JP2000000312A - 医療機器用弁 - Google Patents

医療機器用弁

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Abstract

(57)【要約】 【課題】複数の人工血管移送装置を並列に導入するよう
にしても出血を招かないような医療機器用弁を提供す
る。 【解決手段】医療機器用弁701として、弾性に抗して
押し開くことのできる孔711、712を複数箇所に設
けたものを採用し、これらの孔711、712を介して
複数の人工血管移送装置を並列に通過させ得るように構
成した。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、医療機器分野に属
する移植用器具等(本明細書において、弾性復元力を有
する折り曲げ自在な人体の器官に挿入する器具を「移植
用器具」と略称する。)を人体の器官に挿入する場合等
に好適に利用可能な医療機器用弁に関するものである。
【0002】
【従来の技術】移植用器具として、例えば人工血管があ
る。現在、例えば、大動脈瘤の治療に当たっては、人工
血管を移植することにより行われているのが現状であ
る。つまり、手術により大動脈瘤に侵されている血管部
分を切断除去し、この切断除去した部分に人工血管を縫
合等の手術により接続して移植を行っている。
【0003】ところで、大動脈瘤の治療に当たり、上記
のように手術により人工血管を移植する方法は危険率が
高いという問題がある。特に破裂に対する緊急手術は、
その救命率が落ちるものであり、また、解離性動脈瘤は
手術が難しくて死亡率が高いという問題がある。そこ
で、手術をすることなく治療を行うために、カテーテル
内に人工血管等の器具を折り畳んだ状態で入れて、移送
装置等を用いて血管の患部やあるいはその他の人体の器
官の狭窄部等の目的位置に運び、その位置で放出するこ
とで復元させて移植することができる器具が考えられて
いる。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】ところが、このような
ものでは、カテーテルの基端から出血を招く恐れがあ
る。そこで、カテーテルの基端に中央部に弾性によって
押し開くことのできる孔を有した弁を設けておく手法が
考えられるが、人工血管を目的位置に運んで放出するた
めには、移送装置など幾つかの装置を弁に並列に通過さ
せなければならない場合があり、これらの装置を束状に
して前記弁を押し開いて挿入すると、孔の隙間からの出
血が防ぎ得ないものとなる。
【0005】
【課題を解決するための手段】上記の問題点を解決する
ために、本発明の医療機器用弁は、弾性に抗して押し開
くことのできる孔を複数箇所に設け、これらの孔を介し
て複数の装置類を並列に通過させ得るようにしているこ
とを特徴とする。このようなものであれば、孔ごとに装
置類を通過させることができ、1つの孔に複数の装置類
を同時に通過させることを回避することができるので、
孔の隙間からの出血を効果的に防止することが可能とな
る。
【0006】各孔間が容易に破断して連通することがな
いようにするための好適な構成としては、中央から異な
るラジアル方向へ偏位した位置にそれら複数の孔を設け
ているものが挙げられる。特に、中央から各孔までの距
離が等距離であるものや、各孔が中央に対して等角位置
にあるもの等が好ましい。勿論、中央に孔を設けておく
こともできる。
【0007】各孔間が破断して連通することをより確実
に防止するためには、各孔間を仕切る位置に肉厚部を設
けておくことが望ましい。その肉厚部としては、部分円
弧状をなす堤や、各孔の周囲に形成された円環状をなす
もの等が挙げられる。円環状である場合には、肉厚部の
内側を薄肉な窪みとしておくことも有効である。
【0008】この弁は、カテーテルの後端側に設けた
り、カテーテルの後端に接続されるシースに設けること
が効果的であり、特に、人体の器官に挿入する器具を移
送する移送装置に適用して極めて有用なものとなり得
る。
【0009】
【実施例】以下、本発明を、添付図面に示す実施例に基
づいて詳述する。この実施例における医療機器用弁は、
図49に示す二股に分岐した患部26に同図に示すY形
形状の人工血管Dを移植する際に特に有用となるもので
あるが、その説明に先立って、先ず図1に示す一般的な
構造の人工血管Aを図29に示す対応形状の患部26に
移植する際の手順及びそのために必要な装置等を説明す
る。
【0010】人工血管Aは、図1に示すように、表装材
7と、前後のリング状線材部101、102 と、中間リ
ング状線材部12とから構成されている。表装材7は、
図2に示すように、フレキシブルで且つ張りのあるシー
トをジャバラ状の筒に成形してなるもので、内径が配設
先の血管の正常な流路断面形状に略対応させられてい
る。この表装材7のシートは、例えば人工血管Aの軸心
方向に伸びる縦糸と人工血管Aの円周方向に伸びる横糸
とを編み込んだものであり、その縦糸にポリエステル製
のモノフィラメント(15デニール程度のもの)を使用
し、横糸に超極細線をより合わせたマルチフィラメント
(50デニール程度のもの)を使用している。この横糸
には特に、表装材7のシートをより薄く且つより強度の
あるものにするために、10デニール程度のポリエチレ
ン製の糸が追加して織り込んである。また、その表装材
7には、必要に応じて血液の漏洩を防止するための防水
用のコーティング(コラーゲンやアルブミン等)が施さ
れている。
【0011】前、後のリング状線材部101 、102
は、軸方向に互いに分割して対向配置されてなるもの
で、内径が前記表装材7の内径に略対応させられてお
り、図2に示すように表装材7の一端または他端にそれ
ぞれ縫着や接着等により固着されている。そして、図1
に示すように、前リング状線材部101 の円周上を4等
分した分割点411 、421 、431 、441 のうち、
軸心を挟んで対向する一対の分割点411 、431 にル
ープ状をなす牽引用の前引っ掛け部13を形成してい
る。この実施例の引っ掛け部13は紐によって形成され
たものであるが、必ずしも紐を用いて形成する必要はな
く、支障がなければ表装材7に直接孔を開けて引掛け部
として利用することもできる。また、これら前、後のリ
ング状線材部101 、102 には、図1および図2に示
すように、外縁に沿って保護部材である環状のモール材
10aが周回配置され、その適宜箇所が縫着や接着等に
より該リング状線材部101 、102 に密接に固着され
ている。モール材10aは、例えばポリエステル繊維を
綿のように束ねたもので、特に細い血管に対しては、こ
れらのモール材10aを進行方向に向かって両リング状
線材部101 、102 の進み側に変位した位置に取着し
ておくとよい。移送抵抗が作用したときに、図2に想像
線で示すように、モール材10aを両リング状線材部1
1 、102 の近傍を覆う適正な位置に偏倚させること
ができるからである。
【0012】中間リング状線材部12は、図1〜図4に
示すように、リング状線材12aを布等の保護膜12b
により被包した構成からなるもので、表装材7の外周に
あって両リング状線材部101 、102 の間を長手方向
に略等分割する位置に複数個配設され、その円周上の特
定箇所を、縫着や接着等により表装材7に固着してい
る。その特定箇所とは、前記前リング状線材部101
分割点411 、421 の中間位置511 、分割点42
1 、431 の中間位置521 、分割点431 、441
中間位置531 、及び、分割点441 、411 の中間位
置541にそれぞれ対応する円周位置513 、523
533 、543 で、更に換言すれば、前記前リング状線
材部101 の各中間位置511 、521 、531 、54
1 を通過する母線l1 、l2 、l3 、l4 に各中間リン
グ状線材部12が交叉する位置とされている。そして、
前述した両端のリング状線材部101 、102 とともに
これらの中間リング状線材部12によっても表装材7全
体に筒状の保形力を付与している。
【0013】また、これらの中間リング状線材部12の
うち適宜のものには、その円周上の2箇所に人体の器官
に突き刺さり植設される針状体12a1をそれぞれ形成
している。具体的には、これらの中間リング状線材部1
2の線材12aは、前、後のリング状線材部101、1
2 とともに、チタンニッケル合金針等が使用されてお
り、この種の素材は、弾性復元力に優れるが溶接が難し
いという難点を有している。そこで、図3に示すよう
に、中間リング状線材部12に遊嵌される部分円筒状の
止着金具12cと、予めU字ないしはV字形に成形した
針状体12a1 とを用意し、中間リング状線材部12と
止着金具12cとの隙間に針状体12a1を挿通した後
に止着金具12cをかしめて、針状体12a1 を中間リ
ング状線材部12に固定するとともに、その状態で更に
その部分を紐等で縛り付けている。この針状体12a1
が設けられる位置も、前述した円周位置513 、52
