JP2514472B2 - 二室注射器の中に充填した医薬物質の混合方法と、この方法の実施のための注射器 - Google Patents
二室注射器の中に充填した医薬物質の混合方法と、この方法の実施のための注射器Info
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Description
した医薬物質の混合方法に関し、特に、前記医薬物質の
作用物質は乾燥した形態で一方の針側の室内にあり、前
記医薬物質の溶剤は他方の室内にあり、両室が栓によっ
て互いに分離されており、この栓は、注射前に、医薬物
質と溶剤とを混合するために、注射器シリンダ内に備え
られていており且つ前記シリンダの軸方向に延びるバイ
パスの領域に移動可能であり、前記バイパスの長さは栓
の軸方向の高さより大であり、前記の栓は第2の室を針
側端部に向かって制限し、ピストン棒を備えた注射器ピ
ストンにより直接または溶剤を介して移動させられる方
法に関する。更に、本発明は、前記方法の実施のための
注射器にも関する。
においては、溶剤を、一方の室から、制限された速度
で、乾燥された形態の作用物質を収容する他の室へ確実
に運び得る二室注射器が公知である。このような構成に
より、溶剤と作用物質の部分が、速すぎる溶剤の流速の
ために、注射器取付部から既に予め出てしまわないよう
に保証される。この注射器は、実際の使用においては、
特に、容易に溶ける作用物質に関して真価を発揮するも
のであった。
的溶け難い作用物質の場合には、注射器を使用して接種
する前に、作用物質を完全に溶解するように配慮せねば
ならない。
と、この方法の実施のための注射器を、溶け難い医薬物
質と作用物質であってもできるだけ短い時間で、容易か
つ確実な方法により、溶剤により溶解できるように改良
するところにある。
するため、本発明の方法は、針取付端部を上向きにして
垂直に配されている場合に、先ず、栓が装置に応じて制
限された速度でバイパスの領域に移動し、それから、注
射器ピストンが、前方のストッパへと向かうピストン棒
の自由な移動可能性によって栓に当接するまで運ばれ、
このことによって、溶剤が針側の室内に導かれ、続い
て、前記医薬物質の完全な溶解に至るまで、一度または
何度か、ピストン棒の後方のストッパまで再び引き戻さ
れ、その後、新たに前方のストッパまで移動させられ、
その結果、前記の作用物質は溶剤と共に前室からバイパ
スを経て後室へ流れ、続いて、再び前室内へ流れて戻
り、最後に、作用物質の完全な溶解の後に、注射器シリ
ンダの針側端部までの注射器ピストンの移動を先ず制限
するピストン棒の前方のストッパは、医薬物質の注射の
ために解除されることを特徴としている。
主に、注射器の非常に簡単な操作により作用物質が完全
に溶解することが保証されているという点にある。この
場合、物質の可溶性に応じて、注射器ピストンが両スト
ッパの間で何回往復運動しなければならないかが予めわ
かる。この場合、溶剤と作用物質とがいっしょに、その
都度、バイパスを通って流れなければならないので、両
成分が充分に混合する。その場合、両ストッパは、一方
で、注射器ピストンがバイパスの領域を越えて栓を押し
出さないことと、注射器ピストンが間違ってその端部が
注射器シリンダから引き出されることがないことを配慮
している。
ストン棒が後方ストッパに向かって移動している場合
に、カニューレを取り付けるようになっている。
得るようになした注射器シリンダを有し、前記注射器シ
リンダ内を移動可能な注射器ピストンと栓とを有し、前
記栓は針取付端部と注射器ピストンとの間に配設されて
二室注射器の両室を形成しており、針側の室の中におい
ては、注射器シリンダの表面が、軸方向に延びており且
つバイパスを形成する横断面拡張部を備えており、この
拡張部を介して前記の栓がバイパスの領域に移動する場
合に、両室は前記拡張部を介して互いに接続しており、
針取付端部とは反対側のシリンダ端部において、ピスト
ン用ブレーキとして働く制動部分とを備えた医療用注射
器に関している。
は、栓がバイパスの領域中に移動するまで、制動部分は
ピストン棒の移動速度を制限し、ピストン棒が、注射器
ピストンのシリンダ端部における始動位置と、バイパス
内に移動した栓に前記ピストンが当接した位置との間
の、移動行程の制限のために、シリンダ端部に備えられ
た対応する物のための前方及び後方のストッパを有して
おり、ピストン棒の針側端部へ向かう移動を制限する前
