A2; US6254630B1; JPH11332892A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療機器分野に属する移植用器具（本明細書及び請求の範囲において、弾性復元力を有する折り曲げ自在な人体の器官に挿入する器具を「移植用器具」と略称する。）の移送装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
移植用器具として、例えば人工血管がある。現在、例えば、大動脈瘤の治療に当たっては、人工血管を移植することにより行われているのが現状である。つまり、手術により大動脈瘤に侵されている血管部分を切断除去し、この切断除去した部分に人工血管を縫合等の手術により接続して移植を行っている。
【０００３】
ところで、大動脈瘤の治療に当たり、上記のように手術により人工血管を移植する方法は危険率が高いという問題がある。特に破裂に対する緊急手術は、その救命率が落ちるものであり、また、解離性動脈瘤は手術が難しくて死亡率が高いという問題がある。
そこで、手術をすることなく治療を行うために、カテーテル内に人工血管等の器具を折り畳んだ状態で入れて血管の患部やあるいはその他の人体の器官の狭窄部等の目的位置に運び、その位置で放出することで復元させて移植することができるための移送装置が考えられている。
【０００４】
そのうちの好適な一例として、前端部を有し、その前端部の近くに側面窓部が形成され、移植用器具内に挿入されるチューブと、チューブに挿入され、チューブの側面窓部に沿って伸びるようにチューブの前端部に挿通されたワイヤとから構成され、前記側面窓部から引き出したワイヤに移植用器具を係合させ、そのワイヤを再び側面窓部からチューブ内に戻して、チューブとワイヤの間に移植用器具を係合保持するようにしたものが知られている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、ワイヤをチューブから引き出し、再びチューブ内に戻す操作及びそれによるワイヤの引き回しを、該ワイヤを極度に湾曲させることなく行うためには、開口孔にある程度の軸方向開口径を確保しておく必要がある。ところが、上記の側面窓部を、単に単一の開口孔としているものでは、特にチューブが極めて細径な場合に、開口孔がチューブの周壁の大半を占めてチューブが座屈し易いものとなり、チューブの強度、ひいては移送装置としての機能が損なわれ易くなるという問題がある。
【０００６】
本発明は、このような課題を解決することを目的としている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記の不具合を解消するために、本発明は、ワイヤを引き出すための側面窓部を、チューブを脆弱にすることのないような態様で形成することとしている。
【０００８】
【発明の実施の態様】
すなわち、本発明に係る移植用器具の移送装置は、前端部を有し、その前端部の近くに側面窓部が形成され、移植用器具とともにカテーテル内に挿入されるチューブと、チューブに挿入され、チューブの側面窓部に沿って伸びるようにチューブの前端部に挿通されたワイヤとから構成され、前記側面窓部から引き出したワイヤに移植用器具を係合させ、そのワイヤを再び側面窓部からチューブ内に戻して、チューブとワイヤの間に移植用器具を係合保持するようにしたものにおいて、前記チューブの側面窓部を、２つの互いに離間した第１、第２の開口孔から構成していることを特徴とする。
【０００９】
このような構成により、開口孔を介してチューブから引き出したワイヤに移植用器具を係合させ、そのワイヤを再びチューブ内に戻して該チューブとの間に移植用器具を保持すれば、移植用器具を牽引して移送することができる。しかして、このようにすれば、ワイヤの引き回しに際して必要なときには、両開口孔間の離間距離を大きくすればよく、開口孔自体の開口を大きなものにする必要がなくなる。このため、側面窓部周辺のチューブの肉厚を確保して座屈を防止し、移植用器具の移送装置としての強度を有効に高めることができる。
【００１０】
この場合の具体的な実施の態様としては、断面が一様に円筒状をなしている以外に、開口孔間に扁平な異形部を設けておくようにしてもよい。このようにすれば、第１の開口孔から一旦引き出したワイヤを比較的真っ直ぐに延出させた後に第２の開口孔に挿入することができるので、ワイヤが屈曲することを有効に防止することができ、搬送能力の低下を防ぐと同時に、ワイヤの抜き取りが困難となることをも回避することができる。その異形部は、扁平状態よりも更に凹陥した形状のものにすることもできる。
【００１１】
また、本発明の他の構成としては、前端部を有し、その前端部の近くに側面窓部が形成され、移植用器具とともにカテーテル内に挿入されるチューブと、チューブに挿入され、チューブの側面窓部に沿って伸びるようにチューブの前端部に挿通されたワイヤとから構成され、前記側面窓部から引き出したワイヤに移植用器具を係合させ、そのワイヤを再び側面窓部からチューブ内に戻して、チューブとワイヤの間に移植用器具を係合保持するものであって、前記チューブを、互いに分断された２つのチューブ要素と、搬送機能を発揮させるのに必要なチューブ全体の強度を確保できる素材であって両チューブ要素間を連結する断面円形をなす円柱状のチューブ連結用部材とを具備してなるものにし、両チューブ要素間に前記側面窓部を形成しているものが挙げられる。
このように構成しても、両チューブ要素間に適切な大きさの側面窓部を形成して、その側面窓部を利用して引き出したワイヤに移植用器具を係合保持することができる。しかも、その側面窓部の存在により従来チューブに座屈力として作用していた力は、チューブ連結用部材自体、あるいはチューブ連結用部材とチューブとの連結部分に作用し、チューブ自体には作用しなくなるので、それらの素材や連結部分にさえ強度を付与しておけば、移植用器具の移送装置としての機能を担保しつつ、チューブの座屈を有効に解消することが可能となる。
【００１２】
このチューブ連結用部材は、両チューブ要素の外周間を連結する位置に配設されてもよく、内周間を連結する位置に配設されてもよい。また、その断面形状は円柱状以外に、板状であってもよい。
移植用器具をチューブ及びワイヤに係合保持させるための具体的な実施の態様としては、チューブから引き出したワイヤを移植用器具の一部に設定した引っ掛け部に挿通した後、再びチューブに戻し、移植用器具をチューブ及びワイヤに係合保持させるようにしているものや、チューブの側面窓部近傍にループ状の紐を設け、移植用器具の一部に設定した引っ掛け部に挿通した前記紐にチューブから引き出したワイヤを挿通した後、該ワイヤを再びチューブに戻し、移植用器具をチューブ及びワイヤに係合保持させるようにしているものが挙げられる。
【００１３】
本発明の好適な適用例としては、移植用器具が人工血管である場合が挙げられる。
【００１４】
【実施例】
以下、本発明を、添付図面に示す実施例に基づいて詳述する。
本発明の移送装置が適用される移植用器具たる人工血管Ａは、図１に示すように、表装材７と、前後のリング状線材部１０₁ 、１０₂ と、中間リング状線材部１２とから構成されている。
【００１５】
表装材７は、図２に示すように、フレキシブルで且つ張りのあるシートをジャバラ状の筒に成形してなるもので、内径が配設先の血管の正常な流路断面形状に略対応させられている。この表装材７のシートは、例えば人工血管Ａの軸心方向に伸びる縦糸と人工血管Ａの円周方向に伸びる横糸とを編み込んだものであり、その縦糸にポリエステル製のモノフィラメント（１５デニール程度のもの）を使用し、横糸に超極細線をより合わせたマルチフィラメント（５０デニール程度のもの）を使用している。この横糸には特に、表装材７のシートをより薄く且つより強度のあるものにするために、１０デニール程度のポリエチレン製の糸が追加して織り込んである。また、その表装材７には、必要に応じて血液の漏洩を防止するための防水用のコーティング（コラーゲンやアルブミン等）が施されている。
前、後のリング状線材部１０₁ 、１０₂ は、軸方向に互いに分割して対向配置されてなるもので、内径が前記表装材７の内径に略対応させられており、図２に示すように表装材７の一端または他端にそれぞれ縫着や接着等により固着されている。そして、図１に示すように、前リング状線材部１０₁ の円周上を４等分した分割点４１₁ 、４２₁ 、４３₁ 、４４₁ のうち、軸心を挟んで対向する一対の分割点４１₁ 、４３₁ にループ状をなす牽引用の前引っ掛け部１３を形成している。この実施例の引っ掛け部１３は紐によって形成されたものであるが、必ずしも紐を用いて形成する必要はなく、支障がなければ表装材７に直接孔を開けて引掛け部として利用することもできる。また、これら前、後のリング状線材部１０₁ 、１０₂ には、図１および図２に示すように、外縁に沿って保護部材である環状のモール材１０ａが周回配置され、その適宜箇所が縫着や接着等により該リング状線材部１０₁ 、１０₂ に密接に固着されている。モール材１０ａは、例えばポリエステル繊維を綿のように束ねたもので、特に細い血管に対しては、これらのモール材１０ａを進行方向に向かって両リング状線材部１０₁ 、１０₂ の進み側に変位した位置に取着しておくとよい。移送抵抗が作用したときに、図２に想像線で示すように、モール材１０ａを両リング状線材部１０₁ 、１０₂ の近傍を覆う適正な位置に偏倚させることができるからである。
