CN112336966B - 具有双腔的微导管 - Google Patents

Abstract

本公开提供一种具有双腔的微导管，其包括具有依次连接的近端段、过渡段和远端段的第一管体以及接合于第一管体的外周上的第二管体，第二管体包括具有斜切口的联接段和与联接段相接并呈逐缩状的尖端段；近端段具有形成第一导丝内腔的第一内层、以卷绕的方式卷绕于第一内层且沿着第一内层的长度方向排列的弹簧层、设置在弹簧层的外侧的编织层、以及覆盖在编织层的外侧的第一类聚合物层；过渡段具有从近端段延伸的第一内层、从近端段延伸并部分覆盖在第一内层的外侧的编织层、以及从近端段延伸并覆盖在编织层的外侧的第一类聚合物层；远端段具有从过渡段延伸的第一内层、以及从过渡段延伸并覆盖在第一内层的外侧的第一类聚合物层。

Description

具有双腔的微导管

本申请是申请日为2020年5月27日、申请号为2020104634798、发明名称为具有双 腔的微导管的专利申请的分案申请。

技术领域

本公开涉及一种具有双腔的微导管。

背景技术

随着社会经济的发展，国民生活方式发生了深刻的变化，尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，中国心血管病危险因素流行趋势明显，导致了心血管病的发病人数持续增加。目前我国患有冠状动脉慢性完全闭塞病变的患者大概有220万人。

冠状动脉慢性完全闭塞(Chronic Total Occlusion,CTO)是指冠状动脉100％闭塞且闭塞超过3个月的病变，需要导丝通过CTO病变。为了提高导丝穿越病变的成功率，通常需要微导管和导丝配合使用。在导丝先到达CTO病变后，微导管从导引导管进入冠状动脉并沿着导丝前行，到达CTO病变处后，导丝尝试穿越CTO病变。与传统的冠脉介入方法相比，由于微导管与CTO病变之间的距离远远小于导引导管与CTO病变间的距离，可以给导丝提供更强的支撑力，有助于导丝穿越CTO病变。此外，由于微导管尺寸较小，可以在开通CTO病变的过程中与交替前行，可以为导丝穿越CTO病变提高持续地额外支撑力。

然而，在出现分叉病变、或是病变位于血管分叉处时，导丝可能会进入假腔，并形成一条进入假腔的通路。当使用单腔微导管时，将导丝回撤出假腔或直接使用第二根导丝，重新尝试穿越病变进入真腔的话，导丝往往会惯性地沿着先前开辟的通路，继续进入假腔。而通过使用双腔微导管，使得其中一根导丝进入假腔，并通过双腔微导管将假腔通路封闭，另一根导丝可以通过双腔微导管的另一个导丝内腔尝试穿越病变，进入真腔。由于假腔的通路已被双腔微导管及第一根导丝封堵，因而第二根进入真腔的可能性大大提高。

在现有技术中，手术者向远端方向压入时，可能会发生导管中途弯折的情况。尤其双腔微导管的腔体转换的部分，是最容易出现应力集中，发生弯折的位置。因为双腔微导管的第一管体与第二管体的联接部分，在柔韧性上存在较大差异，而弯折现象通常容易发生在柔韧性变化差异大的地方。

发明内容

本公开有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种推送性强、柔顺性强、抗拉能力及抗弯折能力俱佳的具有双腔的微导管。

为此，本公开提供了一种具有双腔的微导管，其特征在于，所述微导管包括具有依次连接的近端段、过渡段和远端段的第一管体以及接合于所述第一管体的外周上的第二管体，所述第二管体具有接合于所述第一管体的外周上的联接段和与所述联接段相接并呈逐缩状的尖端段；所述第一管体具有可滑动地接收导丝的第一导丝内腔，在所述第一管体中，所述近端段具有形成所述第一导丝内腔的第一内层、以卷绕的方式卷绕于所述第一内层且沿着所述第一内层的长度方向排列的弹簧层、设置在所述弹簧层的外侧的编织层、以及覆盖在所述编织层的外侧的第一类聚合物层；所述过渡段具有从所述近端段延伸的第一内层、从所述近端段延伸并部分覆盖在所述第一内层的外侧的编织层、以及从所述近端段延伸并覆盖在所述编织层的外侧的所述第一类聚合物层；所述远端段具有从所述过渡段延伸的第一内层、以及从所述过渡段延伸并覆盖在所述第一内层的外侧的第一类聚合物层；所述第二管体具有可滑动地接收导丝的第二导丝内腔，所述第二管体具有形成所述第二导丝内腔的第二内层和覆盖在所述第二内层的外侧的第二类聚合物层，所述第二管体的所述联接段至少部分地与所述第一管体的所述过渡段联接，所述弹簧层未延伸至所述过渡段和所述远端段。

