JP3527721B2 - 眼科用組成物におけるホウ酸塩−ポリオール複合体の使用 - Google Patents

眼科用組成物におけるホウ酸塩−ポリオール複合体の使用

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】関連出願への相互参考文献 これは、１９９２年５月６日に出願された米国特許出願
第０７／８７９，４３５号の一部継続出願である。発明の背景 本発明は眼科用組成物におけるホウ酸塩−ポリオール複
合体の使用に関する。特に、これらの複合体は、ポリビ
ニルアルコールを含有するそれらの眼科用組成物を含む
水性眼科用組成物中で、緩衝液および／または抗菌剤と
して有用である。
【０００２】
【従来の技術】眼科用組成物は一般的に約４．０と８．
０との間のｐＨを有するように処方される。この範囲の
ｐＨを達成するために、そして組成物の貯蔵期間中の最
適な安定性のためのｐＨを維持するために、緩衝液がし
ばしば含まれる。ホウ酸塩は、もともと多少の抗菌活性
を有し、しばしば抗菌活性を増強するため、眼科用組成
物への使用に選ばれる緩衝液である；しかし、ポリビニ
ルアルコール（ＰＶＡ）もまた組成物の成分である場
合、ホウ酸塩およびＰＶＡは水に不溶性の複合体を形成
して溶液から沈殿し、眼の中で刺激物として作用する。
このコンタクトレンズ溶液中のホウ酸塩およびＰＶＡの
不適合は周知であり、例えば、Ｐ．Ｌ．Ｒａｋｏｗ、Ｃ
ｏｎｔａｃｔ Ｌｅｎｓ Ｆｏｒｕｍ、（１９８８年６
月）、４１−４６ページの論文の中で議論されてきた。
さらにホウ酸緩衝液は、低ｐＨへの緩衝能が低いため、
ｐＨ７．０より低いｐＨでは効果的に用いられ得ない。
【０００３】ホウ酸塩がＰＶＡと適合しないので、ＰＶ
Ａを含む眼科用組成物は一般的に、酢酸緩衝液、リン酸
緩衝液、または他の緩衝液で緩衝化される。これらの他
の緩衝液を用いることの欠点は：例えば、酢酸は弱い緩
衝液（約４．５のｐＫa）のため比較的大量が必要であ
る：他方、リン酸は良好な緩衝液であるが、眼科用処方
で一般的にみられる濃度で使用する場合、保存剤の抗菌
活性を減少させる。
【０００４】塩化ベンザルコニウム（ＢＡＣ）、クロル
ヘキシジン、チメロサールのような低分子の有機化合物
が、非常に高い抗菌活性を有することは周知である；し
かし、これらの低分子有機抗菌剤はしばしば眼の感受性
組織に対して毒性であり、コンタクトレンズ、特に親水
性のソフトコンタクトレンズ中に蓄積し得ることが現在
知られている。さらに最近では、Ｐｏｌｙａｕａｄ
TM（ポリクアテルニウム−１（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎ
ｉｕｍ−１））およびＤｙｍｅｄTM（ポリヘキサメチレ
ンビグアニド）のようなポリマー性抗菌剤が、消毒剤お
よび保存剤としてコンタクトレンズケア製品中に用いら
れている。これらのポリマー性抗菌剤は広いスペクトル
の抗菌活性を示すが、それらは一般的に比較的弱い抗真
菌活性、特にＡｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ ｎｉｇｅｒおよ
びＡｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ ｆｕｍｉｇａｔｕｓに対し
て弱い抗真菌活性を有する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】従って、安定性および
有効性のための最適なｐＨを有するが、その抗菌有効性
を損わない眼科用組成物が必要とされている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】発明の要旨 本発明はこのような眼科用組成物を提供する。本発明の
眼科用組成物はホウ酸塩−ポリオール複合体を含み、驚
くべきことに、特にＡ．ｎｉｇｅｒのような生物に関し
ては、ホウ酸またはその塩と比較して抗菌活性が増大す