3 、533 、543 に対応している。
【0014】しかして、上記の構成からなる人工血管A
を人体の目的器官に移植するために、人工血管Aをカテ
ーテル8内に沿って人体の目的器官にまで移送するため
の人工血管移送装置B(図5参照)と、カテーテル8内
に人工血管Aを導入するための人工血管導入装置C(図
6参照)とが用いられる。人工血管移送装置Bは、図5
に示すように、金属製であって変形性を有し先端にガイ
ド用のコイルスプリング2aが連設されたチューブ2
と、このチューブ2の前端部付近に設けた側面窓部1
と、その側面窓部1の近傍に両端部を固着し中間にルー
プ4aを形成した一対の紐4と、チューブ2内に移動自
在に挿入されるワイヤー3とで構成してある。前記コイ
ルスプリング2aに代えてフレキシブルチューブを用い
てもよい。また、人工血管移送装置として、チューブ2
及びワイヤー3のみからなる構成も適用可能であるが、
これについては後述する。
【0015】人工血管導入装置Cは、図6に示すよう
に、カテーテル8の挿入端8aに一体に連設される装着
部5と、この装着部5に対して着脱自在なカートリッジ
6とを具備してなる。装着部5は、図6および図8に示
すように、内周に雌ねじを刻設された第1、第2の環状
部材51、52と、両端に前記両雌ねじに螺合する雄ね
じを突設され螺合位置においてそれらの環状部材51、
52の内空を内部において連通させる第3の環状部材5
3とを具備してなり、カテーテル8の挿入端8aを若干
大径に成形して、その挿入端8aを前記第3の環状部材
53の一方の雄ねじの先端部に取着し、この第3の環状
部材53の内空をカテーテル8の挿入端8aの内周に液
密に接続するようにしている。第2の環状部材52は、
内周に、その開口端を閉塞する弾性膜製の逆止弁55が
装着されるとともに、外周に螺旋溝を有する口金状の螺
合部材52aが外嵌されている。カートリッジ6は、図
6、図7および図9に示すように、内周に雌ねじを刻設
された第1、第2の環状部材61、62と、両端に前記
両雌ねじに螺合する雄ねじを突設され螺合位置において
それらの環状部材61、62の内空を内部において連通
させる第3の環状部材63と、前記第3の環状部材63
の一方の雄ねじの先端部に基端部を液密に取着されると
ともに先端部を挿入方向に向かって延出させてなるスト
ロー部材64と、このストロー部材64を収容し得る内
径を有し一端を前記第1の環状部材61に一体に取着さ
れるとともに他端に大径部65aを形成した円筒状のガ
イドパイプ65と、このガイドパイプ65の外周に軸心
方向に移動自在で且つ脱落し得ないように遊嵌され内周
に前記装着部5の口金状の螺合部材52aの外周に螺合
する螺旋溝が形成されたキャップ66とを具備してな
る。第2の環状部材62の内周には、その開口端を閉塞
する位置に弾性膜製の逆止弁68が装着してある。
【0016】そして、図6に示すように、このカートリ
ッジ6のストロー部材64の先端6aを前記装着部5に
後端5a側から着脱自在に嵌め込んで接続することがで
きるようにしている。すなわち、図6、図8及び図9に
示すように、カテーテル8の挿入端8aの近傍における
内径d1 はカートリッジ6側のストロー部材64の内径
2 に略等しいか若しくは若干大径なものにしてあり、
且つ、カートリッジ6のストロー部材64のうちガイド
パイプ65の大径部65aから外部に表出する部位の長
さL2 は装着部5の後端5aからカテーテル8の挿入端
8aよりも若干入り込んだ位置までの長さL1 に略等し
く設定してある。そして、カートリッジ6の他端に形成
した大径部65aを装着部5の後端5aに当接させ、そ
の位置でキャップ66を口金状の螺合部材52aの外周
に螺着した図28に示す状態で、ストロー部材64の先
端6aをカテーテル8の挿入端8aの内周に進入させ
て、該カテーテル8の内部に滑らかに連続させ得るよう
にしている。以上において、前記逆止弁55、68は弾
性膜製のものであって、その一部に孔が穿孔されてお
り、通常はこの孔が閉塞しているものである。
【0017】また、人工血管Aの折り曲げを補助するも
のとして、図10及び図11に示すような案内筒たるロ
ート状筒18及びピンセット19が用意されている。こ
のロート状筒18は、後端部が筒状の人工血管Aを挿入
するための大径入口18aをなし、この大径入口18a
側から次第に径が絞られて前端部に小径な筒状接続部1
8bが形成されたもので、内面がテーパ面18dをなし
ている。そして、このロート状筒18の前端側の接続部
18bを、図25に示すように、カートリッジ6の後端
部6bに着脱自在に嵌め込んで接続することができるよ
うにしている。また、ピンセット19は、人工血管Aを
摘んでロート状筒18内に挿入するためのもので、その
挾持面に、挿入方向よりも抜出方向に対して人工血管A
との間の摺動抵抗を相対的に小さくするような、挿入方
向に対して逆目となり抜出方向に対して順目となる鋸歯
状の係合部19aが形成してある。
【0018】次に、上記のように構成される人工血管移
送装置Bおよび人工血管導入装置Cを用いて、人工血管
Aを折り曲げ、移植場所すなわち、人体の器官の一部で
ある血管9の目的位置(図29における患部26)にま
で搬送して移植する手順について説明する。先ず、人工
血管Aを図12のように人工血管移送装置Bのチューブ
2に外嵌し、その状態で図13のように一対の紐4を人
工血管Aの引掛け部13に通し、これらの紐4のループ
4aを重合させる。次に、図14のように一旦側面窓部
1から出したワイヤー3にそのループ4aの重合部分を
引っ掛け、さらに図15のように再びワイヤー3を側面
窓部1からチューブ2内に押し込んでチューブ2及びワ
イヤー3に紐4を介して人工血管Aを保持させる。そし
て、この人工血管Aを図6に示したカートリッジ6内に
ロート状筒18及びピンセット19を用いて挿入する。
具体的には、図16に示すように、人工血管Aの前リン
グ状線材部101 の分割点411 、431 に形成した引
掛け部13に共通の前引っ張り用紐20を通し、その状
態で分割点411 、431 を通る母線に沿って、ピンセ
ット19を当てがう。この段階までに、必要であれば図
17に示すように前記チューブ2にバルーンカテーテル
23を付帯させておく。このバルーンカテーテル23
は、パイプ部23aと、このパイプ部23aの先端に形
成されたバルーン部23bと、前記パイプ部23aの基
端側に設けられ該パイプ部23a内を通じて前記バルー
ン部23bに空気等を導出入するための給排口23cと
からなっている。そして、そのパイプ部23a内に前記
人工血管移送装置Bのチューブ2を遊嵌している。すな
わち、人工血管移送装置Bのチューブ2はその基端側を
バルーンカテーテル23のパイプ部23aの基端から外
部に引き出してあるとともに、先端側を前記バルーンカ
テーテル23のバルーン部23bを貫通して外部に延出
させてあり、その貫通部を気密に封着している。パイプ
部23aの基端と人工血管移送装置Bのチューブ2との
間は締め付け具24において着脱自在とされ、締め付け
具24を締め付けたときにバルーンカテーテル23と人
工血管移送装置Bのチューブ2とを連結して長手方向に
一体移動可能とし、締め付け具24の締め付けを解除し
たときにバルーンカテーテル23を人工血管移送装置B
のチューブ2に対して長手方向に相対移動させ得るよう
にしている。そして、このバルーンカテーテル23を、
先端がチューブ2に遊嵌された人工血管Aの後端から略
2〜3cm離れた位置に位置させ、この状態でバルーンカ
テーテル23の締め付け具24を締め付けてバルーンカ
テーテル23をチューブ2と一体に動くようにセットす
る。
【0019】一方、上記と前後して、図18に示すよう
に、ロート状筒18をカートリッジ6に装着しておく。
装着に際して、ロート状筒18の接続部18bをカート
リッジ6の環状部材62内に挿入すると、図25に示す
ように、その環状部材62に内設してある弾性膜である
逆止弁68がロート状筒18の接続部18bによって押
し開かれ、接続部18bはそのカートリッジ6のストロ
ー部64内に若干入り込んだ位置に配設される。そし
て、図18に示すように、ピンセット19で人工血管A
の引掛け部13が設けられた母線l5 、l6 上を摘み、
ロート状筒18の内周に大径入口18aを介して挿入す
る。
【0020】このとき、図19及び図20に示すよう
に、ピンセット19で摘んだ箇所、すなわち、人工血管
Aの前リング状線材部101 の分割点411 、431
互いに近づくように偏平に潰されながらロート状筒18
内に優先的に押し込められるのに対して、それ以外の分
割点421 、441 はロート状筒18の内周のテーパ面
18aに摺接して従動を規制される。そのため、前リン
グ状線材部101 がロート状筒18の接続部18bの近
傍に至ったときに、図21に示すように前方に向かって
分割点411 、431 が山形の頂となり、他の分割点4
1 、441 が谷形の底となって、前リング状線材部1
1 が全体として規則正しい波状に折り曲げられる。ま