在本公开所涉及的具有双腔的微导管中，导丝能够通过第一管体的第一导丝内腔进行移动，还能够通过第二管体的第二导丝内腔进行移动，第一管体包括近端段、过渡段和远端段，近端段具有内层、弹簧层、编织层和聚合物层，过渡段具有内层、部分覆盖在内层的编织层和聚合物层，远端段和第二管体具有内层和聚合物层，第二管体具有联接段和尖端段。在这种情况下，逐缩状的尖端段能够有助于微导管的推进，管体的内层、弹簧层、编织层和聚合物层由内至外依次设置，从而提高管体的推送性，第一管体与第二管体联接的部分具有较好的柔韧性并能够与近端段形成良好的过渡，由此，能够提供一种推送性强、柔顺性强、抗拉能力及抗弯折能力俱佳的具有双腔的微导管。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，在所述第一管体中，所述近端段的可挠性、所述过渡段的可挠性和所述远端段的可挠性逐渐减小，在所述第二管体中，所述联接段的可挠性和所述尖端段的可挠性逐渐减小。由此，能够逐渐改变微导管的可挠性降低断裂的风险，从而提高微导管整体的柔顺性。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，从所述近端段一侧朝向所述远端段一侧，所述过渡段的外径逐渐减小，并且所述过渡段的可挠性逐渐减小。由此，能够便于微导管在血管中穿行。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，所述第一类聚合物层包括设置在所述近端段且具有第1硬度的第1聚合物层、设置在所述过渡段且具有第2硬度的第2聚合物层、以及设置在所述远端段并具有第3硬度的第3聚合物层和与所述第3聚合物层连接且具有第4硬度的第4聚合物层；所述第二类聚合物层包括具有第5硬度的第5聚合物层、与所述第5聚合物层连接且具有第6硬度的第6聚合物层、与所述第6聚合物层连接且具有第7硬度的第7聚合物层、与所述第7聚合物层连接且具有第8硬度的第8聚合物层、以及具有第9硬度的第9聚合物层。在这种情况下，第一类聚合物层和第二类聚合物层可以由多个聚合物层组合，并且不同聚合物层可以具有不同的硬度，由此，能够根据不同聚合物层所处的不同位置来选择合适的硬度，在确保柔软性的情况下进一步提高了微导管的抗弯折能力。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，所述第1硬度大于所述第4硬度，所述第3硬度等于所述第6硬度，所述第4硬度等于所述第7硬度，所述第5硬度大于所述第9硬度。由此，能够使得微导管具有良好的柔韧性，从而提高抗弯折能力和抗拉能力。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，所述第2硬度、所述第1硬度、所述第5硬度、所述第3硬度、所述第4硬度、所述第6硬度、所述第7硬度、所述第8硬度和所述第9硬度逐渐减小。由此，能够通过设置硬度的逐级减小从而使得微导管逐渐改变硬度，并具有良好的柔韧性。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，所述第2硬度、所述第1硬度、所述第5硬度、所述第3硬度、所述第4硬度、所述第8硬度和所述第9硬度逐渐减小。在这种情况下，第一管体和第二管体可以具有部分聚合物层具有相同的硬度，由此，能够降低聚合物层之间的柔韧性差异，从而提高抗弯折能力。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，在所述第一管体与所述联接段的联接部分，所述第一类聚合物层还包覆所述联接段以使所述第一类聚合物层覆盖所述第二类聚合物层。由此，能够提高第一管体与第二管体的联接性，从而提高微导管整体的稳定性。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，所述弹簧层通过使用线材以卷绕的方式螺旋式卷绕于所述内层而制成，所述编织层通过编织线材编织于所述弹簧层的外侧而制成。在这种情况下，即便外部进行持续的扭矩输入，弹簧层也能够因为在外侧的编织层的保护而不至于散开，由此，能够提高微导管的可靠性。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，所述第一管体与所述第二管体的所述尖端段不接触。在这种情况下，第一管体的远端段能够与第二管体的联接段进行联接并与尖端段不接触，由此，尖端段能够沿着平行于远端段的方向进一步延伸。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，所述第一类聚合物层包括设置在所述近端段且具有第1弹性模量的第1聚合物层、设置在所述过渡段且具有第2弹性模量的第2聚合物层、以及设置在所述远端段并具有第3弹性模量的第3聚合物层和与所述第3聚合物层连接且具有第4弹性模量的第4聚合物层；所述第二类聚合物层包括具有第5弹性模量的第5聚合物层、与所述第5聚合物层连接且具有第6弹性模量的第6聚合物层、与所述第6聚合物层连接且具有第7弹性模量的第7聚合物层、与所述第7聚合物层连接且具有第8弹性模量的第8聚合物层、以及具有第9弹性模量的第9聚合物层。在这种情况下，第一类聚合物层和第二类聚合物层可以由多个具有不同的弹性模量的聚合物层组合，由此，能够根据不同聚合物层所处的不同位置来选择合适的弹性模量，在确保柔软性的情况下进一步提高了微导管的抗弯折能力。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，所述第1弹性模量大于所述第4弹性模量，所述第3弹性模量等于所述第6弹性模量，所述第4弹性模量等于所述第7弹性模量，所述第5弹性模量大于所述第9弹性模量。由此，能够使得微导管具有良好的柔韧性，从而提高抗弯折能力和抗拉能力。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，所述第2弹性模量、所述第1弹性模量、所述第5弹性模量、所述第3弹性模量、所述第4弹性模量、所述第6弹性模量、所述第7弹性模量、所述第8弹性模量和所述第9弹性模量逐渐减小。由此，能够通过设置弹性模量的逐级减小从而使得微导管逐渐改变弹性模量，并具有良好的柔韧性。

另外，在本公开所涉及的微导管中，可选地，所述第2弹性模量、所述第1弹性模量、所述第5弹性模量、所述第3弹性模量、所述第4弹性模量、所述第8弹性模量和所述第9弹性模量逐渐减小。在这种情况下，第一管体和第二管体可以具有部分聚合物层具有相同的弹性模量，由此，能够降低聚合物层之间的柔韧性差异，从而提高抗弯折能力。