ることが判明した。さらに、これらの複合体は組合せて
用いた場合に、他の抗菌剤の抗菌効果を思いがけなく増
大する。
【０００７】ホウ酸塩−ポリオール複合体は、ホウ酸お
よび／またはその塩とポリオール（例えば、マンニトー
ル、グリセリン、またはプロピレングリコール）とを水
溶液中で混合することにより形成される。次いで、得ら
れた溶液を緩衝液および／または抗菌剤として水性眼科
用組成物中に用い得、このような組成物はまたＰＶＡを
含みさえする。本発明のホウ酸塩−ポリオール複合体は
また保存化していない生理食塩水溶液中でも有用であ
る。
【０００８】本発明のホウ酸塩−ポリオール複合体は、
モノマー性四級アンモニウム化合物（例えば塩化ベンザ
ルコニウム）、またはビグアニド（例えばクロルヘキシ
ジン）、あるいはポリマー性抗菌剤、例えばポリマー性
四級アンモニウム化合物（例えばＰｏｌｙｑｕａｄR，
Ａｌｃｏｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．，Ｆ
ｏｒｔ Ｗｏｒｔｈ，Ｔｅｘａｘ）またはポリマー性ビ
グアニド（例えばＤｙｍｅｄR，Ｂａｕｓｃｈ＆Ｌｏｍ
ｂ，Ｒｏｃｈｅｓｔｅｒ，Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ）を含むコ
ンタクトレンズ消毒液中の添加用消毒剤として特に有用
である。
【０００９】本発明の組成物は必要に応じてＰＶＡを含
み得る；このような組成物は、しばしば不快さに不平を
こぼす硬質の気体透過性コンタクトレンズ（ＲＧＰ）の
装着者を標的にしたコンタクトレンズケア製品に特に有
用である。ＰＶＡは粘性増大物であり、ＲＧＰの快適さ
および装着時間を改良するために全タイプのＲＧＰ製品
で広く用いられている。ＰＶＡはまた点眼剤、ゲル、ま
たは眼科用挿入物のような薬学的眼科用組成物用の粘性
増大物として広く用いられる。
【００１０】
【発明の実施の形態】発明の詳細な説明 本明細書中では、用語「ホウ酸塩」とは、ホウ酸、ホウ
酸の塩、および他の薬学的に受容可能なホウ酸塩、また
はそれらの組合せをいう。最も適するのは：ホウ酸、ホ
ウ酸塩ナトリウム、ホウ酸カリウム、ホウ酸カルシウ
ム、ホウ酸マグネシウム、ホウ酸マンガン、および他の
このようなホウ酸塩である。
【００１１】本明細書中では、他に指示しない限り、用
語「ポリオール」は互いに関してトランスの立体配座で
はない、少なくとも２つの隣接した−ＯＨ基を有するあ
らゆる化合物をいう。ポリオールは、得られた複合体が
水溶性および薬学的に受容可能である限り、直鎖状また
は環状、置換体または非置換体あるいはその混合物であ
り得る。このような化合物は、糖、糖アルコール、糖
酸、およぴウロン酸を含む。好ましいポリオールは、
糖、糖アルコールおよび糖酸であり、マンニトール、グ
リセリン、プロピレングリコール、およびソルビトール
を含むがこれに限定されない。特に好ましいポリオール
は、マンニトール、およびグリセリンであり；最も好ま
しいポリオールはマンニトールである。
【００１２】本発明の水溶性ホウ酸塩−ポリオール複合
体は、水性溶液中でホウ酸塩と選択したポリオールとを
混合することにより形成し得る。これらの複合体は、保
存有効性および消毒の基準に合わせるために他の公知の
保存剤および消毒剤と組合せて使用し得る。このような
組成物において、ホウ酸塩のポリオールに対するモル比
は一般的に約１：０．１と約１：１０との間であり、好
ましくは約１：０．２５と約１：２．５との間である。
ホウ酸塩−ポリオール複合体はまた、保存有効性基準に
合わせるために保存化していない生理食塩液中に用いら
れ得る。これらの保存化していない生理食塩液におい
て、ホウ酸塩のポリオールに対するモル比は、一般的に
約１：０．１と約１：１との間であり、特に約１：０．
２５と約１：０．７５との間である。いくつかのホウ酸
塩−ポリオール複合体、例えば酒石酸ホウ酸カリウム、
は市販されている。
【００１３】ホウ酸塩−ポリオール複合体は、約０．５
