JP2020511152A5 - - Google Patents
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Claims (22)
- 黒色腫優先発現抗原(PRAME)抗原性ペプチド、配列番号97〜115に示される群から選択されるアミノ酸配列を有するペプチド、または配列番号97に示されるアミノ酸配列を有するペプチドと、特異的におよび/または選択的に結合することができる、抗原認識コンストラクトであって、前記抗原認識コンストラクトは、相補性決定領域(CDR)、
(i)配列番号1に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号3に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;および配列番号7に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号9に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;または
(ii)配列番号13に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号15に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;および配列番号19に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号21に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;または
(iii)配列番号25に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号27に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;および配列番号31に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号33に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;または
(iv)配列番号37に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号39に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;および配列番号43に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号45に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;または
(v)配列番号49に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号51に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;および配列番号55に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号57に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;または
(vi)配列番号61に示されるCDR1および配列番号63に示されるCDR3;および配列番号67に示されるCDR1および配列番号69に示されるCDR3;または
(vii)配列番号73に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号75に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;および配列番号79に示されるアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号81に示されるアミノ酸配列を有するCDR3;を含んでなり、
および前記抗原認識コンストラクトは、付加、欠失および置換からなる群から選択される1つ、2つもしくは3つ以下のアミノ酸修飾を有するもしくは有しない各CDRアミノ酸配列を含んでなる
、抗原認識コンストラクト。 - 前記抗原認識コンストラクトが、配列番号2、8、14、20、26、32、38、44、50、56、62、68、74、80、196、197,198、199、200、201、202、および204に示される群から選択されるアミノ酸配列を有するCDR2をさらに含んでなる、請求項1に記載の抗原認識コンストラクト
- 請求項1または2に記載の抗原認識コンストラクトであって、前記抗原認識コンストラクトが、抗体、二重特異性抗体、二特異性抗体、scFv断片、キメラ抗体受容体(CAR)コンストラクトもしくは小型抗体の群から選択される抗体もしくは該抗体の断片、またはT細胞受容体(TCR)もしくはTCR断片である、抗原認識コンストラクト。
- 請求項1〜3のいずれか1項に記載の抗原認識コンストラクトであって、TCRαまたはγ鎖;およびTCRβまたはδ鎖;を含んでなり、前記TCRαまたはγ鎖および前記TCRβまたはδ鎖が、請求項1の(i)〜(vii)に定義されるアミノ酸配列を含んでなる、抗原認識コンストラクト。
- 請求項4に記載の抗原認識コンストラクトであって、前記TCRαまたはγ鎖が、配列番号2、14、26、38、50、62、74、196、197、198、199、200、201、202、および204から選択されるアミノ酸配列を有するCDR2をさらに含んでなる、抗原認識コンストラクト。
- 請求項4または5に記載の抗原認識コンストラクトであって、前記TCRβまたはδ鎖が、配列番号8、20、32、44、56、68、および80から選択されるアミノ酸配列を有するCDR2をさらに含んでなる、抗原認識コンストラクト。
- TCRα可変鎖領域およびβ可変鎖領域を含んでなる、請求項1〜6のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトであって、
(i)前記TCRα可変鎖領域は配列番号4に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号4に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRα可変鎖領域は、配列番号1、2および3に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなり;および
前記TCRβ可変鎖領域は配列番号10に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号10に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRβ可変鎖領域は、配列番号7、8および9に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなる、または
(ii)前記TCRα可変鎖領域は配列番号16に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号16に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRα可変鎖領域は、配列番号13、14および15に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなり;および
前記TCRβ可変鎖領域は配列番号22に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号22に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRβ可変鎖領域は、配列番号19、20および21に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなる、または
(iii)前記TCRα可変鎖領域は配列番号28に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号28に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRα可変鎖領域は、配列番号25、26および27に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなり;および
前記TCRβ可変鎖領域は配列番号34に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号34に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRβ可変鎖領域は、配列番号31、32および33に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなる、または
(iv)前記TCRα可変鎖領域は配列番号40に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号40に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRα可変鎖領域は、配列番号37、38および39に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなり;および
