JP2023535251A - 二重管腔を備えたマイクロカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】、推進性と柔軟性に優れ、引張強度と耐屈曲性が全て良好な、二重管腔を備えたマイクロカテーテルを提供すること【解決手段】順次連結された近位セグメント、移行セグメント及び遠位セグメントを備える第1管体と、第1管体の外周に接合された第2管体とを含み、第2管体は、第1管体の外周上に接合された連結セグメントと、連結セグメントに接続さる先端セグメントとを備え、近位セグメントは、第1ガイドワイヤ内腔を形成する第1内層と、第1内層に巻回されたばね層と、ばね層の外側に設けられた編組層と、編組層の外側を覆う第1類ポリマー層とを有し、移行セグメントは、近位セグメントから延在している第1内層と、一部が第1内層の外側を覆う編組層と、編組層の外側を覆う第1類ポリマー層とを備え、遠位セグメントは、移行セグメントから延在している第1内層と、移行セグメントから延在しており、且つ第1内層の外側を覆う第1類ポリマー層とを備える。【選択図】図１

Description

本発明は、二重管腔を備えたマイクロカテーテルに関する。

社会と経済の発展に伴い、国民のライフスタイルに深刻な変化が起こり、特に人口の高齢化と都市化の加速により、中国における心血管リスク要因の蔓延は明らかであり、その結果、心血管疾患患者数が継続的に増えている。現在、わが国には冠動脈の慢性完全閉塞患者が約２２０万人いるといわれている。
冠動脈の慢性完全閉塞（Ｃｈｒｏｎｉｃ Ｔｏｔａｌ Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ、ＣＴＯ）とは、冠動脈が３か月以上１００％閉塞している病変部を指し、ＣＴＯ病変部を通過するためにガイドワイヤが必要である。ガイドワイヤが病変部を横断する成功率を向上させるために、通常、マイクロカテーテルとガイドワイヤを併用する必要がある。ガイドワイヤが先にＣＴＯ病変部に到達した後、マイクロカテーテルがガイディングカテーテルから冠動脈に入り、ガイドワイヤに沿って進み、ＣＴＯ病変部に到達した後、ガイドワイヤがＣＴＯ病変部を横断しようとする。従来の冠動脈インターベンション法に比べ、マイクロカテーテルとＣＴＯ病変部の間の距離はガイディングカテーテルとＣＴＯ病変部の間の距離よりもはるかに小さいため、ガイドワイヤにより強力なサポートを与え、ガイドワイヤがＣＴＯ病変部を横断するのを助けることができる。また、マイクロカテーテルは、サイズが小さいため、ＣＴＯ病変部を挿通するプロセス中にガイドワイヤと交互に前進することができ、ガイドワイヤがＣＴＯ病変部を横断するのに持続的な追加支持を提供することができる。
しかしながら、分枝型病変があったり、病変部が血管の分岐点にあったりする場合、ガイドワイヤは偽腔に入り、偽腔への経路を作ることがある。一重管腔マイクロカテーテルを使用する場合、偽腔からガイドワイヤを引き抜くか、直接２番目のガイドワイヤを使用して、再度病変部を横断して真腔に進入しようとすると、ガイドワイヤはそのまま先に開いた経路を辿って偽腔に入る傾向がある。その代わりに、二重管腔マイクロカテーテルを使用することにより、ガイドワイヤの１本が偽腔に入り、二重管腔マイクロカテーテルによって偽腔の通路が閉じられ、もう一本のガイドワイヤが、二重管腔マイクロカテーテルの別のガイドワイヤ内腔を通して病変部を横断して真腔に進入しようと試みることができる。偽腔の通路が既に二重管腔マイクロカテーテル及び１番目のガイドワイヤによって遮断されているため、２本目のガイドワイヤが真腔に進入する可能性が大幅に向上する。
従来技術では、操作者が遠位方向に押すと、カテーテルが途中で曲がってしまう可能性がある。特に、二重管腔マイクロカテーテルの腔体移行部は、応力集中や曲がりが最も起こりやすい部分である。なぜならば、二重管腔マイクロカテーテルの第１管体と第２管体との連結部分は柔軟性に大きな差があり、柔軟性の差が大きいところでは曲がりが発生しやすいからである。

本開示は、上記の状況に鑑みてなされたものであり、推進性と柔軟性に優れ、引張強度と耐屈曲性が全て良好な、二重管腔を備えたマイクロカテーテルを提供することを目的とする。

このため、本開示は、二重管腔を備えたマイクロカテーテルを提供し、その特徴は、前記マイクロカテーテルは、順次連結された近位セグメント、移行セグメント及び遠位セグメントを備える第１管体と、前記第１管体の外周に接合された第２管体とを含み、前記第２管体は、前記第１管体の外周上に接合された連結セグメントと、前記連結セグメントに接続され、且つ縮径する形状を有する先端セグメントとを備え、前記第１管体は、ガイドワイヤを摺動可能に受け取る第１ガイドワイヤ内腔を備え、前記第１管体中に、前記近位セグメントは、前記第１ガイドワイヤ内腔を形成する第１内層と、前記第１内層に巻回され、且つ前記第１内層の長さ方向に沿って配列されたばね層と、前記ばね層の外側に設けられた編組層と、前記編組層の外側を覆う第１類ポリマー層とを有し、前記移行セグメントは、前記近位セグメントから延在している第１内層と、前記近位セグメントから延在しており、且つ一部が第１内層の外側を覆う編組層と、前記近位セグメントから延在しており、且つ前記編組層の外側を覆う前記第１類ポリマー層とを備え、前記遠位セグメントは、前記移行セグメントから延在している第１内層と、前記移行セグメントから延在しており、且つ前記第１内層の外側を覆う第１類ポリマー層とを備え、前記第２管体は、ガイドワイヤを摺動可能に受け取る第２ガイドワイヤ内腔を備え、前記第２管体は、前記第２ガイドワイヤ内腔を形成する第２内層と、前記第２内層の外側を覆う第２類ポリマー層とを有し、前記第２管体の前記連結セグメントは少なくとも部分的に前記第１管体の前記移行セグメントに連結され、前記ばね層は、前記移行セグメントと前記遠位セグメントまで延在していないことにある。

本発明の好ましい形態では、本開示に係る、二重管腔を備えたマイクロカテーテルにおいて、ガイドワイヤは、第１管体の第１ガイドワイヤ内腔を通して移動することができ、第２管体の第２ガイドワイヤ内腔を通して移動することもでき、第１管体は近位セグメントと、移行セグメントと、遠位セグメントとを含み、近位セグメントは、内層と、ばね層と、編組層と、ポリマー層とを備え、移行セグメントは、内層と、一部が内層を覆う編組層と、ポリマー層とを備え、遠位セグメントと第２管体は、内層とポリマー層を備え、第２管体は、連結セグメントと先端セグメントを備える。この場合では、縮径する形状を有する先端セグメントは、マイクロカテーテルの推進に有利であり、管体の内層、ばね層、編組層及びポリマー層は、内から外へこの順で設置され、これにより、管体の推進性が向上し、第１管体と第２管体との連結部分は良好な柔靭性を有し、近位セグメントに対して良好な移行を形成することができ、これにより、推進性と柔軟性に優れ、引張強度と耐屈曲性が全て良好な、二重管腔を備えたマイクロカテーテルを提供することが可能になる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第１管体において、前記近位セグメントの可撓性、前記移行セグメントの可撓性及び前記遠位セグメントの可撓性は次第に小さくなり、前記第２管体において、前記連結セグメントの可撓性と前記先端セグメントの可撓性は次第に小さくなる。