JP3190567B2 - 管内ステント - Google Patents

管内ステント

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に、体内補形品
に関し、より詳細には、損傷し又は病んでいる動脈を治
療するための管内ステント、すなわち、腹部大動脈の動
脈瘤のような疾患によって冒されている体腔の領域に体
内補形品を送出するためのチューブ状移植片と一緒に使
用される管内ステントに関する。身体の幾つかの領域は
特に、体腔を開放し開通性を確保する、管内ステントと
通常呼ばれる体内補形品を受け入れるのに適している。
このような領域には、冠動脈と大動脈の特に動脈瘤が発
生する領域が含まれる。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】腹部大動脈の動脈瘤
は、腹腔を通る大動脈の領域での大動脈の動脈壁の異常
な拡張である。最も一般的な状況では、アテローム性動
脈硬化症から生ずる。腹部大動脈の動脈瘤はしばしば、
分裂性の動脈瘤であり、これは、血液が圧送される動脈
壁に裂け目または裂溝が存在し、ついには閉塞するとき
に形成される動脈瘤であり、脈管を膨張させ弱化させる
血栓症となる。腹部大動脈の動脈瘤は痛みを生じない
が、内科検査によって容易に発見される。動脈瘤が発見
されず治療されない場合には、破裂し、患者を死に至ら
しめる重い出血素を引き起こすおそれがある。腹部大動
脈の動脈瘤の治療は、「トリプル−Ａ」措置と通常呼ば
れている幾つかの形態の動脈再形成手術を含む。このよ
うな方法の１つに、バイパス手術があるが、バイパス手
術では、腹腔を切開し、動脈瘤の部位の上方と下方で大
動脈を閉鎖し、動脈瘤を切除し、平常の静脈の直径に略
寸法決めされた合成移植片またはチューブを脈管に縫合
して動脈瘤と置き換え、再形成された動脈に血液を通
す。移植片は通常、柔軟で薄肉の生物学的適合性を有す
る材料で形成される。移植片を製造するのに、ナイロン
や、商標ＤＡＣＲＯＮやＴＥＦＬＯＮとして製造されて
いる合成繊維が適当であることが分かっている。研究に
よれば、動脈瘤の破裂前にこの外科措置を施したとき
は、この外科措置と関連した死亡率が５パーセント以下
であることが分かっている。しかしながら、腹部大動脈
の動脈瘤を患っている患者の年齢は典型的には６５歳以
上であり、術中や術後の合併症の危険を増大させる他の
慢性病を患っていることもしばしばである。かくして、
これらの患者は、この種の主要な手術の理想的な候補者
ではない。さらに、動脈瘤が破裂した後は、大規模な手
術およびその所要時間のため、この措置が成功すること
は少ないことが指摘されている（死亡率が６５パーセン
ト以上になる）。
【０００３】通常の外科的手法についての上述の欠点の
ため、主要な手術については別の措置が開発されてい
る。この方法は、動脈瘤の部位への移植片の配置を伴う
が、移植片は、脈管系から目標箇所に至る脈管構造を通
り抜けるのに適したカテーテル、ワイヤ又は他の装置に
よって搬送することによって配置される。移植片および
その配置システムはしばしば、大腿部から経皮的に血流
に導入され、この措置全体は、全身麻酔ではなく局部麻
酔を使用して行われる。移植片が動脈瘤に位置決めされ
ると、移植片は送出システムから外され、動脈壁の動脈
瘤の遠位位置と近位位置とに固定される。この目的のた
め、移植システムは通常、機械要素によって、或いは、
圧力付加による移植片の膨張などの物理的方法によって
操作され脈管内膜に駆動されるステープル又はフックの
ような固定手段を有している。移植片の時期尚早の取り
外しを回避し、且つ、移植片を治療部位に導入する際に
取付け要素が脈管を傷つけ或いはシステムの前進を妨げ
ることのないように、システムにはしばしば、配置の時
期が到来するまで移植片を保護し収容するカプセル又は
シースのような要素が設けられている。移植片が適所に
配置されると、移植片は、移植片の壁が大動脈の疾患領
域の壁と略平行になるように、脈管の動脈瘤を跨ぐ部位
に位置決めされる。かくして、大動脈瘤は、切除される
のではなく、移植片によって循環系から排除される。動
脈瘤が分裂性のものであり、大動脈壁の間に血栓が存在
する場合には、排除された動脈瘤は、移植片の構造支持
体となる。
【０００４】移植片を配置するための取付けシステムと
通常呼ばれている移植システムが知られている。取付け
システムは、移植片の内部に取付けられ移植片と略同軸
であり且つ移植片の遠位端部と近位端部のところで移植
片から延びているチューブ状の装置である。取付けシス
テムはしばしば、ラチス状の構造を有しており、この構
造は、取付けシステムに可撓性を提供し、且つ、移植片
が配置されると内皮組織の迅速な成長を促進する。取付
けシステムには、移植片を大動脈に取付けるため動脈内
膜に刺さるための付加的なフック状要素を設けてもよ
く、或いは、このようなフック状要素を移植片自体に設
けてもよい。この種の移植システムは、米国特許第４，
７８７，８９９号（ラザルス）、同第５，１０４，３９
９号（ラザルス）、同第５，２１９，３５５号（パロデ
ィ等）、および同第５，２７５，６２２号（ラザルス）
に記載されている。ステントおよび移植片組立体は、１
