JP2022183233A - 圧力調節バイアルアダプタ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2011年8月18日に出願した米国仮出願第61/525,126号、名称「PRESSURE-REGULATING VIAL ADAPTORS」および2012年3月22日に出願した米国仮出願第61/614,250号、名称「PRESSURE-REGULATING VIAL ADAPTORS」の利益を主張するものである。上記の特許出願それぞれの内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
Round」バルーンなど)から作製され、頸部は取り外され、袋354は、(袋開口357を除いて)その中の容積部を取り囲むように周囲に熱融着される。いくつかの場合において、頸部を取り外すと、図7に示されているように、袋359の扁平な、切り取られた、または他の何らかの形の非対称部分が形成される。
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収納装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部は、前記収納装置内を通る、収納装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記抽出器流路を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向との間を移動するように構成される、調節器エンクロージャと、
前記調節器エンクロージャ内に配設され、前記調節器エンクロージャ内の調節器流体の初期体積を確保するように構成され、それにより、流体が前記抽出器開口を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに前記アダプタが調節器流体を前記調節器エンクロージャから前記封止されたバイアルに供給することを可能にする、充填材とを備えるアダプタ。
圧力調節バイアルアダプタを前記封止されたバイアルに接続するステップであって、前記圧力調節バイアルアダプタは、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収納装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部は、前記収納装置内を通る、収納装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記抽出器流路を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向との間を移動するように構成される、調節器エンクロージャと、
前記調節器エンクロージャ内に配設され、前記調節器エンクロージャ内の調節器流体の初期体積を確保するように構成され、それにより、流体が前記抽出器開口を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに前記アダプタが調節器流体を前記調節器エンクロージャから前記封止されたバイアルに供給することを可能にする、充填材とを備えるステップと、
前記圧力調節バイアルアダプタを通じて前記封止されたバイアルから流体を引き出すステップとを含む方法。
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収納装置を用意するステップであって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部は、前記収納装置内を通る、ステップと、
充填材を調節器エンクロージャ内に配設するステップであって、前記充填材は、前記調節器エンクロージャ内の調節器流体の初期体積を確保するように構成され、それにより、流体が前記抽出器開口を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに前記アダプタが調節器流体を前記調節器エンクロージャから前記封止されたバイアルに供給することを可能にする、ステップと、
前記調節器流路と流体的に連通する前記調節器エンクロージャを配置するステップであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記抽出器流路を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向との間を移動するように構成される、ステップとを含む方法。
前記充填材を中に通せるように構成された前記調節器エンクロージャ内の充填開口部を形成するステップと、
前記充填開口部を通じて前記調節器エンクロージャに前記充填材を充填するステップと、
前記充填開口部を閉じるステップとを含む実施形態18に記載の方法。
前記調節器エンクロージャ内のエンクロージャ開口部を収納装置の近位調節器開口と位置合わせするステップと、
前記調節器エンクロージャを前記収納装置に留めるステップとを含む実施形態18に記載の方法。
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収納装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部は、前記収納装置内を通る、収納装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記抽出器流路を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向との間を移動するように構成される、調節器エンクロージャとを備え、
硬質ハウジングは、前記調節器エンクロージャの実質的容積を含まないアダプタ。
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収納装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部は、前記収納装置内を通る、収納装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記抽出器流路を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向との間を移動するように構成される、調節器エンクロージャとを備え、
前記調節器エンクロージャは、第1の側部および前記第1の側部に対向する第2の側部を有し、前記第1の側部は、前記調節器エンクロージャの内側の一部を形成する内面と、前記調節器エンクロージャの外側の一部を形成する外面とを備え、前記第1の側部の前記外面は、前記収納装置の方へ配向される、
