JP2006095335A - 連結移植用器具 - Google Patents
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- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S623/00—Prosthesis, i.e. artificial body members, parts thereof, or aids and accessories therefor
- Y10S623/902—Method of implanting
- Y10S623/903—Blood vessel
Abstract
【課題】移植先の患部の長さや形状が多少異なっても同じ規格の移植用器具を用いて弾力的に対応するための連結移植用器具を提供できるようにする。
【解決手段】前リング状線材部101と、この前リング状線材部101に対向配置された後リング状線材部102と、それらの前後リング状線材部101、102の間を連結する筒状の表装材7と、前記前後リング状線材部101、102間に配置された中間リング状線材部12とを具備してなり、各リング状線材部101、102、12に折り曲げ自在な弾性を付与してなる少なくとも2つの移植用器具たる人工血管A1 、A2からなり、先に挿入される人工血管A1の後リング状線材部102よりも、後に挿入される人工血管A2の前リング状線材部101を前方に位置づけて、両人工血管A1 、A2をそれらの隣接位置で部分的に重合させて連結して連結移植用器具を形成する。
【選択図】図48
【解決手段】前リング状線材部101と、この前リング状線材部101に対向配置された後リング状線材部102と、それらの前後リング状線材部101、102の間を連結する筒状の表装材7と、前記前後リング状線材部101、102間に配置された中間リング状線材部12とを具備してなり、各リング状線材部101、102、12に折り曲げ自在な弾性を付与してなる少なくとも2つの移植用器具たる人工血管A1 、A2からなり、先に挿入される人工血管A1の後リング状線材部102よりも、後に挿入される人工血管A2の前リング状線材部101を前方に位置づけて、両人工血管A1 、A2をそれらの隣接位置で部分的に重合させて連結して連結移植用器具を形成する。
【選択図】図48
Description
本発明は、医療機器分野に属する移植用器具(本明細書及び請求の範囲において、弾性復元力を有する折り曲げ自在な人体の器官に挿入する器具を「移植用器具」と略称する。)を連結して形成してなる連結移植用器具に関する。
移植用器具として、例えば人工血管がある。現在、例えば、大動脈瘤の治療に当たっては、人工血管を移植することにより行われているのが現状である。つまり、手術により大動脈瘤に侵されている血管部分を切断除去し、この切断除去した部分に人工血管を縫合等の手術により接続して移植を行っている。
ところで、大動脈瘤の治療に当たり、上記のように手術により人工血管を移植する方法は危険率が高いという問題がある。特に破裂に対する緊急手術は、その救命率が落ちるものであり、また、解離性動脈瘤は手術が難しくて死亡率が高いという問題がある。
そこで、手術をすることなく治療を行うために、カテーテル内に人工血管等の器具を折り畳んだ状態で入れて血管の患部やあるいはその他の人体の器官の狭窄部等の目的位置に運び、その位置で放出することで復元させて移植することができる器具が考えられている。
この器具は、前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向配置された後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する筒状の表装材と、前記前後リング状線材部間に配置された中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与してなるものである。
そして、本発明はこのような移植用器具を利用し、移植先の患部の長さや形状が多少異なっても同じ規格の移植用器具を用いて弾力的に対応するための連結移植用器具を提供しようとするものである。
本発明に係る連結移植用器具は、前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向配置された後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する筒状の表装材と、前記前後リング状線材部間に配置された中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与してなる少なくとも2つの移植用器具からなり、先に挿入される移植用器具の後リング状線材部よりも、後に挿入される移植用器具の前リング状線材部を前方に位置づけて、両移植用器具をそれらの隣接位置で部分的に重合させて連結して形成しているとを特徴とする。
このような連結移植用器具の連結方法を採用すれば、その重合深さを調節することによって長さを比較的自由に変化させることができ、従って移植先の患部の長さや形状が多少異なっても同じ規格の移植用器具を用いて弾力的に対応することが可能になる。そして、このようにしても、自立性や液密性を有効に担保しておくことができる。
特に好ましい実施の態様として、上流側に配置される移植用器具に対して、下流側に配置される移植用器具を重合箇所において相対的に小径又は同径なものとし、この下流側に配置される移植用器具を部分的に上流側に配置される移植用器具の内周に嵌入させてなるものが挙げられる。このようにすると、特に、連結が円滑に行われるだけでなく、血管は上流から下流に向かって次第に小径になっているのが通例であるため、血管の形状にも適合した移植状態が得られる。
本発明に係る連結移植用器具を採用すれば、その重合深さを調節することによって長さを比較的自由に変化させることができ、従って移植先の患部の長さや形状が多少異なっても同じ規格の移植用器具を用いて弾力的に対応することが可能になる。そして、このようにしても、自立性や液密性を有効に担保しておくことができる。
以下、本発明を、添付図面に示す実施例に基づいて詳述するが、これに先立ち、本発明に係る連結移植用器具を構成する移植用器具たる人工血管A、及びその使用方法の一例について説明する。この人工血管Aは、図1に示すように、表装材7と、前後のリング状線材部101 、102 と、中間リング状線材部12とから構成されている。
表装材7は、図2に示すように、フレキシブルで且つ張りのあるシートをジャバラ状の筒に成形してなるもので、内径が配設先の血管の正常な流路断面形状に略対応させられている。この表装材7のシートは、例えば人工血管Aの軸心方向に伸びる縦糸と人工血管Aの円周方向に伸びる横糸とを編み込んだものであり、その縦糸にポリエステル製のモノフィラメント(15デニール程度のもの)を使用し、横糸に超極細線をより合わせたマルチフィラメント(50デニール程度のもの)を使用している。この横糸には特に、表装材7のシートをより薄く且つより強度のあるものにするために、10デニール程度のポリエチレン製の糸が追加して織り込んである。また、その表装材7には、必要に応じて血液の漏洩を防止するための防水用のコーティング(コラーゲンやアルブミン等)が施されている。
