KR20060111652A - 자기보존 용액을 위한 무자극 보존 조성물 - Google Patents

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에르닝 시아
조셉 씨. 살라몬
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보오슈 앤드 롬 인코포레이팃드
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Abstract

본 발명은 임의의 국소 적용 용액을 보존하는데 유용한 조성물을 기재한다. 본 발명은 또한 콘택트 렌즈를 보존하는데 유효한 양의 1종 이상의 양이온성 다당류를 용액중에 포함하는 조성물, 및 그러한 용액의 제조 및 사용 방법을 기재한다.
양이온성 다당류, 자기보존 용액, 콘택트 렌즈, 살균 활성

Description

자기보존 용액을 위한 무자극 보존 조성물{Gentle Preservative Compositions for Self-Preserving Solutions}
본 발명은 무자극(gentle) 보존 시스템의 제조에서 1종 이상의 양이온성 다당류의 용도에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 안과 용액 및 의료 기구의 무자극 보존을 제공하기 위한 1종 이상의 양이온성 다당류를 포함하는 조성물의 용도에 관한 것이다.
현재 널리 사용되는 콘택트 렌즈는 2가지 일반적 부류, 즉 하드 및 소프트로 나뉘어진다. 하드 또는 강성 각막형 렌즈는 아크릴 에스테르의 중합에 의해 제조된 물질, 예컨대 폴리(메틸 메타크릴레이트)(PMMA)로 형성된다. 겔, 히드로겔 또는 소프트형 렌즈는 2-히드록시에틸 메타크릴레이트(HEMA)와 같은 단량체를 중합시키거나, 또는 장시간 착용 렌즈의 경우에는 규소-함유 단량체 또는 거대단량체를 중합하여 제조된다. 하드 및 소프트형 콘택트 렌즈 모두 정상 착용시에 다양한 종류의 미생물에 노출되고 비교적 빨리 오염된다. 따라서 콘택트 렌즈는 하드이든 소프트이든 주기적인 세정 및 소독이 필요하다. 콘택트 렌즈를 주기적으로 알맞게 세정 및 소독하는데 실패할 경우, 착용시 단순한 불편함에서부터 심각한 안구 감염에 이르는 다양한 문제가 유발될 수 있다. 악성 미생물, 예컨대, 수도모나스 아에 루기노사(Pseudomonas aeruginosa)에 의한 안구 감염은 치료하지 않은채로 두거나 치료 개시 전에 진행된 단계에 도달하도록 방치할 경우 감염된 눈(들)의 손실로 이어질 수 있다.
미국 특허 제4,758,595호는 바이구아니드 또는 그의 수용성 염을 완충제, 바람직하게는 붕산염 완충제, 예컨대, 붕산, 붕산나트륨, 사붕산칼륨, 메타붕산칼륨 또는 이들의 혼합물과 조합하여 함유하는 콘택트 렌즈 소독제 및 보존제를 개시한다.
미국 특허 제4,361,548호는 중합체, 즉 분자량이 약 10,000 내지 1,000,000의 범위인 디메틸디알릴암모늄 클로라이드(DMDAAC)의 묽은 수용액을 함유하는 콘택트 렌즈 소독제 및 보존제를 개시한다. DMDAAC 호모중합체는 티메로살, 소르브산 또는 페닐수은산 염과 같은 강화제(enhancer)를 함께 사용할 경우에는 0.00001 중량%만큼 낮은 양으로 사용할 수도 있다. 렌즈로의 부착 및 그에 수반되는 눈 조직 자극이 DMDAAC 사용에 의해 감소되기는 하지만, 일부 사용자에게서는 바람직한 임상 수치 초과임이 발견되었다.
