JP2010110339A - 医療用プレフィルドシリンジ包装体及びその外装体 - Google Patents

Abstract

【課題】製造時、運搬時等においてプレフィルドシリンジの注出部を破損し難い医療用プレフィルドシリンジ包装体を提供することを目的とする。
【解決手段】先端に注出部１６及び基端にフランジ１７を有するシリンジバレル１８とシリンジバレル１８に挿入されるプランジャ１９とからなるプレフィルドシリンジ１１が、基材１３に貼付され、プレフィルドシリンジ１１の少なくとも一部を包囲する波形緩衝材１４を含む包装材１２に収容されてなり、波形緩衝材１４は、基材１３に対してシリンジバレル１８の長さ方向に偏在して貼付され、かつ注出部１６及びシリンジバレル１８の全長を包囲し得る長さを有する医療用プレフィルドシリンジ包装体１０。
【選択図】図１Ａ

Description

本発明は、医療用プレフィルドシリンジ包装体及びその外装体に関し、より詳細には、製造時及び運搬時等においてプレフィルドシリンジの注出部を破損し難い医療用プレフィルドシリンジ包装体及びその外装体に関する。

一般に、医療用分野においては、輸液容器内に充填された輸液に、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質等の薬剤を配合することが行われている。また、救急医療の現場では、注射器によって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数の液状の薬剤が投与されている。
このような薬剤の配合及び投与は、通常、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで、輸液容器又は直接血管に薬液を注入することによって行われている。
しかし、このような薬剤の配合及び投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。
そこで、従来から、微生物汚染の危険の軽減、投薬調剤時の過誤の防止及び救急時の迅速対応等の目的で、予め薬液を注射器に充填したプレフィルドシリンジが使われている。
このようなフレフィルドシリンジは、一般に、プラスチック製の成形トレイの内部にシリンジを収納し、剥離可能な封止フィルムで封止するブリスター包装材に収容されている（例えば、特許文献１及び２等）。

特開平８−２０７９６０号公報 特開２００１−１０４４７５号公報

しかし、いわゆるブリスター包装は、底部等にシリンジが接触しないように成形するなど工夫をして、シリンジとの間隔をある程度確保して成形しているが、そのような形状によって１単位のシリンジが嵩張り保管場所や使用後の廃棄物の問題が生じる。また、ピロー包装は、フィルムだけの包装形態のため衝撃に対する保護機能がブリスター包装より劣る。そしてこれら包装形態は、特にシリンジの注出部、プランジャの押圧部などの弱い部分又は動きやすい部分への衝撃によって、薬液の漏洩などを発生させることがある。

本発明は、上記課題に鑑みなされたものであり、製造時、運搬時、使用時等においてプレフィルドシリンジの注出部を破損し難い医療用プレフィルドシリンジ包装体を提供することを一目的とする。

本発明の医療用プレフィルドシリンジ包装体は、先端に注出部及び基端にフランジを有するシリンジバレルと該シリンジバレルに挿入されるプランジャとからなるプレフィルドシリンジが、
基材に貼付され、前記プレフィルドシリンジの少なくとも一部を包囲する波形緩衝材を含む包装材に収容されてなり、
前記波形緩衝材は、前記基材に対して前記シリンジバレルの長さ方向に偏在して貼付され、かつ前記注出部及びシリンジバレルの全長を包囲し得る長さを有することを特徴とする。

このような医療用プレフィルドシリンジ包装体においては、
前記波形緩衝材は、前記長さ方向の一端部が前記基材の一端部に一致して前記基材に貼付されていることが好ましい。さらに、前記波形緩衝材は、前記長さ方向の他端部が、前記プレフィルドシリンジのフランジに接触するように前記基材に貼付されていることが好ましい。
また、前記基材は、前記波形緩衝材の一端部と一致する端部において、前記波形緩衝材の一端部を塞ぐ第１フラップを備えることが好ましい。
さらに、前記基材は、前記第１フラップに連結され、前記波形緩衝材の基材貼付面にほぼ平行して配置し得る第２フラップをさらに備えることが好ましい。
前記プレフィルドシリンジの少なくとも一部を包囲する波形緩衝材の幅は、前記フランジの最大幅よりも小さいことが好ましい。