９９４年１１月１５日に出願された米国特許出願第３４
０，１１２号（本発明の譲受人である米国カリフォルニ
ア州サンタクララのアドバンスト・カルディオバスキュ
ラー社と同じ譲受人に譲渡されている）に記載されてい
る。一般に、フックやステープルを含む取付け手段を使
用する従来のシステムは、体腔を通って送出するのに非
常に大きな輪郭を形成する。
【０００５】移植片を送出する実際の機能は、カテーテ
ルのバールンを膨らませることによって、或いは患者の
体外の源から加圧流体をカテーテルのルーメンに導入す
ることによって、達成される。バルーンを膨らませる
と、移植片および取付け手段に力が加えられる。この力
は半径方向に延び、動脈瘤の上方と下方で移植片と取付
け要素を脈管壁に押しつける。トリプルＡ措置のため管
内ステントを動脈壁に取付けるのに使用される他の装置
には、米国特許第５，３１６，０２３号に記載されてい
る型式の管内ステントが含まれる。動脈瘤を治療するた
めステントを移植片配置システムとともに最も有利に使
用するために、ステントは、生物学的適合性を有する材
料で構成しなければならない。ステントは又、曲がりく
ねった脈管路を通って動脈瘤の部位まで移植片を案内す
るのに使用されるカテーテル又は他の要素に順応するの
に十分な程可撓性でなければならず、かつ、送出された
移植片の開口を半径方向に維持するのに十分な程強くな
ければならない。ステントやステントおよび移植片組立
体は、管内送出のため、小さな輪郭を有していることが
重要である。ステントは、さほど複雑ではなく確実かつ
容易に操作できる送出システムによる配置に十分適合で
きなければならない。さらに、半径方向に膨張するのに
十分な力又は物理変化が内部から加えられると、ステン
トがステント自体および移植片の動脈壁への固定を助長
するように、ステントは膨張可能であることが望まし
い。種々の移植片送出システムが提案されているが、望
ましい特徴を全て備えたシステムは提供されていない。
【０００６】損傷し又は疾患した血管を治療するために
ステントが通常使用されている別の領域は、冠動脈であ
る。典型的な従来技術の状況では、ステントは、カテー
テルのバルーン部分に取付けられ、公知の方法によっ
て、冠動脈の特定の部位まで管内を送出される。一般
に、ステントは、動脈の病変や他の閉塞を公知の方法で
膨張させるＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成外科）措置を患
者が受けた後に使用される。血管形成が生ずる部位での
管内ステントの使用は、再狭窄の可能性を減少させ、切
開部の縫合を助け、一般に血管壁を補強する。従来技術
で述べられているステントの（全てではないが）大部分
は、膨張時に血管壁に刺さらない平滑な外壁面を提供す
る。かくして、従来技術の幾つかのステントは、使用の
際にステントを血管壁に取付ける十分な固定方法を提供
しない。曲がりくねった経路を効率的に前進するため高
度の可撓性を有し、実質的に長さ方向に収縮することな
しに比較的小径および小さな輪郭から比較的大径まで半
径方向に膨張でき、血管壁に刺さって移動に抵抗し、か
つ、脈管壁に密着して動脈瘤の部位に移植された合成移
植片の開通性を維持するのに十分な機械的強度を有す
る、移植片と組み合わせて使用されるステントが望まれ
ている。本発明は、これらの要求を満足する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、ＰＴＣＡ措置
の後に、腹部大動脈瘤を治療し或いは冠動脈を別個に補
強するため、移植片と組み合わせて使用することができ
る、管内ステントに関する。ここで使用される語「近
位」は、患者の体外に向かう方向すなわちステントおよ
び移植片から離れる方向を意味しており、語「遠位」
は、カテーテルのバルーン部分の側のステントおよび移
植片に向かう方向を意味している。近位と遠位は、脈管
系、特に大動脈における方向を示している。好ましい実
施例では、ステントは、ステントの少なくとも一部が移
植片の遠位端を超えて遠位位置で露出されるように、チ
ューブ状移植片の遠位端に取付けられている。しかる
後、移植片およびステント組立体を管内で使用して、移
植片の近位端が動脈瘤の近位位置に延びた状態で、移植
片の遠位端を動脈瘤の遠位位置に位置決めする。かくし
て、チューブ状移植片は、動脈瘤の疾患領域を跨ぐこと
となる。管内ステントは、複数の連結部材によって相互
に連結された複数の円筒系要素を備えている。第１のス
テント部分上の円筒形要素は一方向に面し、第２のステ
ント部分では、円筒形要素は反対方向に面している。第
１のステント部分と第２のステント部分との間の連結部
材の少なくとも幾つかは、ステントの膨張時に連結部材
を外方へ変形させ或いは座屈させる弱化領域を形成する
ノッチを有している。連結部材に１つ以上のノッチを形
成してもよい。ステントが第１の小さな輪郭直径から膨
張するとき、ノッチを有する連結部材は外方へ座屈し、
血管壁に刺さりステントおよび移植片組立体を動脈壁に
取付ける突出部を形成する。第１および第２のステント
部分が向かい合う円筒形要素を有しているので、膨張の
際、ノッチのところで連結部材を座屈させる圧縮力が形