다양한 시판 콘택트 렌즈 소독 시스템, 예컨대, 열, 과산화수소, 바이구아니드, 중합체성 바이구아니드, 4급 암모늄 폴리에스테르, 아미도아민 및 다른 화학 작용제를 사용할 수 있음에도 불구하고, 개선된 소독 및(또는) 보존 시스템이 여전히 요구되고 있다. 그러한 개선된 소독 및(또는) 보존 시스템에는 사용이 간단하고, 다양한 미생물에 대해 효과적이고, 비독성이고, 콘택트 렌즈 재료에 부착됨으로 인한 안구 자극을 유발하지 않는 시스템이 포함된다. 특히, 콘택트 렌즈 감염 및 안과 조성물 보존의 분야에서는, 항균 활성을 갖는 안전하고 효과적인 화학 작용제가 요망된다.
발명의 요약
본 발명은, 예컨대 이에 한정되지는 않지만 국소 적용에 유용한 안과 용액 및 유사 용액과 같은 독특한 무자극 자기보존 용액에 관한 것이다. 그러한 자기보존 용액은 강성 투과성 콘택트 렌즈를 비롯한 모든 종류의 콘택트 렌즈의 세정, 침지(soaking), 헹굼, 습윤(wetting) 및 컨디셔닝, 비강 분무제, 점이제, 점안약 등으로 유용할 수 있다. 1종 이상의 양이온성 다당류를 포함하는 조성물을 함유하는 용액은 뛰어난 보존 효과를 보임과 동시에, 콘택트 렌즈 용액으로 사용할 경우, 렌즈의 착용감을 증가시키는 것이 밝혀졌다. 본 발명의 다당류 함유 조성물은 또한 미생물 오염으로부터 안과 용액, 제약, 인공 눈물, 콤포트 드롭(comfort drop) 등을 보존하는데 유용하다.
상기 다당류 함유 조성물은 비독성이고 사용이 간단하며 안구 자극을 유발하지 않는 국소 용액의 제조에 유용한 효과적인 보존제이다.
따라서 본 발명의 목적은 자기보존 안과 시스템의 제조에 유용한 살균 활성이 향상된 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 의료 기구의 보존에 살균 활성이 향상된 조성물을 사용하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 콘택트 렌즈를 보존하기 위한 안과 시스템에 유용한, 살균 활성이 향상된 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 미생물 오염으로부터 안과 시스템을 보존하는데 유용한 살균 활성이 향상된 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 눈 자극을 감소시키거나 없앤 콘택트 렌즈 보존용 안과 시스템에 유용한 살균 활성이 향상된 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 안과 시스템을 보존하는데 유용한 살균 활성을 갖는 무자극 조성물의 제조 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 살균 활성을 갖는 무자극 조성물을 보존제로서 사용하는 방법을 제공하는 것이다.
일부는 구체적으로 기재되었으나 다른 일부는 그렇지 않은 본 발명의 상기 및 다른 목적 및 이점은 아래의 상세한 설명 및 청구의 범위로부터 자명해질 것이다.
본 발명의 조성물은 통상의 하드 및 소프트 렌즈와 같은 모든 콘택트 렌즈 뿐 아니라 강성 및 소프트 기체 투과성 렌즈에 사용될 수 있다. 본 발명의 조성물과 함께 사용하기 위한 이러한 적합한 렌즈는 히드로겔 및 비히드로겔 렌즈 둘 다 뿐 아니라 실리콘 및 불소 함유 렌즈를 포함한다. 본 명세서에 사용되는 용어 "소프트 콘택트 렌즈"는 일반적으로 소량의 힘으로 쉽게 구부러지는 콘택트 렌즈를 가리킨다. 전형적으로, 소프트 콘택트 렌즈는 2-히드록시에틸 메타크릴레이트 및(또는) 다른 친수성 단량체와 같은 단량체로부터 유도된 반복 단위를 일정 부분 가지며 전형적으로는 가교제로 가교된 중합체로부터 제조된다. 그러나 보다 최신의 렌즈, 특히 장시간 착용 렌즈는 고-Dk 실리콘 함유 물질로부터 제조되고 있다.