根据本公开，能够提供一种推送性强、柔顺性强、抗拉能力及抗弯折能力俱佳的具有双腔的微导管。

附图说明

现在将仅通过参考附图的例子进一步详细地解释本公开的实施例，其中：

图1是示出了本公开的实施方式所涉及的具有双腔的微导管的整体结构示意图。

图2是示出了本公开的实施方式所涉及的具有双腔的微导管的局部放大示意图。

图3是示出了本公开的实施方式所涉及的具有双腔的微导管的近端段导管层级结构示意图。

图4是示出了本公开的实施方式所涉及的图2中沿AA'方向的管体剖面结构示意图。

图5是示出了本公开的实施方式所涉及的图2中沿BB'方向的结构剖面示意图。

图6是示出了本公开的实施方式所涉及的图2中沿CC'方向的结构剖面示意图。

附图标号说明：

1…微导管，10…第一管体，S1…近端段，S2…过渡段，S3…远端段，11…第一内层，12…弹簧层，13…编织层，14…第一类聚合物层，a…第1聚合物层，b…第2聚合物层，c…第3聚合物层，d…第4聚合物层，20…第二管体，K1…联接段，K2…尖端段，21…第二内层，22…第二类聚合物层，e…第5聚合物层，f…第6聚合物层，g…第7聚合物层，h…第8聚合物层，i…第9聚合物层，23…第三类聚合物层，2…导管座。

具体实施方式

下面，结合附图和具体实施方式，进一步详细地说明本公开。在附图中，相同的部件或具有相同功能的部件采用相同的符号标记，省略对其的重复说明。

图1是示出了本公开的实施方式所涉及的具有双腔的微导管1的整体结构示意图。图2是示出了本公开的实施方式所涉及的具有双腔的微导管1的局部放大示意图。图3是示出了本公开的实施方式所涉及的具有双腔的微导管1的近端段S1导管层级结构示意图。图4是示出了本公开的实施方式所涉及的图2中沿AA'方向的管体剖面结构示意图。图5是示出了本公开的实施方式所涉及的图2中沿BB'方向的结构剖面示意图。

在本实施方式中，本公开所涉及的具有双腔的微导管1可以包括第一管体10和第二管体20。第二管体20可以接合于第一管体10。第一管体10可以包括第一内层11、弹簧层12、编织网13和聚合物层。在第一管体10与第二管体20的接合处，第一管体10中的编织层13可以部分覆盖在第一内层11的外侧(参见图1至图4)。在这种情况下，第一管体10的第一内层11、弹簧层12、编织网13和聚合物层由内至外依次设置，从而提高第一管体10的推送性，第一管体10与第二管体20的接合处具有较好的柔韧性，由此，能够提供一种推送性强、柔顺性强、抗拉能力及抗弯折能力俱佳的具有双腔的微导管1。

在一些示例中，微导管1的一端可以连接有导管座2。在一些示例中，导管座2可以通过导丝。

在本实施方式中，冠状动脉慢性完全闭塞(Chronic Total Occlusion,CTO)的介入治疗包括，首先将导丝推送到冠状动脉并到达冠状动脉慢性完全闭塞的位置，再使得具有尖端部的微导管1沿着导丝进入到冠状动脉慢性完全闭塞的位置，然后使导丝利用微导管1的支撑力进入病变区域，再将微导管1沿着导丝前进并进入病变区域，最后利用具有尖端部的微导管1为导丝提供的支撑力使得导丝穿越冠状动脉慢性完全闭塞的区域。当出现分叉病变、或是病变位于血管分叉处时，导丝可能会进入假腔，并形成一条进入假腔的通路。当导丝经由第一导丝内腔进入假腔后，通过微导管1将假腔通路封闭，并令另一根导丝通过微导管1的第二导丝内腔尝试穿越病变，进入真腔。在这种情况下，由于假腔的通路已被微导管1封堵，因而第二根进入真腔的可能性大大提高。

在一些示例中，在导丝穿越病变区域的过程中，微导管1可以随着导丝前行。由此，能够持续地为导丝提供支撑力。

在另一些示例中，微导管1可以与导丝交替前行。具体而言，微导管1可以与导丝轮流进行病变区域的穿越，由此，能够提高穿越的可靠性并为导丝提供持续地支撑力。

在本实施方式中，如上所述，在一些示例中，具有双腔的微导管1可以包括第一管体10(参见图2)。

在本实施方式中，第一管体10可以具有依次连接的近端段S1、过渡段S2和远端段S3。在一些示例中，远端段S3可以具有倾斜的切口，也即第一导丝内腔(后续具体描述)的出口。具体而言，远端段S3的端部(即远端段S3中远离近端段S1的一端)具有斜切口。斜切口的斜切面是曲面。在一些示例中，远端段S3的斜切口的斜切面与第二管体20(后续具体描述)相接。具体而言，远端段S3的斜切口的斜切面可以与第二管体20的第二类聚合物层22(后续具体描述)相接。结合图4，远端段S3的斜切口的斜切面与第二管体20形成有锐角θ。在这种情况下，能够逐渐减小第一管体10，从而在整体上逐渐提高微导管1的柔顺性。

在一些示例中，从近端段S1一侧朝向远端段S3一侧，过渡段S2的外径可以逐渐减小，并且过渡段S2的可挠性逐渐减小。由此，能够便于微导管1在血管中穿行。

在本实施方式中，第一管体10可以包括第一内层11(参见图3和图4)。第一内层11可以形成第一导丝内腔。也即，第一管体10可以具有可滑动地接收导丝的第一导丝内腔。第一导丝内腔从近端段S1延伸至远端段S3的切口处。

在一些示例中，在第一管体10中，近端段S1可以具有第一内层11、弹簧层12、编织层13和第一类聚合物层14(参见图3和图4)。第一内层11、弹簧层12、编织层13和第一类聚合物层14可以以紧密贴合的方式设置(参见图5)，由此，能够提高微导管1的紧固性与可靠性。

在一些示例中，如上所述，第一内层11可以形成第一导丝内腔。在第一管体10中，近端段S1可以具有形成第一导丝内腔的第一内层11(参见图3)。

在一些示例中，第一内层11可以由聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、全氟烷氧基链烷烃(PFA)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚醚醚酮(PEEK)中的一种材料制成。

