JP3361106B2 - ハードコンタクトレンズ・ケアのためのコンディショニング溶液 - Google Patents

ハードコンタクトレンズ・ケアのためのコンディショニング溶液

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boric acid
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、ハードコンタクトレンズの処理に有用なコ
ンタクトレンズ・ケア組成物に関する。本発明の組成物
は、ガラクトマンナン多糖とボレート架橋用化合物とを
含む特有のポリマーゲル化系を含み、ガラクトマンナン
多糖とボレート（borate）架橋用化合物とは共に、上昇
するpHとイオン強度の存在下で、ムチン様軟質ゲルを形
成する。
ハードコンタクトレンズはそれらの剛性に関して名付
けられ、一般に、ポリメチルメタクリレート（PMMA）
と、シロキサンアクリレートと、フルオロ−シロキサン
アクリレート又はフルオロポリマーとから製造される。
ハードコンタクトレンズの最も一般的な種類は、天然涙
又は人工涙中に含有される溶解性ガスをレンズに透過さ
せて角膜組織に供給する硬質ガス透過性（“RGP"）レン
ズである。
ハードコンタクトレンズは、それらが着用者によって
再使用されうる前に、定期的な洗浄と殺菌とを必要とす
る。非常に多くの洗浄、すすぎ洗い、殺菌及び保存溶液
が今までに用いられている。一般に、これらの溶液は１
種類以上の抗微生物剤、塩、緩衝剤、界面活性剤及びコ
ンディショニング剤（conditioning agent）を含有して
いた。コンディショニング剤はレンズの潤滑を助けるの
で、ハードコンタクトレンズ・ケア溶液中で有用であ
る。ハードコンタクトレンズを眼中に挿入すると、レン
ズの比較的疎水性の表面と硬質性とのために、ハードコ
ンタクトレンズは使用者に不快感を惹起する可能性があ
る。したがって、潤滑状態を与える、洗浄及びコンディ
ショニング溶液はハードコンタクトレンズ・ケアに特に
有用である。コンディショニング組成物はしばしば、ハ
ードコンタクトレンズの湿潤、浸漬及び殺菌のために用
いられるように設計された多機能溶液である。
ハードコンタクトレンズは限定された保水力（water
retention capability）を有し、溶液中に入れるか又は
眼の中に挿入したときに、充分に濡れない。現在のテク
ノロジーは、ハードコンタクトレンズの表面に天然又は
合成の水溶性ポリマーを施用することがレンズの湿潤性
を高めるのみでなく、レンズと眼との間に“クッション
（cushion）”層を与えることを教えている。これらの
ポリマーの吸着性（adsorption）は湿潤性の上昇並びに
使用者の快適さ及び耐性と同等と見なされている。しか
し、このクッション層中の可動性ポリマーとレンズ表面
との間には特異的な相互作用が殆ど無いので、大抵の先
行技術の構造では“クッション”層の消失が迅速に生ず
る。その結果、着用者は不快感を感じ始め、レンズ表面
を再び濡らさなければならない。
上記問題を軽減しようと試みて、コンディショニング
溶液中に界面活性剤が用いられている。界面活性剤はレ
ンズ表面に吸着されて、レンズが挿入されたときに涙の
容易な拡散を可能にして、レンズがより快適に着用され
るようにする。典型的な湿潤剤と粘度調節剤は：即ち、
例えばカチオンセルロースポリマー、ヒドロキシプロピ
ルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース及び
メチルセルロースのようなセルロース誘導体；例えばポ
リエチレングリコール、グリセリン及びポリエチレンオ
キシド（PEO）含有ポリマーのようなポリオール；ポリ
ビニルアルコール；及びポリビニルピロリドンを包含し
ている。このような添加剤は当該技術分野で公知である
ような広範囲な濃度で用いることができる。しかし、こ
れらの種類の添加剤はレンズに有意なレベルで吸着しな
いので、長時間の快適さを与えない。
より長時間の快適さレベルを与えるポリマーは典型的
に、高い粘度を生じ、それによってポリマーの保持を延
長するように高濃度で用いられる必要がある。しかし、
これらの高粘度剤の使用は、レンズを最初に眼に入れた
ときの視覚の曇りを惹起し、さらに使用者へのレンズの
粘着感（sticky feeling）を発生させ、レンズの挿入及
び取り扱いを困難にする可能性がある。疎水性の大きい
ポリマーはレンズにより容易に吸着することができ、低
濃度で配合されて、良好な潤滑を与えることができる。
しかし、疎水性の大きいポリマーの欠点は、ポリマーが
付着物の支持体としても作用し、その結果、レンズにフ
ィルムを形成しやすくさせ、脂質を付着させやすくさせ
ることである。
種々な洗浄、殺菌及び保存溶液が当該技術分野におい
て述べられている。例えば、第４級アンモニウムポリマ
ー、特にポリクオーターニウム−１（polyquaternium−
１）のような抗微生物剤の使用が米国特許第4,407,791
号（Stark）と第4,525,346号（Stark）とに述べられて