본 발명의 조성물은 1종 이상의 양이온성 다당류를 포함한다. 본 발명의 다당류 함유 조성물은 자기보존 용액의 제조에 유용하다. 자기보존 용액은 의료 기구, 제약, 국소 적용 용액 등을 미생물 오염으로부터 보존하는데 유용하다. 예를 들어, 본 발명의 다당류-함유 조성물은 콘택트 렌즈의 세정, 침지, 헹굼 및(또는) 습윤에 사용되는 콘택트 렌즈 관리 용액을 보존하는데 유용하다. 본 발명의 조성물은 바람직하게는 용액의 목적 유효기간 동안 유해 미생물을 파괴하여 용액을 미생물 오염으로부터 보존하기에 충분한 농도로 용액 중에 존재한다.
용액 중의 본 발명의 조성물은 콘택트 렌즈와 함께 사용하기 위해 생리학적 적합성을 갖거나, "안과적으로 안전"하다. 본 명세서에서 안과적으로 안전하다는 것은 상기 용액으로, 또는 상기 용액 중에서 처리된 콘택트 렌즈를 헹굼 없이 눈에 직접 위치하기에 대체로 적합하고 안전함을 의미한다. 상기 용액은 그 용액으로 습윤된 콘택트 렌즈를 매개로 하여 눈에 매일 접촉시 안전하고 편안한 느낌을 준다. 안과적으로 안전한 용액은 눈에 적합성을 갖는 긴장성(tonicity) 및 pH를 가지며, ISO (국제 표준 기구) 표준 및 미국 FDA (식약청) 규정에 준거하여 비세포독성인 물질 및 물질의 양을 포함한다. 본 발명의 용액은, 개봉 전의 제품에 미생물 오염 물질이 없다는 것이 그러한 제품에 필요한 수준으로 통계적으로 입증되어야 한다는 점에 있어서 멸균 용액이다.
상기한 바와 같이, 본 발명의 조성물은 1종 이상의 양이온성 다당류를 포함한다. 1종 이상의 양이온성 다당류는 상기 조성물에 조성물 총 중량을 기준으로 약 0.001 내지 약 1.0 중량%, 보다 바람직하게는 약 0.005 내지 약 0.1 중량%의 총량으로 존재한다. 본 발명의 조성물에 사용하기 위한 적합한 양이온성 다당류는 예를 들어 폴리쿼터늄(polyquaternium)-10의 변체들, 예컨대, 2% 용액 점도가 75 내지 125 cPs이고 질소가 1.5 내지 2.2%인 폴리머(Polymer) JR 125™ (다우 케미칼 캄파니(Dow Chemical Company)), 2% 용액 점도가 300 내지 500 cPs이고 질소가 1.5 내지 2.2%인 폴리머 JR 400™ (다우 케미칼 캄파니), 1% 용액 점도가 1,000 내지 2,500 cPs이고 질소가 1.5 내지 2.2%인 폴리머 JR 30M™ (다우 케미칼 캄파니), 2% 용액 점도가 300 내지 500 cPs이고 질소가 0.8 내지 1.1%인 폴리머 LR 400™ (다우 케미칼 캄파니), 1% 용액 점도가 1,250 내지 2,250 cPs이고 질소가 0.8 내지 1.1%인 폴리머 LR 30M™ (다우 케미칼 캄파니), 및 2% 용액 점도가 300 내지 500 cPs이고 질소가 0.8 내지 1.1%인 폴리머 LK™ (다우 케미칼 캄파니)를 포함하나, 이에 한정되지는 않는다. 본 발명에 사용하기 위한 바람직한 양이온성 다당류는 폴리머 JR 125™ 또는 폴리머 JR 400™이다.
