JP2020510422A5 - - Google Patents
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Claims (31)
- ヒトTIGIT(IgとITIMドメインをもつT細胞免疫受容体)に結合する単離された抗体またはその抗原結合部分であって、5nM未満のヒトTIGITに対する結合親和性(KD)を有する、前記単離された抗体またはその抗原結合部分。
- 前記抗体またはその抗原結合部分が、1nM未満または100pM未満のヒトTIGITに対するKDを有する、請求項1に記載の単離された抗体。
- 前記抗体またはその抗原結合部分が、カニクイザルTIGIT及び/またはマウスTIGITと交差反応性を示す、請求項1または請求項2に記載の単離された抗体。
- 前記抗体またはその抗原結合部分が、CD155のTIGITに対する結合を遮断する、かつ/またはCD112のTIGITに対する結合を遮断する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の単離された抗体。
- 前記抗体またはその抗原結合部分が、アミノ酸81位と82位の1つまたは両方を含むヒトTIGIT上のエピトープに結合する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の単離された抗体。
- ヒトTIGITに結合する単離された抗体またはその抗原結合部分であって、アミノ酸81位及び82位を含むヒトTIGIT上のエピトープに結合する、前記単離された抗体またはその抗原結合部分。
- 前記エピトープが81位にPhe、及び82位にLysまたはSerを含む、請求項5または請求項6に記載の単離された抗体。
- 前記エピトープが、Thr51、Ala52、Gln53、Val54、Thr55、Leu73、Gly74、Trp75、His76、Ile77、Pro79、Asp83、Arg84、Val85、Ala86、Pro87、Gly88、Pro89、Gly90、Leu91、Gly92、及びLeu93からなる群から選択される1つ以上のアミノ酸残基を含む、請求項5〜7のいずれか1項に記載の単離された抗体。
- 前記エピトープが、アミノ酸残基Thr51、Ala52、Gln53、Val54、Thr55、Gly74、Trp75、His76、Ile77、Phe81、Lys82、Pro87、Gly88、Pro89、Gly90、Leu91、Gly92、及びLeu93を含む;または前記エピトープが、アミノ酸残基Ala52、Gln53、Leu73、Gly74、Trp75、Pro79、Phe81、Lys82、Asp83、Arg84、Val85、及びAla86を含む、請求項8に記載の単離された抗体。
- 前記エピトープが、配列ICNADLGWHISPSFKを含む、請求項5〜9のいずれか1項に記載の単離された抗体。
- 前記抗体またはその抗原結合部分が、
(a)それぞれ、配列番号4、6、8、13、15、及び17;または
(b)それぞれ、配列番号22、24、26、31、33、及び35;または
(c)それぞれ、配列番号40、42、44、49、51、及び53;または
(d)それぞれ、配列番号58、60、62、67、69、及び71;または
(e)それぞれ、配列番号76、78、80、85、87、及び89;または
(f)それぞれ、配列番号94、96、98、103、105、及び107;または
(g)それぞれ、配列番号112、114、116、121、123、及び125;または
(h)それぞれ、配列番号130、132、134、139、141、及び143;または
(i)それぞれ、配列番号148、150、152、157、159、及び161;または
(j)それぞれ、配列番号166、168、170、175、177、及び179;または
(k)それぞれ、配列番号184、186、188、193、195、及び197;または
(l)それぞれ、配列番号202、204、206、211、213、及び215;または
(m)それぞれ、配列番号221、222、223、13、15、及び17;または
(n)それぞれ、配列番号224、225、62、67、69、及び71;または
(o)それぞれ、配列番号226、227、228、67、69、及び71;または
(p)それぞれ、配列番号224、229、230、67、69、及び71;または
(q)それぞれ、配列番号224、227、230、67、69、及び71;または
(r)それぞれ、配列番号231、232、235、103、105、及び107;または
(s)それぞれ、配列番号233、234、236、103、105、及び107;または
(t)それぞれ、配列番号233、234、237、103、105、及び107;または
(u)それぞれ、配列番号166、238、170、175、177、及び179;または
(v)それぞれ、配列番号239、240、170、175、177、及び179;または
(w)それぞれ、配列番号239、240、241、175、177、及び179;または
(x)それぞれ、配列番号239、240、242、175、177、及び179;または
(y)それぞれ、配列番号243、168、244、175、177、及び179
の配列を含む、重鎖CDR1、CDR2、及びCDR3、ならびに軽鎖CDR1、CDR、及びCDR3を含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の単離された抗体。 - 前記抗体またはその抗原結合部分が、
(a)配列番号1もしくは配列番号245に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号10に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(b)配列番号19に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号28に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(c)配列番号37に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号46に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(d)配列番号55、配列番号246、配列番号247、配列番号248、もしくは配列番号249のうちのいずれか1つに対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号64に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