前記第1の側部および前記第2の側部のそれぞれは、調節器流体が前記調節器流路を通過するときに拡張するか、収縮するか、折り畳まれるか、または展開されるように構成され、
前記第2の側部は、調節器流体が前記調節器流路を通過するときに前記収納装置から離れる方向に、または前記収納装置の方へ移動するように構成され、
前記調節器エンクロージャは、硬質ハウジング内に完全には入りきらないバイアルアダプタ。
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収納装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部は、前記収納装置内を通る、収納装置と、
前記調節器流路と流体的に連通し、調節器流体の体積を受け入れるように構成された調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記抽出器流路を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向との間を移動するように構成される、調節器エンクロージャとを備え、
前記調節器エンクロージャは第1の層を有し、前記第1の層は前記第1の層に対向する第2の層と接続され、前記第1の層および前記第2の層は、その間にある調節流体の前記体積を受け入れるように構成され、
前記第1の側部および前記第2の側部のそれぞれは、調節器流体が前記調節器流路を通過するときに拡張するか、収縮するか、折り畳まれるか、または展開されるように構成され、
前記第2の側部は、調節器流体が前記調節器流路を通過するときに前記収納装置から離れる方向に、または前記収納装置の方へ移動するように構成され、
前記調節器エンクロージャは、硬質ハウジング内に完全には入りきらないバイアルアダプタ。
圧力調節バイアルアダプタモジュールであって、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収納装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部は、前記収納装置内を通る、収納装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する近位調節器開口であって、前記近位調節器開口は、前記バイアルアダプタモジュールが前記封止されたバイアルと結合され、流体が前記バイアルから引き出されるときに調節器流体がその中を通って流入または流出できるように構成される、近位調節器開口とを備える、圧力調節バイアルアダプタモジュールと、
前記近位調節器開口と結合するように構成された調節器流体モジュールであって、
調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、調節器流体が前記調節器エンクロージャ内のエンクロージャ開口部を通過するときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向との間を移動するように構成された調節器エンクロージャと、
前記調節器エンクロージャと前記近位調節器開口とを結合するように構成された留め具とを備え、
前記調節器エンクロージャは、硬質ハウジング内に完全には入りきらない、調節器流体モジュールとを備えるモジュール式バイアルアダプタ。
圧力調節バイアルアダプタモジュールを用意するステップであって、前記圧力調節バイアルアダプタモジュールは
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収納装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部は、前記収納装置内を通る、収納装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する近位調節器開口であって、前記近位調節器開口は、前記バイアルアダプタモジュールが前記封止されたバイアルと結合され、流体が前記バイアルから引き出されるときに調節器流体がその中を通って流入または流出できるように構成された、近位調節器開口とを備える、ステップと、
前記近位調節器開口と結合するように構成された調節器流体モジュールを用意するステップであって、前記調節器流体モジュールは
調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、調節器流体が前記調節器エンクロージャ内のエンクロージャ開口部を通過するときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向との間を移動するように構成された調節器エンクロージャと、
前記調節器エンクロージャと前記近位調節器開口とを結合するように構成された留め具とを備え、
前記調節器エンクロージャは、硬質ハウジング内に完全には入りきらない、ステップと、
前記調節器エンクロージャの前記エンクロージャ開口部を前記圧力調整バイアルアダプタモジュールの前記近位調節器開口と位置合わせするステップと、
前記調節器流体モジュールを前記圧力調整バイアルアダプタモジュールに留めるステップとを含む方法。
調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、調節器流体が前記調節器エンクロージャ内のエンクロージャ開口部を通過するときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向との間を移動するように構成された調節器エンクロージャと、
前記調節器エンクロージャ内の充填材であって、前記調節器エンクロージャ内の調節器流体の初期体積を確保するように構成され、それにより、流体が前記抽出器開口を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに前記アダプタが調節器流体を前記調節器エンクロージャから前記封止されたバイアルに供給することを可能にする、充填材と、
留め具であって、前記調節器流体モジュールが前記バイアルアダプタのルーチン操作時に前記留め具が裂けるか、破れるか、または他の何からの形を損傷を受けることなく前記圧力調節バイアルアダプタモジュールに関してわずかな距離だけ移動することを許されるように前記調節器エンクロージャを前記近位調節器開口と結合するように構成された留め具とを備え、
前記調節器エンクロージャは、硬質ハウジング内に完全には入りきらない、調節器流体モジュール。