상기 양이온성 다당류는 천연 재생성 자원으로부터 얻어진 셀룰로오스 골격을 포함한다. 셀룰로오스는 β-1,4-결합으로 연결된 무수글루코스 당으로 구성된 직쇄 중합체이다. 각각의 무수글루코스 당 단량체는 3개의 이용가능한 히드록실(-OH)기를 갖는다. 셀룰로오스는 그의 원래 상태에서 규칙적이고 수소결합된 결정질 구조를 가지며, 이러한 구조는 물에 쉽게 용해되지 않는다. 셀룰로오스 골격에 히드록시에틸기를 부가시키면 중합체는 수용성의 사용하기 쉬운 생성물로 변경된다. 히드록시에틸셀룰로오스의 4급화는 미생물의 음이온성 표면을 끌어당기는 다수의 양이온성 부위를 생성한다. 본 발명의 조성물에 혼입된 양이온성 다당류의 다수의 양이온성 부위로 인해, 안과용 보존 용액에 흔히 사용되는 항균제가 불필요하다. 따라서 본 발명의 안과 용액의 사용은 조직 자극 및 국소 독성의 유발을 감소시키고, 사용자의 편안함을 증가시키고, 보다 넓은 살균 범위를 제공한다.
1종 이상의 양이온성 다당류 외에, 본 발명의 조성물은 1종 이상의 완충제, 예를 들면 아미노알콜 완충제, 예컨대 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.02 내지 약 3.0 중량%의 총량으로 존재하는 에탄올아민 완충제를 선택적으로 포함할 수 있다. 적합한 아미노알콜 완충제로는 예를 들어 모노에탄올아민(MEA), 디에탄올아민(DEA), 트리에탄올아민(TEA), 2-아미노-2-메틸-1,3-프로판디올(AMPD), 2-디메틸아미노-2-에틸-1-프로판디올(DMAMP), 2-아미노-2-에틸프로판올(AEP), 2-아미노-1-부탄올(AB) 및 2-아미노-2-메틸-1-프로판올(AMP), 바람직하게는 MEA, DEA 또는 TEA를 포함하나 이에 한정되지는 않는다.
이와 유사하게, 본 발명의 조성물은 세정 효능 및 편안함에 있어서 공지된 이점을 갖는 1종 이상의 계면활성제를 선택적으로 포함할 수 있다. 계면활성제는 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.001 내지 약 5.0 중량%, 보다 바람직하게는 약 0.1 내지 약 0.5 중량%의 총량으로 상기 조성물에 존재할 수 있다. 적합한 계면활성제로는, 예를 들어, 폴리(에틸렌 옥사이드)-폴리(프로필렌 옥사이드)-폴리(에틸렌 옥사이드) 즉 (PEO-PPO-PEO), 또는 폴리(프로필렌 옥사이드)-폴리(에틸렌 옥사이드)-폴리(프로필렌 옥사이드) 즉 (PPO-PEO-PPO)에 기초한 폴리에테르, 또는 이들의 조합이 포함되나 이에 한정되지는 않는다. PEO-PPO-PEO 및 PPO-PEO-PPO는 플루로닉스(Pluronics)™, R-플루로닉스™, 테트로닉스(Tetronics)™ 및 R-테트로닉스™ (미국 미시건주 와이언도트의 바스프 와이언도트 코포레이션(BASF Wyandotte Corp.))라는 상표명으로 시판되고 있으며, 그 전문이 본 명세서에 참고로 인용되는 미국 특허 제4,820,352호에 더 상세히 기재되어 있다. 본 발명의 조성물에 사용하기 위한 적합한 계면활성제는 렌즈 관리 용액에 가용성이고, 탁해지지 않아야 하며, 눈 조직에 자극적이지 않아야 한다.