前記TCRβ可変鎖領域は配列番号46に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号46に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRβ可変鎖領域は、配列番号43、44および45に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなる、または
(v)前記TCRα可変鎖領域は配列番号52に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号52に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRα可変鎖領域は、配列番号49、50および51に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなり;および
前記TCRβ可変鎖領域は配列番号58に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号58に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRβ可変鎖領域は、配列番号55、56および57に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなる、または
(vi)前記TCRα可変鎖領域は配列番号64に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号64に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRα可変鎖領域は、配列番号61、62および63に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなり;および
前記TCRβ可変鎖領域は配列番号70に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号70に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRβ可変鎖領域は、配列番号67、68および69に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなる、または
(vii)前記TCRα可変鎖領域は配列番号76に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号76に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRα可変鎖領域は、配列番号73、74および75に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなり;および
前記TCRβ可変鎖領域は配列番号82に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号82に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRβ可変鎖領域は、配列番号79、80および81に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなる、または
(viii)前記TCRα可変鎖領域は配列番号130に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号130に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRα可変鎖領域は、配列番号1、2および3に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなり;および
前記TCRβ可変鎖領域は配列番号136に示されるアミノ酸配列;もしくは配列番号136に示されるアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を有し、および前記TCRβ可変鎖領域は、配列番号7、8および9に示されるアミノ酸配列を有するCDR1、CDR2およびCDR3を含んでなる、
抗原認識コンストラクト。 - TCRの結合断片を含んでなり、前記結合断片が、配列番号1、2、3、196、204;または7、8、9;または13、14、15、197;または19、20、21;または25、26、27、198;または31、32、33;または37、38、39、199;または43、44、45;または49、50、51、200;または55、56、57;または61、62、63、201;または67、68、69;または73、74、75、202;または79、80、81に示されるアミノ酸配列を有する、CDR1〜CDR3配列から選択されるCDR1〜CDR3を含んでなる、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト。
- 前記抗原認識コンストラクトが、
(i)TCRα可変鎖およびTCRβ可変鎖もしくはTCRγ可変鎖およびTCRδ可変鎖を含んでなるTCR;
(ii)TCRα鎖およびTCRβ鎖を含んでなり、配列番号5および11;配列番号17および23;配列番号29および35;配列番号41および47;配列番号53および59;配列番号65および71;配列番号77および83;配列番号131および137から選択されるアミノ酸配列と少なくとも50%、60%、70%、80%、90%、95%、98%、99%もしくは100%の配列同一性を有する定常領域をさらに含んでなるTCR、または
(iii)一本鎖TCR(scTCR)
である、請求項1〜8のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト。 - 請求項1〜9のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトをコードする核酸。
- 請求項10に記載の核酸を含んでなるベクター。
- 請求項1〜9のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトまたは請求項10に記載の核酸または請求項11に記載のベクターを含んでなる宿主細胞。
- 前記宿主細胞がリンパ球である、請求項12に記載の宿主細胞。
- 前記リンパ球がTリンパ球またはTリンパ球前駆体である、請求項13に記載の宿主細胞。
- 前記Tリンパ球または前記Tリンパ球前駆体が、CD4またはCD8陽性T細胞である、請求項13に記載の宿主細胞。
- 請求項1〜9のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項10に記載の核酸、または請求項11に記載のベクター、または請求項12〜15のいずれか一項に記載の宿主細胞、および薬学的に許容可能な担体、安定剤および/もしくは賦形剤を含んでなる、医薬組成物。
- 医薬品の製造用であることを特徴とする、請求項1〜9のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項10に記載の核酸、または請求項11に記載のベクター、または請求項12〜15のいずれか一項に記載の宿主細胞、または請求項16に記載の医薬組成物の使用。
- PRAME陽性癌である増殖性疾患の予防および/または治療に使用するための医薬品の製造用であることを特徴とする、請求項1〜9のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項10に記載の核酸、または請求項11に記載のベクター、または請求項12〜15のいずれか一項に記載の宿主細胞、または請求項16に記載の医薬組成物の使用。
- 医薬品として使用するための請求項1から9のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項10に記載の核酸、または請求項11に記載のベクター、または請求項12〜15のいずれか一項に記載の宿主細胞、または請求項16に記載の医薬組成物を含んでなる、医薬。
- 増殖性疾患の予防および/または治療に使用するための、請求項1から9のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項10に記載の核酸、または請求項11に記載のベクター、または請求項12〜15のいずれか一項に記載の宿主細胞、または請求項16に記載の医薬組成物を含む、医薬。
- a.適切な宿主細胞を提供するステップと、
b.請求項1〜9のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトをコードするコード配列を含んでなる遺伝子コンストラクトを提供するステップと、
c.前記遺伝子コンストラクトを前記適切な宿主細胞に導入するステップと、
d.前記適切な宿主細胞によって前記遺伝子コンストラクトを発現させるステップと
を含んでなる、細胞株を発現する腫瘍関連抗原(TAA)特異的抗原認識コンストラクトを製造する方法。 - 前記適切な宿主細胞からの前記抗原認識コンストラクトの単離および精製をさらに含んでなる、または
前記適切な宿主細胞からの前記抗原認識コンストラクトの単離および精製と、T細胞内の前記抗原認識コンストラクトの再構成とをさらに含んでなる、請求項21に記載の方法。
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