いる。米国特許第4,758,595号（Ogunbiyi）と第4,836,9
86号（Ogunbiyi）とは殺菌溶液中のポリマービグアニド
の使用を述べている。ハードコンタクトレンズをコンデ
ィショニングするための潤滑剤を含有する種々なコンタ
クトレンズ・ケア溶液も特許文献に開示されている。例
えば、米国特許第4,436,730号（Ellis等）はレンズを湿
潤、浸漬及び潤滑するための組成物を開示し、米国特許
第4,820,352号（Riedhammer等）と第5,310,429号（Chou
等）はレンズを洗浄し、潤滑するための組成物を開示す
る。
種々なゲル化組成物が眼科用途に用いるために当該技
術分野において開示されている。一般に、これらの種類
の系は局所用途の薬剤に用いられており、この局所溶液
は眼に滴下したときに部分的又は完全にゲル化して、眼
への薬剤の持続放出を可能にする。このような薬剤はポ
リビニルアルコール、オイケマゲル（euchema gels）、
キサンタンガム及びゲランガムの使用を包含している。
しかし、コンタクトレンズを処理するための刺激物感受
性（stimuli sensitive）ポリマー系は当該技術分野に
おいてまだ開示されていない。
現在のゲル化系の使用はコンタクトレンズ・ケア用途
に用いるために多くの欠点を有する。米国特許第4,136,
173号（Pramoda等）と第4,136,177号（Lin等）とは、キ
サンタンガムとイナゴマメガム（locust bean gum）と
を含有する治療用組成物の使用を開示する、この組成物
は液体形で投与され、滴下直後にゲル化する。これらの
開示は、pH変化を含む液体からゲルへの変化機構を述べ
ている。例えばカーボマー（carbomer）、キサンタン、
ゲラン及び上述したゲルのようなpH感受性ゲルはそれら
の酸基のpKa以下（典型的には、約２〜５のpH値）にお
いて配合される必要がある。しかし、低pHにおいて配合
された組成物は眼にとって刺激的である。米国特許第4,
861,760号（Mazuel等）は、ゲランガムを含有し、未ゲ
ル化液体として眼に投与され、滴下直後にイオン強度の
変化のためにゲル化する眼科用組成物を開示する。これ
らの系は架橋小分子の使用を含まないが、その代わり、
イオン条件変化中に自己架橋のためにゲル特徴を生じ
る。
しかし、現在のポリマー・ゲル系は多くの欠点を有す
る。コンタクトレンズ・コンディショニング溶液は典型
的に、レンズを同時に殺菌しかつコンディショニングす
る多機能組成物として配合される。これらの多目的溶液
は典型的にポリマーカチオンの抗微生物剤を用いる。ア
ニオンポリマーは例えばポリクオーターニウム−１及び
PHMBのようなポリマーカチオン抗微生物剤と静電的に相
互作用する。この相互作用は抗微生物剤の殺菌活性を妨
害するので、溶液の殺菌効力は弱められる。例えばゲラ
ン、カラジーナン及びキサンタンのようなイオン感受性
ゲルは、約100〜1000センチポアズ（“cps"）の比較的
高い粘度（高濃度）において用いられるときに、ゲルを
形成することができる。しかし、この粘度範囲は一般
に、レンズ取り扱いの容易さと視覚の明瞭さとのために
あまりにも高すぎる。
ボレートによる多糖の架橋を含むゲルはウェル フラ
クチャーリング流体（well fracturing fluid）として
の使用に関して米国特許第5,082,579号と第5,160,643号
とに開示されている。これらの特許は工業的油井掘削の
ためのボレートと多糖との使用を述べている。
コンタクトレンズ・ケア用途への他のゲル化系の使用
も多くの欠点を有する。例えば、キサンタンガムのよう
な天然ポリマーは供給源の変動及び／又は加工中の製造
制御（manufacturing controls）の制限のためのロット
毎の可変性という欠点を有する。これらの可変性は化合
物の性質に、例えば可変なゲル化特徴のような、有意な
好ましくない変化を生じる。例えばポリエチレンオキシ
ド／ポリプロピレンオキシド・ブロックコポリマー
（“PEO/PPO"）のような熱ゲル化系（thermogelling sy
stem）は、ゲルを形成するために水分を失い、その結
果、濁ったゲルを生じる。
ポリビニルアルコール−ボレート架橋ゲルは、眼科用
薬物投与に関して、米国特許第4,255,415号（Sukhbir
等）に開示されている。これらの組成物は予備成形ゲル
であるので、分配され難い。WIPO公開第WO94/10976号
（Goldenberg等）は、液体／ゲル変化を経験する低pH
PVA−ボレート投与系を開示する。しかし、これらの系
はゲル化効果の限定という欠点を、用いるPVAの分子量
に依存してPVAのある一定の濃度においてのみ有する。
さらに、架橋サイト（crosslinking cites）はこの系に
よって限定されないので、塩基を添加したときの強い局
部的なゲル化がその製造を限定しているため、この欠点
を克服するために、これらの組成物にはポリビニルピロ
リドンが恐らく含まれていると思われる。本発明の新規