また、本発明の医療用プレフィルドシリンジ外装体は、上記医療用プレフィルドシリンジ包装材が、さらに外装材に収容されてなることを特徴とする。

本発明によれば、製造時、運搬時、使用時等においてプレフィルドシリンジの注出部を破損し難い医療用プレフィルドシリンジ包装体及びその外装体を提供することができる。

実施形態１
本発明の医療用プレフィルドシリンジ包装体１０は、図１Ａ及び１Ｂに示したように、プレフィルドシリンジ１１と、これを収容する包装材１２とによって構成される。なお、この医療用プレフィルドシリンジ包装体１０は、プレフィルドシリンジを１本のみ収容するものであってもよいが、２以上の複数本を収容する包装体であることが好ましい。プレフィルドシリンジの収容数が多くなれば、材料コスト及び包装体自体の大きさを低減することができるからである。

プレフィルドシリンジ１１は、薬剤が充填されたシリンジとして公知のもの、一般に用いられているもの等、どのようなものであってもよい。また、薬剤自体も特に限定はなく、どのようなものであってもよい。一般に、プレフィルドシリンジ１１は、薬剤が充填されていることから、殺菌処理が施されており、通常、袋１５等に密閉して収容されている。

シリンジは、一般に用いられているものであれば特に限定されるものではなく、通常、先端に注出部１６、基端にフランジ１７を有するシリンジバレル１８と、このシリンジバレル１８に挿入されるプランジャ１９とからなるものが挙げられる。シリンジの大きさは、特に限定されるものではなく、種々の大きさのものが例示される。なかでも、比較的大きなもの、例えば、内容量が３０ｍＬ程度以上のものが、自重により損傷を受けやすいため、本発明においては特に有効である。

プレフィルドシリンジ１１を収容する包装材１２は、基材１３と、基材１３に貼付され、プレフィルドシリンジ１１の少なくとも一部を包囲する波形緩衝材１４とを含んで構成されている。

基材１３は、板状体であり、波形緩衝材１４を波形形状に固定し得るものであれば、プラスチック、金属、紙等のどのような材料であってもよいが、なかでも、紙が好ましい。十分な強度を確保することができるとともに、安価で、加工しやすく、使用後の廃棄においても容易で、環境にやさしいからである。通常、基材１３は、収容するプレフィルドシリンジの数及び大きさ等によってその大きさを調整することができる。形状は、円形、楕円形及び多角形等の種々の形状であってもよいが、なかでも四角形が好ましい。

波形緩衝材１４とは、ロンドレーションとも称され、それ自体が屈曲して波形形状をとるものである。このような形状とすることにより、プレフィルドシリンジの少なくとも一部を包囲するとともに、隣接するプレフィルドシリンジとの間に空間を確保して、外部からの衝撃を吸収及び緩和させることができる。
波形緩衝材１４は、プレフィルドシリンジを構成するシリンジバレル及び注出部の全長を包囲し得る長さを有している。つまり、シリンジバレル及び注出部の合計長よりも長い長さ（図１Ａ中、Ｘ参照）を有している。従って、上述した、プレフィルドシリンジの少なくとも一部を包囲するとは、プレフィルドシリンジの長さＸ方向の一部とすることができる。

また、波形緩衝材１４は、基材１３に対して、シリンジバレルの長さ方向に偏在して貼付されている。長さ方向への偏在とは、波形緩衝材１４の長さ方向（図１Ａ中、Ｘ方向）の中点が、基材１３の長さ方向の中点と一致しておらず、Ｘ方向にずれていることを意味する。ここでの偏在の程度は特に限定されないが、図１Ａに示すように、波形緩衝材１４の長さ方向の一端部１４ａが、基材１３の一端部１３ａに一致して、基材１３に貼付されていることが好ましい。

