JPS608484B2 - コンタクトレンズ用洗浄保存剤 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はコンタクトレンズ用の新規な洗浄保存剤に関す
る。

さらに詳しくは、コンタクトレンズの洗浄剤として使用
しうると共に、保存剤としても使用しうるコンタクトレ
ンズ用洗浄保存剤に関する。従釆より種々のコンタクト
レンズが使用されている。

代表的なコンタクトレンズとしては、たとえばポリメチ
ルメタクリレート、シリコーンラバーなどからなる非含
水性コンタクトレンズあるいはポリ２ーヒドロキシエチ
ルメタクリレート、ポリビニルピロリドンなどを主成分
とした含水性コンタクトレンズがあげられる。さらに近
時、酸素透過性を有する硬質の非含水性コンタクトレン
ズとして、ポリ（４−メチルベンテンー１）からなるも
の（特公昭４７−２２３２０号公報）、セルロースアセ
テートブチレートからなるもの（米国特許第３９００２
５び号明細書）、ポリシロキサニルアルキルメタクリレ
ートとメチルメタクリレートなどとの共重合体からなる
もの（特公昭５２−３３５０２号公報）などが種々報告
されている。

これらのコンタクトレンズ、とりわけ非含水性コンタク
トレンズはいずれも眼に装用したとき、主として眼中の
分泌物である眼脂によってその表面が汚染される。その
ためコンタクトレンズを眼から取りはずしたあとはすみ
やかにコンタクトレンズを洗浄し、表面に固着した眼脂
などの汚染物を除去しなければならない。洗浄の不完全
なコンタクトレンズを眼に装用するときは、視界の曇り
、目の痛み、充血などの不快な症状を惹起する大きな原
因となる。コンタクトレンズの洗浄方法としては、通常
高級アルコールエーテルの硫酸ェステル塩などからなる
洗浄液をレンズの両面に塗布し、これを手指によりこす
り洗いする方法が採用されている。

洗浄したあとのコンタクトレンズは水道水、生理食塩水
などですすぎを行なったのち、塩化ナトリウム、緩衝剤
、殺菌剤などからなる保存液中に浸債保存される。コン
タクトレンズの保存液中での保存は、とくにコンタクト
レンズのぱあし、、このものの含水状態を維持させるう
えで重要であるが、非含水性コンタクトレンズのぱあし
、においても該レンズ表面に親水性を保持させ、かつ眼
に装用したときの角膜の知覚する異和感を軽減させると
共に、コンタクトレンズを衛生的に保存し、清潔な状態
で次回の装用に備えるという観点からも所定の保存液中
にて浸漬保存するのが好ましい。

かかるコンタクトレンズの取扱い順序を第１図に示す。

第１図から明らかなごとく、コンタクトレンズの取扱い
時においては、洗浄と保存とを別個に、かつそれぞれ所
定の洗浄液および保存液を用いて行なわなければならず
、きわめて煩雑な手間を必要とする。また洗浄において
は、コンタクトレンズを手指によりこすり洗いするため
に、議しンズ表面が傷つけるれるという欠点がある。

とくに、硬質で酸素透過性のコンタクトレンズは通常の
ポリメチルメタクリレートからなるコンタクトレンズに
比して一般にその表面硬度が劣るため、一層傷つけられ
やすい。またシリコーンラバーのごとく、綾水性ないし
疎水性の材質からなるコンタクトレンズにあっては、該
レンズを眼に装用したときの角膜との親水性を改善する
目的で、その表面にコロナ放電をあてたり、２ーヒドロ
キシェチルメタクリレートなどの親水性単量体をグラフ
ト共重合させたりして表面の親水化処理が行なわれるこ
とがあり、かかるコンタクトレンズを手指でこすり洗い
するときは、これらの親水化処理が損傷を受け、製品と
しての寿命を短くする。また洗浄時には、コンタクトレ
ンズを手指から滑り落とし、紛失してしまうなどといっ
た不測の事故をも頻繁に生じさせる。