なゲル化系は上記限定を有さない。
それ故、必要であることの全ては、必要な洗浄、殺
菌、すすぎ洗い、保存及びコンディショニング効力を与
え、レンズを眼に挿入して着用するときに、使用者に取
り扱いの容易さと快適さとを与える、ハードコンタクト
レンズ用のすすぎ洗い、殺菌、洗浄、保存及びコンディ
ショニング溶液である。
発明の概要 本発明はハードコンタクトレンズの処理に有用なコン
タクトレンズ・ケア溶液に関する。さらに詳しくは、本
発明はハードコンタクトレンズをすすぎ洗いし、殺菌
し、洗浄し、保存し、コンディショニングするために有
用な組成物に関する。本発明の組成物はガラクトマンナ
ン多糖とボレート供給源とを含む特有のゲル化系を含
む。
本発明の組成物は低粘度の透明な溶液であり、レンズ
の手動処置のための優れた特徴を生じる。レンズをひと
度本発明の組成物中に浸漬したならば、ガラクトマンナ
ン多糖がレンズ上に吸着し、眼に挿入すると、眼中に存
在する天然ムチンに類似する軟質の透明ゲルが形成され
る。このゲルは、ボレート架橋を介したポリマーの分子
間架橋のために、眼腔（ocular cavity）からのポリマ
ーの排出を減ずる。さらに、本明細書に開示する多糖−
ボレートゲルは非架橋ポリマー系に比べてはるかに良好
な潤滑効力を有する。
本発明のゲル化系は製造プロセスにおける優れた再現
性と、生成するゲルの視覚透明性（ocular clarity）を
含めた優れたゲル化特性とを生じる。さらに、図３に説
明するように、本発明のガラクトマンナン（例えば、グ
アーガム）は、ガラクトマンナンの種類又は供給源が変
化したとしても、優れたゲル化一致性と再現性とを実証
する。
本発明は、ハードコンタクトレンズをすすぎ洗いし、
殺菌し、洗浄し、コンディショニングするための本発明
の組成物の使用方法にも関する。
本発明はまた、オートクレーブ処理を含むガラクトマ
ンナンの滅菌方法にも関する。
図面の簡単な説明 図１は、ボレートの存在下での種々な濃度のグアーガ
ムのゲル化特性をpHに対して示すグラフである。
図２は、グアーガムの存在下での種々な濃度のボレー
トのゲル化特性をpHに対して示すグラフである。
図３は、３つの異なる種類／供給源のグアーガムのゲ
ル化特性の均一性を示すグラフである。
発明の詳細な説明 本発明は、１種類以上のガラクトマンナン多糖（単数
又は複数種類）と、１種類以上のボレート化合物（単数
又は複数種類）とを含むコンタクトレンズ・ケア組成物
に関する。本発明はまた、コンタクトレンズをすすぎ洗
いし、殺菌し、洗浄し、コンディショニングするための
これらの組成物の使用方法にも関する。
本発明に使用可能であるガラクトマンナンの種類は典
型的にグアーガム、イナゴマメガム及びタラガム（tara
gum）に由来する。本発明で用いるかぎり、“ガラクト
マンナン”なる用語は上記天然ガム又は、主要な構成成
分としてマンノース若しくはガラクトース部分若しくは
両方の部分を含有する、同様な天然若しくは合成ガムに
由来する多糖を意味する。本発明の好ましいガラクトマ
ンナンは（１−４）−β−Ｄ−マンノピラノシル単位
と、（１−６）結合によって結合したα−Ｄ−ガラクト
ピラノシル単位との線状鎖から構成される。好ましいガ
ラクトマンナンによると、Ｄ−ガラクトースのＤ−マン
ノースに対する比率は変化するが、一般には、約1:2か
ら1:4までである。約1:2のＤ−ガラクトース:D−マンノ
ースの比率を有するガラクトマンナン類が最も好まし
い。さらに、これらの多糖の他の化学的に修飾された変
形も“ガラクトマンナン”の定義に含まれる。例えば、
ヒドロキシエチル、ヒドロキシプロピル及びカルボキシ
メチルヒドロキシプロピル置換を本発明のガラクトマン
ナンにおこなうことができる。例えばアルコキシ及びア
ルキル（C1−C6）基を含有する変形のような、ガラクト
マンナンの非イオン変形が特に好ましい（例えば、ヒド
ロキシプロピル置換）。非シスヒドロキシル位置におけ
る置換が最も好ましい。本発明のガラクトマンナンの非
イオン置換の例はヒドロキシプロピルグアーであり、こ
れは好ましくは約0.6モル比率まで置換される。
本発明の組成物に使用可能であるボレート化合物はホ
ウ酸と、例えば、ホウ酸ナトリウム（ホウ砂）とホウ酸
カリウムのような、他の薬剤学的に受容される塩とであ
る。本発明で用いるかぎり、“ボレート”なる用語はボ
レートの全ての薬剤学的に適した形態を意味する。ボレ
ートは生理的pHにおける良好な緩衝能力と、周知の安全
性と、広範囲な薬物及び防腐剤との適合性とのために眼
科用製剤に一般的に用いられる賦形剤である。ボレート
はまた、固有の細菌発育阻止及び真菌発育阻止性質を有
し、改良された防腐系を生じる。ボレートはpH7.0未満
で最小緩衝効果を有するので、コンタクトレンズ・ケア
溶液のpHは、眼への滴下直後に、網膜の涙によって容易
に調節されることができる。
本発明の組成物は0.1〜2.0重量／容量（“w/v"）％の
量での１種以上のガラクトマンナン（単数又は複数種
類）と、0.05〜２％（w/v）の量でのボレートとを含