これにより、マイクロカテーテルの可撓性を徐々に変化させることにより折れるリスクを低減し、マイクロカテーテル全体の柔軟性を向上させることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記近位セグメントの側から前記遠位セグメントの側に向かって、前記移行セグメントの外径は次第に小さくなり、且つ前記移行セグメントの可撓性は次第に小さくなる。これにより、マイクロカテーテルが血管を通り抜けやすくなる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第１類ポリマー層は、前記近位セグメントに設けられており、且つ第１硬度を備える第１ポリマー層と、前記移行セグメントに設けられており、且つ第２硬度を備える第２ポリマー層と、前記遠位セグメントに設けられており、且つ第３硬度を備える第３ポリマー層と、前記第３ポリマー層に連結されており、且つ第４硬度を備える第４ポリマー層と、を含み、前記第２類ポリマー層は、第５硬度を備える第５ポリマー層と、前記第５ポリマー層に連結されており、且つ第６硬度を備える第６ポリマー層と、前記第６ポリマー層に連結されており、且つ第７硬度を備える第７ポリマー層と、前記第７ポリマー層に連結されており、且つ第８硬度を備える第８ポリマー層と、第９硬度を備える第９ポリマー層と、を含むこと。この場合において、第１類ポリマー層と第２類ポリマー層は、複数のポリマー層の組み合わせであってもよく、且つ異なるポリマー層は、異なる硬度を有してもよい。これにより、異なるポリマー層が位置する箇所に基づいて適当な硬度を選択し、柔軟性を確保しつつマイクロカテーテルの耐屈曲性を更に向上させることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第１硬度が前記第４硬度より大きく、前記第３硬度が前記第６硬度と等しく、前記第４硬度が前記第７硬度と等しく、前記第５硬度が前記第９硬度より大きい。これにより、マイクロカテーテルに良好な柔靭性を付与して耐屈曲性と引張強度を向上させることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第２硬度、前記第１硬度、前記第５硬度、前記第３硬度、前記第４硬度、前記第６硬度、前記第７硬度、前記第８硬度及び前記第９硬度は次第に小さくなる。これにより、硬度を次第に小さくなるように設置することで、マイクロカテーテルの硬度を次第に変化させ、良好な柔靭性を得ることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第２硬度、前記第１硬度、前記第５硬度、前記第３硬度、前記第４硬度、前記第８硬度及び前記第９硬度は次第に小さくなる。この場合では、第１管体と第２管体とは、一部のポリマー層が同様な硬度を備えるから、ポリマー層同士の柔靭性の差が小さくなり、耐屈曲性を向上させることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第２硬度が前記第１硬度より大きく、前記第１硬度が前記第５硬度より大きく、前記第５硬度が前記第３硬度より大きく、前記第３硬度が前記第６硬度と等しくて前記第４硬度より大きく、前記第４硬度が前記第７硬度と等しくて前記第８硬度より大きく、前記第８硬度が前記第９硬度より大きい。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第１管体と前記連結セグメントとの連結部分において、前記第１類ポリマー層は、前記連結セグメントを更に覆うことによって前記第２類ポリマー層を覆う。これにより、第１管体と第２管体との連結を強めてマイクロカテーテル全体の安定性を向上させることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記ばね層は、線材を前記第１内層にらせん状に巻回することにより構成され、前記編組層は、編組用線材で前記ばね層の外側に編んで構成される。この場合では、外部からトルクが持続的に入力されても、外側の編組層の保護により、ばね層が緩まることなく、マイクロカテーテルの信頼性が向上する。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第１管体と前記第２管体の前記先端セグメントとは接触していない。この場合では、第１管体の遠位セグメントは、第２管体の前記先端セグメントと接触せずに第２管体の連結セグメントに連結されるため、先端セグメントは、遠位セグメントに平行な方向に沿って更に伸びることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第１類ポリマー層は、前記近位セグメントに設けられており、且つ第１弾性率を備える第１ポリマー層と、前記移行セグメントに設けられており、且つ第２弾性率を備える第２ポリマー層と、前記遠位セグメントに設けられており、且つ第３弾性率を備える第３ポリマー層と、前記第３ポリマー層に連結されており、且つ第４弾性率を備える第４ポリマー層とを含み、前記第２類ポリマー層は、第５弾性率を備える第５ポリマー層と、前記第５ポリマー層に連結されており、且つ第６弾性率を備える第６ポリマー層と、前記第６ポリマー層に連結されており、且つ第７弾性率を備える第７ポリマー層と、前記第７ポリマー層に連結されており、且つ第８弾性率を備える第８ポリマー層と、第９弾性率を備える第９ポリマー層とを含む。この場合では、第１類ポリマー層と第２類ポリマー層を、異なる弾性率を備える複数のポリマー層の組み合わせで構成することができるため、異なるポリマー層が位置する場所に応じて適当な弾性率を選択し、柔軟性を確保しつつ、マイクロカテーテルの耐屈曲性を更に向上させることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第１弾性率が前記第４弾性率より大きく、前記第３弾性率が前記第６弾性率と等しく、前記第４弾性率が前記第７弾性率と等しく、前記第５弾性率が前記第９弾性率より大きい。これにより、マイクロカテーテルに良好な柔靭性を付与し、その耐屈曲性と引張強度を向上させることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第２弾性率、前記第１弾性率、前記第５弾性率、前記第３弾性率、前記第４弾性率、前記第６弾性率、前記第７弾性率、前記第８弾性率及び前記第９弾性率は次第に小さくなる。これにより、弾性率を次第に小さくなるように設置することで、マイクロカテーテルの弾性率を次第に変化させ、良好な柔靭性を得ることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第２弾性率、前記第１弾性率、前記第５弾性率、前記第３弾性率、前記第４弾性率、前記第８弾性率及び前記第９弾性率は次第に小さくなる。この場合では、第１管体と第２管体とは、一部のポリマー層が同様な硬度を備えるから、ポリマー層同士の柔靭性の差が小さくなり、耐屈曲性を向上させることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第２弾性率が前記第１弾性率より大きく、前記第１弾性率が前記第５弾性率より大きく、前記第５弾性率が前記第３弾性率より大きく、前記第３弾性率が前記第６弾性率と等しくて前記第４弾性率より大きく、前記第４弾性率が前記第７弾性率と等しくて前記第８弾性率より大きく、前記第８弾性率が前記第９弾性率より大きい。これにより、マイクロカテーテルの弾性率は、近位セグメントから連結セグメントまで次第に小さくなることができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第１内層の厚さが前記第１類ポリマー層の厚さより小さく、前記第２内層の厚さが前記第２類ポリマー層の厚さより小さい。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第１類ポリマー層は、ポリアミド系材料、ポリエーテルブロックポリアミド系材料、ポリウレタン系材料、エラストマー又は合成ゴムのうちの１種からなり、前記第２類ポリマー層は、ポリアミド系材料、ポリエーテルブロックポリアミド系材料、ポリウレタン系材料、エラストマー又は合成ガムのうちの１種からなる。これにより、ポリアミド系材料、ポリエーテルブロックポリアミド系材料、ポリウレタン系材料、エラストマー又は合成ゴムのうちの１種の材料で第１類ポリマー層又は第２類ポリマー層を作製することができる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第１管体と前記第２管体とは、並列するように設けられており、被せ保護管によって熱可塑的に固定されている。これにより、作製プロセスの難しさを低減できる。