前、後のリング状線材部101 、102 は、軸方向に互いに分割して対向配置されてなるもので、内径が前記表装材7の内径に略対応させられており、図2に示すように表装材7の一端または他端にそれぞれ縫着や接着等により固着されている。そして、図1に示すように、前リング状線材部101 の円周上を4等分した分割点411 、421 、431 、441 のうち、軸心を挟んで対向する一対の分割点411 、431 にループ状をなす牽引用の前引っ掛け部13を形成している。この実施例の引っ掛け部13は紐によって形成されたものであるが、必ずしも紐を用いて形成する必要はなく、支障がなければ表装材7に直接孔を開けて引掛け部として利用することもできる。また、これら前、後のリング状線材部101 、102 には、図1および図2に示すように、外縁に沿って保護部材である環状のモール材10aが周回配置され、その適宜箇所が縫着や接着等により該リング状線材部101 、102 に密接に固着されている。モール材10aは、例えばポリエステル繊維を綿のように束ねたもので、特に細い血管に対しては、これらのモール材10aを進行方向に向かって両リング状線材部101 、102 の進み側に変位した位置に取着しておくとよい。移送抵抗が作用したときに、図2に想像線で示すように、モール材10aを両リング状線材部101 、102 の近傍を覆う適正な位置に偏倚させることができるからである。
中間リング状線材部12は、図1〜図4に示すように、リング状線材12aを布等の保護膜12bにより被包した構成からなるもので、表装材7の外周にあって両リング状線材部101 、102 の間を長手方向に略等分割する位置に複数個配設され、その円周上の特定箇所を、縫着や接着等により表装材7に固着している。その特定箇所とは、前記前リング状線材部101 の分割点411 、421 の中間位置511 、分割点421 、431 の中間位置521 、分割点431 、441 の中間位置531 、及び、分割点441 、411 の中間位置541にそれぞれ対応する円周位置513 、523、533 、543 で、更に換言すれば、前記前リング状線材部101 の各中間位置511 、521 、531 、541 を通過する母線l1 、l2 、l3 、l4 に各中間リング状線材部12が交叉する位置とされている。そして、前述した両端のリング状線材部101 、102 とともにこれらの中間リング状線材部12によっても表装材7全体に筒状の保形力を付与している。
また、これらの中間リング状線材部12のうち適宜のものには、その円周上の2箇所に人体の器官に突き刺さり植設される針状体12a1をそれぞれ形成している。具体的には、これらの中間リング状線材部12の線材12aは、前、後のリング状線材部101、102 とともに、チタンニッケル合金針等が使用されており、この種の素材は、弾性復元力に優れるが溶接が難しいという難点を有している。そこで、図3に示すように、中間リング状線材部12に遊嵌される部分円筒状の止着金具12cと、予めU字ないしはV字形に成形した針状体12a1 とを用意し、中間リング状線材部12と止着金具12cとの隙間に針状体12a1を挿通した後に止着金具12cをかしめて、針状体12a1 を中間リング状線材部12に固定するとともに、その状態で更にその部分を紐等で縛り付けている。この針状体12a1 が設けられる位置も、前述した円周位置513 、523 、533 、543 に対応している。
しかして、上記の構成からなる人工血管Aを人体の目的器官に移植するために、人工血管Aをカテーテル8内に沿って人体の目的器官にまで移送するための人工血管移送装置B(図5参照)と、カテーテル8内に人工血管Aを導入するための本発明に係る人工血管導入装置C(図6参照)とが用いられる。人工血管移送装置Bは、図5に示すように、金属製であって変形性を有し先端にガイド用のコイルスプリング2aが連設されたチューブ2と、このチューブ2の前端部付近に設けた側面窓部1と、その側面窓部1の近傍に両端部を固着し中間にループ4aを形成した一対の紐4と、チューブ2内に移動自在に挿入されるワイヤー3とで構成してある。前記コイルスプリング2aに代えてフレキシブルチューブを用いてもよい。また、人工血管移送装置として、チューブ2及びワイヤー3のみからなる構成も適用可能であるが、これについては後述する。
人工血管導入装置Cは、図6に示すように、カテーテル8の挿入端8aに一体に連設される装着部5と、この装着部5に対して着脱自在なカートリッジ6とを具備してなる。装着部5は、図6および図8に示すように、内周に雌ねじを刻設された第1、第2の環状部材51、52と、両端に前記両雌ねじに螺合する雄ねじを突設され螺合位置においてそれらの環状部材51、52の内空を内部において連通させる第3の環状部材53とを具備してなり、カテーテル8の挿入端8aを若干大径に成形して、その挿入端8aを前記第3の環状部材53の一方の雄ねじの先端部に取着し、この第3の環状部材53の内空をカテーテル8の挿入端8aの内周に液密に接続するようにしている。第2の環状部材52は、内周に、その開口端を閉塞する弾性膜製の第1の弁たる逆止弁55が装着されるとともに、外周に螺旋溝を有する口金状の螺合部材52aが外嵌されている。カートリッジ6は、図6、図7および図9に示すように、内周に雌ねじを刻設された第1、第2の環状部材61、62と、両端に前記両雌ねじに螺合する雄ねじを突設され螺合位置においてそれらの環状部材61、62の内空を内部において連通させる第3の環状部材63と、前記第3の環状部材63の一方の雄ねじの先端部に基端部を液密に取着されるとともに先端部を挿入方向に向かって延出させてなるストロー部材64と、このストロー部材64を収容し得る内径を有し一端を前記第1の環状部材61に一体に取着されるとともに他端に大径部65aを形成した円筒状のガイドパイプ65と、このガイドパイプ65の外周に軸心方向に移動自在で且つ脱落し得ないように遊嵌され内周に前記装着部5の口金状の螺合部材52aの外周に螺合する螺旋溝が形成されたキャップ66とを具備してなる。第2の環状部材62の内周には、その開口端を閉塞する位置に第2の弁たる弾性膜製の逆止弁68が装着してある。また、環状部材61、62、63は本発明の端部材を構成している。
そして、図6に示すように、このカートリッジ6のストロー部材64の先端6aを前記装着部5に後端5a側から着脱自在に嵌め込んで接続することができるようにしている。すなわち、図6、図8及び図9に示すように、カテーテル8の挿入端8aの近傍における内径d1 はカートリッジ6側のストロー部材64の内径d2 に略等しいか若しくは若干大径なものにしてあり、且つ、カートリッジ6のストロー部材64のうちガイドパイプ65の大径部65aから外部に表出する部位の長さL2 は装着部5の後端5aからカテーテル8の挿入端8aよりも若干入り込んだ位置までの長さL1 に略等しく設定してある。そして、カートリッジ6の他端に形成した大径部65aを装着部5の後端5aに当接させ、その位置でキャップ66を口金状の螺合部材52aの外周に螺着した図28に示す状態で、ストロー部材64の先端6aをカテーテル8の挿入端8aの内周に進入させて、該カテーテル8の内部に滑らかに連続させ得るようにしている。なお、前記逆止弁55、68は弾性膜製のものであって、図示しない孔が穿孔されており、通常はこの孔が閉塞しているものである。
また、人工血管Aの折り曲げを補助するものとして、図10及び図11に示すような案内筒たるロート状筒18及びピンセット19が用意されている。このロート状筒18は、後端部が筒状の人工血管Aを挿入するための大径入口18aをなし、この大径入口18a側から次第に径が絞られて前端部に小径な筒状接続部18bが形成されたもので、内面がテーパ面18dをなしている。そして、このロート状筒18の前端側の接続部18bを、図25に示すように、カートリッジ6の後端部6bに着脱自在に嵌め込んで接続することができるようにしている。また、ピンセット19は、人工血管Aを摘んでロート状筒18内に挿入するためのもので、その挾持面に、挿入方向よりも抜出方向に対して人工血管Aとの間の摺動抵抗を相対的に小さくするような、挿入方向に対して逆目となり抜出方向に対して順目となる鋸歯状の係合部19aが形成してある。