선택적으로, 상기 조성물에 1종 이상의 수용성 증점제(viscosity agent)를 포함시키는 것이 바람직할 수 있다. 증점제의 자극 완화 효과 때문에, 렌즈 표면상의 필름이 눈에 대한 충격을 흡수함으로써 렌즈 착용자의 편안함이 향상되는 경향이 있다. 적합한 증점제로는 예를 들어 히드록시에틸 또는 히드록시프로필 셀룰로오스, 카르복시메틸 셀룰로오스과 같은 셀룰로오스 중합체, 포비돈, 폴리비닐 알콜 등이 포함되나, 이에 한정되지는 않는다. 증점제는 약 0.01 내지 약 4.0 중량% 이하 범위의 양으로 사용될 수 있다.
본 발명의 조성물은 용액 상태일 경우, 용액의 최종 pH를 조정하기 위해 1종 이상의 완충제 또는, 존재할 경우, 아미노알콜 완충제 이외의 완충 시스템을 포함한다. 적합한 완충제로는 예를 들어 인산염 완충제, 붕산염 완충제, 트리스(히드록시메틸)아미노메탄 (트리스) 완충제, 비스(2-히드록시에틸)-이미노-트리스(히드록시메틸)메탄 (비스-트리스) 완충제, 중탄산나트륨, 및 이들의 조합이 포함되나, 이에 한정되지는 않는다. 적합한 완충 시스템은 예를 들어 1종 이상의 인산염 완충제 및 1종 이상의 붕산염 완충제를 포함할 수 있으며, 이 완충 시스템의 완충 용량은 pH 한 단위 변화 당 0.01 N HCl 0.01 내지 0.5 mM, 바람직하게는 0.03 내지 0.45 및 0.01 N NaOH 0.01 내지 0.3, 바람직하게는 0.025 내지 0.25이다. 완충 용량은 완충제의 용액에 의해서만 측정된다. 본 발명의 렌즈 관리 용액의 pH는 바람직하게는 5.0 내지 8.0, 보다 바람직하게는 약 6.0 내지 8.0, 가장 바람직하게는 약 6.5 내지 7.8의 범위 이내로 유지한다.
이와 유사하게, 본 발명의 조성물은 0.9% 염화나트륨 용액 또는 2.5% 글리세린 용액과 등가인 정상 누액의 삼투압과 유사하도록 하기 위한 1종 이상의 긴장제(tonicity agent)를 포함한다. 적합한 긴장제의 예로는 염화나트륨 및 염화칼륨, 덱스트로스, 만노오스, 글리세린, 염화칼슘 및 염화마그네슘이 포함되나 이에 한정되지 않는다. 이들 제제는 전형적으로 각각 약 0.01 내지 2.5 중량/부피%, 바람직하게는 약 0.2 내지 약 1.5 중량/부피%의 범위의 양으로 사용된다. 바람직하게는, 긴장제는 200 내지 450 mOsm/kg, 보다 바람직하게는 약 220 내지 약 350 mOsm/kg, 가장 바람직하게는 약 220 내지 약 320 mOsm/kg의 최종 삼투가를 제공하는 양으로 사용된다.
본 발명의 조성물은 또한 금속 이온을 결합시키기 위한 1종 이상의 격리제를 포함할 수 있으며, 안과 용액의 경우에는 격리제가 이와 달리 단백질 침착물과 반응하여 콘택트 렌즈상에 쌓일 수 있다. 적합한 격리제로는 예를 들어 에틸렌디아민테트라아세트산 (EDTA) 및 그의 염을 포함하나 이에 한정되지 않는다. 격리제는 바람직하게는 약 0.01 내지 약 0.2 중량% 범위의 양으로 사용된다. 놀랍게도, 본 발명의 조성물에서는 조성물 중 EDTA 및(또는) 그의 염의 농도 증가에 의해 조성물의 보존 효능이 증가되지 않음이 관찰되었다.
본 발명의 조성물은 하기 실시예에서 보다 상세하게 설명된다.
실시예 1 - 시험 용액의 제조:
아래 표 1에 기재된 조성에 따라 시험용 샘플 용액을 제조하였다.
