JP2023093634A5 - - Google Patents
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Description
Claims (10)
- ポリエチレングリコールと結合している血液凝固第ＶＩＩＩ因子融合タンパク質であって、前記融合タンパク質は、血液凝固第ＶＩＩＩ因子の活性化部分（ＦＶＩＩＩ）、ペプチドリンカー、及び半減期を延長させる融合パートナーで構成され、前記血液凝固第ＶＩＩＩ因子の活性化部分（ＦＶＩＩＩ）は、前記融合パートナーと前記ペプチドリンカーで間接的に連結されて前記融合タンパク質を形成しており、
前記血液凝固第ＶＩＩＩ因子の活性化部分は、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１又はＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２に示されるアミノ酸配列を含み、
前記融合パートナーは、免疫グロブリンＦｃ断片であり、
前記ポリエチレングリコールとの結合は、以下の式（２）に示される修飾剤による遊離アミノ基へのランダム修飾により導入されたものである、融合タンパク質。
（式（２）中、０≦ｍ ２ ≦６であり、０≦ｍ ３ ≦６であり、ｍＰＥＧはメトキシ基で片末端がエンドキャップされたポリエチレングリコール基を示す。） - 前記融合パートナーは、ＩｇＧ Ｆｃ断片であり、前記ＩｇＧ Ｆｃ断片は、
（ｉ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：３に示されるアミノ酸配列、
（ｉｉ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：４に示されるアミノ酸配列、又は
（ｉｉｉ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：５に示されるアミノ酸配列から選ばれるアミノ酸配列を有する、請求項１に記載の融合タンパク質。 - 前記ポリエチレングリコールの分子量は、１ｋＤａ以上、１０ｋＤａ以上、２０ｋＤａ以上、３０ｋＤａ以上、４０ｋＤａ以上、５０ｋＤａ以上、６０ｋＤａ以上、７０ｋＤａ以上、８０ｋＤａ以上、９０ｋＤａ以上、１００ｋＤａ以上、１１０ｋＤａ以上、１２０ｋＤａ以上、１３０ｋＤａ以上、１４０ｋＤａ以上、１５０ｋＤａ以上又は１６０ｋＤａ以上である、請求項１又は請求項２に記載の融合タンパク質。
- 式（２）中、ｍ２は２であり、ｍ３は１である、請求項１～請求項３のいずれか１項に記載の融合タンパク質。
- 前記ペプチドリンカーは、可撓性ペプチドリンカー及び剛性単位を含む、請求項１～請求項４のいずれか１項に記載の融合タンパク質。
- 前記可撓性ペプチドリンカーは、
（ｉ）ＧＳＧＧＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳ（ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：６）、
（ｉｉ）ＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳ（ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：７）、
（ｉｉｉ）ＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳ（ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：８）、
（ｉｖ）ＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳ（ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：９）、又は
（ｖ）ＧＧＧＳＧＧＧＳＧＧＧＳＧＧＧＳＧＧＧＳ（ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１０）からなる群より選ばれる配列を有する、請求項５に記載の融合タンパク質。 - 前記剛性単位は、
（ｉ）ＰＲＦＱＤＳＳＳＳＫＡＰＰＰＳＬＰＳＰＳＲＬＰＧＰＳＤＴＰＩＬＰＱ（ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１１）、
（ｉｉ）ＳＳＳＳＫＡＰＰＰＳＬＰＳＰＳＲＬＰＧＰＳＤＴＰＩＬＰＱ（ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２）、
（ｉｉｉ）ＳＳＳＳＫＡＰＰＰＳ（ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１３）、又は
（ｉｖ）ＳＲＬＰＧＰＳＤＴＰＩＬＰＱ（ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１４）から選ばれるアミノ酸配列を含む、請求項５又は請求項６に記載の融合タンパク質。 - 前記ペプチドリンカーはＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１５に示されるアミノ酸配列を含む、請求項５又は請求項６に記載の融合タンパク質。
- 有効量の請求項１～請求項８のいずれか１項に記載の融合タンパク質、及び薬学的に許容される担体を含む、医薬組成物。
- 出血性疾患の予防及び／又は治療に使用するための、請求項１～請求項８のいずれか１項に記載の融合タンパク質又は請求項９に記載の医薬組成物。
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