在一些示例中，弹簧层12可以以卷绕的方式卷绕于第一内层11且沿着第一内层11的长度方向排列(参见图3)。

在一些示例中，弹簧层12可以由金属制成，具体而言，弹簧层12可以由304不锈钢丝制成。

在一些示例中，编织层13可以设置在弹簧层12的外侧(参见图3和图4)。

在一些示例中，编织层13可以由金属或纤维制成，具体而言，可以由304不锈钢材料制成。

在一些示例中，弹簧层12可以通过使用线材以卷绕的方式螺旋式卷绕于第一内层11而制成。编织层13可以通过编织线材编织于弹簧层12的外侧而制成。在这种情况下，即便外部进行持续的扭矩输入，弹簧层12也能够因为在外侧的编织层13的保护而不至于散开，由此，能够提高微导管1的可靠性。

在一些示例中，弹簧层12所使用的线材可以为扁形线材。在一些示例中，编织层13所使用的编织线材可以为扁形线材。在一些示例中，扁形线材可以是指横截面为矩形的线材。具体而言，弹簧层12和编织层13可以通过扁形线材的宽面朝向第一内层11并卷绕于第一内层11，从而降低弹簧层12和编织层13的厚度。另外，在一些示例中，弹簧层12也可以使用圆形线材。

在另一些示例中，弹簧层12所使用的扁形线材的厚度可以与编织层13所使用的扁形线材厚度一致。另外，在一些示例中，弹簧层12的线材厚度可以大于编织层13的线材厚度。由此，微导管1能够通过弹簧层12获得足够的支撑力，从而能够提高微导管1的推送性。

在另一些示例中，弹簧层12和编织层13所使用的扁形线材的厚度可以是均匀的。在另一些示例中，弹簧层12和编织层13所使用的扁形线材的厚度可以是非均匀的。

在一些示例中，弹簧层12可以沿着第一内层11的外周方向布置，并且紧贴第一内层11。例如，弹簧层12可以通过线材按照顺时针方向卷绕形成。另外，弹簧层12可以通过线材按照逆时针方向卷绕形成。

在一些示例中，编织层13可以沿着第一内层11的外周方向布置，并且紧贴弹簧层12。例如，编织层13可以通过编织线材按照顺时针方向卷绕形成。另外，编织层13可以通过编织线材按照逆时针方向卷绕形成。在另一些示例中，编织层13可以通过编织线材以网状交错而成。

在一些示例中，弹簧层12通过使用线材以卷绕的方式螺旋式卷绕于内层而制成，编织层13通过编织线材编织于弹簧层12的外侧而制成。在这种情况下，即便外部进行持续的扭矩输入，弹簧层12也能够因为在外侧的编织层13的保护而不至于散开，由此，能够提高微导管1的可靠性。

在一些示例中，如上所述，在第一管体10中，近端段S1可以具有第一类聚合物层14(参见图3和图4)。第一类聚合物层14可以覆盖在编织层13的外侧(参见图3和图4)。

在一些示例中，第一类聚合物层14可以由聚酰胺材料、聚醚嵌段聚酰胺、聚氨酯材料、人造橡胶或合成橡胶中的一种材料制成。

在一些示例中，第一内层11与第一类聚合物层14可以不具有明确的边界。例如，第一内层11与第一类聚合物层14可以以熔接、套焊、热塑等方式组合在一起。在另一些示例中，第一内层11与第一类聚合物层14可以由同一种材料制成。

在一些示例中，第一内层11的厚度可以小于第一类聚合物层14的厚度。第二内层21(后续具体描述)的厚度可以小于第二类聚合物层22(后续具体描述)的厚度。

在一些示例中，弹簧层12的厚度与编织层13的厚度之和小于第一类聚合物层14。由此，能够提高微导管的推送性。

在本实施方式中，在第一管体10中，过渡段S2可以具有第一内层11、编织层13和第一类聚合物层14(参见图4)。

在一些示例中，过渡段S2的第一内层11可以是近端段S1的第一内层11延伸至过渡段S2得到的。也即，过渡段S2可以具有从近端段S1延伸的第一内层11。

在一些示例中，过渡段S2的编织层13可以从近端段S1延伸并设置在第一内层11的外侧。

在一些示例中，由于过渡段S2不包括弹簧层12，在这种情况下，编织层13可以直接设置在第一内层11的外侧(参见图4)。也即，编织层13可以贴合地设置于第一内层11的外侧。

在另一些示例中，过渡段S2的编织层13可以部分覆盖在第一内层11的外侧。

在一些示例中，过渡段S2的第一类聚合物层14可以从近端段S1延伸并覆盖在编织层13的外侧。

在一些示例中，弹簧层12未延伸至过渡段S2和远端段S3(参见图4)。具体而言，弹簧层12仅卷绕于近端段S1的第一内层11的外侧，在过渡段S2与近端段S1的交界处，弹簧层12停止卷绕延伸。

在本实施方式中，在第一管体10中，远端段S3可以具有第一内层11和第一类聚合物层14(参见图4)。

在一些示例中，远端段S3的第一内层11可以是过渡段S2的第一内层11延伸至远端段S3得到的。也即，远端段S3可以具有从过渡段S2延伸的第一内层11。

在一些示例中，远端段S3的第一类聚合物层14可以从过渡段S2延伸并覆盖在第一内层11的外侧。

在一些示例中，在第一管体10中，近端段S1的可挠性、过渡段S2的可挠性至远端段S3的可挠性可以逐渐减小。由此，能够逐步提高第一管体10的柔顺性。

在一些示例中，第一类聚合物层14可以包括设置在近端段S1且具有第1硬度的第1聚合物层a、设置在过渡段S2且具有第2硬度的第2聚合物层b、以及设置在远端段S3并具有第3硬度的第3聚合物层c和与第3聚合物层c连接且具有第4硬度的第4聚合物层d(参见图4)。在这种情况下，第一类聚合物层14可以由多个聚合物层组合，并且不同聚合物层可以具有不同的硬度，由此，能够根据不同聚合物层所处的不同位置来选择合适的硬度，在确保柔软性的情况下进一步提高了微导管1的抗弯折能力。具体而言，不同硬度的聚合物层可以通过拼接的方式套设在第一管体10外周后，通过热熔、热塑或热缩等方式固定在第一管体10外周。