【００１６】
中間リング状線材部１２は、図１〜図４に示すように、リング状線材１２ａを布等の保護膜１２ｂにより被包した構成からなるもので、表装材７の外周にあって両リング状線材部１０₁ 、１０₂ の間を長手方向に略等分割する位置に複数個配設され、その円周上の特定箇所を、縫着や接着等により表装材７に固着している。その特定箇所とは、前記前リング状線材部１０₁ の分割点４１₁ 、４２₁ の中間位置５１₁ 、分割点４２₁ 、４３₁ の中間位置５２₁ 、分割点４３₁ 、４４₁ の中間位置５３₁ 、及び、分割点４４₁ 、４１₁ の中間位置５４₁ にそれぞれ対応する円周位置５１₃ 、５２₃ 、５３₃ 、５４₃ で、更に換言すれば、前記前リング状線材部１０₁ の各中間位置５１₁ 、５２₁ 、５３₁ 、５４₁ を通過する母線ＬＬ₁ 、ＬＬ₂ 、ＬＬ₃ 、ＬＬ₄ に各中間リング状線材部１２が交叉する位置とされている。そして、前述した両端のリング状線材部１０₁ 、１０₂ とともにこれらの中間リング状線材部１２によっても表装材７全体に筒状の保形力を付与している。
【００１７】
また、これらの中間リング状線材部１２のうち適宜のものには、その円周上の２箇所に人体の器官に突き刺さり植設される針状体１２ａ₁ をそれぞれ形成している。具体的には、これらの中間リング状線材部１２の線材１２ａは、前、後のリング状線材部１０₁ 、１０₂ とともに、チタンニッケル合金針等が使用されており、この種の素材は、弾性復元力に優れるが溶接が難しいという難点を有している。そこで、図３に示すように、中間リング状線材部１２に遊嵌される部分円筒状の止着金具１２ｃと、予めＵ字ないしはＶ字形に成形した針状体１２ａ₁ とを用意し、中間リング状線材部１２と止着金具１２ｃとの隙間に針状体１２ａ₁ を挿通した後に止着金具１２ｃをかしめて、針状体１２ａ₁ を中間リング状線材部１２に固定するとともに、その状態で更にその部分を紐等で縛り付けている。この針状体１２ａ₁ が設けられる位置も、前述した円周位置５１₃ 、５２₃ 、５３₃ 、５４₃ に対応している。
【００１８】
しかして、上記の構成からなる人工血管Ａを人体の目的器官に移植するために、人工血管Ａをカテーテル８内に沿って人体の目的器官にまで移送するための人工血管移送装置Ｂ（図５参照）と、カテーテル８内に人工血管Ａを導入するための本発明に係る人工血管導入装置Ｃ（図６参照）とが用いられる。
図に示す人工血管移送装置Ｂは、先ず本発明の基本的な機能を説明するために、構造を単純化して示しているものである。このものは、金属製であって変形性を有し先端にガイド用のコイルスプリング２ａが連設されたチューブ２と、このチューブ２の前端部付近に設けた単一の側面窓部１（この部分が単純化されている）と、その側面窓部１の近傍に両端部を固着し中間にループ４ａを形成した一対の紐４と、チューブ２内に移動自在に挿入されるワイヤー３とで構成してある。前記コイルスプリング２ａに代えてフレキシブルチューブを用いてもよい。また、人工血管移送装置として、チューブ２及びワイヤー３のみからなる構成も適用可能であるが、これについては後述する。
【００１９】
人工血管導入装置Ｃは、図６に示すように、カテーテル８の挿入端８ａに一体に連設される装着部５と、この装着部５に対して着脱自在なカートリッジ６とを具備してなる。装着部５は、図６および図８に示すように、内周に雌ねじを刻設された第１、第２の環状部材５１、５２と、両端に前記両雌ねじに螺合する雄ねじを突設され螺合位置においてそれらの環状部材５１、５２の内空を内部において連通させる第３の環状部材５３とを具備してなり、カテーテル８の挿入端８ａを若干大径に成形して、その挿入端８ａを前記第３の環状部材５３の一方の雄ねじの先端部に取着し、この第３の環状部材５３の内空をカテーテル８の挿入端８ａの内周に液密に接続するようにしている。第２の環状部材５２は、内周に、その開口端を閉塞する弾性膜製の逆止弁５５が装着されるとともに、外周に螺旋溝を有する口金状の螺合部材５２ａが外嵌されている。カートリッジ６は、図６、図７および図９に示すように、内周に雌ねじを刻設された第１、第２の環状部材６１、６２と、両端に前記両雌ねじに螺合する雄ねじを突設され螺合位置においてそれらの環状部材６１、６２の内空を内部において連通させる第３の環状部材６３と、前記第３の環状部材６３の一方の雄ねじの先端部に基端部を液密に取着されるとともに先端部を挿入方向に向かって延出させてなるストロー部材６４と、このストロー部材６４を収容し得る内径を有し一端を前記第１の環状部材６１に一体に取着されるとともに他端に大径部６５ａを形成した円筒状のガイドパイプ６５と、このガイドパイプ６５の外周に軸心方向に移動自在で且つ脱落し得ないように遊嵌され内周に前記装着部５の口金状の螺合部材５２ａの外周に螺合する螺旋溝が形成されたキャップ６６とを具備してなる。第２の環状部材６２の内周には、その開口端を閉塞する位置に弾性膜製の逆止弁６８が装着してある。
【００２０】
そして、図６に示すように、このカートリッジ６のストロー部材６４の先端６ａを前記装着部５に後端５ａ側から着脱自在に嵌め込んで接続することができるようにしている。すなわち、図６、図８及び図９に示すように、カテーテル８の挿入端８ａの近傍における内径ｄ₁ はカートリッジ６側のストロー部材６４の内径ｄ₂ に略等しいか若しくは若干大径なものにしてあり、且つ、カートリッジ６のストロー部材６４のうちガイドパイプ６５の大径部６５ａから外部に表出する部位の長さＬ₂ は装着部５の後端５ａからカテーテル８の挿入端８ａよりも若干入り込んだ位置までの長さＬ₁ に略等しく設定してある。そして、カートリッジ６の他端に形成した大径部６５ａを装着部５の後端５ａに当接させ、その位置でキャップ６６を口金状の螺合部材５２ａの外周に螺着した図２８に示す状態で、ストロー部材６４の先端６ａをカテーテル８の挿入端８ａの内周に進入させて、該カテーテル８の内部に滑らかに連続させ得るようにしている。なお、前記逆止弁５５、６８は弾性膜製のものであって、図示しない孔が穿孔されており、通常はこの孔が閉塞しているものである。
【００２１】
また、人工血管Ａの折り曲げを補助するものとして、図１０及び図１１に示すような案内筒たるロート状筒１８及びピンセット１９が用意されている。このロート状筒１８は、後端部が筒状の人工血管Ａを挿入するための大径入口１８ａをなし、この大径入口１８ａ側から次第に径が絞られて前端部に小径な筒状接続部１８ｂが形成されたもので、内面がテーパ面１８ｄをなしている。そして、このロート状筒１８の前端側の接続部１８ｂを、図２５に示すように、カートリッジ６の後端部６ｂに着脱自在に嵌め込んで接続することができるようにしている。また、ピンセット１９は、人工血管Ａを摘んでロート状筒１８内に挿入するためのもので、その挾持面に、挿入方向よりも抜出方向に対して人工血管Ａとの間の摺動抵抗を相対的に小さくするような、挿入方向に対して逆目となり抜出方向に対して順目となる鋸歯状の係合部１９ａが形成してある。
【００２２】
次に、上記のように構成される人工血管移送装置Ｂおよび人工血管導入装置Ｃを用いて、人工血管Ａを折り曲げ、移植場所すなわち、人体の器官の一部である血管９の目的位置（図２９における患部２６）にまで搬送して移植する手順について説明する。