また、本開示に係るマイクロカテーテルにおいて、選択可能に、前記第２管体は第３類ポリマー層を含み、前記第３類ポリマー層は、前記第２類ポリマー層の外側を覆っており、前記第２類ポリマー層と前記第３類ポリマー層は異なる材料で構成される。これにより、マイクロカテーテルの安定性は向上できる。

本開示によれば、推進性と柔軟性に優れ、引張強度と耐屈曲性が全て良好な、二重管腔を備えたマイクロカテーテルを提供することができる。

本開示の実施形態にかかる二重管腔を備えたマイクロカテーテルの全体構造を示す概略図である。 本開示の実施形態にかかる二重管腔を備えたマイクロカテーテルの局部を示す拡大概略図である。 本開示の実施形態にかかる二重管腔を備えたマイクロカテーテルの近位セグメントのカテーテルの層構造を示す概略図である。 本開示の実施形態にかかる図２中のＡＡ’方向に沿う管体の断面構造を示す概略図である。 本開示の実施形態にかかる図２中のＢＢ’方向に沿う構造の断面を示す概略図である。 本開示の実施形態にかかる図２中のＣＣ’方向に沿う構造の断面を示す概略図である。

以下、図面と具体的な実施形態を参照して本開示をより詳しく説明する。図面において、同様な部品、又は同様な機能を備える部品に同様な記号を付与し、重複する説明を省略する。
図１は、本開示の実施形態にかかる二重管腔を備えたマイクロカテーテル１の全体構造を示す概略図である。図２は、本開示の実施形態にかかる二重管腔を備えたマイクロカテーテル１の局部を示す拡大概略図である。図３は、本開示の実施形態にかかる二重管腔を備えたマイクロカテーテル１の近位セグメントＳ１のカテーテルの層構造を示す概略図である。図４は、本開示の実施形態にかかる図２中のＡＡ’方向に沿う管体の断面構造を示す概略図。図５は、本開示の実施形態にかかる図２中のＢＢ’方向に沿う構造の断面を示す概略図である。
本実施形態において、本開示にかかる二重管腔を備えたマイクロカテーテル１は、第１管体１０と第２管体２０を含み得る。第２管体２０は、第１管体１０に接合され得る。第１管体１０は、第１内層１１、ばね層１２、編組層１３及びポリマー層を含み得る。第１管体１０と第２管体２０の接合部において、第１管体１０中の編組層１３は、一部が第１内層１１の外側を覆ってもよい（図１～図４参照）。この場合では、第１管体１０の第１内層１１、ばね層１２、編組層１３及びポリマー層は、内側から外側へ順番に設置され、これにより、第１管体１０の推進性が向上され、第１管体１０と第２管体２０の接合部に良好な柔靭性を有し、これにより、推進性と柔軟性に優れ、引張強度と耐屈曲性が全て良好な二重管腔を備えたマイクロカテーテル１を提供することができる。
一部の例において、マイクロカテーテル１の一端にカテーテル台座２が連結されてもよい。一部の例において、カテーテル台座２は、ガイドワイヤを通過させることができる。
本実施形態において、冠動脈の慢性完全閉塞（Ｃｈｒｏｎｉｃ Ｔｏｔａｌ Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ， ＣＴＯ）のインターベンション治療では、先ずガイドワイヤを冠動脈に押し込んで冠動脈の慢性完全閉塞の位置に到達させ、更に先端部を備えるマイクロカテーテル１をガイドワイヤに沿って冠動脈の慢性完全閉塞の位置に進入させ、その後、マイクロカテーテル１の支持力を利用してガイドワイヤを病変部に進入させてから、マイクロカテーテル１をガイドワイヤに沿って前進させて病変部に進入させ、最後に、先端部を備えるマイクロカテーテル１による支持力を利用して、動脈の慢性完全閉塞の領域にガイドワイヤを横断させる。分枝型病変があったり、病変が血管の分岐点にあったりする場合、ガイドワイヤが偽腔に入り、偽腔内への経路が形成される可能性がある。 ガイドワイヤが第１のガイドワイヤルーメンを経由して偽腔内に入ると、マイクロカテーテル１によって偽腔への通路が閉じられ、別のガイドワイヤを、マイクロカテーテル１の第２ガイドワイヤ内腔を通って病変部を通過させようとし、真腔に進入させる。 この場合、マイクロカテーテル１によって偽腔への通路が遮断されたため、２本目のガイドワイヤが真腔に入る可能性が大幅に向上する。
一部の例において、マイクロカテーテル１は、病変部を横断する際にガイドワイヤとともに前進することができる。 その結果、ガイドワイヤに連続的に支持力を提供することができる。
他の例において、マイクロカテーテル１は、ガイドワイヤと交互に前進することができる。 具体的には、マイクロカテーテル１とガイドワイヤとが交互に病変部を横断することができるので、横断の確実性を高めるとともに、ガイドワイヤに連続的に支持力を提供することができる。
本実施形態において、前述した通り、一部の例において、二重管腔を備えたマイクロカテーテル１は第１管体１０を含み得る（図２参照）。
本実施形態において、第１管体１０は、順次連結された近位セグメントＳ１、移行セグメントＳ２及び遠位セグメントＳ３を備え得る。一部の例において、遠位セグメントＳ３は、傾斜している切欠き部、即ち第１ガイドワイヤ内腔（その後詳しく説明）の出口を備え得る。具体的には、遠位セグメントＳ３の端部（即ち遠位セグメントＳ３中の、近位セグメントＳ１を遠ざける一端）は斜め切欠き部を備える。斜め切欠き部の斜めカット面は曲面である。一部の例において、遠位セグメントＳ３の斜め切欠き部の斜めカット面は、第２管体２０（その後詳しく説明）に接している。具体的には、遠位セグメントＳ３の斜め切欠き部の斜めカット面は、第２管体２０の第２類ポリマー層２２（その後詳しく説明）に接することができる。図４を参照すると、遠位セグメントＳ３の斜め切欠き部の斜めカット面は、第２管体２０と鋭角θを成している。この場合では、第１管体１０を次第に小さくしてマイクロカテーテル１の柔軟性を全面的に徐々に向上させることができる。
一部の例において、近位セグメントＳ１の側から遠位セグメントＳ３の側に向かって、移行セグメントＳ２の外径は次第に小さくなり、且つ移行セグメントＳ２の可撓性は次第に小さくなってもよい。これにより、マイクロカテーテル１の血管における通り抜けを容易にすることができる。
本実施形態において、第１管体１０は第１内層１１を含み得る（図３と図４参照）。第１内層１１は、第１ガイドワイヤ内腔を形成することができる。即ち、第１管体１０は、ガイドワイヤを摺動可能に受け取る第１ガイドワイヤ内腔を備え得る。第１ガイドワイヤ内腔は、近位セグメントＳ１から遠位セグメントＳ３の切り欠きまで延在している。