さらに非含水性コンタクトレンズ用の洗浄液は、該レン
ズの材質が非含水性であるために、眼組織に対する安全
性を考慮せずに調製されている‘まあし、が多く、使用
者がすすぎを完全に行なわなかったり、あるいはすすぎ
後もなお洗浄液の成分が残っているような‘まあし、、
これをそのまま眼に装用するときは、眼が刺激されると
いった事故が生じたり、あるいは非含水性コンタクトレ
ンズ表面の親水性を向上せしめる目的で、その装用時に
コンタクトレンズ表面に塗布される湿潤剤の代わりに誤
って洗浄液を使用し、眼組織に致命的な損傷を与えると
いった重大な事故が発生しやすい。

さらに従来の高級アルコールエーテルの硫酸ェステル塩
などを主成分とした前記の非含水性コンタクトレンズ用
洗浄剤を、前記の表面親水化処理をした非含水性コンタ
クトレンズや本質的に親水性の表面を有する非含水性コ
ンタクトレンズ（たとえば特願昭５３−８６５３７号明
細書中に開示された非含水性コンタクトレンズ）の洗浄
に使用した‘よあい、洗浄成分が当該親水性のコンタク
トレンズ表面に吸着されやすく、これを流水などですす
いでも容易にはこれら成分が表面より除去されず、眼組
織に対する安全性の面から好ましくないばかりか、ぱあ
し、によっては表面の親水性がこれら吸着成分によって
阻害され、コンタクトレンズの機能面に対しても悪影響
を及ぼすことになる。本発明の主要な目的は、コンタク
トレンズの洗浄と保存機能を具備し、そのため一定期間
コンタクトレンズを浸債保存するだけで該保存中にコン
タクトレンズ表面に固着した眼脂などの汚染物を除去す
るに充分な洗浄力を有し、しかも眼組織に対して無害で
あるコンタクトレンズ用洗浄保存剤を提供するにある。
また本発明の他の目的は、親水性の表面を有する非含水
性コンタクトレンズの表面に吸着されず、流水でのすす
ぎによる洗浄成分の除去が容易なコンタクトレンズ用洗
浄保存剤を提供するにある。

すなわち本発明は、式： （式中、ＲはＣ８〜，８の飽和または不飽和の脂肪族炭
化水素基である）を有するショ糖モノ脂肪酸ェステルを
有効成分とするコンタクトレンズ用洗浄保存剤に関する
。

かかる本発明の洗浄保存剤はコンタクトレンズの保存性
にすぐれていると共に、その水溶液中への浸債保存中に
おいて、コンタクトレンズ表面に付着した眼脂などの汚
染物を洗浄除去せしめ、しかも眼組織に対してまったく
無害であり、また親水性の表面を有する非含水性コンタ
クトレンズの洗浄に使用する‘まあし、においても、洗
浄成分がこれら親水性のレンズ表面に吸着されず、した
がって流水などによる洗浄成分の除去が容易であるなど
の顕著な効果を奏しうる。

しかして本発明の洗浄保存剤を用いるときは、前述のご
とく洗浄と保存とを別個にそれぞれ所定の洗浄液および
保存液を用いて行なわなければならないという煩雑な取
扱い操作が大中に改善され、さらに洗浄保存後のコンタ
クトレンズを水道水または生理食塩水などで簡単にすす
ぎを行なうだけで眼に袋用することができ、しかも前述
のごとく手指でコンタクトレンズをこすり洗いする必要
がないので、それに基づくコンタクトレンズ表面の損傷
やコンタクトレンズの紛失が防止されるなどの利点を有
する。

かかる本発明の洗浄保存剤を用いるときのコンタクトレ
ンズの取扱い順序を第２図に示す。

本発明において有効成分として使用される前記ショ糖モ
ノ脂肪酸ェステルはＣ８〜，８、好ましくはＣ，び，４
の飽和または不飽和脂肪族炭化水素基を有する脂肪酸と
ショ糖とをェステル化反応せしめて生成されるものであ
る。前記脂肪酸を構成する飽和または不飽和脂肪族炭化
水素基の炭素数が前記範囲より小なるときは洗浄効果に
劣り、また前記範囲より大なるときは水に対する溶解度
がわるくなり、いずれも好ましくない。

