JPH04322662A - 二室注射器の中に充填した医薬物質の混合方法と、この方法の実施のための注射器 - Google Patents

二室注射器の中に充填した医薬物質の混合方法と、この方法の実施のための注射器

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JPH04322662A
JPH04322662A JP9115297A JP1529791A JPH04322662A JP H04322662 A JPH04322662 A JP H04322662A JP 9115297 A JP9115297 A JP 9115297A JP 1529791 A JP1529791 A JP 1529791A JP H04322662 A JPH04322662 A JP H04322662A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、二室注射器の中に充填
した医薬物質の混合方法に関し、特に、前記医薬物質の
作用物質は乾燥した形態で一方の針側の室内にあり、前
記医薬物質の溶剤は他方の室内にあり、両室が栓によっ
て互いに分離されており、この栓は、注射前に、医薬物
質と溶剤とを混合するために、注射器シリンダ内に備え
られていており且つ前記シリンダの軸方向に延びるバイ
パスの領域に移動可能であり、前記バイパスの長さは栓
の軸方向の高さより大であり、前記の栓は第２の室を針
側端部に向かって制限し、ピストン棒を備えた注射器ピ
ストンにより直接または溶剤を介して移動させられる方
法に関する。更に、本発明は、前記方法の実施のための
注射器にも関する。
【０００２】ヨーロッパ特許出願ＥＰ８８１０２２３６
においては、溶剤を、一方の室から、制限された速度で
、乾燥された形態の作用物質を収容する他の室へ確実に
運び得る二室注射器が公知である。このような構成によ
り、溶剤と作用物質の部分が、速すぎる溶剤の流速のた
めに、注射器取付部から既に予め出てしまわないように
保証される。この注射器は、実際の使用においては、特
に、容易に溶ける作用物質に関して真価を発揮するもの
であった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかし、これは、比較
的溶け難い作用物質の場合には、注射器を使用して接種
する前に、作用物質を完全に溶解するように配慮せねば
ならない。
【０００４】本発明の根底をなす課題は、前記の方法と
、この方法の実施のための注射器を、溶け難い医薬物質
と作用物質であってもできるだけ短い時間で、容易かつ
確実な方法により、溶剤により溶解できるように改良す
るところにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段と作用】前記の課題を解決
するため、本発明の方法は、針取付端部を上向きにして
垂直に配されている場合に、先ず、栓が装置に応じて制
限された速度でバイパスの領域に移動し、それから、注
射器ピストンが、前方のストッパへと向かうピストン棒
の自由な移動可能性によって栓に当接するまで運ばれ、
このことによって、溶剤が針側の室内に導かれ、続いて
、前記医薬物質の完全な溶解に至るまで、一度または何
度か、ピストン棒の後方のストッパまで再び引き戻され
、その後、新たに前方のストッパまで移動させられ、そ
の結果、前記の作用物質は溶剤と共に前室からバイパス
を経て後室へ流れ、続いて、再び前室内へ流れて戻り、
最後に、作用物質の完全な溶解の後に、注射器シリンダ
の針側端部までの注射器ピストンの移動を先ず制限する
ピストン棒の前方のストッパは、医薬物質の注射のため
に解除されることを特徴としている。
【０００６】本発明により達成される改良点の本質は、
主に、注射器の非常に簡単な操作により作用物質が完全
に溶解することが保証されているという点にある。この
場合、物質の可溶性に応じて、注射器ピストンが両スト
ッパの間で何回往復運動しなければならないかが予めわ
かる。この場合、溶剤と作用物質とがいっしょに、その
都度、バイパスを通って流れなければならないので、両
成分が充分に混合する。その場合、両ストッパは、一方
で、注射器ピストンがバイパスの領域を越えて栓を押し
出さないことと、注射器ピストンが間違ってその端部が
注射器シリンダから引き出されることがないことを配慮
している。