成される。これらの突出部の幾つかは、ステントおよび
移植片組立体を固定するのに使用される。チューブ状移
植片を動脈壁に固定するため、ステントをチューブ状移
植片の近位端に取付けることも可能である。動脈瘤が動
脈分岐部に近接しているときに一般に使用される分岐移
植片（図示せず）とともにステントを使用することもで
きる。
【０００８】本発明の別の実施例では、ノッチを有する
連結部材は、ステントの長さ方向軸線からオフセットし
或いは角張っている。ステントを回転させ或いは捩じる
と、連結部材は圧縮され、連結部材を整合させ外方へ座
屈させて、上述のように突出部を形成する。ステントの
回転は、他端を回転させながら一端を固定状態に保持す
ること、各端部を互いに逆回転させることを含む、多く
の方法で達成される。この回転又は捩じれ作用は、ステ
ントの全体長さが目に見えるほど増加しない限り、ノッ
チを有する連結部材を外方へ座屈させる。この実施例
は、上述のように、動脈瘤を治療するためにステントお
よび移植片組立体について使用される。本発明の別の実
施例は、複数の連結部材によって連結された複数の向か
い合った円筒形要素を各々もつ第１のステント部分およ
び第２のステント部分を有する管内ステントを含む。連
結部材の幾つかは、連結部材に弱化領域を提供する１つ
以上のノッチを有している。ステントの端部が互いの方
へ移動されるとき、連結部材が外方へ座屈して突出部を
形成するように、連結部材の弱化領域すなわちノッチを
変形させる。ステントのこの実施例も、動脈瘤を治療す
るステントおよび移植片組立体について使用することが
できる。
【０００９】また、冠動脈のような他の体腔を治療する
のに各実施例を使用することができる。かくして、例え
ば、本発明のステントを、動脈の損傷又は疾患部分を治
療するために、ＰＴＣＡ措置の後に冠動脈に移植するこ
とができる。ステントは、冠動脈では大動脈よりも突出
部が小さいという点を除いて、上述の同様に、使用され
移植される。突出部は、一旦移植されると血管壁により
確実に取付けられるように、ステントを血管壁にしっか
りと取付けるのを助ける。冠動脈に使用されるステント
の明瞭な利点は、小さな送出輪郭と、移植時の確実な取
付けの特徴である。本発明の別の実施例では、ノッチ付
き連結部材は、溶接のような公知の手段によって連結部
材の少なくとも一部に固定された傾斜縁部部材を有して
いる。傾斜縁部部材は、傾斜縁部部材と突出部が血管壁
に刺さるように、突出部の最外部分から外方へ伸びた箇
所を有している。本発明の他の特徴および利点は、添付
図面を参照して以下の詳細な説明を読むことにより、よ
り明白になるであろう。
【００１０】
【発明の実施の形態】本発明は、あらゆる体腔を治療す
るための公知のチューブ状移植片または分岐状移植片と
一緒に使用される１つ以上の管内ステントに関する。こ
こでは、大動脈、冠動脈および他の血管の治療に言及し
ているが、他の体腔も又、本発明のステントを受け入れ
るのに適している。図１〜図９は、第１のステント部分
１１および第２のステント部分１２を有する管内ステン
ト１０を示している。図示した実施例では、第１のステ
ント部分１１と第２のステント部分１２は各々、複数の
連結部材１６によって連結された複数の円筒形要素１３
を有している。円筒形要素１３は各々、蛇行した一連の
山１４と谷１５から構成されている。図１〜図３に示さ
れるように、ステント１０は、平らな状態にあり、ここ
に記載されているような材料の平らなシートで形成され
る。ステント１０は又、公知の化学的エッチングまたは
レーザー切断技術を使用してチューブ片で形成してもよ
い。連結部材１６に加えて、円筒形要素１３の蛇行性状
のため、Ｗ部材１７、Ｕ部材１８およびＹ部材１９のパ
ターンがある。Ｗ部材１７、Ｕ部材１８およびＹ部材１
９の半径は、各部材の異なる膨張率を吸収し且つより均
一な膨張を提供するため、異なっている。
【００１１】好ましい実施例では、第１のステント部分
１１と第２のステント部分１２は、ステント１０の膨張
時に座屈し又は変形するように設計されている複数のノ
ッチ付き連結部材２０によって連結されている。ノッチ
付き連結部材２０は、それぞれ、第１のステント部分１
１に連結された第１の端部２０Ａ及び第２のステント部
分１２に連結された第２の端部２０Ｂを備えている。ノ
ッチ付き連結部材２０の適当な変形を達成するために、
弱化領域を提供し当該箇所で変形を生じさせるように、
連結部材２０にノッチ２１が形成されている。図２に示
されるように、ノッチ２１は、連結部材２０に（全体で
はなく）一定距離形成されている。ノッチ付き連結部材
２０は、膨張時に変形し座屈するが、ノッチ２１のとこ
ろで破断しないようになっている。かくして、ノッチ２
１は、弱化領域を生じさせるのに十分であるがノッチ領
域で連結部材２０を破損させる程深くない距離、連結部
材２０に形成されるべきである。ノッチ付き連結部材２
０は又、連結部材２０がより容易に座屈することができ
るように、幾つかのノッチを有していてもよい。かくし
て、連結部材２０の端部に近接した端部ノッチは、図９
ないし図１２に示されるように、連結部材がより容易に
座屈して突出部２２を形成することを可能にする。次に
図４を参照すると、図１に示されるようなステント１０