Figure 112006047132210-PCT00001
<표 1 (계속)>
Figure 112006047132210-PCT00002
<표 1 (계속)>
Figure 112006047132210-PCT00003
실시예 2 - 5종의 FDA/ISO 시험감염(Challenge) 미생물을 이용한 시험 용액의 ISO/FDA 미생물 보존 효능 시험:
상기 실시예 1에 따라 제조한 시험 용액을 5종의 FDA/ISO 시험감염 미생물, 즉, 3종의 세균 및 2종의 진균을 사용한 ISO/FDA 미생물 보존 효능에 대해 각각 시험하였다. 세균에 대해 성립된 용납(acceptance) 기준은 ㎖ 당 회수된 생균수가 제14일에 3.0 로그(log) 이상 감소되는 것을 요한다. 제14일에 재시험감염 후, 세균의 농도는 제28일까지 3.0 로그 이상 감소해야 한다. 효모 및 곰팡이에 대해 성립된 용납 기준은 ㎖ 당 회수된 생존 효모 및 곰팡이 수가 14일 동안 ±0.5 로그의 실험 오차 내에서 초기 농도 또는 그 미만을 유지할 것을 요한다. 28일 후, 곰팡이 및 효모의 농도는 ±0.5 로그의 실험 오차 내에서 재시험감염 후 농도 또는 그 미만으로 유지되어야 한다. 상기 시험 용액의 ISO/FDA 미생물 보존 효능 시험 결과를 아래 표 2에 기재하였다.
Figure 112006047132210-PCT00004
<표 2 (계속)>
Figure 112006047132210-PCT00005
<표 2 (계속)>
Figure 112006047132210-PCT00006
<표 2 (계속)>
Figure 112006047132210-PCT00007
실시예 3 - 보존 시스템 제조:
아래 표 3에 기재된 보존 시스템 조성에 따라 시험용 샘플 용액을 제조하였다.
Figure 112006047132210-PCT00008
실시예 4 - 5종의 FDA/ISO 시험감염 미생물을 이용한 시험 용액의 ISO/FDA 미생물 보존 효능 시험:
상기 실시예 3에 따라 제조된 시험 용액을 5종의 FDA/ISO 시험감염 미생물, 즉, 3종의 세균 및 2종의 진균을 사용한 ISO/FDA 미생물 보존 효능에 대해 각각 시험하였다. 세균에 대해 성립된 용납 기준은 ㎖ 당 회수된 생균수가 제14일에 3.0 로그 이상 감소되는 것을 요한다. 제14일에 재시험감염 후, 세균의 농도는 제28일까지 3.0 로그 이상 감소해야 한다. 효모 및 곰팡이에 대해 성립된 용납 기준은 ㎖ 당 회수된 생존 효모 및 곰팡이 수가 14일 동안 ±0.5 로그의 실험 오차 내에서 초기 농도 또는 그 미만을 유지할 것을 요한다. 28일 후, 곰팡이 및 효모의 농도는 ±0.5 로그의 실험 오차 내에서 재시험감염 후 농도 또는 그 미만으로 유지되어야 한다. 상기 시험 용액의 ISO/FDA 미생물 보존 효능 시험 결과를 아래 표 4에 기재하였다.
Figure 112006047132210-PCT00009
<표 4 (계속)>
Figure 112006047132210-PCT00010
본 발명의 양이온성 다당류 함유 조성물은 콘택트 렌즈의 보존을 위한 콘택트 렌즈 관리 용액으로 유용하다. 보존을 위한 양이온성 다당류의 양은 사용된 조성물 중의 미생물 개체수를 적어도 일부 감소시키는 양이다. 바람직하게는, 보존을 위한 양은 대표적인 세균의 미생물 존재량을 4 시간 내에 2 로그 정도, 보다 바람직하게는 1 시간 내에 1 로그 정도로 감소시키는 양이다. 가장 바람직하게는, 보존을 위한 양은 권장 침지 시간에 대한 처방 계획(FDA 화학 소독 효능 시험 - 1985 7월 콘택트 렌즈 용액 설계 지침)에 따라 사용될 경우 콘택트 렌즈상에 존재하는 미생물을 제거하는 양이다. 뜻밖에, 1종 이상의 양이온성 다당류의 존재하에서, 효과적인 용액 보존을 위해 항균제가 필요하지 않았다.