重量％と約６．０重量％（ｗｔ％）との間、好ましくは
約１．０ｗｔ％と約２．５ｗｔ％との間の量で本発明の
組成物に用いられる。しかし、潜在的な相互作用が組成
物の他の成分で生じ得るため、至適量は生成物の複合性
に依存する。このような至適量は処方分野の当業者によ
り容易に決定され得る。
【００１４】ＲＧＰ、あるいは、点眼剤、ゲル、または
眼科用挿入物のような組成物で有用な本発明の組成物
は、好ましくは、ＰＶＡ、または他の粘性増大ポリマー
（例えばセルロース性ポリマーまたはカルボキシビニル
ポリマー）も含む。ＰＶＡは多くの等級（それぞれ重合
度、加水分解率、および残留アセテート含量が異なる）
が入手可能である。このような差異は異なる等級の物理
的および化学的性質に影響する。ＰＶＡは２つの大きな
カテゴリー、すなわち完全加水分解物および部分的加水
分解物、に分類し得る。４％またはそれより少ない残留
アセテート含量を含むＰＶＡは完全加水分解物という。
部分的加水分解物の等級は通常２０％またはそれより多
い残留アセテートを含む。ＰＶＡの分子量は、２０，０
００から２００，００にわたる。一般的に、眼科用製品
に用いるＰＶＡは、１１％から１５％の残留アセテート
を有する３０，０００から１００，０００の範囲の平均
分子量を有する。本発明の組成物は、一般的にこのよう
なタイプのＰＶＡを約１０．０ｗｔ％未満、好ましくは
約０．１ｗｔ％と約１．４ｗｔ％との間、そして最も好
ましくは約０．７５ｗｔ％の濃度で含む。
【００１５】
【実施例】実施例１ 本発明の水溶性ホウ酸塩−ポリオール複合体は以下に示
すように調製し得る。
【００１６】
【表１】
【００１７】調製：処方Ａ〜Ｈを以下のように処方し
た。管状の、ラベルを貼り、そして校正済の１５０ミリ
リットル（ｍＬ）のビーカーを、それぞれ約９０ｍＬの
精製水で満たした。次いで、ホウ酸、ホウ酸ナトリウ
ム、およびマンニトールまたはグリセリンを加え、約２
５分間溶液を撹拌して溶解した。このとき、ＥＤＴＡ
（エチレンジアミン四酢酸）二ナトリウムを撹拌しなが
ら加えた。精製水を加えて溶液をほとんど１００％（１
００ｍＬ）にし、ｐＨを約７．４に調整してモル浸透圧
濃度（ｏｓｍｏｌａｌｉｔｙ）を測定した。次いでＰｏ
ｌｙｑｕａｄTMを加え、容量を精製水を加えて１００％
にした。ｐＨを再び測定して必要であれば調整し、モル
浸透圧濃度を再び測定した。等張液を有することは常に
必要ではない；しかし等張液を有する必要がある場合、
モル浸透圧濃度はトランス位にＯＨ基を有するポリオー
ル、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウムま
たは一般的に眼科用処方に受容可能であり、当業者に公
知の他のモル浸透圧濃度構築化剤を取り込むことにより
調整し得る。
【００１８】実施例２ 本発明の水性眼科用組成物は以下に示す処方を用いて調
製し得る。
【００１９】
【表２】
【００２０】調製：処方１〜９を以下のように調製し
た。第１の溶液（溶液Ａ）を、５００ｍＬの温精製水
を、マグネチックスターラーを装備した校正済の２リッ
トルの吸引ビンに加えて調製した。次いで、ＰＶＡおよ
びヒドロキシエチルセルロースを溶液Ａに加え、内容物
を撹拌して分散した。ポリマーを分散した後、濾過装置
（０．２μのフィルターを付けた１４２ｍｍ Ｍｉｌｌ
ｉｐｏｒｅフィルターホルダー）を吸引ビンに装着し、
そしてこの全装置を１２１℃で３０分間オートクレーブ
にかけた。次いで、濾過装置の付いた溶液Ａを撹拌しな
がら室温まで冷却した。第２の溶液（溶液Ｂ）を、３０
０ｍＬの精製水を含む５００ｍＬのビーカー中に、ホウ
酸、ホウ酸ナトリウム、およびマンニトールを加え、２
５分間撹拌して内容物を溶解して調製した。エデト酸二
ナトリウム、塩化ナトリウム、保存剤、および他のモル
浸透圧濃度構築化剤を必要に応じて溶液Ｂに加え、撹拌
して内容物を溶解した。次いで、溶液Ｂを溶液Ａを含む
吸引ビン中に滅菌濾過した。次いで、得られた溶液のｐ