一部の例において、第１管体１０には、近位セグメントＳ１が第１内層１１、ばね層１２、編組層１３及び第１類ポリマー層１４を備え得る（図３と図４参照）。第１内層１１、ばね層１２、編組層１３及び第１類ポリマー層１４を密着するように設置することができる（図５参照）、これにより、マイクロカテーテル１の堅牢性と信頼性を高めることができる。
一部の例において、前述した通り、第１内層１１は、第１ガイドワイヤ内腔を形成することができる。第１管体１０において、近位セグメントＳ１は、第１ガイドワイヤ内腔を形成する第１内層１１を備え得る（図３参照）。
一部の例において、第１内層１１は、ポリテトラフルオロエチレン （ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン （ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシアルカン （ＰＦＡ）、ポリエチレンテレフタレート （ＰＥＴ）、又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のうちの１種からなることができる。
一部の例において、ばね層１２は、第１内層１１に巻回され、且つ第１内層１１の長さ方向に沿って配列されることができる（図３参照）。
一部の例において、ばね層１２は金属から構成され、具体的には、ばね層１２は、３０４ステンレス鋼線で構成されることができる。
一部の例において、編組層１３は、ばね層１２の外側に設けられることができる（図３と図４参照）。
一部の例において、編組層１３は、金属又は繊維から構成され、具体的には、３０４ステンレス鋼で構成されることができる。
一部の例において、ばね層１２は、線材を第１内層１１にらせん状に巻回することにより構成されることができ、編組層１３は、編組用線材でばね層１２の外側に編んで構成されることができる。この場合では、外部からトルクが持続的に入力されても、外側の編組層１３の保護により、ばね層１２が緩まることなく、マイクロカテーテル１の信頼性を高めることができる。
一部の例において、ばね層１２に使用される線材は偏平な線材であってもよい。 一部の例において、編組層１３に使用される編組用線材は偏平な線材であってもよい。 一部の例において、偏平な線材は、断面が長方形である線材であってもよい。具体的には、偏平な線材の幅広面を第１内層１１に向けた状態で、ばね層１２及び編組層１３を第１内層１１に巻き付けることにより、ばね層１２及び編組層１３の厚みを小さくすることができる。 さらに、一部の例において、ばね層１２は丸い線材を使用使用してもよい。
他の例において、ばね層１２に使用される偏平な線材の厚さは、編組層１３に使用される偏平な線材の厚さと同じであってもよい。また、一部の例において、ばね層１２の線材の厚さは、編組層１３の線材の厚さより大きくてもよい。これにより、マイクロカテーテル１がばね層１２から十分な支持力を得て、マイクロカテーテル１の推進性を向上させることができる。
他の例において、ばね層１２と編組層１３に使用される偏平な線材の厚さは均一であってもよい。他の例において、ばね層１２と編組層１３に使用される偏平な線材の厚さは、均一ではなくてもよい。
一部の例において、ばね層１２は、第１内層１１に密接するように第１内層１１の外周方向に沿って配置されてもよい。例えば、ばね層１２は、線材を時計方向に巻回することにより形成されてもよい。また、ばね層１２は、線材を反時計回りに巻回することにより形成されてもよい。
一部の例において、編組層１３は、ばね層１２に密接するように第１内層１１の外周方向に沿って配置されてもよい。例えば、編組層１３は、編組用線材を時計方向に巻回することにより形成されてもよい。また、編組層１３は、編組用線材を反時計回りに巻回することにより形成されてもよい。他の例において、編組層１３は、織布層として編組用線材をネット状に交絡させることによって形成されてもよい。
一部の例において、ばね層１２は、線材を内層にらせん状に巻回することにより構成され、編組層１３は、編物用線材でばね層１２の外側に編んで構成される。この場合では、外部からトルクが持続的に入力されても、外側の編組層１３の保護により、ばね層１２が緩まることなく、マイクロカテーテル１の信頼性を高めることができる。
一部の例において、前述した通り、第１管体１０において、近位セグメントＳ１は第１類ポリマー層１４を有してもよい（図３と図４参照）。第１類ポリマー層１４は、編組層１３の外側を覆ってもよい（図３と図４参照）。
一部の例において、第１類ポリマー層１４は、ポリアミド系材料、ポリエーテルブロックポリアミド系材料、ポリウレタン系材料、エラストマー又は合成ゴムのうちの１種から構成されてもよい。
一部の例において、第１内層１１と第１類ポリマー層１４とは、明らかな境界を有していなくてもよい。例えば、第１内層１１と第１類ポリマー層１４は、溶接、ソケット溶接、熱可塑性などの手段で一体に接合されることができる。他の例において、第１内層１１と第１類ポリマー層１４は、同一の材料で構成されてもよい。
一部の例において、第１内層１１の厚さは第１類ポリマー層１４の厚さより小さくてもよい。第２内層２１（その後詳しく説明）の厚さは第２類ポリマー層２２（その後詳しく説明）の厚さより小さくてもよい。
一部の例において、ばね層１２の厚さと編組層１３の厚さとの合計は、第１類ポリマー層１４の厚さよりも小さい。これにより、マイクロカテーテルの推進性を向上させることができる。
本実施形態において、第１管体１０において、移行セグメントＳ２は、第１内層１１、編組層１３及び第１類ポリマー層１４を有してもよい（図４参照）。
一部の例において、移行セグメントＳ２の第１内層１１は、近位セグメントＳ１の第１内層１１が移行セグメントＳ２まで延在してなるものであってもよい。即ち、移行セグメントＳ２は、近位セグメントＳ１から延在する第１内層１１を備え得る。
一部の例において、移行セグメントＳ２の編組層１３は、近位セグメントＳ１から延在し且つ第１内層１１の外側に設けられてもよい。
一部の例において、移行セグメントＳ２はばね層１２を含まないため、この場合では、編組層１３を直接第１内層１１の外側に設置することができる（図４参照）。即ち、編組層１３は、密接するように第１内層１１の外側に設けられることができる。
他の例において、移行セグメントＳ２の編組層１３は、一部が第１内層１１の外側を覆ってもよい。
一部の例において、移行セグメントＳ２の第１類ポリマー層１４は、近位セグメントＳ１から延在して編組層１３の外側を覆うことができる。
一部の例において、ばね層１２は、移行セグメントＳ２と遠位セグメントＳ３まで延在していない（図４参照）。具体的には、ばね層１２は、近位セグメントＳ１の第１内層１１の外側にのみ巻回されており、移行セグメントＳ２と近位セグメントＳ１の境界には、ばね層１２の巻回と延在が止まる。
本実施形態において、第１管体１０において、遠位セグメントＳ３は、第１内層１１と第１類ポリマー層１４を備え得る（図４参照）。
一部の例において、遠位セグメントＳ３の第１内層１１は、移行セグメントＳ２の第１内層１１が遠位セグメントＳ３に延在してなるものであってもよい。即ち、遠位セグメントＳ３は、移行セグメントＳ２から延在している第１内層１１を備え得る。
一部の例において、遠位セグメントＳ３の第１類ポリマー層１４は、移行セグメントＳ２から延在して第１内層１１の外側を覆うことができる。
一部の例において、第１管体１０には、近位セグメントＳ１の可撓性、移行セグメントＳ２の可撓性、遠位セグメントＳ３の可撓性は次第に小さくなる。これにより、第１管体１０の柔軟性を次第に向上させることができる。
一部の例において、第１類ポリマー層１４は、近位セグメントＳ１に設けられており、且つ第１硬度を備える第１ポリマー層ａ、移行セグメントＳ２に設けられており、且つ第２硬度を備える第２ポリマー層ｂ、及び遠位セグメントＳ３に設けあれており、且つ第３硬度を備える第３ポリマー層ｃ、並びに第３ポリマー層ｃに連結されており、且つ第４硬度を備える第４ポリマー層ｄ（図４参照）を含んでもよい。この場合では、第１類ポリマー層１４は、複数のポリマー層の組み合わせから構成され、異なるポリマー層は、硬度が異なってもよく、これにより、異なるポリマー層が位置する場所によって適当な硬度を選択し、柔軟性を確保した上にマイクロカテーテル１の耐屈曲性を更に向上させることができる。具体的には、硬度が異なるポリマー層は、スプライシングにより第１管体１０に被せるようにその外周に設けられた後、熱溶着、熱可塑性、熱収縮などの手段で第１管体１０の外周に固定されることができる。
一部の例において、第１類ポリマー層１４中の複数のポリマー層は、異なる弾性率を有してもよい。具体的には、近位セグメントＳ１に設けられる第１ポリマー層ａは第１弾性率を有し、移行セグメントＳ２に設けられる第２ポリマー層ｂは第２弾性率を有し、遠位セグメントＳ３に設けられる第３ポリマー層ｃは第３弾性率を有し、第３ポリマー層ｃに連結される第４ポリマー層ｄは第４弾性率を備え得る。この場合では、第１類ポリマー層１４は、弾性率が異なる複数のポリマー層の組み合わせから構成されることができる。これにより、異なるポリマー層が位置する場所に応じて適当な弾性率を選択し、柔軟性を確保した上にマイクロカテーテル１の耐屈曲性を向上させることができる。具体的には、弾性率が異なるポリマー層は、スプライシングにより第１管体１０に被せるようにその外周に設けられた後、熱溶着、熱可塑性、熱収縮などの手段で第１管体１０の外周に固定されることができる。
本実施形態において、前述した通り、一部の例において、二重管腔を備えたマイクロカテーテル１は第２管体２０を含み得る（図２参照）。第２管体２０は、第１管体１０の外周に連結されてもよい（図４参照）。言い換えると、第２管体２０は、第１管体１０と部分的に接触してもよい。
一部の例において、第２管体２０は、連結セグメントＫ１を備え得る（図４参照）。連結セグメントＫ１は、第１管体１０の外周に接合されてもよい。例えば、第２管体２０の連結セグメントＫ１は、第１管体１０に接触してもよい。
一部の例において、第２管体２０は先端セグメントＫ２を備え得る（図４参照）。先端セグメントＫ２は、連結セグメントＫ１に連結され、且つ縮径する形状を有するようになっている。
一部の例において、第１管体１０は、第２管体２０の先端セグメントＫ２に接触しない。この場合では、第１管体１０の遠位セグメントＳ３は、先端セグメントＫ２と接触せずに第２管体２０の連結セグメントＫ１に連結されることができる。これにより、先端セグメントＫ２は遠位セグメントＳ３に平行な方向に沿って更に延在することができる。
一部の例において、第２管体２０の連結セグメントＫ１は、少なくとも一部が第１管体１０の移行セグメントＳ２に連結されている。具体的には、連結セグメントＫ１は、少なくとも一部の径方向における投影は、編組層１３の径方向における投影と重なっている。
一部の例において、連結セグメントＫ１は、先端セグメントＫ２とは斜めカット面で接合されることができる。
一部の例において、連結セグメントＫ１の外径は、先端セグメントＫ２の先端に近づく方向に沿って次第に小さくなり、且つ先端セグメントＫ２と連結セグメントＫ１との接合部分の外径は一定に保持されることができる。具体的には、先端セグメントＫ２と連結セグメントＫ１との接合部分の外径は、連結セグメントＫ１の、該接合部分近傍の外径とは一致している。これにより、連結セグメントＫ１の柔靭性を次第に変化させ、耐屈曲性と引張強度を向上させることができる。そのうち、先端セグメントＫ２と連結セグメントＫ１との接合部分は、連結セグメントＫ１と先端セグメントＫ２が接合された箇所、及び該接合された箇所近傍を指す。
一部の例において、連結セグメントＫ１の外径は、均一に縮小するように、先端セグメントＫ２の先端に近づく方向に沿って次第に小さくなってもよく、他の例において、先端セグメントＫ２の先端に近づけば近づくほど縮小の幅が大きくなるように、先端セグメントＫ２の先端に近づく方向に沿って次第に小さくなってもよく、そして、一部の例において、先端セグメントＫ２の先端に近づけば近づくほど縮小の幅が小さくなるように、先端セグメントＫ２の先端に近づく方向に沿って次第に小さくなってもよく、他の例において、階段状に次第に縮小するように、連結セグメントＫ１の外径は先端セグメントＫ２の先端に近づく方向に沿って次第に小さくなってもよい。この場合では、必要に応じて縮小の方式を選択することにより、連結セグメントＫ１の縮小によって異なる柔靭性を得ることができる。
一部の例において、先端セグメントＫ２は、接合部分から縮径する形状を呈することができる。具体的には、先端セグメントＫ２の外径は、接合部分を遠ざける方向に沿って次第に小さくなることができる。
一部の例において、連結セグメントＫ１は、傾斜している切欠き部、即ち第２ガイドワイヤ内腔（その後詳しく説明）の入口を備え得る。具体的には、連結セグメントＫ１の端部（即ち連結セグメントＫ１の、先端セグメントＫ２を遠ざける一端）は斜め切欠き部を備える。斜め切欠き部の斜めカット面は曲面である。一部の例において、連結セグメントＫ１の斜め切欠き部の斜めカット面は、第１管体１０に接している。具体的には、連結セグメントＫ１の斜め切欠き部の斜めカット面は、第１管体１０の第１類ポリマー層１４に接することができる。図４を参照すると、連結セグメントＫ１の斜め切欠き部の斜めカット面は、第１管体１０とは鋭角θを成している。この場合では、第２管体２０を次第に大きくして、第２管体２０による柔靭性の差異を全体的に低減することができる。
本実施形態において、第２管体２０は、第２内層２１（図４参照）を備え得る。第２内層２１は、第２ガイドワイヤ内腔を形成できる。即ち、第２管体２０は、ガイドワイヤを摺動可能に受け取る第２ガイドワイヤ内腔を備え得る。第２ガイドワイヤ内腔は、連結セグメントＫ１から先端セグメントＫ２まで延在している。
一部の例において、第２内層２１は、ポリテトラフルオロエチレン （ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン （ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシアルカン （ＰＦＡ）、ポリエチレンテレフタレート （ＰＥＴ）、又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のうちの１種からなることができる。
一部の例において、第２管体２０は、第２類ポリマー層２２を備え得る（図４参照）。第２類ポリマー層２２は、第２内層２１の外側を覆うことができる。
一部の例において、第２類ポリマー層２２は、ポリアミド系材料、ポリエーテルブロックポリアミド系材料、ポリウレタン系材料、エラストマー又は合成ゴムのうちの１種からなることができる。
一部の例において、第２管体２０には、連結セグメントＫ１は、第２内層２１と第２類ポリマー層２２を備え得る（図４参照）。
一部の例において、第２管体２０には、先端セグメントＫ２は、第２内層２１と第２類ポリマー層２２を備え得る（図４参照）。一部の例において、先端セグメントＫ２の第２類ポリマー層２２の材料は、樹脂とタングステン粉の組み合わせであってもよく、樹脂と他の現像材料との組み合わせであってもよい。 これにより、第２管体２０に対する現像が可能になる。