の平らなシートは、円筒形体に丸められている。この図
では、明瞭化のため、ステントの後側に示されていな
い。また、２つのノッチ付き連結部材２０のみが示され
ているが、意図した使用を達成するために、多数のノッ
チ付き連結部材を使用してもよい。図４のステント１０
は、非膨張形体にある。ステント１０が図１に示される
ような材料の平らなシートで形成されているとき、図４
に示した円筒形体に丸め、ステントの長さ方向端部を公
知の方法で溶接し、はんだ付けし、或いは互いに接合し
なければならない。図４のステントは又、単一のチュー
ブ片で形成して、円筒形体に丸め長さ方向端部を固定す
る工程を除去することもできる。
【００１２】図５〜図７は、材料の平らなシートで形成
された膨張形体のステント１０を示している。これらの
図は、ステント１０の膨張性状およびノッチ付き連結部
材２０への衝撃に関する明瞭な描写を提供するが、使用
の際、ステント１０は、平らな形体で膨張しないであろ
う。図５に示されるように、ステント１０が膨張したと
き、Ｗ部材、Ｕ部材およびＹ部材が変形するが、部材間
の距離は実質的に同じままである。何故ならば、各円筒
形要素１３を分離する連結部材１６の長さが変化しない
からである。重要なことには、ステント１０が外方へ膨
張するとき、ノッチ付き連結部材２０の長さは、Ｕ部材
の曲げ及び膨張に応答して変化する。膨張が生ずると、
第１のステント部分１１を第２のステント部分１２に連
結している連結部材１６は引っ張りを受けるが、伸びる
ことができない。この引っ張りにより、連結部材２０に
は反対方向の圧縮力が形成され、ノッチ２１のところで
座屈し長さが短くなり、これにより突出部２２を形成す
る。膨張が生ずるとき、ノッチ２１の弱化領域により、
ノッチ付き連結部材２０は変形し、これにより、図６お
よび図７に示されるように突出部２２を形成する。ノッ
チを有しない連結部材１６は変形し又は座屈するが、ノ
ッチを有しない連結部材は各々、むしろ同じ長さのまま
であり、これにより、膨張時に目に見える程には短くな
らない膨張ステントを提供する。
【００１３】図８に示したステントは、円筒形体に丸め
られ膨張した図５のステントである。第１のステント部
分１１の円筒形要素が１つだけ図示されており、第２の
ステント部分１２に連結された状態で示されている。ノ
ッチ付き連結部材２０は半径方向外方へ変形して、突出
部２２を形成する。突出部２２は、配置および移植措置
の際にステント１０を取付けるのを助けるため、血管壁
に接触し刺さるようになっている。本発明については、
図４の非膨張ステントが極めて小さな輪郭を有し、これ
により比較的容易にステントを血管系に通すことができ
ることに留意することが重要である。ステントが移植部
位に位置決めされた後にのみ、膨張される。半径方向膨
張の際、突出部２２が形成される。かくして、本発明
は、本発明でのように膨張時にのみ外方に突出するので
はなく取付けフック又は他の取付け装置が送出時に輪郭
が増大するので送出輪郭が実質的に大きい従来技術の装
置と比較して明瞭な利点を提供する。図９では、図１の
ステントは、突出部２２への変形を容易にするように、
各連結部材２０に１つ以上のノッチ２１を備えている。
ノッチ２１は、連結部材２０に弱化領域を提供する。ス
テントがその第１の小さな輪郭直径から膨張したとき、
ノッチ２１の弱化領域により、連結部材２０は、座屈し
外方へ変形して突出部２２を形成する。
【００１４】突出部２２が血管壁に刺さる深さを増加さ
せるのが望ましい場合には、連結部材２０に傾斜縁部部
材２５を取付けてもよい。図１０〜図１２に示されるよ
うに、傾斜縁部部材２５は、溶接、はんだ付け、ろう付
け等の公知の方法によって、箇所２６のところで連結部
材２０に取付けられている。上述のように、ステントが
膨張するとき、連結部材２０の一端から他端への距離は
短くなり、連結部材２０を座屈させ或いは外方へ変形さ
せ、これにより突出部２２を形成する。図１２により明
瞭に示されるように、突出部２２が外方へ突出すると
き、傾斜縁部部材２５は更に一層外方へ突出し、血管壁
により深く浸入する突出部を提供する。本発明の１つの
重要な特徴として、第１のステント部分１１と第２のス
テント部分１２は、Ｕ形部材１８が互いに対向するよう
に整合している。Ｕ形部材の山は、短い連結部材によっ
て取付けられており、Ｕ形部材の底部は、（ノッチ又は
ここに記載されているような他の手段によって）弱化さ
れた、より長いノッチ付き連結部材２０によって連結さ
れている。ステントが第１の小さな輪郭直径から第２の
膨張直径まで膨張するとき、短い連結部材１６Ａは、圧
縮を受けている長い連結部材２０に抗して、引っ張り状
態に置かれる。長い連結部材２０と短い連結部材１６Ａ
によって連結された円筒形要素１３が膨張するために、
２つの連結部材の一方は破損する。圧縮負荷された長い
連結部材２０が引っ張り状態に置かれる短い連結部材１
６Ａよりも弱いので、長い連結部材２０は破損するであ
ろう。長い連結部材２０がノッチ２１等によって選択的
に弱化されるので、部材２０は、選択的に及び設計によ
って、突出部２２を形成するように外方に破損するであ
ろう。
【００１５】図１３〜図１６に示されるような本発明の