Ｈを調整し、容量を滅菌濾過した精製水で１０％にし
た。
【００２１】実施例３ 本発明の次の眼科用組成物もまた実施例２に説明した方
法を用いて調製し得る。
【００２２】
【表３】
【００２３】実施例４ 次の表は、ＲＧＰで用いる本発明の典型的な湿潤および
浸漬組成物である。
【００２４】
【表４】
【００２５】調製：最終容量の約３０％の精製水を含む
適当な容器に、ＰＶＡおよびＨＥＣを加えて分散した。
次いでこの溶液をオートクレーブにかけた。この溶液を
撹拌しながら室温にまで冷却した。最終容量の約５０％
の精製水を含む別の容器に、ホウ酸およびホウ酸ナトリ
ウムを加えて溶解し、次いでマンニトールを加えた。次
に、この第２の溶液を約３０分間撹拌し、次いで塩化カ
リウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化ナト
リウム、ポリソルベート８０、およびＰｏｌｙｑｕａｄ
Rを撹拌しながら加えた。次いで第２の溶液を第１の溶
液に０．２μのフィルターを通して加えた。最後に、ｐ
Ｈを７．４に調整して容量を精製水で１００％にした。
【００２６】実施例５ 次の表は、ＲＧＰで用いる本発明の典型的な毎日の洗浄
用組成物であり、実施例４に説明したのと同様の方法で
調製し得る。
【００２７】
【表５】
【００２８】実施例６ 次の表は、本発明の典型的な湿潤および浸漬組成物であ
り、実施例４に説明したのと同様の方法で調製し得る。
【００２９】
【表６】
【００３０】実施例７ 次の表は、本発明の典型的な快適な点眼用組成物であ
り、実施例４に説明したのと同様の方法で調製し得る。
【００３１】
【表７】
【００３２】実施例８ 次の表は、本発明の典型的なＲＧＰ洗浄用組成物であ
り、実施例４に説明したのと同様の方法で調製し得る。
【００３３】
【表８】
【００３４】実施例９ 次の表は、本発明の典型的なＲＧＰ湿潤および／浸漬組
成物であり、実施例４に説明したのと同様の方法で調製
し得る。
【００３５】
【表９】
【００３６】実施例１０ 次の研究により、２つの湿潤液、浸漬液、および消毒液
の抗菌保存有効性を比較した：一方はリン酸緩衝液を含
む（溶液Ａ）；そして他方は本発明のホウ酸塩−ポリオ
ール複合体を含む（処方Ｂ）。処方ＡおよびＢを次の表
に示す。
【００３７】
【表１０】
【００３８】処方ＡおよびＢをＦＤＡ感染微生物に対し
て試験した。１時間後の対数減少を以下の表に示す。
【００３９】
【表１１】
【００４０】上記の結果は、処方Ｂ（ホウ酸塩−ポリオ
ール複合体）が処方Ａ（リン酸緩衝液を含む）よりさら
に広いスペクトルの活性を有し、Ａ．ｎｉｇｅｒのよう
なある微生物に対してより大きい活性を有することを示
す。
【００４１】実施例１１ 次の研究により、１つが本発明のホウ酸塩−ポリオール
複合体を含み（処方Ｃ）、そして他方が従来のホウ酸緩
衝液を含む（処方Ｄ）以外は同じである２つの保存化し
ていない生理食塩水溶液の抗菌保存有効性を比較した。
イギリス薬局方（「ＢＰ」）１９８８の製剤中の保存剤
の有効性試験（Ｔｅｓｔ ｆｏｒ Ｅｆｆｉｃａｃｙ
ｏｆ Ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｖｅｓ ｉｎ Ｐｈａｒｍ
ａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ）に基づく微生
物感染アプローチを用いて、処方ＣおよびＤの抗菌保存
有効性を評価した。処方サンプルを既知のレベルのＡ．
ｎｉｇｅｒで接種し、予め決まった間隔でサンプリング
して、系が製品中に導入された微生物を殺菌し得るかま
たは微生物の繁殖を阻害し得るかどうかを決定した。処
方ＣおよびＤを次の表に示す。
【００４２】
【表１２】
【００４３】その結果は、７日後に、処方ＣではＡ．ｎ
ｉｇｅｒの３．１の対数減少、そして処方Ｄでは１．２
のみの対数減少であったことを示した。処方Ｃは、Ａ．
ｎｉｇｅｒに対する保存有効性のＢＰ基準に適合した
が、処方ＤはＢＰ基準に適合しなかった。