む。好ましくは、これらの組成物は0.1〜1.0％（w/v）
のガラクトマンナンと0.1〜1.0％（w/v）のボレート化
合物とを含有する。最も好ましくは、組成物は0.2〜0.5
％（w/v）のガラクトマンナンと0.2〜0.75％（w/v）の
ボレート化合物とを含有する。特定の量は望ましい特定
のゲル化特性に依存して変化する。一般に、ゲル活性化
直後に（即ち、投与後に）組成物の適当な粘度に達する
ようにボレート又はガラクトマンナン濃度を操作するこ
とができる。図１と２に示すように、ボレート濃度又は
ガラクトマンナン濃度のいずれかを操作すると、一定pH
における強い又は弱いゲル化を生じる。強力なゲル化組
成物が望ましい場合には、ボレート又はガラクトマンナ
ン濃度を高めることができる。例えば部分的ゲル化組成
物のような、弱いゲル化組成物が望ましい場合には、ボ
レート又はガラクトマンナン濃度を減ずることができ
る。例えば塩、防腐剤、キレート化剤等のような、組成
物中の添加成分の性質及び濃度のような、他の要素が本
発明の組成物のゲル化特徴に影響を与える可能性があ
る。一般に、本発明の好ましい未ゲル化コンディショニ
ング溶液、即ち、眼によってまだゲル活性化されていな
いコンディショニング溶液は約５〜100cpsの粘度を有す
る。一般に、本発明のゲル化組成物は約10〜1000cpsの
粘度を有する。
本発明のガラクトマンナンは非常に多くの供給源から
得ることができる。このような供給源はグアーガム、イ
ナゴマメ（locust bean）ガム及びタラガムを以下でさ
らに説明するように包含する。さらに、ガラクトマンナ
ンは古典的な合成方法によっても得ることができ、又は
天然生成ガラクトマンナンの化学的修飾によっても得る
ことができる。
グアーガムはCyamopisis tetragonolobus（L.）Taub
の磨砕内乳である。水溶性画分（85％）は“グアラン”
（分子量220,000）と呼ばれ、（１−４）−β−Ｄ−マ
ンノピラノシル単位と、（１−６）結合によって結合し
たα−Ｄ−ガラクトピラノシル単位との線状鎖から構成
される。グアラン中のＤ−ガラクトースのＤ−マンノー
スに対する比率は約1:2である。このガムはアジアで数
世紀にわたって栽培されており、主として食品及びパー
ソナルケア製品にその増粘性のために用いられる。これ
は澱粉の５倍〜８倍の増粘力を有する。例えば、ヒドロ
キシプロピル又はヒドロキシプロピルトリモニウム・ク
ロリド（hydroxypropyltrimonium chloride）置換を含
有する誘導体のような、その誘導体は10年以上も前から
商業的に入手可能である。グアーガムは例えばRhone−P
olulenc（Cranbury,New Jersey）、Hercules,Inc.（Wi
lmington,Delaware）及びTIC Gum Inc.（Belcamp,Mar
yland）から入手可能である。
イナゴマメガム又はキャロブビーンガム（carob bean
gum）はキャロブの木（carob tree）、ceratonia sil
iquaの種子の精製内乳である。この種類のガムのガラク
トースのマンノースに対する比率は約1:4である。キャ
ロブの木の栽培は昔からおこなわれ、当該技術分野にお
いて周知である。この種類のガムは商業的に入手可能で
あり、TIC Gum Inc.（Bekamp,Maryland）又はRhone−
Polulenc（Cranbury,New Jersey）から得ることができ
る。
タラガムはタラの木の精製種子ガムに由来する。ガラ
クトースのマンノースに対する比率は約1:3である。タ
ラガムは合衆国では商業的に製造されていないが、合衆
国外からの種々な供給源から入手可能である。
架橋度を制限して、より軟質ゲルの特性を得るため
に、例えばヒドロキシプロピル・グアーのような化学的
修飾ガラクトマンナンを用いることができる。種々な置
換度の修飾ガラクトマンナンがRhone−Poulenc（Cranbu
ry,New Jersey）から商業的に入手可能である。低モル
置換（例えば、0.6未満）を有するヒドロキシプロピル
・グアーが特に好ましい。
本発明の組成物は他の成分を含有する。このような成
分は抗微生物／防腐剤、張度調節剤（tonicity adjusti
ng agent）、緩衝剤及びキレート化剤を包含する。例え
ばポリエチレングリコール及びグリセロールのような、
他のポリマー又はモノマー作用剤をも特定の加工のため
に加えることができる。本発明の組成物に有用な張度調
節剤は、例えば塩化ナトリウム、塩化カリウム及び塩化
カルシウムのような塩を包含することができ；非イオン
張度調節剤はプロピレングリコールとグリセロールを包
含することができ；キレート化剤はEDTAとその塩を包含
することができ;pH調節剤は塩酸、Tris、トリエタノー
ルアミン及び水酸化ナトリウムを包含することができ
る。適当な抗微生物剤／防腐剤は以下でさらに詳しく考
察する。例の上記列挙は例証のために挙げたものであ
り、排他的であることを意図しない。上記目的のために
有用な他の作用剤の例は、コンタクトレンズ・ケア製剤