方のストッパが解除可能であることを特徴としている。
た完成注射器の状態におけるピストン棒の間違った操作
を防ぐのみでなく、更に、栓がピストン棒の速すぎる移
動速度のためにバイパス領域を越えて移動させられるこ
とがないように配慮している。即ち、前記制動部分は、
バイパスを越えた後で溶剤と作用物質が混合されるのを
阻止する。そして、作用物質が溶解した後で、注射器の
使用のために前方のストッパが解除される。
記制動部分が指用支えによって形成されており、この支
えは、注射器シリンダの針取付端部と反対側において、
ガラス隆起部に取付けられており、且つ、ピストン棒に
設けられたネジ・シャフトのための、注射器シリンダに
共軸の雌ネジを有しており、この雌ネジが対応する物
を、注射器シリンダと反対の端面は後方のストッパを形
成していて、ネジ・シャフトの長さは、栓がバイパスの
中央領域に位置するとすぐに、前記シャフトの、注射器
ピストンと反対の端面が雌ネジから解放されるような寸
法である。
に対応するネジ・シャフトの、第1のネジ・シャフトに
向けられた端面によって形成されていることが合目的で
ある。このようにして、第2のネジ・シャフトが雌ネジ
を通り抜けてネジ回されることによって、前方のストッ
パは、特に簡単に解除される。
ン棒が端面側に、注射器ピストン内に設けた栓ネジ山の
ためのネジ部材すなわちネジ延長部を有しており、この
ネジ部材と第1のネジ・シャフトとの間に、円筒状の案
内部が備えられていて、前記案内部の直径は、雌ネジの
コア部の直径よりごくわずかだけ小である。このように
して、ピストン棒がシリンダピストン内にネジ込まれる
ことができる。その結果、前記シリンダピストンはピス
トン棒を介して容易に引き戻されることができる。この
場合、円筒状の案内部が、注射器ピストン内のピストン
棒の取り付けを容易にする。
によって形成されており、これら皿状半部は、その相互
間において、注射器シリンダのガラス状隆起部を受け入
れ、かつ、相互に係止し合う接続素子を備えており、カ
ニューレ側の皿状半部は、注射器シリンダを取り囲むク
リアランスを備えていて、他方の皿状半部は、雌ネジを
備えている。組み立てを容易にするために、両方の皿状
半部は縁側が傾斜して互いに接続されるようにすること
ができる。
明する。
を有する。このシリンダは、その一端が、注射針2を取
り付けるようになっている。注射器シリンダ1内には、
移動可能な注射器ピストン3と、栓4とが備えられてい
る。この栓4は、針取付端部5と注射器ピストン3との
間に配設されており、これにより、注射器シリンダ1の
内部が二室注射器の2つの室6,7に区分される。
ダ1の表面が、軸方向に延びており且つバイパス8を形
成する横断面拡張部を備えている。栓4がバイパス8の
領域に移動した際にも、両室6,7がバイパス8を介し
て、互いに連結されている。
制動部分9が備えられている。この制動部分9は、ピス
トン棒10の移動速度を制限する。詳細には、この制動
部分9は指用支え12よりなり、この支えは、注射器シ
リンダ1において針取付端部5とは反対側にあるガラス
隆起部11の上にのせられている。前記の指用支え12
は、注射器シリンダ1と共軸の雌ネジを備えている。こ
の雌ネジは、ピストン棒10に配設したネジ・シャフト
13と対応している。ネジ・シャフト13の長さは、こ
のネジ・シャフトが雌ネジにネジこまれて雌ネジを通過
することにより栓4がちょうどバイパス8の領域内に移
動するような寸法である。
シャフト13と距離をおいて、第2のネジ・シャフト1
4が設けられている。この第2のネジ・シャフトは、同
様に、指用支え12の雌ネジと対応している。この第1
と第2のネジ・シャフト13,14の相対向する2つの
端面13.1,14.1が、それぞれ、雌ネジにおける
前方と後方のストッパを構成する。これら2つのストッ
パによって確定された移動行程内において、ピストン棒
10は往復運動をすることができる。このことによっ
て、針側端部の方向における第1の移動行程において、
作用物質を収納する室6に溶剤を導き、これに続いてピ
ストン棒10が引き戻されるときに作用物質と溶剤とを
バイパス8を経由して他方の室7に導くことができる。
バイパス8を介して注射液を場合によっては何回か移行
させることによって、溶剤中において比較的溶け難い作
用物質と医薬物質であっても比較的速く且つ確実に溶解
することができる。
は、栓4がバイパス8の領域から押し出されないことを