在一些示例中，第一类聚合物层14中的多个聚合物层可以具有不同的弹性模量。具体而言，设置在近端段S1的第1聚合物层a可以具有第1弹性模量。设置在过渡段S2的第2聚合物层b可以具有第2弹性模量。设置在远端段S3的第3聚合物层c可以具有第3弹性模量。与第3聚合物层c连接的第4聚合物层d可以具有第4弹性模量。在这种情况下，第一类聚合物层14可以由具有不同的弹性模量的多个聚合物层组合。由此，能够根据不同聚合物层所处的不同位置来选择合适的弹性模量，在确保柔软性的情况下进一步提高了微导管1的抗弯折能力。具体而言，不同弹性模量的聚合物层可以通过拼接的方式套设在第一管体10外周后，通过热熔、热塑或热缩等方式固定在第一管体10外周。

在本实施方式中，如上所述，在一些示例中，具有双腔的微导管1可以包括第二管体20(参见图2)。第二管体20可以接合于第一管体10的外周上(参见图4)。换而言之，第二管体20可以与第一管体10部分接触。

在一些示例中，第二管体20可以具有联接段K1(参见图4)。联接段K1可以接合于第一管体10的外周上。例如，第二管体20的联接段K1可以与第一管体10接触。

在一些示例中，第二管体20可以具有尖端段K2(参见图4)。尖端段K2与联接段K1相接并呈逐缩状。

在一些示例中，第一管体10与第二管体20的尖端段K2不接触。在这种情况下，第一管体10的远端段S3能够与第二管体20的联接段K1进行联接并与尖端段K2不接触。由此，尖端段K2能够沿着平行于远端段S3的方向进一步延伸。

在一些示例中，第二管体20的联接段K1至少部分与第一管体10的过渡段S2联接。具体而言，联接段K1至少部分地在径向方向上的投影与编织层13在径向方向上的投影重合。

在一些示例中，联接段K1与尖端段K2可以通过斜切面的方式接合。

在一些示例中，联接段K1的外径可以沿着接近尖端段K2的尖端的方向逐渐减小，并且尖端段K2与联接段K1的接合部分的外径保持不变。具体而言，尖端段K2与联接段K1的接合部分的外径与联接段K1中靠近该接合部分的位置的外径一致。由此，能够逐渐改变联接段K1的柔韧性，提高抗弯折能力和抗拉能力。其中，尖端段K2与联接段K1的接合部分可以是指联接段K1与尖端段K2的接合处以及靠近该接合处的部分。

在一些示例中，将联接段K1的外径沿着接近尖端段K2的尖端的方向逐渐减小的方式可以是均匀缩小。在另一些示例中，将联接段K1的外径沿着接近尖端段K2的尖端的方向逐渐减小的方式可以是越靠近尖端段K2的尖端的位置缩小的幅度越大。另外，在一些示例中，将联接段K1的外径沿着接近尖端段K2的尖端的方向逐渐减小的方式可以是越靠近尖端段K2的尖端的位置缩小的幅度越小。在另一些示例中，将联接段K1的外径沿着接近尖端段K2的尖端的方向逐渐减小的方式可以是以阶梯状的方式逐步缩小。在这种情况下，可以根据需要选择缩小的方式，由此，能够根据联接段K1缩小的方式获得不同的柔韧性。

在一些示例中，尖端段K2可以从接合部分起呈逐缩状。具体而言，尖端段K2的外径可以沿着远离接合部分的方向逐渐减小外径。

在一些示例中，联接段K1可以具有倾斜的切口，也即第二导丝内腔(后续具体描述)的入口。具体而言，联接段K1的端部(即联接段K1中远离尖端段K2的一端)具有斜切口。斜切口的斜切面是曲面。在一些示例中，联接段K1的斜切口的斜切面与第一管体10相接。具体而言，联接段K1的斜切口的斜切面可以与第一管体10的第一类聚合物层14相接。结合图4，联接段K1的斜切口的斜切面与第一管体10形成有锐角

在这种情况下，能够逐渐增大第二管体20，从而在整体上降低第二管体20带来的柔韧性差异。

在本实施方式中，第二管体20可以具有第二内层21(参见图4)。第二内层21可以形成第二导丝内腔。也即，第二管体20可以具有可滑动地接收导丝的第二导丝内腔。第二导丝内腔从联接段K1延伸至尖端段K2。

在一些示例中，第二内层21可以由聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、全氟烷氧基链烷烃(PFA)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚醚醚酮(PEEK)中的一种材料制成。

在一些示例中，第二管体20可以具有第二类聚合物层22(参见图4)。第二类聚合物层22可以覆盖在第二内层21的外侧。

在一些示例中，第二类聚合物层22可以由聚酰胺材料、聚醚嵌段聚酰胺、聚氨酯材料、人造橡胶或合成橡胶中的一种材料制成。

在一些示例中，在第二管体20中，联接段K1可以具有第二内层21和第二类聚合物层22(参见图4)。

在一些示例中，在第二管体20中，尖端段K2可以具有第二内层21和第二类聚合物层22(参见图4)。在一些示例中，尖端段K2的第二类聚合物层22的材料可以为树脂和钨粉的组合或是树脂和其他显影性材料的组合。由此，便于对第二管体20进行显影。

