JP2020518394A - 自動注射器収納デバイス - Google Patents

Abstract

複数の自動注射器を収納するための収納デバイスであって、デバイスから自動注射器が取り出されたときに自動注射器を起動するように構成される、収納デバイス。

Description

本発明は、複数の自動注射器を収納するためのデバイスに関する。

自己投与による注射によって送達される現行の療法は、糖尿病（インスリンおよび新しいＧＬＰ−Ａクラスの薬物の両方）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝血剤などのための薬物を含む。自動注射器などの薬物送達デバイスは、注射療法を自ら投与することを使用者にとってより容易なものにすることを目指している。自動注射器は、手動デバイスの薬剤送達に関与する行為の全体または一部を置き換えるデバイスである。

本発明の一態様によれば、複数の自動注射器を収納するための収納デバイスが提供される。デバイスは、デバイスから自動注射器が取り出されたときに自動注射器を起動するように構成される。これは、最終使用者による使用の準備が整うときまで自動注射器を収納状態で維持することを可能にし、使用者側の最小労力での自動注射器の正しい起動が確実になる。これは、最終使用者がわずかまたはまったく医療経験のない場合に特に適している。

デバイスは、自動注射器を含むブリスタパックを少なくとも部分的に開けることによって自動注射器を起動するように構成することができる。したがって、自動注射器は、最終使用者によって使用の準備が整うときまで滅菌が保たれる。

デバイスは、自動注射器に変更を加えることによって自動注射器を起動するように構成することもできる。デバイスと自動注射器とのこの相互作用は、使用者からの最小限の入力しか必要としないかたちで自動注射器を起動する単純な手段を提供する。

デバイスは、自動注射器の電気回路を遮断または完成することによって自動注射器を起動するように構成することもできる。自動注射器は、最終使用者によって使用の準備が整うときまで低電力休止状態に保たれ、したがって電力の節約になり得る。

デバイスは、自動注射器の一部を取り外すことによって自動注射器を起動するように構成することもできる。これは、使用者からの最小限の入力しか必要としないかたちで自動注射器を起動する単純な手段である。

デバイスは、自動注射器とデバイスの表面に連結されたコネクタを含むことができ、ここで、コネクタは、自動注射器からデカップリングし自動注射器を起動するように構成される。これは、自動注射器を起動する特に単純な手段である。

デバイスは、自動注射器を含むように構成されたブリスタパックを含むことができ、ここで、コネクタは、ブリスタパックと自動注射器に連結されており、自動注射器からデカップリングし自動注射器を起動するように構成される。これは、最終使用者による自動注射器の起動の特に単純な手段である。

デバイスは、自動注射器を含むように構成された箱を含むことができる。デバイスは、箱に含まれる自動注射器を分配するように配置されたディスペンサを含む。ディスペンサは、デバイスからの２つ以上の自動注射器の同時の取り出しを阻止するように構成される。この配置は、１つよりも多い自動注射器の不慮または故意による起動を防ぐことができ、したがって、２番目の自動注射器を取り出すよりも前に１番目の自動注射器を使用することが促される。

ディスペンサは、開位置と閉位置との間で動くことができる引出を含むことができ、自動注射器は、開位置にあるときの引出を介してデバイスから取り出すことができる。これは、自動注射器の取り出しを可能にする特に単純な手段である。

デバイスは、自動注射器がデバイスから取り出され起動済みとなった後、その自動注射器のデバイス内でのその後の収納を阻止するように構成することができる。すでに起動された自動注射器の収納を防ぐことによって、各自動注射器がデバイスから取り出されて新しく起動され、したがって使用に良好な状態にあることが確実になる。

デバイスは、自動注射器の幾何形状を第１の状態から第２の状態に変えることによって自動注射器を起動するように構成することができる。デバイスは、第１の状態にあるとき自動注射器を収納するように構成され、さらに、自動注射器が第２の状態にあるとき、デバイス内での自動注射器の収納を阻止するように構成される。これは、すでに起動された自動注射器の収納を防ぐ特に単純かつ効果的な手段である。

デバイスは、制御ユニットと；制御ユニットに結合されている（ｃｏｕｐｌｅｄ）センサと；制御ユニットに結合されているアクチュエータとを含むことができる。制御ユニットは、センサからの信号に基づいて、自動注射器が起動されているかどうかを判定し；その自動注射器が起動済みであると判定したことに応答して、信号をアクチュエータに送り、アクチュエータを、デバイス内に自動注射器を収納することができる第１の位置から、デバイス内に自動注射器を収納することを阻止する第２の位置へと動かすように構成される。これは、すでに起動された自動注射器の収納を防ぐ特に単純かつ効果的な手段である。

本発明の他の態様によれば、任意の上述したデバイスと、薬剤を含む複数の自動注射器とを含むシステムが提供される。これは、最終使用者による使用の準備が整うときまで自動注射器を収納状態で維持することを可能にし、使用者側の最小の労力での自動注射器の正しい起動が確実になる。これは、最終使用者がわずかまたはまったく医療経験のない場合に特に適している。

システムは、自動注射器が起動済みであることを使用者に示すように構成された起動インジケータをさらに含むことができる。これは、自動注射器が成功裏に起動されているという使用者の確信を高めることができ、使用者がデバイスに起動済み自動注射器を戻して収納しようとすることを防止することができる。

システムは、自動注射器の温度を使用者に示すように構成された温度インジケータを含むことができる。温度インジケータは、デバイスから自動注射器が取り出されたときに起動される。自動注射器は、使用者が必要とするときまで適当な温度で収納することができ、使用者は、温度インジケータによって、自動注射器が注射に適当な温度にあることを認識することができる。

添付の図面を参照して、本発明の例示的な実施形態について述べる。

本発明の実施形態との使用に適する自動注射器の側面図である。 本発明の実施形態との使用に適する自動注射器の側面図である。 図１Ａおよび図１Ｂの自動注射デバイスの回路の概略的な線図である。 本発明の一実施形態による自動注射器収納デバイスおよび自動注射器の部分断面図である。 本発明の一実施形態による自動注射器収納デバイスおよび自動注射器の部分断面図である。 本発明の一実施形態による自動注射器収納デバイスおよび自動注射器の断面図である。 本発明の一実施形態による自動注射器収納デバイスおよび自動注射器の断面図である。 自動注射器を収容する、本発明の実施形態との使用に適する複数のブリスタパックの正面図である。 本発明の実施形態による、図５Ａの複数のブリスタパックを収容する箱の図である。 図５Ｂの箱の等角図である。 本発明の実施形態によるデバイスの等角図である。 図６Ａのデバイスの断面図である。 本発明の実施形態によるデバイスの回路の概略的な線図である。 図７Ａの回路を含むデバイスの等角図である。 本発明のいくつかの実施形態において使用される自動注射器の側面図である。 本発明のいくつかの実施形態による自動注射器収納デバイスの断面図である。

次に、添付の図面に例が示されている本発明の実施形態について詳細に言及する。図面を通して、同じ参照数字は同じ要素を示している。

複数の自動注射器を収納するための収納デバイス、および収納デバイスと複数の自動注射器とを含むシステムが提供される。収納デバイスは、自動注射器の少なくとも１つを、デバイスからその自動注射器を取り出したことに応答して（自動的に）起動するように構成される。