しかして本発明において用いられるショ糖モノ脂肪酸ェ
ステルとしては、たとえばサツカロースモノデシレート
、サツカロースモノウンデシレート、サツカロースモノ
ラウレート、サツカロースモノトリデシレート、サツカ
ロースモノミリステート、サツカロースモノカプレート
、サツ力。ースモノノナネート、サツカロースモノベン
タデシレート、サツカロースモノ／ぐルミテート、サツ
カロースモノヘプタデカネート、サツカロースモノステ
アレート、サツカロースモノオレエート、サツカロース
モノリノレートおよびサツカロースモノリノリェートよ
りなる群から選ばれたづ・なくとも１種があげられる。
これらのショ糖モノ脂肪酸ェステルは、現在市販されて
おり、これらは通常１種のショ糖モノ脂肪酸ェステル以
外に他のショ糖モノ脂肪酸ェステルまたはジェステル、
トリェステルをも含有している。

たとえば菱糖■製のショ糖モノ脂肪酸ェステル（商品名
ＬＷＡ−１５４０）は主成分としてサツカロースモノラ
ウレートを約４０％含有する以外にサツカロースモノミ
リステート、サツカロースジラウレートなどを含有して
いるが、これらの市販品も本発明において好適に使用さ
れるものであり、とくに工業的実施にあたってはコスト
の面で好ましい。かかるショ糖モノ脂肪酸ェステルは一
般に食品添加物として乳化剤、分散剤などの用塗に広く
使用されるものであって、人体に対してまったく無害な
化合物である。

しかして本発明は、かかるショ糖モ／脂肪酸ェステルが
眼組織に対してもきわめて安全性が高く、しかも該ェス
テルの水溶液中にコンタクトレンズを浸債保存せしめる
だけでその洗浄効果にきわめてすぐれ、さらに親水性の
表面を有する非含水性のコンタクトレンズの洗浄保存に
使用したぱあし、においてもこれら成分がレンズ表面に
吸着されないという本発明者らの新たな知見に基づいて
完成されたものである。

かかるショ糖モノ脂肪酸ェステルは通常その濃度が０．
０１〜０．５％（ｗ／ｖ％、以下同様）、好ましくは０
．１〜０．３％の水溶液形態で好適に使用される。

ショ糖モノ脂肪酸ェステルの濃度が前記範囲より小なる
ときは、その洗浄効果に劣り、また前記範囲より大なる
ときは、それに見合うだけの効果が期待できない。また
本発明においては、かかるショ糖モノ脂肪酸ヱステルの
有する洗浄効果をより一層向上せしめ、かつコンタクト
レンズから遊離した汚染物の再付着を防止するうえで、
有効成分であるショ糖モノ脂肪酸ェステルに加えて、補
助成分として多糖類またはその誘導体を共存せしめるの
が好ましい。

かかる多糖類またはその誘導体としては、たとえばァル
ギン酸アルカリ金属塩（ナトリウム塩、カリウム塩など
、以下同様）、ペクチン酸アルカリ金属塩、ペクチン酸
の譲導体、デキストラン、キサンタンガム、トラガント
ガム、寒天、ローカストビーンガム、グアーガム、メチ
ルセルロース、カルボキシメチルセルロースアルカリ金
属塩、カルボキシェチルセルロースアルカリ金属塩、プ
ロピルメチルセルロース、ヒドロキシェチルセルロース
、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシフ。

ロピルメチルセルロースおよびコンドロィチン硫酸アル
カリ金属塩などの１種または２種以上の混合物があげら
れる。これらの多糖類またはその譲導体はいずれも増粘
、分散および潤滑のいずれかの作用を有し、本発明の洗
浄保存剤の補助成分として好適に使用せられるものであ
る。

また前記補助成分のうち、アルギン酸塩、コンドロィチ
ン硫酸塩などの酸性多糖類塩を使用するときは、これら
化合物がコンタクトレンズ表面に付着したカルシウムイ
オンなどの金属イオンと結合して該イオンをコンタクト
レンズ表面から除去し、またこれらイオンの該レンズへ
の付着を防止するという効果を有するために、とくに好
適に使用せられる。これらの補助成分の添加量は使用す
る多糖類またはその誘導体の種類やその重合度などによ
って異なるが、通常濃度が０．０１〜１０％の範囲内で
使用される。