在一些示例中，如上所述，第二内层21可以形成第二导丝内腔。尖端段K2的第二导丝内腔的内径可以逐渐减小，缩小的方式可以为均匀缩小。由此，能够给导丝提供更大的支撑力。在另一些示例中，将第二导丝内腔的内径缩小的方式可以是越靠近尖端的位置缩小的幅度越大。

另外，在一些示例中，将第二导丝内腔的内径缩小的方式可以是越靠近尖端的位置缩小的幅度越小。在另一些示例中，将第二导丝内腔的内径缩小的方式可以是以阶梯状的方式逐步缩小。在这种情况下，可以根据需要选择缩小的方式，由此，能够根据导丝内腔缩小的方式获得不同的特性。

在一些示例中，在第二管体20中，联接段K1的可挠性和尖端段K2的可挠性可以逐渐减小。由此，能够逐渐改变微导管1的可挠性降低断裂的风险，从而提高微导管1整体的柔顺性。

在一些示例中，第二类聚合物层22可以包括具有第5硬度的第5聚合物层e、与第5聚合物层e连接且具有第6硬度的第6聚合物层f、与第6聚合物层f连接且具有第7硬度的第7聚合物层g、与第7聚合物层g连接且具有第8硬度的第8聚合物层h、以及具有第9硬度的第9聚合物层i。在这种情况下，第二类聚合物层22可以由多个聚合物层组合，并且在联接处与第一类聚合物层14形成配合，由此，能够通过调整第一类聚合物层14和第二类聚合物层22的组合来调整微导管1的柔顺性。具体而言，不同硬度的聚合物层可以通过拼接的方式套设在第二管体20外周后，通过热熔、热塑或热缩等方式固定在第二管体20外周。

在一些示例中，第二类聚合物层22中的多个聚合物层可以具有不同的弹性模量。具体而言，第5聚合物层e可以具有第5弹性模量。与第5聚合物层e连接的第6聚合物层f可以具有第6弹性模量。与第6聚合物层f连接的第7聚合物层g可以具有第7弹性模量。与第7聚合物层g连接的第8聚合物层h可以具有第8弹性模量。第9聚合物层i可以具有第9弹性模量。在这种情况下，第二类聚合物层22可以由多个聚合物层组合，并且在联接处与第一类聚合物层14形成配合，由此，能够通过调整第一类聚合物层14和第二类聚合物层22的组合来调整微导管1的柔顺性。具体而言，不同弹性模量的聚合物层可以通过拼接的方式套设在第二管体20外周后，通过热熔、热塑或热缩等方式固定在第二管体20外周。

在一些示例中，第1硬度可以大于第4硬度，第3硬度可以等于第6硬度，第4硬度可以等于第7硬度，第5硬度可以大于第9硬度。由此，能够使得微导管1具有良好的柔韧性，从而提高抗弯折能力和抗拉能力。

在一些示例中，第2硬度、第1硬度、第5硬度、第3硬度、第4硬度、第6硬度、第7硬度、第8硬度和第9硬度可以逐渐减小。由此，能够通过设置硬度的逐级减小从而使得微导管1逐渐改变硬度，并具有良好的柔韧性。

在一些示例中，第2硬度、第1硬度、第5硬度、第3硬度、第4硬度、第8硬度和第9硬度可以按照所述顺序逐渐减小。在这种情况下，第一管体10和第二管体20可以具有部分聚合物层具有相同的硬度，由此，能够降低聚合物层之间的柔韧性差异，从而提高抗弯折能力。

进一步地，具体而言，第2硬度大于第1硬度，第1硬度大于第5硬度，第5硬度大于第3硬度，第3硬度等于第6硬度且大于第4硬度，第4硬度等于第7硬度且大于第8硬度，第8硬度大于第9硬度。

在一些示例中，微导管1整体的弹性模量由近端段S1至尖端段K2呈逐渐减小。由此，能够提高微导管1整体的柔顺性。

在一些示例中，第1弹性模量可以大于第4弹性模量，第3弹性模量可以等于第6弹性模量，第4弹性模量可以等于第7弹性模量，第5弹性模量可以大于第9弹性模量。由此，能够使得微导管1具有良好的柔韧性，从而提高抗弯折能力和抗拉能力。

在一些示例中，第2弹性模量、第1弹性模量、第5弹性模量、第3弹性模量、第4弹性模量、第6弹性模量、第7弹性模量、第8弹性模量和第9弹性模量可以逐渐减小。由此，能够通过设置弹性模量的逐级减小从而使得微导管1逐渐改变弹性模量，并具有良好的柔韧性。

在一些示例中，第2弹性模量、第1弹性模量、第5弹性模量、第3弹性模量、第4弹性模量、第8弹性模量和第9弹性模量可以按照所述顺序逐渐减小。在这种情况下，第一管体10和第二管体20可以具有部分聚合物层具有相同的弹性模量，由此，能够降低聚合物层之间的柔韧性差异，从而提高抗弯折能力。

进一步地，具体而言，第2弹性模量大于第1弹性模量，第1弹性模量大于第5弹性模量，第5弹性模量大于第3弹性模量，第3弹性模量等于第6弹性模量且大于第4弹性模量，第4弹性模量等于第7弹性模量且大于第8弹性模量，第8弹性模量大于第9弹性模量。由此，微导管1整体的弹性模量由近端段S1至联接段K1呈逐渐减小。

