JP2021502104A5 - - Google Patents
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- ヒトCD137に結合するが、単一特異性エンティティとしてCD137に結合した場合、CD137シグナル伝達を誘発しない、単離されたシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- 前記シングル可変重鎖ドメイン抗体が、CD137に対するCD137Lの結合を阻害する、請求項1に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- 前記シングル可変重鎖ドメイン抗体が、配列番号873を含んでなるCDR1、配列番号874を含んでなるCDR2および配列番号875を含んでなるCDR3を含んでなる、請求項1または2に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- 表1から選択される配列番号を含んでなるCDR1、表1から選択される配列番号を含んでなるCDR2および表1から選択される配列番号を含んでなるCDR3を含んでなる、請求項1または2に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- ヒトフレームワーク領域を含んでなる、請求項3または4に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- 配列番号4またはそれと少なくとも70%、80%もしくは90%の相同性を有する配列を含んでなる、請求項1〜5のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- 表2から選択される配列番号を含んでなるCDR1、表2から選択される配列番号を含んでなるCDR2および表2から選択される配列番号を含んでなるCDR3を含んでなる、請求項1または2に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- ヒトフレームワーク領域を含んでなる、請求項7に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- 配列番号428、852、856、860、864、868、872、876もしくは880またはそれと少なくとも70%の相同性を有する配列を含んでなる、請求項6または7に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- 約0.4nMまたは約3nMのKDの親和性でCD137に結合することができる、請求項1〜9のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- ヒトV、DおよびJ領域を含んでなるトランスジーンを発現するトランスジェニック齧歯類から得られたまたは得ることができる、請求項1〜10のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- 前記齧歯類が、機能的な内因性の軽鎖および重鎖を産生しない、請求項11に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体。
- a)請求項1〜12のいずれか一項に記載のCD137に結合するシングル可変重鎖ドメイン抗体、および
b)腫瘍特異抗原に結合する部分
を含んでなる、結合性分子。 - 腫瘍特異抗原に結合する部分が、F(ab’)2、Fab、Fv、scFv、重鎖、軽鎖、シングル可変ドメイン抗体またはシングル可変重鎖ドメイン抗体から選択される、請求項13に記載の結合性分子。
- CD137に結合するシングル可変重鎖ドメイン抗体が、ペプチドリンカーにより、腫瘍特異抗原に結合するシングル可変重鎖ドメイン抗体と連結されている、請求項13または14に記載の結合性分子。
- 前記リンカーが(G4S)nリンカー(式中、nは1〜10である)から選択される、請求項15に記載の結合性分子。
- 腫瘍特異抗原が、PSMA、Her2、CD123、CD19、CD20、CD22、CD23、CD74、BCMA、CD30、CD33、CD52、EGRF、CECAM6、CAXII、CD24、CEA、メソセリン、cMet、TAG72、MUC1、MUC16、STEAP、EphvIII、FAP、GD2、IL−13Ra2、L1−CAM、PSCA、GPC3、Her3、gpA33、5T4およびROR1から選択される、請求項13〜16のいずれか一項に記載の結合性分子。
- 前記可変重鎖シングルドメイン抗体または結合性分子が、毒素、酵素、放射性同位体、半減期延長部分、標識、治療分子または他の化学部分から選択される1つまたは複数の部分とコンジュゲートされている、請求項1〜12のいずれか一項に記載の単離されたシングル可変重鎖ドメイン抗体または請求項13〜17のいずれか一項に記載の結合性分子。
- 前記半減期延長部分が、アルブミン結合性部分、トランスフェリン結合性部分、ポリエチレングリコール分子、組換えポリエチレングリコール分子、ヒト血清アルブミン、ヒト血清アルブミンの断片、および、アルブミン結合性ペプチドまたはヒト血清アルブミンに結合するシングルドメイン抗体からなる群から選択される、請求項18に記載の単離されたシングル可変重鎖ドメイン抗体または結合性分子。
