JP2020511936A5 - - Google Patents
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Claims (14)
- 配列番号49のアミノ酸配列を有するDCAF4L2ペプチドに特異的に結合する抗原認識コンストラクトであって、前記抗原認識コンストラクトは以下から選択される相補性決定領域(CDR)を含み、
(1)配列番号1によるCDR1、配列番号2によるCDR2、および配列番号3によるCDR3;並びに配列番号7によるCDR1、配列番号8によるCDR2、および配列番号9によるCDR3;または
(2)配列番号13によるCDR1、配列番号14によるCDR2、および配列番号15によるCDR3;並びに配列番号19によるCDR1、配列番号20によるCDR2、および配列番号21によるCDR3;または
(3)配列番号25によるCDR1、配列番号26によるCDR2、および配列番号27によるCDR3;並びに配列番号31によるCDR1、配列番号32によるCDR2、および配列番号33によるCDR3
および、前記抗原認識コンストラクトは、挿入、欠失、または置換の群から選択されるひとつまたは2つ以下のアミノ酸修飾を有するそれぞれのCDRアミノ酸配列を含む、抗原認識コンストラクト。 - 請求項1に記載の抗原認識コンストラクトであって、前記抗原認識コンストラクトが、配列番号49、および50〜57から選択されるアミノ酸配列を含んでなり、またはそれからなるエピトープに、特異的におよび/または選択的に結合できる、抗原認識コンストラクト。
- 請求項1または2に記載の抗原認識コンストラクトであって、前記抗原認識コンストラクトが、好ましくは二重特異性抗体、ダイアボディ、scFvフラグメント、キメラ抗体レセプター(CAR)コンストラクトまたはその誘導体もしくは断片である抗体、またはT細胞受容体(TCR)、またはその誘導体もしくは断片である、抗原認識コンストラクト。
- 請求項1〜3のいずれか一項に記載の以下から選択されるTCRα可変鎖領域およびTCRβ可変鎖領域を含む抗原認識コンストラクトであって、
(1)前記TCRα可変鎖領域が配列番号4のアミノ酸配列を持ち、または配列番号4のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を持ち、並びに前記TCRα可変鎖領域は配列番号1,2、および3のCDR1、CDR2、およびCDR3を含み、および
(2)前記TCRα可変鎖領域が配列番号16のアミノ酸配列を持ち、または配列番号1
前記TCRβ可変鎖領域が配列番号10のアミノ酸配列を持ち、または配列番号10のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を持ち、並びに前記TCRβ可変鎖領域は配列番号7,8、および9のCDR1、CDR2、およびCDR3を含み、または6のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を持ち、並びに前記TCRα可変鎖領域は配列番号13,14、および15のCDR1、CDR2、およびCDR3を含み、および
前記TCRβ可変鎖領域が配列番号22のアミノ酸配列を持ち、または配列番号22のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を持ち、並びに前記TCRβ可変鎖領域は配列番号19,20、および21のCDR1、CDR2、およびCDR3を含み、または
(3)前記TCRα可変鎖領域が配列番号28のアミノ酸配列を持ち、または配列番号28のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を持ち、並びに前記TCRα可変鎖領域は配列番号25,26、および27のCDR1、CDR2、およびCDR3を含み、および
前記TCRβ可変鎖領域が配列番号34のアミノ酸配列を持ち、または配列番号34のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を持ち、並びに前記TCRβ可変鎖領域は配列番号31,32、および33のCDR1、CDR2、およびCDR3を含む、
抗原認識コンストラクト。 - 請求項1〜4のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトであって、前記抗原認識コンストラクトは、
(1)TCRであり、並びにTCRα可変鎖およびTCRβ可変鎖またはTCRγ可変鎖およびTCRδ可変鎖を含み;
(2)TCRα鎖およびTCRβ鎖、さらに少なくとも配列番号5および11;17および23;並びに29および35から選択されるアミノ酸と50%、60%、70%、80%、90%、95%、98%、99%または100%同一である配列を有する定常領域を含むTCRであり;または
(3)一本鎖TCR(scTCR)である。 - 請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトをコードする核酸、または前記核酸を含んでなるベクター。
- 請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項6に記載の核酸もしくはベクター、好ましくはリンパ球、好ましくはTリンパ球もしくはリンパ球前駆体、より好ましくはCD4もしくはCD8陽性T細胞、なおもより好ましくはγ/δT細胞であるT細胞を含んでなる、宿主細胞。
- 請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項6に記載の核酸もしくはベクター、または請求項7に記載の宿主細胞、および薬学的に許容可能な担体、安定剤および/または賦形剤を含んでなる、医薬組成物。
- 医療で使用するための、好ましくは増殖性疾患、特にがんの診断、予防、および/または治療で使用するための、請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項6に記載の核酸、または請求項6に記載のベクター、または請求項7に記載の宿主細胞、または請求項8に記載の医薬品組成物であって、前記がんが、好ましくは、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、腎細胞、脳がん、胃がん、結腸直腸がん、肝細胞がん、頭頸部がん、膵臓がん、前立腺がん、白血病、乳がん、メルケル細胞がん、黒色腫、卵巣がん、膀胱がん、子宮がん、胆嚢および胆管がん、食道がん、またはそれらの組み合わせから選択される、医薬品組成物。
- a)前記生物学的サンプルを請求項3〜5のいずれか一項に記載のTCRに接触させるステップと、
b)前記生物学的サンプルへの前記TCRの結合を検出するステップと
を含んでなる、生物学的サンプル中のがんを検出する方法。好ましくは前記TCRは好ましくは放射性核種、蛍光色素、およびビオチンからなる群から選択される検出可能なラベルを含む。 - 前記検出が、生体外、生体内または原位置で実施される、請求項10に記載の方法。
- 前記がんが、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、腎細胞、脳がん、胃がん、結腸直腸がん、肝細胞がん、頭頸部がん、膵臓がん、前立腺がん、白血病、乳がん、メルケル細胞がん、黒色腫、卵巣がん、膀胱がん、子宮がん、胆嚢および胆管がん、食道がん、またはそれ
らの組み合わせである、請求項10または11に記載の方法 - 請求項3〜5のいずれか一項に記載のTCRである抗原認識コンストラクトであって、(1)前記TCRが可溶性TCRである;
(2)前記α鎖が配列番号4のアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるTCRα可変ドメインを含み;および前記β鎖が配列番号10のアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるTCRβ可変ドメインを含み、および前記TCRが特異的にTAA−ペプチドMHC分子複合体と結合する;
(3)前記TCRは配列番号4に対して前記α鎖に少なくともひとつの変異を有し、および/または配列番号10に対して前記β鎖に少なくともひとつの変異を有し、および前記TCRがTAAペプチド−HLA分子複合体に対して、同じペプチドに対する前記非変異TCRの少なくとも2倍の結合親和性および/または結合半減期を有する;または
(4)前記TCRは配列番号4に対して前記α鎖に少なくともひとつの変異を有し、および/または配列番号10に対して前記β鎖に少なくともひとつの変異を有し、および前記TCRが前記非変異TCRと比較して修飾グリコシル化を有する
抗原認識コンストラクト。 - 配列番号4のα鎖CDR1、CDR2、およびCDR3からなる群から選択される少なくとも1つのα鎖相補性決定領域(CDR)および/または配列番号10のβ鎖CDR1、CDR2およびCDR3からなる群から選択される少なくとも1つのβ鎖相補性決定領域(CDR)を含んでなり、配列番号49によるアミノ酸配列からなるDCAF4L2ペプチド−MHC分子複合体に特異的に結合する、TCR。
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