別の実施例では、ステント１０は、ノッチ付き連結部材
２０の位置を除いて、図１に示したステントと実質的に
同じ全体形体を有している。図１３に示されるように、
ステント１０は平らな状態にあり、第１のステント部分
１１は第２のステント部分１２からオフセットしてお
り、各部分は、ノッチ付け連結部材２０によって互いに
接合されている。ノッチ付き連結部材２０を変形させる
のに半径方向膨張が必要とされる図１のステントとは異
なり、図１３のステントは、ノッチ付き連結部材２０を
変形させるのに捩じらなければならない。図１５および
図１６に示されるように、膨張していないステント１０
は、ステントの長さ方向軸線と整合したノッチ付き連結
部材２０を有しており、第１のステント部分１１は、第
２のステント部分１２と軸線方向に整合している。第２
のステント部分１２と軸線方向に整合した第１のステン
ト部分１１を移動させることによって、ノッチ付き連結
部材２０は、ノッチ２１のところで変形し突出部２２を
形成する。突出部２２が半径方向外方に形成されるのを
確実にするため、捩じれ運動の際、第１のステント部分
１１と第２のステント部分１２を、ステント１０の全体
長さを長くせず変化させないように、拘束しなければな
らない。ステント１０は円筒形体に丸められ、ステント
１０の長さ方向軸線と軸線方向に整合しないように、ノ
ッチ付き連結部材２０は角張っている。第１のステント
部分１１が第２のステント部分１２に対して回転され或
いは捩られると、ノッチ付き連結部材２０をステント１
０の長さ方向軸線と軸線方向に整合させ、ノッチ２１の
弱化領域は、ノッチ付き連結部材２０を外方へ変形させ
て突出部２２を形成する。
【００１６】図１７〜図２１に示されるような本発明の
別の実施例では、ステント１０は、複数の円筒形要素１
３を各々有する第１のステント部分１１と第２のステン
ト部分１２とを備えている。第１のステント部分１１
は、弱化領域を形成するノッチ２１を各々有するノッチ
付き連結部材２０によって、第２のステント部分から間
隔を隔てられている。他のステントの形体に関して、円
筒形要素１３は、連結部材１６によって連結されてい
る。図２０により明瞭に示されるように、第１のステン
ト部分１１と第２のステント部分１２が互いに密接に押
しつけられるときに突出部２２が形成され、これによ
り、ノッチ付き連結部材２０を外方へ変形させ、突出部
２２を形成する。しかる後、第１の小さな輪郭直径から
第２のより大きな直径まで膨張して血管壁に接触するよ
うに、ステントを膨張させることができる。本発明の全
ての実施例に関して、ステントの第１の非膨張直径は、
患者の体腔を通る送出の目的のために、極めて小さな輪
郭を提供する。図１〜図２１に示した各実施例に関し
て、ほとんど同じやり方でステントを送出することがで
きる。ステント１０は、送出カテーテルのバルーン部分
に取付けられ、体腔の一部に送出される。移植すべき部
位にステントが位置決めされると、カテーテルのバルー
ン部分を公知の手段によって膨張させ、ステントを外方
へ膨張させて体腔と接触させる。ステント１０を使用す
る１つの方法の例が、図２２に示されている。送出カテ
ーテルのバルーン部分は、ステントを受け入れ、ステン
トを外方へ膨張させ或いは押しつけて体腔と接触させる
ことができる膨張部材で代用することができる。かくし
て、ステント１０を外方へ押しつけ膨張させるのに、機
械的、油圧、空圧のような他の手段や、形状記憶合金ま
たは超弾性合金を使用する相転移を利用することができ
る。
【００１７】図２２に示されるように、ステント１０
が、チューブ状移植片の遠位端と近位端のところで大動
脈用チューブ状移植片３５に取付けられている。ステン
ト１０がチューブ状移植片３５の各端に固定され、ステ
ントを、チューブ状移植片３５の近位端を自由にした状
態で遠位端にのみ取付けることが可能である。大動脈の
血流の大きな圧力のため、チューブ状移植片３５の近位
端は、必ずしも大動脈壁３６にしっかり取付ける必要は
ない。図２２では、ステントおよびチューブ状移植片組
立体はバルーン４０に取付けられ、オーバー・ザ・ワイ
ヤ・カテーテル５０によって管内を送出される。一般的
に、患者の脈管系を進み、ステントおよびチューブ状移
植片組立体を搬送するカテーテルおよびバルーンを位置
決めするのを助けるため、遠位先端７０を有するガイド
ワイヤ６０が使用される。動脈瘤３７を跨ぎ大動脈から
の血流をチューブ状移植片を通って完全に分岐させるよ
うに、そしてチューブ状移植片の遠位端又は近位端およ
び動脈瘤３７に血流の漏れが生じないように、チューブ
状移植片３５を位置決めすることが重要である。重要な
ことは、動脈瘤３７が血管壁を弱化させている箇所では
なく、健康な組織があるところでのみ、ステント１０を
大動脈壁３６に向かって膨張させることである。
【００１８】移植片およびステント組立体を動脈壁に送
るカテーテルの特定の形態について説明してきたが、種
々の形体を有するカテーテルを使用して同じ機能を首尾
よく果たすことができることは、動脈瘤及び同様な症状
を治療する分野およびＰＴＣＡカテーテルの設計の分野
における当業者にとっては明白であろう。例えば、上述
の送出システムにおいて、周知の固定ワイヤおよび急速
交換ワイヤシステムを使用することもできる。さらに図
