JP2020504135A5 - - Google Patents
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Description
本明細書に記載されている様々な実施形態の特性のうち１種、一部または全てを組み合わせて、本開示の他の実施形態を形作ることができることを理解されたい。本開示のこれらおよび他の態様は、当業者には明らかになるであろう。本開示のこれらおよび他の実施形態を次の詳細な説明によりさらに記載する。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
個体における慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置するための方法であって、ヒトシグレック−８に結合する抗体の有効量を前記個体に投与するステップを含み、前記個体が、非好酸球性ＣＯＰＤを有する、方法。
（項目２）
前記個体が約５％未満の血中好酸球数を有する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記個体が約２％未満の血中好酸球数を有する、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記個体由来の誘発喀痰試料が全細胞含量に対して約２％未満の好酸球を含有する、項目１〜３のいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
前記個体が、肺における好中球浸潤を有する、項目１〜４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
個体における慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置するための方法であって、ヒトシグレック−８に結合する抗体の有効量を前記個体に投与するステップを含み、前記個体由来の誘発喀痰試料が、全白血球含量に対して約７０％より多い好中球を含有する、方法。
（項目７）
前記個体が喫煙者であるか、または喫煙者であった、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記個体が、以下：１年間に２回を超える増悪、慢性気管支炎、アルファ１−アンチトリプシン欠損、上部ドミナント浮腫、嚢胞性肺気腫、小葉中心性肺気腫（ＣＬＥ）、１型呼吸不全、２型呼吸不全、バイオマスＣＯＰＤおよび不可逆的ＣＯＰＤ、の１つまたは複数と診断されている、項目１〜７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記個体が、以下：肺高血圧、全身性の炎症、安定状態気道細菌定着、気管支拡張および気流閉塞、の１つまたは複数と診断されている、項目１〜７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記個体が、喘息または喘息ＣＯＰＤオーバーラップ症候群（ＡＣＯＳ）を有さない、項目１〜９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
ＣＯＰＤを有する前記個体における１つまたは複数の症状が、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して低下する、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
ＣＯＰＤを有する前記個体の肺における好中球浸潤が、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して低下する、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
ＣＯＰＤを有する前記個体における肺エラスタンスが、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して増加する、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
ＣＯＰＤを有する前記個体の肺における最大吸気量が、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して低下する、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、ならびに／または前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記抗体が、配列番号６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６もしくは２１から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記抗体が、ヒトＩｇＧ Ｆｃ領域を含む重鎖Ｆｃ領域を含む、項目１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記ヒトＩｇＧ Ｆｃ領域が、ヒトＩｇＧ１を含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記抗体が、配列番号７５のアミノ酸配列を含む重鎖、および／または配列番号７６もしくは７７から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号６７〜７０から選択されるアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、ならびに／または前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号７１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
前記抗体が、配列番号１１〜１４から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号２３〜２４から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
前記抗体が、配列番号２〜１４から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６〜２４から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
前記抗体が、配列番号２〜１０から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６〜２２から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
前記抗体が：
（ａ)
（１）配列番号２６〜２９から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３１〜３６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８〜４３から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３および
（７）配列番号４５〜４６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４
を含む重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ)
（１）配列番号４８〜４９から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１〜５３から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５５〜５８から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４
を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２５）
前記抗体が：
（ａ)
（１）配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３および
（７）配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４
を含む重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ)
（１）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５５のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４
を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６）
前記抗体が：
（ａ)
（１）配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３および
（７）配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４
を含む重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ)
（１）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４
を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７）
前記抗体が：
（ｉ）配列番号８８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号９４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９７のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１００のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号１０３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変領域、