なお、波形緩衝材１４の偏在する側は、プレフィルドシリンジの先端の注出部側にくるように、プレフィルドシリンジは収容される。
従って、一端部同士１４ａ、１３ａが一致することにより、プレフィルドシリンジ１１の注出部が、包装材１２において、確実に波形緩衝材１４によって保護される。また、一端部１４ａ、１３ａ側からの衝撃がかかっても、波形緩衝材１４の形状に基づいて、衝撃を吸収及び緩和することができる。

波形衝撃材１４は、長さ方向の一端部１４ａとは異なる他端部が、基材１３の一端部１３ａとは異なる他端部と一致しないように基材に貼付されている。これにより、プレフィルドシリンジを、プランジャ側から容易に取り出すことができる。特に、波形衝撃材１４の他端部が、プレフィルドシリンジを収容した際、フランジに接触するように、基材１３に貼付されていることが好ましい。このような配置によって、他端部を利用して、プレフィルドシリンジの長手方向における配置を一部規制することができ、少なくとも、注出部を確実に保護することが可能となる。

波形緩衝材１４の波形の大きさは、プレフィルドシリンジの大きさによって適宜調整することができる。例えば、そのピッチ又は幅（図１Ｂ中、Ｚ）は、プレフィルドシリンジのシリンジバレルよりも大きいことが適しているが、フランジの直径よりも小さいことが好ましい。このような大きさに調整することにより、波形緩衝材１４の他端部によって、プレフィルドシリンジの先端の注出部の包装材１２からの突出を有効に防止することができる。波形緩衝材１４の波形の高さ（図１Ｂ中、Ｙ）は、通常、上述したピッチ又は幅Ｚと同程度か、わずかに大小してもよい。従って、上述した、プレフィルドシリンジの少なくとも一部を包囲するとは、プレフィルドシリンジの円周の一部とすることもできる。

また、別の観点から、この実施形態では、上述したような医療用プレフィルドシリンジ包装体１０において、基材１３に波形緩衝材１４が貼付されてなる包装材１２を準備し、次いで、この包装材１２に、プレフィルドシリンジ１１を収容する方法を提供する。
この場合、準備する包装材１２は、波形緩衝材１４が、シリンジバレルの長さ方向に偏在して基材１３に貼付されているものが好ましい。また、波形緩衝材１４が、基材１３に対してシリンジバレルの長さ方向に偏在して貼付されているものが好ましい。
包装材１２にプレフィルドシリンジ１１を収容する際には、フランジ１７が波形緩衝材１４の他端部に接触するように収容することが好ましい。

このように構成される医療用プレフィルドシリンジ包装体１０は、図１Ａで表されているように、基材１３が底面となるような二次元において幅広で、上面に蓋体を有する外装材に収容することができる。
また、保存面積の縮小、取り出しやすさ、製造時の組立又は収容の操作性等を考慮して、基材１３及び波形緩衝材１４の一端部１３ａ、一端部１４ａ側を底面とする、つまり、プレフィルドシリンジ１１の注出部が下に配置されるように縦方向に立ち、横方向のみが幅広、かつ縦長で、上面に蓋体を有する外装材（図４Ａ中の４０参照）に収容してもよい。この場合、製造及び使用時においては、基材１３に並置されたプレフィルドシリンジ１１を、縦向きの方向で上面側から挿入することができる。これによって、プレフィルドシリンジ１１の自重を利用して外装材４０に容易に収容することができるとともに、波形緩衝材１４の長さ、幅等によって、プレフィルドシリンジ１１が適所に配置され、注出部への衝撃、破壊を有効に防止することができる。

なお、本発明において使用することができる外装材４０は、上述した医療用プレフィルドシリンジ包装体１０を収容することができるものであれば、その形状、材質は特に限定されるものではない。例えば、形状は、通常は、立方体が挙げられる。また、プラスチック、金属、紙等のどのような材料で形成されていてもよいが、なかでも、紙が好ましい。十分な強度を確保することができるとともに、安価で、加工しやすく、使用後の廃棄においても容易で、環境にやさしいからである。

実施形態２
この実施形態の医療用プレフィルドシリンジ包装体は、図２に示すように、基材２３が、波形緩衝材１４の一端部１４ａと一致する一端部２３ａにおいて、波形緩衝材１４の一端部１４ａを被覆する又は塞ぐ、第１フラップ２４を備える包装材２２を含む。