２２を参照すると、本発明のステント１０は、突出部２
２が外方へ突出し大動脈壁３６に刺さっている膨張形体
で示されている。大動脈壁３６に刺さっている突出部２
２のために、ステント１０は、一旦移植されるとステン
トの移動のおそれがないように、大動脈壁３６にしっか
りと移植され取付けられている。図２２に示されるよう
に、図４のステントは、チューブ状移植片３５を大動脈
壁に固定するのに使用される。かくして、バルーン４０
を使用してステント１０を半径方向外方へ膨張させ、こ
れによりノッチ付き連結部材２０を変形させ外方へ突出
させて突出部２２を形成する。重要なことは、ステント
１０の全体長さは、膨張時に目に見えるほど変化しな
い。何故ならば、膨張の際、連結部材１６Ａの長さが変
化せず、第１のステント部分１１と第２のステント部分
１２が互いの方へ移動しないように拘束されているから
である。
【００１９】ステンレス鋼の膨張性状は、ステンレス鋼
をステントにとって好ましい材料にする。ステンレス鋼
とポリマー材料の組合せを含む、他の材料も考慮に値す
る。さらに、ステント１０の形成の際、タングステン、
プラチナ、金またはこれらの材料の組合せを含む、他の
材料を使用してもよい。ステント１０は、化学的エッチ
ング、レーザー切断、或いは放電機械加工を使用するこ
とによって、材料の平らなシート又はステンレス鋼チュ
ーブの単一シートから形成することができる。ステント
１０を作る現在好ましい態様は、米国カリフォルニア州
サンタクララのアドバンスト・カルディオバスキュラー
社に譲渡された米国特許出願第０８／３４５，５０１号
（小物体をレーザー切断するための方法および装置）に
記載されている。ステンレス鋼のステント１０を製造す
ることができる種々のプロセスに関する他の詳細は、米
国特許出願第０８／１７５，２１４号および同第０８／
１６４，９８６号に記載されている。化学的にエッチン
グしたステント１０に関する更なる詳細は、上述のアド
バンスト・カルディオバスキュラー社に譲渡された米国
特許出願第０８／３４０，１１２号（移植片を取付ける
ための管内ステント）に記載されている。
【００２０】連結部材２０の弱化部分もノッチ２１以外
のものによって形成してもよい。換言すると、本発明
は、ノッチ２１の形態の弱化部分に限定することを意図
していない。かくして、連結部材２０の弱化部分には、
部材の他の部分に対して薄い或いはネックダウンした、
連結部材２０に沿った領域が含まれる。弱化部分は又、
ステントの他の部分を形成する金属とは異なる金属によ
って、或いは、主要なステント材料の領域を選択的に処
理することによって形成することができる。例えば、第
１および第２のステント部分１１、１２をステンレス鋼
で形成し、連結部材２０の一部を、ステンレス鋼よりも
容易に変形し曲がる低弾性係数を有する材料で形成して
もよい。移植片を移植して動脈瘤を治療するための体内
補形術としての使用に関連して本発明について説明して
きたが、身体の他の脈管にステントを使用することがで
きることは当業者には明白であろう。上述のステント
が、ステントが患者の脈管系を通って特定の部位まで進
められた後に確実な取付け用突出部を形成するという新
規な特徴を有しており、ステントが送出の際、小さな輪
郭を有しているので、ステントは、このような装置を使
用することができる殆どの全ての脈管での移植に対して
良好に適合する。かかる特徴は、ステントが半径方向へ
の膨張後は大幅に収縮したり解けたりしないという事実
とともに、他の体内補形術について極めて良好な支持部
材を提供する。
【００２１】本発明の範囲から逸脱することなしに、他
の修正および改良を行うことができる。例えば、種々の
図面がステントの幾つかの形体および種々の寸法を示し
ているが、本発明の範囲から逸脱することなしに、特定
の用途に適合するように、これらの図面の各々を修正す
ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】膨張時に突出部になる複数の連結部材を有す
る、本発明のステントを示した平面図である。
【図２】弱化領域すなわちノッチを有する連結部材を示
した、線１Ａ−１Ａに沿った横断面図である。
【図３】ノッチ付き連結部材が変形されていない、図１
のステントの立面図である。
【図４】円筒形の形体に丸められているが膨張していな
い（明瞭化のため、シリンダの後側が示されていな
い）、図１のステントの斜視図である。
【図５】ステントが膨張している、図１のステントを示
した平面図である。
【図６】突出部として変形形体にあるノッチ付き連結部
材を示した、線２Ａ−２Ａに沿った横断面図である。
【図７】突出部として外方へ突出したノッチ付き連結部
材を示した、図１の膨張ステントの立面図である。
【図８】円筒形の形体に丸められた図５のステントの部
分立面図であって、ステントの膨張時に外方へ突出する
突出部を示したものである。
【図９】連結部材の変形を容易するため、各ノッチ付き
連結部材が１つ以上のノッチすなわち弱化部分を有す
る、図１のステントを示した平面図である。
【図１０】傾斜縁部部材が連結部材の一部に固定されて
いるノッチ付き連結部材の１つの平面図であって、非膨
張状態で示された図である。