【０００７】本発明の好ましい実施態様においては、ピ
ストン棒が後方ストッパに向かって移動している場合に
、カニューレを取り付けるようになっている。
【０００８】本発明の装置は、一端に注射針を取り付け
得るようになした注射器シリンダを有し、前記注射器シ
リンダ内を移動可能な注射器ピストンと栓とを有し、前
記栓は針取付端部と注射器ピストンとの間に配設されて
二室注射器の両室を形成しており、針側の室の中におい
ては、注射器シリンダの表面が、軸方向に延びており且
つバイパスを形成する横断面拡張部を備えており、この
拡張部を介して前記の栓がバイパスの領域に移動する場
合に、両室は前記拡張部を介して互いに接続しており、
針取付端部とは反対側のシリンダ端部において、ピスト
ン用ブレーキとして働く制動部分とを備えた医療用注射
器に関している。
【０００９】前記の方法の実施に適した前記の注射器は
、栓がバイパスの領域中に移動するまで、制動部分はピ
ストン棒の移動速度を制限し、ピストン棒が、注射器ピ
ストンのシリンダ端部における始動位置と、バイパス内
に移動した栓に前記ピストンが当接した位置との間の、
移動行程の制限のために、シリンダ端部に備えられた対
応する物のための前方及び後方のストッパを有しており
、ピストン棒の針側端部へ向かう移動を制限する前方の
ストッパが解除可能であることを特徴としている。
【００１０】制動部分は、例えば、まだ無菌で包装され
た完成注射器の状態におけるピストン棒の間違った操作
を防ぐのみでなく、更に、栓がピストン棒の速すぎる移
動速度のためにバイパス領域を越えて移動させられるこ
とがないように配慮している。即ち、前記制動部分は、
バイパスを越えた後で溶剤と作用物質が混合されるのを
阻止する。そして、作用物質が溶解した後で、注射器の
使用のために前方のストッパが解除される。
【００１１】本発明の好ましい実施態様においては、前
記制動部分が指用支えによって形成されており、この支
えは、注射器シリンダの針取付端部と反対側において、
ガラス隆起部に取付けられており、且つ、ピストン棒に
設けられたネジ・シャフトのための、注射器シリンダに
共軸の雌ネジを有しており、この雌ネジが対応する物を
、注射器シリンダと反対の端面は後方のストッパを形成
していて、ネジ・シャフトの長さは、栓がバイパスの中
央領域に位置するとすぐに、前記シャフトの、注射器ピ
ストンと反対の端面が雌ネジから解放されるような寸法
である。
【００１２】前方のストッパが、第２の、同様に雌ネジ
に対応するネジ・シャフトの、第１のネジ・シャフトに
向けられた端面によって形成されていることが合目的で
ある。このようにして、第２のネジ・シャフトが雌ネジ
を通り抜けてネジ回されることによって、前方のストッ
パは、特に簡単に解除される。
【００１３】本発明の好ましい変更例において、ピスト
ン棒が端面側に、注射器ピストン内に設けた栓ネジ山の
ためのネジ部材すなわちネジ延長部を有しており、この
ネジ部材と第１のネジ・シャフトとの間に、円筒状の案
内部が備えられていて、前記案内部の直径は、雌ネジの
コア部の直径よりごくわずかだけ小である。このように
して、ピストン棒がシリンダピストン内にネジ込まれる
ことができる。その結果、前記シリンダピストンはピス
トン棒を介して容易に引き戻されることができる。この
場合、円筒状の案内部が、注射器ピストン内のピストン
棒の取り付けを容易にする。
【００１４】合目的には、指用支えが、２つの皿状半部
によって形成されており、これら皿状半部は、その相互
間において、注射器シリンダのガラス状隆起部を受け入
れ、かつ、相互に係止し合う接続素子を備えており、カ
ニューレ側の皿状半部は、注射器シリンダを取り囲むク
リアランスを備えていて、他方の皿状半部は、雌ネジを
備えている。組み立てを容易にするために、両方の皿状
半部は縁側が傾斜して互いに接続されるようにすること
ができる。
【００１５】
【実施例】次に、図示の実施例により本発明を詳細に説
明する。
【００１６】図示の医療用の注射器は注射器シリンダ１
を有する。このシリンダは、その一端が、注射針２を取
り付けるようになっている。注射器シリンダ１内には、
移動可能な注射器ピストン３と、栓４とが備えられてい
る。この栓４は、針取付端部５と注射器ピストン３との
間に配設されており、これにより、注射器シリンダ１の
内部が二室注射器の２つの室６，７に区分される。
【００１７】針側の室６の中においては、注射器シリン