先ず、人工血管Ａを図１２のように人工血管移送装置Ｂのチューブ２に外嵌し、その状態で図１３のように一対の紐４を人工血管Ａの引掛け部１３に通し、これらの紐４のループ４ａを重合させる。次に、図１４のように一旦側面窓部１から出したワイヤー３にそのループ４ａの重合部分を引っ掛け、さらに図１５のように再びワイヤー３を側面窓部１からチューブ２内に押し込んでチューブ２及びワイヤー３に紐４を介して人工血管Ａを保持させる。そして、この人工血管Ａを図６に示したカートリッジ６内にロート状筒１８及びピンセット１９を用いて挿入する。具体的には、図１６に示すように、人工血管Ａの前リング状線材部１０₁ の分割点４１₁ 、４３₁ に形成した引掛け部１３に共通の前引っ張り用紐２０を通し、その状態で分割点４１₁ 、４３₁ を通る母線に沿って、ピンセット１９を当てがう。この段階までに、必要であれば図１７に示すように前記チューブ２にバルーンカテーテル２３を付帯させておく。このバルーンカテーテル２３は、パイプ部２３ａと、このパイプ部２３ａの先端に形成されたバルーン部２３ｂと、前記パイプ部２３ａの基端側に設けられ該パイプ部２３ａ内を通じて前記バルーン部２３ｂに空気等を導出入するための給排口２３ｃとからなっている。そして、そのパイプ部２３ａ内に前記人工血管移送装置Ｂのチューブ２を遊嵌している。すなわち、人工血管移送装置Ｂのチューブ２はその基端側をバルーンカテーテル２３のパイプ部２３ａの基端から外部に引き出してあるとともに、先端側を前記バルーンカテーテル２３のバルーン部２３ｂを貫通して外部に延出させてあり、その貫通部を気密に封着している。パイプ部２３ａの基端と人工血管移送装置Ｂのチューブ２との間は締め付け具２４において着脱自在とされ、締め付け具２４を締め付けたときにバルーンカテーテル２３と人工血管移送装置Ｂのチューブ２とを連結して長手方向に一体移動可能とし、締め付け具２４の締め付けを解除したときにバルーンカテーテル２３を人工血管移送装置Ｂのチューブ２に対して長手方向に相対移動させ得るようにしている。そして、このバルーンカテーテル２３を、先端がチューブ２に遊嵌された人工血管Ａの後端から略２〜３cm離れた位置に位置させ、この状態でバルーンカテーテル２３の締め付け具２４を締め付けてバルーンカテーテル２３をチューブ２と一体に動くようにセットする。
【００２３】
一方、上記と前後して、図１８に示すように、ロート状筒１８をカートリッジ６に装着しておく。装着に際して、ロート状筒１８の接続部１８ｂをカートリッジ６の環状部材６２内に挿入すると、図２５に示すように、その環状部材６２に内設してある弾性膜である逆止弁６８がロート状筒１８の接続部１８ｂによって押し開かれ、接続部１８ｂはそのカートリッジ６のストロー部６４内に若干入り込んだ位置に配設される。そして、図１８に示すように、ピンセット１９で人工血管Ａの引掛け部１３が設けられた母線ＬＬ₅ 、ＬＬ₆ 上を摘み、ロート状筒１８の内周に大径入口１８ａを介して挿入する。
【００２４】
このとき、図１９及び図２０に示すように、ピンセット１９で摘んだ箇所、すなわち、人工血管Ａの前リング状線材部１０₁ の分割点４１₁ 、４３₁ が互いに近づくように偏平に潰されながらロート状筒１８内に優先的に押し込められるのに対して、それ以外の分割点４２₁ 、４４₁ はロート状筒１８の内周のテーパ面１８ａに摺接して従動を規制される。そのため、前リング状線材部１０₁ がロート状筒１８の接続部１８ｂの近傍に至ったときに、図２１に示すように前方に向かって分割点４１₁ 、４３₁ が山形の頂となり、他の分割点４２₁ 、４４₁ が谷形の底となって、前リング状線材部１０₁ が全体として規則正しい波状に折り曲げられる。また、このとき中間リング状線材部１２及び後リング状線材部１０₂ も、ピンセットで摘まれた状態でロート状筒１８の小径部に向かって追従するため、図２２に示すように同一位相の波形の変形が生じ始めている。そのうち、中間リング状線材部１２に着目すると、この中間リング状線材部１２は図２３及び図２４に示すように分割点と分割点の中間位置に対応する円周位置５１₃ 、５２₃ 、５３₃ 、５４₃ のみを表装材７に固着されているため、その固着位置を支点にして、ピンセット１９で摘んだ部分が前方に迫り出し、摘まれていない箇所の中間位置が後方に取り残されるように捩じれながら、表装材７を殆ど引きずることなく波形に変形することになる。
【００２５】
次に、この状態からピンセット１９をロート状筒１８から抜き取り、引き続いて、前引っ張り用紐２０を前方へ引っ張って更に人工血管Ａをカートリッジ６の内部へ進入させる。このとき、前リング状線材部１０₁ に加えられる推進力が表装材７を介して中間リング状線材部１２及び後リング状線材部１０₂ へも伝わり、これらのリング状線材部１２、１０₂ が前リング状線材部１０₁ の動きに従動する。そして、人工血管Ａ全体がカートリッジ６内に完全に入り込んだ図２５に示す状態で、図２６に示すように、中間リング状線材部１２及び後リング状線材部１０₂ も前リング状線材部１０₁ と同一位相の波形になって完全に小さく折り畳まれる。
【００２６】
なお、ピンセット１９には前述した形状の係合部１９ａが設けてあるため、挿入時に人工血管Ａを確実に摘んでロート状筒１８内に押し込むことができるのに対して、抜出時には人工血管Ａとロート状筒１８の間をなめらかに滑って人工血管Ａを残したままでロート状筒１８から抜き取ることができる。また、上記の折り曲げ過程において、両リング状線材部１０₁ 、１０₂ の外縁に周設しているモール材１０ａも追従して波状に折り曲げられるのは言うまでもない。
【００２７】
かくして、前引っ張り用紐２０を、結び目を外すか若しくは適宜位置を切断するかして一端を引き抜くことにより引っ掛け部１３から引き抜くとともに、カートリッジ６からロート状筒１８を引き抜くと、人工血管Ａは図２７に示すようにカートリッジ６のストロー部材６４内に格納され、そのカートリッジ６の後端部６ｂからは逆止弁６８を僅かに押し開いてチューブ２を内設したバルーンカテーテル２３のみが外部に導出された状態になる。
【００２８】
一方、カテーテル８を図２８に示すようにあらかじめ例えば足の付け根Ｆの股動脈に穿刺して、その先端部を図２９に示すように大動脈瘤等の血管９の患部２６にまで送り込んでおく。この場合、カテーテル８の先端部を目的部位である患部２６を若干通過した部位に位置させるように差し込む。また、カテーテル８の挿入端８ａ側に連設した装着部５は、図２８に示すように体外に露出させた状態にしておく。次に、人工血管Ａを装入したカートリッジ６のストロー部材６４を、図２８に示すように装着部５の後端部５ａから逆止弁５５を押し開いて差込み、大径部６５ａが前記後端部５ａに当接する位置まで押し進めるとともに、その位置でキャップ６６を前進させて口金状の螺合部材５２ａの外周に螺着すると、カートリッジ６のストロー部材６４の先端６ａがカテーテル８の挿入端８ａの内周に入り込んで滑らかに連続し、その接続状態がキャップ６６と螺合部材５２ａとの螺合状態によって確実に保持される。この状態で、バルーンカテーテル２３を把持して、カテーテル８に対するバルーンカテーテル２３の送り操作を開始し、該カテーテル８内に次第に深く挿入してゆく。チューブ２は図１７に示したように締め付け具２４を介してバルーンカテーテル２３に連結されており、人工血管Ａはかかるチューブ２に保持されているため、バルーンカテーテル２３の移動に伴って人工血管Ａが次第に体内の深い位置に移送される。そして、最終的にチューブ２の先端が図２９のようにカテーテル８の先端に位置したところでバルーンカテーテル２３の送り操作を停止する。このとき、人工血管Ａは目的位置たる患部２６に位置させられる。ここで、バルーンカテーテル２３、チューブ２及びワイヤー３をその位置に残したままで、図３０のようにカテーテル８を引き抜いていくと、カテーテル８内に折り畳まれて挿入されていた人工血管Ａはその前端部から開きながら図３０→図３１→図３２の順序で患部２６周辺の血管９内に放出される。放出された人工血管Ａは筒状に復元して血管９の内壁に圧接する。つまり、人工血管Ａを図示のような状態で折り畳んでおくと、カテーテルから放出するときに、４等分した各点が弾性復元する方向は血管９に対して略直角な方向を向く。このため、人工血管Ａの端部が確実に開口する状態で開き、内空を血管９の内壁によって閉塞される形で開くことがない。次に、図１７に示した締め付け具２４の締め付けを解除してバルーンカテーテル２３とチューブ２との結合を解除し、チューブ２をその位置に保ったままバルーンカテーテル２３をチューブ２に沿って人工血管Ａ内に押し進め、その先端を図３３に示すように人工血管Ａの先端に至るまで進める。ここで、バルーンカテーテル２３の給排口２３ｃより空気等を導入してバルーン２３ｂを同図に示すように膨脹させ、人工血管Ａを完全に復元させて血管９の内壁に固定する。このとき、針状体１２ａ₁ が血管９の内壁に突き刺さり、植設される。このようにして人工血管Ａの固定が終わると、給排口２３ｃより空気等を導出してバルーンカテーテル２３のバルーン部２３ｂを収縮させ、パイプ部２３ａを後退させて人工血管Ａより抜取る。そして、人工血管Ａが血管９の内壁に固定されたことを確認した後、チューブ２に対してワイヤ３を引くことにより、ワイヤー３の先端が図１３に示したようにチューブ２の側面窓部１よりも後退した時に側面窓部１部分でワイヤー３に巻いていた紐４のループ４ａがワイヤー３から外れる。この状態で、チューブ２を引くと、紐４が前引っ掛け部１３から外れる。そして、バルーンカテーテル２３とチューブ２とを締め付け具２４において再び連結した後、人工血管Ａのみを血管９の所定位置に残した状態でバルーンカテーテル２３をチューブ２とともに体外に引き出す。