この第１フラップ２４は、基材２３と同じ材料によって形成することができる。また、基材２３と一体的に形成することができる。この場合、基材の一端部２３ａを、波形緩衝材１４の一端部１４ａと一致するようにおいた第１フラップ２４を波形緩衝材１４側に屈曲させるのみでよい。第１フラップ２４の長さ（図２Ａ中、Ｘ１）は、上述した波形緩衝材１４の波形の高さ（図１Ｂ中、Ｙ）と同程度か、それよりも若干短い程度が好ましい。
このように、第１フラップ２４を設けることにより、上述したような、図４Ａに示す、縦方向に立ち、横方向のみが幅広、かつ縦長で、上面に蓋体を有する外装材４０への上面側からの挿入の際に、注出部を確実に保護することができる。

実施形態３
この実施形態の医療用プレフィルドシリンジ包装体は、図３に示すように、基材３３が、波形緩衝材１４の一端部１４ａと一致する一端部３３ａにおいて、波形緩衝材１４の一端部１４ａを被覆する又は塞ぐ、第１フラップ３４を備え、さらに、第１フラップ３４に連結する第２フラップ３５を備える包装材３２を含む。

この第１フラップ３４及び第２フラップ３５は、基材３３と同じ材料によって形成することができる。また、基材３３と一体的に形成することができる。この場合、基材の一端部３３ａを、波形緩衝材１４の一端部１４ａと一致するようにおいた第１フラップ３４を波形緩衝材１４側に屈曲させるのみでよい。また、第１フラップ３４の他端部３４ａを、波形緩衝材１４の端部と一致するように、屈曲させるのみでよい。これにより、波形緩衝材１４の基材３３貼付面にほぼ平行して第２フラップ３５を配置させることができる。

第１フラップ３４の長さは、上述した第１フラップと同程度の長さが挙げられる。また、第２フラップの長さＸ２は、上述した波形緩衝材１４の長さより短いことが好ましい。
このように、第２フラップ３５をさらに設けることにより、波形緩衝材１４の偏在する側にプレフィルドシリンジの先端の注出部がくるようにプレフィルドシリンジを波形緩衝材１４に収容するときには、第２フラップ３５が波形緩衝材１４にかぶらない位置とすることができる。フランジの長径部分が波形緩衝材１４の一端部１４ａと異なる他端部に掛かるように複数のプレフィルドシリンジが容易に波形緩衝材１４に収容され、フランジ１７が波形緩衝材１４に接していない場合であっても、プレフィルドシリンジ包装体全体を持ってそれごと弾ませる又は外装材４０の底面を軽く叩くことにより、フランジ１７が波形緩衝材１４に引っ掛かるまで容易にプレフィルドシリンジ１１を押し下げて適切に並列させることができる。
さらには、第２フラップ３５をさらに設けることにより、上述したような図４Ａに示す外装材４０への上面からの挿入の際に、複数のプレフィルドシリンジであっても同時に注出部を確実に保護することができるとともに、基材３３と第２フラップ３５とでプレフィルドシリンジ１１の動きを規制でき、外装材４０への挿入がより容易となる。

実施形態４
この実施形態では、実施形態３の医療用プレフィルドシリンジ包装体を外装材４０に収容した医療用プレフィルドシリンジ外装体４１を示す。
まず、図４Ａに示すように、実施形態３に示した包装材３２を準備し、波形緩衝材１４に沿って、第１フラップ３４を基材３３に対して略垂直に、第２フラップ３５を第１フラップ３４に対して略垂直に屈曲させる。これにより、第２フラップ３５を、波形緩衝材１４の基材３２貼付面にほぼ平行して配置させる。また、波形緩衝材１４によって形成された空間に、例えば、５本のプレフィルドシリンジ１１を並べる。この際、波形緩衝材１４間の幅は、プレフィルドシリンジのフランジの最大径よりも小さく、かつ、波形緩衝材１４の長さは、プレフィルドシリンジ１１の注出部及びシリンジバレル１８の全長より長いために、図４Ａに示すように、縦向けにして収容した場合でも、プレフィルドシリンジのフランジ１７が、波形緩衝材１４間を通過することがない。その結果、プレフィルドシリンジの注出部は、包装材３２の底面、つまり屈曲した第１フラップ３４に接触することがない（図４Ｂ参照）。