た、このとき中間リング状線材部12及び後リング状線
材部102も、ピンセットで摘まれた状態でロート状筒
18の小径部に向かって追従するため、図22に示すよ
うに同一位相の波形の変形が生じ始めている。そのう
ち、中間リング状線材部12に着目すると、この中間リ
ング状線材部12は図23及び図24に示すように分割
点と分割点の中間位置に対応する円周位置513 、52
3 、533 、543 のみを表装材7に固着されているた
め、その固着位置を支点にして、ピンセット19で摘ん
だ部分が前方に迫り出し、摘まれていない箇所の中間位
置が後方に取り残されるように捩じれながら、表装材7
を殆ど引きずることなく波形に変形することになる。
【0021】次に、この状態からピンセット19をロー
ト状筒18から抜き取り、引き続いて、前引っ張り用紐
20を前方へ引っ張って更に人工血管Aをカートリッジ
6の内部へ進入させる。このとき、前リング状線材部1
1 に加えられる推進力が表装材7を介して中間リング
状線材部12及び後リング状線材部102 へも伝わり、
これらのリング状線材部12、102 が前リング状線材
部101 の動きに従動する。そして、人工血管A全体が
カートリッジ6内に完全に入り込んだ図25に示す状態
で、図26に示すように、中間リング状線材部12及び
後リング状線材部102 も前リング状線材部101 と同
一位相の波形になって完全に小さく折り畳まれる。
【0022】なお、ピンセット19には前述した形状の
係合部19aが設けてあるため、挿入時に人工血管Aを
確実に摘んでロート状筒18内に押し込むことができる
のに対して、抜出時には人工血管Aとロート状筒18の
間をなめらかに滑って人工血管Aを残したままでロート
状筒18から抜き取ることができる。また、上記の折り
曲げ過程において、両リング状線材部101 、102
外縁に周設しているモール材10aも追従して波状に折
り曲げられるのは言うまでもない。
【0023】かくして、前引っ張り用紐20を、結び目
を外すか若しくは適宜位置を切断するかして一端を引き
抜くことにより引っ掛け部13から引き抜くとともに、
カートリッジ6からロート状筒18を引き抜くと、人工
血管Aは図27に示すようにカートリッジ6のストロー
部材64内に格納され、そのカートリッジ6の後端部6
bからは逆止弁68を僅かに押し開いてチューブ2を内
設したバルーンカテーテル23のみが外部に導出された
状態になる。
【0024】一方、カテーテル8を図28に示すように
あらかじめ例えば足の付け根Fの股動脈に穿刺して、そ
の先端部を図29に示すように大動脈瘤等の血管9の患
部26にまで送り込んでおく。この場合、カテーテル8
の先端部を目的部位である患部26を若干通過した部位
に位置させるように差し込む。また、カテーテル8の挿
入端8a側に連設した装着部5は、図28に示すように
体外に露出させた状態にしておく。次に、人工血管Aを
装入したカートリッジ6のストロー部材64を、図28
に示すように装着部5の後端部5aから逆止弁55を押
し開いて差込み、大径部65aが前記後端部5aに当接
する位置まで押し進めるとともに、その位置でキャップ
66を前進させて口金状の螺合部材52aの外周に螺着
すると、カートリッジ6のストロー部材64の先端6a
がカテーテル8の挿入端8aの内周に入り込んで滑らか
に連続し、その接続状態がキャップ66と螺合部材52
aとの螺合状態によって確実に保持される。この状態
で、バルーンカテーテル23を把持して、カテーテル8
にするバルーンカテーテル23の送り操作を開始し、該
カテーテル8内に次第に深く挿入してゆく。チューブ2
は図17に示したように締め付け具24を介してバルー
ンカテーテル23に連結されており、人工血管Aはかか
るチューブ2に保持されているため、バルーンカテーテ
ル23の移動に伴って人工血管Aが次第に体内の深い位
置に移送される。そして、最終的にチューブ2の先端が
図29のようにカテーテル8の先端に位置したところで
バルーンカテーテル23の送り操作を停止する。このと
き、人工血管Aは目的位置たる患部26に位置させられ
る。ここで、バルーンカテーテル23、チューブ2及び
ワイヤー3をその位置に残したままで、図30のように
カテーテル8を引き抜いていくと、カテーテル8内に折
り畳まれて挿入されていた人工血管Aはその前端部から
開きながら図30→図31→図32の順序で患部26周
辺の血管9内に放出される。放出された人工血管Aは筒
状に復元して血管9の内壁に圧接する。つまり、人工血
管Aを図示のような状態で折り畳んでおくと、カテーテ
ルから放出するときに、4等分した各点が弾性復元する
方向は血管9に対して略直角な方向を向く。このため、
人工血管Aの端部が確実に開口する状態で開き、内空を
血管9の内壁によって閉塞される形で開くことがない。
次に、図17に示した締め付け具24の締め付けを解除
してバルーンカテーテル23とチューブ2との結合を解
除し、チューブ2をその位置に保ったままバルーンカテ
ーテル23をチューブ2に沿って人工血管A内に押し進
め、その先端を図33に示すように人工血管Aの先端に
至るまで進める。ここで、バルーンカテーテル23の給
排口23cより空気等を導入してバルーン23bを同図
に示すように膨脹させ、人工血管Aを完全に復元させて
血管9の内壁に固定する。このとき、針状体12a1
血管9の内壁に突き刺さり、植設される。このようにし
て人工血管Aの固定が終わると、給排口23cより空気
等を導出してバルーンカテーテル23のバルーン部23
bを収縮させ、パイプ部23aを後退させて人工血管A
より抜取る。そして、人工血管Aが血管9の内壁に固定
されたことを確認した後、チューブ2に対してワイヤ3
を引くことにより、ワイヤー3の先端が図13に示した
ようにチューブ2の側面窓部1よりも後退した時に側面
窓部1部分でワイヤー3に巻いていた紐4のループ4a
がワイヤー3から外れる。この状態で、チューブ2を引
くと、紐4が前引っ掛け部13から外れる。そして、バ
ルーンカテーテル23とチューブ2とを締め付け具24
において再び連結した後、人工血管Aのみを血管9の所
定位置に残した状態でバルーンカテーテル23をチュー
ブ2とともに体外に引き出す。
【0025】以上のようにして、人工血管Aの患部26
への移植を完了できるわけであり、人工血管Aは移植後
に復元して患部26における血管9の閉塞を防ぐ手段と
して有効に機能することになる。そして、このような構
成の人工血管A及びその折り曲げ方法を採用すると、人
工血管Aの折り畳み操作を極めて円滑に行い得るものと
なる。つまり、中間リング状線材部12は前リング状線
材部101 と同一位相の波形に折り曲げられるため、分
割点411 〜441 に対応する円周位置413〜443
は山形の頂若しくは谷形の底に交互に変位するのである
が、分割点と分割点の中間位置511 〜541 に対応す
る部位513 〜543 は極端に言えば全く前後移動がな
い。そして、中間リング状線材部12はそれらの部位を
間欠的に表装材7に固着されるため、中間リング状線材
部12の最もよく曲がる部分が表装材7に対してフリー
になる。このため、中間リング状線材部12が表装材7
から引きずり抵抗を受けることが殆どなくなり、極めて
自由な変形動作を保障されて無理のない折り畳み操作が
確保されるものとなる。また、中間リング状線材部12
を前リング状線材部101 等とともにこのような適正な
波形に折曲げることができることで、人工血管A全体を
コンパクトに折り畳むことが可能になり、比較的大きな
人工血管Aをもカテーテル8を通じて効率良く患部26
にまで搬送することが可能になるとともに、目的位置で
放出したときも、分割点411 〜441 や、それに対応
する中間リング状線材部12が前リング状線材部101
等とともに血管に対して略直角方向に復元して、内空を
閉塞する形で開くことがない。このため、移植の成功率
を確実に高めることが可能になる。
【0026】その上、人工血管Aの両リング状線材部1
1 、102 の外周に柔軟性を有したモール材10aを
周回配置しているため、リング状線材部101 、102
が血管に直接接触して血管の内壁を傷つける事態を防止
することができると同時に、このモール材10aが、人
工血管Aの両端を血管の内壁に密着させるためのシール
材としても機能するため、人工血管Aの両端からの血液
の漏れを効果的に防ぐことができる。
【0027】また、中間リング状線材部12に針状体1
2a1 を突設しているため、その針状体12a1 が血管
の内壁に突き刺さり植設されることで人工血管A全体が
固定される。このため、血管内に人工血管Aを移植した
後、その人工血管Aが位置ずれを起こし、ひいては血管
内を下流へ流される事態を有効に防止することができ
る。
【0028】また、この例では分割数を4としているた
め、折り曲げ操作時にピンセット19を有効利用するこ
とが可能となっている。つまり、前リング状線材部10
1 の引っ掛け部13が設けられた対向2点411 、43