在此，进一步地结合图4进行描述：

在一些示例中，近端段S1相比过渡段S2而言，过渡段S2少了弹簧层12，因此令近端段S1的第1聚合物层a的第1硬度小于过渡段S2的第2聚合物层b的第2硬度，使得过渡段S2的柔韧性有所降低，但整体而言，过渡段S2的柔韧性仍大于近端段S1的柔韧性，其次，再通过将过渡段S2的第2聚合物层b的厚度减小至预设厚度，从而进一步逐渐提高过渡段S2的柔韧性。

在一些示例中，联接段K1的第5聚合物层e与过渡段S2的第2聚合物层b联接，从整体上增加了微导管1的厚度，使得柔韧性减小，因此令第5聚合物层e的第5硬度小于第2聚合物层b的第2硬度，从而抵消一部分因第二管体20带来的柔韧性方面的影响。

在一些示例中，联接段K1的第6聚合物层f的第6硬度与远端段S3的第3聚合物层c的第3硬度相同，并且，第6聚合物层f与第3聚合物层c的位置相同，也即在径向方向上的投影完全重合。由此，第6聚合物层f与第3聚合物层c的柔韧性稳定，即便延长使用距离也可以保持良好的稳定性。

在一些示例中，联接段K1的第7聚合物层g的第7硬度与远端段S3的第4聚合物层d的第4硬度相同，并且，第7硬度小于第6硬度，也即第4硬度小于第3硬度。由此，能够确保柔韧程度变化趋势是一致的，提高微导管1整体的稳定性。

在一些示例中，联接段K1的第8聚合物层h的第8硬度小于第7聚合物层g的第7硬度，并且，第8聚合物层h与第一管体10的出口(也即第一导丝内腔的出口)相对应。由此，能够逐渐增加微导管1整体的柔韧性。此外，尖端段K2的第9聚合物层i的第9硬度小于第8聚合物层h的第8硬度。由此，第8聚合物层h能够作为联接段K1与尖端段K2连接的过渡，降低柔韧性差异，进一步提高微导管1的抗弯折能力。

在一些示例中，硬度不同的聚合物层可以由不同的材料制成。在另一些示例中，相同硬度的聚合物层可以由相同的材料制成。但本实施方式不限于此，相同硬度的聚合物层也可以由不同的材料制成。

在本公开所涉及的具有双腔的微导管1中，导丝能够通过第一管体10的第一导丝内腔进行移动，还能够通过第二管体20的第二导丝内腔进行移动，第一管体10包括近端段S1、过渡段S2和远端段S3，近端段S1具有内层、弹簧层12、编织层13和聚合物层，过渡段S2具有内层、部分覆盖在内层的编织层13和聚合物层，远端段S3和第二管体20具有内层和聚合物层，第二管体20具有联接段K1和尖端段K2。在这种情况下，逐缩状的尖端段K2能够有助于微导管1的推进，管体的内层、弹簧层12、编织层13和聚合物层由内至外依次设置，从而提高管体的推送性，第一管体10与第二管体20联接的部分具有较好的柔韧性并能够与近端段S1形成良好的过渡，由此，能够提供一种推送性强、柔顺性强、抗拉能力及抗弯折能力俱佳的具有双腔的微导管1。

图6是示出了本公开的实施方式所涉及的图2中沿CC'方向的结构剖面示意图。

在另一些示例中，第一管体10和第二管体20可以以并列的方式设置，并通过套设的保护管以热塑的方式固定第一管体10和第二管体20。由此，能够降低工艺难度。

在一些示例中，第二管体20可以包括第三类聚合物层23(参见图6)。其中，第三类聚合物层23可以包覆在第二类聚合物层22的外侧。由此，能够提高微导管1整体的稳定性。

在一些示例中，第一类聚合物层14、第二类聚合物层22和第三类聚合物层23可以是不同的材料。在一些示例中，第二类聚合物层22和第三类聚合物层23可以是相同的材料。

在一些示例中，第一类聚合物层14和第三类聚合物层23可以是相同的材料。在这种情况下，在第一管体10与联接段K1的联接部分，将第一类聚合物层14和第三类聚合物层23看做是第一类聚合物层14，则第一类聚合物层14覆盖第二类聚合物层22，也即，第一类聚合物层14包覆联接段K1。由此，能够提高第一管体10与第二管体20的联接性，从而提高微导管1整体的稳定性。

在另一些示例中，尖端段K2可以具有内管和外管。外管可以布置在内管外侧。在一些示例中，通过内管与联接段K1接合并使外管套设且焊接于内管，从而使尖端段K2以焊接的方式与联接段K1接合。由此，能够提高尖端段K2的推送性。

在另一些示例中，内管可以沿着第二管体20的长度方向从外管伸出。在这种情况下，当内管的弹性模量小于外管的弹性模量时，尖端段K2能够进一步降低尖端段K2的远离接合处的一端的弹性模量；当内管的弹性模量大于外管的弹性模量时，能够提高微导管1穿过病变区域的能力；当内管的弹性模量等于外管的弹性模量时，同样可以降低尖端段K2的远离接合处的一端的弹性模量，从而降低损伤血管的情况发生的可能性。

在一些示例中，外管的弹性模量小于联接段K1的弹性模量，内管的弹性模量小于联接段K1的弹性模量。由此，能够降低尖端段K2的整体弹性模量，从而提高尖端段K2的柔顺性。在另一些示例中，尖端段K2的弹性模量小于联接段K1的弹性模量。由此，能够提高具有双腔的微导管1的推送性和可靠性。在一些示例中，外管可以从靠近接合处的一端至远离接合处的一端呈逐缩状。由此，能够降低尖端段K2的远离接合处的一端的弹性模量，从而提高柔顺性。