次に、上記のように構成される人工血管移送装置Bおよび人工血管導入装置Cを用いて、人工血管Aを折り曲げ、移植場所すなわち、人体の器官の一部である血管9の目的位置(図29における患部26)にまで搬送して移植する手順について説明する。先ず、人工血管Aを図12のように人工血管移送装置Bのチューブ2に外嵌し、その状態で図13のように一対の紐4を人工血管Aの引掛け部13に通し、これらの紐4のループ4aを重合させる。次に、図14のように一旦側面窓部1から出したワイヤー3にそのループ4aの重合部分を引っ掛け、さらに図15のように再びワイヤー3を側面窓部1からチューブ2内に押し込んでチューブ2及びワイヤー3に紐4を介して人工血管Aを保持させる。そして、この人工血管Aを図6に示したカートリッジ6内にロート状筒18及びピンセット19を用いて挿入する。具体的には、図16に示すように、人工血管Aの前リング状線材部101 の分割点411 、431 に形成した引掛け部13に共通の前引っ張り用紐20を通し、その状態で分割点411 、431 を通る母線に沿って、ピンセット19を当てがう。この段階までに、必要であれば図17に示すように前記チューブ2にバルーンカテーテル23を付帯させておく。このバルーンカテーテル23は、パイプ部23aと、このパイプ部23aの先端に形成されたバルーン部23bと、前記パイプ部23aの基端側に設けられ該パイプ部23a内を通じて前記バルーン部23bに空気等を導出入するための給排口23cとからなっている。そして、そのパイプ部23a内に前記人工血管移送装置Bのチューブ2を遊嵌している。すなわち、人工血管移送装置Bのチューブ2はその基端側をバルーンカテーテル23のパイプ部23aの基端から外部に引き出してあるとともに、先端側を前記バルーンカテーテル23のバルーン部23bを貫通して外部に延出させてあり、その貫通部を気密に封着している。パイプ部23aの基端と人工血管移送装置Bのチューブ2との間は締め付け具24において着脱自在とされ、締め付け具24を締め付けたときにバルーンカテーテル23と人工血管移送装置Bのチューブ2とを連結して長手方向に一体移動可能とし、締め付け具24の締め付けを解除したときにバルーンカテーテル23を人工血管移送装置Bのチューブ2に対して長手方向に相対移動させ得るようにしている。そして、このバルーンカテーテル23を、先端がチューブ2に遊嵌された人工血管Aの後端から略2〜3cm離れた位置に位置させ、この状態でバルーンカテーテル23の締め付け具24を締め付けてバルーンカテーテル23をチューブ2と一体に動くようにセットする。
一方、上記と前後して、図18に示すように、ロート状筒18をカートリッジ6に装着しておく。装着に際して、ロート状筒18の接続部18bをカートリッジ6の環状部材62内に挿入すると、図25に示すように、その環状部材62に内設してある弾性膜である逆止弁68がロート状筒18の接続部18bによって押し開かれ、接続部18bはそのカートリッジ6のストロー部64内に若干入り込んだ位置に配設される。そして、図18に示すように、ピンセット19で人工血管Aの引掛け部13が設けられた母線l5 、l6 上を摘み、ロート状筒18の内周に大径入口18aを介して挿入する。
このとき、図19及び図20に示すように、ピンセット19で摘んだ箇所、すなわち、人工血管Aの前リング状線材部101 の分割点411 、431 が互いに近づくように偏平に潰されながらロート状筒18内に優先的に押し込められるのに対して、それ以外の分割点421 、441 はロート状筒18の内周のテーパ面18aに摺接して従動を規制される。そのため、前リング状線材部101 がロート状筒18の接続部18bの近傍に至ったときに、図21に示すように前方に向かって分割点411 、431 が山形の頂となり、他の分割点421 、441 が谷形の底となって、前リング状線材部101 が全体として規則正しい波状に折り曲げられる。また、このとき中間リング状線材部12及び後リング状線材部102も、ピンセットで摘まれた状態でロート状筒18の小径部に向かって追従するため、図22に示すように同一位相の波形の変形が生じ始めている。そのうち、中間リング状線材部12に着目すると、この中間リング状線材部12は図23及び図24に示すように分割点と分割点の中間位置に対応する円周位置513 、523 、533 、543 のみを表装材7に固着されているため、その固着位置を支点にして、ピンセット19で摘んだ部分が前方に迫り出し、摘まれていない箇所の中間位置が後方に取り残されるように捩じれながら、表装材7を殆ど引きずることなく波形に変形することになる。
次に、この状態からピンセット19をロート状筒18から抜き取り、引き続いて、前引っ張り用紐20を前方へ引っ張って更に人工血管Aをカートリッジ6の内部へ進入させる。このとき、前リング状線材部101 に加えられる推進力が表装材7を介して中間リング状線材部12及び後リング状線材部102 へも伝わり、これらのリング状線材部12、102 が前リング状線材部101 の動きに従動する。そして、人工血管A全体がカートリッジ6内に完全に入り込んだ図25に示す状態で、図26に示すように、中間リング状線材部12及び後リング状線材部102 も前リング状線材部101 と同一位相の波形になって完全に小さく折り畳まれる。
なお、ピンセット19には前述した形状の係合部19aが設けてあるため、挿入時に人工血管Aを確実に摘んでロート状筒18内に押し込むことができるのに対して、抜出時には人工血管Aとロート状筒18の間をなめらかに滑って人工血管Aを残したままでロート状筒18から抜き取ることができる。また、上記の折り曲げ過程において、両リング状線材部101 、102 の外縁に周設しているモール材10aも追従して波状に折り曲げられるのは言うまでもない。
かくして、前引っ張り用紐20を、結び目を外すか若しくは適宜位置を切断するかして一端を引き抜くことにより引っ掛け部13から引き抜くとともに、カートリッジ6からロート状筒18を引き抜くと、人工血管Aは図27に示すようにカートリッジ6のストロー部材64内に格納され、そのカートリッジ6の後端部6bからは逆止弁68を僅かに押し開いてチューブ2を内設したバルーンカテーテル23のみが外部に導出された状態になる。
一方、カテーテル8を図28に示すようにあらかじめ例えば足の付け根Fの股動脈に穿刺して、その先端部を図29に示すように大動脈瘤等の血管9の患部26にまで送り込んでおく。この場合、カテーテル8の先端部を目的部位である患部26を若干通過した部位に位置させるように差し込む。また、カテーテル8の挿入端8a側に連設した装着部5は、図28に示すように体外に露出させた状態にしておく。次に、人工血管Aを装入したカートリッジ6のストロー部材64を、図28に示すように装着部5の後端部5aから逆止弁55を押し開いて差込み、大径部65aが前記後端部5aに当接する位置まで押し進めるとともに、その位置でキャップ66を前進させて口金状の螺合部材52aの外周に螺着すると、カートリッジ6のストロー部材64の先端6aがカテーテル8の挿入端8aの内周に入り込んで滑らかに連続し、その接続状態がキャップ66と螺合部材52aとの螺合状態によって確実に保持される。この状態で、バルーンカテーテル23を把持して、カテーテル8にするバルーンカテーテル23の送り操作を開始し、該カテーテル8内に次第に深く挿入してゆく。チューブ2は図17に示したように締め付け具24を介してバルーンカテーテル23に連結されており、人工血管Aはかかるチューブ2に保持されているため、バルーンカテーテル23の移動に伴って人工血管Aが次第に体内の深い位置に移送される。そして、最終的にチューブ2の先端が図29のようにカテーテル8の先端に位置したところでバルーンカテーテル23の送り操作を停止する。このとき、人工血管Aは目的位置たる患部26に位置させられる。ここで、バルーンカテーテル23、チューブ2及びワイヤー3をその位置に残したままで、図30のようにカテーテル8を引き抜いていくと、カテーテル8内に折り畳まれて挿入されていた人工血管Aはその前端部から開きながら図30→図31→図32の順序で患部26周辺の血管9内に放出される。放出された人工血管Aは筒状に復元して血管9の内壁に圧接する。つまり、人工血管Aを図示のような状態で折り畳んでおくと、カテーテルから放出するときに、4等分した各点が弾性復元する方向は血管9に対して略直角な方向を向く。このため、人工血管Aの端部が確実に開口する状態で開き、内空を血管9の内壁によって閉塞される形で開くことがない。