1 を通る母線l5 、l6 に沿って人工血管A全体をピン
セット19で摘み、ロート状筒18に差し込むと、これ
らの位置がロート状筒18の大径入口18aから接続部
18bに向かって先行して運搬され、引っ掛け部13が
設けられていない分割点421 、441 はロート状筒1
8の内壁のテーパ面18dに当接して従動を阻止されな
がら次第に相寄る方向に絞られるのは前述したとおりで
ある。したがって、必然的にピンセット19で摘んだ箇
所が山形の頂となり、それらの中間位置が谷形の底とな
って、適正な波形に折り畳まれる。中間リング状線材部
12も同様であるが、この場合にも、前リング状線材部
101 の分割点と分割点の中間位置に対応する円周位置
513 〜543 を支点にして該中間リング状線材部12
が山と谷をつくる方向に容易に変形するため、折り畳み
動作は円滑かつ適正なものとなる。
【0029】さらに、前記ピンセット19の挾持面に鋸
歯状の係合部19aを設けているため、挿入時には係合
部19aの逆目を利用してピンセット19に加える付勢
力を有効に人工血管Aの推進力に変換することができる
のに対して、抜出時には係合部19aの順目を利用して
人工血管Aを引きずることなくピンセット19のみをロ
ート状筒18から円滑に抜き取ることが可能であるた
め、操作は極めて簡便なものとなる。
【0030】さらにまた、導入装置Cは、カテーテル8
内への人工血管Aの導入を極めて円滑に行うことを可能
にするものである。すなわち、同装置を、各々に弁5
5、68を有した装着部5およびカートリッジ6から構
成しているのは、血液の逆流を防止するとともに、操作
しやすい堅牢な部分を設けておくために他ならないが、
特にこの例では、キャップ66を口金状の螺合部材52
aの外周に螺着してカートリッジ6と装着部5との間に
完全な接続状態を作るようにしている。このため、操作
途中でカートリッジ6が装着部5から抜出して大量の出
血を惹起するといった危険性を確実に解消することがで
きると同時に、カートリッジ6のストロー部材64の先
端とカテーテル8の挿入端8aの内周との間に滑らかな
連続状態を維持することができる。その上、前記カート
リッジ6は、ガイドパイプ65からのストロー部材64
の突出量さえ変えなければ、必ず装着部5に適正に装着
できるため、ガイドパイプ65やストロー部材64自体
の長さを適宜に変更すれば、多様な大きさの人工血管A
にも簡単に適用することが可能となる。
【0031】次に、移植先である患部の血管が途中で枝
分かれしている場所に、図34に示す人工血管Dを移植
する例について説明する。この例は、本実施例の弁を利
用して図49に示す患部26に人工血管Dを移植する際
に必要な基本構成及び手順を説明するためのものであ
る。この人工血管Dは、例えば股の付け根付近の血管内
に移植されるもので、基本的構造は上記実施例と同様の
ものである。しかし、移植先の血管の形状に適合させる
ために、この人工血管Dは、単一の前リング状線材部1
101 に、これよりは径の小さい2つの後リング状線材
部1102 を並列に対向配置し、途中が二股状に分岐し
た表装材107によって前記前リング状線材部1101
と後リング状線材部1102 の間を連結している点に特
徴を有する。そして、前リング状線材部1101 と同径
の部分に略同径の中間リング状線材部1121 を、ま
た、後リング状線材部1102 と同径の部分に略同径の
中間リング状線材部1122 をそれぞれ配設し、これら
の中間リング状線材部1121、1122 の前記実施例
と同じ円周位置をそれぞれ表装材107に間欠的に縫着
している。
【0032】一方、この人工血管Dは、予め図35に示
すように折り畳まれた状態でカテーテルに挿入され、目
的位置にまで搬送される。先ず、折り畳み方法について
説明すると、予め人工血管Dの各々のリング状線材部1
101 、1121 、1122、1102 が取り付けられ
ている位置において、それらのリング状線材部110
1 、1121 、1122 、1102 に一対の折り畳み用
の紐1001 、1002を取り付ける。具体的に中間リ
ング状線材部1121 に代表してこれを説明すると、先
ず紐1001 の中央部を手術用の針に引掛けて折り返し
た状態に保持し、その状態で針を使いながらその紐10
1 を図36に示すようにリング状線材部1121 に対
して右回りに間欠的に縫いつけて縫い始めの位置から略
背面位置にまで巻き回す。縫い付ける箇所は、前リング
状線材部1101 の分割点と分割点の中間位置に対応す
る母線上であり、この実施例では2箇所となる。また、
縫い付け先はリング状線材部1121 の表面を覆ってい
る保護膜(図2における保護膜12bと同様のもの)と
することが好ましいが、人工血管Dの液密性が確保され
るならば表装材107としてもよい。同様にして、もう
1本の紐1002 を今度は前記紐1001 の縫着位置と
は対称な位置に左回りに縫い付ける。次に、人工血管D
の内空に折り畳み作業を補助するための心棒115を入
れる。そして、先に縫い付けた一対の紐1001 、10
2 の先端ループ部分100a1 、100a2 を重合さ
せてその部位に保持杆114を通し、しかる後、紐10
1 、1002 の基端100b1 、100b2 を表装材
107の背面側において互いに縛りつける。このとき、
必要に応じ指先等で折り曲げを補助してやれば、中間リ
ング状線材部1121 は分割点と分割点の中間位置に対
応する位置に紐が通してあるため、この部位が互いに心
棒115に近付く方向に絞り込まれ、結果的に、図37
に示すように、縫い付けられた位置と位置の間にある分
割点が交互に山形の頂または谷形の底となるように変形
して、全体が波形に折り畳まれる。このような作業を、
各リング状線材部1101 、1121 、1122 、11
2 全てに対して行う。その結果が図35に示した状態
である。なお、図に明らかなように、この例では保持杆
114を2本用いている。長寸な方1141 は前リング
状線材部1101 から一方の後リング状線材部1102
に至る領域の折り畳み状態を保持し、短寸な方1142
は分岐点にある中間リング状線材部1122 からもう一
方の後リング状線材部1102 に至る領域の折り畳み状
態を保持するものである。
【0033】ところで、この例で前記保持杆114は、
チューブ114aの内周にワイヤ114bを挿通した構
成からなるものであり、人工血管Dを折り畳んだ状態に
保持した後、チューブ114aを引き抜いてワイヤ11
4bのみを残す。ワイヤ114bはチューブ114aよ
りも細径であるが、紐と紐を拘束する手段として有効で
ある事に変わりはなく、その上、チューブ114aより
も柔らかいため屈曲した移送系路に柔軟に対応して変形
し得る。すなわち、このチューブ114aは折り畳みを
容易にするために経過的に用いられるものであり、折り
畳み後は前記棒115と共に撤去される。
【0034】このようにして、予め折り畳んだ人工血管
を、次に述べる手法によって目的位置である二股状に分
岐した患部にまで搬送して移植する。先ず、この例で
は、図38に示すように3つの人工血管移送装置B1
2 、B3 を用いる。第1の移送装置B1 は、前記実施
例で用いたと同様のもの、すなわち、バルーンカテーテ
ル23のチューブ23a内に挿通され、先端を人工血管
Dを貫通して最前方位置に突出させ、その位置で前リン
グ状線材部1101 の前引掛け部113に紐を引掛けて
保持してなるものである。第2の移送装置B2 は、バル
ーンカテーテル23のチューブ23aの肉厚内に穿孔し
た長手方向に伸びる孔に挿通され、先端をバルーン23
bの手前で外部に引き出し、その位置で図39に示すよ
うに人工血管Dの一方の後リング状線材部1102 に形
成した後っ引掛け部113aに紐104を引掛けて保持
してなるものである。第3の移送装置B3 は、バルーン
カテーテル23と並列に配置されてなるもので、先端を
人工血管Dのもう一方の後リング状線材部1102 の後
引掛け部113aに紐104を引っ掛けて保持してなる
ものである。この第3の移送装置B3 は、他の移送装置
に比べてチューブ102に特に柔らかい素材のものが用
いてあり、そのチューブ102には、前述と同様にその
肉厚内に長手方向に伸びる孔を設けて保持杆1142
挿通させてある。なお、これらの移送装置B1 〜B3
前記実施例で述べたカートリッジ6及び装着部5を介し
て体内に挿入されるのであるが、移送装置B1 、B2
バルーンカテーテル23に付帯しており、このバルーン
カテーテル23がカートリッジ6及び装着部5の弁6
8、55を僅かに押し開いて液密に貫通し得るのに対し
て、移送装置B3 をも前記弁68、55に挿通すると、
弁68、55に隙間が生じ、液密性が低下する。そこ
で、この装置を使用する場合には、前記弁68、55の
中央から偏倚した位置に、第3の移送装置B3 に対応し
たもう1つの孔(図示せず)を設けておくようにする。
この孔は、後述する本発明に係る弁構造に準拠して設け
ることができる。