（ｉ）配列番号８９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号１０４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変領域、または
（ｉ）配列番号９０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号９６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１０２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号１０５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２８）
前記抗体が、
配列番号１０６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１０９のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
配列番号１０７のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１１０のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、または
配列番号１０８のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１１１のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記抗体がモノクローナル抗体である、項目１〜２８のいずれか一項に記載の方法。
（項目３０）
前記抗体がＩｇＧ１抗体である、項目１〜２９のいずれか一項に記載の方法。
（項目３１）
前記抗体が、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ＡＤＣＣ）活性を改善するように操作されている、項目１〜３０のいずれか一項に記載の方法。
（項目３２）
前記抗体が、ＡＤＣＣ活性を改善する、Ｆｃ領域における少なくとも１個のアミノ酸置換を含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記抗体の重鎖のうち少なくとも１または２つが、フコシル化されていない、項目１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３４）
前記抗体が、ヒト抗体、ヒト化抗体またはキメラ抗体である、項目１〜２７および２９〜３３のいずれか一項に記載の方法。
（項目３５）
前記抗体が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’−ＳＨ、Ｆｖ、ｓｃＦｖおよび（Ｆａｂ’） ２ 断片からなる群から選択される抗体断片を含む、項目１〜３４のいずれか一項に記載の方法。
（項目３６）
前記抗体が、ＣＯＰＤを処置または予防するための１つまたは複数のさらなる治療剤（単数または複数）と組み合わせて投与される、項目１〜３５のいずれか一項に記載の方法。
（項目３７）
前記個体が、ヒトである、項目１〜３６のいずれか一項に記載の方法。
（項目３８）
前記抗体が、前記抗体および薬学的に許容されるキャリアを含む医薬組成物中に存在する、項目１〜３７のいずれか一項に記載の方法。
（項目３９）
ヒトシグレック−８に結合する抗体を含む医薬と、項目１〜３８のいずれか一項に従って、その必要のある個体における前記医薬の投与のための指示書を含む添付文書とを含む、製造物品。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
個体における慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置するための方法であって、ヒトシグレック−８に結合する抗体の有効量を前記個体に投与するステップを含み、前記個体が、非好酸球性ＣＯＰＤを有する、方法。
（項目２）
前記個体が約５％未満の血中好酸球数を有する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記個体が約２％未満の血中好酸球数を有する、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記個体由来の誘発喀痰試料が全細胞含量に対して約２％未満の好酸球を含有する、項目１〜３のいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
前記個体が、肺における好中球浸潤を有する、項目１〜４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
個体における慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置するための方法であって、ヒトシグレック−８に結合する抗体の有効量を前記個体に投与するステップを含み、前記個体由来の誘発喀痰試料が、全白血球含量に対して約７０％より多い好中球を含有する、方法。
（項目７）
前記個体が喫煙者であるか、または喫煙者であった、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記個体が、以下：１年間に２回を超える増悪、慢性気管支炎、アルファ１−アンチトリプシン欠損、上部ドミナント浮腫、嚢胞性肺気腫、小葉中心性肺気腫（ＣＬＥ）、１型呼吸不全、２型呼吸不全、バイオマスＣＯＰＤおよび不可逆的ＣＯＰＤ、の１つまたは複数と診断されている、項目１〜７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記個体が、以下：肺高血圧、全身性の炎症、安定状態気道細菌定着、気管支拡張および気流閉塞、の１つまたは複数と診断されている、項目１〜７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記個体が、喘息または喘息ＣＯＰＤオーバーラップ症候群（ＡＣＯＳ）を有さない、項目１〜９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
ＣＯＰＤを有する前記個体における１つまたは複数の症状が、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して低下する、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
ＣＯＰＤを有する前記個体の肺における好中球浸潤が、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して低下する、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
ＣＯＰＤを有する前記個体における肺エラスタンスが、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して増加する、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
ＣＯＰＤを有する前記個体の肺における最大吸気量が、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して低下する、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、ならびに／または前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記抗体が、配列番号６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６もしくは２１から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記抗体が、ヒトＩｇＧ Ｆｃ領域を含む重鎖Ｆｃ領域を含む、項目１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記ヒトＩｇＧ Ｆｃ領域が、ヒトＩｇＧ１を含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記抗体が、配列番号７５のアミノ酸配列を含む重鎖、および／または配列番号７６もしくは７７から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号６７〜７０から選択されるアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、ならびに／または前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号７１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
前記抗体が、配列番号１１〜１４から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号２３〜２４から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
前記抗体が、配列番号２〜１４から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６〜２４から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
前記抗体が、配列番号２〜１０から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６〜２２から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
前記抗体が：
（ａ)
（１）配列番号２６〜２９から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３１〜３６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８〜４３から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３および
