JP2020517239A5

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Publication number: JP2020517239A5
Application number: JP2019556600A
Authority: JP
Filing date: 2018-04-18
Publication date: 2021-05-13

Claims

（１）配列番号１、２および３にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む重鎖、ならびに配列番号４、５および６にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む軽鎖；
（２）配列番号７、８および９にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む重鎖、ならびに配列番号１０、１１および１２にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む軽鎖；
（３）配列番号１３、１４および１５にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む重鎖、ならびに配列番号１６、１７および１８にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む軽鎖；
（４）配列番号１、２および１９にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む重鎖、ならびに配列番号４、５および６にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む軽鎖；
（５）配列番号７、２０および９にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む重鎖、ならびに配列番号１０、１１および１２にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む軽鎖；ならびに
（６）配列番号１３、１４および１５にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む重鎖、ならびに配列番号２１、１７および１８にそれぞれ対応するＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む軽鎖
からなる群から選択されるポリペプチドの群を含む、抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその抗原結合部分。
以下の中から選択される配列を有する重鎖可変領域を含む：配列番号４７、４９、５１、５３もしくは５４、または前記配列の１つとそれぞれ７０％、８０％、８５％、９０％、９５％もしくは９９％同一である配列；または
以下の中から選択される配列を有する軽鎖可変領域を含む：配列番号４８、５０、５２、５５もしくは５６、または前記配列の１つとそれぞれ７０％、８０％、８５％、９０％、９５％または９９％同一である配列
を含む、請求項１に記載の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその対応する抗原結合部分。
抗体全体、二重特異性抗体、ｓｃＦｖ、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２またはＦｖに対応する、請求項１または２に記載の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその対応する抗原結合部分。
重鎖可変領域と軽鎖可変領域との間に連結ペプチドをさらに含むｓｃＦｖである、所望により、前記連結ペプチドが配列番号６７の配列を含む、請求項３に記載の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその対応する抗原結合部分。
重鎖定常領域が、ＩｇＧ、ＩｇＭ、ＩｇＥ、ＩｇＤおよびＩｇＡを含む群から選択される、所望により、重鎖定常領域が、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３およびＩｇＧ４を含む群から選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその対応する抗原結合部分。
軽鎖定常領域がκ領域またはλ領域である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその対応する抗原結合部分。
抗体重鎖可変領域をコードすることができる核酸配列を含む核酸分子であって、前記抗体重鎖可変領域が、
（ｉ）配列番号１〜３；
（ｉｉ）配列番号７〜９；
（ｉｉｉ）配列番号１３〜１５；
（ｉｖ）配列番号１、２および１９；ならびに
（ｖ）配列番号７、２０および９
からなる群から選択されるアミノ酸配列の群を含む、
所望により、前記抗体重鎖可変領域が以下の中から選択されるアミノ酸配列を含む：配列番号４７、配列番号４９、配列番号５１、配列番号５３、および配列番号５４、核酸分子。
抗体軽鎖可変領域をコードすることができる核酸配列を含む核酸分子であって、前記抗体軽鎖可変領域が：
（ｉ）配列番号４〜６；
（ｉｉ）配列番号１０〜１２；
（ｉｉｉ）配列番号１６〜１８；ならびに
（ｉｖ）配列番号２１、１７、および１８
からなる群から選択されるアミノ酸配列の群を含む、所望により、
前記抗体重鎖可変領域が以下の中から選択されるアミノ酸配列を含む：配列番号４８、配列番号５０、配列番号５２、配列番号５５、配列番号５６、核酸分子。
抗体重鎖可変領域をコードすることができる核酸配列を含む核酸分子を含むベクターであって、前記抗体重鎖可変領域が：
（ｉ）配列番号１〜３；
（ｉｉ）配列番号７〜９；
（ｉｉｉ）配列番号１３〜１５；
（ｉｖ）配列番号１、２および１９；ならびに
（ｖ）配列番号７、２０および９
からなる群から選択されるアミノ酸配列の群を含む、所望により、
抗体軽鎖可変領域をコードすることができる核酸配列を含む核酸分子をさらに含み、前記抗体軽鎖可変領域が：
（ｉ）配列番号４〜６；
（ｉｉ）配列番号１０〜１２；
（ｉｉｉ）配列番号１６〜１８；ならびに
（ｉｖ）配列番号２１、１７、および１８
からなる群より選択されるアミノ酸配列の群を含む、ベクター。
配列番号８５のアミノ酸配列を有する重鎖および配列番号８７のアミノ酸配列を有する軽鎖を含む抗ＰＤ−Ｌ１抗体、または抗体の抗原結合部分。
配列番号８５および配列番号８７からなる群から選択される配列を有するポリペプチドをコードすることができる核酸配列を含む、所望により、
配列番号８６または配列番号８８の配列を含む、核酸分子。
配列番号８５および配列番号８７からなる群から選択される配列を有するポリペプチドをコードすることができる核酸を含む宿主細胞。
配列番号８５の重鎖および配列番号８７の軽鎖を有する抗体、または抗体の抗原結合部分；ならびに医薬的に許容される賦形剤またはアジュバントを含む、所望により、
約５．９のｐＨを有する、約２７５ｍＭのセリン、約１０ｍＭのヒスチジンを含む、または
約５．８のｐＨを有する、約０．０５％のポリソルベート８０、約１％のＤ−マンニトール、約１２０ｍＭのＬ−プロリン、約１００ｍＭのＬ−セリン、約１０ｍＭのＬ−ヒスチジン−ＨＣｌを含む、
組成物。
ヒトＰＤ−Ｌ１の活性の調節に関連する疾患または状態を治療または予防することにおいて使用するための、配列番号８５の重鎖および配列番号８７の軽鎖を有する抗体、または抗体の抗原結合部分を含む医薬組成物。
前記疾患が肺がん、卵巣がん、結腸がん、結腸直腸がん、メラノーマ、腎臓がん、膀胱がん、乳がん、肝臓がん、リンパ腫、血液悪性腫瘍、頭頸部がん、神経膠腫、胃がん、鼻咽頭がん、喉頭がん、子宮頸がん、子宮がんまたは骨肉腫である、または
前記疾患がＨＢＶ、ＨＣＶまたはＨＩＶ感染である、請求項１４に記載の医薬組成物。