【0035】次に、この人工血管Dを移植する手順につ
いて説明する。先ず、バルーンカテーテル23を利用し
て第1の移送装置B1 に対する送り操作を行い、前バル
ーンカテーテル23を大腿部の付け根からカテーテル内
に挿入し、目的位置である枝分かれした患部において図
40に示すようにカテーテルから放出する。放出後も、
この人工血管Dは保持杆1141 、1142 によって折
り畳み状態を保持される。そこで、第1、第2の移送装
置B1 、B2 を用いて前後位置を調節し、人工血管Dを
患部を通過した幹の部分に位置づける。次に、今度は第
3の人工血管移送装置B3 をカテーテル9を介して体内
に送り込む。この移送装置B3 には柔軟な素材が用いて
あるため、図41に示すようにJ形の案内パイプF等を
適宜用いればこの第3の移送装置B3 を患部付近で所要
の方向に向かって大きく弛ませることができる。この状
態で、今度はもう一方の大腿部の付け根から移送装置捕
獲用のキャッチャーEをカテーテルを通じて患部付近に
導入する。このキャッチャーEは、チューブe1 の内部
にワイヤe2 を挿通し、そのワイヤe2 の先端であって
チューブe1 から突出した位置にU字形のフックe3
形成したもので、チューブe1 に対してワイヤe2 を突
没させると、ワイヤe2 が突出した位置でフックe3
開き、ワイヤe2 が没入した位置でフックe3 がチュー
ブe1 によって閉じられるものである。そして、このキ
ャッチャーEを利用して、先に弛ませておいた第3の人
工血管移送装置B3 を捕獲し、そのまま他方の大腿部の
付け根から体外に引き出す。このようにして、図42に
示すように左右の大腿部の付け根から第1、第2、第3
の移送装置B1 、B2 、B3 が引き出された状態にした
ら、第2の移送装置B2 と第3の移送装置B3 とを用い
て人工血管Dの後リング状線材部1102 に同図中矢印
で示す方向に牽引力を作用させる。これにより、Y形の
人工血管Dの後リング状線材部1102 は血管の幹の部
分から二股状に分岐した枝の部分へと引き込まれる。最
後に、人工血管Dが図43に示すように分岐した血管に
沿って配設されたら、第1、第3の移送装置B1 、B3
にそれぞれ付帯させてある折り畳み保持用の保持杆11
1 、1142 のワイヤを引き抜く。これにより、人工
血管Dを折り畳んだ状態に保持していた紐が解除され、
人工血管Dが同図中想像線で示すように復元して、患部
である分岐した血管の内壁に移植される。そして、最後
に移送装置B1 、B2 、B3 の各ワイヤを引き抜くこと
で、前引掛け部及び後引掛け部に対する保持状態が解除
され、これらの移動装置B1 、B2 、B3 を体外に取り
出すことができる。
【0036】このようにすると、血管の分岐部分に疾患
があるような場合にも、経皮的手法によって適切に人工
血管の移植を行うことが可能になる。勿論、人工血管D
は必ずしも紐1001 、1002 を用いて予め折り畳ん
でおく必要はなく、図1に示した単純円筒状の人工血管
Aと同様に単に折り畳むだけでもカテーテル8内を通じ
て好適に移植できる場合もあり得る。また、図39に示
した後リング状線材部1102 を牽引するための引っ掛
け部113a及び第2の移送装置B2 を、図1に示した
人工血管Aの後リング状線材部102に対して適用して
もよい。このようにすれば、カテーテル8から患部26
に放出した後に、人工血管Aの前後位置調節を行うこと
ができ、的確な位置決めによって移植を確実ならしめる
ことができる。
【0037】なお、カートリッジに入れた状態で保持杆
を引き抜いて人工血管を膨らませてもよい。人工血管に
は一部にレントゲンで撮像し易い金の糸を入れて配設状
態をモニタできるようにしても効果的である。また、前
記実施例では前リング状線材部を4等分したが、図44
に示すように、前リング状線材部2101 を8等分し
て、引っ掛け部が形成される4つの分割点2411 、2
431 、2451 、2471 と、引っ掛け部が形成され
ない他の4つの分割点2421 、2441 、2461
2481 とを設定してもよい。或いは、図45に示すよ
うに、前リング状線材部3101 を6等分して、引っ掛
け部が形成される3つの分割点3411 、3431 、3
451 と、引っ掛け部が形成されない他の3つの分割点
3421 、3441 、3461 とを設定することもでき
る。
【0038】また、上記例では人工血管移送装置の紐が
ループをなして一対に設けてあるが、必ずしも一対に設
ける必要はない。しかし、一対に設けることで人工血管
にバランスのとれた牽引力を作用させることができ有効
である。ループは全体をより合わせておいてもよい。ま
た、紐を用いずにチューブとワイヤのみで構成された人
工血管移送装置も適用可能である。例えば、図46に示
すように、人工血管の前リング状線材部4101 に設け
た前引っ張り用紐413を若干長いものにしておき、こ
の前引っ張り用紐413のループ同士を重合させて、こ
の部位にチューブ402の側面窓部401から引き出し
たワイヤ403を挿通して保持させればよい。また、表
装材に直接孔を開けても支障がない場合には、その孔を
引掛け部として利用して、直接ワイヤ及びチューブのみ
によって人工血管を保持することも可能である。
【0039】したがって、このような人工血管移送装置
は、移植用器具として心臓等に開口した孔を塞ぐための
パッチに適用することも可能である。さらに、図34に
示すように、中間リング状線材部112の間を支柱50
0によって端絡してもよい。このような支柱500を付
帯させると、人工血管Dの筒体としての構築性や強度を
高めることができ、有効となる。この支柱500は前後
のリング状線材部1101 、1102 を含む形で取り付
けても構わない。なお、この場合にも、止着位置として
中間リング状線材部112と同様の円周位置を選択する
ことによって、折り曲げ動作を妨害しないようにしてお
くことができる。
【0040】また、図47に示すように、人工血管Aを
ロート状筒18に大径部18aから小径部18bに向か
って挿入することにより折り畳むにあたり、予め人工血
管Aを前記ロート状筒18の大径部18aよりも小さく
小径部18bよりも大きい中間径を有したパイプ部材6
00内に折り畳んで収容していてもよい。このようにす
ると、実用に際して折り畳む手間が省け、このパイプ部
材600をロート状筒18に突き当たる位置まで差し込
んで前リング状線材部側から引き出すだけで小径部18
b、ひいてはカテーテル内に容易に挿入することができ
る。
【0041】さらに、図48に示すように、2つの人工
血管A1 、A2 を用意し、先に挿入される人工血管A1
の後リング状線材部102よりも、後に挿入される人工
血管A2 の前リング状線材部101 を前方に位置づけ
て、両人工血管A1 、A2 をそれらの隣接位置で部分的
に重合させて連結してもよい。このようにすると、その
重合深さを調節することによって人工血管の長さを比較
的自由に変化させることができ、移植先の患部28の長
さや形状が多少異なっても同じ規格の人工血管A1 、A
2 を用いて弾力的に対応することが可能になる。そし
て、このようにしても、人工血管全体としての自立性や
液密性を有効に担保しておくことができる。特に好まし
くは、上流側に配置される人工血管A1 に対して、下流
側に配置される人工血管A2 を相対的に小径なものと
し、この下流側に配置される人工血管A2 を部分的に上
流側に配置される人工血管A1 の内周に嵌入させるよう
にするとよい。このようにすると、特に、連結が円滑に
行われるだけでなく、血管は上流から下流に向かって次
第に小径になっているのが通例であるため、血管の形状
にも適合した移植状態が得られる。勿論、同径であって
も一方を若干変形させれば他方に部分的に嵌合させるこ
とは難しいことではない。
【0042】次に、人工血管を上述したような二股状に
分岐した患部に移植する場合に本発明の弁を用いてその
導入をより適切なものとした実施例を、図49〜図53
を参照して説明する。図49に示す人工血管Dは、図3
4に示したものと基本的に同様のものである。そして、
この実施例では、人工血管Dは図35に示したように全
体を折り畳んだ状態でカテーテル8に挿入するのではな
く、図49に示すように二股に分岐している細径な部分
のみが折り畳まれてカテーテル8に挿入される。その理
由は、本実施例では人工血管Dの少なくとも大径な本体
部を当初より定位置に放出することとし、放出後に本体
部の位置調整を行わないことにして、針状体12a1
不必要に人体の組織を傷つける事を防止する為である。
折り畳み方法は第36及び図37に基づいて説明したと
同様に紐1001 、1002 と保持杆114を用いる。
そして、図49に示すように、この人工血管Dを先に述
べた3つの人工血管移送装置B1 、B2 、B3 (図38
参照)を用いて目的位置である二股状に分岐した患部に
まで搬送して移植する。なお、この実施例では前記例と
は異なり第1の人工血管移送装置B1 にバルーンカテー
