JP3486143B2

JP3486143B2 - 移植用器具

Info

Publication number: JP3486143B2
Application number: JP30310299A
Authority: JP
Inventors: 寛治井上
Original assignee: 寛治井上
Priority date: 1999-10-25
Filing date: 1999-10-25
Publication date: 2004-01-13
Anticipated expiration: 2019-01-13
Also published as: JP2000083978A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医療機器分野に属
する移植用器具（本明細書及び請求の範囲において、弾
性復元力を有する折り曲げ自在な人体の器官に挿入する
器具を「移植用器具」と略称する。）に関するものであ
る。

【０００２】

【従来の技術】移植用器具として、例えば人工血管があ
る。現在、例えば、大動脈瘤の治療に当たっては、人工
血管を移植することにより行われているのが現状であ
る。つまり、手術により大動脈瘤に侵されている血管部
分を切断除去し、この切断除去した部分に人工血管を縫
合等の手術により接続して移植を行っていた。

【０００３】ところで、大動脈瘤の治療に当たり、上記
のように手術により人工血管を移植する方法は危険率が
高いという問題がある。特に破裂に対する緊急手術は、
その救命率が落ちるものであり、また、解離性動脈瘤は
手術が難しくて死亡率が高いという問題がある。そこ
で、手術をすることなく治療を行うために、カテーテル
内に人工血管等の器具を折り畳んだ状態で入れて血管の
患部やあるいはその他の人体の器官の狭窄部等の目的位
置に運び、その位置で放出することで器具を確実に復元
させて移植する手法が考えられている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】ところで、このような
人工血管等は、カテーテルに小さく折り畳んで挿入でき
る程度の柔軟性が望まれ、また目的位置で放出した際に
潰れない程度の自立性が要求され、更に内部を流通する
血液等が外部に漏出しない程度の液密性が要求される。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明は、上記の要求に
応えるために、次のような構成を採用したものである。
すなわち、本発明の移植用器具は、間欠位置に配置した
複数の折り曲げ自在な弾性を有するリング状線材部の間
をフレキシブルで且つ張りのあるシートにより形成した
筒状の表装材によって連結したものであって、表装材
が、器具の軸心方向に沿った縦糸と器具の円周方向に沿
った横糸とを編み込んだものであり、その縦糸に保形性
を有したポリエステル製のモノフィラメントを使用し、
横糸に防水性を有したポリエステル製のマルチフィラメ
ントを使用していることを特徴とする。

【０００６】このような構成のものであれば、器具全体
がフレキシブルになるとともに、縦糸によって表装材に
軸方向の張りと保形性が与えられ、横糸によって表装材
の目が緻密化されて防水性が高められるので、器具を小
さく折り畳むことができ、また目的位置で放出した際に
も復元性に優れ、更に血液等の漏れも確実に防止するこ
とができる。

【０００７】特に、表装材のシートを蛇腹状に成形して
おけば、器具全体が一層無理なく屈曲するため、湾曲し
た器官内への器具の移植状態等もより良好なものとな
る。また、縦糸には保形性を有したポリエステル製のモ
ノフィラメントが使用してあるため、この縦糸に沿って
器具に蛇腹形状を付与しておけば、蛇腹形状が長期に亘
って効果的に維持され、また器具が元の形状に復元しよ
うとする際に蛇腹自体の復帰動作によりこれを有効に助
勢することができる。

【０００８】好ましい実施の態様としては、表装材に防
水用のコーティングが施されているものが挙げられる。
また、モノフィラメントを１５デニール程度としておけ
ば、十分な強度を確保することができ、同時に器具全体
の薄肉化にも寄与することができる。一方、マルチフィ
ラメントを５０デニール程度としておけば、嵩張らない
範囲で十分な漏れ防止効果を得ることができる。

【０００９】移植用器具の具体的な実施の態様として
は、リング状線材部が、互いに分割された位置に一対に
配設されその間を表装材によって連結された前後リング
状線材部と、両リング状線材部の間に位置し円周上の適
宜箇所を縫着や接着等により前記表装材に固着させてな
る中間リング状線材部とから構成されているものが挙げ
られる。

【００１０】

【実施例】以下、本発明を、添付図面に示す実施例に基
づいて詳述する。この実施例の移植用器具たる人工血管
Ａは、図１に示すように、表装材７と、リング状線材部
１０₁ 、１０₂と、中間リング状線材部１２とから構成
されている。

【００１１】表装材７は、図２に示すように、フレキシ
ブルで且つ張りのあるシートをジャバラ状の筒に成形し
てなるもので、内径が配設先の血管の正常な流路断面積
に略対応させられている。この表装材７のシートは、例
えば人工血管Ａの軸心方向に延びる縦糸と人工血管Ａの
円周方向に延びる横糸とを編み込んだものであり、その
縦糸にポリエステル製のモノフィラメント（１５デニー
ル程度のもの）を使用し、横糸に超極細線をより合わせ
たマルチフィラメント（５０デニール程度のもの）を使
用している。また、その表装材７には、必要に応じて血
液の漏洩を防止するための防水用のコーティング（コラ
ーゲンやアルブミン等）が施されている。

【００１２】リング状線材部１０₁ 、１０₂ は、軸方向
に互いに分割して対面配置されてなるもので、内径が前
記表装材７の内径に略対応させられており、図２に示す
ように表装材７の一端または他端にそれぞれ縫着や接着
等により固着されている。また、これらのリング状線材
部１０₁ 、１０₂ には、外縁に沿って保護部材である環
状のモール材１０ａが周回配置され、その適宜箇所が縫
着や接着等により該リング状線材部１０₁ 、１０₂ に密
接に固着されている。

【００１３】中間リング状線材部１２は、図１および図
２に示すように、１本又は２本のリング状線材１２ａを
布等の保護膜１２ｂにより被包した構成からなるもの
で、表装材７の外周において両リング状線材部１０₁ 、
１０₂ 間を長手方向に等分割する位置に配置され、その
円周上の適宜箇所を縫着や接着等により表装材７に固着
されている。そして、前述した両端のリング状線材部１
０₁ 、１０₂ とともにこれらの中間リング状線材部１２
によっても表装材７全体に筒状の保形力を付与してい
る。また、これらの中間リング状線材部１２のうちリン
グ状線材１２ａを一対に被包してなるものにおいては、
その円周上の２箇所に人体の器官に突き刺さり植設され
る針状体１２ａ１がそれぞれ形成してある。具体的に
は、これらの中間リング状線材部１２の線材１２ａは、
リング状線材１０₁ 、１０₂ とともに、チタンニッケル
合金針等が使用されており、この種の素材は、弾性復元
力に優れるが溶接が難しいという難点を有している。そ
こで、このような事情に鑑みて線材１２ａをリング状に
湾曲させて両端近傍部を交叉させ、その交叉部を紐等で
縛って固着するとともに、その交叉部から端部までの部
分を折り曲げることにより前記針状体１２ａ１を形成
している。そして、それらの針状体１２ａ１を１８０
°反転させて配置し、線材１２ａの束の外面を保護膜１
２ｂで被包した後、前記針状体１２ａ１をその保護膜
１２ｂを貫通して外部に表出させている。

【００１４】ここにおいて、図１に示すように、先にカ
テーテル８内に導入される前側のリング状線材部１０₁
の円周上を２等分して各点を本発明の分割点４１₁ 、４
３₁として定めるとともに、両分割点４１₁ 、４３₁ の
間に本発明の中間点４２₁ 、４４₁ を定める。また、後
側のリング状線材部１０₂ 上の同一位相位置にも分割点
対応部４１₂ 、４３₂ および中間点対応部４２₂ 、４４
₂ を定め、さらに中間リング状線材部１２上の同一位相
位置にも分割点対応部４１₃ 、４３₃ および中間点対応
部４２₃ 、４４₃ を定める。そして、図１に示すよう
に、その前リング状線材部１０₁ の分割点４１₁ 、４３
₁ に中心が来るようにして糸などによりループ状の引っ
掛け部１３を一対に形成しておく。なお、両リング状線
材部１０₁、１０₂ 間には、人工血管Ａ全体が軸方向に
必要以上に伸長することを防止するための規制紐１４が
架橋してある。