【００２９】
以上のようにして、本実施例は人工血管Ａの患部２６への移植を完了できるわけであり、人工血管Ａは移植後に復元して患部２６における血管９の閉塞を防ぐ手段として有効に機能することになる。
なお、人工血管移送装置は、単独で用いる以外に複数を併用する場合もある。次にこのようなケースについて説明する。移植先である患部の血管が前記の説明とは異なり、途中で枝分かれしている場合には、図３４に示すような人工血管Ｄが用いられるが、この人工血管Ｄを移送するために、複数の人工血管移送装置を併用する。人工血管Ｄは、例えば股の付け根付近の血管内に移植されるもので、基本的構造は前記人工血管Ａと同様のものである。しかし、移植先の血管の形状に適合させるために、この人工血管Ｄは、単一の前リング状線材部１１０₁ に、これよりは径の小さい２つの後リング状線材部１１０₂ を並列に対向配置し、途中が二股状に分岐した表装材１０７によって前記前リング状線材部１１０₁ と後リング状線材部１１０₂ の間を連結している点に特徴を有する。そして、前リング状線材部１１０₁ と同径の部分に略同径の中間リング状線材部１１２₁ を、また、後リング状線材部１１０₂ と同径の部分に略同径の中間リング状線材部１１２₂ をそれぞれ配設し、これらの中間リング状線材部１１２₁ 、１１２₂ の前記人工血管Ａにおけると同じ円周位置をそれぞれ表装材１０７に間欠的に縫着している。
【００３０】
そして、この人工血管Ｄは、予め図３５に示すように折り畳まれた状態でカテーテルに挿入され、目的位置にまで搬送される。先ず、折り畳み方法について説明すると、予め人工血管Ｄの各々のリング状線材部１１０₁ 、１１２₁ 、１１２₂ 、１１０₂ が取り付けられている位置において、それらのリング状線材部表装材１１０₁ 、１１２₁ 、１１２₂ 、１１０₂ に一対の折り畳み用の紐１００₁ 、１００₂ を取り付ける。具体的に中間リング状線材部１１２₁ に代表してこれを説明すると、先ず紐１００₁ の中央部を手術用の針に引掛けて折り返した状態に保持し、その状態で針を使いながらその紐１００₁ を図３６に示すようにリング状線材部１１２₁ に対して右回りに間欠的に縫いつけて縫い始めの位置から略背面位置にまで巻き回す。縫い付ける箇所は、前リング状線材部１１０₁ の分割点と分割点の中間位置に対応する母線上であり、この例では２箇所となる。また、縫い付け先はリング状線材部１１２₁ の表面を覆っている保護膜（図２における保護膜１２ｂと同様のもの）とすることが好ましいが、人工血管Ｄの液密性が確保されるならば表装材１０７としてもよい。同様にして、もう１本の紐１００₂ を今度は前記紐１００₁ の縫着位置とは対称な位置に左回りに縫い付ける。次に、人工血管Ｄの内空に折り畳み作業を補助するための心棒１１５を入れる。そして、先に縫い付けた一対の紐１００₁ 、１００₂ の先端ループ部分１００ａ₁ 、１００ａ₂ を重合させてその部位に保持杆１１４を通し、しかる後、紐１００₁ 、１００₂ の基端１００ｂ₁ 、１００ｂ₂ を表装材１０７の背面側において互いに縛りつける。このとき、必要に応じ指先等で折り曲げを補助してやれば、中間リング状線材部１１２₁ は分割点と分割点の中間位置に対応する位置に紐が通してあるため、この部位が互いに心棒１１５に近付く方向に絞り込まれ、結果的に、図３７に示すように、縫い付けられた位置と位置の間にある分割点が交互に山形の頂または谷形の底となるように変形して、全体が波形に折り畳まれる。このような作業を、各リング状線材部１１０₁ 、１１２₁ 、１１２₂ 、１１０₂ 全てに対して行う。その結果が図３５に示した状態である。なお、図に明らかなように、ここでは保持杆１１４を２本用いている。長寸な方１１４₁ は前リング状線材部１１０₁ から一方の後リング状線材部１１０₂ に至る領域の折り畳み状態を保持し、短寸な方１１４₂ は分岐点にある中間リング状線材部１１２₂ からもう一方の後リング状線材部１１０₂ に至る領域の折り畳み状態を保持するものである。ところで、保持杆１１４は、チューブ１１４ａの内周にワイヤ１１４ｂを挿通した構成からなるものであり、人工血管Ｄを折り畳んだ状態に保持した後、チューブ１１４ａを引き抜いてワイヤ１１４ｂのみを残す。ワイヤ１１４ｂはチューブ１１４ａよりも細径であるが、紐と紐を拘束する手段として有効である事に変わりはなく、その上、チューブ１１４ａよりも柔らかいため屈曲した移送系路に柔軟に対応して変形し得る。すなわち、このチューブ１１４ａは折り畳みを容易にするために経過的に用いられるものであり、折り畳み後は前記棒１１５と共に撤去される。
【００３１】
このようにして、予め折り畳んだ人工血管を、次のようにして目的位置である二股状に分岐した患部にまで搬送して移植する。先ず、図３８に示すように３つの人工血管移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ 、Ｂ₃ を用意する。第１の移送装置Ｂ₁ は、前記人工血管移送装置Ｂと同様のもの、すなわち、バルーンカテーテル２３のチューブ２３ａ内に挿通され、先端を人工血管Ｄを貫通して最前方位置に突出させ、その位置で前リング状線材部１１０₁ の前引掛け部１１３に紐を引掛けて保持してなるものである。第２の移送装置Ｂ₂ は、バルーンカテーテル２３のチューブ２３ａの肉厚内に穿孔した長手方向に伸びる孔に挿通され、先端をバルーン２３ｂの手前で外部に引き出し、その位置で図３９に示すように人工血管Ｄの一方の後リング状線材部１１０₂ に形成した後っ引掛け部１１３ａに紐１０４を引掛けて保持してなるものである。第３の移送装置Ｂ₃ は、バルーンカテーテル２３と並列に配置されてなるもので、先端を人工血管Ｄのもう一方の後リング状線材部１１０₂ の後引掛け部１１３ａに紐１０４を引っ掛けて保持してなるものである。この第３の移送装置Ｂ₃ は、他の移送装置に比べてチューブ１０２に特に柔らかい素材のものが用いてあり、そのチューブ１０２には、前述と同様にその肉厚内に長手方向に伸びる孔を設けて保持杆１１４₂ が挿通させてある。なお、これらの移送装置Ｂ₁ 〜Ｂ₃ も前記移送装置Ｂについて述べたカートリッジ６及び装着部５を介して体内に挿入されるのであるが、移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ がバルーンカテーテル２３に付帯しており、このバルーンカテーテル２３がカートリッジ６及び装着部５の弁６８、５５を僅かに押し開いて液密に貫通し得るのに対して、移送装置Ｂ₃ をも前記弁６８、５５に挿通すると、弁６８、５５に隙間が生じ、液密性が低下する。そこで、この装置を使用する場合には、前記弁６８、５５の中央から偏倚した位置に、第３の移送装置Ｂ₃ に対応したもう１つの孔（図示せず）を設けておくようにする。
【００３２】
次に、この人工血管Ｄを移植する手順について説明する。先ず、バルーンカテーテル２３を利用して第１の移送装置Ｂ₁ に対する送り操作を行い、前記バルーンカテーテル２３を前記と同様にして大腿部の付け根からカテーテル内に挿入し、目的位置である枝分かれした患部において図４０に示すようにカテーテルから放出する。放出後も、この人工血管Ｄは保持杆１１４₁ 、１１４₂ によって折り畳み状態を保持される。そこで、第１、第２の移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ を用いて前後位置を調節し、人工血管Ｄを患部を通過した幹の部分に位置づける。次に、今度は第３の人工血管移送装置Ｂ₃ をカテーテル９を介して体内に送り込む。この移送装置Ｂ₃ には柔軟な素材が用いてあるため、図４１に示すようにＪ形の案内パイプＦ等を適宜用いればこの第３の移送装置Ｂ₃ を患部付近で所要の方向に向かって大きく弛ませることができる。この状態で、今度はもう一方の大腿部の付け根から移送装置捕獲用のキャッチャーＥをカテーテルを通じて患部付近に導入する。このキャッチャーＥは、チューブｅ₁ の内部にワイヤｅ₂ を挿通し、そのワイヤｅ₂ の先端であってチューブｅ₁ から突出した位置にＵ字形のフックｅ₃ を形成したもので、チューブｅ₁ に対してワイヤｅ₂ を突没させると、ワイヤｅ₂ が突出した位置でフックｅ₃ が開き、ワイヤｅ₂ が没入した位置でフックｅ₃ がチューブｅ₁ によって閉じられるものである。そして、このキャッチャーＥを利用して、先に弛ませておいた第３の人工血管移送装置Ｂ₃ を捕獲し、そのまま他方の大腿部の付け根から体外に引き出す。このようにして、図４２に示すように左右の大腿部の付け根から第１、第２、第３の移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ 、Ｂ₃ が引き出された状態にしたら、第２の移送装置Ｂ₂ と第３の移送装置Ｂ₃ とを用いて人工血管Ｄの後リング状線材部１１０₂ に同図中矢印で示す方向に牽引力を作用させる。これにより、Ｙ形の人工血管Ｄの後リング状線材部１１０₂ は血管の幹の部分から二股状に分岐した枝の部分へと引き込まれる。最後に、人工血管Ｄが図４３に示すように分岐した血管に沿って配設されたら、第１、第３の移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₃ にそれぞれ付帯させてある折り畳み保持用の保持杆１１４₁ 、１１４₂ のワイヤを引き抜く。これにより、人工血管Ｄを折り畳んだ状態に保持していた紐が解除され、人工血管Ｄが同図中想像線で示すように復元して、患部である分岐した血管の内壁に移植される。そして、最後に移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ 、Ｂ₃ の各ワイヤを引き抜くことで、前引掛け部及び後引掛け部に対する保持状態が解除され、これらの移動装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ 、Ｂ₃ を体外に取り出すことができる。