次に、図17に示した締め付け具24の締め付けを解除してバルーンカテーテル23とチューブ2との結合を解除し、チューブ2をその位置に保ったままバルーンカテーテル23をチューブ2に沿って人工血管A内に押し進め、その先端を図33に示すように人工血管Aの先端に至るまで進める。ここで、バルーンカテーテル23の給排口23cより空気等を導入してバルーン23bを同図に示すように膨脹させ、人工血管Aを完全に復元させて血管9の内壁に固定する。このとき、針状体12a1 が血管9の内壁に突き刺さり、植設される。このようにして人工血管Aの固定が終わると、給排口23cより空気等を導出してバルーンカテーテル23のバルーン部23bを収縮させ、パイプ部23aを後退させて人工血管Aより抜取る。そして、人工血管Aが血管9の内壁に固定されたことを確認した後、チューブ2に対してワイヤ3を引くことにより、ワイヤー3の先端が図13に示したようにチューブ2の側面窓部1よりも後退した時に側面窓部1部分でワイヤー3に巻いていた紐4のループ4aがワイヤー3から外れる。この状態で、チューブ2を引くと、紐4が前引っ掛け部13から外れる。そして、バルーンカテーテル23とチューブ2とを締め付け具24において再び連結した後、人工血管Aのみを血管9の所定位置に残した状態でバルーンカテーテル23をチューブ2とともに体外に引き出す。
以上のようにして、本実施例は人工血管Aの患部26への移植を完了できるわけであり、人工血管Aは移植後に復元して患部26における血管9の閉塞を防ぐ手段として有効に機能することになる。そして、本実施例のカテーテル8内への導入装置Cによると、カテーテル8内への人工血管Aの導入を極めて円滑に行うことが可能になる。すなわち、同装置を、各々に弁55、68を有した装着部5およびカートリッジ6から構成しているのは、血液の逆流を防止するとともに、操作しやすい堅牢な部分を設けておくために他ならないが、特にこの実施例では、キャップ66を口金状の螺合部材52aの外周に螺着してカートリッジ6と装着部5との間に完全な接続状態を作るようにしている。このため、操作途中でカートリッジ6が装着部5から抜出して大量の出血を惹起するといった危険性を簡単な構成及び操作で確実に解消することができると同時に、カートリッジ6のストロー部材64の先端とカテーテル8の挿入端8aの内周との間に滑らかな連続状態を維持することができる。その上、前記カートリッジ6は、ガイドパイプ65からのストロー部材64の突出量さえ変えなければ、必ず装着部5に適正に装着できるため、ガイドパイプ65やストロー部材64自体の長さを適宜に変更すれば、多様な大きさの人工血管Aにも簡単に適用することが可能となる。
また、上記のような構成の人工血管A及びその折り曲げ方法を採用すると、人工血管Aの折り畳み操作を極めて円滑に行い得るものとなる。つまり、中間リング状線材部12は前リング状線材部101 と同一位相の波形に折り曲げられるため、分割点411 〜441 に対応する円周位置413 〜443 は山形の頂若しくは谷形の底に交互に変位するのであるが、分割点と分割点の中間位置511 〜541 に対応する部位513 〜543 は極端に言えば全く前後移動がない。そして、中間リング状線材部12はそれらの部位を間欠的に表装材7に固着されるため、中間リング状線材部12の最もよく曲がる部分が表装材7に対してフリーになる。このため、中間リング状線材部12が表装材7から引きずり抵抗を受けることが殆どなくなり、極めて自由な変形動作を保障されて無理のない折り畳み操作が確保されるものとなる。また、中間リング状線材部12を前リング状線材部101 等とともにこのような適正な波形に折曲げることができることで、人工血管A全体をコンパクトに折り畳むことが可能になり、比較的大きな人工血管Aをもカテーテル8を通じて効率良く患部26にまで搬送することが可能になるとともに、目的位置で放出したときも、分割点411 〜441 や、それに対応する中間リング状線材部12が前リング状線材部101 等とともに血管に対して略直角方向に復元して、内空を閉塞する形で開くことがない。このため、移植の成功率を確実に高めることが可能になる。
その上、本実施例では人工血管Aの両リング状線材部101 、102 の外周に柔軟性を有したモール材10aを周回配置しているため、リング状線材部101、102 が血管に直接接触して血管の内壁を傷つける事態を防止することができると同時に、このモール材10aが、人工血管Aの両端を血管の内壁に密着させるためのシール材としても機能するため、人工血管Aの両端からの血液の漏れを効果的に防ぐことができる。
また、本実施例では中間リング状線材部12に針状体12a1 を突設しているため、その針状体12a1 が血管の内壁に突き刺さり植設されることで人工血管A全体が固定される。このため、血管内に人工血管Aを移植した後、その人工血管Aが位置ずれを起こし、ひいては血管内を下流へ流される事態を有効に防止することができる。
また、本実施例では分割数を4としているため、折り曲げ操作時にピンセット19を有効利用することが可能となっている。つまり、前リング状線材部101の引っ掛け部13が設けられた対向2点411 、431 を通る母線l5 、l6 に沿って人工血管A全体をピンセット19で摘み、ロート状筒18に差し込むと、これらの位置がロート状筒18の大径入口18aから接続部18bに向かって先行して運搬され、引っ掛け部13が設けられていない分割点421 、441 はロート状筒18の内壁のテーパ面18dに当接して従動を阻止されながら次第に相寄る方向に絞られるのは前述したとおりである。したがって、必然的にピンセット19で摘んだ箇所が山形の頂となり、それらの中間位置が谷形の底となって、適正な波形に折り畳まれる。中間リング状線材部12も同様であるが、この場合にも、前リング状線材部101 の分割点と分割点の中間位置に対応する円周位置513 〜543 を支点にして該中間リング状線材部12が山と谷をつくる方向に容易に変形するため、折り畳み動作は円滑かつ適正なものとなる。
さらに、前記ピンセット19の挾持面に鋸歯状の係合部19aを設けているため、挿入時には係合部19aの逆目を利用してピンセット19に加える付勢力を有効に人工血管Aの推進力に変換することができるのに対して、抜出時には係合部19aの順目を利用して人工血管Aを引きずることなくピンセット19のみをロート状筒18から円滑に抜き取ることが可能であるため、操作は極めて簡便なものとなる。
なお、本発明は上述した実施例のみに限定されるものではない。例えば、移植先である患部の血管が前記実施例とは異なり、途中で枝分かれしている場合には、図34に示すような人工血管Dを用いることが有効になる。この人工血管Dは、例えば股の付け根付近の血管内に移植されるもので、基本的構造は上記実施例と同様のものである。しかし、移植先の血管の形状に適合させるために、この人工血管Dは、単一の前リング状線材部1101 に、これよりは径の小さい2つの後リング状線材部1102 を並列に対向配置し、途中が二股状に分岐した表装材107によって前記前リング状線材部1101 と後リング状線材部1102 の間を連結している点に特徴を有する。そして、前リング状線材部1101 と同径の部分に略同径の中間リング状線材部1121 を、また、後リング状線材部1102 と同径の部分に略同径の中間リング状線材部1122 をそれぞれ配設し、これらの中間リング状線材部1121 、1122 の前記実施例と同じ円周位置をそれぞれ表装材107に間欠的に縫着している。