【００１５】しかして、上記の構成からなる人工血管Ａ
を人体の目的器官に移植するためには、人工血管Ａをカ
テーテル８内に沿って人体の目的器官にまで移送するた
めの人工血管移送装置Ｂ（図３参照）と、カテーテル８
内に人工血管Ａを導入するための人工血管導入装置Ｃ
（図４参照）とが用いられる。人工血管移送装置Ｂは、
図３に示すように、金属製であって変形性を有し先端に
ガイド用のコイルスプリング２ａが連設されたチューブ
２と、このチューブ２の前端部付近に設けた側面窓部１
と、その側面窓部１の近傍に両端部を固着し中間にルー
プ４ａを形成した一対の紐４と、チューブ２内に移動自
在に挿入されるワイヤー３とで構成してある。

【００１６】人工血管導入装置Ｃは、図４に示すよう
に、カテーテル８の挿入端８ａに一体に連設された装着
部５と、この装着部５に対して着脱自在なカートリッジ
６とを具備してなる。装着部５は、図４および図５に示
すように、内周に雌ねじを刻設された第１、第２の環状
部材５１、５２と、両端に前記両雌ねじに螺合する雄ね
じを突設されそれらの環状部材５１、５２の間を連結す
る第３の環状部材５３と、前記第１の環状部材５１の内
周をカテーテル８の挿入端８ａの内周に液密に接続する
ストロー部材５４とを具備してなる。第２の環状部材５
２の内周には、その開口端を閉塞する弾性膜製の逆止弁
５５が装着されている。また、カートリッジ６も略同様
の構成からなるもので、図４および図６に示すように、
内周に雌ねじを刻設された第１、第２の環状部材６１、
６２と、両端に前記両雌ねじに螺合する雄ねじを突設さ
れそれらの環状部材６１、６２の間を連結する第３の環
状部材６３と、前記第１の環状部材６１から挿入方向に
突設されるストロー部材６４とを具備してなる。第２の
環状部材６２の内周には、その開口端を閉塞する弾性膜
製の逆止弁６５が装着されている。

【００１７】そして、図４に示すように、このカートリ
ッジ６のストロー部材６４の先端６ａを前記カテーテル
８の挿入端８ａに連設した装着部５に後端５ａ側から着
脱自在に嵌め込んで接続することができるようにしてい
る。すなわち、図４〜図６に示すように、装着部５側の
ストロー部材５４の内径ｄ₁はカートリッジ６側のスト
ロー部材６４の内径ｄ₂よりも若干大径なものにしてあ
り、且つ、カートリッジ６のストロー部材６４の先端表
出部の長さＬ₂は装着部５全体の長さＬ₁と略等しい長さ
に設定してある。また、カートリッジ６のストロー部材
６４の内径ｄ₂とカテーテル８の挿入端８ａの内径ｄ₃と
は略等しくしてある。そして、カートリッジ６を装着部
５にある限度まで差し込んだとき、ストロー部材６４が
ストロー部材５４の内周に挿入され、その先端６ａの内
径ｄ₂をカテーテル８の挿入端８ａの内径ｄ₃に滑らかに
連続させ得るようにしている。なお、前記逆止弁５５、
６５は弾性膜製のものであって、図示しない孔が穿孔さ
れており、通常はこの孔が閉塞しているものである。

【００１８】また、人工血管Ａの折り曲げを補助するも
のとして、図４に示すような案内筒たるロート状筒１８
が用意されている。このロート状筒１８は、後端部が筒
状の人工血管Ａを挿入するための大径入口１８ａをな
し、この大径入口１８ａ側から次第に径が絞られて前端
部に小径な筒状接続部１８ｂが形成されたもので、内面
がテーパ面１８ｄをなしている。そして、このロート状
筒１８の前端側の接続部１８ｂをカートリッジ６の後端
部６ｂに着脱自在に嵌め込んで接続することができるよ
うにしている。なお、このロート状筒１８のテーパ面１
８ｄにおける特定の母線（直線が移動する事によって筒
を形成するときのその直線）上には、後端部から前端部
に向けて間欠的に弾性変形可能な突起１８ｃが突設して
ある。この突起１８ｃは、ロート状筒１８内のテーパ面
１８ｄに沿って人工血管Ａが通過するとき、その人工血
管Ａに押圧されて弾性変形し、その弾性反力を人工血管
Ａに付与して該人工血管Ａを収縮させる役割をなすもの
である。

【００１９】この突起１８ｃを簡単に形成するために、
図４に示すように、ロート状筒１８のテーパ面１８ｄの
複数箇所に各一対の孔１８ｅを穿孔しておき、針金１８
ｆを一方の孔１８ｅより挿入し他方の孔１８ｅから引き
出してテーパ面１８ｄの内側にループ状の突起１８ｃを
起立させ、その針金１８ｆの適宜箇所を紐１８ｇで縛っ
ている。

【００２０】次に、上記のように構成される人工血管移
送装置Ｂおよび人工血管導入装置Ｃを用いて、人工血管
Ａを折り曲げ、人体の器官の一部である血管９の目的位
置（患部２６）に移植する手順について説明する。先
ず、人工血管Ａを図７のようにチューブ２に外嵌し、そ
の状態で図８のように一対の紐４を人工血管Ａの引っ掛
け部１３に通し、これらの紐４のループ４ａを重合させ
る。次に、図９のように一旦側面窓部１から出したワイ
ヤー３にそのループ４ａの重合部分を引っ掛け、さらに
図１０のように再びワイヤー３を側面窓部１からチュー
ブ２内に押し込んでチューブ２及びワイヤー３に紐４を
介して人工血管Ａを保持させる。そして、この人工血管
Ａを図４に示したカートリッジ６内にロート状筒１８を
用いて挿入する。具体的には、図１１に示すように、人
工血管Ａの前リング状線材部１０₁ の分割点４１₁ 、４
３₁ に形成した引っ掛け部１３に共通の前引っ張り用紐
２０を通した状態で、中間点４２₁ 、４４₁ を前述した
ロート状筒１８の母線上に位置づける。この段階で、必
要であれば図１２に示すバルーンカテーテル２３を用い
る。このバルーンカテーテル２３は、パイプ部２３ａ
と、このパイプ部２３ａの先端に形成されたバルーン部
２３ｂと、前記パイプ部２３ａの基端側に設けられ該パ
イプ部２３ａ内を通じて前記バルーン部２３ｂに空気等
を導出入するための給排口２３ｃとからなっている。そ
して、そのパイプ部２３ａ内に前記人工血管移送装置Ｂ
のチューブ２を遊嵌している。すなわち、人工血管移送
装置Ｂはその基端側をバルーンカテーテル２３の基端か
ら外部に引き出してあるとともに、先端側を前記バルー
ンカテーテル２３のバルーン部２３ｂを貫通して外部に
延出させてあり、その貫通部が気密に封着されている。
パイプ部２３ａの基端と人工血管移送装置Ｂのチューブ
２との間は締め付け具２４において着脱自在とされ、締
め付け具２４を締め付けたときにバルーンカテーテル２
３と人工血管移送装置Ｂのチューブ２とを連結して長手
方向に一体移動可能とし、締め付け具２４の締め付けを
解除したときにバルーンカテーテル２３を人工血管移送
装置Ｂのチューブ２に対して長手方向に相対移動させ得
るようになっている。そして、このバルーンカテーテル
２３を、先端がチューブ２に遊嵌した人工血管Ａの後端
から略２〜３cm離れた位置に位置させ、この状態でバル
ーンカテーテル２３の締め付け具２４を締め付けてバル
ーンカテーテル２３をチューブ２と一体に動くようにセ
ットする。

【００２１】一方、上記と前後して、図１３に示すよう
にロート状筒１８をカートリッジ６に装着しておく。装
着に際して、ロート状筒１８の接続部１８ｂをカートリ
ッジ６の環状部材６２内に挿入すると、その環状部材６
２に内設してある弾性膜である逆止弁６５がロート状筒
１８の接続部１８ｂによって押し開かれ、接続部１８ｂ
はそのカートリッジ６のストロー部６４内に若干入り込
んだ位置に配設される。そして、ロート状筒１８の後端
部１８ａより前引っ張り用紐２０を挿入してカートリッ
ジ６の先端のストロー部６４から前方に導出するととも
に、チューブ２を一定程度ロート状筒１８内に挿入す
る。この状態で前引っ張り用紐２０を前方に引き、人工
血管Ａをロート状筒１８の大径な入口１８ａから該ロー
ト状筒１８内に導入する。