【００４４】実施例１２ 次の研究により、一方が本発明のホウ酸塩−ポリオール
複合体を含み（処方Ｅ）、および他方が従来のホウ酸緩
衝液を含む（処方Ｆ）以外は同じである２つの消毒液の
抗菌保存有効性を比較した。ＢＰ １９８８製剤中の保
存剤の有効性試験に基づく微生物感染アプローチを用い
て、処方Ｅおよび処方Ｆの抗菌保存有効性を評価した。
処方サンプルに既知レベルのＡ．ｎｉｇｅｒを接種し、
そして予め決定した間隔でサンプリングして、系が製品
に導入した微生物を殺菌し得るかまたは微生物の増殖を
阻害し得るかどうか決定した。処方Ｅおよび処方Ｆを以
下の表に示す。
【００４５】
【表１３】
【００４６】その結果は、７日後に、処方ＥではＡ．ｎ
ｉｇｅｒの２．１の対数減少、そして処方Ｆでは１．１
のみの対数減少であったことを示す。処方Ｅは、Ａ．ｎ
ｉｇｅｒに対する保存有効性のＢＰ基準に適合したが、
処方ＦはＢＰ基準に適合しなかった。
【００４７】本発明は、特定の好ましい実施態様につい
て参考として記載された；しかし、その趣旨または本質
的な特徴から離れずに、その他の特定の型または特定の
変更で実施し得ることが理解されるべきである。従っ
て、上記の実施態様は、上記の記載によるよりも添付の
請求の範囲により示される本発明の範囲をあらゆる面に
おいて例示しておりそして限定していないと考えられ
る。
フロントページの続き (56)参考文献 特開 平４−51015（ＪＰ，Ａ) 特開 昭59−98016（ＪＰ，Ａ) 特公 昭57−56448（ＪＰ，Ｂ１) 特許3337218（ＪＰ，Ｂ２) 国際公開91／007192（ＷＯ，Ａ１) 国際公開91／001718（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61L 12/12 A61L 12/14 A61K 33/22 A61K 47/10 C08K 3/38 C08K 5/053

Claims (73)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 消毒量の抗菌剤を含有する消毒剤水溶液
    にコンタクトレンズを浸漬することによる、コンタクト
    レンズの消毒方法において、該消毒剤溶液が０．５〜
    ６．０重量％の水溶性ホウ酸塩とマンニトールを除くポ
    リオールとの複合体を含み、かつ、蛋白質分解酵素を含
    まず、該複合体がホウ酸塩及びポリオールを１：０．１
    〜１：１０のモル比で含有し、これによって該消毒剤水
    溶液の抗菌活性が増大される方法。
  2. 【請求項２】 該抗菌剤が、モノマー性およびポリマー
    性四級アンモニウム化合物ならびにそれらの眼科的に受
    容可能な塩、モノマー性およびポリマー性ビグアニドな
    らびにそれらの眼科的に受容可能な塩、ならびにそれら
    の組合せからなる群より選択される、請求項１に記載の
    方法。
  3. 【請求項３】 該水溶性ホウ酸塩とマンニトールを除く
    ポリオールとの複合体が、該消毒剤溶液中に１．０〜
    ２．５重量％の濃度で含まれる、請求項２に記載の方
    法。
  4. 【請求項４】 該抗菌剤が、ポリマー性四級アンモニウ
    ム化合物を含む、請求項１に記載の方法。
  5. 【請求項５】 該ポリマー性四級アンモニウム化合物
    が、ポリクアテルニウム−１である、請求項４に記載の
    方法。
  6. 【請求項６】 該消毒剤溶液中のポリクアテルニウム−
    １の濃度が０．００１重量％である、請求項５に記載の
    方法。
  7. 【請求項７】 該抗菌剤が、ポリマー性ビグアニドを含
    む、請求項１に記載の方法。
  8. 【請求項８】 該ポリマー性ビグアニドが、ポリヘキサ
    メチレンビグアニドである、請求項７に記載の方法。
  9. 【請求項９】 該ポリオールが、グリセリン、プロピレ
    ングリコール及びソルビトールからなる群から選択され
