JP2020529830A5 - - Google Patents
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- 配列番号133に示すアミノ酸配列を有するSPINK2−001抗原ペプチドを特異的および/または選択的に結合できる抗原認識コンストラクトが、
1)配列番号1に示すアミノ酸配列を有する相補性決定領域1(CDR1)および配列番号3に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、および配列番号7に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号9に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、または
2)配列番号13に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号15に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、および配列番号19に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号21に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、または
3)配列番号25に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号27に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、および配列番号31に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号33に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、または
4)配列番号37に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号39に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、および配列番号43に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号45に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、または
5)配列番号49に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号51に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、および配列番号55に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号57に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、または
6)配列番号61に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号63に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、および配列番号67に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号69に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、または
7)配列番号73に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号75に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、および配列番号79に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号81に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、または
8)配列番号85に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号87に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、および配列番号91に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号93に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、または
9)配列番号97に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号99に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、および配列番号103に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号105に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、または
10)配列番号109に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号111に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、および配列番号115に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号117に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域、
を含んでなり、
前記CDR配列は1つ、2つ、または3つの修飾アミノ酸残基を含み得、前記修飾アミノ酸残基は、アミノ酸の挿入、欠失もしくは置換から選択され得る、
抗原認識コンストラクト。 - 1)配列番号1に示すアミノ酸配列を有するCDR1及び配列番号3に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号2に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、配列番号7に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号9に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号8に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、または
2)配列番号13に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号15に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号14に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、配列番号19に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号21に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号20に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、または
3)配列番号25に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号27に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号26に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、配列番号31に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号33に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号32に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、または
4)配列番号37に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号39に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号38に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、配列番号43に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号45に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号44に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、または
5)配列番号49に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号51に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号50に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、配列番号55に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号57に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号56に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、または
6)配列番号61に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号63に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号62に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、配列番号67に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号69に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号68に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、または
7)配列番号73に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号75に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号74に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、配列番号79に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号81に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号80に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、または