多糖類またはその誘導体の濃度が前記範囲より小なると
きは、その増粘、分散および潤滑作用に劣り、前述のご
とき補助成分としての効果が達成しえず、また前記範囲
より大なるときは、それに見合う効果が期待しえない。
本発明の洗浄保存剤はショ糖モノ脂肪酸ェステルおよび
要すればその補助成分である多糖類またはその誘導体を
含有せしめてなるものであるが、さらに緩衝剤や殺虫剤
などを適宜含有せしめてもよい。

本発明において使用される前記緩衝剤としては、たとえ
ばホウ酸とそのナトリウム塩、リン酸とそのナトリウム
塩、クエン酸とそのナトリウム塩、乳酸とそのナトリウ
ム塩などの緩衝剤、さらにアミノ酸（グリシソ、グルタ
ミン酸など）とそのナトリウム塩、リンゴ酸とそのナト
リウム塩などの眼科生理学的に許容しうる緩衝剤があげ
られ、これら緩衝剤は約０．０１〜１モル／〆、好まし
くは０．１５〜０．０３モル／その濃度で使用される。

かかる緩衝剤はその成分であるショ糖モノ脂肪酸ェステ
ルが加水分解されるのを防止し、水溶液形態で使用せら
れる本発明の洗浄保存剤を安定化せしめると共に、該洗
浄保存剤の水溶液を涙液のｐＨに近いｐＨ４．８〜８．
を好ましくは７〜７．４に維持し、コンタクトレンズの
規格形状を安定化させるという利点を有する。この利点
はとりわけ含水性コンタクトレンズを保存するぱあし、
に重要である。また前記殺虫剤は、コンタクトレンズを
本発明の洗浄保存剤の水溶液中で保存する際に、該水溶
液中に細菌が繁殖し、コンタクトレンズが汚染されるの
を防止するために用いられる。本発明において使用しう
る殺虫剤としては、たとえばチメロサール、クロロヘキ
シジン、硝酸フェニル水銀、塩化ペンザルコニウム、ク
ロロブタノールなどの眼科生理学的に許容しうる殺菌剤
があげられる。これら殺菌剤は、使用する殺菌剤によっ
て異なるが、通常濃度が０．０００１〜０．５％の範囲
で使用される。なお本発明においては、前述の補助成分
であるアルギン酸ナトリウムや緩衝剤であるリン酸ナト
リウムなど水溶液中においてアルカリ金属イオンを生じ
させる化合物をショ糖モノ脂肪酸ェステル水溶液に添加
したぱあし、、該ショ糖モノ脂肪酸ェステル水溶液の曇
り貼（通常１００ｑｏ以上）が急激に低下し、常温下に
おいてもその水溶液が乳白色に懸濁してコンタクトレン
ズの洗浄や保存に支障をきたすようになるという問題が
生ずる。

本発明者らはかかる問題が飽和脂肪酸のアルカリ金属塩
の一定量をその水溶液中に添加せしめることによって排
除されうろことを見出した。すなわちかかる飽和脂肪酸
のアルカリ金属塩の添加によって、前記ショ糖モノ脂肪
酸ェステル水溶液の曇り点は１００００以上にまで回復
せられ、常温で清澄な水溶液をうろことができる。前記
飽和脂肪酸のアルカリ金属塩としては、たとえばＣ７〜
Ｃ，８のアルキル基を有する飽和脂肪酸のアルカリ金属
塩があげられ、その具体例としては、たとえばカプリン
酸、ラゥリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステア
リン酸のナトリウムまたはカリウム塩などがあげられる
。

またこれら化合物の使用量は１〜０．００１％好ましく
は０．０３〜０．００５％の濃度範囲で好適に使用され
る。しかしてこれらの化合物を使用するときは、前述の
ごとくショ糖モノ脂肪酸ェステル水溶液の曇り点を高く
すると共に、ショ糖モノ脂肪酸ェステルの加水分解を抑
制するという利点をも有する。本発明の洗浄保存剤はそ
の使用時において主として水溶液形態で使用されるが、
かかる水溶液は蒸留水を用いて調製するのが好ましい。
つぎに実施例をあげて本発明の洗浄保存剤を説明する。