ダ１の表面が、軸方向に延びており且つバイパス８を形
成する横断面拡張部を備えている。栓４がバイパス８の
領域に移動した際にも、両室６，７がバイパス８を介し
て、互いに連結されている。
【００１８】針取付端部５と反対のシリンダ端部には、
制動部分９が備えられている。この制動部分９は、ピス
トン棒１０の移動速度を制限する。詳細には、この制動
部分９は指用支え１２よりなり、この支えは、注射器シ
リンダ１において針取付端部５とは反対側にあるガラス
隆起部１１の上にのせられている。前記の指用支え１２
は、注射器シリンダ１と共軸の雌ネジを備えている。こ
の雌ネジは、ピストン棒１０に配設したネジ・シャフト
１３と対応している。ネジ・シャフト１３の長さは、こ
のネジ・シャフトが雌ネジにネジこまれて雌ネジを通過
することにより栓４がちょうどバイパス８の領域内に移
動するような寸法である。
【００１９】ピストン棒１０には、前記の第１のネジ・
シャフト１３と距離をおいて、第２のネジ・シャフト１
４が設けられている。この第２のネジ・シャフトは、同
様に、指用支え１２の雌ネジと対応している。この第１
と第２のネジ・シャフト１３，１４の相対向する２つの
端面１３．１，１４．１が、それぞれ、雌ネジにおける
前方と後方のストッパを構成する。これら２つのストッ
パによって確定された移動行程内において、ピストン棒
１０は往復運動をすることができる。このことによって
、針側端部の方向における第１の移動行程において、作
用物質を収納する室６に溶剤を導き、これに続いてピス
トン棒１０が引き戻されるときに作用物質と溶剤とをバ
イパス８を経由して他方の室７に導くことができる。 バイパス８を介して注射液を場合によっては何回か移行
させることによって、溶剤中において比較的溶け難い作
用物質と医薬物質であっても比較的速く且つ確実に溶解
することができる。
【００２０】この場合、両側にあるストッパは、一方で
は、栓４がバイパス８の領域から押し出されないことを
保証し、他方では、ピストン棒１０と注射器ピストン３
とが誤まって注射器シリンダ１から引き出されることが
ないことを保証する。
【００２１】溶剤中の作用物質が完全に溶解した後に、
注射器ピストンが後退すると、カニューレ２が注射器取
付端部５に取付けられ、続いて、ピストン棒１０は前方
のストッパ１４．１に向かって移動させられ、それから
、第２のネジ・シャフト１４が矢印１８に示すように回
転して雌ネジを通り抜け、その後、注射器は図３に示す
注射のために準備された位置をとる。
【００２２】ピストン棒１０の組み立てを容易にするた
めに、ピストン棒１０が、その端面側において、注射器
ピストン３内に設けた栓ネジ山のための、ネジ部材１５
を有している。このネジ部材１５と第１のネジ・シャフ
ト１３との間に円筒状案内部１６が備えられている。こ
の案内部１６の直径は、雌ネジのコア部の直径よりも、
ごくわずかだけ小である。
【００２３】指用支え１２は、２つの皿状半部によって
形成されている。これらの皿状半部は、その相互間にお
いて、注射器シリンダ１のガラス隆起部１１を受け入れ
ている。２つの皿状半部は、相互に係合しており、図面
に略示した接続素子１７を有している。カニューレ側の
皿状半部は、注射器シリンダ１を囲むクリアランスを有
し、他方の皿状半部は雌ネジを備えている。これによっ
て、完成した注射器の準備と使用の直前に、指用支え１
２を初めてこの注射器に取り付けることができる。２つ
の皿状半部が縁側において傾斜して互いに接続されてい
ることにより、操作が更に容易となる。
【００２４】この発明を要約すれば、次のとおりである
。
【００２５】本発明は、二室注射器の中に充填した医薬
物質の混合方法であって、前記医薬物質の作用物質は乾
燥した形態で一方の針側の室６内にあり、前記医薬物質
の溶剤は他方の室７中にあるという方法と、前記方法の
実施のための注射器に関する。両室６，７が栓４によっ
て互いに分離されていて、前記栓は、注射の前の物質と
溶剤との混合のために、注射器シリンダ１中に備えられ
ていて前記シリンダの軸方向に延びるバイパス８の領域
中に移動可能である。そのためには、バイパス８の長さ
は栓４の軸方向の高さよりも大である。栓４は、針側端
部へと向かって、第二の室７を制限しピストン棒１０を
備えた注射器ピストン３を介して、直接、もしくは、溶
剤を介して、移動させられる。上方へと向けられた針取