    る、請求項１〜６、７または８のいずれか１項に記載の
    方法。
  10. 【請求項１０】 該ポリオールが、グリセリンを含む、
    請求項１に記載の方法。
  11. 【請求項１１】 該ポリオールが、プロピレングリコー
    ルを含む、請求項１に記載の方法。
  12. 【請求項１２】 該ポリオールが、ソルビトールを含
    む、請求項１に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 該抗菌剤が、ポリマー性四級アンモニ
    ウム化合物を含む、請求項１２に記載の方法。
  14. 【請求項１４】 該ポリマー性四級アンモニウム化合物
    が、ポリクアテルニウム−１である、請求項１３に記載
    の方法。
  15. 【請求項１５】 該消毒剤溶液中のポリクアテルニウム
    −１の濃度が０．００１重量％である、請求項１４に記
    載の方法。
  16. 【請求項１６】 該消毒剤溶液がさらにポリビニルアル
    コールを含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の
    方法。
  17. 【請求項１７】 ホウ酸塩のポリオールに対するモル比
    が１：０．２５〜１：２．５である、請求項１６に記載
    の方法。
  18. 【請求項１８】 コンタクトレンズの消毒用水溶液であ
    って、 消毒量の眼科的に受容可能な抗菌剤と； 該溶液の抗菌力を増大させるのに充分な量のホウ酸塩と
    マンニトールを除くポリオールとの複合体を含み、か
    つ、該水溶液は蛋白質分解酵素を含まず、該複合体はホ
    ウ酸塩及びポリオールを１：０．１〜１：１０のモル比
    で含有し； ；さらに水を含む水溶液。
  19. 【請求項１９】 該水溶液を等張性にするのに充分な量
    のモル浸透圧濃度構築化剤をさらに含む、請求項１８に
    記載の溶液。
  20. 【請求項２０】 該抗菌剤が、モノマー性およびポリマ
    ー性四級アンモニウム化合物ならびにそれらの眼科的に
    受容可能な塩、モノマー性およびポリマー性ビグアニド
    ならびにそれらの眼科的に受容可能な塩、ならびにそれ
    らの組合せからなる群から選択される、請求項１８また
    は１９に記載の溶液。
  21. 【請求項２１】 該抗菌剤が、ポリマー性四級アンモニ
    ウム化合物である、請求項２０に記載の溶液。
  22. 【請求項２２】 該ポリマー性四級アンモニウム化合物
    が、ポリクアテルニウム−１である、請求項２１に記載
    の溶液。
  23. 【請求項２３】 該溶液がポリクアテルニウム−１を
    ０．００１重量％の濃度で含有する、請求項２２に記載
    の溶液。
  24. 【請求項２４】 該抗菌剤が、ポリマー性ビグアニドで
    ある、請求項２０に記載の溶液。
  25. 【請求項２５】 該ポリマー性ビグアニドが、ポリヘキ
    サメチレンビグアニドである、請求項２４に記載の溶
    液。
  26. 【請求項２６】 該ポリオールが、グリセリン、プロピ
    レングリコール及びソルビトールからなる群から選択さ
    れる、請求項１８〜２３、２４または２５のいずれか１
    項に記載の溶液。
  27. 【請求項２７】 該ポリオールが、グリセリンを含む、
    請求項１８または１９に記載の溶液。
  28. 【請求項２８】 該ポリオールが、プロピレングリコー
    ルを含む、請求項１８または１９に記載の溶液。
  29. 【請求項２９】 該ポリオールが、ソルビトールを含
    む、請求項１８または１９に記載の溶液。
  30. 【請求項３０】 該抗菌剤が、ポリマー性四級アンモニ
    ウム化合物を含む、請求項２９に記載の溶液。
  31. 【請求項３１】 該ポリマー性四級アンモニウム化合物
    が、ポリクアテルニウム−１である、請求項３０に記載
    の溶液。