- 請求項1〜12のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体または請求項13〜19のいずれか一項に記載の結合性分子と、薬学的担体とを含んでなる、医薬組成物。
- 疾患の処置に使用するための、請求項1〜12のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体、または請求項13〜19のいずれか一項に記載の結合性分子、または請求項20に記載の医薬組成物。
- 前記疾患が、がん、免疫障害、神経疾患、炎症障害、アレルギー、移植拒絶反応、ウイルス感染症、免疫不全または他の免疫系関連障害から選択される、請求項21に記載の使用のための、請求項1〜12のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体、または請求項13〜19のいずれか一項に記載の結合性分子、または請求項20に記載の医薬組成物。
- がん、免疫障害、神経疾患、炎症障害、アレルギー、移植拒絶反応、ウイルス感染症、免疫不全または他の免疫系関連障害を処置する方法であって、
治療有効量の、請求項1〜12のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体、または請求項13〜19のいずれか一項に記載の結合性分子、または請求項20に記載の医薬組成物を投与する工程を含んでなる、方法。 - 前記がんが、骨がん、膵臓がん、皮膚がん、頭頸部がん、皮膚または眼内悪性黒色腫、子宮がん、卵巣がん、直腸がん、肛門領域のがん、胃がん、精巣がん、乳がん、脳がん、卵管癌、子宮内膜癌、子宮頸癌、膣癌、外陰癌、食道がん、小腸がん、内分泌系のがん、甲状腺がん、副甲状腺がん、副腎がん、腎臓がん、軟部組織肉腫、尿道がん、膀胱がん、腎臓がん、肺がん、非小細胞肺がん、胸腺腫、尿路上皮癌、白血病、前立腺がん、中皮腫、副腎皮質癌、リンパ腫、例えばホジキン病、非ホジキンリンパ腫、胃がん、および多発性骨髄腫から選択される、請求項21もしくは22に記載の使用のための、請求項1〜12のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体、または請求項13〜19のいずれか一項に記載の結合性分子、または請求項20に記載の医薬組成物、または請求項23に記載の方法。
- 任意選択で試薬および/または使用説明書とともに、請求項1〜12のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体、または請求項13〜19のいずれか一項に記載の結合性分子、または請求項20に記載の医薬組成物を含んでなる、キット。
- 請求項1〜12のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体をコードする核酸配列を含んでなる、核酸分子。
- 配列番号629もしくは735またはそれと70%の相同性を有する核酸分子を含んでなる、請求項26に記載の核酸分子。
- 請求項26または27のいずれか一項に記載の核酸分子を含んでなる、ベクター。
- 請求項26もしくは27のいずれか一項に記載の核酸分子または請求項28に記載のベクターを含んでなる、宿主細胞。
- 前記宿主細胞が、細菌、酵母、ウイルスまたは哺乳動物細胞である、請求項29に記載の宿主細胞。
- 請求項1〜12のいずれか一項に記載のシングルドメイン抗体を産生する方法であって、
宿主細胞において前記結合性分子をコードする核酸を発現させる工程、および
宿主細胞から結合性分子を単離する工程を含んでなる、方法。 - ヒトCD137に結合するシングルVHドメイン抗体を産生する方法であって、
ヒト重鎖V遺伝子を含んでなる核酸構築物を発現し、機能的な内因性の軽鎖または重鎖を作製することができないトランスジェニック動物を、CD137抗原によって免疫する工程、
前記動物からライブラリを生成する工程、
前記ライブラリからシングルVHドメイン抗体を単離する工程、
ヒトCD137に結合するシングルVHドメイン抗体を同定する工程、および
前記抗体を単離する工程を含んでなる、方法。 - 請求項32に記載の方法により得られたまたは得ることができる、シングルVHドメイン。
- 請求項33に記載のVHドメインを含んでなる重鎖のみの抗体を産生する、トランスジェニック齧歯類。
- CD137による免疫の後にトランスジェニックマウスから得られたまたは得ることができるヒトCD137に結合する、VHドメイン、例えば請求項1〜12のいずれか一項に記載のVHドメインを含んでなる重鎖のみの抗体であって、前記マウスは、ヒトV、DおよびJ座を発現するが、機能的な内因性のラムダおよびカッパ軽鎖ならびに重鎖を産生しない、抗体。
- CD8+T細胞増殖を促進し、細胞傷害性Tリンパ球(CTL)の活性化および/またはサイトカイン放出を誘導する方法であって、対象に、請求項1〜12のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体、または請求項13〜19のいずれか一項に記載の結合性分子、または請求項20に記載の医薬組成物を投与する工程を含んでなる、方法。
- 腫瘍特異抗原に結合するシングル可変重鎖ドメイン抗体を含んでなる結合性分子における、請求項1〜12のいずれか一項に記載のシングル可変重鎖ドメイン抗体の使用。
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