保証し、他方では、ピストン棒10と注射器ピストン3
とが誤まって注射器シリンダ1から引き出されることが
ないことを保証する。
注射器ピストンが後退すると、カニューレ2が注射器取
付端部5に取付けられ、続いて、ピストン棒10は前方
のストッパ14.1に向かって移動させられ、それか
ら、第2のネジ・シャフト14が矢印18に示すように
回転して雌ネジを通り抜け、その後、注射器は図3に示
す注射のために準備された位置をとる。
めに、ピストン棒10が、その端面側において、注射器
ピストン3内に設けた栓ネジ山のための、ネジ部材15
を有している。このネジ部材15と第1のネジ・シャフ
ト13との間に円筒状案内部16が備えられている。こ
の案内部16の直径は、雌ネジのコア部の直径よりも、
ごくわずかだけ小である。
形成されている。これらの皿状半部は、その相互間にお
いて、注射器シリンダ1のガラス隆起部11を受け入れ
ている。2つの皿状半部は、相互に係合しており、図面
に略示した接続素子17を有している。カニューレ側の
皿状半部は、注射器シリンダ1を囲むクリアランスを有
し、他方の皿状半部は雌ネジを備えている。これによっ
て、完成した注射器の準備と使用の直前に、指用支え1
2を初めてこの注射器に取り付けることができる。2つ
の皿状半部が縁側において傾斜して互いに接続されてい
ることにより、操作が更に容易となる。
る。
物質の混合方法であって、前記医薬物質の作用物質は乾
燥した形態で一方の針側の室6内にあり、前記医薬物質
の溶剤は他方の室7中にあるという方法と、前記方法の
実施のための注射器に関する。両室6,7が栓4によっ
て互いに分離されていて、前記栓は、注射の前の物質と
溶剤との混合のために、注射器シリンダ1中に備えられ
ていて前記シリンダの軸方向に延びるバイパス8の領域
中に移動可能である。そのためには、バイパス8の長さ
は栓4の軸方向の高さよりも大である。栓4は、針側端
部へと向かって、第二の室7を制限しピストン棒10を
備えた注射器ピストン3を介して、直接、もしくは、溶
剤を介して、移動させられる。上方へと向けられた針取
付端部5を伴う垂直な配設の場合、先ず、栓4が装置に
応じた速度で、バイパス8の領域中に移動させられ、そ
れから、注射器ピストン3は、前方のストッパ14.1
へ向かうピストン棒10の自由な移動可能性によって栓
4に当接するまで運ばれ、このことによって、溶剤は針
側の室6中に導かれる。引き続いて、物質の完全な溶解
まで、注射器ピストン3が一度、もしくは、何度か、ピ
ストン棒10の後方のストッパ13.1に至るまで再び
引き戻され、その後、新たに前方のストッパ14.1へ
と移動させられ、その結果、作用物質は溶剤と共に前室
6からバイパス8を経て後室7中へと流れ、続いて、再
び前室6中へと流れて戻る。最後に、作用物質の完全な
溶解の後に、注射器シリンダ1の針側端部に至るまでの
注射器ピストン3の移動を先ず制限する、ピストン棒1
0の前方のストッパ14.1が医薬物質の注射の前に解
除される。
の注射器を用いれば、溶け難い医薬物質と作用物質であ
ってもできるだけ短い時間で、容易かつ確実な方法によ
り、溶剤により溶解できる。
おける図1と同様の図である。
れた使用位置における図1と同様の図である。
Claims (8)
- 【請求項1】 二室注射器の中に充填した医薬物質の混
合方法であり、前記医薬物質の作用物質が乾燥した形態
で一方の針側の室(6)内にあり、前記医薬物質の溶剤
は他方の室(7)内にあり、両室(6,7)が栓(4)
によって互いに分離されており、この栓(4)は、使用
の前における前記医薬物質と溶剤との混合のために、注
射器シリンダ(1)内に備えられており且つ前記シリン
ダの軸方向に延びるバイパス(8)の領域に移動可能で
あり、前記バイパス(8)の長さは栓(4)の軸方向の
高さより大であり、前記栓(4)は、第二の室(7)を
針側端部に向かって制限し、ピストン棒(10)を備え
た注射器ピストン(3)により直接または溶剤を介して
移動させられる方法において、針取付端部(5)を上向
きにして垂直に配されている場合に、先ず、栓(4)が
装置に応じて限定された速度でバイパス(8)の領域に
移動し、それから、注射器ピストン(3)が、前方のス
トッパ(14.1)に向かうピストン棒(10)の自由
な移動性によって、栓(4)に当接するまで運ばれ、こ
のことによって溶剤が針側の室(6)内へ導かれ、続い
て、前記の医薬物質の完全な溶解に至るまで、注射器ピ