【００３３】
このようにすると、血管の分岐部分に疾患があるような場合にも、経皮的手法によって適切に人工血管の移植を行うことが可能になる。勿論、人工血管Ｄは必ずしも紐１００₁ 、１００₂ を用いて予め折り畳んでおく必要はなく、図１に示した単純円筒状の人工血管Ａと同様に単に折り畳むだけでもカテーテル８内を通じて好適に移植できる場合もあり得る。また、図３９に示した後リング状線材部１１０₂ を牽引するための引っ掛け部１１３ａ及び第２の移送装置Ｂ₂ を、図１に示した人工血管Ａの後リング状線材部１０₂ に対して適用してもよい。このようにすれば、カテーテル８から患部２６に放出した後に、人工血管Ａの前後位置調節を行うことができ、的確な位置決めによって移植を確実ならしめることができる。
【００３４】
なお、カートリッジに入れた状態で保持杆を引き抜いて人工血管を膨らませてもよい。人工血管には一部にレントゲンで撮像し易い金の糸を入れて配設状態をモニタできるようにしても効果的である。
また、以上において、前リング状線材部は４等分されているが、図４４に示すように、前リング状線材部２１０₁ を８等分して、引っ掛け部が形成される４つの分割点２４１₁ 、２４３₁ 、２４５₁ 、２４７₁ と、引っ掛け部が形成されない他の４つの分割点２４２₁ 、２４４₁ 、２４６₁ 、２４８₁ とを設定してもよい。また、図４５に示すように、前リング状線材部３１０₁ を６等分して、引っ掛け部が形成される３つの分割点３４１₁ 、３４３₁ 、３４５₁ と、引っ掛け部が形成されない他の３つの分割点３４２₁ 、３４４₁ 、３４６₁ とを設定することもできる。
【００３５】
さらに、図３４に示すように、中間リング状線材部１１２の間を支柱５００によって端絡してもよい。このような支柱５００を付帯させると、人工血管Ｄの筒体としての構築性や強度を高めることができ、有効となる。この支柱５００は前後のリング状線材部１１０₁ 、１１０₂ を含む形で取り付けても構わない。なお、この場合にも、止着位置として中間リング状線材部１１２と同様の円周位置を選択することによって、折り曲げ動作を妨害しないようにしておくことができる。また、図４７に示すように、人工血管Ａをロート状筒１８に大径部１８ａから小径部１８ｂに向かって挿入することにより折り畳むにあたり、予め人工血管Ａを前記ロート状筒１８の大径部１８ａよりも小さく小径部１８ｂよりも大きい中間径を有したパイプ部材６００内に折り畳んで収容していてもよい。このようにすると、実用に際して折り畳む手間が省け、このパイプ部材６００をロート状筒１８に突き当たる位置まで差し込んで前リング状線材部側から引き出すだけで小径部１８ｂ、ひいてはカテーテル内に容易に挿入することができる。
【００３６】
さらに、図４８に示すように、２つの人工血管Ａ₁ 、Ａ₂ を用意し、先に挿入される人工血管Ａ₁ の後リング状線材部１０₂ よりも、後に挿入される人工血管Ａ₂ の前リング状線材部１０₁ を前方に位置づけて、両人工血管Ａ₁ 、Ａ₂ をそれらの隣接位置で部分的に重合させて連結してもよい。このようにすると、その重合深さを調節することによって人工血管の長さを比較的自由に変化させることができ、移植先の患部２８の長さや形状が多少異なっても同じ規格の人工血管Ａ₁ 、Ａ₂ を用いて弾力的に対応することが可能になる。そして、このようにしても、人工血管全体としての自立性や液密性を有効に担保しておくことができる。特に好ましくは、上流側に配置される人工血管Ａ₁ に対して、下流側に配置される人工血管Ａ₂ を相対的に小径なものとし、この下流側に配置される人工血管Ａ₂ を部分的に上流側に配置される人工血管Ａ₁ の内周に嵌入させるようにするとよい。このようにすると、特に、連結が円滑に行われるだけでなく、血管は上流から下流に向かって次第に小径になっているのが通例であるため、血管の形状にも適合した移植状態が得られる。勿論、同径であっても一方を若干変形させれば他方に部分的に嵌合させることは難しいことではない。
【００３７】
次に、人工血管を上述したような二股状に分岐した患部に移植する場合に、より好適となる態様を、図４９〜図５３を参照して説明する。
図４９に示す人工血管Ｄは、図３４に示したものと基本的に同様のものである。そして、この例では、人工血管Ｄは図３５に示したように全体を折り畳んだ状態でカテーテル８に挿入するのではなく、図４９に示すように二股に分岐している細径な部分のみが折り畳まれてカテーテル８に挿入される。その理由は、この人工血管Ｄは少なくともその大径な本体部を当初より定位置に放出することとし、放出後に本体部の位置調整を行わないことにして、針状体１２ａ₁ が不必要に人体の組織を傷つける事を防止する為である。折り畳み方法は図３６及び図３７に基づいて説明したと同様に紐１００₁ 、１００₂ と保持杆１１４を用いる。そして、図４９に示すように、この人工血管Ｄを先に述べた３つの人工血管移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ 、Ｂ₃ （図３８参照）を用いて目的位置である二股状に分岐した患部にまで搬送して移植する。なお、この例では前記とは異なり第１の人工血管移送装置Ｂ₁ にバルーンカテーテルを付帯させていない場合について説明するが、必要であればバルーンカテーテルを適宜付帯させることができるのは言うまでもない。この場合、バルーンカテーテルは必ずしも最初から人工血管と共に体内に導入する必要はなく、後から挿入することも勿論可能である。
【００３８】
図４９に示すように、第１の人工血管移送装置Ｂ₁ は、先端を人工血管Ｄを貫通して最前方位置に突出させ、その位置で前リング状線材部１１０₁ を保持する。第２の人工血管移送装置Ｂ₂ は、先端を人工血管Ｄの後方に位置づけ、その位置で一方の後リング状線材部１１０₂ を保持する。第３の人工血管移送装置Ｂ₃ は、先端を人工血管Ｄの後方に位置づけ、その位置で他方の後リング状線材部１１０₂ を保持する。図４９では図示省略しているが、第２の人工血管移送装置Ｂ₂ 及び第３の人工血管移送装置Ｂ₃ には図３８で示したと同様に折り畳み保持用の保持杆１１４₁ 、１１４₂ が付帯させてある。特にここで用いる第３の人工血管移送装置Ｂ₃ は、他の人工血管移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ に比べてよりフレキシブルな素材のものが用いられている。しかも、この人工血管移送装置Ｂ₃ の少なくとも基端ｂ_3a近傍であって大腿部の付け根から患部までの距離に相当する長さの部分は、フレキシブルなだけではなく、一部を操作することによってその操作力が全体に伝わるようなコイルスプリング等のガイド部材ｂ_3xで構成されていて、回転や出し入れを自在に行えるようになっている。また、その基端ｂ_3aは長手方向に対して側方に湾曲させてある。このため、後述するように人工血管移送装置Ｂ₃ のガイド部材ｂ_3xを操作することによって、基端ｂ_3aの位置を比較的大きく変位させ得るものである。
【００３９】