において周知であり、本発明によって考慮される。
本発明のゲル化系と先行技術ゲル化系との組合せも本
発明によって考慮される。このような系は例えばキサン
タン、ゲラン、カラジーナン、カルバマーのようなイオ
ナマーと；及び例えばエチルヒドロキシエチルセルロー
スのようなサーモゲルとの包含を含む。
本発明の殺菌用組成物は抗微生物剤を含有する。抗微
生物剤は、微生物との化学的又は物理化学的相互作用に
よってそれらの抗微生物活性を導出するモノマー又はポ
リマー抗微生物剤であることができる。本明細書で用い
るかぎり、“ポリマー抗微生物剤”なる用語は、抗微生
物活性を有する任意の窒素含有ポリマー又はコポリマー
を意味する。好ましいポリマー抗微生物剤は、ポリマー
第４級アンモニウム化合物であるポリクオーターニウム
−１と；ポリマービグアニドである、ポリヘキサメチレ
ンビグアニド（“PHMB"）又はポリアミノプロピルビグ
アニド（“PAPB"）とを包含する。これらの好ましい抗
微生物剤は米国特許第4,407,791号及び第4,525,346号
（Starkに発行）と、第4,758,595号及び第4,836,986号
（Ogunbiyiに発行）とにそれぞれ開示されている。上記
刊行物の全内容は本明細書に援用される。本発明の組成
物及び方法に適した他の抗微生物剤は、他の第４級アン
モニウム化合物、例えばベンザルコニウムハライドと、
他のビグアニド、例えばクロルヘキシジンとを包含す
る。本発明に用いる抗微生物剤は、好ましくは、例えば
チメロサールのような水銀含有化合物の不存在下で用い
られる。本発明の特に好ましい抗微生物剤は次の構造式
のポリマー第４級アンモニウム化合物である： 式中、 R1とR2は同じものでも、異なるものでもよく、N+（CH
2CH2OH）3X-、Ｎ（CH3）２又はOHから選択される;Xは薬
剤学的に受容されるアニオン、好ましくはクロリドであ
る;n＝１〜50の整数。
この構造式の最も好ましい化合物は、ポリクオーター
ニウム−１であり、これはOnamer MTM（Onyx Chemica
l Corporationの登録商標）又はPolyquad（登録商標）
（Alcon Laboratories,Inc.の登録商標）としても知ら
れる。ポリクオーターニウム−１は、上記式においてＸ
がクロリドであり、R1、R2及びｎが上記で定義した通り
である上記化合物の混合物である。
上記抗微生物剤は本発明の方法に、例えば合衆国食品
医薬品局のような政府規制当局の要求に応じてコンタク
トレンズ上に検出される生育可能な微生物の数を実質的
に除去する又は有意に減ずるために有効な量で用いられ
る。本明細書のために、この量は“殺菌有効量”又は
“抗微生物的有効量”であるとして表される。抗微生物
剤の使用量は、本発明の方法が適用されるレンズケア計
画（lens care regimen）の種類のような要因に依存し
て変化する。例えば、レンズケア計画における有効な、
毎日のクリーナー（daily cleaner）の使用は、微生物
を含めたレンズ上の付着物の量を実質的に減じるので、
レンズの殺菌のために必要な抗微生物剤の量を軽減す
る。一般に、上記抗微生物剤のうちの１種類以上の約0.
000001重量％〜約0.05重量％の範囲内の濃度が用いられ
る。式（Ｉ）のポリマー第４級アンモニウム化合物の最
も好ましい濃度は、約0.0001重量％〜0.001重量％であ
る。
一般に、本発明の組成物は２部式に製剤化される。ガ
ラクトマンナンポリマーを水和させ、滅菌する（パート
Ｉ）。次に、組成物に含めるべき他の成分を水中に溶解
して、滅菌濾過する（パートII）。次に、パートＩとII
とを一緒にして、得られた混合物のpHを目標レベル、一
般には6.5〜7.2に調節する。
本発明の組成物は多目的組成物として、即ち、毎日の
洗浄効力をも生じる組成物として製剤化されることもで
きる。このような多目的組成物は、コンディショニング
と殺菌との他に、典型的に界面活性剤（単数又は複数種
類）を含有する。これらの組成物に有用な界面活性剤は
ポロキサミン（poloxamines）、ポロキサマー（poloxam
er）、アルキルエトキシレート、アルキルフェニルエト
キシレート又は当該技術分野に公知の非イオン、アニオ
ン及び双性イオン界面活性剤を包含する。
ガラクトマンナン多糖の滅菌は、オートクレーブ処理
によって達成されることがでいる。ポリマーは極端な条
件のオートクレーブ処理では解重合を受けるので、非水
性オートクレーブ処理が一般に好ましい。これは例えば
低分子量ポリエチレングリコールのような適当な有機液
体中にポリマーを分散させることによって達成すること
ができる。次に、得られた懸濁液をオートクレーブ処理
して、ポリマーを滅菌することができる。次に、滅菌し
たポリマーを無菌的に水和させてから、他の成分と混合
する。或いは、ポリマー粉末をドライヒート（dry hea
t）によって滅菌することができる。
下記実施例は本発明の新規なガラクトマンナン多糖滅
菌方法を説明する： 実施例１ この実施例は、本発明の下記多目的コンディショニン