상술한 바와 같이, 콘택트 렌즈는 상기 조성을 갖는 유효량의 조성물 1종 이상을 함유하는 용액과 접촉시킴으로써 보존된다. 이것은 단순히 렌즈를 상기 용액에 침지하여 달성할 수도 있으나, 용액 2~3 방울을 먼저 렌즈의 각 면에 위치시키고 렌즈를 일정 시간, 예를 들면 약 20초 동안 문지른다면, 보다 깨끗한 세정이 이루어질 수 있다. 이어서, 렌즈를 상기 용액 수 밀리미터에 담근다. 바람직하게는, 렌즈를 4시간 이상 동안 용액에 침지시킨다. 이어서, 렌즈를 용액에서 꺼내어 동일 용액 또는 다른 용액, 예를 들면 본 발명에 따라 제조된 양이온성 다당류로 보존되는 등장 염수로 헹구고, 눈에 재위치시킨다.
본 발명의 1종 이상의 조성물을 함유하는 용액은 안과학 분야에서 통례적인 용도를 위한 특정 콘택트 렌즈 관리 제품으로 제제화될 수 있다. 그러한 제품으로는 습윤 용액(wetting solution), 침지 용액, 세정 및 컨디셔닝 용액, 및 인-아이(in-eye) 세정 및 컨디셔닝 용액이 포함되나 이에 한정되지 않는다.
본 발명을 그의 구체예로 설명하였으나 이것은 단지 예시이다. 따라서, 여러가지 별법, 변형 및 변경이 상기 설명으로부터 당업자에게 자명할 것이므로, 그러한 모든 별법, 변형 및 변경은 첨부된 청구의 범위의 취지 및 범위 내에 포함되는 것으로 한다.

Claims (15)

1종 이상의 양이온성 다당류를 용액 보존에 유효한 양으로 용액 중에 포함하는 조성물.
1종 이상의 양이온성 다당류를 보존제로서 유효한 양으로 포함하는 조성물.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 1종 이상의 양이온성 다당류가 폴리쿼터늄(polyquaternium)-10의 변체들로 이루어진 군에서 선택된 조성물.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 1종 이상의 양이온성 다당류가 폴리머(Polymer) JR 125, 폴리머 JR 400, 폴리머 JR 30M, 폴리머 LR 400, 폴리머 LR 30M 및 폴리머 LK로 이루어진 군에서 선택된 조성물.
용액 보존에 유효한 양의 1종 이상의 양이온성 다당류를 배합하는 것을 포함하는, 제1항 또는 제2항의 조성물의 제조 방법.
제5항에 있어서, 상기 1종 이상의 양이온성 다당류가 폴리쿼터늄-10의 변체들로 이루어진 군에서 선택된 것인 방법.
제5항에 있어서, 상기 1종 이상의 양이온성 다당류가 폴리머 JR 125, 폴리머 JR 400, 폴리머 JR 30M, 폴리머 LR 400, 폴리머 LR 30M 및 폴리머 LK로 이루어진 군에서 선택된 것인 방법.
제1항 또는 제2항의 조성물 1종 이상을 포함하는 용액.
제8항에 있어서, 1종 이상의 완충제 또는 완충 시스템을 포함하는 용액.
제8항에 있어서, 1종 이상의 긴장제(tonicity agent)를 포함하는 용액.
제8항에 있어서, 1종 이상의 계면활성제를 포함하는 용액.
제8항에 있어서, 1종 이상의 증점제(viscosity agent)를 포함하는 용액.