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに医療デバイスと前記封止されたバイアルとの間の流体の移送を可能にするように構成された遠位アクセス開口を備える収納装置を形成するステップであって、アクセス流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部は、前記収納装置内を通り、前記調節器流路は前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルと流体的に連通する、ステップと、
結合アセンブリを、前記結合アセンブリが前記調節器流路と流体的に連通するように接続するステップであって、前記結合アセンブリは膜とカバーとを備え、前記カバーは開口を備え、前記結合アセンブリは前記開口と前記調節器流路との間の調節流体の流れを可能にするように構成され、調節流体の前記流れは前記膜を通過する、ステップと、
前記開口と流体的に連通する位置に置かれるように構成された調節器エンクロージャを用意するステップであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、調節器流体が前記調節器エンクロージャ内の開口部を通過するときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向との間を移動するように構成される、ステップとを含む方法。
穿孔部材が付勢されてバイアルの隔膜に当たるときに封止されたバイアルの隔膜を穿孔することができる穿孔部材を備えるハウジングアセンブリと、
抽出器流路であって、抽出器流路は近位抽出器開口と遠位抽出器開口との間に延在し、バイアルアダプタが封止されたバイアルに結合されたときに封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成され、抽出器流路の少なくとも一部は、ハウジングアセンブリの少なくとも一部を通過する、抽出器流路と、
調節器流路であって、調節器流路は近位調節器開口と遠位調節器開口との間に延在し、調節器流路の少なくとも一部は、ハウジングアセンブリの少なくとも一部を通過する、調節器流路と、
調節器流路内に収納され、直立位置と逆立位置との間の回転軸の周りのバイアルアダプタの回転に応答して閉じられた構成と開かれた構成との間で遷移するように構成された、閉塞器弁であって、近位抽出器開口は、バイアルアダプタが直立位置にあるときに床から遠位抽出器開口よりも遠くにあり、近位抽出器開口は、バイアルアダプタが逆立位置にあるときに床に遠位抽出器開口よりも近くにある、閉塞器弁とを備え、
閉塞器弁は、閉塞器弁が閉じられた構成をとっている場合に流体が閉塞器弁を過ぎて近位調節器開口の方へ進むのを抑制し、回転軸は、バイアルアダプタの挿入軸に垂直であり、閉塞器弁は、バイアルアダプタを回転させる回転軸とは実質的に無関係に閉じられた構成と開かれた構成との間で連続して遷移する、バイアルアダプタ。
穿孔部材が付勢されてバイアルの隔膜に当たるときに封止されたバイアルの隔膜を穿孔することができる穿孔部材を備えるハウジングアセンブリと、
抽出器流路であって、抽出器流路の少なくとも一部は、ハウジングアセンブリの少なくとも一部を通過する、抽出器流路と、
調節器流路であって、調節器流路は、調節器流体流れ経路を画成し、近位調節器開口と遠位調節器開口との間に延在し、調節器流路の少なくとも一部は、ハウジングアセンブリの少なくとも一部を通過する、調節器流路と、
調節器流路の少なくとも一部に配置され、近位調節器開口に最も近い近位開口部と遠位調節器開口に最も近い遠位開口部とを有する閉塞器弁であって、閉塞器弁は、閉じられた構成と開かれた構成との間で遷移するようにさらに構成され、閉塞器弁は
調節器流路および調節器流体流れ経路と流体的に連通し、閉塞部材、閉塞部材のための移動経路、および弁座を有する弁室と、
弁室および調節器流路および調節器流体流れ経路と流体的に連通する弁流路と、
近位開口部と調節器流路との間に流体境界を画成する近位界面と、
遠位開口部と調節器流路との間に流体境界を画成する遠位界面とを備える
閉塞器弁とを備え、
閉塞器弁は、閉塞部材が弁座と係合したときに閉じられた構成に遷移するように構成され、閉塞器弁は、閉塞部材が弁座から係脱したときに開かれた構成に遷移するように構成され、閉塞部材に対する移動経路と近位界面および遠位界面の1つまたは複数における調節器流体流れ経路との間が成す角度は、斜めであるか、または垂直である、バイアルアダプタ。
挿入軸を有するコネクタインターフェースを選択するステップであって、コネクタインターフェースは
穿孔部材が付勢されてバイアルの隔膜に当たるときに封止されたバイアルの隔膜を穿孔することができる穿孔部材を備えるハウジングアセンブリと、
抽出器流路であって、抽出器流路の少なくとも一部は、ハウジングアセンブリの少なくとも一部を通過する、抽出器流路と、
調節器流路であって、調節器流路は近位調節器開口と遠位調節器開口との間に延在し、調節器流路の少なくとも一部は、ハウジングアセンブリの少なくとも一部を通過する、調節器流路とを備える、ステップと、
調節器アセンブリをコネクタインターフェースの近位調節器開口と結合するステップであって、調節器アセンブリは、調節器アセンブリがコネクタインターフェースと結合されるときに調節器流路と流体的に連通するように構成された調節器経路を備え、調節器流路および調節器経路は、調節器流体流れ経路を画成し、調節器アセンブリは、設置経路を介して調節器流路および調節器経路の1つまたは複数の中に少なくとも部分的に設置され、近位調節器開口に最も近い近位開口部と遠位調節器開口に最も近い遠位開口部とを有する、閉塞器弁をさらに備え、閉塞器弁は閉じられた構成と開かれた構成との間で遷移するように構成され、閉塞器弁は
調節器流体流れ経路と流体的に連通し、閉塞部材、閉塞部材のための移動経路、および弁座を有する弁室と、
弁室および調節器流体流れ経路と流体的に連通する、流れ経路を有する弁流路と、
近位開口部と調節器流路との間に流体境界を画成する近位界面と、
遠位開口部と調節器流路との間に流体境界を画成する遠位界面とを備える、
ステップとを含み、
閉塞器弁は、閉塞部材が弁座と係合したときに閉じられた構成に遷移するように構成され、閉塞器弁は、閉塞部材が弁座から係脱したときに開かれた構成に遷移するように構成され、閉塞部材に対する移動経路と近位界面および遠位界面の1つまたは複数における調節器流体流れ経路との間が成す角度は、斜めであるか、または垂直である、方法。
[付記項1]