グ溶液の製造方法を説明する： 予め、配合容器（20リットル ステンレス鋼圧力
缶）、0.2ミクロン滅菌フィルター、受器（20リットル
カーボイ）、4.5ミクロン ポリッシング・フィルタ
ー、0.2ミクロン滅菌フィルター、ベントフィルター及
び充填装置をオートクレーブ処理によって滅菌する。
オーバーヘッド撹拌機を備えたビーカーにポリエチレ
ングリコール400（200g）の秤量した量を加える。ゆっ
くり混合しながら、ヒドロキシプロピル（“HP"）グア
ーガム（100g）の秤量した量を分散させる。完全に均一
になるまで混合する。マグネチック撹拌バーを備えた50
0mlのSchottボトルに、120.0gのHPグアーガム/PEG−400
分散系を正確に秤り入れる。オートクレーブ処理による
滅菌の準備をする。第２の同じ500mlのSchottボトル
に、120.0gの同じ分散系を正確に秤り入れる。オートク
レーブ処理サイクル中にダミーとして用いるための準備
をする。両方のボトルに、1.3mlの精製水（確認（valid
ation）試験中にボトルに接種するために用いた微生物
懸濁液と体積で等しい量）を加える。マグネチック撹拌
プレートを用いて両方のボトルを10分間混合する。HPグ
アーガム/PEG−400分散系を125℃における80分間の確認
済み時間−温度サイクルを用いてオートクレーブ処理す
る。
オーバーヘッド撹拌機を備えた容器に、理論バッチ重
量（約14kg）の約70％に等しい精製水を加える。中程度
の速度で混合しながら、望ましい他の成分:Tetronic 1
304、ホウ酸、プロピレングリコール、エデト酸二ナト
リウム（disodium edetate）を徐々に加える。少なくと
も60分間、又は完全に均一になるまで混合する。温度を
検査して、必要に応じて、35℃以下に冷却する。低速度
で混合しながら、徐々にポリクオーターニウム−１を加
える。少なくとも15分間又は完全に均一になるまで混合
する。予め滅菌した、撹拌機付き配合器中に0.2ミクロ
ン滅菌フィルターに通して移す（望ましい配合器は圧力
容器であり、望ましい撹拌機は、無菌配合分野で用いら
れうるオーバーヘッド・ミキサーである）。容器とフィ
ルターのアセンブリを室温のWFIによってすすぎ洗いす
る。
滅菌済みHPグアーガム/PEG−400分散系を予め滅菌し
た配合器中に無菌的に移す。ボトルの内容を滅菌精製水
ですすぎ洗いする。無菌の室温精製水を用いて、配合器
の内容物を理論バッチ重量（19.0リットル又は19.06K
g）の正確に95％までにする。HPグアーガム/PEGスラリ
ーを配合器において中程度の速度で少なくとも２時間混
合しながら、水和させる。配合器の内容物を4.5ミクロ
ンの予め滅菌したポリッシング・フィルターに通して、
予め滅菌済みの撹拌バー付き受器に移す。フィルター・
ハウジングとフィルター・カートリッジ中に保持される
生成物のために内容物の若干の損失が生ずる。（配合器
として圧力容器を用いる場合には、清澄濾過（clarific
ation filtration）のために望ましい圧力は約30psiで
ある。）pHを検査し、必要な場合には、1N NaOH又は1N
HClを用いて6.9〜7.1（目標7.0）にpHを調節する。所
望のpHに達するためには、１リットルの最終バッチ量に
つき約３〜4mlの1N NaOHが必要である。無菌精製水を
用いて最終バッチ量に充分に達するようにする。低速度
で少なくとも30分間混合する。
本発明の方法は、本発明の１種類以上の組成物の使用
を含む。洗浄が望ましい場合には、汚れたレンズを一般
に使用者の手のひらに載せ、数滴の本発明の多目的組成
物又は任意に、界面活性剤を含む他の洗浄組成物をレン
ズに供給して、短時間、一般には５〜20秒間、該溶液を
用いてレンズを穏やかに擦る。次に、洗浄済みレンズを
本発明のすすぎ洗い、殺菌、洗浄及びコンディショニン
グ溶液のような、すすぎ洗い用組成物によってすすぎ洗
いして、本発明のすすぎ洗い、殺菌、及びコンディショ
ニング用組成物の一定量を含有するレンズケアに入れる
ことができる。一般に、レンズを殺菌し、コンディショ
ニングするために、これらのレンズを本発明の組成物中
に約４時間から一晩までの期間にわたって貯蔵する。
下記実施例は本発明の好ましい組成物をさらに説明す
る。
実施例２ 好ましいコンディショニング、すすぎ洗い及び殺菌溶
液を以下に説明する： 成分 濃度％（w/v） ヒドロキシプロピルグアー 0.5 ホウ酸 0.5 プロピレングリコール 1.4 エデト酸二ナトリウム 0.015 ポリクオーターニウム−１ 0.0003 水酸化ナトリウム／塩酸 pH6.8までのQS 精製水 QS 上記製剤は、最初にポリマー（ヒドロキシプロピルグア
ー）を高度に撹拌しながら水の約50％量中に分散させ
て、ポリマーを水和させることによって製造することが
できる（パートＩ）。次に、このポリマー溶液を121℃
において約30分間オートクレーブ処理する。次に、残留
成分を水の約40％量中に分散させ、溶解して、0.2ミク
ロンフィルターを用いて無菌容器中に滅菌濾過して入れ