付端部５を伴う垂直な配設の場合、先ず、栓４が装置に
応じた速度で、バイパス８の領域中に移動させられ、そ
れから、注射器ピストン３は、前方のストッパ１４．１
へ向かうピストン棒１０の自由な移動可能性によって栓
４に当接するまで運ばれ、このことによって、溶剤は針
側の室６中に導かれる。引き続いて、物質の完全な溶解
まで、注射器ピストン３が一度、もしくは、何度か、ピ
ストン棒１０の後方のストッパ１３．１に至るまで再び
引き戻され、その後、新たに前方のストッパ１４．１へ
と移動させられ、その結果、作用物質は溶剤と共に前室
６からバイパス８を経て後室７中へと流れ、続いて、再
び前室６中へと流れて戻る。最後に、作用物質の完全な
溶解の後に、注射器シリンダ１の針側端部に至るまでの
注射器ピストン３の移動を先ず制限する、ピストン棒１
０の前方のストッパ１４．１が医薬物質の注射の前に解
除される。
【００２６】
【発明の効果】本発明の方法と、この方法の実施のため
の注射器を用いれば、溶け難い医薬物質と作用物質であ
ってもできるだけ短い時間で、容易かつ確実な方法によ
り、溶剤により溶解できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】注射器の始動状態における断面図である。
【図２】溶剤中の作用物質が溶解されている使用状態に
おける図１と同様の図である。
【図３】医薬用の作用物質を注射するための予め準備さ
れた使用位置における図１と同様の図である。
【符号の説明】
１………注射器シリンダ ２………注射針 ３………注射器ピストン ４………栓 ５………針取付端部 ６………前室 ７………後室 ８………バイパス ９………制動部分 １０……ピストン棒 １１……ガラス隆起部 １２……指用支え １３……ネジ・シャフト １３．１……後方のストッパ １４……ネジ・シャフト １４．１……ストッパ １５……ネジ部材 １６……案内部分 １７……接続素子

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】　　二室注射器の中に充填した医薬物質の
    混合方法であり、前記医薬物質の作用物質が乾燥した形
    態で一方の針側の室（６）内にあり、前記医薬物質の溶
    剤は他方の室（７）内にあり、両室（６，７）が栓（４
    ）によって互いに分離されており、この栓（４）は、使
    用の前における前記医薬物質と溶剤との混合のために、
    注射器シリンダ（１）内に備えられており且つ前記シリ
    ンダの軸方向に延びるバイパス（８）の領域に移動可能
    であり、前記バイパス（８）の長さは栓（４）の軸方向
    の高さより大であり、前記栓（４）は、第二の室（７）
    を針側端部に向かって制限し、ピストン棒（１０）を備
    えた注射器ピストン（３）により直接または溶剤を介し
    て移動させられる方法において、針取付端部（５）を上
    向きにして垂直に配されている場合に、先ず、栓（４）
    が装置に応じて限定された速度でバイパス（８）の領域
    に移動し、それから、注射器ピストン（３）が、前方の
    ストッパ（１４．１）に向かうピストン棒（１０）の自
    由な移動性によって、栓（４）に当接するまで運ばれ、
    このことによって溶剤が針側の室（６）内へ導かれ、続
    いて、前記の医薬物質の完全な溶解に至るまで、注射器
    ピストン（３）は、一度または何度か、ピストン棒（１
    ０）の後方のストッパ（１３．１）まで再び引き戻され
    、その後、新たに前方のストッパ（１４．１）へと移動
    させられ、その結果、前記の作用物質は溶剤と共に前室
    （６）からバイパス（８）を通って後室（７）内へ流れ
    、引き続いて前室（６）内へ再び流れて戻り、最後に、
    作用物質の完全な溶解の後に、注射器シリンダ（１）の
    針側端部に至る注射器ピストン（３）の移動を先ず制限
    するピストン棒（１０）の前方のストッパ（１４．１）
    は、医薬物質の注射のために解除されることを特徴とす
    る方法。
  2. 【請求項２】　　請求項１に記載の方法において、後方
    のストッパ（１３．１）に向かってピストン棒（１０）
    が移動する場合に、カニューレ（２）が取付けられるこ
    とを特徴とする方法。
  3. 【請求項３】　　請求項１または２に記載の方法の実施