一方、この人工血管Dは、予め図35に示すように折り畳まれた状態でカテーテルに挿入され、目的位置にまで搬送される。先ず、折り畳み方法について説明すると、予め人工血管Dの各々のリング状線材部1101 、1121 、1122、1102 が取り付けられている位置において、それらのリング状線材部表装材1101 、1121 、1122 、1102 に一対の折り畳み用の紐1001 、1002 を取り付ける。具体的に中間リング状線材部1121 に代表してこれを説明すると、先ず紐1001 の中央部を手術用の針に引掛けて折り返した状態に保持し、その状態で針を使いながらその紐1001 を図36に示すようにリング状線材部1121 に対して右回りに間欠的に縫いつけて縫い始めの位置から略背面位置にまで巻き回す。縫い付ける箇所は、前リング状線材部1101 の分割点と分割点の中間位置に対応する母線上であり、この実施例では2箇所となる。また、縫い付け先はリング状線材部1121 の表面を覆っている保護膜(図2における保護膜12bと同様のもの)とすることが好ましいが、人工血管Dの液密性が確保されるならば表装材107としてもよい。同様にして、もう1本の紐1002 を今度は前記紐1001 の縫着位置とは対称な位置に左回りに縫い付ける。次に、人工血管Dの内空に折り畳み作業を補助するための心棒115を入れる。そして、先に縫い付けた一対の紐1001 、1002 の先端ループ部分100a1、100a2 を重合させてその部位に保持杆114を通し、しかる後、紐1001 、1002 の基端100b1 、100b2 を表装材107の背面側において互いに縛りつける。このとき、必要に応じ指先等で折り曲げを補助してやれば、中間リング状線材部1121 は分割点と分割点の中間位置に対応する位置に紐が通してあるため、この部位が互いに心棒115に近付く方向に絞り込まれ、結果的に、図37に示すように、縫い付けられた位置と位置の間にある分割点が交互に山形の頂または谷形の底となるように変形して、全体が波形に折り畳まれる。このような作業を、各リング状線材部1101 、1121 、1122 、1102 全てに対して行う。その結果が図35に示した状態である。なお、図に明らかなように、この実施例では保持杆114を2本用いている。長寸な方1141 は前リング状線材部1101 から一方の後リング状線材部1102 に至る領域の折り畳み状態を保持し、短寸な方1142 は分岐点にある中間リング状線材部1122からもう一方の後リング状線材部1102 に至る領域の折り畳み状態を保持するものである。
ところで、この実施例で前記保持杆114は、チューブ114aの内周にワイヤ114bを挿通した構成からなるものであり、人工血管Dを折り畳んだ状態に保持した後、チューブ114aを引き抜いてワイヤ114bのみを残す。ワイヤ114bはチューブ114aよりも細径であるが、紐と紐を拘束する手段として有効である事に変わりはなく、その上、チューブ114aよりも柔らかいため屈曲した移送系路に柔軟に対応して変形し得る。すなわち、このチューブ114aは折り畳みを容易にするために経過的に用いられるものであり、折り畳み後は前記棒115と共に撤去される。
このようにして、予め折り畳んだ人工血管を、本実施例特有の手法によって目的位置である二股状に分岐した患部にまで搬送して移植する。先ず、この実施例では、図38に示すように3つの人工血管移送装置B1 、B2 、B3 を用いる。第1の移送装置B1 は、前記実施例で用いたと同様のもの、すなわち、バルーンカテーテル23のチューブ23a内に挿通され、先端を人工血管Dを貫通して最前方位置に突出させ、その位置で前リング状線材部1101 の前引掛け部113に紐を引掛けて保持してなるものである。第2の移送装置B2 は、バルーンカテーテル23のチューブ23aの肉厚内に穿孔した長手方向に伸びる孔に挿通され、先端をバルーン23bの手前で外部に引き出し、その位置で図39に示すように人工血管Dの一方の後リング状線材部1102 に形成した後っ引掛け部113aに紐104を引掛けて保持してなるものである。第3の移送装置B3 は、バルーンカテーテル23と並列に配置されてなるもので、先端を人工血管Dのもう一方の後リング状線材部1102 の後引掛け部113aに紐104を引っ掛けて保持してなるものである。この第3の移送装置B3 は、他の移送装置に比べてチューブ102に特に柔らかい素材のものが用いてあり、そのチューブ102には、前述と同様にその肉厚内に長手方向に伸びる孔を設けて保持杆1142 が挿通させてある。なお、これらの移送装置B1 〜B3 も前記実施例で述べたカートリッジ6及び装着部5を介して体内に挿入されるのであるが、移送装置B1 、B2 がバルーンカテーテル23に付帯しており、このバルーンカテーテル23がカートリッジ6及び装着部5の弁68、55を僅かに押し開いて液密に貫通し得るのに対して、移送装置B3 をも前記弁68、55に挿通すると、弁68、55に隙間が生じ、液密性が低下する。そこで、この装置を使用する場合には、前記弁68、55の中央から偏倚した位置に、第3の移送装置B3 に対応したもう1つの孔(図示せず)を設けておくようにする。
次に、この人工血管Dを移植する手順について説明する。先ず、バルーンカテーテル23を利用して第1の移送装置B1 に対する送り操作を行い、前バルーンカテーテル23を前記実施例と同様にして大腿部の付け根からカテーテル内に挿入し、目的位置である枝分かれした患部において図40に示すようにカテーテルから放出する。放出後も、この人工血管Dは保持杆1141 、1142 によって折り畳み状態を保持される。そこで、第1、第2の移送装置B1 、B2 を用いて前後位置を調節し、人工血管Dを患部を通過した幹の部分に位置づける。次に、今度は第3の人工血管移送装置B3 をカテーテル9を介して体内に送り込む。この移送装置B3 には柔軟な素材が用いてあるため、図41に示すようにJ形の案内パイプF等を適宜用いればこの第3の移送装置B3 を患部付近で所要の方向に向かって大きく弛ませることができる。この状態で、今度はもう一方の大腿部の付け根から移送装置捕獲用のキャッチャーEをカテーテルを通じて患部付近に導入する。このキャッチャーEは、チューブe1 の内部にワイヤe2 を挿通し、そのワイヤe2 の先端であってチューブe1 から突出した位置にU字形のフックe3 を形成したもので、チューブe1 に対してワイヤe2 を突没させると、ワイヤe2 が突出した位置でフックe3 が開き、ワイヤe2 が没入した位置でフックe3 がチューブe1 によって閉じられるものである。そして、このキャッチャーEを利用して、先に弛ませておいた第3の人工血管移送装置B3 を捕獲し、そのまま他方の大腿部の付け根から体外に引き出す。このようにして、図42に示すように左右の大腿部の付け根から第1、第2、第3の移送装置B1 、B2 、B3 が引き出された状態にしたら、第2の移送装置B2 と第3の移送装置B3 とを用いて人工血管Dの後リング状線材部1102 に同図中矢印で示す方向に牽引力を作用させる。これにより、Y形の人工血管Dの後リング状線材部1102 は血管の幹の部分から二股状に分岐した枝の部分へと引き込まれる。最後に、人工血管Dが図43に示すように分岐した血管に沿って配設されたら、第1、第3の移送装置B1 、B3 にそれぞれ付帯させてある折り畳み保持用の保持杆1141 、1142 のワイヤ114bを引き抜く。これにより、人工血管Dを折り畳んだ状態に保持していた紐が解除され、人工血管Dが同図中想像線で示すように復元して、患部である分岐した血管の内壁に移植される。そして、最後に移送装置B1 、B2 、B3の各ワイヤを引き抜くことで、前引掛け部及び後引掛け部に対する保持状態が解除され、これらの移動装置B1 、B2 、B3 を体外に取り出すことができる。
このようにすると、血管の分岐部分に疾患があるような場合にも、経皮的手法によって適切に人工血管の移植を行うことが可能になる。勿論、人工血管Dは必ずしも紐1001 、1002 を用いて予め折り畳んでおく必要はなく、図1に示した単純円筒状の人工血管Aと同様に単に折り畳むだけでもカテーテル8内を通じて好適に移植できる場合もあり得る。また、図39に示した後リング状線材部1102 を牽引するための引っ掛け部113a及び第2の移送装置B2 を、図1に示した人工血管Aの後リング状線材部102に対して適用してもよい。このようにすれば、カテーテル8から患部26に放出した後に、人工血管Aの前後位置調節を行うことができ、的確な位置決めによって移植を確実ならしめることができる。