そして、これらの人工血管移送装置Ｂ₁ 〜Ｂ₃ を、図２８に示したカートリッジ６及び装着部５を介してカテーテル８内に挿入する。前述したように、これらの人工血管移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ にはバルーンカテーテルに付帯されないため、人工血管移送装置Ｂ₃ を含めて合計３本が束状にされてカートリッジ６内に弁６８を押し開いて挿入されることとなる。このため、このカートリッジ６を図２８に示した装着部５に装着したとき、挿通部分からの出血を招き易い。そこで、この例では、前記カートリッジ６の後端部に、予め図４９に示すような漏れ止め用のシース７００を待機させておき、人工血管Ａと共に各人工血管移送装置Ｂ₁ 〜Ｂ₃ をカートリッジ６に挿入した後、そのカートリッジ６の弁６８を押し開いてこのシース７００を接続するようにしている。図６０においてシース７００とカテーテル８の間にあるカートリッジ６及び装着部５は省略してある。このシース７００は、基本的にはカテーテル８に準じた構造を有するものであり、後端に弁７０１を有するものである。しかしながら、この弁７０１は、図５１に示すように中央に弾性に抗して押し開くことのできる孔７１１を有するとともに、その中央からラジアル方向へ偏位した等角位置に別の３つの孔７１２が設けられていて、各孔７１１、７１２間を仕切る位置に部分的に肉厚となる堤７１３を形成し、孔７１１、７１２間が容易に破断して連通することがないようにしたものである。この場合、中央の孔７１１に第１の人工血管移送装置Ｂ₁ が挿通され、他の３つの孔７１２のうち２つにそれぞれ第２、第３の人工血管移送装置Ｂ₂ 、Ｂ₃ が挿通される。なお、この弁７０１に代えて、図５２に示すような弁７０２を用いることもできる。この弁７０２は、孔７２１、７２２自体は図５１の孔７１１、７１２に対応する位置に設けられたものであるが、各孔７２１、７２２の周囲にはそれぞれ円環状の肉厚部７２１ａ、７２２ａが設けられ、且つその肉厚部７２１ａ、７２２ａの内側が薄肉な窪みとされているものである。このような弁構造によっても、孔７２１、７２２間の破断を防ぐ意味においては有効に働くものである。また、第３の人工血管移送装置Ｂ₃ については、これをそのまま孔７２２を介してカテーテル８に挿通するのではなく、図４９に示すような案内パイプＨを介してカテーテル８内に挿通する。この案内パイプＨは、基端ｈ₁ がシース７００の外部に位置し、先端ｈ₂ がシース７００から入りカテーテル８を介して枝別れした患部近くに位置づけられるもので、この案内パイプＨの基端ｈ₁ にも図５３に示すような弁７０が装着してある。この弁７０は、弾性に抗して押し開くことのできる２つの孔７０ａ、７０ｂを有したもので、中央の孔７０ａに前記第３の人工血管移送装置Ｂ₃ の先端側が挿入される。
【００４０】
次に、この人工血管Ｄを移植する手順について説明する。先ず、図２５に示したと同様の手順に従い、折り畳んだ人工血管Ｄとともに第１の人工血管移送装置Ｂ₁ を弁６８の孔を押し開いてカートリッジ６内に挿入する。このとき同時に、第２の人工血管移送Ｂ₂ を弁６８の同じ孔を押し開いてカートリッジ６内に挿入し、また案内パイプＨも同じ孔を押し開いてカートリッジ６内に挿入する。人工血管移送装置Ｂ₃ はこの案内パイプＨに基端ｈ₁ の弁７０の孔７０ａを介して挿入されている。しかる後、このカートリッジ６の後端の弁６８を押し開いて、シース７００を挿入する。このシース７００は、前述したように予めその孔７１１、７１２に人工血管移送装置Ｂ₁ 〜Ｂ₃ が挿通させてある（但し、第３の人工血管移送装置Ｂ₃ は案内パイプＨ内に挿入された状態にある）ので、先端を前記カートリッジ６の弁６８に差し込むと、カートリッジ６内はシース７００内に連通すると同時に、その内空は弁７０１において外部から液密に封止される。そして、第１の人工血管移送装置Ｂ₁ に対する送り操作を行い、人工血管Ｄを大腿部の奥方にある二股に分岐した患部の定位置に搬送した後、図４９に示すようにカテーテル８から放出する。また、これに伴って第２、第３の人工血管移送装置Ｂ₂ 、Ｂ₃ も引きずられるようにして体内に進入していく。第３の人工血管移送装置Ｂ₃ は案内パイプＨの進入に伴って進入していく。放出は、人工血管Ｄの大径な本体部を定位置に位置づけた状態で行う。この人工血管Ｄの枝別れした細径な部分は放出後も図３８に示した保持杆１１４₁ 、１１４₂ によって折り畳み状態を保持される。また、この段階で第３の人工血管移送装置Ｂ₃ を用いて二股に分岐した他方の後リング状線材部１１０₂ を図中矢印Ｚで示すように分岐部分にまで押し上げる。次に、第３の人工血管移送装置Ｂ₃ の基端ｂ_3aを折り返して案内パイプＨ内に挿入する。具体的には、この時点では閉じられている図５３に示した弁７０の孔７０ｂを押し開いて挿入し、その後ガイド部材ｂ_3xを掴んで順次送り操作を行い、その基端ｂ_3aを案内パイプＨの先端ｈ₂ から体内に延出させる。この状態で、今度はもう一方の大腿部の付け根から移送装置捕獲用のキャッチャーＧをカテーテルＫを通じて患部付近に導入する。このキャッチャーＧは、チューブｇ₁ の内部に２本のワイヤｇ₂ 、ｇ₃ を挿通し、両ワイヤｇ₂ 、ｇ₃ のチューブｇ₁ から延出した先端を無端となるように相互に連結した形状のものである。実際の構造としては、単一の線材を一旦チューブｇ₁ に挿通し、しかる後挿通端を折り返して再びチューブｇ₁ に挿通することにより構成してある。したがって、チューブｇ₁ に対してワイヤｇ₂ 、ｇ₃ を突没させると、チューブｇ₁ から突出している部分のループ状の開口が拡縮されるものである。そして、人工血管移送装置Ｂ₃ のガイド部材ｂ_3xと、このキャッチャーＧとを操作して、基端ｂ_3aをキャッチャーＧによって捕獲する。この捕獲を容易にするために、第３の人工血管移送装置Ｂ₃ の基端ｂ_3a付近が前述したように湾曲しており、案内パイプＨから導出しているガイド部材ｂ_3xを手元で操作することによってその回転や出し入れを容易にしているものである。このようにしてキャッチャーＧによって基端ｂ_3aを捕獲したら、そのまま他方の大腿部の付け根から体外に引き出す。これにつれて、案内パイプＨの弁７０よりも外にあった第３の人工血管移送装置Ｂ₃ の長さが次第に短くなってゆき、ついには弁７０の孔７０ａ、７０ｂ間で緊張した状態になる。このとき、孔７０ａ、７０ｂ間を人為的に破断すると、その破断した部分を経過的に押し開いて第３の人工血管移送装置Ｂ₃ は完全に案内パイプＨ内に収容される。この破断は、メス等を使ってもよいが、棒状のものを押し付けて破断した後、そのまま案内パイプＨ内に挿入したままにしておけば、破断した部分からの出血を有効に防止することができる。この後、更にこの第３の人工血管移送装置Ｂ₃ の基端ｂ_3a側を他方の大腿部の付け根から次々に体外に引き出してゆくと、最終的にこの第３の人工血管搬送装置Ｂ₃ が図５０に示すように先端部分のみを体内に残して他方の大腿部の付け根から略完全に取り出された状態になる。このようにして、第３の人工血管移送装置Ｂ₃ が引き出されたら、後はこの第３の人工血管移送装置Ｂ₃ を用いてＹ形の人工血管Ｄの後リング状線材部１１０₂ を図５０に矢印で示す方向に牽引して血管の幹の部分から二股状に分岐した他方の枝の適正な位置に引き込む。人工血管Ｄが適正な位置に配設されたなら、第２、第３の人工血管移送装置Ｂ₂ 、Ｂ₃ にそれぞれ付帯させてある折り畳み保持用の保持杆のワイヤ１１４₁ 、１１４₂ （図４２に示したもの）を引き抜く。これにより、人工血管Ｄの折り畳み状態が解除され、人工血管Ｄの二股に分岐した部分が復元して、患部である分岐した血管の内壁に移植される。最後に、人工血管移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ 、Ｂ₃ の各ワイヤ３（図１５参照）を引き抜くと、前リング状線材部１１０₁ 及び後リング状線材部１１０₂ に対する保持状態が解除され、これらの人工血管移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ 、Ｂ₃ を体外に取り出すことができる。
【００４１】