本明細書に記載されるような薬物送達デバイスは、薬剤を患者に注射するように構成することができる。たとえば、送達は、皮下、筋肉内、または静脈内に行うことができる。そのようなデバイスは、患者または看護師もしくは医師などの医療従事者によって動作させることができ、自動注射器を含むことができる。デバイスは、使用の前に封止済みアンプルを穿孔する必要があるカートリッジベースのシステムを含むことができる。これらのデバイスを用いて送達される薬剤の体積は、約０．５ｍｌ〜約２ｍｌの範囲とすることができる。

特定の薬剤と組み合わせて、本明細書に記載する薬物送達デバイスはまた、必要とされる仕様の範囲内で動作するためにカスタマイズすることができる。たとえば、デバイスは、特定の期間（たとえば、自動注射器の場合は約３〜約２０秒）内で薬剤を注射するようにカスタマイズすることができる。他の仕様は、低いもしくは最小の不快レベル、または人的要因、保管寿命、有効期限、生体適合性、環境的考慮などに関係する特定の条件を含むことができる。そのような変動は、たとえば薬物の粘性が約３ｃＰ〜約５０ｃＰの範囲であることなどの様々な要因により生じることがある。したがって、薬物送達デバイスは、多くの場合、サイズが約２５〜約３１ゲージの中空針を含む。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。

本明細書に記載の送達デバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動機能を含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上を自動化することができる。１つまたはそれ以上の自動化工程のためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供することができる。エネルギー源は、たとえば、機械、空気圧、化学、または電気のエネルギーを含むことができる。たとえば、機械エネルギー源は、エネルギーを貯蔵または解放するためのばね、てこ、エラストマー、または他の機械的機構を含むことができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源を組み合わせて、単一のデバイスにすることもできる。デバイスは、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するための歯車、弁、または他の機構をさらに含むことができる。

自動注射器の１つまたはそれ以上の自動機能はそれぞれ、トリガ機構を介してトリガされる。そのようなトリガ機構は、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他のトリガ構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。自動機能のトリガは、１つの工程または複数の工程からなるプロセスとすることができる。すなわち、使用者は、自動機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上のトリガ構成要素をトリガする必要があることがある。たとえば、１つの工程からなるプロセスでは、使用者は、薬剤の注射を行うために、ニードルスリーブを自分の身体に対して押し下げることができる。他のデバイスは、自動機能を複数の工程によってトリガすることを必要とすることがある。たとえば、使用者は、注射を行うために、ボタンを押し下げ、ニードルシールドを後退させることが必要となることがある。

さらに、１つの自動機能のトリガにより、１つまたはそれ以上の後続の自動機能がトリガされ、それによってトリガシーケンスが形成される。たとえば、第１の自動機能がトリガされることで、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つがトリガされる。デバイスのなかには、１つまたはそれ以上の自動機能を行うために、特定の工程シーケンスを必要とするものもある。他のデバイスは、独立した工程シーケンスで動作することができる。

送達デバイスのなかには、安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器のうちの１つまたはそれ以上の機能を含むことができるものもある。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成される機械エネルギー源（典型的には自動注射器に見られる）と、用量設定機構（典型的にはペン注射器に見られる）とを含むことができる。

図１Ａおよび図１Ｂには、本発明の実施形態での使用に適する例示的な自動注射器１０が示されている。前述したように、自動注射器１０は、薬剤を患者の体内に注射するように構成される。自動注射器１０はハウジング１１を含み、このハウジング１１は、典型的には、注射する薬剤を含むリザーバ（たとえば、シリンジ）、および送達プロセスの１つまたはそれ以上の工程を促進するために必要な構成要素を収容する。自動注射器１０はまた、ハウジング１１に取り外し可能に取り付けることができるキャップアセンブリ１２を含むことができる。典型的には、使用者は、自動注射器１０を操作する前にキャップ１２をハウジング１１から取り外さなければならない。

図示のように、ハウジング１１は略円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質的に一定の直径を有する。ハウジング１１は遠位領域２０と近位領域２１とを有する。用語「遠位」は注射部位に比較的近い位置を指し、用語「近位」は注射部位から比較的遠い位置を指す。

自動注射器１０はまた、ハウジング１１に対して動くことができるようにハウジング１１に連結されるニードルスリーブ１３を含むことができる。たとえば、スリーブ１３は、長手方向軸Ｘに平行な長手方向に動くことができる。具体的には、スリーブ１３の近位方向への動きにより、針１７がハウジング１１の遠位領域２０から延びることができる。

針１７の挿入はいくつかの機構によって行われる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定して位置しており、最初は伸長したニードルスリーブ１３内に位置することができる。スリーブ１３の遠位端を患者の身体に当て、ハウジング１１を遠位方向に動かすことによるスリーブ１３の近位方向運動によって、針１７の遠位端が露出する。そのような相対運動により、針１７の遠位端が患者の体内へ延びることができる。そのような挿入は、患者がハウジング１１をスリーブ１３に対して手動で動かすことにより針１７が手動で挿入されることから、「手動」挿入と呼ばれる。

別の挿入形態は「自動化されたもの」であり、これにより、針１７がハウジング１１に対して動く。そのような挿入を、スリーブ１３の動きにより、またはたとえばボタン２２などのトリガ機構の別の形態によりトリガすることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、ボタン２２はハウジング１１の近位端に位置する。しかし、他の実施形態では、ボタン２２は、ハウジング１１の側面に位置していてもよい。

他の手動または自動化の機能としては、薬物の注射または針の後退またはこれらの両方が挙げられる。注射は、薬剤をシリンジから針１７に通すために、栓またはピストン２３をシリンジ（図示せず）内の近位位置からシリンジ内のさらに遠位の位置へ動かすプロセスである。いくつかの実施形態では、駆動ばね（図示せず）は、自動注射器１０がトリガされる前は圧縮されている。駆動ばねの近位端は、ハウジング１１の近位領域２１内に固定することができ、駆動ばねの遠位端は、ピストン２３の近位表面に圧縮力を加えるように構成することができる。トリガ後、駆動ばねに蓄えられているエネルギーの少なくとも一部がピストン２３の近位表面に加えられる。この圧縮力は、ピストン２３に作用してピストン２３を遠位方向に動かすことができる。そのような遠位方向運動は、シリンジ内の液体薬剤を圧縮して針１７から押し出すように作用する。

注射後、針１７はスリーブ１３またはハウジング１１内に後退させられる。使用者が自動注射器１０を患者の身体から除去したときにスリーブ１３が遠位に動くと、後退が起こり得る。これは、針１７がハウジング１１に対して固定して位置したままであるために起こり得る。スリーブ１３の遠位端が針１７の遠位端を通り過ぎ、針１７が覆われると、スリーブ１３はロックされる。そのようなロッキングは、ハウジング１１に対するスリーブ１３の任意の近位方向運動のロッキングを含むことができる。