る（パートII）。次に、パートＩとIIの内容物を無菌的
に一緒にして、次に、pHを調節する。次に、追加の精製
水を用いて、このバッチを所定量にする。
実施例３ 毎日の洗浄、すすぎ洗い、殺菌及びコンディショニン
グのために好ましい多目的溶液を以下に説明する： 成分 濃度％（w/v） ヒドロキシプロピルグアー 0.2 テトロニック 1304 0.25 ホウ酸 1.0 プロピレングリコール 0.9 エデト酸二ナトリウム 0.01 ポリエチレングリコール（400） 0.4 ポリクオーターニウム−１ 0.001 水酸化ナトリウム／塩酸 pH6.8までのQS 精製水 QS 上記製剤は、最初にパートＩとパートIIとの混合物を用
意することによって製造される。ヒドロキシプロピルグ
アーをPEG−400中に分散させ、パートＩとしてオートク
レーブ処理する。次に、他方の成分を水の約90％量中に
溶解し、パートIIとして受器中に滅菌濾過する。次にパ
ートＩをパートＩに無菌的に加える。次に、pHを無菌的
に調節し、バッチを最終重量（量）にする。一緒にした
溶液を次に1.0μｍポリッシング・フィルターに無菌的
に通して、粒状物を全て除去する。得られた組成物は約
300mOsm/Kgのオスモル濃度と、約16cpsの粘度とを有す
る。
実施例４ 毎日の洗浄、すすぎ洗い、殺菌及びコンディショニン
グのための好ましい多目的溶液を以下で説明する： 成分 濃度％（w/v） イナゴマメガム 0.5 ホウ酸 1.0 プロピレングリコール 1.4 テトロニック 1304 0.25 ポリエチレングリコール（400） 1.0 ポリクオーターニウム−１ 0.0005 水酸化ナトリウム／塩酸 pH7.0までのQS 精製水 QS 上記組成物は実施例３に述べた方法と同様な方法で製造
することができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平３−174510（ＪＰ，Ａ) 特開 平10−221654（ＪＰ，Ａ) 特開 平10−96878（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) G02C 13/00 C11D 7/26 C11D 7/02

Claims (31)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】コンタクトレンズを処理するための溶液で
    あって、 前記溶液は、（ａ）ポリマーゲル化系と（ｂ）水とを含
    み、 前記ポリマーゲル化系は、前記溶液をレンズに塗布して
    眼に挿入したときにゲルまたは部分ゲルを生じるために
    有効な量でガラクトマンナンとボレート化合物とを含ん
    でいる、前記溶液。
  2. 【請求項２】ガラクトマンナンがグアーガム、イナゴマ
    メガム、タラガム及びこれらの化学的修飾誘導体からな
    る群から選択され、ボレート化合物がホウ酸、ホウ酸ナ
    トリウム、ホウ酸カリウム及びこれらの組合せからなる
    群から選択される、請求項１に記載の溶液。
  3. 【請求項３】溶液中のガラクトマンナンの濃度が0.1−
    2.0％（w/v）であり、ボレート化合物の濃度が0.05−2.
    0％（w/v）である、請求項１または２に記載の溶液。
  4. 【請求項４】ガラクトマンナンがヒドロキシプロピルグ
    アーを含み、ボレート化合物がホウ酸を含む、請求項２
    記載の溶液。
  5. 【請求項５】溶液が0.1−1.0％（w/v）のヒドロキシプ
    ロピルグアー及び0.1−1.0％（w/v）のホウ酸を含む、
    請求項４記載の溶液。
  6. 【請求項６】溶液がさらに眼科的に許容できる抗微生物
    剤の有効量を含む、請求項１−５のいずれか一項に記載
    の溶液。
  7. 【請求項７】抗微生物剤がポリクオーターニウム−１及
    びポリヘキサメチレンビグアニドから成る群から選択さ
    れる、請求項６に記載の溶液。
  8. 【請求項８】抗微生物剤がポリクオーターニウム−１を
    含む、請求項６に記載の溶液。
  9. 【請求項９】ハードコンタクトレンズを処理するための
    多目的溶液であって、 前記溶液は、（ａ）レンズを殺菌するために有効な量の
    眼科的に許容できる抗微生物剤；（ｂ）ポリマーゲル化
    系；及び（ｃ）水を含み、 前記ポリマーゲル化系は、前記溶液をレンズに塗布して
    眼に挿入したときにゲルまたは部分ゲルを生じるために
    有効な量でガラクトマンナンとボレート化合物とを含ん
    でいる、前記溶液。
  10. 【請求項１０】ガラクトマンナンがグアーガム、イナゴ
    マメガム、タラガム及びこれらの化学的修飾誘導体から
    なる群から選択され、ボレート化合物がホウ酸、ホウ酸
    ナトリウム、ホウ酸カリウム及びこれらの組合せからな
    る群から選択される、請求項９に記載の多目的溶液。
  11. 【請求項１１】溶液中のガラクトマンナンの濃度が0.1