【００２２】ここで、前引っ張り用紐２０を引くと、図
１４に示すように、人工血管Ａの前リング状線材部１０
₁ の分割点４１₁ 、４３₁ が前引っ張り用紐２０で引か
れ、且つ、中間点４２₁ 、４４₁ がテーパ面１８ｄの母
線上に設けた突起１８ｃに係接するため、前リング状線
材部１０₁ は図１５に示すように中間点４２₁ 、４４ ₁
を足場にして分割点４１₁ 、４３₁ 同士が近づくように
偏平に潰されるとともに、それらの分割点４１₁ 、４３
₁ が先に引かれるため中間点４２₁ 、４４₁ が突起１８
ｃに制限されて後方に位置することになり、且つそれら
の中間点４２₁、４４₁ 同士が突起１８ｃの弾性反力に
よって互いに近付く方向に付勢され、図１６のように偏
平に潰されていく。つまり、前リング状線材部１０₁ は
図１４の状態から、図１５の状態に変形し、更に、図１
６の状態に変形して、引っ掛け部１３部分である分割点
４１₁ 、４３₁ が前向きの山形の頂となり、中間点４２
₁、４４₁ が前向きの谷形の底となって、前リング状線
材部１０₁ が全体として規則正しい波状に折り曲げられ
るものとなる。すなわち、図１７に示すように、前リン
グ状線材部１０₁ は次第に折り畳まれながらロート状筒
１８内を通過することになる。また、表装材７には張り
が付与してあるので、前引っ張り用紐２０を前方へ引く
と、図１８に示すように、その表装材７を介して中間リ
ング状線材部１２の分割点対応部４１₃ 、４３₃ および
後リング状線材部１０₂ の分割点対応部４１₂ 、４３₂
にも引っ張り力が伝達される。このとき、中間リング状
線材部１２の中間点対応部４２₃ 、４４₃ および後リン
グ状線材部１０₂ の中間点対応部４２₂ 、４４₂ はやは
りテーパ面１８ｄの母線上を通過することによって突起
１８ｃによる制限を受けるので、結果的にこれらの中間
リング状線材部１２および後リング状線材部１０₂ も、
図１９に示すように、前方に向かって分割点対応部４１
₃ 、４３₃ 、４１₂ 、４３₂ が山形の頂となり中間点対
応部４２₃ 、４４ ₃ 、４２₂ 、４４₂ が谷形の底となっ
て、前リング状線材部１０₁ と同一位相の波状に折り曲
げられるものとなる。なお、上記の折り曲げ過程におい
て、両リング状線材部１０₁ 、１０₂ の外縁に周設して
いるモール材１０ａも追従して波状に折り曲げられるこ
とになる。また、針状体１２ａ１は上述した作り方の
ために人工血管Ａを折り曲げた際には必ず前端側または
後端側に向かって押し倒された状態にされる。

【００２３】このようにして、接続部１８ｂ内に挿入さ
れた人工血管Ａは、更に前引っ張り用紐２０を引くこと
によって、図２０に示すようにカートリッジ６のストロ
ー部材６４内に導入される。この状態で、前引っ張り用
紐２０を、、結び目を外して一端を引くことにより引っ
掛け部１３から引き抜くとともに、ロート状筒１８をカ
ートリッジ６の後端部６ｂから抜き取る。かくして、人
工血管Ａは図２１に示すようにカートリッジ６のストロ
ー部材６４内に格納され、そのカートリッジ６の後端部
６ｂからは逆止弁６５を僅かに押し開いてチューブ２を
内設したバルーンカテーテル２３のパイプ部２３ａのみ
が外部に導出された状態になる。

【００２４】一方、カテーテル８を図２２に示すように
あらかじめ例えば足の付け根Ｆの股動脈に穿刺して、そ
の先端部を図２３に示すように大動脈瘤等の血管９の患
部２６にまで送り込んでおく。この場合、カテーテル８
の先端部を目的部位である患部２６を若干通過した部位
に位置させるように差し込む。また、カテーテル８の挿
入端８ａ側に連設した装着部５は、図２２のように体外
に露出させた状態にしておく。次に、人工血管Ａを装入
したカートリッジ６を装着部５にその後端部５ａの逆止
弁５５を押し開いて差込むと、図２２に示すように、カ
ートリッジ６のストロー部材６４の先端６ａがカテーテ
ル８の挿入端８ａの内周に滑らかに連続する位置に配設
される。この状態で、バルーンカテーテル２３のパイプ
部２３ａを把持してカテーテル８に対するバルーンカテ
ーテル２３の送り操作を開始し、該カテーテル８内に次
第に深く挿入してゆく。チューブ２は締め付け具２４を
介してバルーンカテーテル２３に連結されており、人工
血管Ａはかかるチューブ２に保持されているため、バル
ーンカテーテル２３の移動に伴って人工血管Ａが次第に
体内の深い位置に移送される。そして、最終的にチュー
ブ２の先端が図２３のようにカテーテル８の先端に位置
したところでバルーンカテーテル２３の送り操作を停止
する。このとき、人工血管Ａは目的位置たる患部２６に
位置させられる。ここで、バルーンカテーテル２３とワ
イヤー３を挿入したチューブ２とをその位置に残したま
まで、図２４のようにカテーテル８を引き抜いていく
と、カテーテル８内に折り畳まれて挿入されていた人工
血管Ａはその前端部から開きながら図２４→図２５→図
２６の順序で患部２６周辺の血管９内に放出される。放
出された人工血管Ａは筒状に復元して血管９の内壁に圧
接する。次に、図１２に示した締め付け具２４の締め付
けを解除してバルーンカテーテル２３とチューブ２との
結合を解除し、チューブ２をその位置に保ったままバル
ーンカテーテル２３をチューブ２に沿って人工血管Ａ内
に押し進め、その先端を図２７に示すように人工血管Ａ
の先端に至るまで進める。ここで、バルーンカテーテル
２３の給排口２３ｃより空気等を導入してバルーブ２３
ｂを同図に一点鎖線に示すように膨脹させ、人工血管Ａ
を完全に復元させて血管９内壁に固定する。このとき、
針状体１２ａ１が血管９の内壁に突き刺さり、植設さ
れる。このようにして人工血管Ａの固定が終わると、給
排口２３ｃより空気等を導出してバルーンカテーテル２
３のバルーン部２３ｂを収縮させ、パイプ部２３ａを後
退させて人工血管Ａより抜取る。そして、人工血管Ａが
血管９の内壁に固定されたことを確認した後、チューブ
２に対してワイヤ３を引くことにより、ワイヤー３の先
端が図８に示したようにチューブ２の側面窓部１よりも
後退した時に側面窓部１部分でワイヤー３に巻いていた
紐４のループ４ａがワイヤー３から外れる。この状態
で、チューブ２を引くと、紐４が前引っ掛け部１３から
外れる。そして、バルーンカテーテル２３とチューブ２
とを締め付け具２４において再び連結した後、人工血管
Ａのみを血管９の所定位置に残した状態でバルーンカテ
ーテル２３をチューブ２とともに体外に引き出す。

【００２５】以上のようにして、本実施例は人工血管Ａ
の患部２６への移植を完了できるわけであり、人工血管
Ａは移植後に復元して患部２６における血管９の閉塞を
防ぐ手段として有効に機能することになる。以上のよう
に、本実施例の人工血管Ａは、間欠位置に配置した複数
の折り曲げ自在な弾性を有するリング状線材部１０₁、
１０₂、１２の間をフレキシブルで且つ張りのあるシー
トにより形成した筒状の表装材７によって連結したもの
である。そして、表装材７が、人工血管Ａの軸心方向に
延びる縦糸と器具の円周方向に延びる横糸とを編み込ん
だものであり、その縦糸にポリエステル製のモノフィラ
メントを使用し、横糸に超極細線をより合わせたポリエ
ステル製のマルチフィラメントを使用しているものであ
る。