テルを付帯させていない場合について説明するが、必要
であればバルーンカテーテルを適宜付帯させることがで
きるのは言うまでもない。この場合、バルーンカテーテ
ルは必ずしも前記実施例のように最初から人工血管と共
に体内に導入する必要はなく、後から挿入することも勿
論可能である。
【0043】図49に示すように、第1の人工血管移送
装置B1 は、先端を人工血管Dを貫通して最前方位置に
突出させ、その位置で前リング状線材部1101 を保持
する。第2の人工血管移送装置B2 は、先端を人工血管
Dの後方に位置づけ、その位置で一方の後リング状線材
部1102 を保持する。第3の人工血管移送装置B
3は、先端を人工血管Dの後方に位置づけ、その位置で
他方の後リング状線材部1102 を保持する。図49で
は図示省略しているが、第2の人工血管移送装置B2
び第3の人工血管移送装置B3 には図38で示したと同
様に折り畳み保持用の保持杆1141 、1142 が付帯
させてある。特にこの実施例で用いる第3の人工血管移
送装置B3 は、他の人工血管移送装置B1 、B2 に比べ
てよりフレキシブルな素材のものが用いられている。し
かも、この人工血管移送装置B3 の少なくとも基端b3a
近傍であって大腿部の付け根から患部までの距離に相当
する長さの部分は、フレキシブルなだけではなく、一部
を操作することによってその操作力が全体に伝わるよう
なコイルスプリング等のガイド部材b3xで構成されてい
て、回転や出し入れを自在に行えるようになっている。
また、その基端b3aは長手方向に対して側方に湾曲させ
てある。このため、後述するように人工血管移送装置B
3 のガイド部材b3xを操作することによって、基端b3a
の位置を比較的大きく変位させ得るものである。
【0044】そして、これらの人工血管移送装置B1
3 を、図28に示したカートリッジ6及び装着部5を
介してカテーテル8内に挿入する。前述したように、こ
の実施例では人工血管移送装置B1 、B2 がバルーンカ
テーテルに付帯されないため、人工血管移送装置B3
含めて合計3本が束状にされてカートリッジ6内に弁6
8を押し開いて挿入されることとなる。このため、この
カートリッジ6を図28に示した装着部5に装着したと
き、挿通部分からの出血を招き易い。そこで、この実施
例では、前記カートリッジ6の後端部に、予め図49に
示すような漏れ止め用のシース700を待機させてお
き、人工血管Aと共に各人工血管移送装置B1 〜B3
カートリッジ6に挿入した後、そのカートリッジ6の弁
68を押し開いてこのシース700を接続するようにし
ている。図49、50においてシース700とカテーテ
ル8の間にあるカートリッジ6及び装着部5は省略して
ある。このシース700は、基本的にはカテーテル8に
準じた構造を有するものであり、後端に弁701を有す
るものである。
【0045】しかしながら、この弁701は、図51に
示すように中央に弾性に抗して押し開くことのできる孔
711を有するとともに、その中央からラジアル方向へ
偏位した等角位置に別の3つの孔712が設けられてい
て、各孔711、712間を仕切る位置に部分的に肉厚
となる堤713を形成し、孔711、712間が容易に
破断して連通することがないようにしたものである。こ
の実施例では、中央の孔711に第1の人工血管移送装
置B1が挿通され、他の3つの孔712のうち2つにそ
れぞれ第2、第3の人工血管移送装置B2 、B3 が挿通
される。なお、この弁701に代えて、図52に示すよ
うな弁702を用いることもできる。この弁702は、
孔721、722自体は図51の孔711、712に対
応する位置に設けられたものであるが、各孔721、7
22の周囲にはそれぞれ円環状の肉厚部721a、72
2aが設けられ、且つその肉厚部721a、722aの
内側が薄肉な窪みとされているものである。このような
弁構造によっても、孔721、722間の破断を防ぐ意
味においては有効に働くものである。また、第3の人工
血管移送装置B3 については、これをそのまま孔722
を介してカテーテル8に挿通するのではなく、図49に
示すような案内パイプHを介してカテーテル8内に挿通
する。この案内パイプHは、基端h1 がシース700の
外部に位置し、先端h2 がシース700から入りカテー
テル8を介して枝別れした患部近くに位置づけられるも
ので、この案内パイプHの基端h1 にも図53に示すよ
うな弁70が装着してある。この弁70は、弾性に抗し
て押し開くことのできる2つの孔70a、70bを有し
たもので、中央の孔70aに前記第3の人工血管移送装
置B3 の先端側が挿入される。
【0046】次に、この人工血管Dを移植する手順につ
いて説明する。先ず、図25に示したと同様の手順に従
い、折り畳んだ人工血管Dとともに第1の人工血管移送
装置B1 を弁68の孔を押し開いてカートリッジ6内に
挿入する。このとき同時に、第2の人工血管移送B2
弁68の同じ孔を押し開いてカートリッジ6内に挿入
し、また案内パイプHも同じ孔を押し開いてカートリッ
ジ6内に挿入する。人工血管移送装置B3 はこの案内パ
イプHに基端h1 の弁70の孔70aを介して挿入され
ている。しかる後、このカートリッジ6の後端の弁68
を押し開いて、シース700を挿入する。このシース7
00は、前述したように予めその孔711、712に人
工血管移送装置B1 〜B3 が挿通させてある(但し、第
3の人工血管移送装置B3 は案内パイプH内に挿入され
た状態にある)ので、先端を前記カートリッジ6の弁6
8に差し込むと、カートリッジ6内はシース700内に
連通すると同時に、その内空は弁701において外部か
ら液密に封止される。そして、第1の人工血管移送装置
1 に対する送り操作を行い、人工血管Dを大腿部の奥
方にある二股に分岐した患部の定位置に搬送した後、図
49に示すようにカテーテル8から放出する。また、こ
れに伴って第2、第3の人工血管移送装置B2、B3
引きずられるようにして体内に進入していく。第3の人
工血管移送装置B3 は案内パイプHの進入に伴って進入
していく。放出は、人工血管Dの大径な本体部を定位置
に位置づけた状態で行う。この人工血管Dの枝別れした
細径な部分は放出後も図38に示した保持杆1141
1142 によって折り畳み状態を保持される。また、こ
の段階で第3の人工血管移送装置B3 を用いて二股に分
岐した他方の後リング状線材部1102 を図中矢印Zで
示すように分岐部分にまで押し上げる。次に、この実施
例では、第3の人工血管移送装置B3 の基端b3aを折り
返して案内パイプH内に挿入する。具体的には、この時
点では閉じられている図53に示した弁70の孔70b
を押し開いて挿入し、その後ガイド部材b3x を掴んで順
次送り操作を行い、その基端b3aを案内パイプHの先端
2 から体内に延出させる。この状態で、今度はもう一
方の大腿部の付け根から移送装置捕獲用のキャッチャー
GをカテーテルKを通じて患部付近に導入する。このキ
ャッチャーGは、チューブg1 の内部に2本のワイヤg
2 、g3 を挿通し、両ワイヤg2 、g3 のチューブg1
から延出した先端を無端となるように相互に連結した形
状のものである。実際の構造としては、単一の線材を一
旦チューブg1 に挿通し、しかる後挿通端を折り返して
再びチューブg1 に挿通することにより構成してある。
したがって、チューブg1 に対してワイヤg2 、g3
突没させると、チューブg1 から突出している部分のル
ープ状の開口が拡縮されるものである。そして、人工血
管移送装置B3 のガイド部材b3xと、このキャッチャー
Gとを操作して、基端b3aをキャッチャーGによって捕
獲する。この捕獲を容易にするために、第3の人工血管
移送装置B3 の基端b3a付近が前述したように湾曲して
おり、案内パイプHから導出しているガイド部材b3x
手元で操作することによってその回転や出し入れを容易
にしているものである。このようにしてキャッチャーG
によって基端b3aを捕獲したら、そのまま他方の大腿部
の付け根から体外に引き出す。これにつれて、案内パイ
プHの弁70よりも外にあった第3の人工血管移送装置
3 の長さが次第に短くなってゆき、ついには弁70の
孔70a、70b間で緊張した状態になる。このとき、
孔70a、70b間を人為的に破断すると、その破断し
た部分を経過的に押し開いて第3の人工血管移送装置B
3 は完全に案内パイプH内に収容される。この破断は、
メス等を使ってもよいが、棒状のものを押し付けて破断
した後、そのまま案内パイプH内に挿入したままにして
おけば、破断した部分からの出血を有効に防止すること
ができる。この後、更にこの第3の人工血管移送装置B
3 の基端b3a側を他方の大腿部の付け根から次々に体外
に引き出してゆくと、最終的にこの第3の人工血管搬送
装置B3 が図50に示すように先端部分のみを体内に残
して他方の大腿部の付け根から略完全に取り出された状
態になる。このようにして、第3の人工血管移送装置B
3 が引き出されたら、後はこの第3の人工血管移送装置