別の形態の針の後退は、針１７がハウジング１１に対して動く場合に起こり得る。そのような動きは、ハウジング１１内のシリンジがハウジング１１に対して近位方向に動く場合に起こり得る。この近位方向運動は、遠位領域２０に位置する後退ばね（図示せず）を使用することによって達成される。圧縮されている後退ばねは、起動されると、十分な力をシリンジに供給してシリンジを近位方向に動かすことができる。十分な後退後、針１７とハウジング１１との任意の相対運動は、ロッキング機構によりロックされる。加えて、ボタン２２または自動注射器１０の他の構成要素は、必要に応じてロックされる。

自動注射器１０のような自動注射器は、注射に向けて使用準備が整う前に起動する必要があり得る。この文脈において、自動注射器１０の起動とは、自動注射器１０の状態を収納状態から中間状態へと変えることを意味することができる。たとえば、自動注射器１０は、収納状態ではデバイスをトリガできないように構成することができる。以下で説明するように、これは、デバイスのトリガを妨げるまたは制限する安全タブまたは他の構造的機能を含むことができる。それに対して、中間状態は、デバイスのトリガを可能にすることができる。たとえば、安全タブの除去後、自動注射器１０を注射に使用することができる。以下に記載されるように、自動注射器１０の起動には、機械的または電気的な構成要素を使用することができる。

自動注射器１０が注射プロセスの実行のために使用される電子回路を含む場合、自動注射器１０を起動することは、回路を注射の実施を可能にする状態にすることを含むことができる。回路は休止状態にあってよく、したがって自動注射器１０が起動すると回路が休止状態から起こされる。

他の例では、自動注射器１０を起動することは、注射準備中に自動注射器１０の機械的機能を動かすなど、自動注射器１０を物理的に起動することを含むことができる。たとえば、起動は、自動注射器の安全つかみを除去もしくはロック解除する、または注射前に複数の薬剤を混合することができるように弁を開けることを含むことができる。

本発明のいくつかの実施形態によれば、自動注射器収納デバイス１００は、自動注射器１０の電気回路３０を遮断または完成することによって自動注射器１０を起動するように構成される。

図２Ａは、本発明の実施形態との使用に適する自動注射器１０に含まれる電気回路３０の概略的な線図である。回路３０は、一緒になって自動注射器１０の１つまたはそれ以上の機能の動作を制御するように働く、プロセッサ装置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）３１とメモリ３２とを含む。回路３０は、プロセッサ装置３１および回路３０の他の構成要素に電力を供給する電池３３または他の電源をさらに含む。回路３０は、自動注射器１０の１つまたはそれ以上の機構を駆動するためのモータ３４をさらに含むことができる。回路３０は、入力ボタン３５をさらに含むことができる。入力ボタン３５は、自動注射器１０の使用者によって作動され、それによって回路３０に入力がもたらされ、プロセッサ装置３１が自動注射器１０の機能の動作を制御することができるようになる。たとえば、入力ボタン３５の作動により、自動注射器１０のシリンジからの薬剤の送達を開始することができる。

自動注射器収納デバイス１００は、回路３０の少なくとも一部を遮断することによって、この回路３０を含む自動注射器１０を起動するように構成することができる。換言すると、デバイス１００は、回路３０の電気接続を遮断するように構成することができる。この電気接続は、回路３０の一部を形成するスイッチ３６によってもたらされる。自動注射器１０が収納デバイス１００から取り出されたことに応答して、スイッチ３６は閉位置から開位置へと動かされ、それによって回路３０の一部が遮断される。スイッチ３６のこの開放をプロセッサ装置３１が感知し、それによって自動注射器１０が起動される。

図２Ｂは、本発明の一実施形態による自動注射器収納デバイス１００の一部および自動注射器１０の端部の断面図である。自動注射器１０は、ここでは自動注射器１０のハウジング１１の表面に配置された２つの電気接点３７ａ、３７ｂを含む。自動注射器収納デバイス１００は、デバイス１００の表面に配置された電気コネクタ３８を含む。自動注射器１０がデバイス１００に収納されているとき、コネクタ３８は、２つの電気接点３７ａ、３７ｂに接触しており、それによって接点３７ａと接点３７ｂとの間に電気接続が形成されている。デバイス１００から自動注射器１０を取り出したとき、コネクタ３８を介した２つの電気接点３７ａ、３７ｂ間の電気接触は遮断される。これを２つの電気接点３７ａ、３７ｂに接続している回路３０の処理装置３１が感知し、その結果、自動注射器１０が起動される。

自動注射器収納デバイス１００は、回路３０の少なくとも一部を完成することによって回路３０を含む自動注射器１０を起動するように構成することもできる。換言すると、デバイス１００は、回路３０の２つの部品間に電気接続を形成するように構成することができる。電気接続は、ここでも、回路３０の一部を形成するスイッチ３６によってもたらすことができる。自動注射器１０が収納デバイス１００から取り出されたことに応答して、スイッチ３６は開位置から閉位置へと動かされ、それによって回路３０の一部が完成される。このスイッチ３６の閉鎖をプロセッサ装置３１が感知し、それによって自動注射器１０が起動される。

図２Ｃは、本発明の一実施形態による自動注射器収納デバイス１００の一部および自動注射器１０の端部の断面図である。自動注射器１０は、ここでは自動注射器１０のハウジング１１に含まれて図示されている２つの電気接点３７ａ、３７ｂを含むが、２つの電気接点３７ａ、３７ｂは、ハウジング１１に対して他の場所、たとえばハウジング１１の外面に配置してもよい。自動注射器収納デバイス１００は、デバイス１００の表面に配置された突出部３９を含む。自動注射器１０がデバイス１００に収納されているとき、突出部３９は、２つの電気接点３７ａ、３７ｂを隔て保持し、それによって電気接点３７ａと電気接点３７ｂとの間の任意の電気接続が遮断されている。デバイス１００から自動注射器１０を取り出したとき、突出部３９は、２つの電気接点３７ａ、３７ｂ間から除去される。２つの電気接点３７ａ、３７ｂは、突出部３９が除去されると互いの方に向けてたとえばばねによって付勢されて電気接触する。したがって、突出部３９の除去によって、結果的に電気回路３０が完成することになる。２つの電気接点３７ａ、３７ｂ間の電気接触の完成を、２つ以上の電気接点３７ａ、３７ｂに接続されている回路３０の処理装置３１が感知し、その結果、自動注射器１０が起動される。

図２Ｂおよび図２Ｃの２つの電気接点３７ａ、３７ｂは、回路３０の一部を形成する。図２Ｂに示される回路３０の遮断は、プロセッサ装置３１によって感知される。これを受けて、プロセッサ装置３１は自動注射器１０を起動する。この文脈では、自動注射器１０を起動することは、入力ボタン３５またはモータ３４の使用を可能にするなど、回路３０の電気的機能のうちの１つを有効にすることを含むことができる。

図２Ｃに示されるような回路３０の完成は、プロセッサ装置３１によって感知される。これを受けて、プロセッサ装置３１は自動注射器１０を起動する。この文脈では、自動注射器１０を起動することは、入力ボタン３５またはモータ３４の使用を可能にするなど、回路３０の電気的機能のうちの１つを有効にすることを含むことができる。いくつかの実施形態では、回路３０を完成させることは、電池３３と、プロセッサ装置３１など回路３０の１つまたはそれ以上の構成要素との電気接続を完成させることを含むことができる。換言すると、回路３０は、最初は電力の供給がなくてよい。しかし、デバイス１００から自動注射器１０を取り出したことに応答して電気回路が完成した後、電力が電池３３から回路３０に供給される。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイス１００は、自動注射器１０がデバイス１００から取り出されるときに自動注射器１０に変更を加えることで自動注射器１０を起動するように構成される。換言すると、デバイス１００からの自動注射器１０の取り出しにより、デバイス１００によって自動注射器１０に（物理的な）変更が加えられることになり得る。この変更は、恒久的または一時的とすることができる。