【００２６】このため、縦糸の剛性で表装材７に保形性
が付与され、横糸の目の緻密さで表装材７に防水性が付
与されて、表装材７全体がフレキシブルであると同時に
軸方向に張りがあって引っ張り力に強く、筒としての自
立性も備え、血液の漏れも防止できるものとなる。した
がって、折り畳むときには小さく、復元するときには適
正な筒状にでき、また患部への血液の回り込みも的確に
防止できるものとなる。

【００２７】特に、表装材７のシートを蛇腹状に成形し
ているため、人工血管Ａ全体が一層無理なく屈曲するこ
とができ、湾曲した器官内へ人工血管Ａを移植する場合
等にも移植状態をより良好なものにすることができる。
特に、縦糸には保形性を有したポリエステル製のモノフ
ィラメントが使用してあるため、この縦糸に沿って器具
に蛇腹形状を付与しておけば、蛇腹形状が長期に亘って
効果的に維持され、また人工血管Ａが元の形状に復元し
ようとする際には、蛇腹自体の復帰動作がこれを有効に
補助するので、より適正な立体形状に復元できるものに
することができる。

【００２８】さらに、表装材７に防水用のコーティング
が施してあるため、より高い液密性を得ることもでき
る。また、モノフィラメントを１５デニール程度として
いるため、十分な強度を確保することができ、同時に人
工血管Ａ全体の薄肉化にも寄与することができる。一
方、マルチフィラメントを５０デニール程度としている
ため、嵩張りを伴うことなく十分な漏れ防止効果を期待
することができる。

【００２９】また、かかる人工血管Ａのような器具であ
れば、従来の他の種々の不具合も有効に解消することが
できる。すなわち、従来の器具は、一対のリング状線材
部の間を連結線材部を主体とするフレームを介して連結
した構成からなるものであり、器具後端の後リング状線
材部を押圧してカテーテル内に導入し更に人体の目的と
する器官にまで移送するものである。このため、後リン
グ状線材部に加えられる押付力を前リング状線材部に伝
達して器具全体を運搬する必要があり、前記フレームを
必須の構成要件とするほか、その素材に金属製の比較的
頑強なものを用いることが不可欠になる。ところが、こ
のようなフレームを用いると、リング状線材部とフレー
ムが干渉を起こしてリング状線材部の折り曲げ動作が妨
害され易く、規則正しい波状に折り曲げることが難しく
なるという問題がある。また、このようにリング状線材
部の折り曲げ動作に支障があると、器具全体を小さく折
り畳むことも困難になる。

【００３０】一方、リング状線材部を比較的強い力で圧
潰してカテーテル内に小さく折り畳んで挿入するとき、
リング状線材部には弾性限度があるため、無理に力づく
で折り曲げるとその弾性限度を越えてリング状線材部が
塑性変形を起こし、目的箇所で放出しても適正な形状に
復元しなくなる可能性がある。また、塑性変形で生じた
ひずみがカテーテル内を移動するときに引っ掛かりの原
因になり、これがため摺動抵抗が大きく、目的位置にま
で運ぶことが困難あるいは不可能となる場合も考えられ
る。

【００３１】さらに、フレームを用いた器具は、人体の
器官に適切な形状で移植するときの妨げになり易い問題
がある。特に、人体の器官の屈曲した部位に器具を配設
する場合等には、フレームの各部が干渉して偏平に変形
する恐れがあり、せっかく移植しても器具本来の機能を
発揮できない場合がある。その上、従来のフレームは、
両端のリング状線材部の線材がむきだしのまま用いられ
ているため、線材により器官の内壁を引っ掻いて傷つけ
る恐れがあり、また器官の内壁に対する密着度が低いた
めに人工血管として用いた場合に両端から血液の漏れも
生じ易い。

【００３２】さらにまた、折り曲げた器具をカテーテル
内に導入するに際して、カテーテルは予めその先端が人
体の血管に挿入されるから、そのカテーテルの対外に引
き出された開口端に逆止弁を設けたとしても、器具を導
入する際に経過的にその逆止弁を押し開かなければなら
ない。そのため、かかる開口端より多量の出血を伴い、
出血を防止するための何らかの措置が望まれている。

【００３３】そこで、本発明は、上記人工血管Ａのよう
なノンフレーム形の器具を開発し、この器具に基づいて
叙述した課題をことごとく解決することとしたものであ
る。すなわち、本発明に係る移植用器具の折り曲げ方法
は、器具を、互いに分割された一対のリング状線材部
と、それらのリング状線材部の間を連結するフレキシブ
ルで且つ張りのあるシートにより形成した筒状の表装材
と、両リング状線材部の間に間欠的に配置されその外周
を縫着や接着等により前記表装材に固着されてなる中間
リング状線材部とによって構成しておき、前側のリング
状線材部の円周上を複数等分し各分割点を前方に向かっ
て引っ張ると同時に、各分割点の間の中間点の前方への
連動した動きをテーパ面に沿って制限し、これによりそ
の前リング状線材部を、前方に向かって分割点が山形の
頂となり中間点が谷形の底となるように波状に折り曲
げ、さらに前側のリング状線材部の分割点を前方に向か
って牽引することで、テーパ面に沿った制限作用により
中間リング状線材部および後リング状線材部を前記前リ
ング状線材部と同一位相の波状に折り曲げることを特徴
とする。

【００３４】この場合、前リング状線材部の分割点にル
ープ状の引っ掛け部を形成しておき、この引っ掛け部に
前引っ張り用紐を挿通して前方に引っ張るようにしても
よい。特に、複数の引っ掛け部に共通の前引っ張り用紐
を挿通して引っ張ることで、前リング状線材部の分割点
同士を互いに引き寄せることが効果的である。また、内
面が前方に向かって縮径したテーパ面をなす案内筒を用
い、その案内筒に器具を挿通させつつ前リング状線材部
の分割点を前方に引っ張ることで、各リング状線材部の
分割点同士および中間点同士を互いに近付けるようにし
てもよい。特に、案内筒のテーパ面に弾性変形可能な突
起を形成しておき、その突起に各リング状線材部の中間
点を係接させることで、中間点の前方への連動した動き
を突起によって制限しつつ該中間点同士を近接する方向
に付勢することが効果的である。さらに、リング状線材
部の外周に沿って柔軟性を有した保護部材を周回配置し
てもよい。

【００３５】一方、本発明に係る移植用器具は、折り曲
げ自在な弾性を有するリング状線材部を互いに分割され
た位置に一対に配設し、それらのリング状線材部の間を
フレキシブルで且つ張りのあるシートにより形成した筒
状の表装材のみによって連結するとともに、両リング状
線材部の間に中間リング状線材部を配置し、その中間リ
ング状線材部の円周上の適宜箇所を縫着や接着等により
前記表装材に固着させてなることを特徴とする。

【００３６】フレキシブルで且つ張りのあるシートとし
ては、器具の軸心方向に延びる縦糸と器具の円周方向に
延びる横糸とを編み込み、その縦糸に保形性を有したポ
リエステル製のモノフィラメントを使用し、横糸に防水
性を有したポリエステル製のマルチフィラメントを使用
したもの等が挙げられる。表装材のシートは、蛇腹状に
成形してもよい。特に、両端のリング状線材部の間を、
蛇腹が一定の限度を越えて伸長することを防止するため
の規制紐で橋絡しておくことが効果的である。また、両
端のリング状線材部の外周に沿って柔軟性を有した保護
部材を周回配置したものであってもよい。さらに、少な
くとも一部のリング状線材部の外周に、人体の器官に付
き刺さり植設される針状体を突設してもよい。その針状
体は、線材をリング状に湾曲させて両端部近傍を交叉さ
せ、その交叉部を固着することにより交叉部から端部ま
での部分に形成することが有効である。

【００３７】さらにまた、本発明に係る折り曲げた移植
用器具をカテーテル内に導入するための装置は、カテー
テルの挿入端に形成され開口端を可撓性を有する逆止弁
により閉塞された装着部と、この装着部に対して着脱自
在であり装着時に先端部を前記カテーテル内に連通させ
るとともに開口端を可撓性を有する逆止弁により閉塞さ
れたカートリッジとを具備してなり、カートリッジの逆
止弁を押し開いて移植用器具を該カートリッジ内に収容
し、その逆止弁をほぼ閉塞した状態で先端部を装着部の
逆止弁を押し開いてカテーテル内に挿入することを特徴
とする。