続いて、図４Ｂに示すように、第１フラップ３４及び第２フラップ３５を屈曲させた状態で、外装材４０内に挿入する。この際、先の段階で、プレフィルドシリンジ１１が波形緩衝材１４間に適切に並列しておらずフランジが波形緩衝材１４に引っ掛かるまでには接していない場合でも、プレフィルドシリンジ１１を収容した外装材４０ごと弾ませる又は外装材４０の底面を軽く叩くことにより、フランジが波形緩衝材に引っ掛かるまで容易にプレフィルドシリンジ１１を押し下げて適切に並列させることができる。また、第２フラップ３５が、波形緩衝材１４の基材３２貼付面にほぼ平行して配置しているために、外装材４０内への挿入が容易となる。

これにより、図４Ｃに示すように、外装材４０内では、第２フラップ３５は、波形緩衝材１４の基材３３貼付面にほぼ平行して配置し、プレフィルドシリンジ１１の注出部は包装材３２に接触させることなく、保護することができる。その結果、外部からの衝撃が加えられても、直接注出部を損傷させることはなく、また、波形緩衝材１４とプレフィルドシリンジ１１のフランジとの接触状態によって、衝撃を吸収及び緩和させることができる。
また、この医療用プレフィルドシリンジ包装体は、プレフィルドシリンジ１１を使用した後の包装材の全てが、外装材４０を含めて、紙によって形成することができるため、製造原料及び製造コストを低減させることができるとともに、その廃棄が容易であり、環境問題を引き起こすこともない。

実施形態５
この実施形態の医療用プレフィルドシリンジ包装体は、図５に示されるように、プレフィルドシリンジ１１を平行に３本収容し得るように屈曲成形された波形緩衝材１４を、第１及び第２フラップを有さない基材４３ａに貼付したものと、プレフィルドシリンジ１１を平行に３本収容し得るように屈曲成形された波形緩衝材１４を、第１フラップ（図示せず）及び第２フラップ４５を有する基材４３ｂに貼付したものとを重ねて、外装材４０に収容したものである。この場合、第１フラップは、基材４３ａ、４３ｂの双方に貼付した波形緩衝材１４の高さを合計した程度の長さを有し、全てのプレフィルドシリンジ１１の注出部側を被覆している。
また、プレフィルドシリンジ１１を平行に３本収容し得るように屈曲成形された波形緩衝材１４を、第１及び第２フラップを有さない基材４３ａに貼付したもの同士、さらに２重以上に重ねてもよい。そして、プレフィルドシリンジ１１を平行に３本収容し得るように屈曲成形された波形緩衝材１４を、第１フラップ（図示せず）及び第２フラップ４５を有する基材４３ｂに貼付したものに重ねて、外装材４０に収容して、医療用プレフィルドシリンジ外装体４１を得ることができる。
なお、屈曲成形された波形緩衝材１４に平行に収容するプレフィルドシリンジの数は３本に限定されない（以下、同じ）。

実施形態６
この実施形態の医療用プレフィルドシリンジ包装体は、図５に示されるように、プレフィルドシリンジ１１を平行に３本収容し得るように屈曲成形された波形緩衝材１４を、第１フラップ（図示せず）及び第２フラップ４５を有する基材４３ａに貼付したものと、プレフィルドシリンジ１１を平行に３本収容し得るように屈曲成形された波形緩衝材１４を、第１フラップ（図示せず）及び第２フラップ（図示せず）を有する基材４３ｂに貼付したものを重ねて、外装材４０に収容したものである。
また、プレフィルドシリンジ１１を平行に３本収容し得るように屈曲成形された波形緩衝材１４を、第１フラップ（図示せず）及び第２フラップ４５を有する基材４３ａに貼付したもの同士、さらに２重以上に重ねてもよい。そして、プレフィルドシリンジ１１を平行に３本収容し得るように屈曲成形された波形緩衝材１４を、第１フラップ（図示せず）及び第２フラップ（図示せず）を有する基材４３ｂに貼付したものに重ねて、外装材４０に収容して、医療用プレフィルドシリンジ外装体４１を得ることもできる。