3 を用いてY形の人工血管Dの後リング状線材部11
2 を図50に矢印で示す方向に牽引して血管の幹の部
分から二股状に分岐した他方の枝の適正な位置に引き込
む。人工血管Dが適正な位置に配設されたなら、第2、
第3の人工血管移送装置B2 、B3 にそれぞれ付帯させ
てある折り畳み保持用の保持杆のワイヤ1141 、11
2 (図42に示したもの)を引き抜く。これにより、
人工血管Dの折り畳み状態が解除され、人工血管Dの二
股に分岐した部分が復元して、患部である分岐した血管
の内壁に移植される。最後に、人工血管移送装置B1
2 、B3 の各ワイヤ3(図15参照)を引き抜くと、
前リング状線材部1101 及び後リング状線材部110
2 に対する保持状態が解除され、これらの人工血管移送
装置B1 、B2 、B3 を体外に取り出すことができる。
【0047】以上のように、図51、図52に示される
弁701、702を用いると、孔711、712、72
1、722ごとに移送装置B1 、B2 、B3 を通過させ
ることができ、1つの孔に複数の移送装置を同時に通過
させることを回避することができるので、それらの孔7
11、712、721、722の隙間からの出血を効果
的に防止することが可能となる。
【0048】特に、中央から異なるラジアル方向へ偏位
した位置にそれらの孔712、722を設け、また中央
から各孔712、722までの距離を等距離とし、さら
に各孔712、722を中央に対して等角位置に配置し
ているため、各孔712間、722間が容易に破断して
連通することを有効に防止することができる。この場
合、中央に孔711、721を設けても、これらの孔7
11、721と各々対応する孔712、722との間の
連通も有効に回避することができる。
【0049】特に、孔711、712間を仕切る位置に
部分円弧状をなす肉厚部たる堤713を設け、また孔7
21、722間を仕切る位置に円環状をなす肉厚部72
2aを設けているので、孔711、712間、721、
722間が破断して連通することをより確実に防止する
ことができる。勿論、図51及び図52に示した弁70
1、702は、シース700以外に複数の移送装置等を
出血なく並列に通過させて人体に導入する際に随所にお
いて広く適用できるものである。
【0050】また、上記のような手法を採用すると、人
工血管Aを絡めたりすることなく、第3の人工血管移送
装置B3 を適切にキャッチャーGに捕獲させることがで
きる。すなわち、この実施例では、第3の人工血管移送
装置B3 を案内パイプHを用いてカテーテル8内に挿入
するようにしており、カテーテル8内で搬送されている
際に第3の人工血管移送装置B3 を確実に人工血管A等
から隔離しておくことができるため、人工血管移送装置
3 を案内パイプHを用いずに直接カテーテル8内に挿
入したときの不具合、すなわち、第3の人工血管B3
人工血管Aや他の人工血管移送装置B1 、B2 に巻きつ
きいたり、相互に絡まったりする事態が確実に防止され
る。このため、案内パイプHから出た人工血管移送装置
3 の基端b3aをキャッチャーGで捕獲して牽引したと
き、これにつられて人工血管Aや他の人工血管移送装置
1 、B2 までもが一緒に引きずられるという不都合を
回避することができ、確実に人工血管移送装置B3 のみ
を他方の枝へ引き出すことができる。また、案内パイプ
Hはその先端h2 をカテーテル8の挿入端よりも更に患
部の二股分岐部分により近い位置に位置付けることがで
きるため、キャッチャーGによる基端b3aの捕獲を一層
容易ならしめることができる。したがって、これらによ
り移植の成功率を飛躍的に高めることが可能となる。こ
のような効果は、図41で示したJ形の案内パイプFに
よっても得られるものである。しかしながら、本実施例
では上記効果に加えて、案内パイプHが人工血管移送装
置B3の先端のみならず基端b3aをも折り返して挿入す
るようにしており、その基端b3aを案内パイプHの先端
2 から外部に延出させたところでキャッチャーGによ
り捕獲するようにしているため、その基端b3aをガイド
部材b3xを操作することによって自由に位置調整するこ
とができ、キャッチャーGによる捕獲を更に的確に行う
ことができる。その上、キャッチャーGに先端が滑らか
な無端形状のものを用いることができるため、誤って人
体の組織を傷つける恐れがなく、また捕獲後にカテーテ
ルK内に引き込んで取り出す際には人工血管移送装置B
3 がV字形に折れまがった状態でカテーテルK内に引き
込まれて搬送されるため、保持が確実であり、この人工
血管移送装置B3 の基端b3aを確実に体外に取り出すこ
とが可能となる。
【0051】なお、以上説明した各例において、人工血
管移送装置B(B1 〜B3 )は、種々変形して実施する
ことができるものである。図54〜図58に示すもの
は、チューブ2に形成される側面窓部が2つの互いに離
間した第1、第2の開口孔11H、12Hから構成され
るもので、第1の開口孔11Hを介してチューブ2内か
ら引き出したワイヤ3に紐4を引っ掛け、その後ワイヤ
3を第2の開口孔12Hを介してチューブ2内に戻すよ
うにしているものである。このようにすれば、側面窓部
を図5に示すような開口の大きなものにする必要がなく
なるので、側面窓部周辺のチューブ2の肉厚を確保して
座屈を防止し、人工血管移送装置Bの強度を有効に高め
ることができる。この場合、各部の横断面は同図に示す
ように一様に円筒状のものとする以外に、図59〜図6
3に示すように開口孔11H、12H間に扁平な異形部
2Xを設けておくようにしてもよい。このようにすれ
ば、第1の開口孔11Hから一旦引き出したワイヤ3を
比較的真っ直ぐに延出させた後に第2の開口孔12Hに
挿入することができるので、ワイヤ3が屈曲することを
有効に防止することができ、搬送能力の低下を防ぐと同
時に、ワイヤ3の抜き取りが困難となることを回避する
ことができる。図64は同様の趣旨で他の形状の異形部
2Yを例示するものである。さらに、他の変形例とし
て、図65〜図67に示すように、チューブを2つの互
いに分断されたチューブ要素2A、2Bから構成し、両
チューブ要素2A、2Bの外周間をチューブ連結用部材
2Cによって連結した構造としてもよい。このようにし
ても、チューブ全体の強度さえ確保できれば、適正な搬
送機能を発揮し得るものとなる。しかも、このような構
成は、特にチューブが極めて細い場合に有効となる。細
いチューブに前述したような単一の側面窓部を設ける
と、ワイヤを出入れするためには孔がチューブの大半を
占めることになり、ともすればチューブの強度を大きく
損なうことにもなりかねないが、上記のような構造を採
用すれば、使用するチューブ連結用部材2Cの素材次第
でチューブ2A、2Bの適正な強度を保持することがで
きる。このチューブ連結用部材2Cは、図68〜図70
に示すように両チューブ要素2A、2Bの内周間を連結
する位置に配設されたものであってもよい。また、その
断面形状は図示のような円柱状に限らず、板状のもの、
部分円弧状のもの等であってもよい。さらにまた、図5
4から図70に示した人工血管移送装置Bは紐4を省略
したものであってもよい。このようなものでも、ワイヤ
3を人工血管Aの引っ掛け用紐や引っ掛け用孔に直接挿
通すれば有効な牽引作用を営むことができる。
【0052】一方、人工血管の変形例としては、図71
に示すようなものを用いることも有効である。この人工
血管Pの基本的構造は図1の人工血管Aと同様のもので
あるが、表装材7の内周の特定の母線に沿って人工血管
Pの全長を縮める方向に働く伸縮可能な弾性線条体50
0(例えばウレタン製糸等)を埋設したものである。こ
のような人工血管Pであれば、折り畳んだときは前記各
実施例と同様に嵩張りの少ないコンパクトな状態でカテ
ーテル8内を搬送され、カテーテル8から放出したとき
には円筒に復元しようとする人工血管Pの一部を弾性線
条体500が制限して人工血管P全体を同図のように湾
曲させることになるので、大動脈弓部などのような湾曲
した患部に人工血管Pを配設する場合に血管への密着性
を高め、漏れの発生を防ぐという優れた効果が奏され
る。このような効果は、蛇腹付き人工血管と併用するこ
とによって更に相乗的に高められるものとなる。
【0053】さらに、図示しないが、カテーテル8等に
はその全部又は一部に蛇腹付きのものを用いることも有
効である。カテーテルが単純な円筒形のものであると、
折れやすい上に一旦折れると復元が困難であり、体内で
狭窄等が起こり易いが、蛇腹にしておけば体内の屈曲し
た部分にも自然なカーブで無理なく適合することにな
り、内腟の狭窄が起こることを有効に回避することがで
きる。このような蛇腹状のカテーテルは、人工血管以外
の様々な器具の移送に適しているものである。
【0054】また、前記実施例で用いた人工血管移送装
置Bは人工血管以外の様々な器具を牽引して体内に導入
する場合に適用できるものである。さらに、弁70を有
する案内パイプHは、枝が2つ以上あるような分岐部分