ストン(3)は、一度または何度か、ピストン棒(1
0)の後方のストッパ(13.1)まで再び引き戻さ
れ、その後、新たに前方のストッパ(14.1)へと移
動させられ、その結果、前記の作用物質は溶剤と共に前
室(6)からバイパス(8)を通って後室(7)内へ流
れ、引き続いて前室(6)内へ再び流れて戻り、最後
に、作用物質の完全な溶解の後に、注射器シリンダ
(1)の針側端部に至る注射器ピストン(3)の移動を
先ず制限するピストン棒(10)の前方のストッパ(1
4.1)は、医薬物質の注射のために解除されることを
特徴とする方法。 - 【請求項2】 請求項1に記載の方法において、後方の
ストッパ(13.1)に向かってピストン棒(10)が
移動する場合に、カニューレ(2)が取付けられること
を特徴とする方法。 - 【請求項3】 請求項1または2に記載の方法の実施の
ための医療用注射器であって、一端に注射針(2)を取
付け得るようになした注射器シリンダ(1)を有し、前
記注射器シリンダ(1)内を移動可能な注射器ピストン
(3)と、栓(4)とを有し、前記栓(4)は針取付端
部(5)と注射器ピストン(3)との間に配設されて二
室注射器の両室(6,7)を形成しており、針側の室
(6)の中においては、注射器シリンダ(1)の表面
が、軸方向に延びており且つバイパス(8)を形成する
横断面拡張部を備えており、この拡張部を介して前記の
栓(4)がバイパス(8)の領域に移動する場合に、両
室(6,7)は、前記拡張部を介して互いに接続してお
り、針取付端部(5)とは反対側のシリンダ端部におい
て、ピストン用ブレーキとして働く制動部分(9)を備
えた注射器において、前記制動部分(9)は、栓(4)
がバイパス(8)の領域内に移動するまでピストン棒
(10)の移動速度を制限し、ピストン棒(10)が、
シリンダ端部における注射器ピストン(3)の最初の位
置と、バイパス領域中に移動した栓(4)に前記ピスト
ンが当接した位置との間の、注射器ピストン(3)の移
動行程の制限のために、シリンダ端部に設けられた対応
する物のための前方のストッパ(14.1)と後方のス
トッパ(13.1)とを有しており、注射器ピストン
(3)の針側端部への移動を制限する前方のストッパ
(14.1)が解除可能であることを特徴とする注射
器。 - 【請求項4】 請求項3に記載の注射器において、制動
部分(9)が指用支え(12)によって形成されてお
り、支え(12)は、注射器シリンダ(1)の針取付端
部(5)とは反対側において、ガラス隆起部(11)に
取付けられており、且つ、ピストン棒(10)に設けら
れたネジ・シャフト(13)のための、注射器シリンダ
(1)に共軸の雌ネジを有しており、この雌ネジは対応
する物を形成し、注射器シリンダと反対の端面側は後方
のストッパを形成し、ネジ・シャフト(13)の長さ
は、注射器ピストン(3)と反対の前記シャフトの端面
が、バイパス(8)の中央領域内に栓(4)が位置する
とすぐに雌ネジから解放されるような寸法であることを
特徴とする注射器。 - 【請求項5】 請求項4に記載の注射器において、前方
のストッパ(14.1)が、第2の、同様に雌ネジに対
応しているネジ・シャフト(14)の、第1のネジ・シ
ャフト(13)に対向する端面によって形成されている
ことを特徴とする注射器。 - 【請求項6】 請求項4または5に記載の注射器におい
て、ピストン棒(10)が端面側に、注射器ピストン
(3)内に設けた栓ネジ山のためのネジ部材(15)を
有しており、このネジ部材(15)と、第1のネジ・シ
ャフト(13)との間に、円筒状の案内部分(16)が
設けられており、この案内部分(16)の直径は、雌ネ
ジのコア部の直径よりごくわずかだけ小であることを特
徴とする注射器。 - 【請求項7】 請求項4〜6のいずれか1項に記載の注
射器において、指用支え(12)が2つの皿状半部によ
って形成されており、これらの皿状半部は、その相互間
において、注射器シリンダ(1)のガラス隆起部(1
1)を受け入れ、相互にはまり合う接続素子(17)を
有しており、カニューレ側の皿状半部は、注射器シリン
ダ(1)を囲むクリアランスを有しており、他方の皿状
半部は雌ネジを備えていることを特徴とする注射器。 - 【請求項8】 請求項7に記載の注射器において、両方
の皿状半部が縁側において傾斜して互いに接続されてい
ることを特徴とする注射器。
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