封止されたバイアルと結合するように構成されたアダプタであって、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに、前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収容装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と、調節器流路の少なくとも一部とは、前記収容装置を貫通する、前記収容装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が、少なくとも部分的に拡張されているか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記封止されたバイアルから前記抽出器流路を介して引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が、少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれる、第2の配向と、の間を移動するように構成される、調節器エンクロージャと、
前記調節器エンクロージャ内に配設された充填剤であって、前記充填剤が、前記調節器エンクロージャ内の調節器流体の初期体積を確保するように構成され、それにより、流体が前記封止されたバイアルから前記抽出器開口を介して引き出されるときに、前記アダプタが調節器流体を前記調節器エンクロージャから前記封止されたバイアルに供給することを可能にする、充填材と、
を備えるアダプタ。
[付記項2]
前記アダプタは、前記アダプタが前記封止されたバイアルと結合されたときに、前記調節器エンクロージャが前記封止されたバイアルの外側にあるように構成される付記項1に記載のアダプタ。
[付記項3]
前記調節器エンクロージャの少なくとも実質的部分は、硬質ハウジング内にない付記項1に記載のアダプタ。
[付記項4]
前記収容装置は前記抽出器流路と流体的に連通する医療用コネクタインターフェースを備え、前記医療用コネクタインターフェースは、注射筒内に流体の一定体積を保持するように構成された注射器と結合するように構成されており、前記充填材は、調節器流体の前記初期体積が流体の前記一定体積以上であることを確実にするように構成されている付記項1に記載のアダプタ。
[付記項5]
前記調節器エンクロージャ内の調節器流体の前記初期体積は、約60mL以上である付記項4に記載のアダプタ。
[付記項6]
前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャが完全に拡張しているか、または展開されているときに調節器流体の最大体積を保持するように構成され、前記最大体積は、約180mL以上である付記項1に記載のアダプタ。
[付記項7]
前記調節器エンクロージャは、ポリエチレンテレフタレートフィルムを含む材料系から作製される付記項1に記載のアダプタ。
[付記項8]
前記ポリエチレンテレフタレートフィルムは、金属化コーティングを含む付記項7に記載のアダプタ。
[付記項9]
前記金属化コーティングは、アルミニウムを含む付記項8に記載のアダプタ。
[付記項10]
圧力調節バイアルアダプタは、前記収容装置に接続された穿孔部材を備え、前記エンクロージャは、前記穿孔部材内に少なくとも部分的に配設されている付記項1に記載のアダプタ。
[付記項11]
前記封止されたバイアル内の圧力は、薬剤流体が前記封止されたバイアルから引き出されるにつれて、前記調節器エンクロージャを収縮させるか、または折り畳んで前記調節器エンクロージャの反対側の圧力を実質的に平衡状態にすることによって調節することができる付記項1に記載のアダプタ。
[付記項12]
前記調節器エンクロージャは、前記バイアル内に配設された薬剤流体に対して実質的に不透過性である層を備え、これにより、前記調節器エンクロージャの外面と内面との間の前記薬剤流体の通過を阻止する付記項1に記載のアダプタ。
[付記項13]
前記調節器エンクロージャと、前記アダプタが前記バイアルと結合されたときに調節器流体を前記調節器エンクロージャと前記バイアルとの間に流すことを可能にするように構成された遠位調節器開口との間に配設された疎水性フィルターをさらに備える付記項1に記載のアダプタ。
[付記項14]
前記疎水性フィルターは、前記調節器流路内に配設される付記項13に記載のアダプタ。
[付記項15]
前記充填材は、発泡材料を含む付記項1に記載のアダプタ。
[付記項16]
前記充填材は、ポリウレタン-エーテル発泡体を含む付記項15に記載のアダプタ。
[付記項17]
封止されたバイアルから流体を引き出す方法であって、
圧力調節バイアルアダプタを前記封止されたバイアルに接続するステップであって、前記圧力調節バイアルアダプタが、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収容装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部とは、前記収容装置を貫通している、収容装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されているか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記抽出器流路を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれる、第2の配向との間を移動するように構成される、調節器エンクロージャと、
前記調節器エンクロージャ内に配設された充填剤であって、前記充填剤が、前記調節器エンクロージャ内に調節器流体の初期体積を確保するように構成され、それにより、流体が前記封止されたバイアルから前記抽出器開口を介して引き出されるときに、前記アダプタが調節器流体を前記調節器エンクロージャから前記封止されたバイアルに供給することを可能にする、充填材と、
を備える、ステップ;および
前記封止されたバイアルから前記圧力調節バイアルアダプタを通じて流体を引き出すステップ;
を含む方法。
[付記項18]
封止されたバイアルと結合するためのアダプタを製造する方法であって、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに、前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収容装置を用意するステップであって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部とは、前記収容装置を貫通している、ステップと、