在一些示例中，微导管1还包括涂覆于第一导丝内腔和第二导丝内腔的内壁的涂层。由此，能够便于导丝在微导管1中穿行。具体而言，涂层可以为高润滑性亲水聚合物。在另一些示例中，涂层还可以涂覆于微导管1的第一类聚合物层14和第二类聚合物层22的外壁。由此，能够减小摩擦力便于推送。

虽然以上结合附图和实施例对本公开进行了具体说明，但是可以理解，上述说明不以任何形式限制本公开。本领域技术人员在不偏离本公开的实质精神和范围的情况下可以根据需要对本公开进行变形和变化，这些变形和变化均落入本发明的范围内。

Claims (12)

1.一种具有双腔的微导管，其特征在于，

所述微导管包括具有依次连接的近端段、过渡段和远端段的第一管体以及接合于所述第一管体的外周上的第二管体，所述第二管体包括具有斜切口的联接段和与所述联接段相接并呈逐缩状的尖端段；

所述第一管体具有可滑动地接收导丝的第一导丝内腔，在所述第一管体中，所述近端段具有形成所述第一导丝内腔的第一内层、以卷绕的方式卷绕于所述第一内层且沿着所述第一内层的长度方向排列的弹簧层、设置在所述弹簧层的外侧的编织层、以及覆盖在所述编织层的外侧的第一类聚合物层；所述过渡段具有从所述近端段延伸的第一内层、从所述近端段延伸并部分覆盖在所述第一内层的外侧的编织层、以及从所述近端段延伸并覆盖在所述编织层的外侧的所述第一类聚合物层；所述远端段具有从所述过渡段延伸的第一内层、以及从所述过渡段延伸并覆盖在所述第一内层的外侧的第一类聚合物层；

所述第二管体具有可滑动地接收导丝的第二导丝内腔，所述第二管体具有形成所述第二导丝内腔的第二内层和覆盖在所述第二内层的外侧的第二类聚合物层，所述第二管体的所述联接段至少部分地与所述第一管体的所述过渡段联接，所述弹簧层未延伸至所述过渡段和所述远端段，所述联接段的斜切口的斜切面与所述第一类聚合物层相接，所述第一管体与所述第二管体的所述尖端段不接触。

2.根据权利要求1所述的微导管，其特征在于：

所述尖端段的第二类聚合物层的材料为树脂和钨粉的组合。

3.根据权利要求1所述的微导管，其特征在于：

在所述第一管体中，所述近端段的可挠性、所述过渡段的可挠性和所述远端段的可挠性逐渐减小，在所述第二管体中，所述联接段的可挠性和所述尖端段的可挠性逐渐减小。

4.根据权利要求1所述的微导管，其特征在于：

从所述近端段一侧朝向所述远端段一侧，所述过渡段的外径逐渐减小，并且所述过渡段的可挠性逐渐减小，所述尖端段的第二导丝内腔的内径逐渐减小，所述第一内层、所述弹簧层、所述编织层和所述第一类聚合物层以紧密贴合的方式设置，所述弹簧层通过使用线材以卷绕的方式螺旋式卷绕于所述第一内层而制成，所述编织层通过编织线材编织于所述弹簧层的外侧而制成。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的微导管，其特征在于：

所述第一类聚合物层包括设置在所述近端段且具有第1硬度和第1弹性模量的第1聚合物层、设置在所述过渡段且具有第2硬度和第2弹性模量的第2聚合物层、以及设置在所述远端段并具有第3硬度和第3弹性模量的第3聚合物层和与所述第3聚合物层连接且具有第4硬度和第4弹性模量的第4聚合物层；所述第二类聚合物层包括具有第5硬度和第5弹性模量的第5聚合物层、与所述第5聚合物层连接且具有第6硬度和第6弹性模量的第6聚合物层、与所述第6聚合物层连接且具有第7硬度和第7弹性模量的第7聚合物层、与所述第7聚合物层连接且具有第8硬度和第8弹性模量的第8聚合物层、以及具有第9硬度和第9弹性模量的第9聚合物层。

6.根据权利要求5所述的微导管，其特征在于：

所述第1硬度大于所述第4硬度，所述第3硬度等于所述第6硬度，所述第4硬度等于所述第7硬度，所述第5硬度大于所述第9硬度，所述第1弹性模量大于所述第4弹性模量，所述第3弹性模量等于所述第6弹性模量，所述第4弹性模量等于所述第7弹性模量，所述第5弹性模量大于所述第9弹性模量。

7.根据权利要求5所述的微导管，其特征在于：

所述第2硬度、所述第1硬度、所述第5硬度、所述第3硬度、所述第4硬度、所述第8硬度和所述第9硬度逐渐减小，所述第2弹性模量、所述第1弹性模量、所述第5弹性模量、所述第3弹性模量、所述第4弹性模量、所述第8弹性模量和所述第9弹性模量逐渐减小。

8.根据权利要求1所述的微导管，其特征在于：

在所述第一管体与所述联接段的联接部分，所述第一类聚合物层还包覆所述联接段以使所述第一类聚合物层覆盖所述第二类聚合物层。

9.根据权利要求8所述的微导管，其特征在于：

所述远端段具有斜切口，所述远端段的斜切口的斜切面与所述第二类聚合物层相接。

10.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于：

所述第二管体包括第三类聚合物层，所述第三类聚合物层包覆在所述第二类聚合物层的外侧，所述第一类聚合物层、所述第二类聚合物层和所述第三类聚合物层由不同的材料制成。

11.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于：

所述第一管体和所述第二管体以并列的方式设置，并通过套设的保护管以热塑的方式固定所述第一管体和所述第二管体。

12.根据权利要求1或2所述的微导管，其特征在于：

所述微导管还包括涂层，所述涂层涂覆于所述第一导丝内腔和所述第二导丝内腔的内壁。

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