なお、カートリッジに入れた状態で保持杆を引き抜いて人工血管を膨らませてもよい。人工血管には一部にレントゲンで撮像し易い金の糸を入れて配設状態をモニタできるようにしても効果的である。なお、本発明は上述した実施例のみに限定されるものではない。例えば、前記実施例では前リング状線材部を4等分したが、図44に示すように、前リング状線材部2101 を8等分して、引っ掛け部が形成される4つの分割点2411 、2431 、2451 、2471 と、引っ掛け部が形成されない他の4つの分割点2421 、2441 、2461 、2481 とを設定してもよい。また、図45に示すように、前リング状線材部3101 を6等分して、引っ掛け部が形成される3つの分割点3411 、3431 、3451 と、引っ掛け部が形成されない他の3つの分割点3421 、3441 、3461 とを設定することもできる。
また、上記実施例では人工血管移送装置の紐がループをなして一対に設けてあるが、必ずしも一対に設ける必要はない。しかし、一対に設けることで人工血管にバランスのとれた牽引力を作用させることができ有効である。ループは全体をより合わせておいてもよい。また、紐を用いずにチューブとワイヤのみで構成された人工血管移送装置も適用可能である。例えば、図46に示すように、人工血管の前リング状線材部4101 に設けた前引っ張り用紐413を若干長いものにしておき、この前引っ張り用紐413のループ同士を重合させて、この部位にチューブ402の側面窓部401から引き出したワイヤ403を挿通して保持させればよい。また、表装材に直接孔を開けても支障がない場合には、その孔を引掛け部として利用して、直接ワイヤ及びチューブのみによって人工血管を保持することも可能である。
したがって、このような人工血管移送装置は、移植用器具として心臓等に開口した孔を塞ぐためのパッチに適用することも可能である。さらに、図34に示すように、中間リング状線材部112の間を支柱500によって端絡してもよい。このような支柱500を付帯させると、人工血管Dの筒体としての構築性や強度を高めることができ、有効となる。この支柱500は前後のリング状線材部1101 、1102 を含む形で取り付けても構わない。なお、この場合にも、止着位置として中間リング状線材部112と同様の円周位置を選択することによって、折り曲げ動作を妨害しないようにしておくことができる。
また、図47に示すように、人工血管Aをロート状筒18に大径部18aから小径部18bに向かって挿入することにより折り畳むにあたり、予め人工血管Aを前記ロート状筒18の大径部18aよりも小さく小径部18bよりも大きい中間径を有したパイプ部材600内に折り畳んで収容していてもよい。このようにすると、実用に際して折り畳む手間が省け、このパイプ部材600をロート状筒18に突き当たる位置まで差し込んで前リング状線材部側から引き出すだけで小径部18b、ひいてはカテーテル内に容易に挿入することができる。
さらに、図48に示すように、2つの人工血管A1 、A2 を用意し、先に挿入される人工血管A1 の後リング状線材部102よりも、後に挿入される人工血管A2 の前リング状線材部101 を前方に位置づけて、両人工血管A1 、A2 をそれらの隣接位置で部分的に重合させて連結してもよい。ここで、前記2つの人工血管A1 、A2を連結したものが本発明の連結移植用器具である。このようにすると、その重合深さを調節することによって人工血管の長さを比較的自由に変化させることができ、移植先の患部28の長さや形状が多少異なっても同じ規格の人工血管A1 、A2 を用いて弾力的に対応することが可能になる。そして、このようにしても、人工血管全体としての自立性や液密性を有効に担保しておくことができる。特に好ましくは、上流側に配置される人工血管A1 に対して、下流側に配置される人工血管A2 を相対的に小径なものとし、この下流側に配置される人工血管A2 を部分的に上流側に配置される人工血管A1 の内周に嵌入させるようにするとよい。このようにすると、特に、連結が円滑に行われるだけでなく、血管は上流から下流に向かって次第に小径になっているのが通例であるため、血管の形状にも適合した移植状態が得られる。勿論、同径であっても一方を若干変形させれば他方に部分的に嵌合させることは難しいことではない。
次に、人工血管を上述したような二股状に分岐した患部に移植する場合により好適となる実施例を、図49〜図53を参照して説明する。図49に示す人工血管Dは、図34に示したものと基本的に同様のものである。そして、この実施例では、人工血管Dは図35に示したように全体を折り畳んだ状態でカテーテル8に挿入するのではなく、図49に示すように二股に分岐している細径な部分のみが折り畳まれてカテーテル8に挿入される。その理由は、本実施例では人工血管Dの少なくとも大径な本体部を当初より定位置に放出することとし、放出後に本体部の位置調整を行わないことにして、針状体12a1 が不必要に人体の組織を傷つける事を防止する為である。折り畳み方法は第36及び図37に基づいて説明したと同様に紐1001 、1002 と保持杆114を用いる。そして、図49に示すように、この人工血管Dを先に述べた3つの人工血管移送装置B1 、B2 、B3 (図38参照)を用いて目的位置である二股状に分岐した患部にまで搬送して移植する。なお、この実施例では前記実施例とは異なり第1の人工血管移送装置B1 にバルーンカテーテルを付帯させていない場合について説明するが、必要であればバルーンカテーテルを適宜付帯させることができるのは言うまでもない。この場合、バルーンカテーテルは必ずしも前記実施例のように最初から人工血管と共に体内に導入する必要はなく、後から挿入することも勿論可能である。
図49に示すように、第1の人工血管移送装置B1 は、先端を人工血管Dを貫通して最前方位置に突出させ、その位置で前リング状線材部1101 を保持する。第2の人工血管移送装置B2 は、先端を人工血管Dの後方に位置づけ、その位置で一方の後リング状線材部1102 を保持する。第3の人工血管移送装置B3は、先端を人工血管Dの後方に位置づけ、その位置で他方の後リング状線材部1102 を保持する。図49では図示省略しているが、第2の人工血管移送装置B2 及び第3の人工血管移送装置B3 には図38で示したと同様に折り畳み保持用の保持杆1141 、1142 が付帯させてある。特にこの実施例で用いる第3の人工血管移送装置B3 は、他の人工血管移送装置B1 、B2 に比べてよりフレキシブルな素材のものが用いられている。しかも、この人工血管移送装置B3 の少なくとも基端b3a近傍であって大腿部の付け根から患部までの距離に相当する長さの部分は、フレキシブルなだけではなく、一部を操作することによってその操作力が全体に伝わるようなコイルスプリング等のガイド部材b3xで構成されていて、回転や出し入れを自在に行えるようになっている。また、その基端b3aは長手方向に対して側方に湾曲させてある。このため、後述するように人工血管移送装置B3 のガイド部材b3xを操作することによって、基端b3aの位置を比較的大きく変位させ得るものである。