充填材を調節器エンクロージャ内に配設するステップであって、前記充填材は、前記調節器エンクロージャ内に調節器流体の初期体積を確保するように構成され、それにより、流体が前記封止されたバイアルから前記抽出器開口を介して引き出されるときに、前記アダプタが調節器流体を前記調節器エンクロージャから前記封止されたバイアルに供給することを可能にする、ステップと、
前記調節器流路と流体的に連通する前記調節器エンクロージャを配置するステップであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されているか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記封止されたバイアルから前記抽出器流路を介して引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向と、の間を移動するように構成されている、ステップと、
を含む方法。
[付記項19]
前記充填材を調節器エンクロージャ内に配設するステップは、
前記調節器エンクロージャ内に充填開口部を形成するステップであって、前記充填開口部を通過させることができるように構成されている、ステップと、
前記充填開口部を通じて前記調節器エンクロージャを前記充填材で充填するステップと、
前記充填開口部を閉じるステップと、
を含む付記項18に記載の方法。
[付記項20]
前記調節器流路と流体的に連通する調節器エンクロージャを配置するステップは、
前記調節器エンクロージャ内のエンクロージャ開口部を前記収容装置の近位調節器開口と位置合わせするステップと、
前記調節器エンクロージャを前記収容装置に固定するステップと、
を含む付記項18に記載の方法。
[付記項21]
封止されたバイアルと結合するように構成されたアダプタであって、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに、前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収容装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部とは、前記収容装置を貫通している、収容装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されているか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記封止されたバイアルから前記抽出器流路を介して引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれる、第2の配向と、の間を移動するように構成されている、調節器エンクロージャと、
を備え、
硬質ハウジングは、前記調節器エンクロージャの実質的容積を含まない、アダプタ。
[付記項22]
前記調節器エンクロージャは、第1の側部および前記第1の側部に対向する第2の側部を備え、前記第1の側部および前記第2の側部のそれぞれは、前記調節器流路と前記調節器エンクロージャとの間を調節器流体が流れるにつれて、拡張するか、収縮するか、折り畳まれるか、または展開されるように構成されている付記項21に記載のアダプタ。
[付記項23]
前記第2の側部は、調節器流体が前記調節器流路を通過するときに、前記収容装置から離れるように、または前記収容装置に向かって移動するように構成されている付記項22に記載のアダプタ。
[付記項24]
前記第1の側部は、前記調節器エンクロージャの内側の一部を形成する内面と、前記調節器エンクロージャの外側の一部を形成する外面と、を備え、前記第1の側部の前記外面は、収容装置に向かって配向されている付記項22に記載のアダプタ。
[付記項25]
前記封止されたバイアル内の圧力は、薬剤流体が前記封止されたバイアルから引き出されるにつれて、前記調節器エンクロージャを収縮させるか、または折り畳んで、前記調節器エンクロージャの反対側における圧力を実質的に平衡状態にすることによって調節される付記項21に記載のアダプタ。
[付記項26]
前記調節器エンクロージャは、前記バイアル内に配設された薬剤流体に対して実質的に不透過性である層を備え、これにより、前記エンクロージャの外面と内面との間の前記薬剤流体の通過を阻止する付記項21に記載のアダプタ。
[付記項27]
前記調節器エンクロージャと遠位調節器開口との間に配設された疎水性フィルターであって、前記遠位調節器開口は、前記アダプタが前記バイアルと結合されたときに、調節器流体を前記調節器エンクロージャと前記バイアルとの間に流すことを可能にするように構成されている、前記疎水性フィルターをさらに備える付記項21に記載のアダプタ。
[付記項28]
前記調節器エンクロージャ内に配設された充填材をさらに備え、前記充填材は、前記調節器エンクロージャ内に調節器流体の初期体積を確保するように構成され、それにより、流体が前記封止されたバイアルから前記抽出器開口を介して引き出されるときに、前記アダプタが調節器流体を前記調節器エンクロージャから前記封止されたバイアルに供給することを可能にする、付記項21に記載のアダプタ。
[付記項29]
封止されたバイアルと結合するように構成されたバイアルアダプタであって、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収容装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部とは、前記収容装置を貫通する、収容装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記抽出器流路を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれる、第2の配向と、の間を移動するように構成された、調節器エンクロージャと、
を備え、
前記調節器エンクロージャは、第1の側部および前記第1の側部に対向する第2の側部を有し、前記第1の側部は、前記調節器エンクロージャの内側の一部を形成する内面と、前記調節器エンクロージャの外側の一部を形成する外面とを備え、前記第1の側部の前記外面は、前記収容装置に向かって配向されており、
前記第1の側部および前記第2の側部のそれぞれは、調節器流体が前記調節器流路を通過するときに、拡張するか、収縮するか、折り畳まれるか、または展開されるように構成されており、
前記第2の側部は、調節器流体が前記調節器流路を通過するときに前記収容装置から離れるように、または前記収容装置に向かって移動するように構成されており、