一部の例において、前述した通り、第２内層２１は、第２ガイドワイヤ内腔を形成することができる。先端セグメントＫ２の第２ガイドワイヤ内腔の内径は、次第に小さくなってもよく、均一に縮小するように小さくなってもよい。これにより、ガイドワイヤに、一部の他の例より大きな支持力を与えることができる。他の例において、第２ガイドワイヤ内腔の内径の縮小は、先端に近づけば近づくほど縮小の幅が大きくなってもよい。
また、一部の例において、第２ガイドワイヤ内腔の内径の縮小は、先端に近づけば近づくほど縮小の幅が小さくなるようになってもよく、他の例において、階段状に次第に縮小するようになってもよい。この場合では、必要に応じて縮小の方式を選択することにより、ガイドワイヤ内腔の内径の縮小によって異なる特性を得ることができる。
一部の例において、第２管体２０には、連結セグメントＫ１の可撓性と先端セグメントＫ２の可撓性は、次第に小さくなってもよい。これにより、マイクロカテーテル１の可撓性を次第に変化させて折れるリスクを低減し、マイクロカテーテル１全体の柔軟性を向上させることができる。
一部の例において、第２類ポリマー層２２は、第５硬度を備える第５ポリマー層ｅ、第５ポリマー層ｅに連結され、且つ第６硬度を備える第６ポリマー層ｆ、第６ポリマー層ｆに連結され、且つ第７硬度を備える第７ポリマー層ｇ、第７ポリマー層ｇに連結され、且つ第８硬度を備える第８ポリマー層ｈ、及び第９硬度を備える第９ポリマー層ｉを備え得る。この場合では、第２類ポリマー層２２は、複数のポリマー層の組み合わせから構成され、且つ連結部分に第１類ポリマー層１４と結合を形成し、これにより、第１類ポリマー層１４と第２類ポリマー層２２の組み合わせを調整することでマイクロカテーテル１の柔軟性を調整することができる。具体的には、硬度が異なるポリマー層は、スプライシングにより第２管体２０に被せるようにその外周に設けられた後、熱溶着、熱可塑性、熱収縮などの手段で第２管体２０の外周に固定されることができる。
一部の例において、第２類ポリマー層２２中の複数のポリマー層は、異なる弾性率を有してもよい。具体的には、第５ポリマー層ｅは第５弾性率を有し、第５ポリマー層ｅに連結される第６ポリマー層ｆは第６弾性率を有し、第６ポリマー層ｆに連結される第７ポリマー層ｇは第７弾性率を有し、第７ポリマー層ｇに連結される第８ポリマー層ｈは第８弾性率を有し、第９ポリマー層ｉは第９弾性率を有することができる。この場合では、第２類ポリマー層２２は、複数のポリマー層の組み合わせから構成され、且つ連結部分に第１類ポリマー層１４と結合を形成し、これにより、第１類ポリマー層１４と第２類ポリマー層２２の組み合わせを調整することでマイクロカテーテル１の柔軟性を調整することができる。具体的には、弾性率が異なるポリマー層は、スプライシングにより第２管体２０に被せるようにその外周に設けられた後、熱溶着、熱可塑性、熱収縮などの手段で第２管体２０の外周に固定されることができる。
一部の例において、第１硬度は第４硬度より大きく、第３硬度は第６硬度と等しく、第４硬度は第７硬度と等しく、第５硬度は第９硬度より大きいことができる。これにより、マイクロカテーテル１に良好な柔靭性を付与して、耐屈曲性と引張強度を向上させることができる。
一部の例において、第２硬度、第１硬度、第５硬度、第３硬度、第４硬度、第６硬度、第７硬度、第８硬度及び第９硬度は次第に小さくなることができる。これにより、硬度を段階的に小さくなるように設定することでマイクロカテーテル１の硬度を順次変化させ、良好な柔軟性を得ることができる。
一部の例において、第２硬度、第１硬度、第５硬度、第３硬度、第４硬度、第８硬度及び第９硬度はこの順で次第に小さくなることができる。この場合では、第１管体１０と第２管体２０は、一部のポリマー層が同様な硬度を有するようになり、これにより、ポリマー層同士の柔靭性の差異を低減し、耐屈曲性を向上させることができる。
さらに、具体的には、第２硬度は第１硬度より大きく、第１硬度は第５硬度より大きく、第５硬度は第３硬度より大きく、第３硬度は第６硬度と等しくて第４硬度より大きく、第４硬度は第７硬度と等しくて第８硬度より大きく、第８硬度は第９硬度より大きいことができる。
一部の例において、マイクロカテーテル１全体の弾性率は、近位セグメントＳ１から先端セグメントＫ２まで次第に小さくなる。これにより、マイクロカテーテル１全体の柔軟性を向上させることができる。
一部の例において、第１弾性率は第４弾性率より大きく、第３弾性率は第６弾性率と等しく、第４弾性率は第７弾性率と等しく、第５弾性率は第９弾性率より大きいことができる。これにより、マイクロカテーテル１に良好な柔靭性を付与して、耐屈曲性と引張強度を向上させることができる。一部の例において、第２弾性率、第１弾性率、第５弾性率、第３弾性率、第４弾性率、第６弾性率、第７弾性率、第８弾性率及び第９弾性率は次第に小さくなることができる。これにより、弾性率を段階的に小さくなるように設定することでマイクロカテーテル１の弾性率を順次変化させ、良好な柔軟性を得ることができる。
一部の例において、第２弾性率、第１弾性率、第５弾性率、第３弾性率、第４弾性率、第８弾性率及び第９弾性率は、この順で次第に小さくなることができる。この場合では、第１管体１０と第２管体２０は、一部のポリマー層が同様な弾性率を有するようになり、これにより、ポリマー層同士の柔靭性の差異を低減し、耐屈曲性を向上させることができる。
さらに、具体的には、第２弾性率は第１弾性率より大きく、第１弾性率は第５弾性率より大きく、第５弾性率は第３弾性率より大きく、第３弾性率は第６弾性率等しくて第４弾性率より大きく、第４弾性率は第７弾性率と等しくて第８弾性率より大きく、第８弾性率は第９弾性率より大きい。これにより、マイクロカテーテル１全体の弾性率は、近位セグメントＳ１から連結セグメントＫ１まで次第に小さくなっている。
ここで、さらに図４を参照して説明する。
一部の例において、近位セグメントＳ１は移行セグメントＳ２に比べ、移行セグメントＳ２にはばね層１２がないから、近位セグメントＳ１の第１ポリマー層ａの第１硬度を移行セグメントＳ２の第２ポリマー層ｂの第２硬度より小さくすることにより、移行セグメントＳ２の柔靭性はある程度下がるが、全体としては、移行セグメントＳ２の柔靭性は依然として近位セグメントＳ１の柔靭性より高く、そして、さらに移行セグメントＳ２の第２ポリマー層ｂの厚さを予め設定された厚さまで低減することにより、さらに移行セグメントＳ２の柔靭性を徐々に向上させることができる。
一部の例において、連結セグメントＫ１の第５ポリマー層ｅが移行セグメントＳ２の第２ポリマー層ｂに連結され、マイクロカテーテル１の厚さが全体的に大きくなり、柔靭性が下がるから、第５ポリマー層ｅの第５硬度を第２ポリマー層ｂの第２硬度より小さくすることにより、第２管体２０による柔靭性への悪影響を部分的に相殺することができる。
一部の例において、連結セグメントＫ１の第６ポリマー層ｆの第６硬度は遠位セグメントＳ３の第３ポリマー層ｃの第３硬度と同じであり、且つ、第６ポリマー層ｆと第３ポリマー層ｃは位置が同じであり、即ち径方向における投影が完全に重なっている。これにより、第６ポリマー層ｆと第３ポリマー層ｃの柔靭性は安定であり、使用距離が長くなっても良好な安定性を保持することもできる。
一部の例において、連結セグメントＫ１の第７ポリマー層ｇの第７硬度は遠位セグメントＳ３の第４ポリマー層ｄの第４硬度と同じであり、且つ、第７硬度は第６硬度より小さく、即ち第４硬度は第３硬度よりも小さい。これにより、柔靭性の変化する傾向を一致するように確保し、マイクロカテーテル１全体の安定性を向上させることができる。