【図１１】図１０の連結部材の平面図であって、ステン
トが膨張されて連結部材を圧縮し外方へ突出させ、突出
部と傾斜縁部部材が外方を突出している状態を示した図
である。
【図１２】外方へ座屈し突出部を形成する連結部材を示
し、かつ血管壁により深く刺さるように外方へ突出した
傾斜縁部部材を示した図１１の連結部材の側面図であ
る。
【図１３】角張った或いはステントの長さ方向軸線から
オフセットした連結部材を有するステントの別の実施例
を示した平面図である。
【図１４】平らで非膨張形体のステントを示した図１３
のステントの立面図である。
【図１５】非膨張形体であるが、連結部材が突出部とし
て外方へ突出するように捩じられたノッチを有するよう
に２つのステント部分が整合している、図１３のステン
トの平面図である。
【図１６】ノッチ付き連結部材が突出部を提供するよう
に外方へ突出している、図１５のステントの平面図であ
る。
【図１７】ノッチ付き連結部材が円筒形要素の２つの部
分を分離している、ステントの別の実施例を示した平面
図である。
【図１８】連結要素が変形していない、非膨張状態にあ
る図１７のステントの立面図である。
【図１９】円筒形要素の２つの部分が互いの方へ押しつ
けられ、これによりノッチ付け連結部材を変形させて突
出部を形成する、図１７のステントの平面図である。
【図２０】非膨張状態にある図１９のステントの立面図
であって、ノッチ付き連結部材が変形して突出部を形成
する状態を示したものである。
【図２１】ステントの端部が互いに押しつけられて突出
部を形成する前の丸められた形体の図１９のステントの
立面図である。
【図２２】チューブ状移植片に取付けられ、ＡＡＡ措置
で移植されている本発明のステントの部分横断面図であ
る。
【符号の説明】
１０ 管内ステント １１ 第１のステント部分 １２ 第２のステント部分 １３ 円筒形要素 １６ 連結部材 ２０ ノッチ付き連結部材 ２１ ノッチ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スコット シー アンダーソン アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94087 サニーヴェイル キャッシュミ ア コート 548 (72)発明者 ピーター エス ブラウン アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94041 マウンテン ヴィュー デルマ ー ドライヴ 57 (56)参考文献 特表 平10−503676（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 29/02

Claims (25)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 体腔に移植するための膨張可能な管内ス
    テントであって、第１の方向に面する少なくとも１つの
    円筒形要素を有する第１のステント部分と、第１の方向
    と反対方向の第２の方向に面する少なくとも１つの円筒
    形要素を有する第２のステント部分と、第１のステント
    部分を第２のステント部分に連結する複数の連結部材
    と、連結部材の少なくとも幾つかに設けられた弱化部分
    とを備え、前記連結部材が、複数の突出部を形成するよ
    うに弱化部分のところで変形可能であり、前記弱化部分
    が前記複数の突出部の各々の尖を形成することを特徴と
    する管内ステント。
  2. 【請求項２】 突出部又は粗い縁部を有せず、管内送出
    のための小さな輪郭を提供する第１の非膨張直径を有す
    る平滑な外面を備えていることを特徴とする請求項１に
    記載の管内ステント。
  3. 【請求項３】 ステントの外面が体腔に接触し複数の突
    出部が体腔に接触するように、第２の膨張直径を有して
    いることを特徴とする請求項１に記載の管内ステント。
  4. 【請求項４】 複数の突出部が体腔に刺さることを特徴
    とする請求項３に記載の管内ステント。
  5. 【請求項５】 弱化部分は、連結部材に設けられた少な
    くとも１つのノッチを含むことを特徴とする請求項１に
    記載の管内ステント。
  6. 【請求項６】 ステントは、チューブ状移植片に取付け
    られていることを特徴とする請求項１に記載の管内ステ
    ント。
  7. 【請求項７】 連結部材の一部に、傾斜縁部部材が取付
    けられ、傾斜縁部部材は、連結部材が外方へ変形される
    とき体腔に刺さることを特徴とする請求項１に記載の管
    内ステント。
  8. 【請求項８】 非膨張形体と膨張形体におけるステント
    の全体長さは実質的に同じであることを特徴とする請求
    項１に記載のステント。
  9. 【請求項９】 ステントは、チューブの単一片で形成さ
    れていることを特徴とする請求項１に記載の管内ステン
    ト。
  10. 【請求項１０】 ステントは、材料の平らなシートで形
    成されていることを特徴とする請求項１に記載の管内ス
    テント。
  11. 【請求項１１】 材料の平らなシートは、第１の長さ方