前記調節器エンクロージャは、硬質ハウジング内に完全には含まれていない、バイアルアダプタ。
[付記項30]
封止されたバイアルと結合するように構成されたバイアルアダプタであって、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに、前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収容装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部とは、前記収容装置を通過する、収容装置と、
前記調節器流路と流体的に連通し、調節器流体の所定の体積を受け入れるように構成された調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されているか、または展開されている、第1の配向と、流体が前記抽出器流路を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向と、の間を移動するように構成されている、調節器エンクロージャと、
を備え、
前記調節器エンクロージャは第1の層を有し、前記第1の層は前記第1の層に対向する第2の層と接続され、前記第1の層および前記第2の層は、前記第1の層と前記第2の層との間の前記調節流体の所定の体積を受け入れるように構成され、
前記第1の側部および前記第2の側部のそれぞれは、調節器流体が前記調節器流路を通過するときに拡張するか、収縮するか、折り畳まれるか、または展開されるように構成され、
前記第2の側部は、調節器流体が前記調節器流路を通過するときに、前記収容装置から離れるように、または前記収容装置に向かって移動するように構成され、
前記調節器エンクロージャは、硬質ハウジング内に完全には含まれないバイアルアダプタ。
[付記項31]
前記第1の層は材料の第1のシートから作られ、前記第2の層は材料の第2のシートから作られる付記項30に記載のバイアルアダプタ。
[付記項32]
前記第1の層および前記第2の層は、前記第1の層および前記第2の層の外周で接続されている付記項30に記載のバイアルアダプタ。
[付記項33]
前記第1の層および前記第2の層のそれぞれは中心部分を備え、前記第1の層および前記第2の層は、前記中心部分では接続されていない付記項30に記載のバイアルアダプタ。
[付記項34]
封止されたバイアルと結合するように構成されたモジュール式バイアルアダプタであって、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに、前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収容装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部とは、前記収容装置を通過する、収容装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する近位調節器開口であって、前記近位調節器開口は、前記バイアルアダプタモジュールが前記封止されたバイアルと結合されるとともに流体が前記バイアルから引き出されるときに、調節器流体がその中を通って流入または流出できるように構成される、近位調節器開口と、
を備える圧力調節バイアルアダプタモジュール;及び
前記近位調節器開口と結合するように構成された調節器流体モジュールであって、
調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、調節器流体が前記調節器エンクロージャ内のエンクロージャ開口部を通過するときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向と、の間を移動するように構成された、調節器エンクロージャと、
前記調節器エンクロージャと前記近位調節器開口とを結合するように構成された固定具と、
を備え、
前記調節器エンクロージャは、硬質ハウジング内に完全には含まれない、調節器流体モジュール:
を備えるモジュール式バイアルアダプタ。
[付記項35]
前記固定具は、接着剤でコーティングされた第1の表面および第2の表面を有する固着部材を備える付記項34に記載のアダプタ。
[付記項36]
前記固着部材は、弾性材料を含む材料系から作製される付記項35に記載のアダプタ。
[付記項37]
封止されたバイアルと結合するように構成されたバイアルアダプタを製造する方法であって、
圧力調節バイアルアダプタモジュールを用意するステップであって、前記圧力調節バイアルアダプタモジュールが、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口を備える収容装置であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部とは、前記収容装置を貫通する、収容装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する近位調節器開口であって、前記バイアルアダプタモジュールが前記封止されたバイアルと結合され、流体が前記バイアルから引き出されるときに、調節器流体がその中を通って流入または流出できるように構成された、前記近位調節器開口と、
を備える、圧力調節バイアルアダプタモジュールを用意するステップ;
前記近位調節器開口と結合するように構成された調節器流体モジュールを用意するステップであって、前記調節器流体モジュールが、
調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、調節器流体が前記調節器エンクロージャ内のエンクロージャ開口部を通過するときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向と、の間を移動するように構成された調節器エンクロージャと、
前記調節器エンクロージャと前記近位調節器開口とを結合するように構成された固定具と、
を備え、前記調節器エンクロージャは、硬質ハウジング内に完全には入りきらない、調節器流体モジュールを用意するステップ;
前記調節器エンクロージャの前記エンクロージャ開口部を前記圧力調整バイアルアダプタモジュールの前記近位調節器開口と位置合わせするステップ;及び
前記調節器流体モジュールを前記圧力調整バイアルアダプタモジュールに固定するステップ;
を含む方法。
[付記項38]
前記固定具は、接着剤でコーティングされた第1の表面および第2の表面を有する固着部材を備える付記項37に記載の方法。