    −2.0％（w/v）であり、ボレート化合物の濃度が0.05−
    2.0％（w/v）である、請求項９または10に記載の多目的
    溶液。
  12. 【請求項１２】ガラクトマンナンがヒドロキシプロピル
    グアーを含み、ボレート化合物がホウ酸を含む、請求項
    10記載の多目的溶液。
  13. 【請求項１３】溶液が0.1−1.0％（w/v）のヒドロキシ
    プロピルグアー及び0.1−1.0％（w/v）のホウ酸を含
    む、請求項12記載の多目的溶液。
  14. 【請求項１４】抗微生物剤がポリクオーターニウム−１
    を含む、請求項９−13のいずれか一項に記載の多目的溶
    液。
  15. 【請求項１５】溶液がさらに界面活性剤を含む、請求項
    ９−14のいずれか一項に記載の多目的溶液。
  16. 【請求項１６】１種類以上のガラクトマンナン（単数ま
    たは複数種類）と、ボレート化合物とを含む組成物であ
    って、組成物をコンタクトレンズ上に塗布し、該レンズ
    を眼に挿入したときにゲル又は部分ゲルを生じるために
    有効な濃度で、ガラクトマンナンとボレート化合物とが
    組成物中に含有される上記組成物中にレンズを浸漬する
    ことによって、レンズにコンディショニング組成物を塗
    布することを含む、コンタクトレンズのコンディショニ
    ング方法。
  17. 【請求項１７】ガラクトマンナンがグアーガム、イナゴ
    マメガム、タラガム及びこれらの化学的修飾誘導体から
    なる群から選択される、請求項16に記載の方法。
  18. 【請求項１８】ボレート化合物がホウ酸、ホウ酸ナトリ
    ウム、ホウ酸カリウム及びこれらの組合せからなる群か
    ら選択される、請求項16または請求項17に記載の方法。
  19. 【請求項１９】組成物が約0.1−2.0％（w/v）の濃度の
    ガラクトマンナンと、約0.05−2.0％（w/v）の濃度のボ
    レート化合物を含む、請求項16−18のいずれか一項に記
    載の方法。
  20. 【請求項２０】ガラクトマンナンがヒドロキシプロピル
    グアーであり、ボレート化合物がホウ酸である、請求項
    17または請求項18記載の方法。
  21. 【請求項２１】溶液が0.1−1.0％（w/v）のヒドロキシ
    プロピルグアー及び0.1−1.0％（w/v）のホウ酸とを含
    む、請求項20に記載の方法。
  22. 【請求項２２】ガラクトマンナンがグアーガムであり、
    ボレート化合物がホウ酸である、請求項17または請求項
    18記載の方法。
  23. 【請求項２３】溶液が0.1−1.0％（w/v）の濃度のグア
    ーガムと0.1−1.0％（w/v）の濃度のホウ酸とを含む、
    請求項22記載の方法。
  24. 【請求項２４】溶液がさらに眼科的に許容できる抗微生
    物剤と水とを含む、請求項16−23のいずれか一項に記載
    の方法。
  25. 【請求項２５】コンタクトレンズを殺菌及びコンディシ
    ョニングする方法であって、前記方法は、（ａ）レンズ
    を殺菌するために有効な量の眼科的に許容できる抗微生
    物剤；（ｂ）ポリマーゲル化系；及び（ｃ）水を含む溶
    液であって、前記ポリマーゲル化系は、前記溶液をコン
    タクトレンズに塗布して眼に挿入したときにゲルまたは
    部分ゲルを生じるために有効な量でガラクトマンナンと
    ボレート化合物とを含んでいる溶液に、レンズを殺菌及
    びコンディショニングするのに十分な時間浸漬すること
    を含む、前記方法。
  26. 【請求項２６】ガラクトマンナンがグアーガム、イナゴ
    マメガム、タラガム及びこれらの化学的修飾誘導体から
    なる群から選択され、ボレート化合物がホウ酸、ホウ酸
    ナトリウム、ホウ酸カリウム及びこれらの組合せからな
    る群から選択される、請求項25に記載の方法。
  27. 【請求項２７】溶液中のガラクトマンナンの濃度が0.1
    −2.0％（w/v）であり、ボレート化合物の濃度が0.05−
    2.0％（w/v）である、請求項25または26に記載の方法。
  28. 【請求項２８】ガラクトマンナンがヒドロキシプロピル
    グアーを含み、ボレート化合物がホウ酸を含む、請求項
    26記載の方法。
  29. 【請求項２９】溶液が0.1−1.0％（w/v）のヒドロキシ
    プロピルグアー及び0.1−1.0％（w/v）のホウ酸を含
    む、請求項28記載の方法。
  30. 【請求項３０】抗微生物剤がポリクオーターニウム−１
    を含む、請求項25−29のいずれか一項に記載の方法。
  31. 【請求項３１】溶液がさらに界面活性剤を含み、浸漬の
    前にレンズを前記溶液でこすり、前記溶液でレンズを濯
    ぐ、請求項25−30のいずれか一項に記載の方法。
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