に人工血管を配設する際にも同様に機能し得るものであ
る。例えば、首の大動脈に対しては、枝付きの人工血管
を用い、その本体部を大動脈弓部に配設し、枝を頸動脈
又は腕頭動脈へ入れることになるが、このような場合に
も上記の案内パイプHを用いることによって人工血管を
容易かつ適切に移植することが可能となる。
【0055】
【発明の効果】以上のように、本発明の医療機器用弁
は、弾性に抗して押し開くことのできる孔を複数箇所に
設け、これらの孔を介して複数の装置類を並列に通過さ
せ得るようにしているものであるから、複数の移送装置
等を出血なく並列に通過させて人体に導入する必要があ
る場合に広く適用できるものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例が適用されるY形の人工血管
を説明するに先立って、人工血管の基本的な構造及び機
能を説明するために採り上げた単純な筒状構造を有する
人工血管を示す斜視図である。
【図2】同人工血管の部分縦断面図である。
【図3】同人工血管を構成する中間リング状線材部の部
分拡大斜視図である。
【図4】同中間リング状線材部の表装材への固着状態を
示す図である。
【図5】同人工血管を移送するための人工血管移送装置
を示す斜視図である。
【図6】同人工血管を導入するための人工血管導入装置
を示す斜視図である。
【図7】同人工血管導入装置を構成するカートリッジを
示す斜視図である。
【図8】図6における装着部の部分拡大縦断面図であ
る。
【図9】図6におけるカートリッジの部分拡大縦断面図
である。
【図10】同例で用いるロート状筒を示す側面図であ
る。
【図11】同例で用いるピンセットを示す側面図であ
る。
【図12】同例で人工血管を人工血管移送装置の外周に
遊嵌した状態を示す斜視図である。
【図13】同例で人工血管を人工血管移送装置に保持さ
せる手順を示す斜視図である。
【図14】同例で人工血管を人工血管移送装置に保持さ
せる手順を示す斜視図である。
【図15】同例で人工血管を人工血管移送装置に保持さ
せた状態を示す部分拡大斜視図である。
【図16】同例で人工血管をカテーテル内に導入する手
順を示す斜視図である。
【図17】同例で人工血管をカテーテル内に導入する手
順を示す斜視図である。
【図18】同例で人工血管をピンセットを用いてカテー
テル内に導入する手順を示す斜視図である。
【図19】同例で人工血管の前リング状線材部が折れ曲
がる様子を示す説明図である。
【図20】同例で人工血管の前リング状線材部が折れ曲
がる様子を示す説明図である。
【図21】同例で人工血管の前リング状線材部が折れ曲
がった状態を示す説明図である。
【図22】同例で人工血管全体がロート状筒内で折れ曲
がっていく様子を示す説明図である。
【図23】同例で中間リング状線材部が折れ曲がるとき
の様子を示す斜視図である。
【図24】同例で中間リング状線材部が折れ曲がるとき
の様子を示す展開図である。
【図25】同例で人工血管をカートリッジ内に挿入した
状態を示す一部破断した側面図である。
【図26】同例で各リング状線材部が折れ曲がった状態
を示す模式図である。
【図27】同例でカートリッジからロート状筒を引き抜
いた状態を示す一部破断した側面図である。
【図28】同例でカートリッジを装着部に接続した状態
を示す一部破断した側面図である。
【図29】同例で人工血管を患部にまで移送した状態を
示す断面図である。
【図30】同例で人工血管を患部において血管内に放出
する手順を示す説明図である。
【図31】同例で人工血管を患部において血管内に放出
する手順を示す説明図である。
【図32】同例で人工血管を患部において血管内に放出
した状態を示す断面図である。
【図33】同例で人工血管を更にバルーンカテーテルに
よって膨脹させる手順を示す説明図である。
【図34】本発明の医療機器用弁が適用されるY形の人
工血管を説明するに先立って、Y形人工血管の基本的な
構造及び機能を説明するための斜視図である。
【図35】同人工血管を予め紐を用いて折り畳んだ状態
を示す斜視図である。
【図36】同人工血管を予め紐を用いて折り畳む手順を
示す斜視図である。
【図37】同人工血管に紐が巻かれた状態を示す斜視図
である。
【図38】同人工血管を移送するための装置を示す斜視
図である。
【図39】図38において後リング状線材部を牽引する
ための移送装置を示す斜視図である。
【図40】同人工血管の使用方法を示す原理図である。
【図41】同人工血管の使用方法を示す原理図である。
【図42】同人工血管の使用方法を示す原理図である。
【図43】同人工血管の使用方法を示す原理図である。
【図44】他の人工血管の構造を示す模式図である。
【図45】他の人工血管の構造を示す模式図である。
【図46】他の人工血管移送装置を示す斜視図である。
【図47】他の人工血管の折り曲げ方法を示す説明図で
ある。
【図48】他の人工血管の使用方法を示す説明図であ
る。
【図49】本発明の一実施例を適用した人工血管を取扱
手順と共に示す図である。
【図50】同取扱手順の完了直前の状態を示す図であ
る。
【図51】同実施例のシースに用いられる医療機器用弁
を示す図である。
【図52】第51図の医療機器用弁に代えて利用可能な
他の医療機器用弁を示す図である。
【図53】同実施例の案内パイプに用いられる医療機器
用弁を示す図である。
【図54】人工血管移送装置の変形例を示す図である。
【図55】図54におけるX1−X1線断面図である。
【図56】図54におけるY1−Y1線断面図である。
【図57】図54におけるZ1−Z1線断面図である。
【図58】図55の人工血管移送装置を違う角度から見
た図である。
【図59】人工血管移送装置の他の変形例を示す図であ
る。
【図60】図59におけるX2−X2線断面図である。
【図61】図59におけるY2−Y2線断面図である。
【図62】図59におけるZ2−Z2線断面図である。
【図63】図59の人工血管移送装置を違う角度から見
た図である。
【図64】図62に対応した変形例を示す断面図であ
る。
【図65】人工血管移送装置の上記以外の変形例を示す
図である。
【図66】図65におけるX3−X3線断面図である。
【図67】図65におけるZ3−Z3線断面図である。
【図68】人工血管移送装置のさらに上記以外の変形例
を示す図である。
【図69】図68におけるX4−X4線断面図である。
【図70】図68におけるZ4−Z4線断面図である。
【図71】人工血管の変形例を示す図である。
【符号の説明】
9…カテーテル 700…シース 701、702…医療機器用弁 711、712、721、722…孔 713…肉厚部(堤) 722a…肉厚部 B1、B2、B3…装置類(人工血管移送装置)

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】弾性に抗して押し開くことのできる孔を複
    数箇所に設け、これらの孔を介して複数の装置類を並列
    に通過させ得るようにしていることを特徴とする医療機
    器用弁。
  2. 【請求項2】中央から異なるラジアル方向へ偏位した位
    置に複数の孔を設けていることを特徴とする請求項1記
    載の医療機器用弁。
  3. 【請求項3】中央から各孔までの距離が等距離であるこ
    とを特徴とする請求項2記載の医療機器用弁。
  4. 【請求項4】各孔が中央に対して等角位置にあることを
    特徴とする請求項2又は3記載の医療機器用弁。
  5. 【請求項5】中央にも孔を設けていることを特徴とする
    請求項2、3又は4記載の医療機器用弁。
  6. 【請求項6】各孔間を仕切る位置に肉厚部を設けている
    ことを特徴とする請求項1、2、3、4又は5記載の医
    療機器用弁。
  7. 【請求項7】肉厚部が部分円弧状の堤であることを特徴
    とする請求項6記載の医療機器用弁。
  8. 【請求項8】肉厚部が各孔の周囲に円環状に形成したも
    のであることを特徴とする請求項6記載の医療機器用
    弁。
  9. 【請求項9】肉厚部の内側を薄肉な窪みとしていること
    を特徴とする請求項8記載の医療機器用弁。
  10. 【請求項10】複数の装置類を並列に導入するカテーテ
    ルの後端側に設けられるものであることを特徴とする請
    求項1、2、3、4、5、6、7、8又は9記載の医療
    機器用弁。
  11. 【請求項11】複数の装置類を並列に導入するカテーテ
    ルの後端に接続されるシースに設けられるものであるこ
    とを特徴とする請求項1、2、3、4、5、6、7、8
    又は9記載の医療機器用弁。
  12. 【請求項12】装置類が、人体の器官に挿入する器具を
    移送する移送装置であることを特徴とする請求項1、
    2、3、4、5、6、7、8、9、10又は11記載の
    医療機器用弁。
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