実施例１〜１６第１表に示される配合割合で各洗浄保存
剤の水溶液を調製した。

なお第１表における各配合成分の割合は水溶液１００ｃ
ｃ中の重量（％）を示している。Ｗ 題 Ｓ ミ ’ト Ｋ 日 燈 ±只 聖 、ｔ ミ ミ 繋 爪 ン 処 ト り 喬 ・ 偽 ｌ ｉ 」」 １ト． 二 ！ ｌ ′〃 ト ） 日 ミート い ） 。

〈 Ｘ 川 下＼ 、＼ ＼ 〜 叫 〜 〜 Ｘ Ｋ Ｋ Ｘ ！ ■ ■ ■ ○ Ｇ ○ ○ Ｒ Ｒ Ｒ や う ぶ ＾ ト 中 ｔ も で 郵 霊もｌｔ 聡 町 山 ｌ※！ 【※＜※＜ ｉ※ｌ※さ※き ※Ａ※の※」※○ 試験例 １（洗浄力試験） つぎの組成からなる人工眼脂を調製した。

成 分 配合割合（重量部） トリパルミチン １．５０セタ
ノール ０．５０パル
ミチン酸 １．００オレイン酸
１．００リノール酸
１．００スパームアセチ（日本油脂■製
のミリスチン酸セタノールを主成分とする高級脂肪酸の
高級アルコールェステルの商品名） １．５０コレ
ステロール ０．５０パルミ
チン酸コレステロール ０．５０レシチン
０．７５かくして得
られた人工眼脂を充分に超音波洗浄処理した市販の非含
水性コンタクトレンズ（東洋コンタクトレンズ■製、商
品名「メニコン０２」、特顔昭５３−８６５３７号明細
書に記載の方法によりえられる親水性の表面を有する非
含水性コンタクトレンズ）の表面に均一に塗布し、８時
間真空乾燥して該レンズ表面に人工眼脂を固着させた。

なお各被験コンタクトレンズの上言己人工眼脂固着処理
前の曇り伍爪％）をそれぞぜハゼオメータ−によってＪ
ＩＳＫ６７１４に基づきあらかじめ測定しておいたとこ
ろ、すべて０．３〜０．５の範囲内にあった。一方、実
施例１〜１０でえた各洗浄保存剤の水溶液をそれぞれ１
の固のコンタクトレンズ保存容器中に２のとずつ注入し
、ついでその表面が汚染された前記コンタクトレンズを
各容器に１枚ずつ浸潰させて６時間放置した。

また比較用として市販の非含水性コンタクトレンズ用洗
浄液（東洋コンタクトレンズ■製、商品名「ハードクリ
ーンいポリオキシヱチレンアルキルェーテルサルフェー
トを主成分とするもの）を前記と同様にして１の固の保
存容器中に２叫ずつ注入し、ついでその表面が汚染され
た前記コンタクトレンズを各容器に１枚ずつ浸潰させて
６時間放置した。６時間経過後浸潰した各被験コンタク
トレンズを取り出し、流水にて１唄砂、間すすいだ後真
空乾燥させしかるのちにそれぞれの曇り価（％）を前記
と同様の方法によりハゼオメーターにて測定した。

えられた値から前記のとおり予め測定しておいたた人工
眼脂固着処理前の各コンタクトレンズの曇り価（％）を
減じた値を第２表に示す。すなわち第２表に示した数値
が小さいほど洗浄効果が顕著であったことを意味する。
試験例 ２（表面親水性に対する影響試験）試験例１で
用いたと同じコンタクトレンズを充分に超音波洗浄処理
し、試料とした。

一方、実施例１〜１０でえた各洗浄保存剤の水落液およ
び前記市販の洗浄液「ハードクリーン」を前記と同様に
それぞれ１の固のコンタクトレンズ保存容器中に各２必
ずつ注入し、ついで前記試料コンタクトレンズを各容器
に１枚ずつ浸潰させて６時間放置した。

６時間経過後、浸潰した各被検コンタクトレンズを取り
出し、流水にて１の砂間すすいだのち、その表面が水で
おおわれているかし、なかを観察した。

その結果、本実施例１〜１０でえた各洗浄保存剤によっ
て洗浄されたコンタクトレンズはいずれもその表面が均
一に水で覆われており、コンタクトレンズ本来の良好な
親水性を示したのに対し、従来の洗浄保存液中に浸債保
存されたコンタクトレンズでは１功女中８枚について表
面の全体またはその一部において水をはじいているのが
観察された。