デバイス１００は、デバイス１００からの自動注射器１０の取り出しのときに自動注射器１０に機械的（または物理的）な変更を加えることで自動注射器１０を起動するように構成することができる。一例として、デバイス１００からの自動注射器１０の取り出しにより、デバイス１００によって自動注射器１０の一部材が、自動注射器１０が停止状態にされる第１の位置から、自動注射器１０が起動される第２の位置へと機械的に動かされることになり得る。この部材は、自動注射器１０の弁とすることができ、その場合、弁は、第１の位置から第２の位置へと動かされ、弁が第２の位置になると自動注射器１０が起動される。他の例では、この部材は、安全つかみとすることができ、その場合、安全つかみは、自動注射器１０の使用準備が整っていない第１の位置から、自動注射器１０が起動され使用準備が整う第２の位置へと動かされる。

いくつかの例では、デバイス１００は、デバイス１００から自動注射器１０を取り出すときに使用者が自動注射器１０の機械的変更を行うように構成することができる。たとえば、デバイス１００は、デバイス１００から自動注射器１０を取り出すためには使用者が自動注射器１０に機械的な変更を加えなければならないように、自動注射器１０を収納するように構成することができる。これは、使用者がデバイス１００から自動注射器を取り出すときに自動注射器にある起動ボタンを作動させなければならないように、自動注射器１０を収納することを含むことができる。起動ボタンを押すと、自動注射器１０が起動する。いくつかの例では、起動ボタンは、自動注射器１０の取り出しのときにデバイス１００によって作動される。

いくつかの例では、自動注射器１０の一部材を第１の位置から第２の位置に機械的に動かすことは、デバイス１００によって前記部材を自動注射器１０の残りの部分から取り外すことを含むことができる。たとえば、この部材は、ボタンの押し下げなど、自動注射器１０の何らかの機械的動作を防ぐ動きリミッタ（ｍｏｖｅｍｅｎｔ ｌｉｍｉｔｅｒ）とすることができる。自動注射器１０のこの部材を第１の位置から第２の位置に機械的に動かすことは、デバイス１００によって動きリミッタを自動注射器１０の残りの部分から取り外すことを含むことができ、それによってそれまでは阻止されていた自動注射器１０の操作が可能になる。デバイス１００によって自動注射器１０から取り外される部材は、以下に記載されるような自動注射器１０のキャップ１２とすることができる。

デバイス１００は、デバイス１００からの自動注射器１０の取り出しに、使用者による自動注射器１０および／またはデバイス１００に対する特定の操作または一連の操作が必要となるように構成することができる。操作または一連の操作は、自動注射器１０および／またはデバイス１００の少なくとも一部の１つまたはそれ以上の動きを含むことができる。これらの動きは、回転または並進運動を含むことができる。デバイス１００は、特定の操作または一連の操作が実施されるまで自動注射器１０を保持しその取り出しを防ぐように構成される拘束手段を含むことができる。拘束手段は、特定の操作または一連の操作が実施されるまでデバイス１００からの自動注射器１０の取り出しを防ぐように、自動注射器１０にある１つまたはそれ以上の対応する凹部および／または突出部に係合するように配置された１つまたはそれ以上の凹部および／または突出部を含むことができる。

一例として、一連の操作は、デバイス１００に対する自動注射器１０の直線的な並進運動と回転運動の両方を含むことができ、したがって、使用者はデバイス１００から自動注射器１０を取り出す前に自動注射器を押し下げて捩じらなければならない。特定の操作または一連の操作の実施の必要性は、デバイスの取り出しおよび起動のチャイルドプルーフ制限として働くことができ、したがって、正しい操作または一連の操作を行ったときだけ自動注射器１０をデバイス１００から取り出すことができ、したがって起動することができる。

特定の操作または一連の操作は、使用者がその少なくとも一部をデバイス１００に対して実施することもできる。たとえば、操作または一連の操作は、自動注射器１０を取り出す前に、使用者が拘束手段を押し込む（ｓｑｕｅｅｚｉｎｇ）ことを含むことができる。

使用者は、デバイス１００からの自動注射器１０の取り出しと注射の実施との間で中断した場合、起動済み自動注射器１０をデバイス１００内に戻して収納しようとすることがある。しかし、複数の自動注射器１０がデバイス１００に収納されている場合、どの自動注射器１０がすでに起動されているか（したがって滅菌が損なわれているまたは電池の寿命が減少している可能性があるか）を使用者が忘れてしまう危険がある。したがって、本発明のいくつかの実施形態では、デバイス１００は、自動注射器１０がデバイス１００から取り出され起動済みとなった後のその自動注射器１０のデバイス１００内での収納を阻止するように構成される。いくつかの例では、これは、先述したように、自動注射器１０の機械的な変更によって実施することができる。

デバイス１００は、自動注射器１０がデバイス１００から取り出されるとき、自動注射器１０の幾何形状を第１の状態から第２の状態に変えることで自動注射器１０を起動するように構成することができる。デバイス１００は、自動注射器１０が第１の状態にあるとき自動注射器１０を収納するように構成することができる。デバイス１００は、さらに、自動注射器１０が第２の状態にあるとき、デバイス１００内での自動注射器１０の収納を阻止するように構成される。たとえば、デバイス１００は、アパーチャを含むことができる。アパーチャは、自動注射器１０が第１の状態にあるとき、自動注射器１０を受けてデバイス１００に収納されるようにする幾何形状を有するが、アパーチャの幾何形状は、自動注射器１０が第２の状態にあるとき、自動注射器１０がアパーチャを通して受け入れられデバイス１００に収納されることを防ぐまたは阻止することができる。

図３は、本発明の一実施形態による、自動注射器収納デバイス１００および自動注射器１０の断面図である。自動注射器１０は、キャップ１２を含む。図３のデバイス１００は、自動注射器１０からのキャップ１２の取り外しによって自動注射器１０を起動するように構成される。キャップ１２は、再び取り付けることができないように取り外される。デバイス１００は、自動注射器１０からキャップ１２を取り外すように構成される取り外し手段を含むことができる。

図３は、自動注射器１０がデバイス１００から矢印の方向に取り出されるときにキャップを取り外す、取り外し手段として働く突出部４０を含むデバイス１００を示している。しかし、キャップを取り外す他の手段も提供することができると理解されたい。

デバイス１００は、キャップ１２が自動注射器１０の残りの部分から完全に取り去られてデバイス１００内に残るように、キャップ１２を取り外すことができる。しかし、他の例では、デバイス１００は、キャップ１２を取り外すように構成されるが、キャップ１２は自動注射器１０の残りの部分の方にとどまる。換言すると、キャップ１２は、自動注射器１０の残りの部分から緩められる。