試験例１
プレフィルドシリンジが５本収容された実施形態４での医療用プレフィルドシリンジ外装体４１を、内部のプレフィルドシリンジの注出部１６が下となるように水平に持ち上げ、地面から２ｍの地点から水平に落下させた。その結果、５本のプレフィルドシリンジのシリンジバレル１８やプランジャ１９にひび、破損の発生は無かった。
比較として、エアーキャップのシートで個々にくるんだプレフィルドシリンジが５本収容された外装材４０を、内部のプレフィルドシリンジの注出部１６が下になるように水平に持ち上げ、地面から２ｍの地点から水平に落下させた。その結果、プレフィルドシリンジの注出部１６付近において、５本全てに破損が発生した。

本発明の医療用プレフィルドシリンジ包装体を示す斜視図である。 図１Ａにおいてプレフィルドシリンジが５本収容された場合のａ−ａ'線端面図である。 本発明の別の医療用プレフィルドシリンジ包装体を示す斜視図である。 本発明のさらに別の医療用プレフィルドシリンジ包装体を示す斜視図である。 外装材に収容する場合の本発明の医療用プレフィルドシリンジ包装体を示す斜視図Ａ、図４Ａのｂ−ｂ’線端面図Ｂ及び図４Ｂのｃ−ｃ’線端面図Ｃである。 図４Ｂのｃ−ｃ’端面面図Ｃに相当するが、本発明のさらに別の医療用プレフィルドシリンジ包装体を示す横端面図である。

符号の説明

１０ 医療用プレフィルドシリンジ包装体
１１ プレフィルドシリンジ
１２、２２、３２ 包装材
１３、２３、３３、４３ａ、４３ｂ 基材
１３ａ 一端部
１４ 波形緩衝材
１４ａ 一端部
１５ 袋
１６ 注出部
１７ フランジ
１８ シリンジバレル
１９ プランジャ
２４、３４ 第１フラップ
３５、４５ 第２フラップ
４０ 外装材
４１ 医療用プレフィルドシリンジ外装体

Claims (7)

1. 先端に注出部及び基端にフランジを有するシリンジバレルと該シリンジバレルに挿入されるプランジャとからなるプレフィルドシリンジが、
   基材に貼付され、前記プレフィルドシリンジの少なくとも一部を包囲する波形緩衝材を含む包装材に収容されてなり、
   前記波形緩衝材は、前記基材に対して前記シリンジバレルの長さ方向に偏在して貼付され、かつ前記注出部及びシリンジバレルの全長を包囲し得る長さを有することを特徴とする医療用プレフィルドシリンジ包装体。
2. 前記波形緩衝材は、前記長さ方向の一端部が前記基材の一端部に一致して前記基材に貼付されている請求項１に記載の医療用プレフィルドシリンジ包装体。
3. 前記波形緩衝材は、前記長さ方向の他端部が、前記プレフィルドシリンジのフランジに接触するように前記基材に貼付されている請求項２に記載の医療用プレフィルドシリンジ包装体。
4. 前記基材は、前記波形緩衝材の一端部と一致する端部において、前記波形緩衝材の一端部を塞ぐ第１フラップを備える請求項１から３のいずれか１つに記載の医療用シリンジ包装体。
5. 前記基材は、前記第１フラップに連結され、前記波形緩衝材の基材貼付面にほぼ平行して配置し得る第２フラップをさらに備える請求項４に記載の医療用プレフィルドシリンジ包装体。
6. 前記プレフィルドシリンジの少なくとも一部を包囲する波形緩衝材の幅は、前記フランジの最大幅よりも小さい請求項１から５のいずれか１つに記載の医療用プレフィルドシリンジ包装体。
7. 請求項１から６のいずれか１つに記載の医療用プレフィルドシリンジ包装材が、さらに外装材に収容されてなる医療用プレフィルドシリンジ外装体。

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