    向縁部および第２の長さ方向縁部を有しており、ステン
    トは、第１の長さ方向縁部が第２の長さ方向縁部に当接
    し第２の長さ方向縁部に取付けられるように、材料の平
    らなシートから円筒形体に丸められることを特徴とする
    請求項１０に記載の管内ステント。
  12. 【請求項１２】 体腔に移植するための管内ステントで
    あって、共通の長さ方向軸線に整合されるように互いに
    連結された少なくとも１つの膨張可能な円筒形要素を各
    々有する第１のステント部分および第２のステント部分
    と、第１のステント部分を第２のステント部分に連結す
    る複数の連結部材と、弱化領域を形成する連結部材の少
    なくとも幾つかに設けられたノッチとを備え、ノッチ付
    き連結部材が外方へ変形して体腔に刺さるための複数の
    突出部を形成し、前記弱化領域が前記複数の突出部の各
    々の尖を形成することを特徴とする管内ステント。
  13. 【請求項１３】 突出部又は粗い縁部を有せず、管内送
    出のための小さな輪郭を提供する第１の非膨張直径を有
    する平滑な外面を備えていることを特徴とする請求項１
    ２に記載の管内ステント。
  14. 【請求項１４】 ステントの外面が体腔に接触し複数の
    突出部が体腔に接触するように、第２の膨張直径を有し
    ていることを特徴とする請求項１３に記載の管内ステン
    ト。
  15. 【請求項１５】 ステントは、チューブ状移植片に取付
    けられていることを特徴とする請求項１２に記載の管内
    ステント。
  16. 【請求項１６】 ステントは、チューブの単一片で形成
    されていることを特徴とする請求項１２に記載の管内ス
    テント。
  17. 【請求項１７】 ステントは、材料の平らなシートで形
    成されていることを特徴とする請求項１２に記載の管内
    ステント。
  18. 【請求項１８】 材料の平らなシートは、第１の長さ方
    向縁部および第２の長さ方向縁部を有しており、ステン
    トは、第１の長さ方向縁部が第２の長さ方向縁部に当接
    し第２の長さ方向縁部に取付けられるように、材料の平
    らなシートから円筒形体に丸められることを特徴とする
    請求項１７に記載の管内ステント。
  19. 【請求項１９】 第１のステント部分と第２のステント
    部分を膨張させ、ノッチ付き連結部材を外方へ変形させ
    ることを特徴とする請求項１２に記載の管内ステント。
  20. 【請求項２０】 第１のステント部分は、ノッチ付き連
    結部材を変形させて突出部を形成するために、第２のス
    テント部分に対して捩じられることを特徴とする請求項
    １２に記載の管内ステント。
  21. 【請求項２１】 第１のステント部分と第２のステント
    部分は互いの方へ押しつけられ、これによりノッチ付き
    連結部材を半径方向外方へ変形させ突出部を形成するこ
    とを特徴とする請求項１２に記載の管内ステント。
  22. 【請求項２２】 連結部材の少なくとも幾つかは、複数
    のノッチを有していることを特徴とする請求項１２に記
    載の管内ステント。
  23. 【請求項２３】 連結部材の一部に、傾斜縁部部材が取
    付けられ、傾斜縁部部材は、ステントが膨張するとき、
    体腔に刺さることを特徴とする請求項１２に記載の管内
    ステント。
  24. 【請求項２４】 体腔に移植するための膨張可能な管内
    ステントであって、第１の方向に面する少なくとも１つ
    の円筒形要素を有する第１のステント部分と、第１の方
    向と反対方向の第２の方向に面する少なくとも１つの円
    筒形要素を有する第２のステント部分と、第１のステン
    ト部分を第２のステント部分に連結する複数の連結部材
    と、連結部材の少なくとも幾つかに設けられた弱化部分
    とを備え、前記連結部材が、複数の突出部を形成するよ
    うに弱化部分のところで変形可能であり、前記ステント
    の全長が非膨張時と膨張時とで実質的に同一であること
    を特徴とする管内ステント。
  25. 【請求項２５】 体腔に移植するための膨張可能な管内
    ステントであって、第１の方向に面する少なくとも１つ
    の円筒形要素を有する第１のステント部分と、第１の方
    向と反対方向の第２の方向に面する少なくとも１つの円
    筒形要素を有する第２のステント部分と、第１のステン
    ト部分を第２のステント部分に連結する複数の連結部材
    であって、それぞれが、第１のステント部分に連結され
    た第１の端部と第２のステント部分に連結された第２の
    端部とを備えた連結部材と、前記連結部材の少なくとも
    幾つかの前記第１の端部と前記第２の端部の間に位置す
    る弱化部分とを備え、前記連結部材が、複数の突出部を
    形成するように弱化部分のところで変形可能であること
    を特徴とする管内ステント。
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