キャップの取り外しは、先述した自動注射器１０の幾何形状の変更とすることができる。つまり、自動注射器１０の第１の状態は、キャップ１２が自動注射器１０に取り付けられているときであり、自動注射器１０の第２の状態は、キャップ１２が自動注射器１０から取り外されているときである。

いくつかの実施形態では、突出部４０は、他のやり方、たとえば自動注射器１０を収容するブリスタパック５０のような包装を裂くことによって、自動注射器１０を起動するように構成される。突出部４０は、自動注射器１０がデバイス１００から取り出されるときにブリスタパック５０を裂くように構成することができる。続いて、使用者は、注射の前に自動注射器１０をブリスタパック５０から取り出すことができる。突出部４０は、たとえば、ブリスタパック５０を裂くように構成される刃を含むことができる。

図４は、本発明の一実施形態による自動注射器収納デバイス１００および自動注射器１０の断面図である。図４からわかるように、デバイス１００は、自動注射器１０とデバイス１００の表面に連結されるコネクタ４５を含む。コネクタ４５は、タブとすることができる。コネクタ４５は、自動注射器１０がデバイス１００から取り出されるときに自動注射器１０を起動するように自動注射器１０からデカップリングするように構成される。

コネクタ４５が自動注射器１０とデバイス１００に連結されているとき、自動注射器１０は、未起動状態にある。デバイス１００からのたとえば使用者による自動注射器１０の取り出しによって、コネクタ４５は、自動注射器１０からデカップリングされる（または取り外される）。

未起動状態の１つの例では、自動注射器１０に連結されているコネクタ４５の部分は、自動注射器１０のボタン２２を覆っていてよく、それによって使用者によるボタン２２の作動を防止することができる。デバイス１００からの自動注射器１０の取り出しによって、コネクタ４５は、自動注射器１０からデカップリングされ（または取り外され）、それによってボタン２２が露出し、使用者がボタン２２を作動させて注射を行うことが可能になる。他の例において、自動注射器１０の未起動状態では、コネクタは、自動注射器１０に含まれる電気回路３０を遮断しているまたは完成させており、それによって自動注射器１０の使用は阻止されている。デバイス１００からの自動注射器１０の取り出しによって、コネクタ４５は自動注射器１０からデカップリングされ（または取り外され）、それによって、回路３０は、先に遮断されていた場合は完成され、または、先に完成されていた場合は遮断され、それによって自動注射器１０が起動する。回路のそのような完成または遮断は、先述してある。

さらなる例では、コネクタ４５は、自動注射器１０のキャップ１２に連結することができ、キャップ１２は、デバイス１００からの自動注射器１０の取り出しのときにコネクタ４５によって自動注射器１０から取り外される。他の例では、コネクタ４５は、安全つかみまたは弁などの自動注射器１０の機構に取り付けられる。デバイス１００からの自動注射器１０の取り出しによって、コネクタ４５は、（自動注射器１０が起動されていない）第１の位置から（自動注射器１０が起動される）第２の位置に機構を動かすことができる。第１の位置から第２の位置まで機構が動かされた後、継続してデバイス１００から自動注射器１０が取り出されると、コネクタ４５は、自動注射器１０からデカップリングされる。それによって、デバイス１００から自動注射器１０を完全に取り出すことができるようになる。

図５Ａ〜図５Ｃは、本発明のいくつかの実施形態によるデバイス１００および自動注射器１０を示している。

図５Ａは、複数のブリスタパック５０を示している。各ブリスタパックは、内部に封止された１つの自動注射器１０を含む。個々のブリスタパック５０内に自動注射器１０を封止することによって、使用の時点まで自動注射器１０の滅菌を維持することができる。

図５Ａは、個々のブリスタパック５０がミシン目５２によって範囲が定められている、一緒に連結されている複数のブリスタパック５０を示している。単一のブリスタパック５０は、ミシン目５２に沿って引き裂くことで残りのブリスタパックから分離することができる。あるいは、個々のブリスタパック５０が完全に別々になっていてもよい（すなわち一緒に連結されていない）。

図５Ｂは、デバイス１００の箱または容器５４に収容されている図５Ａの複数のブリスタパック５０を示している。ブリスタパック５０（したがって自動注射器１０）は、水平方向もしくは垂直方向に前後もしくは隣同士に並んで、（図５Ｂに類似するように）コイル状に、または（図５Ｂに示されるように）無秩序に配置することを含む様々なやり方で箱内に配置することができる。

デバイス１００は、箱５４内のブリスタパック５０に入った自動注射器１０を分配するように配置されるディスペンサ５６を含む。図５Ｂは、一度に１つだけの自動注射器１０が箱５４からそこを通って取り出されるアパーチャのようなディスペンサ５６を示している。図５Ｃは、ディスペンサ５６および分配されている自動注射器１０を示している、図５Ｂのデバイス１００の他の図である。

図５Ａ〜図５Ｃに示されるようなブリスタパック５０は、ブリスタパック５０と自動注射器１０に連結されるタブのようなコネクタ４５を含むことができる。コネクタ４５は、自動注射器１０からデカップリングし自動注射器１０を起動するように構成される。コネクタは、図４に関して先述したように動作する。

図５Ｃは、図５Ｂのデバイス１００の等角図である。図面には、この場合、１つよりも多い自動注射器１０が箱５４から同時に取り出されないように寸法設定されるディスペンサ５６が示されている。したがって、ディスペンサ５６は、デバイス１００から２つ以上の自動注射器１０が同時に取り出されることを阻止するように構成される。図５Ａに示されるように複数のブリスタパック５０が一緒に連結されている場合、箱５４からのディスペンサ５６を介した１つのブリスタパック５０の取り出しによって、次のブリスタパック５０がディスペンサ５６の方に向けて引っ張られて、次の取り出しの準備が整う。

いくつかの例によれば、デバイス１００は、自動注射器１０を含むブリスタパック５０を少なくとも部分的に開けることで、自動注射器１０を起動するように構成される。デイバス１００は、ブリスタパックに入った自動注射器１０がデバイス１００から取り出されるときにブリスタパック５０を部分的に開けるまたは裂くように配置される鋭利突出部のような開放機構を含むことができる。デバイス１００が図５Ｃに示されるような容器５４を含むとき、開放機構は、ディスペンサ５６近くに含まれる。

いくつかの例によれば、デバイス１００は、ロッキング機構を含むことができる。ロッキング機構は、デバイス１００からの少なくとも１つの自動注射器１０の取り出しを防止するロック状態と、デバイス１００から少なくとも１つの自動注射器１０を取り出すことができるロック解除状態との間で動くことができる。ロッキング機構は、デバイス１００内またはデバイス１００上に収納される鍵によってロック状態からロック解除状態へと動かされる。使用者は、この鍵を用いて、ロッキング機構をロック状態からロック解除状態へと動かし、こうしてデバイス１００から自動注射器１０を取り出す。ロッキング機構は、機械的または電子的なロックを含むことができる。