  32. 【請求項３２】 該消毒剤溶液中のポリクアテルニウム
    −１の濃度が０．００１重量％である、請求項３０に記
    載の溶液。
  33. 【請求項３３】 該消毒剤溶液がさらにポリビニルアル
    コールを含む、請求項１８〜３２のいずれか１項に記載
    の溶液。
  34. 【請求項３４】 ホウ酸塩のポリオールに対するモル比
    が１：０．２５〜１：２．５である、請求項３３に記載
    の溶液。
  35. 【請求項３５】 水性眼科用組成物を微生物汚染から保
    存する方法において、該組成物中に０．５〜６．０重量
    ％の水溶性ホウ酸塩とマンニトールを除くポリオールと
    の複合体を含み、かつ、蛋白質分解酵素を含まず、該複
    合体がホウ酸塩及びポリオールを１：０．１〜１：１０
    のモル比で含有し、これによって該組成物の抗菌活性が
    増大される方法。
  36. 【請求項３６】 該組成物が、保存有効量の眼科的に受
    容可能な抗菌剤を含有する、請求項３５に記載の方法。
  37. 【請求項３７】 該抗菌剤が、モノマー性およびポリマ
    ー性四級アンモニウム化合物ならびにそれらの眼科的に
    受容可能な塩、モノマー性およびポリマー性ビグアニド
    ならびにそれらの眼科的に受容可能な塩、ならびにそれ
    らの組合せからなる群より選択される、請求項３６に記
    載の方法。
  38. 【請求項３８】 該ホウ酸塩とマンニトールを除くポリ
    オールとの複合体が、該組成物中に１．０〜２．５重量
    ％の濃度で含まれ、ホウ酸塩のポリオールに対するモル
    比が１：０．２５〜１：２．５である、請求項３５に記
    載の方法。
  39. 【請求項３９】 該抗菌剤が、ポリマー性四級アンモニ
    ウム化合物を含む、請求項３６に記載の方法。
  40. 【請求項４０】 該ポリマー性四級アンモニウム化合物
    が、ポリクアテルニウム−１である、請求項３９に記載
    の方法。
  41. 【請求項４１】 該組成物中のポリクアテルニウム−１
    の濃度が０．００１重量％である、請求項４０に記載の
    方法。
  42. 【請求項４２】 該抗菌剤が、ポリマー性ビグアニドを
    含む、請求項３６に記載の方法。
  43. 【請求項４３】 該ポリマー性ビグアニドが、ポリヘキ
    サメチレンビグアニドである、請求項４２に記載の方
    法。
  44. 【請求項４４】 該ポリオールが、グリセリン、プロピ
    レングリコール及びソルビトールからなる群から選択さ
    れる、請求項３５〜４３のいずれか１項に記載の方法。
  45. 【請求項４５】 該ポリオールが、グリセリンを含む、
    請求項３５に記載の方法。
  46. 【請求項４６】 該ポリオールが、プロピレングリコー
    ルを含む、請求項３５に記載の方法。
  47. 【請求項４７】 該ポリオールが、ソルビトールを含
    む、請求項３５に記載の方法。
  48. 【請求項４８】 該抗菌剤が、ポリマー性四級アンモニ
    ウム化合物を含む、請求項３６に記載の方法。
  49. 【請求項４９】 該ポリマー性四級アンモニウム化合物
    が、ポリクアテルニウム−１である、請求項４８に記載
    の方法。
  50. 【請求項５０】 該組成物中のポリクアテルニウム−１
    の濃度が０．００１重量％である、請求項４９に記載の
    方法。
  51. 【請求項５１】 該組成物がさらにポリビニルアルコー
    ルを含む、請求項３５〜５０のいずれか１項に記載の方
    法。
  52. 【請求項５２】 ホウ酸塩のポリオールに対するモル比
    が１：０．２５〜１：２．５である、請求項５１に記載
    の方法。
  53. 【請求項５３】 コンタクトレンズの浸漬、すすぎ及び
    貯蔵用の生理食塩水溶液であって、該溶液を微生物汚染
    から保存するのに充分な量のホウ酸塩とマンニトールを