【００３８】この場合に、カテーテルの装着部の内径を
カテーテルの挿入端の内径よりも大きくしておき、カー
トリッジを装着した状態で該カートリッジの先端部の内
径をカテーテルの装着部の内径を通過して該カテーテル
の挿入端の内径に滑らかに連続させ得るようにしてもよ
い。本発明の折り曲げ方法によると、折り曲げ操作を簡
単かつ適切に行い得るものとなる。すなわち、前リング
状線材部に単に無方向性の外力を加えただけでは、該リ
ング状線材部をカテーテル内に入る程度にまで小さく折
り曲げて畳む事は難しい。しかし、前リング状線材部の
円周上の複数等分された各分割点を前方に向かって引っ
張り、そのとき各分割点の間の中間点の前方への連動し
た動きをテーパ面に沿って制限すれば、中間点を足場に
して前リング状線材部を分割点が山形の頂となり中間点
が谷形の底となるように波形に撓ませることができる。
また、前リング状線材部が撓んだ後は、さらに前リング
状線材部の分割点を前方に牽引することで、その牽引力
を張りのある表装材を介して中間リング状線材部および
後リング状線材部に伝え、同時に中間リング状線材部お
よび後リング状線材部をテーパ面に沿って制限すること
で、それらのリング状線材部をも前記前リング状線材部
と同一位相の波状に折り曲げることができる。そのた
め、器具全体を無理なく小さく折り畳むことが可能にな
る。

【００３９】その際に特に言及すべきことは、本発明の
折り曲げ方法が、器具両端のリング状線材部の間をフレ
キシブルで且つ張りのあるシートにより形成した筒状の
表装材のみによって連結しておき、前リング状線材部を
前方に向かって牽引するようにしている点にある。すな
わち、器具の後端を押圧して人体の器官に挿入していく
従来手法では後方に加えられる押し付け力を前方に伝え
るために連結線材部を主体とする比較的頑強なフレーム
の存在が不可欠であったが、本発明は前リング状線材部
を前方に向かって牽引する事を前提としたため、フレー
ムを省いても挿入の容易性を確保する事ができる。そし
て、表装材はリング状線材部の折り曲げ動作に追従して
任意形状に変形するので、フレームを用いた場合のよう
にリング状線材部と干渉を起こしてその折り曲げ動作を
妨害するということがない。したがって、本発明の折り
曲げ方法によると、各リング状線材部を規則正しい波状
に折り曲げることができ、器具全体を無理なく小さく折
り畳むことが可能になる。

【００４０】このような折り曲げ操作は、前リング状線
材部の分割点にループ状の引っ掛け部を形成し、この引
っ掛け部に前引っ張り用紐を挿通して前方に引っ張るこ
とで容易に行うことができる。特に、複数の引っ掛け部
に共通の前引っ張り用紐を挿通した場合には、分割点同
士が引き寄せられるので、引っ張り力をより有効に折り
畳み力に変換することができる。

【００４１】折り曲げ操作の際に、内面が前方に向かっ
て縮径する案内筒を用いれば、その案内筒に器具を次第
に深く挿通させるにつれて、各リング状線材部の分割点
同士および中間点同士を近接する方向に絞り込み、その
結果、器具全体を小さく折り畳むことができる。その際
に、案内筒の内面に中間点に係接する弾性変形可能な突
起を形成しておけば、その突起からの弾性反力で中間点
同士が積極的に近付く方向に付勢されるとともに、リン
グ状線材部と案内筒の間に隙間が形成されるため、両者
が密着状態になって摺動抵抗を増し器具が抜き差しなら
ない事態に陥る事も有効に防止することができる。

【００４２】また、リング状線材部の外周に柔軟性を有
した保護部材を周回配置したものにおいては、折り曲げ
操作の際に器具の機能が損なわれることを防止すること
ができる。すなわち、万一リング状線材部が弾性限度を
越えて折れ曲がった場合には、元のリング形状への復元
が困難になるほか、カテーテル内を移動させる場合等に
その屈曲部が引っ掛かって移動不能な事態に陥る場合が
あるが、保護部材を設けておくと、分割点を局所的に強
く引っ張ってもその保護部材が緊張力を分散させるた
め、分割点のみに局所的に引っ張り力が作用して該リン
グ状線材部を弾性限度を越えて折れ曲げるようなことが
ない。そのため、前リング状線材部の塑性変形を防止
し、リング形状への適正な復元機能と、カテーテル内に
おける円滑な移動性とを確保した状態で規則正しい波状
にして小さく折り畳むことが可能になる。

【００４３】さらに、前述したごとくフレームを省いて
構成される器具は、器具自体として見ても人工血管等と
しての適正な機能が担保される。すなわち、本発明の器
具は、表装材自体に張りを付与するとともに、その表装
材の両端及び適宜箇所をリング状線材部および中間リン
グ状線材部によって支持するようにしている。そのた
め、器具全体が圧潰状態から解放されて各リング状線材
部がリング形状に弾性復元しようとするとき、各リング
状線材部に従動して表装材も元の適正な筒状に形状復帰
せしめられるものとなる。その上、フレームを有してい
る従来の器具は人体の器官内の屈曲した部位に配設され
るときに各部が干渉して偏平に変形する恐れがあるが、
フレームを省いた本発明の器具は変形自在であるため、
人体の器官の様々な形状に無理なく適合し得るものとな
る。

【００４４】シートを、縦糸と横糸とを編み込んだもの
とし、その縦糸にポリエステル製のモノフィラメントを
使用し、横糸にポリエステル製のマルチフィラメントを
使用すれば、器具全体がフレキシブルになるとともに、
縦糸によって表装材に軸方向の張りと保形性が与えら
れ、横糸によって表装材の目が緻密化され防水性が高め
られることになる。

【００４５】特に表装材のシートを蛇腹状に成形してお
くと、器具全体が一層無理なく屈曲するため、器官内へ
の器具の移植状態がより良好なものとなる。表装材のシ
ートを蛇腹状にする場合には、リング状線材部の間を規
制紐で橋絡しておくことで、シートが伸びきって蛇腹が
平坦化する事態を防ぐことができる。器具において両端
のリング状線材部に柔軟性を有した保護部材を周回配置
しておくと、前述したように折り曲げ操作時のリング状
線材部の塑性変形を防止できる効果のほかに、それらの
リング状線材部が人体の器官に直接接触して内壁を傷つ
ける事態も防止することができる。また、この保護部材
を、移植用器具の両端を人体の器官の内壁に密着させる
ためのシール材としても機能させることができるので、
人工血管を移植する場合等に両端からの血液の漏れを効
果的に防ぐことができる。

【００４６】さらに、リング状線材部に針状体を突設し
ておくと、その針状体が器官の内壁に突き刺さり植設さ
れることで器具全体が固定される。そのため、器官内に
器具を移植した後、該器具が位置ずれを起こし、ひいて
は血管内を下流へ流される事態を有効に防止することが
できる。その針状体の製作にあたって、線材の両端近傍
部を交叉させその交叉部を紐等で縛るようにすると、リ
ング状線材部に溶接の困難な素材を用いても簡単に針状
体を形成することができ、長期に亘ってその信頼性も担
保することができる。

【００４７】一方、本発明に係るカテーテル内への導入
装置を用いると、カテーテル内への導入を円滑に行うこ
とが可能になる。すなわち、移植用器具をカートリッジ
内に逆止弁を押し開きながら挿入して略完全に収容され
る位置まで前進させ、それと相前後して、カートリッジ
を予めカテーテルの挿入端に形成した装着部に装着して
おき、その状態で器具を更に前進させ、装着部を介して
カテーテル内に導入する。この場合、装着部の弁が開か
れるときに、カートリッジの弁が閉塞しているため、血
管内の血液が経過的にカートリッジに流れ込んでも、更
にその血液がカートリッジから体外に出血する事態が確
実に防止される。しかも、カテーテルに直接器具を挿入
しようとするとカテーテルや器具の可撓性ゆえにスムー
ズな挿入が容易ではなく、その押圧力によりカテーテル
を折り曲げてしまい、挿入系路を閉塞したりカテーテル
自体を脆弱にする等の不都合を生じ易いが、器具を装着
部およびカートリッジを介してカテーテルに挿入するよ
うにすれば、それらの装着部やカートリッジを比較的堅
牢で把持し易い形にしてカテーテルが折れ曲がる等の不
具合を無くし、器具を無理なくスムーズにカテーテル内
に導入することができる。その際に、カテーテルの装着
部の内径をカテーテルの内径よりも大きくしておき、カ
ートリッジを装着した状態で該カートリッジの先端部の
内径をカテーテルの挿入端の内径に滑らかに連続させれ
ば、移植用器具が装着部で経過的に膨脹してつっかえる
等といった事態の発生を防ぎ、器具をカテーテルの奥部
に直接導入することができる。