デバイス１００は、それぞれの自動注射器１０にそれぞれ対応する複数のロッキング機構と、複数の鍵とを含むことができる。各鍵は、特定の鍵によってのみそれぞれのロッキング機構をロック状態からロック解除状態へと動かすことができるように、それぞれのロッキング機構に対応することができる。したがって、各鍵は、デバイス１００から特定の自動注射器１０だけをロック解除し、それによってその自動注射器をデバイス１００から取り外せるようになる。ロッキング機構および鍵は、特定の自動注射器１０だけが特定のロッキング機構からの特定の取り出しによって起動されるような、不正操作防止機能として働く。デバイス１００は、認証コードを回路３０に入力することによってなど、認証入力に応答して鍵を解放するように構成することもできる。デバイス１００は、複数の容器５４を含むことができ、各容器５４は、それぞれのロッキング機構を含みそれぞれの自動注射器１０を収容する。使用者は、特定の鍵でしか特定の容器５４を開け特定の自動注射器１０を取り出すことができない。

図６Ａは、本発明の一実施形態によるデバイス１００を示している。図６Ｂは、図６Ａのデバイス１００の断面を示している。

図６Ａおよび図６Ｂは、自動注射器１０を収容するように構成される箱５４を含むデバイス１００を示している。図５Ｂおよび図５Ｃと同様に、デバイス１００は、箱５４に収容されている自動注射器１０を分配するように配置されるディスペンサ５６を含む。

ディスペンサ５６は、デバイス１００から２つ以上の自動注射器１０が同時に取り出されることを阻止するように構成することができる。換言すると、ディスペンサ５６は、一度に１つの自動注射器１０だけが使用者によってデバイス１００から取り出されるように構成することができる。

図６Ａおよび図６Ｂは、箱５４の表面５８に配置された引出５７を含むディスペンサ５６を示している。引出５７は、図６Ｂに示されるような開位置と図６Ａに示されるような閉位置との間で動くことができる。

引出５７が閉位置にあるとき、デバイス１００からの自動注射器１０の取り出しは防止される。引出５７が開位置にあるとき、使用者は、引出５７を介してデバイス１００から自動注射器１０を取り出すことができる。図６Ｂに示されるように、最も左にある自動注射器１０は、使用者によるデバイス１００からの取り出しの準備ができている。デバイス１００からの残りの自動注射器１０の取り出しは、引出５７によって阻止される。引出５７は、取り出しのために単一の自動注射器１０だけを使用者に提供することができるように決まった距離だけ動くことができるようにされる。（ばねのような）第１の弾性部材５９は、引出５７と箱５４に連結され、引出を開位置から閉位置へと付勢することができる。

引出５７は、付勢力を引出５７に収容されている複数の自動注射器１０に加えるように構成される第２の弾性部材６０をさらに含むことができ、それによって、１つの自動注射器１０が引出５７から取り出されると、複数の自動注射器１０のうちの別の自動注射器１０が引出の前の方へと押され、使用者による取り出しの準備が整う。

デバイス１００は、箱５４に収納されている自動注射器１０の数を示すディスプレイ６１を含むことができる。図６Ａは、複数のＬＥＤ６２を含む電子ディスプレイであるディスプレイ６１を示しているが、ＬＣＤを含む電子ディスプレイを代わりに使用することもできる。ディスプレイは、箱５４に収納されている自動注射器１０の数を監視するフォトセンサを含む電子システムに基づいて更新される。あるいは、ディスプレイ６１は、箱５４に収納されている自動注射器１０の数を監視する機械的な計数輪に基づいて更新される、機械的なディスプレイであってもよい。あるいは、またはそれに加えて、箱５４は、収容されている自動注射器１０の数を使用者が見ることができる窓（図示せず）を含んでもよい。

各自動注射器１０は、引出５７から取り出したことに応答して起動される。いくつかの例では、引出５７は、自動注射器１０が引出５７から取り出されるときにその自動注射器１０の一部材を取り外すように構成することができる。たとえば、引出５７は、自動注射器１０が引出５７から取り出されるときにその自動注射器１０のキャップ１２を取り外すように構成することができる。引出５７は、自動注射器１０のキャップ１２に連結するように配置された連結手段を含むことができる。キャップ１２は、自動注射器１０の取り外し後、引出５７内に残ることができる。

図７Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス１００に含まれる回路７０の概略的な線図である。回路７０は、制御ユニット７２と、センサ７４と、アクチュエータ７６とを含む。センサ７４およびアクチュエータ７６は、制御ユニット７２に電気的に結合している。制御ユニット７２は、センサ７４とアクチュエータ７６の動作を制御することができる。

センサ７４は、自動注射器１０が起動されているか否かを感知し、その自動注射器１０が起動されているか否かを示す対応する信号を制御ユニット７２に送るように構成される。センサ７４は、自動注射器１０の特定の構成によってのみ起動されるスイッチのような機械的センサ、または光センサ、ＲＦＩＤセンサもしくはホールセンサなどの電子センサとすることができる。制御ユニット７２は、自動注射器１０が起動されているかどうかを、センサ７４から受けた信号に基づいて判定するように構成される。

アクチュエータ７６は、制御ユニット７２によって制御される、モータまたはソレノイドなどの電気アクチュエータである。アクチュエータ７６は、第１の位置と第２の位置との間で動くことができる。アクチュエータ７６は、第１の位置ではセンサ７４が感知している自動注射器１０をデバイス１００に収納できるように、第２の位置では同じ自動注射器１０のデバイス１００での収納を阻止するように、デバイス１００内に配置される。制御ユニット７２は、アクチュエータ７６を第１の位置から第２の位置へとまたはその逆に動かすように信号をアクチュエータ７６に送ることができる。

制御ユニット７２は、センサ７４から受けた信号に基づいて自動注射器１０が起動されたと判定したことに応答して、アクチュエータ７６を第１の位置から第２の位置に動かすように信号をアクチュエータ７６に送るように構成される。その結果、センサ７４によって感知された起動済み自動注射器１０は、デバイス１００での収納が阻止される。これは、使用者が（デバイス１００からすでに取り出された）起動済み自動注射器１０をデバイス１００に戻して再収納しようとすることを防止する利点を有する。その結果、使用者は、他の自動注射器を取り出す前にその特定の自動注射器１０を使用するように促される。

図７Ｂは、本発明の一実施形態を示している。デバイス１００は、複数の自動注射器１０（図示せず）を収納する箱５４を含む。この実施形態では、デバイス１００は、箱５４の表面５８に配置された複数のアパーチャ７７を含む。各アパーチャ７７は、それぞれの自動注射器１０を収納するように構成される。図７Ｂに示される例では、デバイス１００は、５つのアパーチャ７７を有し、したがって５つの自動注射器１０を収納することができるが、本発明はこの個数に限定されず、より多いまたはより少ない個数の自動注射器１０をデバイス１００に収納することができる。

図７Ｂのデバイス１００は、図７Ａを参照して述べたような回路７０を含むことができる。図７Ｂには、各アパーチャ７７に近接して配置されているセンサ７４が示されている。各センサ７４は、制御ユニット７２（図示せず）に電気的に結合されている。各センサ７４は、対応するアパーチャ７７の近傍に近づく自動注射器１０が起動されているか否かを感知するように構成される。デバイス１００は、制御ユニット７２にそれぞれ電気的に結合されている複数のアクチュエータ７６をさらに含む。各アパーチャ７７は、前記アパーチャ７７に近接して配置されたアクチュエータ７６を有する。各アクチュエータ７６がそれぞれのアパーチャ７７に近接して配置される場合、アクチュエータ７６が第１の位置にあるとき、自動注射器１０はそれぞれのアパーチャ７７に収納され、アクチュエータ７６が第２の位置にあるとき、自動注射器１０はそれぞれのアパーチャ７７に収納されることが阻止される。最も左のアクチュエータ７６は第１の位置にあり、最も左のアクチュエータの右にある最初のアクチュエータ７６は、第２の位置にある。