そして、これらの人工血管移送装置B1 〜B3 を、図28に示したカートリッジ6及び装着部5を介してカテーテル8内に挿入する。前述したように、この実施例では人工血管移送装置B1 、B2 がバルーンカテーテルに付帯されないため、人工血管移送装置B3 を含めて合計3本が束状にされてカートリッジ6内に弁68を押し開いて挿入されることとなる。このため、このカートリッジ6を図28に示した装着部5に装着したとき、挿通部分からの出血を招き易い。そこで、この実施例では、前記カートリッジ6の後端部に、予め図49に示すような漏れ止め用のシース700を待機させておき、人工血管Aと共に各人工血管移送装置B1 〜B3 をカートリッジ6に挿入した後、そのカートリッジ6の弁68を押し開いてこのシース700を接続するようにしている。図60においてシース700とカテーテル8の間にあるカートリッジ6及び装着部5は省略してある。このシース700は、基本的にはカテーテル8に準じた構造を有するものであり、後端に弁701を有するものである。しかしながら、この弁701は、図51に示すように中央に弾性に抗して押し開くことのできる孔711を有するとともに、その中央からラジアル方向へ偏位した等角位置に別の3つの孔712が設けられていて、各孔711、712間を仕切る位置に部分的に肉厚となる堤713を形成し、孔711、712間が容易に破断して連通することがないようにしたものである。この実施例では、中央の孔711に第1の人工血管移送装置B1が挿通され、他の3つの孔712のうち2つにそれぞれ第2、第3の人工血管移送装置B2 、B3 が挿通される。なお、この弁701に代えて、図52に示すような弁702を用いることもできる。この弁702は、孔721、722自体は図51の孔711、712に対応する位置に設けられたものであるが、各孔721、722の周囲にはそれぞれ円環状の肉厚部721a、722aが設けられ、且つその肉厚部721a、722aの内側が薄肉な窪みとされているものである。このような弁構造によっても、孔721、722間の破断を防ぐ意味においては有効に働くものである。また、第3の人工血管移送装置B3 については、これをそのまま孔722を介してカテーテル8に挿通するのではなく、図49に示すような案内パイプHを介してカテーテル8内に挿通する。この案内パイプHは、基端h1 がシース700の外部に位置し、先端h2 がシース700から入りカテーテル8を介して枝別れした患部近くに位置づけられるもので、この案内パイプHの基端h1 にも図53に示すような弁70が装着してある。この弁70は、弾性に抗して押し開くことのできる2つの孔70a、70bを有したもので、中央の孔70aに前記第3の人工血管移送装置B3 の先端側が挿入される。
次に、この人工血管Dを移植する手順について説明する。先ず、図25に示したと同様の手順に従い、折り畳んだ人工血管Dとともに第1の人工血管移送装置B1 を弁68の孔を押し開いてカートリッジ6内に挿入する。このとき同時に、第2の人工血管移送B2 を弁68の同じ孔を押し開いてカートリッジ6内に挿入し、また案内パイプHも同じ孔を押し開いてカートリッジ6内に挿入する。人工血管移送装置B3 はこの案内パイプHに基端h1 の弁70の孔70aを介して挿入されている。しかる後、このカートリッジ6の後端の弁68を押し開いて、シース700を挿入する。このシース700は、前述したように予めその孔711、712に人工血管移送装置B1 〜B3 が挿通させてある(但し、第3の人工血管移送装置B3 は案内パイプH内に挿入された状態にある)ので、先端を前記カートリッジ6の弁68に差し込むと、カートリッジ6内はシース700内に連通すると同時に、その内空は弁701において外部から液密に封止される。そして、第1の人工血管移送装置B1 に対する送り操作を行い、人工血管Dを大腿部の奥方にある二股に分岐した患部の定位置に搬送した後、図49に示すようにカテーテル8から放出する。また、これに伴って第2、第3の人工血管移送装置B2、B3 も引きずられるようにして体内に進入していく。第3の人工血管移送装置B3 は案内パイプHの進入に伴って進入していく。放出は、人工血管Dの大径な本体部を定位置に位置づけた状態で行う。この人工血管Dの枝別れした細径な部分は放出後も図38に示した保持杆1141 、1142 によって折り畳み状態を保持される。また、この段階で第3の人工血管移送装置B3 を用いて二股に分岐した他方の後リング状線材部1102 を図中矢印Zで示すように分岐部分にまで押し上げる。次に、この実施例では、第3の人工血管移送装置B3 の基端b3aを折り返して案内パイプH内に挿入する。具体的には、この時点では閉じられている図53に示した弁70の孔70bを押し開いて挿入し、その後ガイド部材b3xを掴んで順次送り操作を行い、その基端b3aを案内パイプHの先端h2 から体内に延出させる。この状態で、今度はもう一方の大腿部の付け根から移送装置捕獲用のキャッチャーGをカテーテルKを通じて患部付近に導入する。このキャッチャーGは、チューブg1 の内部に2本のワイヤg2 、g3 を挿通し、両ワイヤg2 、g3 のチューブg1 から延出した先端を無端となるように相互に連結した形状のものである。実際の構造としては、単一の線材を一旦チューブg1 に挿通し、しかる後挿通端を折り返して再びチューブg1 に挿通することにより構成してある。したがって、チューブg1 に対してワイヤg2 、g3 を突没させると、チューブg1 から突出している部分のループ状の開口が拡縮されるものである。そして、人工血管移送装置B3 のガイド部材b3xと、このキャッチャーGとを操作して、基端b3aをキャッチャーGによって捕獲する。この捕獲を容易にするために、第3の人工血管移送装置B3 の基端b3a付近が前述したように湾曲しており、案内パイプHから導出しているガイド部材b3xを手元で操作することによってその回転や出し入れを容易にしているものである。このようにしてキャッチャーGによって基端b3aを捕獲したら、そのまま他方の大腿部の付け根から体外に引き出す。これにつれて、案内パイプHの弁70よりも外にあった第3の人工血管移送装置B3 の長さが次第に短くなってゆき、ついには弁70の孔70a、70b間で緊張した状態になる。このとき、孔70a、70b間を人為的に破断すると、その破断した部分を経過的に押し開いて第3の人工血管移送装置B3 は完全に案内パイプH内に収容される。この破断は、メス等を使ってもよいが、棒状のものを押し付けて破断した後、そのまま案内パイプH内に挿入したままにしておけば、破断した部分からの出血を有効に防止することができる。この後、更にこの第3の人工血管移送装置B3 の基端b3a側を他方の大腿部の付け根から次々に体外に引き出してゆくと、最終的にこの第3の人工血管搬送装置B3 が図50に示すように先端部分のみを体内に残して他方の大腿部の付け根から略完全に取り出された状態になる。このようにして、第3の人工血管移送装置B3 が引き出されたら、後はこの第3の人工血管移送装置B3 を用いてY形の人工血管Dの後リング状線材部1102 を図50に矢印で示す方向に牽引して血管の幹の部分から二股状に分岐した他方の枝の適正な位置に引き込む。人工血管Dが適正な位置に配設されたなら、第2、第3の人工血管移送装置B2 、B3 にそれぞれ付帯させてある折り畳み保持用の保持杆1141 、1142のワイヤ(図42に示したもの)を引き抜く。これにより、人工血管Dの折り畳み状態が解除され、人工血管Dの二股に分岐した部分が復元して、患部である分岐した血管の内壁に移植される。最後に、人工血管移送装置B1 、B2 、B3 の各ワイヤ3(図15参照)を引き抜くと、前リング状線材部1101 及び後リング状線材部1102 に対する保持状態が解除され、これらの人工血管移送装置B1 、B2 、B3 を体外に取り出すことができる。