[付記項39]
前記固着部材は、弾性材料を含む材料系から作製される付記項38に記載の方法。
[付記項40]
前記固着部材は、約0.01インチ以上、約0.03インチ以下の厚さを有する付記項39に記載の方法。
[付記項41]
圧力調節バイアルアダプタモジュールに固定して、封止されたバイアルとの結合するためのバイアルアダプタを形成するように構成された調節器流体モジュールであって、
前記圧力調節バイアルアダプタモジュールは収容装置を備え、前記収容装置は、前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに、前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位抽出器開口であって、抽出器流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部とが前記収容装置を貫通する、遠位抽出器開口と、前記調節器流路と流体的に連通する近位調節器開口であって、前記近位調節器開口は、前記バイアルアダプタモジュールが前記封止されたバイアルと結合され、流体が前記バイアルから引き出されるときに調節器流体がその中を通って流入または流出できるように構成されている、近位調節器開口と、を備え、
前記調節器流体モジュールは、
調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、調節器流体が前記調節器エンクロージャ内のエンクロージャ開口部を通過するときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれている、第2の配向と、の間を移動するように構成された調節器エンクロージャと、
前記調節器エンクロージャ内の充填材であって、前記調節器エンクロージャ内の調節器流体の初期体積を確保するように構成され、それにより、流体が前記抽出器開口を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに前記アダプタが調節器流体を前記調節器エンクロージャから前記封止されたバイアルに供給することを可能にする、充填材と、
固定具であって、前記調節器流体モジュールが前記バイアルアダプタのルーチン操作時に前記固定具が裂けるか、破れるか、または他の何らかの損傷を受けることなく前記圧力調節バイアルアダプタモジュールに対してわずかな距離だけ移動することを許容されるように前記調節器エンクロージャを前記近位調節器開口と結合するように構成された固定具と、
を備え、
前記調節器エンクロージャは、硬質ハウジング内に完全には入りきらない、
調節器流体モジュール。
[付記項42]
封止されたバイアルと結合し、該封止されたバイアル内の圧力を調節するためのモジュール式アダプタを製造する方法であって、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに、医療デバイスと前記封止されたバイアルとの間の流体の移送を可能にするように構成された遠位アクセス開口を備える収容装置を形成するステップであって、アクセス流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部とは、前記収容装置を貫通し、前記調節器流路は、前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに、前記封止されたバイアルと流体的に連通する、前記収容装置を形成するステップと、
結合アセンブリが前記調節器流路と流体的に連通するように、前記結合アセンブリを接続するステップであって、前記結合アセンブリは膜とカバーとを備え、前記カバーは開口を備え、前記結合アセンブリは、前記開口と前記調節器流路との間の調節流体の流れを許容するように構成され、調節流体の前記流れは前記膜を通過する、前記結合アセンブリを接続するステップと、
前記開口と流体的に連通する位置に置かれるように構成された調節器エンクロージャを用意するステップであって、前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されるか、または展開されている、第1の配向と、調節器流体が前記調節器エンクロージャ内の開口部を通過するときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されるか、または折り畳まれる、第2の配向と、の間を移動するように構成される、調節器エンクロージャを用意するステップと、
を含む方法。
[付記項43]
前記調節器エンクロージャをさまざまなサイズの調節器エンクロージャから選択するステップをさらに含み、この選択が前記封止されたバイアルから引き出される薬剤流体の体積に基づく付記項42に記載の方法。
[付記項44]
調節流体の前記流れは、薬剤流体が前記アクセス流路を介して前記封止されたバイアルから引き出されるときに、前記開口と前記封止されたバイアルとの間を通過する付記項42に記載の方法。
[付記項45]
前記開口は、前記調節器エンクロージャが前記開口と流体的に連通する位置に置かれる前に外気と流体的に連通している付記項42に記載の方法。
20 アクセス機構
25 弁
30 調節器
40 交換デバイス
50 貯蔵槽
100 システム
110 バイアル
112 本体部
114 キャップ
116 医療流体
118 殺菌された空気
120 アクセス機構
122 導管
130 調節器
132 袋
134 導管
140 交換デバイス
142 標準注射器
143 流体内容物
144 フランジ
150 貯蔵槽
200 バイアルアダプタ
210 バイアル
212 本体部
214 キャップ
216 隔膜
218 ケーシング
219 突起部
220 穿孔部材
221 近位端
222 シース
223 遠位端
224 先端部
225 調節器流路
226 ルーメン
228 調節器開口
230 キャップコネクタ
235 スリーブ
237 突出部
238 内面
240 コネクタインターフェース
241 医療用コネクタ
245 アクセス流路
246 アクセス開口
247 フランジ
248 側壁
250 調節器アセンブリ
252 結合部
253 通路
254 袋
255 内部室
256 充填材
257 袋開口
258 第1の側部
259 第2の側部
260 フィルター
300 アダプタ
320 穿孔部材
325 調節器流路
326 ルーメン
328 調節器開口
328a 調節器開口
330 キャップコネクタ
340 コネクタインターフェース
345 アクセス流路
350 調節器アセンブリ