次に、図７Ｂに示されるデバイス１００の動作について述べることにする。

デバイス１００のアパーチャ７７には、未起動の自動注射器１０が収納されている。使用者は、自動注射器１０をアパーチャ７７から引き抜くことによって自動注射器１０をデバイス１００から取り出す。デバイス１００から自動注射器１０を取り出したことに応答して、デバイス１００は、前記自動注射器１０を自動的に起動する。使用者は、起動済み自動注射器１０をデバイス１００の同じアパーチャ７７（または、ことによると他のアパーチャ７７）に収納しようとする。使用者がその自動注射器１０をアパーチャ７７に近づけると、その自動注射器１０が前記アパーチャ７７に近接して配置されているセンサ７４に近づく。センサ７４は、自動注射器１０が起動済みであることを感知し、対応する信号を制御ユニット７２に送る。制御ユニット７２がその信号から自動注射器１０が起動済みであると判定したことに応答して、制御ユニット７２は前記アパーチャ７７に近接するアクチュエータ７６に信号を送りそれを第１の位置から第２の位置に動かす。アクチュエータ７６が第２の位置にある間、アパーチャ７７への自動注射器１０の収納が阻止される。

図７Ｂは、デバイス１００が、起動済み自動注射器１０を収納するように構成される棚７９をさらに含むことができることを示している。棚７９は、箱５４の表面に配置される。使用者は、デバイス１００から自動注射器１０を取り出すことができ、それによって自動注射器１０が起動されるが、少し経ってからその自動注射器１０を使用したいこともある。使用者は、先に述べたように、デバイス１００内に起動済み自動注射器１０を再度収納できないようにされる。したがって、棚７９は、起動済み自動注射器１０を使用準備が整うまで収納しておくのに好都合な場所を使用者に提供する。使用者は、デバイス１００の他の場所に収納されている新しい自動注射器１０を起動する前に、まずこの棚に収納されている起動済み自動注射器１０を使用するように促される。

本発明は、さらに、上述した実施形態のいずれかによるデバイス１００と、これらに限定されないが先述したものを含む自動注射器１０とを含むシステムに関する。システムの自動注射器１０は、デバイス１００から取り出されたことに応答してデバイス１００によって起動されるように構成される。

図８は、本発明のシステムでの使用に適する自動注射器１０を示している。

システムは、自動注射器１０が起動済みであることを使用者に示すように構成される、起動インジケータ８０を含むことができる。図８は、起動インジケータ８０を含む自動注射器１０を示している。この場合、起動インジケータ８０は、Ｌ．Ｅ．Ｄ．を含むが、それに加えて、または別法として、ディスプレイまたはスピーカを含むこともできる。他の実施形態では、デバイス１００が起動インジケータ８０を含むことができる。

図９は、本発明のいくつかの実施形態による自動注射器収納デバイス１００の断面図である。デバイス１００は、図６Ａおよび図６Ｂに示されるデバイス１００と類似している。

デバイス１００は、冷蔵庫の１つまたはそれ以上のラック９０に箱５４を連結するように配置された取り付け機構９５を含むことができる。冷蔵庫は、デバイス１００がラック９０に連結されるとデバイス１００に収納されている自動注射器１０を冷却するように構成される。図９に示される例では、冷蔵庫は、上側および下側のラック９０を含む。取り付け機構９５は、ラック９０の少なくとも一部を受けるように構成される凹部を含む。

図９のシステムは、使用者に自動注射器１０の温度を示すように構成される温度インジケータ９８をさらに含む。温度インジケータ９８は、デバイス１００から自動注射器１０を取り出したときに起動される。

薬剤の分解を遅くするために、しばしば、薬剤を室温未満に冷却する必要がある。しかし、注射の前に冷却温度よりも高い温度に薬剤の温度を上げることが必要または好ましいこともある。たとえば、注射の前に薬剤が室温に到達できることが必要とされるまたは好ましいこともある。

図９の温度インジケータ９８は、自動注射器１０に全体が含まれるが、温度インジケータ９８は、別法として、システムの任意の部分に含んでもよい。温度インジケータ９８は、ＬＥＤ（図示せず）に結合された温度計を含むことができる。冷却されていた自動注射器１０がデバイス１００から取り出されると、温度インジケータ９８が起動される。温度インジケータ９８は、自動注射器１０に含まれる薬剤の温度など、自動注射器１０の温度を監視する。温度は、温度計を用いて監視される。温度インジケータ９８は、使用者に温度を示す。温度は、連続的に監視され使用者に示される。あるいは、温度は、注射に適する温度などの温度閾値に達したときに使用者に示してもよい。温度閾値への到達は、ＬＥＤが点灯（または消灯、または点滅）することによって使用者に示してもよい。

本出願においては構成の特定の組み合わせに合わせて特許請求の範囲が策定されているが、本開示の範囲には、本明細書において明示的にもしくは非明示的に開示されている任意の新規な構成もしくは構成の任意の新規な組み合わせ、またはそれらの任意の一般化もまた含まれ、このときそれが本明細書のいずれかの請求項において特許請求されているのと同じ発明に関連しているか否かは関係がなく、またそれが本発明と同様に同じ技術的問題の一部もしくは全部を軽減するか否かには関係のないことを理解されたい。本出願人はここに、そのような構成および／または構成の組み合わせに合わせて、本出願のまたはそこから派生した任意のさらなる出願の審査手続の間に、新しい請求項を策定できることを断っておく。

いくつかの実施形態を図示し述べてきたが、当業者には、本発明の原理から逸脱することなくこれらの実施形態に変更を加えることができ、本発明の範囲は特許請求の範囲において定められると理解されよう。

用語「薬物」または「薬剤」は、本明細書において同意語として使用され、１つまたはそれ以上の医薬品有効成分または薬学的に許容されるその塩もしくは溶媒和物と、場合により、薬学的に許容される担体とを含む医薬製剤を示す。医薬品有効成分（「ＡＰＩ」）とは、最も広範な言い方で、ヒトまたは動物に生物学的影響を及ぼす化学構造のことである。薬理学では、薬物または薬剤が、疾患の処置、治療、予防、または診断に使用され、またはそれとは別に、身体的または精神的健康を向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限られた継続期間、または慢性疾患では定期的に、使用される。

以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つのＡＰＩ、またはその組み合わせを含むことができる。ＡＰＩの例としては、分子量が５００Ｄａ以下である低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが含まれ得る。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込まれる。１つまたはそれ以上の薬物の混合物もまた企図される。

用語「薬物送達デバイス」は、薬物または薬剤をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。それだけには限らないが、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、潅流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み型デバイス（たとえば、薬物またはＡＰＩコーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここで説明される薬物は、たとえば２４以上のゲージ数を有する、たとえば皮下針である針を含む注射デバイスでは特に有用であり得る。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含まれる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つもしくはそれ以上の薬物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の固体もしくは可撓性の容器とすることができる。たとえば、場合によって、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を収納するように設計される。場合によって、チャンバは、約１カ月から約２年の間薬物を保存するように設計される。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。場合によって、薬物容器は、投与予定の医薬製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえばＡＰＩおよび希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成される。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成される。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成される。