【００４８】以上を添付図面に基づく実施例に則して説
明すると、以下のようになる。すなわち、前リング状線
材部１０₁ に単に無方向性の外力を加えただけでは、該
リング状線材部１０₁ をカテーテル８内に入る程度にま
で小さく折り曲げて畳む事は難しい。しかし、前リング
状線材部１０₁ の円周上の複数等分された各分割点４１
₁ 、４３₁ を前方に向かって引っ張り、そのとき各分割
点４１₁ 、４３₁ の間の中間点４２₁ 、４４₁ の前方へ
の連動した動きをテーパ面１８ｄに沿って制限している
ので、中間点４２₁ 、４４₁ を足場にして前リング状線
材部１０₁ を分割点４１₁ 、４３₁ が山形の頂となり中
間点４２₁ 、４４₁ が谷形の底となるように波形に撓ま
せることができる。また、前リング状線材部１０₁ が撓
んだ後、さらに前引っ張り用紐２０によって前リング状
線材部１０₁ の分割点４１₁ 、４３₁ を前方に牽引する
と、その牽引力が張りのある表装材７を介して中間リン
グ状線材部１２および後リング状線材部１０₂ の分割点
対応部４１₃ 、４３₃ 、４１₂ 、４３₂ に伝わり、同時
に中間リング状線材部１２および後リング状線材部１０
₂ の中間点対応部４２₃ 、４４₃ 、４２₂ 、４４₂ がテ
ーパ面１８ｄに沿って制限を受けるので、それらのリン
グ状線材部１２、１０₂ をも前記前リング状線材部１０
₁ と同一位相の波状に折り曲げることができる。そのた
め、人工血管Ａ全体を無理なく小さく折り畳むことが可
能になる。

【００４９】その際に特に言及すべきことは、本実施例
の折り曲げ方法が、人工血管Ａ両端のリング状線材部１
０₁ 、１０₂ の間をフレキシブルで且つ張りのあるシー
トにより形成した筒状の表装材７のみによって連結して
おり、前リング状線材部１０ ₁ を人工血管移送装置Ｂに
よって前方に牽引するようにしている点にある。すなわ
ち、器具の後端を押圧して人体の器官に挿入していく従
来手法では後方に加えられる押し付け力を前方に伝える
ために連結線材部を主体とする比較的頑強なフレームの
存在が不可欠であったが、本実施例は前リング状線材部
１０₁ を前方に向かって牽引する事を前提としているた
め、フレームを省いても挿入の容易性を確保する事がで
きる。そして、表装材７は各リング状線材部１０₁ 、１
２、１０ ₂ の折り曲げ動作に追従して任意形状に変形す
るので、フレームを用いた場合のようにリング状線材部
と干渉を起こしてそれらの折り曲げ動作を妨害するとい
うことがない。したがって、本実施例の折り曲げ方法に
よると、各リング状線材部１０₁ 、１２、１０₂ を規則
正しい波状に折り曲げることができ、人工血管Ａ全体を
無理なく小さく折り畳むことが可能になる。

【００５０】また、本実施例では、このような折り曲げ
操作を前リング状線材部１０₁ の分割点４１₁ 、４３₁
にループ状の引っ掛け部１３を形成し、この引っ掛け部
１３に前引っ張り用紐２０を挿通して前方に引っ張るこ
とで行うようにしているので、操作を極めて容易に行う
ことができる。特に、一対の引っ掛け部１３、１３に共
通の前引っ張り用紐２０を挿通して引っ張るため、分割
点４１₁ 、４３₁ 同士を引き寄せる効果が生じ、引っ張
り力をより有効に折り畳み力に変換することができる。

【００５１】さらに、本実施例では、折り曲げ操作の際
に内面が前方に向かって縮径するロート状筒１８を用い
ているので、そのロート状筒１８に人工血管Ａを次第に
深く挿通させるにつれて、前リング状線材部１０₁ の分
割点４１₁ 、４３₁ 同士および中間点４２₁ 、４４₁ 同
士を近接する方向に絞り込み、その結果、全体を小さく
折り畳むことができる。特に、本実施例ではロート状筒
１８のテーパ面１８ｄに中間点４２₁ 、４４₁ に係接す
る弾性変形可能な突起１８ｃを形成しているので、その
突起１８ｃからの弾性反力で中間点４２₁ 、４４₁ 同士
を積極的に近付く方向に付勢することができ、またリン
グ状線材部１０₁ とロート状筒１８の間に隙間が形成さ
れるため、両者が密着状態になって摺動抵抗を増し人工
血管Ａが抜き差しならない事態に陥る事も有効に防止す
ることができる。このような作用は中間リング状線材部
１２および後リング状線材部１０₂ についても全く同様
に言えることである。

【００５２】また、本実施例では、リング状線材部１０
₁ 、１０₂ の外周に柔軟性を有したモール材１０ａを周
回配置しており、特に前リング状線材部１０₁ において
折り曲げ操作の際に人工血管Ａとしての機能が損なわれ
ることを防止することができる。すなわち、万一前リン
グ状線材部１０₁ が弾性限度を越えて折れ曲がった場合
には、元のリング形状への復元が困難になるほか、カテ
ーテル８内を移動させる場合等にその屈曲部が引っ掛か
って移動不能な事態に陥る場合があるが、モール材１０
ａを設けておくことで、分割点４１₁ 、４３₁ を局所的
に強く引っ張ってもそのモール材１０ａが緊張力を分散
させるため、分割点４１₁ 、４３₁ のみに局所的に引っ
張り力が作用して該リング状線材部１０₁ を弾性限度を
越えて折れ曲げるようなことがない。そのため、特に前
リング状線材部１０₁ の塑性変形を防止し、リング形状
への適正な復元機能と、カテーテル８内における円滑な
移動性とを確保した状態で規則正しい波状にして小さく
折り畳むことが可能になる。

【００５３】さらに、前述したごとくフレームを省いて
構成される人工血管Ａは、器具自体として見てもその適
正な機能が担保される。すなわち、本実施例の人工血管
Ａは、表装材７自体に張りを付与するとともに、その表
装材７の適宜箇所を中間リング状線材部１２によって支
持するようにしている。そのため、人工血管Ａ全体が圧
潰状態から解放されて各リング状線材部１０₁ 、１０
₂ 、１２がリング形状に弾性復元しようとするとき、各
リング状線材部１０₁ 、１０₂ 、１２に従動して表装材
７も元の適正な筒状に形状復帰せしめられるものとな
る。その上、フレームを有している従来の人工血管は人
体の器官内の屈曲した部位に配設されるときに各部が干
渉して偏平に変形する恐れがあるが、フレームを省いた
本実施例の人工血管Ａは変形自在であるため、人体の器
官の様々な形状に無理なく適合し得るものとなる。

【００５４】また、リング状線材部１０₁ 、１０₂ の間
を規制紐１４で橋絡しているため、シートが伸びきって
蛇腹が平坦化する事態を防ぐことができる。さらに、本
実施例では、人工血管Ａの両端のリング状線材部１０
₁ 、１０₂ に柔軟性を有したモール材１０ａを周回配置
しているので、前述したように折り曲げ操作時のリング
状線材部１０₁ の塑性変形を防止できる効果のほかに、
両リング状線材部１０₁ 、１０₂ の線材が人体の器官に
むきだしのまま接触して内壁を傷つける事態も防止する
ことができる。また、それらのモール材１０ａが人工血
管Ａの両端を人体の器官の内壁に密着させるシール材と
しても機能し得るので、人工血管Ａを移植したときに両
端から血液の漏れが生じることも効果的に防ぐことがで
きる。