試験例 ３（毒性試験） 実施例１〜１０でえた各洗浄保存剤の水溶液をそれぞれ
５匹の雄アルビノラビツトの片眼に０．１の‘ずつ滴下
し、禾処置の片眼を対照用とした。

滴下後、０．５時間経過したのち、眼組織の反応状態を
調べた。これらの試験において、各被検体はいずれもそ
の眼組織に異常が認められず、未処置の片眼との間に実
質的な差異が観察されなかった。

これら試験例１〜３から本発明の洗浄保存剤はコンタク
トレンズをその水溶液中に一定時間以上浸債するだけで
、きわめてその洗浄力にすぐれており、しかも親水性の
表面を有する非含水性コンタクトレンズの洗浄保存に用
いた‘まあし、においても、すすぎによる洗浄成分の除
去が容易であることから表面の親水性に対して悪影響を
及ぼさず、また眼組織に対してもまったく無害であるこ
とが判明した。

かか・る本発明の洗浄保存剤は、コンタクトレンズ取扱
い上の煩雑さや取扱い上の種々の問題点を排除し，、非
含水性コンタクトレンズはもとより、含水性コンタクト
レンズの洗浄保存用としても好適に使用せられるもので
ある。

【図面の簡単な説明】

第１図はコンタクトレンズの従来の取扱い順序を示すフ
ローチャート、第２図は本発明の洗浄保存剤を用いたと
きのコンタクトレンズの取扱い順序を示すフローチャー
トである。 第１図 第２図

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 式： ▲数式、化学式、表等があります▼ （式中、ＲはＣ＿８＿〜＿１＿８の飽和または不飽和の
   脂肪族炭化水素基である）を有するシヨ糖モノ脂肪酸エ
   ステルを有効成分とするコンタクトレンズ用洗浄保存剤
   。 ２ シヨ糖モノ脂肪酸エステルがサツカロースモノデシ
   レート、サツカロースモノウンデシレート、サツカロー
   スモノラウレート、サツカロースモノトリデシレート、
   サツカロースモノミリステート、サツカロースモノカプ
   レート、サツカロースモノノナネート、サツカロースモ
   ノペンタデシレート、サツカロースモノパルミテート、
   サツカロースモノヘプタデカネート、サツカロースモノ
   ステアレート、サツカロースモノオレエート、サツカロ
   ースモノリノレートおよびサツカロースモノリノリエー
   トよりなる群から選ばれた少なくとも１種である特許請
   求の範囲第１項記載の洗浄保存剤。 ３ 多糖類またはその誘導体を共存せしめてなる特許請
   求の範囲第１項記載の洗浄保存剤。 ４ 多糖類またはその誘導体がアルギン酸アルカリ金属
   塩、ペクチン酸アルカリ金属塩、ペクチン酸の誘導体、
   デキストラン、キサンタンガム、トラガントガム、寒天
   、ローカストビーンガム、グアーガム、メチルセルロー
   ス、カルボキシメチルセルロースアルカリ金属塩、カル
   ボキシエチルセルロースアルカリ金属塩、プロピルメチ
   ルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキ
   シプロピルセルロースとドロキシプロピルメチルセルロ
   ースおよびコンドロイチン硫酸アルカリ金属塩よりなる
   群から選ばれた少なくとも１種である特許請求の範囲第
   ３項記載の洗浄保存剤。 ５ 眼科生理学的に許容しうる緩衝剤を含有せしめてな
   る特許請求の範囲第１項、第２項、第３項または第４項
   記載の洗浄保存剤。 ６ 眼科生理学的に許容しうる殺菌剤を含有せしめてな
   る特許請求の範囲第１項、第２項、第３項、第４項また
   は第５項記載の洗浄保存剤。 ７ 炭素数７〜１８のアルキル基を有する飽和脂肪酸の
   アルカリ金属塩を含有せしめてなる特許請求の範囲第１
   項、第２項、第３項、第４項、第５項または第６項記載
   の洗浄保存剤。