本明細書において説明される薬物送達デバイス内に含まれる薬物または薬剤は、数多くの異なるタイプの医学的障害の処置および／または予防に使用される。障害の例としては、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症が含まれる。障害の別の例としては、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチがある。ＡＰＩおよび薬物の例としては、たとえば、それだけには限らないが、ハンドブックのＲｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４、主グループ１２（抗糖尿病薬物）または主グループ８６（腫瘍薬物）、およびＭｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ、第１５版などに記載されているものがある。

１型もしくは２型の糖尿病、または１型もしくは２型の糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容されるその塩もしくは溶媒和物、またはそれらの任意の混合物が含まれる。本明細書において使用される用語「類似体」および「誘導体」は、元の物質と構造的に十分に類似しており、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。特に、用語「類似体」は、天然のペプチドの構造、たとえばヒトのインスリンの構造から、天然のペプチド中に見出される少なくとも１つのアミノ酸残基を欠失させるおよび／もしくは交換することによって、ならびに／または少なくとも１つのアミノ酸残基を付加することによって式上で得られる分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換されるアミノ酸残基は、コード可能なアミノ酸残基、または他の天然の残基もしくは完全に合成によるアミノ酸残基とすることができる。インスリン類似体は「インスリン受容体リガンド」とも呼ばれる。特に、用語「誘導体」は、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば、脂肪酸）が１つまたはそれ以上のアミノ酸に結合している、天然のペプチドの構造、たとえばヒトのインスリンの構造から式上で得られる分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然のペプチド中に見出される１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失され、かつ／もしくはコード不可能なアミノ酸を含む他のアミノ酸によって置換されていてもよく、または、コード不可能なアミノ酸を含むアミノ酸が、天然のペプチドに付加されていてもよい。

インスリン類似体の例としては、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置換されているヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンがある。

インスリン誘導体の例としては、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ−テトラデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、Ｌｅｖｅｍｉｒ（登録商標））、Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ω−カルボキシヘプタデカノイル−γ−Ｌ−グルタミル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、Ｔｒｅｓｉｂａ（登録商標））、Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンがある。

ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストの例としては、たとえば、リキシセナチド（Ｌｙｘｕｍｉａ（登録商標）、エキセナチド（エキセンディン−４、Ｄｙｅｔｔａ（登録商標）、Ｂｙｄｕｒｅｏｎ（登録商標）、アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｖｉｃｔｏｚａ（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（Ｓｙｎｃｒｉａ（登録商標））、デュラグルチド（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ（登録商標））、ｒエキセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン（Ｅｌｉｇｅｎ）、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎがある。

オリゴヌクレオチドの例としては、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセンナトリウム（Ｋｙｎａｍｒｏ（登録商標））がある。

ＤＰＰ４阻害剤の例としては、ビルダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンがある。

ホルモンの例としては、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストが含まれる。

多糖類の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩が含まれる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ハイランＧ−Ｆ２０（Ｓｙｎｖｉｓｃ（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムがある。

本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例には、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）_２フラグメントが含まれる。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばネズミ）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、これはＦｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、突然変異した、または欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。用語の抗体はまた、四価二重特異性タンデム免疫グロブリン（ＴＢＴＩ）および／または交差結合領域の配向性を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗体結合分子を含む。

用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペプチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、単一特異性抗体フラグメント、または二重特異性、三重特異性、四重特異性および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの多重特異性抗体フラグメント、一価抗体フラグメント、または二価、三価、四価および多価抗体などの多価抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例が当技術分野で知られている。

用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。

抗体の例としては、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ）、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ）、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ）がある。

本明細書において説明される任意のＡＰＩの薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける薬物または薬剤の使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。

本明細書に記載のＡＰＩｓ、配合、装置、方法、システムおよび実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または削除）は、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができ、本発明は、そのような修正、および本発明のあらゆる均等物もすべて包含することが当業者には理解されよう。

Claims (15)

1. 複数の自動注射器を収納するための収納デバイスであって、該デバイスから自動注射器が取り出されたときに自動注射器を起動するように構成される、前記収納デバイス。
2. 自動注射器を含むブリスタパックを少なくとも部分的に開けることによって自動注射器を起動するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
3. 自動注射器に変更を加えることによって自動注射器を起動するように構成される、請求項１または２に記載のデバイス。
4. 自動注射器の電気回路を遮断または完成することによって自動注射器を起動するように構成される、請求項３に記載のデバイス。
5. 自動注射器の一部を取り外すことによって自動注射器を起動するように構成される、請求項３または４に記載のデバイス。
6. 自動注射器とデバイスの表面に連結されたコネクタを含み、ここで、該コネクタは、自動注射器からデカップリングし自動注射器を起動するように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のデバイス。
7. 自動注射器を含むように構成されたブリスタパックを含み、ここで、コネクタは、ブリスタパックと自動注射器に連結されており、自動注射器からデカップリングし自動注射器を起動するように構成される、請求項６に記載のデバイス。
8. 自動注射器を含むように構成された箱を含み、該箱に含まれる自動注射器を分配するように配置されたディスペンサを含み、ここで、該ディスペンサは、デバイスからの２つ以上の自動注射器の同時の取り出しを阻止するように構成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のデバイス。
9. ディスペンサは、開位置と閉位置との間で動くことができる引出を含み、自動注射器は、開位置にあるときの引出を介してデバイスから取り出すことができる、請求項８に記載のデバイス。
10. 自動注射器がデバイスから取り出され起動済みとなった後、自動注射器のデバイス内でのその後の収納を阻止するように構成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のデバイス。
11. 自動注射器の幾何形状を第１の状態から第２の状態に変えることによって自動注射器を起動するように構成され、第１の状態にあるとき自動注射器を収納するように構成され、さらに、自動注射器が第２の状態にあるとき、デバイス内での自動注射器の収納を阻止するように構成される、請求項１０に記載のデバイス。
12. 制御ユニットと；
    該制御ユニットに結合されているセンサと；
    該制御ユニットに結合されているアクチュエータと
    を含み、
    ここで、制御ユニットは：
    センサからの信号に基づいて、自動注射器が起動されているかどうかを判定し；
    自動注射器が起動済みであると判定したことに応答して、信号をアクチュエータに送り、該アクチュエータを、デバイス内に自動注射器を収納することができる第１の位置から、デバイス内に自動注射器を収納することを阻止する第２の位置へと動かすように構成される、
    請求項１０に記載のデバイス。
13. 請求項１〜１２のいずれか１項に記載のデバイスと、薬剤を含む複数の自動注射器とを含むシステム。
14. 自動注射器が起動済みであることを使用者に示すように構成された起動インジケータをさらに含む、請求項１３に記載のシステム。
15. 自動注射器の温度を使用者に示すように構成された温度インジケータを含み、ここで、該温度インジケータは、デバイスから自動注射器が取り出されたときに起動される、請求項１３または１４に記載のシステム。

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