【００５５】さらにまた、中間リング状線材部１２に針
状体１２ａ１を突設しているので、その針状体１２ａ
１が器官の内壁に突き刺さり植設されることで人工血
管Ａ全体が固定される。そのため、器官内に人工血管Ａ
を移植した後、該人工血管Ａが位置ずれを起こし、ひい
ては血管内を下流へ流される事態も有効に防止すること
ができる。その針状体１２ａ１も、線材の両端近傍部
を交叉させその交叉部を紐等で縛ることによって交叉部
と端部の間に該針状体１２ａ１を作るようにしている
ので、リング状線材部１２に溶接の困難な素材を用いて
も針状体１２ａ１の製作を簡単に行うことができ、長
期に亘ってその信頼性も担保することができる。

【００５６】一方、本実施例に係るカテーテル８内への
導入装置Ｃを用いると、カテーテル８内への導入を円滑
に行うことが可能になる。すなわち、人工血管Ａをカー
トリッジ６内に逆止弁５５を押し開きながら挿入して略
完全に収容される位置まで前進させ、それと相前後し
て、そのカートリッジ６をカテーテル８の挿入端８ａに
形成した装着部５に装着しておき、その状態で人工血管
Ａを更に前進させ、装着部５を介してカテーテル８内に
導入するようにしている。この場合、装着部５の逆止弁
５５が開かれるときに、カートリッジ６の逆止弁６５が
閉塞しているため、血管内の血液が経過的にカートリッ
ジ６に流れ込んでも、更にその血液がカートリッジ６か
ら体外に出血する事態が確実に防止される。しかも、カ
テーテル８に直接人工血管Ａを挿入しようとするとカテ
ーテル８や人工血管Ａの可撓性ゆえにスムーズな挿入が
容易ではなく、その押圧力によりカテーテル８を折り曲
げてしまい、挿入系路を閉塞したりカテーテル８自体を
脆弱にする等の不都合を生じ易いが、本実施例では人工
血管Ａを装着部５およびカートリッジ６を介してカテー
テル８に挿入するようにしているため、それらの装着部
５やカートリッジ６を比較的堅牢で把持し易い形にして
カテーテル８が折れ曲がる不具合を無くし、人工血管Ａ
を無理なくスムーズにカテーテル８内に導入することが
できる。その際に、カテーテル８の装着部５の内径ｄ１
をカテーテル８の挿入端８ａの内径ｄ３よりも大きく
しておき、カートリッジ６を装着した状態で該カートリ
ッジ６の先端部の内径ｄ２をカテーテル８の挿入端８
ａの内径ｄ３に滑らかに連続させるようにしているた
め、人工血管Ａが装着部５で経過的に膨脹してつっかえ
る等といった事態の発生を防いで、人工血管Ａをカテー
テル８の奥部に直接導入することができる。

【００５７】なお、本発明は上述した実施例のみに限定
されるものではない。例えば、前記実施例では前リング
状線材部１０₁ を２等分して２つの分割点４１₁ 、４３
₁ と２つの中間点４２₁ 、４４₁ を設定したが、図２８
に示すように、前リング状線材部１１０₁ を４等分して
４つの分割点１４１₁ 、１４３₁ 、１４５₁ 、１４７ ₁
と４つの中間点１４２₁ 、１４４₁ 、１４６₁ 、１４８
₁ を設定してもよい。また、図２９に示すように、前リ
ング状線材部２１０₁ を３等分して３つの分割点２４１
₁ 、２４３₁ 、２４５₁ と３つの中間点２４２₁ 、２４
４₁ 、２４６₁を設定することもできる。

【００５８】また、上記実施例では人工血管移送装置Ｂ
の紐４がループ４ａをなして一対に設けてあるが、必ず
しも一対に設ける必要はない。しかし、一対に設けるこ
とで人工血管Ａにバランスのとれた牽引力を作用させる
ことができ有効である。ループ４ａは全体をより合わせ
ておいてもよい。さらに、前記実施例ではバルーンカテ
ーテル２３を用いたため、人工血管移送装置Ｂがバルー
ンカテーテル２３内に一体に組み込まれているが、バル
ーンカテーテル２３が不要な場合には人工血管移送装置
Ｂのチューブ２を直に操作してカテーテル内への導出入
を行うようにすればよい。

【００５９】さらにまた、前記実施例において、以下に
述べる移植用器具の復元補助方法を適用することが有効
となる。この復元補助方法は、移植用器具たる人工血管
Ａの後リング状線材部１０₂ の中間点対応部４２₂ 、４
４₂ に図３０に示すようなループ状の後引っ掛け部１３
ａを形成しておき、カテーテル８から放出された人工血
管Ａの後リング状線材部１０₂ を後引っ掛け部１３ａを
介して後方に引っ張ることを可能にするものである。つ
まり、前記実施例において、例えば、人工血管Ａを誤操
作等により図２６に示す患部２６を通り過ぎた位置に放
出してしまうことがあるが、このような場合に人工血管
移送装置Ｂを操作して人工血管Ａを手前に引き戻そうと
すると、前リング状線材部１０₁ のみが後リング状線材
部１０₂側に移動し、人工血管Ａ全体が軸方向に縮んで
適正な形状が損なわれる不具合が生じる場合がある。ま
た、人工血管Ａを狭窄部に放出しその状態でバルーンカ
テーテル２３を人工血管Ａ内に挿入するような場合に
は、バルーンカテーテル２３が人工血管Ａの後リング状
線材部１０₂ の開口部内にうまく挿入されず、開口部周
縁に引っ掛かることがある。そして、このとき後リング
状線材部１０₂ が押圧されて前リング状線材部１０₁ 側
に移動し、人工血管Ａ全体が軸方向に縮んで適正な形状
が損なわれる不具合が生じる場合がある。そして、一旦
このような事態が発生すると、前記人工血管移送装置Ｂ
は専ら前リング状線材部１０₁ を前方に向かって曳航す
る機能を持ち合わせているのみであるから、人工血管Ａ
の縮みを矯正し、あるいは適正な放出位置に引き戻すた
めの有効な手立てとはなり難い。

【００６０】そこで、このような場合に、放出後の人工
血管Ａの後リング状線材部１０₂ を後方に向かって引っ
張るための方法および装置を併用することが有効とな
る。図３０および図３１はそのための復元補助装置Ｄを
例示するもので、先端部付近に側面窓部１０１を有した
チューブ１０２と、このチューブ１０２内に挿入される
ワイヤー１０３とで構成してある。そして、人工血管Ａ
の後リング状線材部１０₂ の中間点対応部４２₂ 、４４
₂ にループ状の後引っ掛け部１３ａを形成しておき、側
面窓部１０１からチューブ１０２外に一旦引き出したワ
イヤー１０３にその後引っ掛け部１３ａのループを直接
引っ掛け、しかる後に、ワイヤー１０３を再びチューブ
１０２内に収容することで、ワイヤー１０３に後引っ掛
け部１３ａを保持させるようにしている。そして、その
状態でワイヤー１０３を収容したチューブ１０２を人工
血管Ａとともにカテーテル８内に導入するようにしてい
る。具体的に説明すると、前記実施例で用いたバルーン
カテーテル２３のパイプ部２３ａの肉厚内に図３２に示
すような長孔２３ｄを長手方向に沿って基端からバルー
ン部２３ｂの近傍まで穿設しておき、その長孔２３ｄの
基端側に図３０に示すような開口窓２３ｄ₁ を設けて一
対のチューブ１０２を導入するとともに、先端側に開口
窓２３ｄ₂を設けてそれらのチューブ１０２を導出して
いる。チューブ１０２はバルーンカテーテル２３の送り
操作に対し一体となって長手方向に移動し得るようにさ
れているが、チューブ１０２のみを操作したときにはバ
ルーンカテーテル２３に対して該チューブ１０２を長手
方向に相対移動させ得るようにもなっている。そして、
放出後の人工血管Ａの位置調整を行う図２６の段階で、
あるいは人工血管Ａ内にバルーンカテーテル２３を挿入
する図２６→図２７の段階で使用する。先ず、放出位置
が図２６に示す患部２６よりも若干先端側に行き過ぎた
場合には、ワイヤー１０３を収容したチューブ１０２を
手前に引っ張って後リング状線材部１０₂ を後方へ牽引
し、前リング状線材部１０₁ をその後リング状線材部１
０₂ の動きに従動させるようにする。また、図２６→図
２７に示すバルーンカテーテル２３の挿入段階では、予
めワイヤー１０３を収容したチューブ１０２を手前に引
っ張って後リング状線材部１０₂ の前方への移動を禁止
しておき、その状態でバルーンカテーテル２３を人工血
管Ａ内へ押し込むようにして挿入する。このように使用
した後、チューブ１０２に収容されているワイヤー１０
３のみを手前に引けば、ワイヤー１０３の先端がチュー
ブ１０２の側面窓部１０１に来たところで該ワイヤー１
０３から人工血管Ａの後引っ掛け部１３ａが外れ、復元
補助装置Ｄから人工血管Ａが切り離された状態になる。
そのため、人工血管Ａのみを患部２６に残したままで復
元補助装置Ｄをバルーンカテーテル２３とともに抜き取
ることが可能になる。