    除くポリオールとの複合体を含み、かつ、蛋白質分解酵
    素を含まず、該複合体は、ホウ酸塩及びポリオールを
    １：０．１〜１：１０のモル比で含有し；さらに 該溶液を等張性にするのに充分な量のモル浸透圧
    濃度構築化剤；及び水を含む生理食塩水溶液。
  54. 【請求項５４】 該溶液が、０．５〜６．０重量％のホ
    ウ酸塩とマンニトールを除くポリオールとの複合体を含
    む、請求項５３に記載の溶液。
  55. 【請求項５５】 ホウ酸塩のポリオールに対するモル比
    が１：０．２５〜１：２．５である、請求項５３または
    ５４に記載の溶液。
  56. 【請求項５６】 水性眼科用組成物の抗菌活性を増大さ
    せるための添加剤であって、活性増大成分として、ホウ
    酸塩及びポリオールを１：０．１〜１：１０のモル比で
    含有する水溶性ホウ酸塩とマンニトールを除くポリオー
    ルとの複合体を含み、かつ、蛋白質分解酵素を含まない
    添加剤。
  57. 【請求項５７】 該組成物が、保存有効量の眼科的に受
    容可能な抗菌剤を含有する、請求項５６に記載の添加
    剤。
  58. 【請求項５８】 該抗菌剤が、モノマー性およびポリマ
    ー性四級アンモニウム化合物ならびにそれらの眼科的に
    受容可能な塩、モノマー性およびポリマー性ビグアニド
    ならびにそれらの眼科的に受容可能な塩、ならびにそれ
    らの組合せからなる群より選択される、請求項５７に記
    載の添加剤。
  59. 【請求項５９】 該ホウ酸塩とマンニトールを除くポリ
    オールとの複合体が、該組成物中に０．５〜６．０重量
    ％の濃度で含まれる、請求項５８に記載の添加剤。
  60. 【請求項６０】 該抗菌剤が、ポリマー性四級アンモニ
    ウム化合物を含む、請求項５７に記載の添加剤。
  61. 【請求項６１】 該ポリマー性四級アンモニウム化合物
    が、ポリクアテルニウム−１である、請求項６０に記載
    の添加剤。
  62. 【請求項６２】 該組成物中のポリクアテルニウム−１
    の濃度が０．００１重量％である、請求項６１に記載の
    添加剤。
  63. 【請求項６３】 該抗菌剤が、ポリマー性ビグアニドを
    含む、請求項５７に記載の添加剤。
  64. 【請求項６４】 該ポリマー性ビグアニドが、ポリヘキ
    サメチレンビグアニドである、請求項６３に記載の添加
    剤。
  65. 【請求項６５】 該ポリオールが、グリセリン、プロピ
    レングリコール及びソルビトールからなる群から選択さ
    れる、請求項５６〜６４のいずれか１項に記載の添加
    剤。
  66. 【請求項６６】 該ポリオールが、グリセリンを含む、
    請求項５６に記載の添加剤。
  67. 【請求項６７】 該ポリオールが、プロピレングリコー
    ルを含む、請求項５６に記載の添加剤。
  68. 【請求項６８】 該ポリオールが、ソルビトールを含
    む、請求項５６に記載の添加剤。
  69. 【請求項６９】 該抗菌剤が、ポリマー性四級アンモニ
    ウム化合物を含む、請求項６８に記載の添加剤。
  70. 【請求項７０】 該ポリマー性四級アンモニウム化合物
    が、ポリクアテルニウム−１である、請求項６９に記載
    の添加剤。
  71. 【請求項７１】 該組成物中のポリクアテルニウム−１
    の濃度が０．００１重量％である、請求項７０に記載の
    添加剤。
  72. 【請求項７２】 該組成物がさらにポリビニルアルコー
    ルを含む、請求項５６〜７１のいずれか１項に記載の添
    加剤。
  73. 【請求項７３】 ホウ酸塩のポリオールに対するモル比
    が１：０．２５〜１：２．５である、請求項７２に記載
    の添加剤。
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