（７）配列番号４５〜４６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４
を含む重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ)
（１）配列番号４８〜４９から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１〜５３から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５５〜５８から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４
を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２５）
前記抗体が：
（ａ)
（１）配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３および
（７）配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４
を含む重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ)
（１）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５５のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４
を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６）
前記抗体が：
（ａ)
（１）配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３および
（７）配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４
を含む重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ)
（１）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４
を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７）
前記抗体が：
（ｉ）配列番号８８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号９４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９７のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１００のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号１０３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変領域、
（ｉ）配列番号８９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号１０４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変領域、または
（ｉ）配列番号９０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号９６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１０２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号１０５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２８）
前記抗体が、
配列番号１０６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１０９のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
配列番号１０７のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１１０のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、または
配列番号１０８のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１１１のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記抗体がモノクローナル抗体である、項目１〜２８のいずれか一項に記載の方法。
（項目３０）
前記抗体がＩｇＧ１抗体である、項目１〜２９のいずれか一項に記載の方法。
（項目３１）
前記抗体が、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ＡＤＣＣ）活性を改善するように操作されている、項目１〜３０のいずれか一項に記載の方法。
（項目３２）
前記抗体が、ＡＤＣＣ活性を改善する、Ｆｃ領域における少なくとも１個のアミノ酸置換を含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記抗体の重鎖のうち少なくとも１または２つが、フコシル化されていない、項目１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３４）
前記抗体が、ヒト抗体、ヒト化抗体またはキメラ抗体である、項目１〜２７および２９〜３３のいずれか一項に記載の方法。
（項目３５）
前記抗体が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’−ＳＨ、Ｆｖ、ｓｃＦｖおよび（Ｆａｂ’） ２ 断片からなる群から選択される抗体断片を含む、項目１〜３４のいずれか一項に記載の方法。
（項目３６）
前記抗体が、ＣＯＰＤを処置または予防するための１つまたは複数のさらなる治療剤（単数または複数）と組み合わせて投与される、項目１〜３５のいずれか一項に記載の方法。
（項目３７）
前記個体が、ヒトである、項目１〜３６のいずれか一項に記載の方法。
（項目３８）
前記抗体が、前記抗体および薬学的に許容されるキャリアを含む医薬組成物中に存在する、項目１〜３７のいずれか一項に記載の方法。
（項目３９）
ヒトシグレック−８に結合する抗体を含む医薬と、項目１〜３８のいずれか一項に従って、その必要のある個体における前記医薬の投与のための指示書を含む添付文書とを含む、製造物品。
Claims (39)
- 個体における慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置する方法における使用のための組成物であって、前記組成物は、ヒトシグレック−８に結合する抗体を含み、前記個体が、非好酸球性ＣＯＰＤを有する、使用のための組成物。
- 前記個体が約５％未満の血中好酸球数を有する、請求項１に記載の使用のための組成物。
- 前記個体が約２％未満の血中好酸球数を有する、請求項２に記載の使用のための組成物。
- 前記個体由来の誘発喀痰試料が全細胞含量に対して約２％未満の好酸球を含有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記個体が、肺における好中球浸潤を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 個体における慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置する方法における使用のための組成物であって、前記組成物は、ヒトシグレック−８に結合する抗体を含み、前記個体由来の誘発喀痰試料が、全白血球含量に対して約７０％より多い好中球を含有する、使用のための組成物。
- 前記個体が喫煙者であるか、または喫煙者であった、請求項１〜６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記個体が、以下：１年間に２回を超える増悪、慢性気管支炎、アルファ１−アンチトリプシン欠損、上部ドミナント浮腫、嚢胞性肺気腫、小葉中心性肺気腫（ＣＬＥ）、１型呼吸不全、２型呼吸不全、バイオマスＣＯＰＤおよび不可逆的ＣＯＰＤ、の１つまたは複数と診断されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記個体が、以下：肺高血圧、全身性の炎症、安定状態気道細菌定着、気管支拡張および気流閉塞、の１つまたは複数と診断されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記個体が、喘息または喘息ＣＯＰＤオーバーラップ症候群（ＡＣＯＳ）を有さない、請求項１〜９のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- ＣＯＰＤを有する前記個体における１つまたは複数の症状が、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して低下する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- ＣＯＰＤを有する前記個体の肺における好中球浸潤が、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して低下する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- ＣＯＰＤを有する前記個体における肺エラスタンスが、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して増加する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- ＣＯＰＤを有する前記個体の肺における最大吸気量が、前記抗体の投与前のベースラインレベルと比較して低下する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、ならびに／または前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、配列番号６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６もしくは２１から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、ヒトＩｇＧ Ｆｃ領域を含む重鎖Ｆｃ領域を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記ヒトＩｇＧ Ｆｃ領域が、ヒトＩｇＧ１を含む、請求項１７に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、配列番号７５のアミノ酸配列を含む重鎖、および／または配列番号７６もしくは７７から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号６７〜７０から選択されるアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、ならびに／または前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号７１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、配列番号１１〜１４から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号２３〜２４から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、配列番号２〜１４から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６〜２４から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、配列番号２〜１０から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６〜２２から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が：
（ａ)
（１）配列番号２６〜２９から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３１〜３６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８〜４３から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３および
（７）配列番号４５〜４６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４
を含む重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ)
（１）配列番号４８〜４９から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１〜５３から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５５〜５８から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４
を含む軽鎖可変領域
を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。 - 前記抗体が：
（ａ)
（１）配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３および
（７）配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４
を含む重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ)
（１）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５５のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４
を含む軽鎖可変領域
を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。 - 前記抗体が：
（ａ)
（１）配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３および
（７）配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４
を含む重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ)
（１）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４
を含む軽鎖可変領域
を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。 - 前記抗体が：
（ｉ）配列番号８８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号９４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９７のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１００のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号１０３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変領域、
（ｉ）配列番号８９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号１０４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変領域、または
（ｉ）配列番号９０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２および（ｉｉｉ）配列番号９６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１０２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２および（ｉｉｉ）配列番号１０５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変領域
を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。 - 前記抗体が、
配列番号１０６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１０９のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
配列番号１０７のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１１０のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、または
配列番号１０８のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１１１のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、請求項２７に記載の使用のための組成物。 - 前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体がＩｇＧ１抗体である、請求項１〜２９のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ＡＤＣＣ）活性を改善するように操作されている、請求項１〜３０のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、ＡＤＣＣ活性を改善する、Ｆｃ領域における少なくとも１個のアミノ酸置換を含む、請求項３１に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体の重鎖のうち少なくとも１または２つが、フコシル化されていない、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、ヒト抗体、ヒト化抗体またはキメラ抗体である、請求項１〜２７および２９〜３３のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’−ＳＨ、Ｆｖ、ｓｃＦｖおよび（Ｆａｂ’）２断片からなる群から選択される抗体断片を含む、請求項１〜３４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記抗体が、ＣＯＰＤを処置または予防するための１つまたは複数のさらなる治療剤（単数または複数）と組み合わせて投与されるべきものであることを特徴とする、請求項１〜３５のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記個体が、ヒトである、請求項１〜３６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- 前記組成物が、前記抗体および薬学的に許容されるキャリアを含む医薬組成物である、請求項１〜３７のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
- ヒトシグレック−８に結合する抗体を含む医薬と、請求項１〜３８のいずれか一項に従って、その必要のある個体における前記医薬の投与のための指示書を含む添付文書とを含む、製造物品。
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