【００６１】このような装置を併用すると、前リング状
線材部１０₁ と後リング状線材部１０₂ の間に常に適正
な距離を保つことができる。そのため、人工血管Ａが軸
方向に縮んで適正な形状が損なわれる事態を確実に防止
することができ、バルーンカテーテル２３の挿入や人工
血管Ａの位置調節を迅速かつ的確に完了することが可能
になる。

【００６２】なお、移植用器具の復元補助装置として
は、図３３に示す構成によることも可能である。このも
のは、前記チューブ１０２の側面窓部１０１の近傍に一
対の紐１０４を先端がループをなすようにして取り付け
ており、人工血管移送装置Ｂと同じようにしてその紐１
０４のループを人工血管Ａの一対の後引っ張り部１３ａ
に挿通した後にワイヤー１０３に引っ掛けるようにして
いる。このチューブ１０２も前記チューブ１０２と同様
にバルーンカテーテル２３のパイプ部２３ａ内に収容し
て移送すればよい。

【００６３】以上において、バルーンカテーテル２３を
使用しない場合もあり得るが、この場合にはチューブ１
０２を人工血管移送装置Ｂとともに一体搬送可能でかつ
分離可能となるように連結しておけばよい。

【００６４】

【発明の効果】本発明の移植用器具は、以上のような構
成であるから、器具全体を折り畳み容易なフレキシブル
なものにすることができると同時に、縦糸によって表装
材に軸方向の張りと保形性を与え、横糸によって表装材
の防水性を高めることができるので、カテーテル等を通
じて運搬する際に器具を小さく折り畳むことができ、ま
た目的位置で放出した際にも適正な復元状態を確保する
ことができ、更に血液等の漏れも確実に防止することが
可能となる。

【００６５】特に、表装材のシートを蛇腹状に成形して
おけば、器具全体が一層無理なく屈曲するため、湾曲し
た器官内への器具の移植状態等もより良好とすることが
できる。また、本発明の縦糸には保形性を有したポリエ
ステル製のモノフィラメントが使用してあるため、この
縦糸に沿って器具に蛇腹形状を付与しておけば、蛇腹形
状を長期に亘って効果的に維持することができ、また器
具が元の形状に復元しようとする際に蛇腹自体の復帰動
作がかかる復元動作を助勢することにも期待することが
できる。

【００６６】表装材に防水用のコーティングを施してお
けば、上記の防水性を更に高めることができる。特に、
モノフィラメントを１５デニール程度としておけば、必
要な強度と器具全体の薄肉化との両立が図り易いものと
なり、マルチフィラメントを５０デニール程度としてお
けば必要以上に厚肉化せずに十分な漏れ防止効果を得る
ことができる。

【００６７】したがって、本発明は、リング状線材部
が、互いに分割された位置に一対に配設されその間を表
装材によって連結された前後リング状線材部と、両リン
グ状線材部の間に位置し円周上の適宜箇所を縫着や接着
等により前記表装材に固着させてなる中間リング状線材
部とから構成されている移植用器具に適用して極めて有
用なものとなり得る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例で用いる人工血管を示す斜視
図。

【図２】同実施例の人工血管の部分縦断面図。

【図３】同実施例で用いる人工血管移送装置を示す斜視
図。

【図４】同実施例で用いる人工血管導入装置を示す斜視
図。

【図５】図４における装着部の部分拡大縦断面図。

【図６】図４におけるカートリッジの部分拡大縦断面
図。

【図７】同実施例で人工血管を人工血管移送装置の外周
に遊嵌した状態を示す斜視図。

【図８】同実施例で人工血管を人工血管移送装置に保持
させる手順を示す斜視図。

【図９】同実施例で人工血管を人工血管移送装置に保持
させる手順を示す斜視図。

【図１０】同実施例で人工血管を人工血管移送装置に保
持させた状態を示す部分拡大斜視図。

【図１１】同実施例で人工血管をカテーテル内に導入す
る手順を示す斜視図。

【図１２】同実施例で人工血管をカテーテル内に導入す
る手順を示す斜視図。

【図１３】同実施例で人工血管を人工血管導入装置を用
いてカテーテル内に導入する手順を示す斜視図。

【図１４】同実施例で人工血管の前リング状線材部が折
れ曲がる順序を示す説明図。

【図１５】同実施例で人工血管の前リング状線材部が折
れ曲がる順序を示す説明図。

【図１６】同実施例で人工血管の前リング状線材部が折
れ曲がる順序を示す説明図。

【図１７】同実施例で人工血管の前リング状線材部がロ
ート状筒内で折れ曲がっていく様子を示す説明図。

【図１８】同実施例で人工血管の中間リング状線材部お
よび後リング状線材部が折れ曲がる手順を示す説明図。

【図１９】同実施例で人工血管が折れ曲がった状態を示
す説明図。

【図２０】同実施例で人工血管をカートリッジ内に挿入
する手順を示す説明図。

【図２１】同実施例で人工血管をカートリッジ内に挿入
した状態を示す図。

【図２２】同実施例で人工血管をカートリッジから装着
部に移送する手順を示す説明図。

【図２３】同実施例で人工血管を患部にまで移送した状
態を示す断面図。

【図２４】同実施例で人工血管を患部において血管内に
放出する手順を示す説明図。

【図２５】同実施例で人工血管を患部において血管内に
放出する手順を示す説明図。

【図２６】同実施例で人工血管を患部において血管内に
放出した状態を示す断面図。

【図２７】同実施例で人工血管を更にバルーンカテーテ
ルによって膨脹させる手順を示す説明図。

【図２８】本発明の他の実施例を示す原理図。

【図２９】本発明の更に他の実施例を示す原理図。

【図３０】本発明の上記以外の実施例を示す図１２に対
応した斜視図。

【図３１】同実施例の要部拡大斜視図。

【図３２】図３１におけるＺ−Ｚ線拡大断面図。

【図３３】同実施例の変形例を示す図３１に対応した斜
視図。

【符号の説明】

Ａ…器具（人工血管）７…表装材１０₁…前リング状線材部１０₂…後リング状線材部１２…中間リング状線材部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61F 2/06 A61M 29/02

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】間欠位置に配置した複数の折り曲げ自在な
弾性を有するリング状線材部の間をフレキシブルで且つ
張りのあるシートにより形成した筒状の表装材によって
連結したものであって、表装材が、器具の軸心方向に沿った縦糸と器具の円周方
向に沿った横糸とを編み込んだものであり、その縦糸に
保形性を有したポリエステル製のモノフィラメントを使
用し、横糸に防水性を有したポリエステル製のマルチフ
ィラメントを使用していることを特徴とする移植用器
具。
【請求項２】表装材のシートを蛇腹状に成形してなるこ
とを特徴とする請求項１記載の移植用器具。
【請求項３】表装材に防水用のコーティングが施されて
いることを特徴とする請求項１又は２記載の移植用器
具。
【請求項４】モノフィラメントが１５デニール程度のも
のであることを特徴とする請求項１、２又は３記載の移
植用器具。
【請求項５】マルチフィラメントが５０デニール程度の
ものであることを特徴とする請求項１、２、３又は４記
載の移植用器具。
【請求項６】リング状線材部が、互いに分割された位置
に一対に配設されその間を表装材によって連結された前
後リング状線材部と、両リング状線材部の間に位置し円
周上の適宜箇所を縫着や接着等により前記表装材に固着
させてなる中間リング状線材部とから構成されることを
特徴とする請求項１、２、３、４又は５記載の移植用器
具。