8)配列番号85に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号87に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号86に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、配列番号91に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号93に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号92に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、または
9)配列番号97に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号99に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号98に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、配列番号103に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号105に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号104に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、または
10)配列番号109に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号111に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号110に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、配列番号115に示すアミノ酸配列を有するCDR1および配列番号117に示すアミノ酸配列を有するCDR3を含んでなる可変領域が、さらに配列番号116に示すアミノ酸配列を有するCDR2を含み、
前記CDR2配列は1つ、2つ、または3つの修飾アミノ酸残基を含み得、前記修飾アミノ酸残基は、アミノ酸の挿入、欠失もしくは置換から選択され得る、
、請求項1に記載の抗原認識コンストラクト。 - 前記CDR1、CDR2およびCDR3配列は1つより多い修飾アミノ酸残基を含まず、前記修飾アミノ酸残基が保存的置換である、請求項1または2に記載の抗原認識コンストラクト。
- 前記抗原認識コンストラクトが、抗体、またはその誘導体もしくは断片、またはα/βT細胞受容体(TCR)、またはその誘導体もしくは断片、またはγ/δTCR、またはその誘導体もしくは断片である、請求項1〜3のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト。
- 前記抗原認識コンストラクトが、一本鎖抗原認識コンストラクトまたは少なくとも2つのアミノ酸鎖で構成される、請求項1〜4のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト。
- 前記抗体が二重特異性抗体である、請求項4または5に記載の抗原認識コンストラクト。
- 前記TCRが可溶性TCRである、請求項4または5に記載の抗原認識コンストラクト。
- 配列番号4、10、16、22、28、34、40、46、52、58、64、70、76、82、88、94、100、106、112、および118から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80%の配列同一性を有するTCR可変鎖領域を含んでなり、配列番号1、2、3;または7、8、9;または13、14、15;または19、20、21;または25、26、27;または31、32、33;または37、38、39;または43、44、45;または49、50、51;または55、56、57;または61、62、63;または67、68、69;または73、74、75;または79、80、81;または85、86、87;または91、92、93;または97、98、99;または103、104、105;または109、110、111;または115、116、117に示すアミノ酸配列を有するCDR1〜CDR3配列を含んでなる、
請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト。 - 前記抗原認識コンストラクトがTCR、またはその断片であり、さらに配列番号5、11、17、23、29、35、41、47、53、59、65、71、77、83、89、95、101、107、113および119から選択されるアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、98%、99%および100%の配列同一性を有するTCR不変領域を含んでなる、
請求項1〜5、7または8のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト。 - 1)配列番号6に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第1のTCR鎖および配列番号12に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第2のTCR鎖、または
2)配列番号18に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第1のTCR鎖および配列番号24に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第2のTCR鎖、または
3)配列番号30に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第1のTCR鎖および配列番号36に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第2のTCR鎖、または
4)配列番号42に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第1のTCR鎖および配列番号48に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第2のTCR鎖、または
5)配列番号54に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第1のTCR鎖および配列番号60に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第2のTCR鎖、または
6)配列番号66に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第1のTCR鎖および配列番号72に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第2のTCR鎖、または
7)配列番号78に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第1のTCR鎖および配列番号84に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第2のTCR鎖、または
8)配列番号90に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第1のTCR鎖および配列番号96に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第2のTCR鎖、または
9)配列番号102に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第1のTCR鎖および配列番号108に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第2のTCR鎖、または
10)配列番号114に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第1のTCR鎖および配列番号120に示すアミノ酸配列と少なくとも80%、90%、95%、99%または100%の配列同一性を有する第2のTCR鎖、
を含んでなる、請求項1〜5または7〜9のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト。 - 前記抗原認識コンストラクトが、修飾TCRαまたはβ鎖を含んでなり、前記修飾TCRαまたはβ鎖可変ドメインにおいて、IMGT番号付けによる44位のアミノ酸が別の適切なアミノ酸で置換され、それによって前記鎖の安定性および/または対形成が改善される、請求項1〜5または7〜11のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト。
- 前記抗原認識コンストラクトが、αβまたはγδヘテロ二量体TCRであり、導入されたジスルフィド結合が定常ドメインの残基間に存在する、請求項1〜5または7〜11のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト。
- 請求項1〜12のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトをコードする、核酸。
- 請求項13に記載の核酸を含んでなる、ベクター。
- 請求項1〜12のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトまたは請求項13に記載の核酸または請求項14に記載のベクターを含んでなる宿主細胞。
- 前記宿主細胞が、リンパ球、またはTリンパ球またはTリンパ球前駆体、またはCD4もしくはCD8陽性T細胞である宿主細胞。
- 請求項1〜12のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項13に記載の核酸、または請求項14に記載のベクター、または請求項15もしくは16に記載の宿主細胞、および薬学的に許容可能な担体、安定剤および/または賦形剤を含んでなる、増殖性疾患の診断、予防、および/または治療に使用するための医薬組成物。
- 増殖性疾患の診断、予防、および/または治療で使用するための、請求項1〜12のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項13に記載の核酸、または請求項14に記載のベクター、または請求項15もしくは16に記載の宿主細胞、または請求項17に記載の医薬品組成物を含む薬剤。
- 増殖性疾患の治療または予防のための医薬品の製造における、請求項1〜12のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項13に記載の核酸、または請求項14に記載のベクター、または請求項15もしくは16に記載の宿主細胞の使用。
- a.適切な宿主細胞を提供するステップと、
b.請求項1〜12のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトをコードするコード配列を含んでなる、遺伝子コンストラクトを提供するステップと、
c.前記遺伝子コンストラクトを前記適切な宿主細胞に導入するステップと、
d.前記適切な宿主細胞によって前記遺伝子コンストラクトを発現させるステップと
を含んでなる、細胞株を発現する腫瘍関連抗原(TAA)特異的抗原認識コンストラクトを製造する方法。 - 前記適切な宿主細胞から前記抗原認識コンストラクトを単離および精製するステップを含む、請求項20に記載の方法。
- T細胞内の前記抗原認識コンストラクトを再構成するステップとをさらに含んでなる、請求項21に記載の方法。
- a.生物学的サンプルを請求項1〜12のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトに接触させるステップと、
b.前記抗原認識コンストラクトの生物学的サンプルへの結合を検出するステップと
を含んでなる生物学的サンプルにおいて、がんを検出する生体外の方法。
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