一部の例において、連結セグメントＫ１の第８ポリマー層ｈの第８硬度は、第７ポリマー層ｇの第７硬度より小さく、且つ、第８ポリマー層ｈは、第１管体１０の出口（即ち第１ガイドワイヤ内腔の出口）に対応している。これにより、マイクロカテーテル１全体の柔靭性を徐々に上げることができる。また、先端セグメントＫ２の第９ポリマー層ｉの第９硬度は、第８ポリマー層ｈの第８硬度より小さい。これにより、第８ポリマー層ｈは、連結セグメントＫ１と先端セグメントＫ２との連結の移行部として機能し、柔靭性の差異を低減して、マイクロカテーテル１の耐屈曲性をさらに向上させることができる。
一部の例において、硬度が異なるポリマー層は、異なる材料で構成されてもよい。他の例において、硬度が同じであるポリマー層は同様な材料で構成されてもよい。しかし、本実施形態はこれに限られず、硬度が同じであるポリマー層は、異なる材料で構成されてもよい。
本開示に係る、二重管腔を備えたマイクロカテーテル１において、ガイドワイヤは第１管体１０の第１ガイドワイヤ内腔を通して移動することができ、第２管体２０の第２ガイドワイヤ内腔を通して移動することもでき、第１管体１０は近位セグメントＳ１、移行セグメントＳ２及び遠位セグメントＳ３を備え、近位セグメントＳ１は内層、ばね層１２、編組層１３及びポリマー層を備え、移行セグメントＳ２は内層、一部が内層を覆う編組層１３、及びポリマー層を備え、遠位セグメントＳ３と第２管体２０は、内層とポリマー層を備え、第２管体２０は、連結セグメントＫ１と先端セグメントＫ２を備える。この場合では、縮径する形状を有する先端セグメントＫ２は、マイクロカテーテル１の推進に役立ち、管体の内層、ばね層１２、編組層１３及びポリマー層は、内側から外側へ順番に設置され、これにより、管体の推進性が向上し、第１管体１０と第２管体２０との連結部分は良好な柔靭性を有し、近位セグメントＳ１への移行が良好であるため、推進性と可撓性が良好であり、引張り強度と耐屈曲性に優れたダブルルーメンのマイクロカテーテル１を提供することができる。
図６は、本開示の実施形態にかかる図２中のＣＣ’方向に沿う構造の断面を示す概略図である。
他の例において、第１管体１０と第２管体２０とは、並列するように設けられ、被せ保護管によって熱可塑的に固定されていることができる。これにより、加工プロセスの難しさが下がる。
一部の例において、第２管体２０は、第３類ポリマー層２３を含んでもよい（図６参照）。そのうち、第３類ポリマー層２３は、第２類ポリマー層２２の外側を覆うことができる。これにより、マイクロカテーテル１全体の安定性を向上させることができる。
一部の例において、第１類ポリマー層１４、第２類ポリマー層２２及び第３類ポリマー層２３は、異なる材料であってもよい。一部の例において、第２類ポリマー層２２と第３類ポリマー層２３は同じ材料であってもよい。
一部の例において、第１類ポリマー層１４と第３類ポリマー層２３は同じ材料であってもよい。この場合では、第１管体１０と連結セグメントＫ１との連結部分において、第１類ポリマー層１４と第３類ポリマー層２３を第１類ポリマー層１４と見なすと、第１類ポリマー層１４が第２類ポリマー層２２を覆い、即ち、第１類ポリマー層１４が連結セグメントＫ１を被覆することになる。これにより、第１管体１０と第２管体２０との連結性が強くなり、マイクロカテーテル１全体の安定性を向上させることができる。
他の例において、先端セグメントＫ２は内管と外管を備えてもよく、外管は、内管の外側に設けられてもよい。一部の例において、内管を連結セグメントＫ１と接合するとともに、外管を、内管に被せるように内管に溶接することにより、先端セグメントＫ２を連結セグメントＫ１に溶接して接合する。これにより、先端セグメントＫ２の推進性を向上させることができる。
先端セグメントＫ２は、インナーチューブを連結セグメントＫ１に接合し、アウターチューブをインナーチューブにスナップさせて溶接することにより、連結セグメントＫ１に溶接されている。 その結果、先端セグメントＫ２の推進性を向上させることができる。
他の例において、内管は、第２管体２０の長さに沿って伸びて外管からしてもよい。この場合では、内管の弾性率が外管の弾性率より小さければ、先端セグメントＫ２の、接合部を遠ざける一端の弾性率を更に下げることができ、内管の弾性率が外管の弾性率より大きければ、マイクロカテーテル１が病変部を横断する能力を更に向上させることができ、内管の弾性率が外管の弾性率と等しければ、同様に先端セグメントＫ２の、接合部を遠ざける一端の弾性率を下げることができ、血管が傷つく可能性を下げることができる。
一部の例において、外管の弾性率が連結セグメントＫ１の弾性率より小さく、内管の弾性率が連結セグメントＫ１の弾性率より小さい。これにより、先端セグメントＫ２全体の弾性率を下げて先端セグメントＫ２の柔軟性を向上させることができる。他の例において、先端セグメントＫ２の弾性率が連結セグメントＫ１の弾性率より小さい。これにより、二重管腔を備えたマイクロカテーテル１の推進性と信頼性を向上させることができる。一部の例において、外管は、接合部に近い一端から、接合部を遠ざける一端まで縮径する形状を呈してもよい。これにより、先端セグメントＫ２の、接合部を遠ざける一端の弾性率を下げて柔軟性を向上させることができる。
一部の例において、マイクロカテーテル１は、第１ガイドワイヤ内腔と第２ガイドワイヤ内腔の内壁に塗布された塗布層を更に備える。これにより、ガイドワイヤのマイクロカテーテル１における通行は易くなる。具体的には、塗布層は、高潤滑性の親水性ポリマーであってもよい。 他の例において、塗布層は、マイクロカテーテル１の第１類ポリマー層１４と第２類ポリマー層２２の外壁に塗布されてもよい。 これにより、摩擦が減り、押しやすくなる。
以上は、添付図及び実施例を参照して本開示を具体的に説明したが、上記の説明は、いかなる形態で本開示を限定するものではないと理解されたい。当業者は、本発明の本質的な精神及び範囲から逸脱しない限り、必要に応じて本開示に対して変形及び変更を行うことができ、これらの変形及び変更はすべて本発明の範囲内に含まれる。

１ マイクロカテーテル
１０ 第１管体
Ｓ１ 近位セグメント
Ｓ２ 移行セグメント
Ｓ３ 遠位セグメント
１１ 第１内層
１２ ばね層
１３ 編組層
１４ 第１類ポリマー層
ａ 第１ポリマー層
ｂ 第２ポリマー層
ｃ 第３ポリマー層
ｄ 第４ポリマー層
２０ 第２管体
Ｋ１ 連結セグメント
Ｋ２ 先端セグメント
２１ 第２内層
２２ 第２類ポリマー層
ｅ 第５ポリマー層
ｆ 第６ポリマー層
ｇ 第７ポリマー層
ｈ 第８ポリマー層
ｉ 第９ポリマー層
２３ 第３類ポリマー層
２ カテーテル台座

Claims (20)

1. 二重管腔を備えたマイクロカテーテルであって、
   前記マイクロカテーテルは、順次連結された近位セグメント、移行セグメント及び遠位セグメントを備える第１管体と、前記第１管体の外周に接合された第２管体とを含み、前記第２管体は、前記第１管体の外周上に接合された連結セグメントと、前記連結セグメントに接続され、且つ縮径する形状を有する先端セグメントとを備え、