このような手法を採用すると、人工血管Ａを絡めたりすることなく、第３の人工血管移送装置Ｂ₃ を適切にキャッチャーＧに捕獲させることができる。すなわち、この例では、第３の人工血管移送装置Ｂ₃ を案内パイプＨを用いてカテーテル８内に挿入するようにしており、カテーテル８内で搬送されている際に第３の人工血管移送装置Ｂ₃ を確実に人工血管Ａ等から隔離しておくことができるため、人工血管移送装置Ｂ₃ を案内パイプＨを用いずに直接カテーテル８内に挿入したときの不具合、すなわち、第３の人工血管Ｂ₃ が人工血管Ａや他の人工血管移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ に巻きつきいたり、相互に絡まったりする事態が確実に防止される。このため、案内パイプＨから出た人工血管移送装置Ｂ₃ の基端ｂ_3aをキャッチャーＧで捕獲して牽引したとき、これにつられて人工血管Ａや他の人工血管移送装置Ｂ₁ 、Ｂ₂ までもが一緒に引きずられるという不都合を回避することができ、確実に人工血管移送装置Ｂ₃ のみを他方の枝へ引き出すことができる。また、案内パイプＨはその先端ｈ₂ をカテーテル８の挿入端よりも更に患部の二股分岐部分により近い位置に位置付けることができるため、キャッチャーＧによる基端ｂ_3aの捕獲を一層容易ならしめることができる。したがって、これらにより移植の成功率を飛躍的に高めることが可能となる。このような効果は、図４１で示したＪ形の案内パイプＦによっても得られるものである。しかしながら、このものは上記効果に加えて、案内パイプＨが人工血管移送装置Ｂ₃ の先端のみならず基端ｂ_3aをも折り返して挿入するようにしており、その基端ｂ_3aを案内パイプＨの先端ｈ₂ から外部に延出させたところでキャッチャーＧにより捕獲するようにしているため、その基端ｂ_3aをガイド部材ｂ_3xを操作することによって自由に位置調整することができ、キャッチャーＧによる捕獲を更に的確に行うことができる。その上、キャッチャーＧに先端が滑らかな無端形状のものを用いることができるため、誤って人体の組織を傷つける恐れがなく、また捕獲後にカテーテルＫ内に引き込んで取り出す際には人工血管移送装置Ｂ₃ がＶ字形に折れまがった状態でカテーテルＫ内に引き込まれて搬送されるため、保持が確実であり、この人工血管移送装置Ｂ₃ の基端ｂ_3aを確実に体外に取り出すことが可能となる。
【００４２】
一方、人工血管の変形例としては、図７１に示すようなものを用いることも有効である。この人工血管Ｐの基本的構造は図１の人工血管Ａと同様のものであるが、表装材７の内周の特定の母線に沿って人工血管Ｐの全長を縮める方向に働く伸縮可能な弾性線条体５００（例えばウレタン製糸等）を埋設したものである。このような人工血管Ｐであれば、折り畳んだときは前記各例と同様に嵩張りの少ないコンパクトな状態でカテーテル８内を搬送され、カテーテル８から放出したときには円筒に復元しようとする人工血管Ｐの一部を弾性線条体５００が制限して人工血管Ｐ全体を同図のように湾曲させることになるので、大動脈弓部などのような湾曲した患部に人工血管Ｐを配設する場合に血管への密着性を高め、漏れの発生を防ぐという優れた効果が奏される。このような効果は、蛇腹付き人工血管と併用することによって更に相乗的に高められるものとなる。
【００４３】
さらに、図示しないが、カテーテル８等にはその全部又は一部に蛇腹付きのものを用いることも有効である。カテーテルが単純な円筒形のものであると、折れやすい上に一旦折れると復元が困難であり、体内で狭窄等が起こり易いが、蛇腹にしておけば体内の屈曲した部分にも自然なカーブで無理なく適合することになり、内腟の狭窄が起こることを有効に回避することができる。このような蛇腹状のカテーテルは、人工血管以外の様々な器具の移送に適しているものである。
【００４４】
また、前記の例で用いた人工血管移送装置Ｂは人工血管以外の様々な器具を牽引して体内に導入する場合に適用できるものである。さらに、弁７０を有する案内パイプＨは、枝が２つ以上あるような分岐部分に人工血管を配設する際にも同様に機能し得るものである。例えば、首の大動脈に対しては、枝付きの人工血管を用い、その本体部を大動脈弓部に配設し、枝を頸動脈又は腕頭動脈へ入れることになるが、このような場合にも上記の案内パイプＨを用いることによって人工血管を容易かつ適切に移植することが可能となる。さらにまた、図５１及び図５２で示した弁６８も、複数の移送装置等を出血なく並列に通過させて人体に導入する際に広く適用できるものである。
【００４５】
以上のように、人工血管移送装置Ｂ、Ｂ₁ 、Ｂ₂ 、Ｂ₃ は、種々の態様で利用に供され、人工血管Ａ、Ｄ等を移送するために有効に機能し得るものである。
このような人工血管移送装置Ｂ、Ｂ₁ 、Ｂ₂ 、Ｂ₃ に対して、本実施例は、その強度を確保するために、図５４〜図５８に示すような構造を採用することとしているものである。
【００４６】
この実施例は、チューブ２に形成される側面窓部が２つの互いに離間した第１、第２の開口孔１１Ｈ、１２Ｈから構成されるもので、第１の開口孔１１Ｈを介してチューブ２内から引き出したワイヤ３に紐４を引っ掛け、その後ワイヤ３を第２の開口孔１２Ｈを介してチューブ２内に戻すようにしているものである。このようにすれば、側面窓部を図５に示すような開口の大きなものにする必要がなくなるので、側面窓部周辺のチューブ２の肉厚を確保して座屈を防止し、人工血管移送装置Ｂの強度を有効に高めることができる。この場合、各部の横断面は同図に示すように一様に円筒状のものとする以外に、図５９〜図６３に示すように開口孔１１Ｈ、１２Ｈ間に扁平な異形部２Ｘを設けておくようにしてもよい。このようにすれば、第１の開口孔１１Ｈから一旦引き出したワイヤ３を比較的真っ直ぐに延出させた後に第２の開口孔１２Ｈに挿入することができるので、ワイヤ３が屈曲することを有効に防止することができ、搬送能力の低下を防ぐと同時に、ワイヤ３の抜き取りが困難となることを回避することができる。図６４は同様の趣旨で他の形状の異形部２Ｙを例示するものである。
【００４７】
さらに、他の実施例例として、図６５〜図６７に示すように、チューブを２つの互いに分断されたチューブ要素２Ａ、２Ｂから構成し、両チューブ要素２Ａ、２Ｂの外周間をチューブ連結用部材２Ｃによって連結した構造としてもよい。このようにしても、チューブ全体の強度さえ確保できれば、適正な搬送機能を発揮し得るものとなる。しかも、このような構成は、特にチューブが極めて細い場合に有効となる。細いチューブに前述したような単一の側面窓部を設けると、ワイヤを出入れするためには孔がチューブの大半を占めることになり、ともすればチューブの強度を大きく損なうことにもなりかねないが、上記のような構造を採用すれば、使用するチューブ連結用部材２Ｃの素材次第でチューブ２Ａ、２Ｂの適正な強度を保持することができる。このチューブ連結用部材２Ｃは、図６８〜図７０に示すように両チューブ要素２Ａ、２Ｂの内周間を連結する位置に配設されたものであってもよい。また、その断面形状は図示のような円柱状に限らず、板状のもの等であってもよい。さらにまた、図５４から図７０に示した人工血管移送装置Ｂは紐４を省略したものであってもよい。このようなものでも、ワイヤ３を人工血管Ａの引っ掛け用紐や引っ掛け用孔に直接挿通すれば有効な牽引作用を営むことができる。
【００４８】
また、以上においては、人工血管移送装置の紐がループをなして一対に設けてあるが、必ずしも一対に設ける必要はない。しかし、一対に設けることで人工血管にバランスのとれた牽引力を作用させることができ有効である。ループは全体をより合わせておいてもよい。また、紐を用いずにチューブとワイヤのみで構成された人工血管移送装置も適用可能である。例えば、図４６に示すように、人工血管の前リング状線材部４１０₁ に設けた前引っ張り用紐４１３を若干長いものにしておき、この前引っ張り用紐４１３のループ同士を重合させて、この部位にチューブ４０２の側面窓部４０１から引き出したワイヤ４０３を挿通して保持させればよい。また、表装材に直接孔を開けても支障がない場合には、その孔を引掛け部として利用して、直接ワイヤ及びチューブのみによって人工血管を保持することも可能である。
【００４９】
したがって、このような人工血管移送装置は、移植用器具の一つである、心臓等に開口した孔を塞ぐためのパッチに適用することも可能である。
【００５０】
【発明の効果】
本発明に係る移植用器具の移送装置は、以上説明したように、チューブにワイヤを内有し、チューブに設けた側面窓部からそのワイヤを引き出して人工血管等の移植用器具をワイヤとチューブに係合保持させるように構成するに際して、チューブの側面窓部を、２つの互いに離間した第１、第２の開口孔から構成したものである。このため、側面窓部を開口の大きなものにすることを回避し、これにより側面窓部周辺のチューブの肉厚を確保して座屈を防止し、移送装置としての強度を有効に高めることができる。
【００５１】
この場合、開口孔間に扁平ないし凹陥した異形部を設けておけば、開口孔間においてワイヤをチューブから比較的真っ直ぐに引き出し、かつ再び挿入することができるので、ワイヤが屈曲することを防止して、搬送能力の低下を防ぐと同時に、ワイヤの抜き取りが困難となることを回避することができる。
また、本発明の他の構成として、チューブを、互いに分断された２つのチューブ要素と、両チューブ要素間を連結するチューブ連結用部材とを具備してなるものにし、両チューブ要素間に前記側面窓部を形成するようにしてもよい。
【００５２】
このように構成しても、チューブ連結用部材によってチューブ要素間をしっかり連結してチューブ全体の強度さえ確保しておけば、適正な搬送機能を発揮できる上に、ワイヤの引き出し、挿入を簡単に行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明が適用される人工血管を示す斜視図である。