このような手法を採用すると、人工血管Aを絡めたりすることなく、第3の人工血管移送装置B3 を適切にキャッチャーGに捕獲させることができる。すなわち、この実施例では、第3の人工血管移送装置B3 を案内パイプHを用いてカテーテル8内に挿入するようにしており、カテーテル8内で搬送されている際に第3の人工血管移送装置B3 を確実に人工血管A等から隔離しておくことができるため、人工血管移送装置B3 を案内パイプHを用いずに直接カテーテル8内に挿入したときの不具合、すなわち、第3の人工血管B3 が人工血管Aや他の人工血管移送装置B1 、B2 に巻きつきいたり、相互に絡まったりする事態が確実に防止される。このため、案内パイプHから出た人工血管移送装置B3 の基端b3aをキャッチャーGで捕獲して牽引したとき、これにつられて人工血管Aや他の人工血管移送装置B1 、B2 までもが一緒に引きずられるという不都合を回避することができ、確実に人工血管移送装置B3 のみを他方の枝へ引き出すことができる。また、案内パイプHはその先端h2 をカテーテル8の挿入端よりも更に患部の二股分岐部分により近い位置に位置付けることができるため、キャッチャーGによる基端b3aの捕獲を一層容易ならしめることができる。したがって、これらにより移植の成功率を飛躍的に高めることが可能となる。このような効果は、図41で示したJ形の案内パイプFによっても得られるものである。しかしながら、本実施例では上記効果に加えて、案内パイプHが人工血管移送装置B3 の先端のみならず基端b3aをも折り返して挿入するようにしており、その基端b3aを案内パイプHの先端h2 から外部に延出させたところでキャッチャーGにより捕獲するようにしているため、その基端b3aをガイド部材b3xを操作することによって自由に位置調整することができ、キャッチャーGによる捕獲を更に的確に行うことができる。その上、キャッチャーGに先端が滑らかな無端形状のものを用いることができるため、誤って人体の組織を傷つける恐れがなく、また捕獲後にカテーテルK内に引き込んで取り出す際には人工血管移送装置B3 がV字形に折れまがった状態でカテーテルK内に引き込まれて搬送されるため、保持が確実であり、この人工血管移送装置B3 の基端b3aを確実に体外に取り出すことが可能となる。
なお、以上説明した各実施例において、人工血管移送装置B(B1 〜B3 )は、種々変形して実施することができるものである。図54〜図58に示すものは、チューブ2に形成される側面窓部が2つの互いに離間した第1、第2の開口孔11H、12Hから構成されるもので、第1の開口孔11Hを介してチューブ2内から引き出したワイヤ3に紐4を引っ掛け、その後ワイヤ3を第2の開口孔12Hを介してチューブ2内に戻すようにしているものである。このようにすれば、側面窓部を図5に示すような開口の大きなものにする必要がなくなるので、側面窓部周辺のチューブ2の肉厚を確保して座屈を防止し、人工血管移送装置Bの強度を有効に高めることができる。この場合、各部の横断面は同図に示すように一様に円筒状のものとする以外に、図59〜図63に示すように開口孔11H、12H間に扁平な異形部2Xを設けておくようにしてもよい。このようにすれば、第1の開口孔11Hから一旦引き出したワイヤ3を比較的真っ直ぐに延出させた後に第2の開口孔12Hに挿入することができるので、ワイヤ3が屈曲することを有効に防止することができ、搬送能力の低下を防ぐと同時に、ワイヤ3の抜き取りが困難となることを回避することができる。図64は同様の趣旨で他の形状の異形部2Yを例示するものである。さらに、他の変形例として、図65〜図67に示すように、チューブを2つの互いに分断されたチューブ要素2A、2Bから構成し、両チューブ要素2A、2Bの外周間をチューブ連結用部材2Cによって連結した構造としてもよい。このようにしても、チューブ全体の強度さえ確保できれば、適正な搬送機能を発揮し得るものとなる。しかも、このような構成は、特にチューブが極めて細い場合に有効となる。細いチューブに前述したような単一の側面窓部を設けると、ワイヤを出入れするためには孔がチューブの大半を占めることになり、ともすればチューブの強度を大きく損なうことにもなりかねないが、上記のような構造を採用すれば、使用するチューブ連結用部材2Cの素材次第でチューブ2A、2Bの適正な強度を保持することができる。このチューブ連結用部材2Cは、図68〜図70に示すように両チューブ要素2A、2Bの内周間を連結する位置に配設されたものであってもよい。また、その断面形状は図示のような円柱状に限らず、板状のもの、部分円弧状のもの等であってもよい。さらにまた、図54から図70に示した人工血管移送装置Bは紐4を省略したものであってもよい。このようなものでも、ワイヤ3を人工血管Aの引っ掛け用紐や引っ掛け用孔に直接挿通すれば有効な牽引作用を営むことができる。
一方、人工血管の変形例としては、図71に示すようなものを用いることも有効である。この人工血管Pの基本的構造は図1の人工血管Aと同様のものであるが、表装材7の内周の特定の母線に沿って人工血管Pの全長を縮める方向に働く伸縮可能な弾性線条体500(例えばウレタン製糸等)を埋設したものである。このような人工血管Pであれば、折り畳んだときは前記各実施例と同様に嵩張りの少ないコンパクトな状態でカテーテル8内を搬送され、カテーテル8から放出したときには円筒に復元しようとする人工血管Pの一部を弾性線条体500が制限して人工血管P全体を同図のように湾曲させることになるので、大動脈弓部などのような湾曲した患部に人工血管Pを配設する場合に血管への密着性を高め、漏れの発生を防ぐという優れた効果が奏される。このような効果は、蛇腹付き人工血管と併用することによって更に相乗的に高められるものとなる。
さらに、図示しないが、カテーテル8等にはその全部又は一部に蛇腹付きのものを用いることも有効である。カテーテルが単純な円筒形のものであると、折れやすい上に一旦折れると復元が困難であり、体内で狭窄等が起こり易いが、蛇腹にしておけば体内の屈曲した部分にも自然なカーブで無理なく適合することになり、内腟の狭窄が起こることを有効に回避することができる。このような蛇腹状のカテーテルは、人工血管以外の様々な器具の移送に適しているものである。
また、前記実施例で用いた人工血管移送装置Bは人工血管以外の様々な器具を牽引して体内に導入する場合に適用できるものである。さらに、弁70を有する案内パイプHは、枝が2つ以上あるような分岐部分に人工血管を配設する際にも同様に機能し得るものである。例えば、首の大動脈に対しては、枝付きの人工血管を用い、その本体部を大動脈弓部に配設し、枝を頸動脈又は腕頭動脈へ入れることになるが、このような場合にも上記の案内パイプHを用いることによって人工血管を容易かつ適切に移植することが可能となる。さらにまた、図51及び図52で示した弁68も、複数の移送装置等を出血なく並列に通過させて人体に導入する際に広く適用できるものである。
7…表装材
12…中間リング状線材部
101…前リング状線材部
102…後リング状線材部
411、421、431、441…分割点
511、521、531、541…中間位置
A1 、A2…人工血管(移植用器具)
12…中間リング状線材部
101…前リング状線材部
102…後リング状線材部
411、421、431、441…分割点
511、521、531、541…中間位置
A1 、A2…人工血管(移植用器具)
Claims (2)
- 前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向配置された後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する筒状の表装材と、前記前後リング状線材部間に配置された中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与してなる少なくとも2つの移植用器具からなり、先に挿入される移植用器具の後リング状線材部よりも、後に挿入される移植用器具の前リング状線材部を前方に位置づけて、両移植用器具をそれらの隣接位置で部分的に重合させて連結して形成してなることを特徴とする連結移植用器具。
- 上流側に配置される移植用器具に対して、下流側に配置される移植用器具を重合箇所において相対的に小径又は同径なものとし、この下流側に配置される移植用器具を部分的に上流側に配置される移植用器具の内周に嵌入させてなることを特徴とする請求項1記載の連結移植用器具。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2005373318A JP2006095335A (ja) | 1995-05-19 | 2005-12-26 | 連結移植用器具 |
Applications Claiming Priority (2)
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