   前記第１管体は、ガイドワイヤを摺動可能に受け取る第１ガイドワイヤ内腔を備え、前記第１管体中に、前記近位セグメントは、前記第１ガイドワイヤ内腔を形成する第１内層と、前記第１内層に巻回され、且つ前記第１内層の長さ方向に沿って配列されたばね層と、前記ばね層の外側に設けられた編組層と、前記編組層の外側を覆う第１類ポリマー層とを有し、前記移行セグメントは、前記近位セグメントから延在している前記第１内層と、前記近位セグメントから延在しており、且つ一部が第１内層の外側を覆う前記編組層と、前記近位セグメントから延在しており、且つ前記編組層の外側を覆う前記第１類ポリマー層と、を備え、前記遠位セグメントは、前記移行セグメントから延在している前記第１内層と、前記移行セグメントから延在しており、且つ前記第１内層の外側を覆う前記第１類ポリマー層とを備え、
   前記第２管体は、ガイドワイヤを摺動可能に受け取る第２ガイドワイヤ内腔を備え、前記第２管体は、前記第２ガイドワイヤ内腔を形成する第２内層と、前記第２内層の外側を覆う第２類ポリマー層とを有し、前記第２管体の前記連結セグメントは少なくとも部分的に前記第１管体の前記移行セグメントに連結され、前記ばね層は、前記移行セグメントと前記遠位セグメントまで延在していないことを特徴とするマイクロカテーテル。
2. 前記第１管体において、前記近位セグメントの可撓性、前記移行セグメントの可撓性及び前記遠位セグメントの可撓性は次第に小さくなり、前記第２管体において、前記連結セグメントの可撓性と前記先端セグメントの可撓性は次第に小さくなることを特徴とする、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
3. 前記近位セグメントの側から前記遠位セグメントの側に向かって、前記移行セグメントの外径は次第に小さくなり、且つ前記移行セグメントの可撓性は次第に小さくなることを特徴とする、請求項１又は２に記載のマイクロカテーテル。
4. 前記第１類ポリマー層は、前記近位セグメントに設けられており、且つ第１硬度を備える第１ポリマー層と、前記移行セグメントに設けられており、且つ第２硬度を備える第２ポリマー層と、前記遠位セグメントに設けられており、且つ第３硬度を備える第３ポリマー層と、前記第３ポリマー層に連結されており、且つ第４硬度を備える第４ポリマー層と、を含み、
   前記第２類ポリマー層は、第５硬度を備える第５ポリマー層と、前記第５ポリマー層に連結されており、且つ第６硬度を備える第６ポリマー層と、前記第６ポリマー層に連結されており、且つ第７硬度を備える第７ポリマー層と、前記第７ポリマー層に連結されており、且つ第８硬度を備える第８ポリマー層と、第９硬度を備える第９ポリマー層と、を含むことを特徴とする、請求項２に記載のマイクロカテーテル。
5. 前記第１硬度が前記第４硬度より大きく、前記第３硬度が前記第６硬度と等しく、前記第４硬度が前記第７硬度と等しく、前記第５硬度が前記第９硬度より大きいことを特徴とする、請求項４に記載のマイクロカテーテル。
6. 前記第２硬度、前記第１硬度、前記第５硬度、前記第３硬度、前記第４硬度、前記第６硬度、前記第７硬度、前記第８硬度及び前記第９硬度は次第に小さくなることを特徴とする、請求項４に記載のマイクロカテーテル。
7. 前記第２硬度、前記第１硬度、前記第５硬度、前記第３硬度、前記第４硬度、前記第８硬度及び前記第９硬度は次第に小さくなることを特徴とする、請求項４に記載のマイクロカテーテル。
8. 前記第２硬度が前記第１硬度より大きく、前記第１硬度が前記第５硬度より大きく、前記第５硬度が前記第３硬度より大きく、前記第３硬度が前記第６硬度と等しくて前記第４硬度より大きく、前記第４硬度が前記第７硬度と等しくて前記第８硬度より大きく、前記第８硬度が前記第９硬度より大きいことを特徴とする、請求項４に記載のマイクロカテーテル。
9. 前記第１管体と前記連結セグメントとの連結部分において、前記第１類ポリマー層は、前記連結セグメントを更に覆うことによって前記第２類ポリマー層を覆うことを特徴とする、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
10. 前記ばね層は、線材を前記第１内層にらせん状に巻回することにより構成され、前記編組層は、編組用線材で前記ばね層の外側に編んで構成されることを特徴とする、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
11. 前記第１管体と前記第２管体の前記先端セグメントとは接触していないことを特徴とする、請求項２に記載のマイクロカテーテル。
12. 前記第１類ポリマー層は、前記近位セグメントに設けられており、且つ第１弾性率を備える第１ポリマー層と、前記移行セグメントに設けられており、且つ第２弾性率を備える第２ポリマー層と、前記遠位セグメントに設けられており、且つ第３弾性率を備える第３ポリマー層と、前記第３ポリマー層に連結されており、且つ第４弾性率を備える第４ポリマー層とを含み、
    前記第２類ポリマー層は、第５弾性率を備える第５ポリマー層と、前記第５ポリマー層に連結されており、且つ第６弾性率を備える第６ポリマー層と、前記第６ポリマー層に連結されており、且つ第７弾性率を備える第７ポリマー層と、前記第７ポリマー層に連結されており、且つ第８弾性率を備える第８ポリマー層と、第９弾性率を備える第９ポリマー層とを含むことを特徴とする、請求項１又は２に記載のマイクロカテーテル。
13. 前記第１弾性率が前記第４弾性率より大きく、前記第３弾性率が前記第６弾性率と等しく、前記第４弾性率が前記第７弾性率と等しく、前記第５弾性率が前記第９弾性率より大きいことを特徴とする、請求項１２に記載のマイクロカテーテル。
14. 前記第２弾性率、前記第１弾性率、前記第５弾性率、前記第３弾性率、前記第４弾性率、前記第６弾性率、前記第７弾性率、前記第８弾性率及び前記第９弾性率は次第に小さくなることを特徴とする、請求項１２に記載のマイクロカテーテル。
15. 前記第２弾性率、前記第１弾性率、前記第５弾性率、前記第３弾性率、前記第４弾性率、前記第８弾性率及び前記第９弾性率は次第に小さくなることを特徴とする、請求項１２に記載のマイクロカテーテル。
16. 前記第２弾性率が前記第１弾性率より大きく、前記第１弾性率が前記第５弾性率より大きく、前記第５弾性率が前記第３弾性率より大きく、前記第３弾性率が前記第６弾性率と等しくて前記第４弾性率より大きく、前記第４弾性率が前記第７弾性率と等しくて前記第８弾性率より大きく、前記第８弾性率が前記第９弾性率より大きいことを特徴とする、請求項１２に記載のマイクロカテーテル。
17. 前記第１内層の厚さが前記第１類ポリマー層の厚さより小さく、前記第２内層の厚さが前記第２類ポリマー層の厚さより小さいことを特徴とする、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
18. 前記第１類ポリマー層は、ポリアミド系材料、ポリエーテルブロックポリアミド系材料、ポリウレタン系材料、エラストマー又は合成ゴムのうちの１種からなり、前記第２類ポリマー層は、ポリアミド系材料、ポリエーテルブロックポリアミド系材料、ポリウレタン系材料、エラストマー又は合成ガムのうちの１種からなることを特徴とする、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
19. 前記第１管体と前記第２管体とは、並列するように設けられており、被せ保護管によって熱可塑的に固定されていることを特徴とする、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
20. 前記第２管体は第３類ポリマー層を含み、前記第３類ポリマー層は、前記第２類ポリマー層の外側を覆っており、前記第２類ポリマー層と前記第３類ポリマー層は異なる材料で構成されることを特徴とする、請求項１に記載のマイクロカテーテル。