【図２】同人工血管の部分縦断面図である。
【図３】同人工血管を構成する中間リング状線材部の部分拡大斜視図である。
【図４】中間リング状線材部の表装材への固着状態を示す図である。
【図５】本発明と基本機能を一にする人工血管移送装置を示す斜視図である。
【図６】人工血管を折り畳むための人工血管導入装置を示す斜視図である。
【図７】同人工血管導入装置を構成するカートリッジを示す斜視図である。
【図８】第６図における装着部の部分拡大縦断面図である。
【図９】第６図におけるカートリッジの部分拡大縦断面図である。
【図１０】人工血管を折り畳む際に用いるロート状筒を示す側面図である。
【図１１】同人工血管を折り畳む際に用いるピンセットを示す側面図である。
【図１２】同人工血管を人工血管移送装置の外周に遊嵌した状態を示す斜視図である。
【図１３】同人工血管を人工血管移送装置に保持させる手順を示す斜視図である。
【図１４】同人工血管を人工血管移送装置に保持させる手順を示す斜視図である。
【図１５】同人工血管を人工血管移送装置に保持させた状態を示す部分拡大斜視図である。
【図１６】同人工血管をカテーテル内に導入する手順を示す斜視図である。
【図１７】同人工血管をカテーテル内に導入する手順を示す斜視図である。
【図１８】同人工血管をピンセットを用いてカテーテル内に導入する手順を示す斜視図である。
【図１９】同人工血管の前リング状線材部が折れ曲がる様子を示す説明図である。
【図２０】同人工血管の前リング状線材部が折れ曲がる様子を示す説明図である。
【図２１】同人工血管の前リング状線材部が折れ曲がった状態を示す説明図である。
【図２２】同人工血管全体がロート状筒内で折れ曲がっていく様子を示す説明図である。
【図２３】同人工血管の中間リング状線材部が折れ曲がるときの様子を示す斜視図である。
【図２４】同人工血管の中間リング状線材部が折れ曲がるときの様子を示す展開図である。
【図２５】同人工血管をカートリッジ内に挿入した状態を示す一部破断した側面図である。
【図２６】同人工血管の各リング状線材部が折れ曲がった状態を示す模式図である。
【図２７】カートリッジからロート状筒を引き抜いた状態を示す一部破断した側面図である。
【図２８】カートリッジを装着部に接続した状態を示す一部破断した側面図である。
【図２９】人工血管を患部にまで移送した状態を示す断面図である。
【図３０】同人工血管を患部において血管内に放出する手順を示す説明図である。
【図３１】同人工血管を患部において血管内に放出する手順を示す説明図である。
【図３２】同人工血管を患部において血管内に放出した状態を示す断面図である。
【図３３】同人工血管を更にバルーンカテーテルによって膨脹させる手順を示す説明図である。
【図３４】他の構成からなる人工血管を示す斜視図である。
【図３５】同人工血管を予め紐を用いて折り畳んだ状態を示す斜視図である。
【図３６】同実施例の人工血管を予め紐を用いて折り畳む手順を示す斜視図である。
【図３７】同人工血管に紐が巻かれた状態を示す斜視図である。
【図３８】同人工血管を移送するための装置を示す斜視図である。
【図３９】第３８図において後リング状線材部を牽引するための人工血管移送装置を示す斜視図である。
【図４０】同人工血管の使用方法を示す原理図である。
【図４１】同人工血管の使用方法を示す原理図である。
【図４２】同人工血管の使用方法を示す原理図である。
【図４３】同人工血管の使用方法を示す原理図である。
【図４４】更に他の実施例に係る人工血管を示す模式図である。
【図４５】更に他の実施例に係る人工血管を示す模式図である。
【図４６】人工血管移送装置の変形例を示す斜視図である。
【図４７】人工血管の他の折り曲げ方法を示す説明図である。
【図４８】人工血管の他の使用方法を示す説明図である。
【図４９】人工血管の更に他の使用方法をある状態において示す図である。
【図５０】同使用方法が完了する直前の状態を示す図である。
【図５１】同実施例のシースに用いられる弁を示す図である。
【図５２】第５１図の弁に代えて利用可能な他の弁を示す図である。
【図５３】案内パイプに用いられる弁を示す図である。
【図５４】本発明の一実施例に係る人工血管移送装置を示す図である。
【図５５】第５４図におけるＸ１−Ｘ１線断面図である。
【図５６】第５４図におけるＹ１−Ｙ１線断面図である。
【図５７】第５４図におけるＺ１−Ｚ１線断面図である。
【図５８】第５５図の人工血管移送装置を違う角度から見た図である。
【図５９】本発明の他の実施例に係る人工血管移送装置を示す図である。
【図６０】第５９図におけるＸ２−Ｘ２線断面図である。
【図６１】第５９図におけるＹ２−Ｙ２線断面図である。
【図６２】第５９図におけるＺ２−Ｚ２線断面図である。
【図６３】第５９図の人工血管移送装置を違う角度から見た図である。
【図６４】第６２図に対応した変形例を示す断面図である。
【図６５】本発明の更に他の実施例に係る人工血管移送装置を示す図である。
【図６６】第６５図におけるＸ３−Ｘ３線断面図である。
【図６７】第６５図におけるＺ３−Ｚ３線断面図である。
【図６８】本発明の上記以外の実施例に係る人工血管移送装置を示す図である。
【図６９】第６８図におけるＸ４−Ｘ４線断面図である。
【図７０】第６８図におけるＺ４−Ｚ４線断面図である。
【図７１】人工血管の変形例を示す図である。
【符号の説明】
１…側面窓部
Ａ、Ｄ、Ｐ…移植用器具（人工血管）
Ｂ₁ 、Ｂ₂ 、Ｂ₃ …移植用器具の移送装置（人工血管移送装置）
２…チューブ
２Ａ、２Ｂ…チューブ要素
２Ｃ…チューブ連結用部材
２Ｘ、２Ｙ…異形部
３…ワイヤ
４…紐
１１Ｈ…第１の開口孔
１２Ｈ…第２の開口孔
１３…引っ掛け部

Claims

前端部を有し、その前端部の近くに側面窓部が形成され、移植用器具とともにカテーテル内に挿入されるチューブと、チューブに挿入され、チューブの側面窓部に沿って伸びるようにチューブの前端部に挿通されたワイヤとから構成され、前記側面窓部から引き出したワイヤに移植用器具を係合させ、そのワイヤを再び側面窓部からチューブ内に戻して、チューブとワイヤの間に移植用器具を係合保持するようにした移植用器具の移送装置であって、前記チューブの側面窓部を、２つの互いに離間した第１、第２の開口孔から構成していることを特徴とする移植用器具の移送装置。
第１、第２の開口孔間において、チューブに、横断面扁平ないし凹陥した異形部を設けていることを特徴とする請求項１記載の移植用器具の移送装置。
前端部を有し、その前端部の近くに側面窓部が形成され、移植用器具とともにカテーテル内に挿入されるチューブと、チューブに挿入され、チューブの側面窓部に沿って伸びるようにチューブの前端部に挿通されたワイヤとから構成され、前記側面窓部から引き出したワイヤに移植用器具を係合させ、そのワイヤを再び側面窓部からチューブ内に戻して、チューブとワイヤの間に移植用器具を係合保持するようにした移植用器具の移送装置であって、前記チューブを、互いに分断された２つのチューブ要素と、搬送機能を発揮させるのに必要なチューブ全体の強度を確保できる素材であって両チューブ要素間を連結する断面円形をなす円柱状のチューブ連結用部材とを具備してなるものにし、両チューブ要素間に前記側面窓部を形成していることを特徴とする移植用器具の移送装置。
前端部を有し、その前端部の近くに側面窓部が形成され、移植用器具とともにカテーテル内に挿入されるチューブと、チューブに挿入され、チューブの側面窓部に沿って伸びるようにチューブの前端部に挿通されたワイヤとから構成され、前記側面窓部から引き出したワイヤに移植用器具を係合させ、そのワイヤを再び側面窓部からチューブ内に戻して、チューブとワイヤの間に移植用器具を係合保持するようにした移植用器具の移送装置であって、前記チューブを、互いに分断された２つのチューブ要素と、搬送機能を発揮させるのに必要なチューブ全体の強度を確保できる素材であって両チューブ要素間を連結する断面四角形をなす板状のチューブ連結用部材とを具備してなるものにし、両チューブ要素間に前記側面窓部を形成していることを特徴とする移植用器具の移送装置。
チューブから引き出したワイヤを移植用器具の一部に設定した引っ掛け部に挿通した後、再びチューブに戻し、移植用器具をチューブ及びワイヤに係合保持させるようにしていることを特徴とする請求項１、２、３又は４記載の移植用器具の移送装置。
チューブの側面窓部近傍にループ状の紐を設け、移植用器具の一部に設定した引っ掛け部に挿通した前記紐にチューブから引き出したワイヤを挿通した後、該ワイヤを再びチューブに戻し、移植用器具をチューブ及びワイヤに係合保持させるようにしていることを特徴とする請求項１、２、３又は４記載の移植用器具の移送装置。
移植用器具が、人工血管であることを特徴とする請求項１、２、３、４、５又は６記載の移植用器具の移送装置。