콘택트 렌즈의 표면을 상기 콘택트 렌즈상에 존재하는 미생물을 제거하기에 적합한 시간 동안 제8항의 용액과 접촉시키는 것을 포함하는, 제8항의 용액을 사용하는 방법.
의료 기구의 표면을 상기 의료 기구상에 존재하는 미생물을 제거하기에 적합한 시간 동안 제8항의 용액과 접촉시키는 것을 포함하는, 제8항의 용액을 사용하는 방법.
유효량의 1종 이상의 양이온성 다당류를 용액에 첨가하는 것을 포함하는, 제8항의 용액의 제조 방법.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011037897A3 (en) * 2009-09-22 2011-08-18 Coopervision International Holding Company, Lp Materials for use in ophthalmic applications and methods

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050209312A1 (en) * 2004-03-19 2005-09-22 Bausch & Lomb Incorporated Carboxylic acid derivatives of doxepin formulations preserved with low-irritation preservative
CN111513067A (zh) * 2020-04-29 2020-08-11 江苏斯微特医药科技有限公司 复合醇氧糖消毒液

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1152243A (en) * 1965-11-26 1969-05-14 Ici Ltd Process for the Manufacture of Polymeric Diguanides
US4436730A (en) * 1979-06-25 1984-03-13 Polymer Technology Corporation Ionic opthalmic cellulose polymer solutions
US4361548A (en) * 1980-11-28 1982-11-30 Bausch & Lomb Incorporated Contact lens disinfecting and preserving solution (polymeric)
US4820352A (en) * 1983-01-10 1989-04-11 Bausch & Lomb Incorporated Cleaning and conditioning solutions for contact lenses and methods of use
US4758595A (en) * 1984-12-11 1988-07-19 Bausch & Lomb Incorporated Disinfecting and preserving systems and methods of use
US4767463A (en) * 1987-04-15 1988-08-30 Union Carbide Corporation Glycosaminoglycan and cationic polymer combinations
GB9024133D0 (en) * 1990-11-06 1990-12-19 Ici Plc Aqueous composition
AU655445B2 (en) * 1990-11-29 1994-12-22 Iatron Laboratories, Inc. Polyelectrolyte complex antibacterial agent and antibacterial material
US5645827A (en) * 1992-09-30 1997-07-08 Union Carbide Chemicals & Plastics Technology Corporation Muco-adhesive polymers
US5401327A (en) * 1993-06-18 1995-03-28 Wilmington Partners L.P. Method of treating contact lenses
US5858937A (en) * 1996-02-28 1999-01-12 Bausch & Lomb Incorporated Treatment of contact lenses with aqueous solution including phosphonic compounds
US6495136B1 (en) * 1998-03-26 2002-12-17 The Procter & Gamble Company Proteases having modified amino acid sequences conjugated to addition moieties
US6037328A (en) * 1998-12-22 2000-03-14 Bausch & Lomb Incorporated Method and composition for rewetting and preventing deposits on contact lens
GB9914412D0 (en) * 1999-06-22 1999-08-18 Worrall Eric E Method for the preservation of viruses,bacteria and biomolecules
US6635702B1 (en) * 2000-04-11 2003-10-21 Noveon Ip Holdings Corp. Stable aqueous surfactant compositions
US20030133905A1 (en) * 2001-12-20 2003-07-17 Zhenze Hu Composition for treating contact lenses in the eye

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011037897A3 (en) * 2009-09-22 2011-08-18 Coopervision International Holding Company, Lp Materials for use in ophthalmic applications and methods
US8410190B2 (en) 2009-09-22 2013-04-02 Coopervision International Holding Company, Lp Wettable hydrogel materials for use in ophthalmic applications and methods
US8646907B2 (en) 2009-09-22 2014-02-11 Coopervision International Holding Company, Lp Materials for use in ophthalmic applications and methods

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