    のための医療用注射器であって、一端に注射針（２）を
    取付け得るようになした注射器シリンダ（１）を有し、
    前記注射器シリンダ（１）内を移動可能な注射器ピスト
    ン（３）と、栓（４）とを有し、前記栓（４）は針取付
    端部（５）と注射器ピストン（３）との間に配設されて
    二室注射器の両室（６，７）を形成しており、針側の室
    （６）の中においては、注射器シリンダ（１）の表面が
    、軸方向に延びており且つバイパス（８）を形成する横
    断面拡張部を備えており、この拡張部を介して前記の栓
    （４）がバイパス（８）の領域に移動する場合に、両室
    （６，７）は、前記拡張部を介して互いに接続しており
    、針取付端部（５）とは反対側のシリンダ端部において
    、ピストン用ブレーキとして働く制動部分（９）を備え
    た注射器において、前記制動部分（９）は、栓（４）が
    バイパス（８）の領域内に移動するまでピストン棒（１
    ０）の移動速度を制限し、ピストン棒（１０）が、シリ
    ンダ端部における注射器ピストン（３）の最初の位置と
    、バイパス領域中に移動した栓（４）に前記ピストンが
    当接した位置との間の、注射器ピストン（３）の移動行
    程の制限のために、シリンダ端部に設けられた対応する
    物のための前方のストッパ（１４．１）と後方のストッ
    パ（１３．１）とを有しており、注射器ピストン（３）
    の針側端部への移動を制限する前方のストッパ（１４．
    １）が解除可能であることを特徴とする注射器。
  4. 【請求項４】　　請求項３に記載の注射器において、制
    動部分（９）が指用支え（１２）によって形成されてお
    り、支え（１２）は、注射器シリンダ（１）の針取付端
    部（５）とは反対側において、ガラス隆起部（１１）に
    取付けられており、且つ、ピストン棒（１０）に設けら
    れたネジ・シャフト（１３）のための、注射器シリンダ
    （１）に共軸の雌ネジを有しており、この雌ネジは対応
    する物を形成し、注射器シリンダと反対の端面側は後方
    のストッパを形成し、ネジ・シャフト（１３）の長さは
    、注射器ピストン（３）と反対の前記シャフトの端面が
    、バイパス（８）の中央領域内に栓（４）が位置すると
    すぐに雌ネジから解放されるような寸法であることを特
    徴とする注射器。
  5. 【請求項５】　　請求項４に記載の注射器において、前
    方のストッパ（１４．１）が、第２の、同様に雌ネジに
    対応しているネジ・シャフト（１４）の、第１のネジ・
    シャフト（１３）に対向する端面によって形成されてい
    ることを特徴とする注射器。
  6. 【請求項６】　　請求項４または５に記載の注射器にお
    いて、ピストン棒（１０）が端面側に、注射器ピストン
    （３）内に設けた栓ネジ山のためのネジ部材（１５）を
    有しており、このネジ部材（１５）と、第１のネジ・シ
    ャフト（１３）との間に、円筒状の案内部分（１６）が
    設けられており、この案内部分（１６）の直径は、雌ネ
    ジのコア部の直径よりごくわずかだけ小であることを特
    徴とする注射器。
  7. 【請求項７】　　請求項４〜６のいずれか１項に記載の
    注射器において、指用支え（１２）が２つの皿状半部に
    よって形成されており、これらの皿状半部は、その相互
    間において、注射器シリンダ（１）のガラス隆起部（１
    １）を受け入れ、相互にはまり合う接続素子（１７）を
    有しており、カニューレ側の皿状半部は、注射器シリン
    ダ（１）を囲むクリアランスを有しており、他方の皿状
    半部は雌ネジを備えていることを特徴とする注射器。
  8. 【請求項８】　　請求項７に記載の注射器において、両
    方の皿状半部が縁側において傾斜して互いに接続されて
    いることを特徴とする注射器。
JP3015297A 1990-02-07 1991-02-06 二室注射器の中に充填した医薬物質の混合方法と、この方法の実施のための注射器 Expired - Lifetime JP2514472B2 (ja)

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