(e)配列番号73に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号82に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(f)配列番号91、配列番号250、配列番号251、もしくは配列番号252に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号100に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(g)配列番号109に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号118に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(h)配列番号127に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号136に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(i)配列番号145に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号154に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(j)配列番号163、配列番号253、配列番号254、配列番号255、配列番号256、もしくは配列番号257のうちのいずれか1つに対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号172に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(k)配列番号181に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号190に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(l)配列番号199に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、及び配列番号208に対して少なくとも90%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、請求項11に記載の単離された抗体。 - 前記抗体またはその抗原結合部分が、抗PD1抗体または抗PD−L1抗体と相乗効果を示す、請求項1〜14のいずれか1項に記載の単離された抗体。
- 前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項1〜13のいずれか1項に記載の単離された抗体。
- 前記抗体がヒト化抗体、キメラ抗体または完全ヒト抗体である、請求項1〜14のいずれか1項に記載の単離された抗体。
- 前記抗原結合断片が、Fab、F(ab’)2、scFv、または二価scFvである、請求項1〜15のいずれか1項に記載の単離された抗体。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の単離された抗体と、薬学的に許容される担体と、を含む、医薬組成物。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の抗体を含む二重特異性抗体。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の抗体を含む抗体−薬物コンジュゲート。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の抗体をコードするヌクレオチド配列を含む単離されたポリヌクレオチド。
- ヒトTIGITに結合する抗体またはその抗原結合部分をコードする1つ以上のヌクレオチド配列を含む単離されたポリヌクレオチドであって、
(a)配列番号2、配列番号20、配列番号38、配列番号56、配列番号74、配列番号92、配列番号110、配列番号128、配列番号146、配列番号164、配列番号182、もしくは配列番号200のヌクレオチド配列;及び/または
(b)配列番号11、配列番号29、配列番号47、配列番号65、配列番号83、配列番号101、配列番号119、配列番号137、配列番号155、配列番号173、配列番号191、もしくは配列番号209のヌクレオチド配列
を含む前記単離されたポリヌクレオチド。 - 請求項20または請求項21に記載のポリヌクレオチドを含むベクター。
- 請求項20もしくは請求項21に記載のポリヌクレオチドまたは請求項22に記載のベクターを含む宿主細胞。
- 抗体を産生するのに適した条件下で請求項23に記載の宿主細胞を培養することを含む、前記抗体を産生する方法。
- 対象においてがんを治療するための、請求項1〜16のいずれか1項に記載の単離された抗体、請求項18に記載の二重特異性抗体、もしくは請求項19に記載の抗体−薬物コンジュゲートを含む組成物、または請求項17に記載の医薬組成物であって、前記単離された抗体、前記医薬組成物、前記二重特異性抗体、または前記抗体−薬物コンジュゲートが、前記対象に投与されることを特徴とする、組成物または医薬組成物。
- 前記がんが、CD112及び/またはCD155の発現が豊富ながんである、請求項25に記載の組成物または医薬組成物。
- 前記がんが、TIGITを発現するT細胞またはナチュラルキラー(NK)細胞が豊富ながんである、請求項25に記載の組成物または医薬組成物。
- 前記がんが、膀胱癌、乳癌、子宮癌、子宮頸癌、卵巣癌、前立腺癌、精巣癌、食道癌、胃腸癌、膵臓癌、大腸癌、結腸癌、腎臓癌、頭頸部癌、肺癌、胃癌、胚細胞癌、骨癌、肝臓癌、甲状腺癌、皮膚癌、中枢神経系腫瘍、リンパ腫、白血病、骨髄腫、または肉腫である、請求項25〜27のいずれか1項に記載の組成物または医薬組成物。
- 腫瘍免疫療法薬と同時に、または逐次的に投与されることを特徴とする、請求項25〜28のいずれか1項に記載の組成物または医薬組成物。
- 前記腫瘍免疫療法薬が、PD−1経路阻害剤であり、必要に応じて前記PD−1経路阻害剤が、抗PD1抗体または抗PD−L1抗体である、請求項29に記載の組成物または医薬組成物。
- 前記腫瘍免疫療法薬が、T細胞共阻害剤のアンタゴニストもしくは阻害剤;T細胞コアクチベーターのアゴニスト;または免疫刺激性サイトカインである、請求項29に記載の組成物または医薬組成物。
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