352 結合部
354 袋
354a 周辺隆起部
357 袋開口
360 フィルター
380 本体部分
381 中心部分
382 タブ
383 障壁
384 固着部材
384a 接着する第1の表面
384b 接着する第2の表面
384c 開口
385 基部
385a 突起部
386 カバー
386a 外面
387 開口部
387a 開口部
388 超音波溶接
389 環状突起部
390 環状突起部
390a リップ部
391 第1の内側環状突起部
391a 開口部
392 第2の内側環状突起部
392a 開口部
393 空間
394 第1の内側環状突起部
394a 開口部
395 第2の内側環状突起部
395a 開口部
400 アダプタ
420 穿孔部材
422 シース
423 遠位端
425 調節器流路
426 ルーメン
429 接続部材
430 キャップコネクタ
439 プラットフォーム
440 コネクタインターフェース
445 アクセス流路
450 調節器アセンブリ
451 環状ワッシャ
452 結合部
453 通路
454 袋
456 充填材
457 袋開口
460 フィルター
461 フランジ
500 アダプタ
552 結合部
554 袋
556 充填材
560 フィルター
561 フランジ
600 アダプタ
654 袋
662 細長部材
663 空隙
700 アダプタ
720 穿孔部材
730 キャップコネクタ
740 コネクタインターフェース
750、750’ 調節器アセンブリ
754、754’ 袋
756、756’ 充填材
800 アダプタ
826 通路
829 接続部材
830 キャップコネクタ
831 カウンタウエイト
845 アクセス流路
850 調節器アセンブリ
852 キー溝付き結合部
854 袋
864 シール
865 スリット
900 アダプタ
920 穿孔部材
930 キャップコネクタ
940 コネクタインターフェース
950 調節器アセンブリ
952 結合部
954 袋
960 フィルター
966 逆止弁
1000 アダプタ
1025 調節器流路
1026 ルーメン
1045 アクセス流路
1050 調節器アセンブリ
1052 結合部
1054 袋
1066 第1の逆止弁
1067 第2の逆止弁
1100 アダプタ
1120 穿孔部材
1125 調節器流路
1130 キャップコネクタ
1140 コネクタインターフェース
1145 抽出流路
1150 調節器アセンブリ
1154 袋
1156 充填材
1168 第1の調節器開口
1169 第2の調節器開口
1168 近位端
1169 近位開口
1170 遠位端
1171 遠位開口
1172 ヘアピンカーブ
1173 排水桝
1200 アダプタ
1220 第1の穿孔部材
1220’ 第2の穿孔部材
1225 調節器流路
1230 キャップコネクタ
1240 コネクタインターフェース
1245 アクセス流路
1250 調節器アセンブリ
1256 充填材
1326 ルーメン
1350 貯蔵槽
1354 袋
1355 内部室
1357 袋開口
1358 第1の側部
1359 第2の側部
1374 硬質エンクロージャ
1375 通気孔
1376 中間室
1425 調節器流路
1426 ルーメン
1450 貯蔵槽
1452 接続点
1454 エンクロージャ
1454A 環状リング
1455 内部室
1457 開口
1458 第1の側部
1459 第2の側部
1525 調節器流路
1526 ルーメン
1550 貯蔵槽
1554 エンクロージャ
1554A 環状リング
1555 内部室
1558 第1の側部
1559 第2の側部
1625 調節器流路
1626 バイアルアダプタのルーメン
1650 貯蔵槽
1654 エンクロージャ
1654A、1654B 一連の一般的に同心円状のリング
1655 内部室
1657 開口
1700 アダプタ
1726 ルーメン
1750 調節器アセンブリ
1760 フィルター
1770 弁
1770A 第1の方向
1770B 第2の方向
1785 突起部
1785a 突起部
1800 アダプタ
1825 調節器流路
1826 ルーメン
1850 調節器アセンブリ
1852 結合部
1854 エンクロージャ
1870 弁
1900 アダプタ
1925 調節器流路
1950 調節器アセンブリ
1954 エンクロージャ
1960 フィルター
1970 弁
1985a 突起部
2000 バイアルアダプタ
2020 穿孔部材
2025 調節器流路
2026 ルーメン
2040 コネクタインターフェース
2045 アクセス流路
2050 調節器アセンブリ
2070 ボール逆止弁
2071 弁流路
2072 第2の室
2073 ボール
2074 第1の室
2075a 位開口部
2075b 近位開口部
2076 シール
2078 段部
2079 封止部
2085a 突起部
2100 アダプタ
2125 調節器流路
2126 ルーメン
2170 ボール逆止弁
2171A 第1の弁流路
2171B 第2の弁流路
2172 第2の室
2174 第1の室
2185a 突起部
2200 アダプタ
2225 調節器流路
2226 ルーメン
2245 アクセス流路
2250 調節器アセンブリ
2270 ドーム形弁
2273 ドーム形部分
2274 スリット
2275A 凸側
2275B 凹側
2278 環状フランジ
2285a 突起部
2300 アダプタ
2325 調節器流路
2326 ルーメン
2370 シャワーヘッドドーム形弁
2373 ドーム形部分
2374 開口部または中央スリット
2374A 外側スリット
2375A 凸側
2375B 凹側
2378 環状フランジ
2385a 突起部
2400 アダプタ
2425 調節器流路
2426 ルーメン
2445 アクセス流路
2450 調節器アセンブリ
2470 フラップ逆止弁
2470 開閉する閉塞器弁
2472 内側
2473 フラップ
2474 外側
2473A 第1の端部
2473B 第2の端部
2476 シール
2477 座部
2479 封止部分
2485a 突起部
2500 アダプタ
2520 穿孔部材
2530 穿孔部材
2545 アクセス流路
2560 シール
2570 ボール逆止弁
2572 第2の流路
2573 ボール
2574 第1の流路
2577 捕捉部材
2578 段部
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- 本出願の明細書及び図面に記載された発明。
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